Daratumumab: Tratament

Inovator în Mielomul Multiplu

Grupa 58

Andrei Rebeca
Ciorbagiu-Naon Radu-Razvan

Pîntea Alexandru-Ioan

Roșca Dragoș-Andrei

Saly Vasile-Cătălin

Facultatea de Medicină, Universitate de Medicină și Farmacie “Carol Davila” București

 Mielomul multiplu

 Neoplazie a plasmocitelor în care există o supraexprimare a

CD38
 Prevalență de 488.000 și o mortalitate de 101.100
 Prognostic infaust, supraviețuire de 49% la 5 ani
 Daratumumab, tratament biologic (anticorp monoclonal anti-
CD38) aprobat de FDA în anul 2015; aprobat ulterior și în
Uniunea Europeană în anul 2016
 Scopul studiului nostru este de a evalua eficiența
daratumumabului în tratamentul mielomului multiplu, în
combinații cu alți agenți terapeutici
 Materiale si metode (I)

 Am căutat pe PubMed și Web of Science articole cu

privire la eficacitatea daratumumabului în mielomul
multiplu
 Am folosit cuvintele cheie: „multiple myeloma”,
„treatment”, „daratumumab”
 Am limitat căutarea la articole publicate în ultimii 5 ani
 Am luat în considerare doar articolele publicate în limba
engleză
 Materiale si metode (II)

 Am găsit 13 articole și le-am ales pe cele cu peste 200

de citări/articol și publicate în reviste cu factor de impact
peste 20
 Palumbo A. et al., Daratumumab, Bortezomib, and
Dexamethasone for Multiple Myeloma, N Engl J Med
2016; 375:754-66
 Mateos M. et al., Daratumumab plus Bortezomib,
Melphalan, and Prednisone for Untreated Myeloma, N
Engl J Med 2018; 378:518-528
 Dimopoulos M. A. et al., Daratumumab, Lenalidomide,
and Dexamethasone for Multiple Myeloma, N Engl J Med
2016;375:1319-31
 Palumbo A. et al., Daratumumab, Bortezomib, and
Dexamethasone for Multiple Myeloma, N Engl J Med
2016; 375:754-66

o Rata de supraviețuire fără

progresia bolii la 12 luni în
grupul cu Daratumumab a
fost 60.7%, iar în grupul de
control a fost 26.9%
o Cele mai comune efecte
adverse au fost
trombocitopenie (45.3%
respectiv 32.9%), anemie
(14% respectiv 16%) și
neutropenie (12.8% cu
4.2%)
 Mateos M. et al., Daratumumab plus Bortezomib,
Melphalan, and Prednisone for Untreated Myeloma, N Engl
J Med 2018; 378:518-528

o Rata de supraviețuire fără

progresia bolii la 18 luni în
grupul cu Daratumumab a
fost 71.6%, iar în grupul de
control a fost 50.2%
o Cele mai comune efecte
adverse au fost neutropenie
(39.9% respectiv 38.7%),
trombocitopenie (34.4%
respectiv 37.6%) și anemie
(15.9% respectiv 19.8%)
 Dimopoulos M. A. et al., Daratumumab, Lenalidomide,
and Dexamethasone for Multiple Myeloma, N Engl J Med
2016;375:1319-31

o Rata de supraviețuire fără

progresia bolii la 12 luni în
grupul cu Daratumumab a
fost 83.2%, iar în grupul de
control a fost 60.1%
o Cele mai comune efecte
adverse au fost neutropenie
(51.9% respectiv 37%),
trombocitopenie (12.7%
respectiv 13.5%) și anemie
(12.4% respectiv 19.6%)
 Discuții
Avantaje Limite
 Toate cele 3 studii au  Studiile nu s-au realizat
fost studii clinice “în orb”
randomizate, controlate,  Numărul relativ mic al
iar factorul de confuzie a subiecților pe studiu
fost redus la minim
 Timp îndelungat de
 Au fost utilizate mai
observație (15-27 de
multe metode statistice luni)
 Grad mare de
semnificație statistică
(p<0.001)
 Concluzii

 Daratumumab a adus un beneficiu semnificativ statistic

atât in cazul mielomului refractar cât și în cazul
mielomului nou-diagnosticat.
 A fost dovedit că asocierea sa la terapiile convenționale
întarzie progresia bolii.
 Pancitopenia a fost efectul advers cel mai întâlnit în
toate cele 3 studiile
 Contribuții

 R.R.C.N a propus tema meta-analizei și a contribuit la

analiza datelor
 A.I.P a căutat studii în baze de date științifice și a ajutat
în interpretarea rezultatelor
 V.C.S a fost responsabil pentru planificarea și
supervizarea activității
 R.A s-a ocupat de analiza datelor și a ajutat la
supervizarea activității
 D.A.R a fost responsabil cu redactarea și editarea
documentului și a ajutat în interpretarea rezultatelor
 Toți contribuitorii au conlucrat pentru forma final
 Bibliografie
 Palumbo A., Chanan-Khan A., Weisel K., Daratumumab,
Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma,
N Engl J Med 2016; 375:754-66
 Mateos M., Dimopoulos M., Cavo M., Daratumumab plus
Bortezomib, Melphalan, and Prednisone for Untreated
Myeloma, N Engl J Med 2018; 378:518-528
 Dimopoulos M. A., Oriol A., Nahi H., Daratumumab,
Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma,
N Engl J Med 2016;375:1319-31
 Aurelian S. (2020). “Tipuri de Studii partea II”
[PowerPoint Slides], retrieved from Google Classroom