Sunteți pe pagina 1din 303

METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE BALNEO-KINETO AN3

Ilea Mihail-Ovidiu, PhD,Msc, Department of Informatics and Biomathematics Faculty of Medicine 'Gr.T.Popa' University of Medicine and Pharmacy 16 Universitatii Street, 700115, Iasi,Romania Email:ileamihai2004@yahoo.com

1.Metodologia cercetrii tiinifice SCURT ISTORIC

Istoric
cca. 2000 BC Primele texte indexate, aparinnd diverselor culturi antice cca. 320 BC Aristotel (384 BC 322 BC) scrie diverse documente legate de mprirea i subdivizarea cunoaterii pe diferite domenii (fizic, poezie, zoologie,logic, retoric, politic, biologie etc) cca. 200 BC Prima bibliotec catalogat, n Alexandria

Istoric cca. 800 AD O prim metod experimental este descris n snul comunitii de chimiti musulmani, ncepnd cu Abu Musa Jbir ibn Hayyn, mai cunoscut sub numele su latinizat - Geber, care introduce experimentele controlate; alte domenii ale aceleiai culturi musulman (n perioada de nceput a filosofiei, teologiei i legislaiei islamice) introduc metodologii de citare, evaluare i chiar lansarea de provocri tiinifice, menite s duc la un consens.

Istoric
1027 - n cartea sa, Sanatio (Al-Shefa n arab), Avicenna critic metodele de deducie aristoteliene, motivnd c acestea nu conduc ctre premizele absolute, universale i pertinente ctre care ar trebui s conduc i, ca atare, n locul acestora, a dezvoltat o serie de metode de examinare i experimentare pentru a rspunde provocrilor tiinifice 1327 William of Ockham, un clugr franciscan englez, formuleaz principiul lemei lui Ockham, care statueaz faptul c pentru explicarea oricrui fenomen trebuie emise presupuneri (teorii) ct mai puine posibil, n contextul fenomenului studiat, urmate de eliminarea acelora ntre care nu exist nici o diferen din punctul de vedere al prediciilor observate n urma analizrii tiinifice a ipotezei sau teoriei explanatorii.

Istoric
1590 - Francis Bacon, filosof i om de stat englez, realizeaz primele experimente controlate 1665 - Robert Boyle, un om de tiin i inventator irlandez cu cercetri n domeniul tiinelor naturale, fizicii i chimiei pune bazele principiului repetabilitii unui experiment. 1753 Prima descriere a unui experiment controlat ce folosete dou populaii identice i o singur variabil analizat ( medicul englez James Lind - 1716 - 1794) 1937 - Primul trial clinic controlat prin placebo (Controlled placebo trial)

2.Filozofia tiinei

Filozofia tiinei

abordri variate pentru studiul omului molecule, esuturi, organe sau fiin vie din punct de vedere social i psihic

Testarea teoriilor

Hippocrate identific trei provocri n cercetarea i tratamentul n medicin: 1. Efectul obinut poate fi datorat norocului sau unui accident 2. Efectele scontate pot s apar chiar dac nu exist nici o intervenie 3. Efectele pot s nu apar chiar dac intervenia are loc

Filozofia tiinei

Scop
analiza logic a premizelor tiinei prin evaluarea motivelor metodei, evidenei i a scopului

ntrebri filozofice
1. 2. 3. 4. ce? nseamn? De ce? spunem c.... Cum? demonstrm ... Pn unde? valabilitate limitele tiinei?!

cauzalitatea

Determinismul (R. Koch)


1. Organisul de cultura trebuie s se afle n toate animale care sufer de boal, dar nu i n animalele sntoase. 2. Organismul de cultura trebuie s poat fi izolat de la animal bolanv i trebuie sp creasc n cultur pur 3. Organismul de cultur trebuie s produc boal dac este inoculat n animal sntos. 4. Organismul de cultura trebuie s poat fi reizolat din animalul infectat experimental

cauzalitatea
Ghid de cauzalitate (Austin Bradford Hill)
Puterea asocierii (ans, confuzie) Consisten (mai multe observaii) Specificitate (asociere ntre factor i boal) Temporalitate (cauz - efect) Gradient biologic (relaie doz - rspuns) Plauzabilitate Coeren Experiment Analogie (talidomida)

Modelul inferenial

Charles Sanders Pierce (1839 - 1914) (1904) 1. Deducia implic relaionarea dinspre reguli generale (axiome, legi) spre cazuri particulare 2. Inferena (inducia) implic relaionarea dinspre cazuri multiple spre o regul general 3. Abducia implic o observaie care duce la o ipotez posibil de dovedit.

deductia
deci
1. Regul toate bilele din urn sunt roii 2. Caz bilele sunt scoase din urn 3. Concluzie toate bilele scoase sunt roii

deci

deci

inductia
1. Concluzie toate bilele scoase sunt roii 2. Caz bilele sunt scoase din urn 3. Regul toate bilele din urn sunt roii

deci

deci

deci

abductia
1. Regul toate bilele din urn sunt roii 2. Concluzie toate bilele scoase sunt roii 3. Caz bilele sunt scoase din urn

deci

deci

deci

3.De ce un curs de metodologia cercetrii?

metodologia cercetrii pentru o nelegere a limbajului tiinific folosit n transmiterea cunotinelor din domeniul medical. pentru a putea delimita produsele obiective, cu caracter tiinific, de alte forme de cunoatere medicala care coexist la un moment dat pentru a ctiga mai mult rigoare i precizie n comunicarea cu profesorii i n elaborarea lucrrilor solicitate. pentru a putea coopera eficient cu diveri specialiti

metodologia cercetrii
Metodologia este gramatica limbajului tiinific. La un curs, profesorul transmite cunotine despre o anumit tem folosind regulile acestei gramatici, o anumit logic explicativ pe care adesea, studentul, n absena unor prenoiuni metodologice, nu o contientizeaz ca atare. Prin urmare, el va tinde s rein doar cunotinele noi (informaiile) primite, pe care va fi tentat s le reproduc, utiliznd gndirea proprie, anterioar, necontientizat i netransformat. La seminar sau la lucrrile scrise, studentul risc s se raporteze exclusiv la cunotinele acumulate, meninndu-i propria logic, adesea netiinific. Discursul rezultat va fi unul inexact, cantonat n sfera opiniilor nestructurate. Ctigul su se va limita la acumularea i sistematizarea unor cunotine noi, riscnd astfel s piard dimensiunea creatoare prezent la aceast vrst, n procesul de formare i dezvoltare profesional.

4.Noiuni atasate conceptului de Metodologie

Noiuni atasate conceptului de Metodologie


1. Noiunea de metod vine de la cuvntul grecesc methodos, care nsemna cale, mijloc. Metoda este modul de cercetare, sistemul de reguli i principii de cunoatere. Ea este o modalitate general, strategic de abordarea realitii. Tehnica de cercetare. Termenul de tehnic vine de la cuvntul grecesc tekne, care nseamn procedeu, vicleug. Tehnicile sunt forme concrete ale metodelor, ceea ce determin ca o metod s capete form. Tehnicile de cercetare investigheaz operaional realitatea. Ancheta este o metod, iar chestionarul este o tehnic. De aceea unei metode i sunt aferente mai multe tehnici.. Instrumentul de cercetare este un mijloc de culegere a informaiilor, nct se poate spune c el se interpune ntre cercettor i realitate. Procedeul este modul de utilizare a instrumentelor de cercetare, adic uneltele materiale utilizate de cunoatere tiinific a proceselor medicale.

2.

enunuri
Ipoteza este un enun care st la baza interpretrii faptelor sociale i explicriii prealabile asupra proceselor sociale i a relaiilor dintre ele. principiul enunul care st la baza unei deducii i ofer explicaii pentru un numr mare de fapte, verificate continuu. El are valabilitate din verificrile empirice anterioare. axioma are mai ales o conotaie matematic, adic ceea ce este adevrat prin definiie i are un nalt grad de abstracie. Ea nu este direct testabil. postulatul - este propoziia al crei adevr a fost demonstrat anterior prin cercetri empirice. presupunerea - este in enun care nu se identific cu realitatea. bnuiala - este echivalentul ippotezei la nivelul cunoaterii comune. Din observaiile spontane se deduc enunuri despre legtura dintre fenomene.

Ipoteza
Ipoteza constitue obiect de interes al oamenilor de stiinta, al curentelor stiintifice si in consecint este descris in moduri diferite. Definitiile date ipotezei pot fi clasificate astfel: 1. o propozitie relativa la explicatia fenomenelor, admisa provizoriu inainte de a fi supusa experientei; 2. o conjectura privind explicatia sau posibilitatea aparitiei unui eveniment; 3. o supozitie facuta asupra unui lucru posibil sau nu si despre care se desprinde o serie de consecinte care trebuie verificate; 4. un enunt care afirma o relatie intre anumite fapte si care, testate empiric, trebuie verificat sau respins; 5. o afirmatie despre relatiile intre doua sau mai multe fenomene sau despre o anumita proprietate a elementelor existente intr-un domeniu de studiat;

Ipoteza 1. un enunt empiric cu valoare provizorie care stabileste o clasa unitara de proprietati stabilite sau afirma evenimente certe, corelate sau succesive; 2. o presupunere enuntata pe baza unor fapte cunoscute cu privire la anumite conexiuni intre fenomene care nu pot fi observate direct; 3. o supozitie sugerata in mod provizoriu ca o explicatie a fenomenelor; 4. o propozitie care trebuie testata pentru a-si dovedi valabilitatea si care poate fi corecta sau incorecta, dar duce oricum la plicarea unui test empiric.

