Farmacia de circuit

deschis
Turcu Irina Gherasim Simona
Tamosi Alexandra Corfu Valentina
Prof. Mandru Florentina
Cuprins:
1.Definitie farmacie circuit deschis
2.Acte necesare înființării unei farmacii
3.Programul farmaciei
4.Incăperile farmaciei -descriere
5. Personalul farmaciei de circuit deschis
6. Atributiile farmacistului si asistentului de farmacie
7. Documente detinute de farmacie
7.Ustensile și aparatură din farmacie
6.Obiectivele principale ale farmaciei
7.Criterii de depozitare a medicamentelor în farmacie
 1.Definitie farmacie circuit deschis
Farmacia de circuit deschis (comunitară) este unitatea sanitară care
asigură asistența în ambulatoriu a populației cu produse medicamentoase,
igienico-cosmetice, dispozitive medicale, produse parafarmaceutice,
medicamente de uz veterinar și în care se execută prescripții magistrale și
oficinale. Eliberarea medicamentelor către populaţie se face numai cu
amănuntul şi este interzisă auto-servirea.
Farmacia poate elibera medicamente şi dispozitive medicale pe condici
de aparat pentru dispensare medicale de intreprindere, şcolare şi din
cluburi sportive.
 2.Acte necesare înființării unei farmacii
Obţinerea autorizaţiei de funcţionare pentru unităţile farmaceutice de distribuţie-
farmacie, depozit, drogherie - se face în baza cererii pentru planificarea inspecţiei
farmaceutice şi a următoarelor documente, care se depun la Ministerul Sănătăţii şi
Familiei - Direcţia generală farmaceutică:
a) cererea-tip;
b) personalul angajat - schema organizatorică a personalului în funcţie de mărimea
unităţii, cerinţele de calificare în domeniu, contractele de muncă ale personalului de
specialitate angajat şi avizul de liberă practică;
c) avizul conform al colegiului farmaciştilor judeţean, respectiv al municipiului
Bucureşti, privind înfiinţarea unităţii farmaceutice;
d) actul constitutiv al societăţii comerciale (statutul şi / sau contractul) pentru farmacii
de circuit deschis, depozite farmaceutice, drogherii şi ordinul ministrului sănătăţii de
aprobare a structurii unităţii sanitare, însoţit de anexa în care este prevăzută
farmacia, în cazul farmaciei de circuit închis;
e) încheierea irevocabilă a judecătorului delegat pentru autorizarea şi înmatricularea
societăţii comerciale sau, după caz, hotărârea judecătorească definitivă;
f) copie de pe certificatul de înmatriculare la registrul comerţului şi, dacă este cazul,
cerere de menţiune la registrul comerţului pentru înregistrarea sediului unităţilor
farmaceutice;
g) schiţa şi datele privind localul unităţii (amplasare, construcţie, compartimentare,
legături funcţionale conforme cu prezentele norme - sursă de apă potabilă,
echipament de preparare a apei distilate, condiţii de temperatură şi umiditate);
h) dotarea cu mobilier, ustensile şi aparatură, masă de analiză;
i) autorizaţia sanitară de funcţionare pentru farmaciile de circuit închis şi anexele la
certificatul de înregistrare la registrul comerţului pentru farmacii de circuit deschis,
depozite farmaceutice şi drogherii;
j) dovada deţinerii spaţiului;
k) lista cuprinzând literatura de specialitate şi legislaţia în vigoare.
 3.Programul farmaciei
Programul de funcţionare a farmaciei în zilele lucrătoare va fi stabilit de
farmacistul-şef al farmaciei în cadrul intervalului cuprins între orele 7,00/8,00 şi
20,00/21,00, în funcţie de volumul activităţii şi de încadrarea cu personal de spe-
cialitate. În zilele nelucrătoare şi de sărbători legale programul farmaciei va fi stabilit
de şeful farmaciei de comun acord cu colegiul farmaciştilor judeţean, respectiv al
municipiului Bucureşti, după un grafic bine stabilit, astfel încât în funcţie de mărimea
localităţii să fie asigurată asistenţa cu medicamente în mod corespunzător.
Farmacia ca unitate sanitară de interes public, trebuie să asigure asistenţa cu
medicamente şi pe timpul nopţii, în intervalul cuprins între orele 20,00-7,00, respectiv
21,00-8,00.
Programul de permanenţă pe timpul nopţii va fi stabilit de şeful farmaciei de
comun acord cu colegiul farmaciştilor judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti
Programul farmaciilor permanente va fi comunicat organelor administraţiei publice
locale şi va fi publicat în massmedia, pentru informarea populaţiei. Programul tuturor
farmaciilor va fi afişat la loc vizibil şi va fi comunicat Direcţiei generale farmaceutice
din cadrul Ministerului Sănă-tăţii şi Familiei.
4.Incăperile farmaciei -descriere
Localul farmaciei trebuie să fie amplasat pe străzi accesibile,la parterul clădirilor; în
complexele de sănătate, dacă nu poate fi amplasat la parter, acesta poate fi situat
numai la etajul 1 si va avea o suprafață utilă de minimum 50m2, excluzând din această
suprafață holurile și grupurile sociale.
Localul farmaciei în mediul urban va avea următoarele încăperi:
a) oficina - încăperea în care are acces publicul și în care se face eliberarea produselor
medicamentoase, a produselor igienico-cosmetice și a dispozitivelor medicale:
- are o suprafață de minimum 16 m2;
- cuprinde un spațiu destinat discuției confidențiale cu pacientul;
- dotarea cu mobilier va cuprinde mese de oficină, dulapuri și rafturi
destinate păstrării medicamentelor, produselor igienico-cosmetice și dispozitivelor
medicale;
b) receptura