Modaliti de elaborare a ipotezelor


deducerea ipotezelor din teorie Din tiina sociologic se pot extrage ipoteze de nivel intermediar de generalitate , i din acestea ipoteze de lucru testabile prin cercetri empirice. experiena direct. Cunoaterea realitii prin contactul nemijlocit i ofer cercettorului posibilitatea de a constata legturi intre procese sociale. Analogia. analogia este singurul mijloc practic de care vom dispune pentru a ajunge s facem lucruri inteligibile O ipotez formulat ntr-un anumit domeniu al tiinei poate s ajute la elaborarea altei ipoteze dintr-o alt tiin.

Validitatea ipotezelor
Pentru a fi valide ipotezele trebuie s se bazeze pe fapte reale i s fie verificabile, adic s utilizeze concepte operaionale i s fie specifice - s nu se piard n generaliti. 1. un nalt grad de generalitate, dac explic o mare varietate de fapte i legi tiinifice cunoscute, inclusiv ntre fapte ntre care nu s- vazut pn acum nicio legtur. 2. - coninut bogat, mult peste ce s-a spus pn acum; 3. - descriere structural a lumii, dincolo de aparene i realitatea descris de accesat ipotez; 4. - face predicii despre evenimenlte i fenomene observabile nc necunoscute. Ipotezele empirice iau forma unor implicatii logice : 1. *daca X atunci Y; 2. * Cu cat creste ( descreste) X, cu atat creste ( descreste) Y. 3. Prin ipoteze se pot formula explicatii cauzale sau functionale.

Tipuri de ipoteze
Ipoteze teoretice reflect interpretrile noi date proceselor i fenemenelor sociale i sunt indirect testabile. Ipoteze de lucru sunt enunuri direct testabile de ctre cercetrile empirice. Cercettorii caut de pild s explice de ce delicvena se manifest mai puternic la vrsta adolescenei. 1. ipoteze despre supoziia uniformitii cazurilor cercetate. Ex: se ncearc verificarea ipotezei c rata divorurilor este mai mare la categoriile sociale cu venituri mai ridicate. 2. ipoteze care confirm corelaii empirice. relaia dintre alcoolism si divorialitate; comportament agresiv divorialitate. 3. Ipoteze care reflect relaiile dintre variabilele analitice.

Dimensiunile ipotezei
Generalitatea reprezint calitatea ipotezei de a reflecta procese i fapte sociale generale, relaia dintre ele variabile fiind adecvate, dincolo de condiiile spaio-temporale. Complexitate se refer la gradul de cuprindere a problematicii studiate. Specificitatea vizeaz numrul de valori. De preferat sunt ipotezele n care variabilele au trei valori Determinarea reprezint delimitarea cu rigoare a procesului sau fenomenului ce trebuie relectat. Ipotezele cu un grad mai mare de determinare sunt preferabile celor nalt probabilistice. Falsificabilitatea este o dimensiune a ipotezei ca un criteriu de demarcaie ntre enunurile adevrate i cel false Predictibilitatea se refer la funcia de descriere i explicare a proceselor i fenomenelor sociale.

Testarea ipotezelor

Hippocrate , n privina tratamentului: 1. Efectul obinut este datorat ansei ? 2. Efectul poate aprea fr intrvenie ? 3. Efectul poate s nu apar chiar fr intervenie ?
Model deductiv

Testarea ipotezelor

Etapele modelului deductiv:


1. 2. 3. 4. Elaborarea ipotezei de testat Deducerea empiric a consecinelor ipotezei Elaborarea unui experiment Compararea concluziilor experimentului cu consecinele deduse empiric

5.Principalele noiuni privitoare la cercetarea tiinific

tiina
Prin tiin nelegem ansamblul sistematic de cunotine veridice despre natur, societate i gndire, reproducerea, reflectarea generalizat i abstractizat a realitii tiina constituie factorul primordial al progresului. Prin studierea legilor obiective care guverneaz fenomenele, tiina urmrete s prevad desfurarea acestora. n patrimoniul tiinei nu intr orice cunotine, ci numai cunotine eseniale, sistematizate, coerente din punct de vedere logic, certe i necontradictorii, verificate de practic. tiina, ca form specific a contiinei sociale, cuprinde un sistem de cunotine care ia natere i se dezvolt pe baza practicii social-istorice tiina, are posibilitatea de a juca un rol activ n soluionarea cerinelor practicii, n optimizarea continu a rezolvrilor pe care le d.

Caracteristicile tiinei
Caracteristica definitorie a tiinei este finalitatea ei practic n domeniul produciei materiale i a schimbrii relaiilor sociale. tiina se caracterizeaz prin: 1. - unitate; 2. - generalitate; 3. - certitudine; 4. - obiectivitate; 5. - ntemeiere metodic; 6. - dezvoltare progresiv.

Caracteristicile tiinei

tiina are trei caracteristici fundamentale: 1. Raionalitatea; 2. Obiectivitatea, prin care se nelege corespondena dintre lume i imaginea ei n mintea noastr; 3. Completitudinea, caracteristic a etapei actuale a tiinei, n care ptrunde logica i matematica, pentru sistematizare i explicare. La caracteristicile mai sus amintite se adaug i cea de predicie, adic de construire a viitorului pe baza datelor existente.

Elementele tiinei

Elementele care compun tiina sunt : 1. rezultatele; 2. ipotezele; 3. teoria; 4. teoria general; 5. metodologia. 6.specialitii 7.practica.

Clasificarea tiinelor
Aristotel clasific tiinele n : teoretice (metafizica, fizica, matematic), practice (etica, tiinele economice, politica) poetice muzica, poezia, arhitectura). tiinele particulare subordonate sunt fizica cuantic, fizica molecular, chimia anorganic, chimia organic, botanica, zoologia, fiziologia, economia politic, dreptul, estetica, etica, tiinele politice .a.), care studiaz laturi, aspecte particulare ale diverselor forme de micare din natur sau societate. tiinele particulare de grani (chimia fizic, biochimia, biofizica, antropologia, psihologia uman) reflect interferenele dintre forme de micare, ntreptrunderea lor. Astfel, n limbajul curent se folosesc i termenii de tiine umaniste i tiine antropologice, care indic acel grup de tiine care cerceteaz omul, particularitile i activitile sale; tiinele umaniste studiaz societatea i gndirea uman (ex. sociologia, istoria, psihologia, lingvistica).

Clasificarea tiinelor
U.S.A. se utilizeaz mprirea disciplinelor n trei grupe: tiine sociale (antropologia, economia, istoria, politologia, psihologia i sociologia), tiinele umanistice (istoria, filosofia, religia, artele) tiinele comportamentale (sociologia, antropologia minus arheologia, lingvistica tehnic i antropologiile fizice, psihologia minus psihologia fiziologic, aspectele comportamentale ale biologiei, economiei, geografiei, dreptului, psihiatriei i tiinelor politice), diviziune care satisface n plus nevoia obinerii unei imagini mai complexe asupra activitii umane

MEDICINA BAZAT PE DOVEZI

MEDICINA BAZAT PE DOVEZI


Practica medical bazat pe dovezi, a aprut cnd medicul Pierre Loise bazat pe observaia direct a bolnavilor cu holer a respins teoria veneseciei ca metod de tratament n aceast boal Termenul de medicin bazat de dovezi a fost introdus abia n 1991 de un grup de cercettori din Canada . Medicina bazat pe dovezi se definete ca fiind utilizarea contient i judicioas a celor mai recente i mai bune evidene n luarea unor decizii privind practica medical.

MEDICINA BAZAT PE DOVEZI


medicina bazat pe dovezi este medicina care apeleaz la metode documentate tiinific. Documentarea insuficient a medicilor, nealinierea la descoperirile recente este o cauz important care genereaz discrepane intre dovezi i practica propriu zis. A fost nevoie de introducerea medicinei bazat pe dovezi din cauza necesitii de a cunoate i aplica n practic metode noi ,sursele tradiionale fiind uneori depite. Din cauza volumului extrem de m.are a publicaiilor medicale. din cauza timpului limitat al medicilor practicieni de a parcurge aceste surse bibliografice.

Logistica medicinii bazat pe dovezi 1.Nivelul organizatoric

In anul 1979, Archie Cochrane critica societatea medical pentru lipsa unei modaliti prin care s se pun la dispoziia medicilor rezultatele cercetrilor recente, lipsa crora poate conduce la aplicarea cu ntrziere a acestora n practica medical. Au luat natere n acest sens, o serie de organizaii.

Logistica medicinii bazat pe dovezi Colaborarea Cochrane are scopul de a crea i de a aduce la zi sinteze sistematice cu ultimele actualiti din diverse domenii medicale. Aceast organizaie este constituit dintr-un grup metodologic care creeaz metodologii i ndrum organizaia n mbuntirea validitii i preciziei sintezelor sistematice, precum i o reea internaional de centre naionale care promoveaz obiectivele colaborrii la nivele naionale

Logistica medicinii bazat pe dovezi Resursele umane sunt reprezentate de specialiti n domeniu care au rolul de a elabora evidenele medicale; 1. informaticieni care se ocup de suportul informatic pentru crearea i managementul evidenelor, respectiv pentru decizia medical asistat pe calculator 2. persoane cu rol n dezvoltarea de politici sanitare (normative i legislative); 3. medicii practicieni, care integreaz evidenele valide n practica curent, alturi de experiena individual.

6.Norme de redactare, tehnoredactare i corectur

Pagina de titlu
Denumirea instituiei de nvmnt superior Programul de studii: genul i titulatura (ex.: Program de Master) Tipul lucrrii: tez de doctorat, lucrare de disertaie Titlul complet i subtitlul lucrrii Prenumele i numele autorului Gradul didactic, prenumele i numele conductorului tiinific

Hrtia i litera
Paginile lucrrii trebuie s aib dimensiuni standard A4 (21 x 29,7 cm) Textul va fi cules ct mai ngrijit i va fi tehnoredactat pe o singur fa a colii de hrtie Litera (font) va fi Times New Roman, mrimea corpului de liter va fi de 12 puncte, cu caractere de rnd (sau drepte). Textul va fi imprimat la un rnd i jumtate (1.5 lines);

Oglinda paginii.
Marginile albe ale paginii vor fi uniforme (de minimum 2 cm) sus, jos i lateral dreapta In stnga vor fi lsai 4 cm, pentru ca lucrarea s poat fi ndosariat. Va rezulta o pagin de aproximativ 31 de rnduri a cror lungime va fi de 16,5 cm.

6.Cercetarea bibliografica

Cercetarea bibliografic
Cercetarea bibliografic are misiunea de a realiza un compromis ntre excesul de documente (anual se public n ntreaga lume peste 20.000 de reviste cu caracter medical) i pierderea de informaii pertinente. Revista literaturii permite medicului s fie la curent cu actualitile i tendinele medicale, condiie necesar pentru meninerea competenei profesionale. Cercetarea bibliografic necesit o selectare i o evaluare a literaturii de specialitate pe o anumit problem

CERCETAREA BIBLIOGRAFIC DE SPECIALITATE


DEFINIREA i DELIMITAREA net a SUBIECTULUI LISTA DE CUVINTE-CHEIE introduse de referinele bibliografice Traducerea listei de cuvinte-cheie (keywords), sortare alfabetic Listarea documentelor de cercetat (eventual) Consultarea crilor de referin, tratate de specialitate din domeniul de interes (LITERATURA SECUNDAR DE SPECIALITATE) Consultarea indexurilor de reviste, coleciilor de sumare, abstracte (LITERATURA TERIAR DE SPECIALITATE) Consultarea articolelor tiinifice de specialitate, teze de licen, doctorat, docen, dizertaii (LITERATURA PRIMAR DE SPECIALITATE)

Moduri de organizare a referinelor bibliografice


1. Caiet de bibliografie. Consemneaz culegerea informaiilor n ordine cronologic.Pe baza acestui caiet se poate analiza stadiul unui studiu. 2. Fiele bibliografice Conin informaii complexe despre referina bibliografic, sursa acesteia, cota de revist sau carte, precum i pagina din caietul de bibliografie unde se afl rezumatul sau conspectul articolului. 3. Fiele bibliografice n format electronic Sunt n general sisteme de gestiune a bazelor de date, unde se folosesc programe speciale pentru organizarea bibliografiei

RELEVANA CUTRII

Msura n care site-urile prezentate sunt semnificative pentru conceptul cutat. The Three Cs of Information Content (coninut) Credibility (credibilitate) Currency (valoare, valabilitate, circulaie)

RELEVANA CUTRII

Coninut Content:
1. Research reports (current studies) 2. Review articles and monographs 3. Reference material
Data Statistics Methodology Tools

RELEVANA CUTRII

1.

2. 3. 4.

Credibilitate Credibility Peer-reviewed (recenzate atent) Periodice n plus ierarhizate, analizate cu profesionalism, citate (factor impact ISI, semi-viaa de citare, half-life citation, etc.) Publicaii academice ( .edu) Agenii guvernamentale ( .gov) Publicaii recunoscute

Bibliografia
s se fac distincie ntre bibliografia temei i bibliografia consultat. In bibliografia temei autorii pot include crile, studiile, articolele care au legtur cu subiectul lucrrilor lor, dar pe care, din motive ntemeiate, nu le-au putut fia . Bibliografia consultat, dup cum i spune i numele, este cea din care autorii au extras idei sau citate care leau susinut propriile argumentaii, la aceste surse fcndu-se trimiteri bibliografice n locuri precise.

Bibliografia
Modalitatea de ntocmire a Bibliografiei este conform criteriului alfabetic aplicat numelui autorului. Dac acelai autor a scris mai multe lucrri care apar n bibliografie, acestea se vor include n ordine cronologic, de la cea mai veche spre cea editat recent. Un model concret de alctuire a unei trimiteri bibliografice ar fi urmtorul: numele i prenumele autorului (autorilor), titlul lucrrii, numrul ediiei, volumul, editura (editurile), locul (locurile) publicrii, anul apariiei lucrrii. Paginile web din care s-au extras anumite informaii vor avea menionat i data accesrii lor.

REVISTA LITERATURII
Prima etap este cercetarea bibliografic propriu - zis, adic identificarea publicaiilor care se refer la subiectul n discuie A doua etap este lectura critic, activ, a publicaiilor selectate. Pentru a extrage rezultatele i a le utiliza, trebuie s fie apreciat validitatea studiului, ceea ce- se poate realiza eficient cu ajutorul unei grile de lectur. O a treia etap poate s se dovedeasc util. Este vorba despre meta - analiz. permite combinarea datelor din mai multe studii referitoare la acelai subiect, n vederea nlesnirii unor concluzii semnificative

Lectura critic a literaturii medicale


Cercetarea bibliografic i articolele odat obinute, trebuie citite documentele i judecat calitatea coninutului lor. Aceasta este sarcina viitorului investigator care dorete s precizeze tema sa de cercetare clinic sau s gseasc justificarea proiectului su de protocol. Acelai lucru l face clinicianul prin lectura regulat a literaturii medicale - sprijin n decizia pentru practica sa cotidian. Parcurgerea literaturii necesit deci o selecie i o evaluare. Pentru aceasta s-a dezvoltat conceptul de literatur critic". Principiul const n a judeca valoarea publicaiilor, indiferent dac este vorba de calitatea cercetrii ntreprinse sau de pertinena rezultatelor publicate

7.Cum citim un articol stiintific?

Lectura critic a literaturii medicale


Care este credibilitatea publicaiei (validitatea intern)? Rezultatele raportate de aceasta corespund ntr-adevr realitii ? Cititorul poate s aib ncredere n concluziile propuse de autor ? Cititorul trebuie s poat aprecia validitatea studiului. trebuie s fie capabil s identifice rapid, n funcie de tipul studiului, diferitele etape ale protocolului pe care este fundamentat, cu componentele lor, evalundu-le n vederea definirii nivelului de credibilite al informaiilor furnizate. Care este aplicabilitatea informaiilor coninute n publicaie (validitatea extern)? Dac concluziile sunt considerate valabile, sunt ele aplicabile n practica medical a cititorului sau n proiectul de cercetare al viitorului investigator ?

Care este obiectivul?


Medicul este n cutare de informaii tiinifice privind cele patru mari preocupri ale sale: 1. - aspectul natural al unei boli, evoluia i prognosticul su; 2. - modul de folosire, performana i interesul unui nou test diagnostic; 3. - impactul unei intervenii, cel mai adesea terapeutice, dar i de depistare, de prevenire sau de educaie, pentru a distinge utilul de inutil, chiar i de periculos; 4. - determinarea unei etiologii sau a unei cauzaliti. Lectura critic const mai nti n a reaeza articolul examinat n una din aceste situaii, pentru a avea o idee clar asupra obiectivelor subiectului tratat, interesului

su i a ipotezei testate.
n raport cu obiectivul, exist o ipotez de verificat ?

Care este planul de studiu ?


1. Studiu transversal: descrierea frecvenei unei boli, a factorilor si de risc sau ale altor caracteristici ale sale ntr-o populaie determinat, ntr-un timp determinat. 2. Studiul caz-martor: studiu de observaie, retrospectiv, n care caracteristicile pacienilor afectai de o boal (cazurile) sunt comparate cu cele ale pacienilor neafectai de boal (martorii). 3. Studiul de cohort: studiu de observaie, prospectiv, n care un grup de subieci expui factorilor de risc ale unei boli este urmrit pe o anumit perioad de timp dat. Rata incidenei bolii n acest grup expus este comparat cu cea a grupului martor, urmrit n acelai timp, dar neexpus factorilor de risc.

4.Trial controlat: studiu experimental n care o intervenie este practicat ntr-un grup de subieci;

rezultatul acestei intervenii este comparat asemntor - martor, care nu primete intervenia.

cu

acela

al

unui

grup

Care este factorul studiat ?


1. Factorul studiat este expunerea sau intervenia presupus a avea consecine asupra unei probleme de sntate, o boal sau o stare clinic. 2. Cititorul trebuie s poat cunoate factorul (sau factorii) ce a fost msurat, dac toi factorii pertineni au fost luai n considerare i dac aceast metod de msurare a fost aplicat tuturor subiecilor, i de la un grup i de la altul. 3. El trebuie de asemenea s poat aprecia calitatea acestei msurri (variabilitate, msurare fr cunoatere prealabil,...). 4. Dac factorul studiat este un text diagnostic exist o comparaie independent de etalon ?

Care este criteriul de raionare (sau factorul rezultat) ?

Criteriul de raionare este evenimentul sau situaia presupus a fi rezultatul influenei factorului studiat (moarte, boal, disconfort, insatisfacie,...). Cititorul trebuie s gseasc aceleai informaii ca i pentru factorul studiat (definire precis, metod de msur...).

Care este populaia studiat i despre ce eantion este vorba ?


1. Populaia de referin sau populaia de studiat este grupul cruia se vor aplica, dac sunt valide, rezultatele studiului. 2. Eantionul este un subgrup al populaiei selecionate studiate - ntr-un mod aleatoriu sau nu, pentru a reprezenta ansamblul populaiei studiate, cnd nu este posibil ca aceasta, din raiuni practice, s fie studiat n totalitate. Selecia este corect ? Exist randomizare ? Grupurile difer prin alte caracteristici dect factorii studiai ? Care este proporia de subieci care se vor regsi i la sfritul cercetrii ? S-a inut seama de un larg evantai de pacieni, dac factorul studiat este un test-diagnostic ? se judeca validitatea extern a studiului: concluziile, admind c sunt valide, se pot aplica la o populaie mai mare dect la simplul eantion studiat ?