- încăperea în care se prepară prescripțiile magistrale; în această încăpere este interzis

accesul altor persoane decât al celor care lucrează în farmacie:
- receptura trebuie să aibă un loc special amenajat pentru masa de analiză;
- dotarea cu mobilier trebuie să cuprindă mese de receptură, dulapuri pentru
substanțe toxice și stupefiante (Separanda și Venena), dulapuri pentru păstrarea
substanțelor farmaceutice;
- receptura va fi dotată cu veselă și cu aparatură de măsură, necesare pentru
prepararea rețetelor magistrale;

Această aparatură va fi verificată metrologic anual sau ori de câte ori

este nevoie;
c) laboratorul
- încăperea în care se prepară produsele oficinale elaborate conform Farmacopeei
Române în vigoare:
- laboratorul va fi dotat cu sursă de apă potabilă, gaze, canalizare;
- dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate
păstrării diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic și veselei folosite în farmacie;
- laboratorul va fi dotat cu veselă și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea
produselor oficinale.

În cazul în care spațiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza și
laboratorul în aceeași încăpere;
d) spațiul destinat preparării apei distilate - spațiul boxat în incinta laboratorului, în
care este instalat aparatul pentru obținerea apei distilate și în care are loc și colectarea
acesteia.
În cazul în care localitatea nu are apă curentă sau calitatea apei potabile nu este
corespunzătoare, farmacia va putea achiziționa apă distilată de la o unitate autorizată
de Ministerul Sănătății și Familiei, care va fi însoțită de documente care să ateste
calitatea acesteia;
e) depozitul
- încăperea în care se stochează și se asigură conservarea produselor medicamentoase,
a produselor igienico-cosmetice și a dispozitivelor medicale.
Separat se vor organiza spații destinate depozitării substanțelor farmaceutice,
substanțelor inflamabile și ambalajelor de uz farmaceutic:
- depozitul va fi dotat cu un sistem de asigurare a temperaturii și a umidității necesare
conservării produselor farmaceutice;
- dotarea cu mobilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material ușor lavabil și
rezistent la foc, paleți, dacă este cazul, și dulapuri;
- depozitul va fi dotat cu frigidere pentru păstrarea produselor medicamentoase care
impun condiții de păstrare speciale;
- depozitul va cuprinde spații sau dulapuri destinate păstrării produselor toxice și
stupefiante, amenajate conform legislației specifice;

f) grupul social - va cuprinde vestiar, spălător și toaletă;