Exist bieuri i factori de confuzie ?


Un bie este o eroare sistematic care contribuie la producerea estimrilor sistematic mai mari sau mai mici dect valoarea real a parametrilor de apreciat. El intervine, la nivelul seleciei pacienilor sau al msurrii parametrilor studiai. Un factor de confuzie este un factor care modific efectele factorului studiat pe criteriul de raionament, din cauza legturii sale deopotriv cu factorul studiat i cu criteriul de raionare. Sunt toi aceti factori examinai i luai n considerare ? Dac nu, validitatea studiului poate fi pus la ndoial.

Care sunt rezultatele ? Cititorul vrea s tie dac rezultatele nu sunt datorate numai ansei, astfel spus dac sunt statistic semnificative. Sub 5% sau mai bine 1% se consider c aceast probabilitate este prea slab pentru ca doar ntmplarea s fi intervenit pentru a explica rezultatul. Acest prob. nu are sens numai dac s-a folosit testul corect i numai dac cititorul, n etapele precedente a considerat c validitatea studiului nu este ameninat Dac rezultatele sunt statistic semnificative, sunt ele interesante i din punct de vedere clinic ?

Sinteza lecturii critice


n fiecare din etapele precedente, valabilitatea studiului era grav sau puin

ameninat? (validitate intern).


Care sunt concluziile autorilor?

Rspund ele ntrebrilor?

Rezultatele sunt aplicabile la populaia studiat? (validitate extern)


Mai ales, sunt rezultatele acceptabile pentru propria practic a cititorului? i vor schimba ele comportamentul i vor ameliora starea pacienilor? Aceast abordare cere cititorului cunoaterea noiunilor de baz n metodologiei, fiind vorba, totui, de un demers clinic.

2.1 Indexul de autori, indexul de teme


se respect oarecum regulile de la bibliografie: 1. numele i prenumele autorului - desprite prin virgul -, 2. pagina/paginile (fr a fi precedate de p. sau pp.) n care se face referire la respectivul autor, dup care nu se pune nici un semn de punctuaie. Ex.: Eminescu, Mihai, 33, 77, 143 Indexul de autori apare optional.

indexul de teme: cuprinde toate cuvintele-cheie,


aezate n ordine alfabetic, i paginile unde apar.

3.Plagiatul
Conform Codului de etic , plagiatul reprezinta nsuirea de ctre un autor a rezultatelor muncii altui autor (indiferent dac este vorba de reproducerea exact a unui text sau de reformularea unei idei cu adevrat originale), fr ca acestea din urm s fie menionat ca surs a textului sau a ideii respective constituie o fraud intelectual i se sancioneaz n conformitate cu gravitatea pe care o prezint Plagiatul poate fi voluntar (numit i plagiat propriu-zis) sau involuntar (petrecut atunci cnd se folosete greit sistemul de citare sau nu se indic sursa unui material).

3.1.Cazuri de plagiat
preluarea unui text al unui alt autor, indiferent de suportul utilizat pentru publicare (carte, revist, pagini web etc), fr utilizarea ghilimelelor i a trimiterilor bibliografice; prezentarea unui citat dintr-un text al altui autor ca parafraz (repovestirea ideii sau a argumentului unui autor), fr utilizarea semnelor convenionale de citare (ghilimele i trimiteri bibliografice) preluarea unui text fr referine clare, cu modificarea topicii, a unor expresii din cuprinsul su i/sau inversarea unor paragrafe, capitole . compilaia de fragmente din mai multe surse, fr trimiteri bibliografice clare la textele surs;

4. Formulele
scrise pe un rnd separat, vor fi numerotate, pentru a se putea face referiri la ele. Formulele se editeaz clar i bine separate de text. Fiecare formul ocup un rnd Formula se centreaz pe rndul care o conine, iar numerotarea trebuie s fie aliniat la dreapta, ntre paranteze rotunde. Cu totul excepional, n cazul formulelor care nu pot fi scrise pe un singur rnd, se admite scrierea lor pe dou rnduri, numerotarea fcndu-se pe al doilea rnd. Dac lucrarea este de proporii mai mari, coninnd mai multe capitole, formulele pot primi o notare suplimentar, care se refer la numrul capitolului. De exemplu, n capitolul 1 formulele vor fi notate cu (1-1), (1-2), , n capitolul 2 formulele vor fi, n ordine (2-1), (2-2), ; n capitolul 3 prima formul va fi (3-1), a doua (3-2), Semnificaiile tuturor mrimilor care apar ntr-o formul trebuie explicate fie nainte de a scrie formula, fie dup aceea, fie parial nainte, parial, dup. pentru fiecare mrime, semnificaia i valoarea s fie scrise o singur dat.

5.Unitatile de masura
se scriu cu litere mici, atunci cnd ele apar neprescurtate, iar pluralul lor se formeaz i se scrie dup regulile limbii romne Dac ns, n text ele se scriu prescurtat, se va ine seama c unitile care poart numele unei personaliti se scriu cu iniial mare, de exemplu J, A, V, W, etc.; n caz contrar, ele se scriu cu litere mici, de exemplu m,g, s, m/s Dup unitile de msur scrise prescurtat nu se pune punct. este indicat s se aleag uniti care se exprim simplu: de exemplu, pentru o lungime se va scrie 2 mm, nu 0,002 m; puterea se va exprima n kW sau MW.

8.tabele

6.tabelele
datele cercetrii sunt prezentate sub forma tabelelor, care permit concentrarea optim a informaiilor. tabelele conin date cantitative, dar pot fi construite i tabele necifrice, n care sunt prezentate comparaii calitative (caracteristici, funcii etc.). Orice tabel trebuie s poarte un numr i un titlu (explicaie ) Numerotarea tabelelor se face cu cifre arabe, n ordinea n care apar n raportul de cercetare, n volumul pregtit pentru tipar sau n capitolele lucrrii, dac s-au inserat n text mai multe tabele. Notele tabelelor sunt plasate dedesubtul acestora i fie arat semnificaia simbolurilor, fie se refer la cifrele din coloane sau din rndurile tabelelor, marcate prin literele alfabetului, trecute ntre paranteze deasupra cifrelor din careuri (a, b, c) .

tabelele Tabelele se clasific dup: 1. coninut cu distribuii de frecvene de clase de frecvene de contingen 2. structura cu doua coloane cu subclasificri master

tabelele Tabele ce conin distribuii de frecvene

O modalitate comod de a prezenta o mulime de date brute este: 1. Se ordoneaz datele in ordine cresctoare, 2. Se determine frecvena fiecrei valori, 3. Se includ valorile distincte i frecvenele ntr-un tabel pe dou coloane

Colesterolul (mg/dl)

Numr bolnavi (frecven absolut)

180 190 200 210 220 230 240 Total

5 12 35 28 8 5 7 100

tabelele

Tabelul claselor de frecvene


1. Se descompune seria n clase prin mprirea ntinderii ei n intervale de clas. 2. Se determin numrul de valori care intr n fiecare clas

Colesterolul(mg/dl) 180 190 200 210 220 230 240 Total 100

Numr bolnavi 5 12 35 28 8 5 7

Frecven relativ 5% 12 % 35 % 28 % 8% 5% 7%

Frecven relativ cumulat 5% 17 % 52% 80 % 88 % 93 % 100 %

Tabele de contingen
Alt modalitate de prezentare a frecvenelor (absolute sau relative) dup dou caracteristici este cea a tabelelor de contingen. 2. Fiecare dintre cele dou caracteristici au mai multe valori, tabelul coninnd frecvenele de apariie a combinaiilor de perechi ordonate de valori. 3. Tabel de contingen de tipul 2 x 2, arata legtura intre: a. factor de risc si b. starea sntii. 4. Astfel de tabele de contingen intervin frecvent n analiza statistic a datelor medicale (testul Hi-ptrat). 5. Determinarea nivelului de asociere a doua variabile calitative binare

figuri
ajut la prezentarea datelor i rezultatelor cercetrii, ca i la nelegerea rapid i corect a textului introducerea lor n textul cercetrii este bine venit i, uneori, absolut necesar (prezentarea printr-o schi desenat sau cu ajutorul fotografiei a situaiei experimentale, a aparatelor de laborator etc.). Se numeroteaz cu cifre arabe, fie n cadrul ntregii lucrri, fie pe capitole. Numerotarea figurilor, precedat de prescurtarea Fig.", se plaseaz dedesubtul acestora Explicaia figurii (titlul) este precedat de numrul figurii

9.grafice

grafice
sunt nelipsite din textele tiinifice. Cu ajutorul graficelor putem exprima foarte sugestiv anumite caracteristici ale datelor (de exemplu, valoarea relativ i absolut), ca i relaiile dintre datele de cercetare (de exemplu, comparaii sau distribuii). Graficele sunt de mai multe tipuri. Graficul va fi nsoit de o legend care arat semnificaia simbolurilor. Nu se recomand menionarea n clar: Legend. Este suficient s explicm semnificaia liniilor sau a barelor din grafice. Pentru ilustrarea lucrrilor bazate pe cercetri concrete mai putem folosi i desene sau fotografii. Figurile vor fi numerotate cu cifre arabe de la l la n sau pe capitole

grafice Exist dou categorii de moduri grafice sub care se pot prezenta datele: 1. Ilustraii i fotografii 2. Grafice 1. Trebuie pornit de la premiza c orice fotografie introdus ntr-o lucrare tiinific este cea mai reprezentativ pentru lucrare. 2. Deoarece majoritatea revistelor permit includerea n text unui numr restrns de fotografii este necesar ca acestea s respecte urmtoarele reguli:

grafice S prezinte ceea ce este necesar s prezinte (semnificativ) Dac este vorba despre o imagine microscopic (frecvent n literatura medical), trebuie s fie suficient mrit astfel nct s fie evidente aspectele care au fost studiate ntotdeauna la imagini microscopice este necesar trasarea de sgei indicatoare care s explice clar elementele importante Este bine ca explicaiile s fie ct mai clare

grafice n cazul prezentrii unor geluri de electroforez este necesar: 1. Ca fiecare lam s fie numerotat 2. Pe prima lam (obligatoriu fiziologic) se marcheaz zonele de migraie normal (Ex. IgA, IgG, etc.) 3. Benzile de migrare de interes trebuie marcate cu sgei i explicate n legend 4. Contrastul s fie suficient de mare astfel nct toate elementele relevante s fie vizibile

10.Stilul unei lucrari stintifice

Prescurtarile
n text nu se fac prescurtri ale cuvintelor. Se vor scrie deci formul, relaie, figur, tabel, capitol etc., nu rel., fig., tab., cap. etc. prescurtarea altor cuvinte este prohibit. Excepii se admit numai la cuvinte de tipul vezi (v.), cca (circa), rel., fig., tab. sau cap. (dac ele sunt scrise n paranteze sau n cadrul legendelor figurilor sau tabelelor) sau la sintagme ca etc., . a., .a.m.d. unitile de msur ale mrimilor fizice, de regul, se prescurteaz (fr ns ca scrierea lor neprescurtat s fie prohibit)

prescurtari
op. cit. cnd este citat o anume oper a unui autor, de mai multe ori pe parcursul lucrrii, ns nu la o citare succesiv, ci la una fcut la distan. prima oar trimiterea se face n ntregime, urmnd ca apoi s se foloseasc acest opus citatus (opera citat) prescurtat op. cit. i subliniat prin litere cursive. Ibidem cnd avem trimitere sau citare succesiv la acelai autor i aceeai lucrare. Poate fi acelai numr al paginii ca n trimiterea anterioar i atunci se scrie doar Ibidem; dac este o alt pagin, se va meniona i numrul acesteia: Ibidem, p. 203. Idem cnd autorul se repet, iar opera este diferit, se pune Idem pentru a evita repetarea numelui autorului, urmnd a se scrie doar titlul lucrrii respective apud cnd n text folosim o informaie pe care nu am luat-o direct dintr-o surs primar, ci dintr-o alt lucrare n care se citeaz sursa respectiv.se va cita sursa primar, dar nu se omite a se meniona apud. cf (confero) se folosete pentru a indica o comparaie ntre puncte de vedere diferite sau asemntoare.

Forme de evideniere n text.


aldinele (bold) se vor folosi doar pentru evidenierea textului din pagina de titlu, a titlurilor capitolelor, subcapitolelor, paragrafelor. cursivele (italice) vor aprea n scrierea termenilor n limbi strine i atunci cnd se redau titlurile crilor i revistelor, n general titlurile operelor (filme, tablouri, concerte) Titlurile articolelor sau studiilor incluse ntr-un volum sau ntr-un periodic (ale cror titluri sunt deja redate cu cursive), se scriu n ghilimele, cu litere de rnd (drepte).

Ortografie i punctuaie.
nainte de a fi predat pentru evaluare ctre comisia de examinare sau pentru publicare, o lucrare trebuie corectat i din punctul de vedere al respectrii normelor ortografice i de punctuaie. Recomand aici dou lucrri : ndreptar ortografic, ortoepic i de punctuaie, de preferat ncepnd cu ediia a V-a, elaborat la Institutul de Lingvistic Iorgu Iordan din Bucureti i editat la Univers Enciclopedic, Bucureti, 1995. - Dicionarul ortografic, ortoepic i morfologic al limbii romne (DOOM), ediia a II-a revzut i adugit, elaborat la Institutul de Lingvistic Iorgu Iordan din Bucureti, Ed. Univers Enciclopedic, Bucureti, 2005.

Notele de subsol
sunt trimiteri

interne i externe prin care se face o trimitere ctre un paragraf din lucrare, ctre un alt capitol sau ctre o alt carte); -introduce un citat de ntrire a unui punct de vedere exprimat n text; - da amploare afirmaiilor fcute n text; - corecteaza unele afirmaii din text; reda traducerea unui citat din text care era esenial s fie dat n limb strin. notele nu vor prelua la subsolul paginii informaii importante i semnificative, care n mod normal trebuie s rmn n textul propriu-zis al lucrrii . nota poate face, de asemenea, referire la un singur cuvnt din cadrul unei fraze/propoziii

paragrafele
Ca subdiviziune a unui capitol, paragraful poate s conin mai multe alineate ale cror idei converg spre conturarea unei teze sau imagini mai ample. Pentru a nu se confunda paragrafele cu alineatele, recomand renunarea la practica introducerii paragrafelor prin alineate. ar fi indicat s se respecte n toat lucrarea aceeai regul a structurrii pe niveluri diferite a titlurilor capitolelor, subcapitolelor i a paragrafelor, fr ca ele s fie marcate cu litere sau cu cifre. Aceasta este i tendina normelor internaionale de alctuire a unei lucrri tiinifice. Dac nu se poate urma aceast tendin, atunci se poate pstra marcarea cu litere sau cu cifre a capitolelor, subcapitolelor etc, pentru o mai buna nelegere a structurii unei lucrri complexe

coninutul i forma unei lucrri tiinifice


Lucrarea de disertaie trebuie sa aib minim 60 de pagini de text (fr anexe), corect i lizibil paginat. Obiectivele lucrrii trebuie s fie bine enunate i explicate. Titlul lucrrii, titlurile capitolelor i subcapitolelor s reflecte ntr-un mod adecvat coninutul. Lucrarea trebuie s aib o introducere i o concluzie, iar capitolele lucrrii s cuprind un paragraf introductiv i un paragraf final cu concluzii. Trebuie s existe treceri logice i coerente ntre capitolele, subcapitolele i paragrafele lucrrii. Termenii i noiunile utilizate s fie definite i corect folosite. Trimiterile bibliografice trebuie s fie fcute pe baza unor lucrri de referin, evitndu-se utilizarea excesiv a resurselor web. Recursul la citate s fie justificat i echilibrat.

Rezultatele
Aceast parte reprezint scopul lucrrii. Rezultatele expuse reprezint finalitatea cercetrii descrise in introducere i a metodelor folosite pentru a ajunge aici, ele sunt baza discuiei. Partea de comparare a rezultatelor teoretice cu cele desprinse din activitatea practic poate s nu apar independent n cuprinsul lucrrii, confruntarea putnduse realiza pe msur ce se nfieaz rezultatele cercetrii. Se expun rezultatele obinute, se compar cu cele cunoscute prin intermediul altor cercetri i se interpreteaz importana i utilitatea acestora (posibile aplicaii). Este inacceptabil prezentarea acelorai rezultate n mai multe forme (prin tabele, grafice, cronograme, text etc.). Un avantaj real este folosirea figurilor i tabelelor pentru a furniza maximum de informaii ntr-un spaiu minim, sub o form sintetizat i clar. Textul nu trebuie s repete datele furnizate de figuri i tabele, ci s le dezvolte. Graficele trebuiesc nsotite de legende lmuritoare care s utilizeze abrevieri i notaii consacrate. redactrile metodologice i cele cu privire la rezultate, s se faca chiar pe parcursul efecturii cercetrii, din motive de exactitate a prezentrii (altfel, fenomenul de uitare a unor detalii poate interveni n mod nedorit).

rezultatele
Rezultatele exprim deci finalizarea scopului cercetrii i constituie baza pentru discuii. Ele trebuie prezentate n evoluie cronologic (rezultate imediate, rezultate tardive) pentru a permite cititorului s-i formuleze propriile concluzii, nainte de a le confrunta cu cele ale autorului. Prezentarea trebuie s fie complet: rezultate pozitive, rezultate negative (mai ales n tiinele medicale), imediate sau ulterioare. Este important s se evite prezentarea rezultatelor marginale, care nu sunt legate de scopul cercetrii i efectuarea de comentarii personale, care pot fi prezentate mai pe larg n capitolul discuii.

11.Redactarea lucrrilor tiinifice

Aezarea n pagin a tuturor elementelor unei lucrri


1. Pagina de titlu. 2. Cuprinsul.
Va aprea la nceputul lucrrii, dup pagina de titlu, iar nu la sfritul ei, deoarece toate lucrrile cu caracter tiinific respect acest mod de paginare. Se va utiliza regula organizrii pe niveluri (capitole, subcapitole), ntlnit n interiorul lucrrii; numrul corespunztor paginii se va trece dup titlul unitilor de text (capitole, subcapitole

Ex: Despre redactarea studiilor calitative 33. 3.Mottoul.


Va fi introdus (opional) pe pagin nou, de preferat imediat dup Cuprins, Este scris cu caractere italice (cursive), de mrimea celor folosite n textul propriu-zis al lucrrii.

Aezarea n pagin a tuturor elementelor unei lucrri


4.Lista tabelelor i a figurilor din text i din anexe este inserat dup Cuprins i Motto (dac acesta din urm apare). Se specific numrul tabelului (n cifre arabe), titlul acestuia i numrul paginii la care se afl fiecare tabel (numrul poate fi trecut ntre paranteze rotunde), ntrebuinndu-se acelai caracter de liter, de aceeai mrime ca i ntregul text (Times New Roman, corp 12, de rnd). Ex: Tabelul 1. Abrevierea indicaiilor bibliografice frecvente (p. 133). Recomandrile referitoare la ntocmirea listei de tabele sunt valabile i pentru ntocmirea listei figurilor. 5.Mulumirile Adresate persoanelor sau instituiilor care i-au ajutat pe autori s-i elaboreze lucrrile mulumirile pot fi incluse, n cazul n care apar, n finalul Introducerii.