g) biroul farmacistului-șef

Încăperile farmaciei vor fi astfel amplasate încât să existe legături funcționale între
ele, iar cele destinate preparării rețetelor magistrale și oficinale, cele destinate
preparării apei distilate, precum și ale grupului social vor avea pereții acoperiți cu
materiale lavabile, iar pardoselile vor fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum.
5. Personalul farmaciei de circuit deschis
Farmaciștii rezidenți sau studenți în
În farmacie își desfășoară activitatea, pe baza farmacie și asistenții de farmacie
autorizației de liberă aflați în stagiu de practică pot
practică, personalul de specialitate compus din: desfășura activitate în farmacie sub
îndrumarea farmaciștilor specialiști
- farmaciști; sau primari.
- farmaciști specialiști;
În afara personalului de specialitate
- farmaciști primari; în farmacie pot lucra
- farmaciști rezidenți; următoarele categorii de personal:
- contabili;
- doctori farmaciști; - programatori, casieri;
- asistenți de farmacie; - îngrijitori

- asistenți principali de farmacie.

6. Atributiile farmacistului si asistentului de farmacie
Atribuțiile farmacistului sunt:
a) asigură prepararea, conservarea și eliberarea preparatelor magistrale și oficinale;
b) asigură conservarea și eliberarea produselor medicamentoase, a produselor
igienico-cosmetice, precum și a dispozitivelor medicale;
c) efectuează recepția calitativă și cantitativă a produselor medicamentoase și a altor
produse de uz uman la primirea lor în farmacie;
d) efectuează, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române în vigoare,
controlul de calitate al apei distilate;
e) participă la activitatea de farmacovigilență;
f) cooperează cu medicul în legătură cu schema terapeutică în cazul asocierilor de
medicamente și al prescrierii de rețete magistrale;
g) urmărește noutățile terapeutice pe plan național și internațional;
h) trebuie să cunoască legislația sanitară și pe cea farmaceutică în vigoare
i ) se informează asupra legislației și reglementărilor organismelor internaționale în
domeniul medicamentului, la care România a aderat;
j) supraveghează activitatea asistentului de farmacie
k) asigură și urmărește stagiile practice ale studenților, farmaciștilor rezidenți și
stagiari si a elevilor de scoala postliceala sanitara.
l) în întreaga sa activitate farmacistul va respecta principiile eticii și deontologiei
profesionale.

Farmacistul-șef sau înlocuitorul acestuia răspunde de activitatea farmaciei în

ansamblu și de reprezentarea farmaciei față de orice control al autorităților
competente, neputând fi substituit de o persoană de altă profesie.
Atributii asistent de farmacie

a) Asistentul de farmacie este personal sanitar absolvent al școlii postliceale cu

profil farmaceutic sau al altor forme de învățământ postliceal ale cărui studii au
fost echivalate și care are titlul de asistent de farmacie.
b) Asistentul de farmacie își desfășoară activitatea în farmacie sub îndrumarea directă
a farmacistului. El este personal de execuție.
c) Asistentul de farmacie poate elibera produse medicamentoase care se eliberează
fără prescripție medicală, fiind interzisă manipularea de către acesta a produselor
toxice și stupefiante.
d) Asistentul de farmacie trebuie să cunoască legislația sanitară și pe cea farmaceutică
în vigoare.
7. Documente detinute de farmacie
Farmaciile trebuie să dețină următoarele documente:
- documente care să ateste proveniența și calitatea produselor medicamentoase: facturi, note de
transfer, buletine de analiză, certificate de calitate; facturile vor cuprinde în mod obligatoriu și
denumirea, seria de fabricație și buletinul de analiză ale produsului respectiv;
- documente de evidență a rețetelor magistrale și a elaboratelor: caiet de copiere a rețetelor și
caiet de elaborate;
- documente care să ateste recepția calitativă a substanțelor farmaceutice și calitatea apei
distilate: fișe pentru reacții de identificare și controlul apei distilate conform Farmacopeei
Române în vigoare;
- documente care să ateste eliberarea medicamentelor psihotrope și a altor grupe terapeutice
care se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie: caiet de
barbiturice, rețete reținute.
-documentele se vor arhiva și se vor păstra în farmacie în spații speciale și pe timpul prevăzut
de legislația în domeniu în vigoare.

Farmaciile vor deține literatura de specialitate care să asigure informarea personalului medico-
farmaceutic în legătură cu orice aspect legat de acțiunea și de administrarea medicamentului:
- Farmacopeea Română în vigoare;
- Nomenclatorul de medicamente și produse biologice de uz uman în vigoare;
- legislația farmaceutică.