Coninutul propriu-zis al lucrrii


Introducerea.
Va aprea, aa cum este firesc, la nceputul oricrei lucrri, nefiind nevoie s fie intitulat ntr-un anume fel (i se poate spune simplu Introducere). Aici se va prezenta foarte concis coninutul lucrrii, i se va descrie, eventual, metodologia de lucru, fixndu-se obiectivele urmrite. Alineatele. Separnd ideile dintr-un text, alineatele nu ncep de la marginea stng a rndului, ci dup un spaiu liber de aproximativ 1 cm. Ar fi indicat ca pe o pagin s apar maximum patru, cinci alineate, fr spaii libere (rnduri goale) ntre ele.

Coninutul propriu-zis al lucrrii


titlurile capitolelor - cu corp 16 bold de rnd, paginate la stnga paginii (de preferat pe o pagin nou) i desprite de textul propriu-zis prin patru (4) rnduri albe despritoare; titlurile subcapitolelor cu corp 14 bold de rnd, paginate tot la stnga paginii i desprite de textul precedent prin trei (3) rnduri albe despritoare, iar de textul urmtor prin dou rnduri albe despritoare; paragrafele

vor ncepe de la marginea stng a paginii, cu corp 12 bold de rnd n cazul n care poart un titlu, i vor fi desprite unele de altele printrun rnd alb despritor.

Coninutul propriu-zis al lucrrii

Numerotarea paginilor.
Se numeroteaz toate paginile, chiar dac numrul paginii (numit coloncifru, n practica editorial) nu este imprimat (aa cum se ntmpl pe pagina de titlu, pe cea cu cuprinsul sau pe cea cu mulumirile, deoarece toate acestea sunt pagini noi). toate paginile se vor lua n calcul la numerotare, coloncifrul plasndu-se n spaiul liber din partea de jos a paginii, centrat

16.Exigene ale redactrii lucrrilor tiinifice Stilul redactrii tiinifice


Redactarea lucrrilor tiinifice pleac de la tiin, nu de la literatur. este ghidat de principii care decurg din nsi rigoarea tiinifica. Stilul tiinific necesit, n general, fraze scurte al cror neles s poat fi inut sub control permanent. Stilul tiinific este clar, sobru, coerent i concentrat, construit cu minimum de adjective, lipsit de preiozitate i judeci definitive. Limbajul tiinific este, totodat, de tip argumentativ, avnd rolul de a informa i convinge. Logica stiintifica impune, pentru verbe, utilizarea timpurilor trecute pentru evenimentele survenite in trecut, limitand folosirea prezentului doar la notiunile foarte bine stabilite .

O buna utilizare a limbii si respectarea regulilor gramaticale sunt indispensabile.


utilizarea corect a noiunilor, conceptelor, metodelor i informaiilor, astfel nct fenomenul sau activitatea studiat s fie reflectat n mod corespunztor.

16.Exigene ale redactrii lucrrilor tiinifice originalitatea


presupune asigurarea unui loc central opiniilor personale ale autorului pe parcursul elaborrii i redactrii lucrrii. Originalitatea unei lucrri este evaluat din cel puin dou puncte de vedere. 1. n primul rnd, lucrarea trebuie s ofere o contribuie care depete cunotinele deja prezentate n literatura de specialitate. 2. n al doilea rnd, evaluatorii vor aprecia ntotdeauna o abordare original n proiectare sau cercetare, n special atunci cnd ea a contribuit semnificativ la succesul demersului dvs. 3. n vederea asigurrii originalitii cercettorul trebuie s cunoasc studiile i rezultatele relevante pentru domeniului su de interes. Pentru ca o lucrare s fie considerat original trebuie : s abordeze un domeniu nou de cercetare, s realizeze testarea unor ipoteze inaccesibile pn atunci, s creeze noi modaliti de gndire i de punere a problemelor.

16.Exigene ale redactrii lucrrilor tiinifice


1.Precizia este prezent mereu n derularea cercetrii, trebuie s ghideze i redactarea lucrrii. Precizia impune verificarea tuturor numerelor, a coerenei lor n text i tabele . Adjectivele i adverbele imprecise sau inutile trebuie suprimate. 2.Claritatea implic cuvinte simple i o sintax simpl. Ea poate fi ameliorat prin aezarea n poziie forte - la nceput de fraz, paragraf, titlu - a unor cuvinte cu potenial informativ important . 3.Concizia este o calitate absolut necesar a unei lucrri tiinifice. Substantive, adverbe, adjective i expresii fr valoare (decurge de la sine c, este oportun s semnalm c, ... ) trebuie suprimate, ca i datele marginale. trebuie s evitm i excesul de concizie: elipsa duneaza claritii.

12.INSTRUMENTELE CERCETRII TIINIFICE BIBLIOTECA I RESURSELE SALE COMPUTERUL I PROGRAMELE SOFTWARE TEHNICILE DE MSURARE (DETERMINARE EXPERIMENTAL) STATISTICA MINTEA UMAN FACILITI DE COMUNICARE I LIMBAJ DE SPECIALITATE

BIBLIOTECA I RESURSELE SALE Tratate de specialitate, cri de referin, etc. locaie n marile biblioteci; Baze de date electronice incomplete Paragrafe sau capitole mici, specificaii, cazuri clinice nu sunt n totalitate indexate Bibliotecile on-line ofer cataloage complete online si sumaruri de reviste Documentaia tiinific on-line trebuie atent filtrat.

documentarea pe baza utilizrii Internetului

introducerea reelelor de calculatoare a permis dezvoltarea unor servicii accesibile la distan i la orice or ; utilizarea sistemelor informaionale (a informaticii documentare) n cutarea referinelor influeneaz comportamentul uman, n sensul redimensionrii urmtoarelor activiti: software-ul caut i gsete ceea ce ar trebui s ntreprindem noi, ctignd astfel n rapiditate i eficacitate tehnologia permite obinerea, n final, a unei liste cu referinele dorite (list ce poate fi apoi limitat din diverse considerente) aciune care altminteri ar fi trebuit s se desfoare manual utilizarea reelei Internet pentru documentare s-a impus tot mai mult ca i eficien, graie flexibilitii investigaiilor i acoperirii cvasi-exhaustive a ariilor ce fac obiectul documentrii Informaii practice de baz pentru utilizarea internetului

documentarea pe baza utilizrii Internetului

18. Site-uri World Wide Web


site-urile www se recomand printr-un ecran de deschidere numit pagin iniial (home page) din pagina iniial se poate ajunge la alte pagini Web de pe acelai server sau de pe alte servere situate la distane geografice orict de mari, printr-un sistem de legturi (link-uri) exemplu: organizarea ierarhic a unui site www.bioinginerie.ro un server Web este, uzual, un calculator puternic (vitez de procesare ridicat, capacitate mare de stocare a informaiilor), conectat la Internet n aa fel nct s se poat avea acces la paginile Web pe care le conine puterea server-ului este dimensionat funcie de numrul de poteniali utilizatori i de volumul de informaii coninut n paginile www gzduite de acesta

19.accesarea site-urilor www browsere Web


un browser Web este un program lansat i executat pe calculatorul utilizatorului, responsabil pentru ncrcarea i afiarea paginilor www aduse de pe servere Web accesarea site-urilor www mai este cunoscut i sub denumirea de navigaie pe Internet browser-ele cu cea mai larg rspndire sunt: Netscape Navigator (Netscape Communications Corporation) Internet Explorer (Microsoft) browser-ul comunic cu un server Web prin intermediul protocolului Hyper Text Transfer Protocol (http), cu urmtoarea sintax: http://numele de domeniu al serverului Web/nume de fiier (opional)

20.motoare/instrumente de cutare Internet


un motor de cutare este o pagin Web care caut alte pagini Web, coninnd cuvintele-cheie specificate conin baze de date mari care indexeaz coninutul tuturor paginilor Web pe care le gsesc exemple: Lycos, Google, AltaVista, Britannica, Magellan, Galaxy, Yahoo (unele au faciliti suplimentare de cutare direcionat i prin categorii)

21.accesarea altor tipuri de servere


Accesarea serverelor FTP FTP File Transfer Protocol modalitate standard de a transfera fiiere binare din Internet activarea FTP-ului necesit un program client instalat pe calculatorul utilizatorului i un server cu faciliti de comunicare FTP exemple FTP: - Library of Congress marvel.loc.gov/pub/ic.internet. - Center of Disease Control ftp.cdc.gov Accesarea serverelor Gopher protocolul tip Gopher ncearc s reduc reeaua Internet la o serie de meniuri cutnd ntr-un meniu Gopher, se pot gsi elemente care au legturi cu (trimit la) un fiier sau alt meniu Gopher exemplu: gopher://gopher.microsoft.com browserele uzuale au faciliti ce permit conectarea la servere FTP i Gopher

Cercetare web de generaia a doua


1. 2. 3. 4. Google.com AllTheWeb.com Ask.com Vivisimo Clusty Ierarhizare, grupare Descoperie de site-uri specifice 5. Search Allinone MetaSearch www.searchallinone.com 6.Brainboost.com 7. SurfWax.com (multisurs federalizat)

Cercetare web de generaia a doua

Cutare avansat (Advanced search) Limitare arie la un tip de document: . filetype.doc ( .jpeg, .mpg, .ppt sau portable data file (.pdf) Limitare la regiuni geografice, tri (.ro, .uk, .es, etc.) domenii, instituii. Opiunea cited by expert de cutare avansat. Utilizarea propriului website, pagini, sau a adresei de pot electronic Abonamente virtuale la periodice (table de materii) (ScienceDirect.com - Activate Alert) Angajarea de discuii de grup

Copy Paste de pe o pagin Web Page pe Windows WordPad

1. Selectare text/seciuni, figuri, diagrame, etc. 2. COPY (Ctrl+C) 3. Start/Programs/Accessories/WordPad 4. Edit PASTE (Ctrl+V) 5. Listare 6. Transfer ctre alte tipuri de fiiere

Abstracts - Indexes
Biomedical & Life Sciences 1. Reference Databases in Digital Resources: BIOSIS Previews Web of Science Science Citation Index Expanded SciFinder Scholar PubMed Micromedex Healthcare Series Zoological Record Encyclopedia of Life Sciences

2.Standalone CD-ROMs in Science Library: CAB Abstracts Focus on Genetics Essential Cell Biology 2

Science Citation Index Expanded Baz de data multidisciplinar pentru articole tiinifice Cutare a articolelor care citeaz un autor sau lucrare

Din 1988 pn n prezent (1980 -1987 disponibil pe CD-ROM la Science Information Desk) Adus la zi (updatat sptmnal)

BIOSIS Previews
Cea mai important baz de date n Life Sciences and Biomedical Research Include domenii clasice de biologie (botanic, zoologie i microbiologie), dar i arii relaionate ca tiin a plantelor, animalelor, agricultur, farmacologie i ecologie

Domenii interdisplinare (biochimie, bifizic, bioinginerie)


Din 1985 pn n prezent Updatat sptmnal Modules : LSM4231 Structural Biology LSM4232 Advanced Cell Biology LSM4241 Functional Genomics LSM4251 Plant Growth and Development LSM3253 Plant Physiology

BIOSIS Previews

SciFinder Scholar
Cea mai larg actualizat baz de date, colecie de informaii de chimie, biochimie, agricultur i tiine biomedicale. Cuprinde articole tiinifice, patente de invenii, cri, rapoarte tehnice s.a.m.d. Updatat zilnic, coninnd nregistrri din 1907 Module : LSM3231 Protein Structure and Function CM1121 Basic Organic Chemistry LSM4233 Chemical Biology LSM4242 Protein Engineering

SciFinder Scholar

PubMed
Liderul bncilor de date produse de ctre National Library of Medicine Acoper domenii precum medicina, nursing, stomatologie, medicin veterinar, sistemul de ocrotire a sntii, tiine preclinice. Free site: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ Module: LSM3212 Human Physiology LSM4223 Medical Microbiology LSM3222 Human Genetics & Infectious Diseases LSM4224 Free Radicals and Antioxidant Biology LSM4213 Neurobiology LSM4243 Tumour Biology, etc

PubMed

Micromedex Healthcare Series


Asigur accesul la DRUGDEX System i MARTINDALE DRUGDEX furnizeaz informaie extins asupra medicamentelor i a substanelor auxiliare, pus la dispoziie de marile centre de cercetri asupra substanelor medicamentoase i de farmacologie din lume. MARTINDALE conine informaii asupra medicamentelor n faza de utilizare clinic, produse din plante, excipieni farmaceutici, vaccinuri, radiofarmaceutice, substane toxice, droguri, pesticide, s.a.m.d.

Module : LSM4211 Toxicology LSM4212 Pharmacogenetics & Drug Responses LSM4221 Drug Discovery & Clinical Trials

Micromedex Healthcare Series

Scholarly Web Searching Scirus

Cel mai cuprinztor motor de cutare de pe Internet, pentru domeniul tiinific Baze de referine tiinifice, educative academice, tehnice, medicale URL : http://www.scirus.com/

Scholarly Web Searching Scirus

Scholarly Web Searching Google Scholar


Furnizez informaie educativ- tiinific, pe Web. Include lucrri recenzate, teze, cri, abstracte i rapoarte tehnice de la editori academici, societi profesionale i universiti URL: http://scholar.google.com/

Scholarly Web Searching Google Scholar

Cercetri curente Bnci de date multidisciplinare pentru cutarea cercetrilor tiinifice currente, ultime: Current Contents ArticleFirst PapersFirst Essential Science Indicators Lexis-Nexis (conferine, programe tiinifice) Proquest Dissertations and Theses

Resurse tiinifice medicale

Baze de date i Web Site-uri

1. MedlinePlus (http://medlineplus.gov/) de la National Library of Medicine i National Institutes of Health 2. Ebsco Clinical Pharmacology, Masterfile 3. Gale Health and Wellness Resource Center, Health Reference Center Academic

Resurse Biomedicale

Academic Search Premier (Ebsco) CAB Abstracts (Ovid) CINAHL (Ovid) Cochrane Library CSA Biological Health Reference Center Academic Medline (Ovid) & PubMed (NLM)

22.Inconveniente legate de utilizarea Internet-ului

nu exist o sistematizare a imensei cantiti de informaie existente pe toate site-urile nu exist instrumente de clasificare i ordonare care s evalueze coninutul intelectual i cota valoric a informaiilor calitatea informaiei este variabil pentru utilizatorul obinuit timpul de cutare a informaiei este frecvent mult mai mare dect s-ar crede viteza de transfer a datelor este puternic dependent de gradul de aglomerare a furnizorului de servicii Internet

TEHNICI DE MSURARE. DETERMINARE EXPERIMENTAL

Msurarea = limitarea fenomenelor / datelor 1. Mod substanial (observabile, msurabile) 2. Mod nesubstanial (fenomene, idei, concepte, opiuni) Validare Reproductibilitate Consisten a datelor

MINTEA UMAN
1. Logica deductiv 1. General (premise, presupuneri, adevruri acceptate 2. Particular (idei, concluzii adevrate) Raionamentul inductiv Particular (observaii, experien) general Metoda tiinific Gndirea critic Presupuneri/ipoteze false, puncte slabe, analize inconsistente

2.

3. 4.

23.Cutarea informaiilor n scop didactic i tiinific


se recomand a fi direcionat n dou maniere:
1. dup cuvinte-cheie (care individualizeaz domeniul de interes) 2. dup numele unor instituii de nvmnt superior sau de cercetare, sau subuniti ale acestora (departamente, laboratoare) Cutarea dup cuvinte-cheie permite realizarea unei conexiuni directe ctre documente in extenso, specifice domeniului investigat de cercetare sau de nvmnt: lucrri rapoarte de cercetare tehnici de laborator note de curs note pentru edine de aplicaii chestionare pentru evaluare imagistic specific de nalt calitate

Documentarea prin discuii cu specialitii


Este o form de documentare utilizat de cercettori n toate etapele procesului de cercetare pentru a-i clarifica eventualele dificulti aprute i nu pentru a colecta opinii care s nlocuiasc eforturile sale de analiz i creaie tiinific. Nevoia de consultaii este variabil, n funcie de stilul de activitate intelectual a cercettorului i de tipul temei alese. un cercettor (doctorand) mai metodic va solicita infomaii de la un numr mare de specialiti: cercettori, profesori universitari, practicieni, reprezentani ai diferitelor ministere, etc., n timp ce un altul care dorete mai mult libertate de iniiativ va cuta s ntlneasc mai puin frecvent specialitii din domeniul analizat . n numele asigurrii calitii cercetrii tiinifice este recomandat ca ideile, conceptele, noiunile cercettorului s fie clarificate prin discuii cu specialiti din domeniul cercetat, mai ales n situaia n care o serie de convingeri ale celui dinti nu coincid cu cele prezente n bibliografia consultat. Cercettorul nu poate fi doar un cunosctor, n general, al vieii economice, ci un cunosctor profund i specializat al ei. El trebuie s ptrund n miezul fenomenelor i proceselor, s le determine natura, structura i dimensiunile, s desprind tendinele i s ntrevad direcia micrii lor.

13.Lucrri cu autoritate tiinific

Lucrri cu autoritate tiinific


Monografia este o lucrare tiinific ampl, exhaustiv care abordeaz o problem, o form sau o zon teritorial; conine concluzii importante i cuprinztoare privind cile, direciile i perspectivele de evoluie, probleme ce se mai cer clarificate. Este destinat publicrii n editur; dimensiunea este variabil, de la cteva sute, pn la cteva mii de pagini. Tratatul

abordeaz unitar i coerent cele mai importante concluzii, principii, teorii formulate n limitele unei tiine, precum i metodele de investigaie. Oglindete starea de dezvoltare a unei teorii tiinifice sau a unei tiine. Este destinat publicrii i conine cteva volume i mai multe mii de pagini.

Lucrri cu autoritate tiinific

Manualul se nrudete cu tratatul prezint cunotinele, tezele, concluziile, principiile, teoriile unei tiine n mod sistemic i n conformitate cu principiile didactice destinate formrii profesionale a specialitilor. Manualele selectate ntr-o prim faz, susceptibile mbuntirii i completrii se numesc Note de curs. Manualele universitare mai ample, cu un nivel mai nalt de abordare pot fi asimilate sau identificate cu tratatul. Toate variantele de manual pot face obiectul publicrii n editur.

Lucrri cu autoritate tiinific


Studiul tiinific

este o lucrare de cercetare tiinific veritabil, care soluioneaz unele probleme i formuleaz altele noi, att n planul ipotezelor, ct i al metodelor de cercetare. prefigureaz noutile i tendinele viitoare de dezvoltare din tiine. Dimensiunile studiului tiinific sunt mult mai reduse(dect lucrrile precedente), de regul situndu-se ntre 20 i 100 de pagini. Unele se public imediat, independent n brouri sau n cadrul unor culegeri; altele mai trziu, n funcie de confidenialitate i alte interese. Articolul tiinific

este o form prescurtat a unui studiu n care se redau principalele probleme, concluzii i propuneri n vederea publicrii n reviste de specialitate; are dimensiuni reduse,de regul la 20 de pagini.

Lucrri cu autoritate tiinific


Raportul de cercetare este rezultatul unui studiu tiinific n care se cuprind principalele constatri i soluii practice pentru un agent economic (firm, stat etc.), n special cnd studiul s-a fcut la comand, pe baz de contract. Rareori, cu clauz special se poate publica sub forma concluziilor sau dac nu,cu titlu de informare a opiniei publice tiinifice. Comunicarea tiinific

este un rezultat parial sau final al unui studiu tiinific individual sau n grup; este axat, de regul, pe o idee de baz, nsoit de analize de confirmare dau infirmare a ipotezelor,cu caracter de informare sau de dezbatere tiinific naintea publicrii; este rodul unor cercetri ndelungate, individuale sau de echip. Se prezint scris (circa zece pagini) pentru sesiuni de comunicri tiinifice, unde se expun n 5-15 minute.

Lucrri cu autoritate tiinific


Referatul tiinific este rezultatul unui studiu tiinific individual sau n grup, destinat prezentrii ntr-o dezbatere tiinific, cu o tematic de regul restrns (conferin, simpozion etc.), n vederea explorrii unor soluii i desprinderii unor concluzii i propuneri generale, ct mai larg acceptate, care preced decizii la scara firmei, ramurii, rii i la scar internaional. Se prezint scris (i tradus n limb strin, dup caz, de regul, cu dimensiuni ntre 1020 pagini care se expun oral, ntre 5-15 minute,. n cazul anumitor reuniuni tiinifice, naionale sau internaionale, referatul tiinific se transmite nainte organizatorilor i se studiaz de cei interesai, astfel c n zona respectiv se trece direct la dezbatere

Intervenia tiinific

este o form de participare la o reuniune tiinific prin care autorul comenteaz, apreciaz i corecteaz concluziile susinute de un autor de comunicare sau de referat tiinific. Ea se expune oral pe durata a cinci minute; n form scris ea cuprinde pn a ase pagini.

Lucrri de popularizare a literaturii tiinifice


Eseurile tiinifice prezint concluziile i refleciile tiinifice ale autorului ntr-o problem de interes major, ca i opiniile altor oameni de tiin, ntro form ct mai accesibil i pe ct posibil literar. Prin aceasta se urmrete formarea i cucerirea opiniei publice pentru o problem de atitudine economic, social, cultural ,etc. eseul tiinific se adreseaz n mod firesc unui public cititor ct mai larg posibil. Eseul tiinific poate avea dimensiuni restrnse, ale unui paragraf, capitol, brour sau ale unei cri.

Lucrri de popularizare a literaturii tiinifice


Scrisorile de popularizare
se adreseaz celui mai larg public, constituindu-se ca instrument de cultur tiinific, de convieuire i acceptare au unor produse, servicii sau schimbri pe care le genereaz un domeniu, o teorie tiinific sau o tendin n viaa social, n plan naional sau global.

Notele de lectur
comentariile sau recenziile sunt forme relativ distincte de semnalarea apariiei unor lucrri tiinifice, de evaluare ct mai exact a mesajului tiinific i de plasare a unei lucrri tiinifice n rndul celorlalte din literatura domeniului, existente n ar sau strintate. Oricine poate i trebuie s realizeze astfel de lucrri, ns cele mai izbutite sunt, de regul, ale acelora care stpnesc domeniul tiinific cruia i aparine lucrarea tiinific.

Lucrri de popularizare a literaturii tiinifice

Teza de doctorat i lucrarea de licen sunt lucrri tiinifice asimilabile unora dintre cele prezentate mai nainte. Ele reprezint faza de nceput a unei cariere tiinifice i didactice, i respectiv, de terminare a studiilor universitare. Raportul tiinific mbrac forma de Memoriu tiinific, n cazul n care concluziile tiinifice ale raportului se prezint Academiei Romne sau altor foruri tiinifice interne i internaionale

Modul de abordare a dezvoltrilor teoretice i practice


n cadrul construciei teoretice se face, iniial, o racordare la acele elemente de natur teoretic care sunt presupuse a fi cunoscute de ctre cititorul specialist. n continuare se prezint contribuia proprie adus n lucrare, care va ncepe, n mod aproape obligatoriu, cu prezentarea ipotezelor de studiu sau de calcul admise. Se va atrage atenia asupra rezultatelor importante obinute (formule, grafice, tabele etc.). se vor face comparaii ntre cele care rezult din articol i rezultatele obinute de ali cercettori. Elementele teoretice vor fi nfiate n mod logic, La prezentarea aspectelor practice ale cercetrii se vor reliefa rezultatele obinute concentrate sub form de tabele sau/i de grafice cu discuiile aferente. Modul n care mrimile msurate depind unele de celelalte va fi comentat succint, ndat dup nfiarea tabelului sau graficului corespunztor. Nu se va abuza cu descrierea amnunit a caracteristicilor unitilor productive sau comerciale, instalaiilor sau aparaturii de msurare utilizate. n majoritatea cazurilor este suficient s se aminteasc limitele erorilor de msurare care apar n cursul experimentrilor. Prezentarea de fotografii este indicat numai cnd fotografiile aduc ceva nou, important pentru nelegerea textului: o fotografie care are o funciune numai estetic ocup spaiu, iar lucrarea trebuie s fie ct mai concis

14.cunoaterea tiinific

Cunoaterea comun i cunoaterea tiinific


Cunoaterea tiinific se realizeaz la dou niveluri distincte, dar strns legate reciproc
Cunoaterea empiric rezid ntr-o reflectare a obiectelor i proceselor studiate de cercettor, de om. Metodele ei specifice de reflectare sunt observaia i descrierea. Dei omul nu-i este proprie doar o cunoatere senzorial pur, cunoaterea empiric are totui acest pronunat caracter (senzorial) culegerea, observarea i descrierea faptelor i datelor conin n mod evident manifestrile exterioare, fenomenele, proprieti ale obiectelor i fenomenelor se structureaz, n special, n senzaii, percepii i reprezentri.

Cunoaterea comun i cunoaterea tiinific


Cunoaterea teoretic
reprezint o treapt superioar de adncire a cunoaterii prin intermediul gndirii abstracte, realizndu-se ptrunderea n esena proceselor i fenomenelor economice, identificarea legturilor interne, a cauzelor i mecanismelor lor de existen,a legilor care guverneaz. Cunoaterea teoretic are loc pe baza prelucrrii mai adnci a datelor i cunotinelor empirice, cu ajutorul analizei i sintezei, induciei i deduciei. Cunoaterea teoretic presupune elaborarea de teorii care s explice procesele i fenomenele economice, cu ajutorul noiunilor, categoriilor, judecilor i raionamentelor, al ipotezelor, al altor criterii sau legi etc. n cadrul cunoaterii tiinifice teoretice se realizeaz: o distanare de cunoaterea comun, ntemeiat mai mult pe bunul-sim; o depire a automatismelor mentale, derivate din experiena cotidian de cunoatere; o puternic i judicioas utilizare a matematicii i statisticii; o susinut folosire a unor metode noi (modelare, formalizare etc.).

1. 2. 3. 4.

Exigene elementare

s aib coeren logic, respectiv enunurile teoretice s se afle n stare de compatibilitate reciproc; s fie deductibil, respectiv enunurile s decurg logic unele din altele; s aib completitudine (saturaie), ceea ce reclam ca teoria tiinific s acopere explicativ ntregul domeniu la care se refer, s identifice i s formuleze toate relaiile eseniale pe care le implic o bun cunoatere a unui proces sau fenomen economic; s fie verificabil, respectiv orice teorie tiinific s fie legat de practic, de viaa economic; ea trebuie s fie testabil, s fie verificabil pe cale experimental, de laborator sau n practic, pe scar larg.

15.Cercetarea stiintifica medicala

Cercetarea tiinific medical

Cercetare fundamental 1. Mecanism fiziologic / fiziopatologic 2. Patogenez boal Cercetare aplicativ Rezolv unele probleme curente ale activitii practice medicale

Cercetarea aplicativ
Descrierea unor fenomene de sntate Prezena unei boli Factori de prognostic Frecvena unor complicaii Evaluarea unei metode de diagnostic Prin comparare cu un test consacrat Evaluarea unei atitudini terapeutice Prin compararea a dou atitudini diferite Tratament A vs tratament B Tratament vs placebo Cercetarea unor factori de prognostic Factori de risc Fumat cancer pulmonar Factori de protecie Estrogeni - osteoporoz

Etapele cercetrii

1. Pregtirea studiului
Alegerea temei
Rezultat al unei observaii din activitatea practic
Psihiatrie: administrarea de amitriptilin pentru tratarea unei depresii vindec i enurezisul

Date din literatur


Vitamina E: efect benefic n scleroza glometrular a bolnavilor cu glomerulonefrit cronic cronic

Consultarea literaturii de specialitate

2. Elaborarea protocolului scris

Etapele cercetrii

1. Efectuarea propriu-zis a studiului 2. Analiza i interpretarea rezultatelor


Inclusiv prelucrarea statistic a datelor

3. Evaluarea studiului
Inclusiv comunicarea rezultatelor
Comunicare verbal
Comunicare oral propriu-zis, mas rotund, poster

Comunicare scris
Articol, monografie, tratat

Design

Studiu observaional
1. Descriptiv
Transversal Longitudinal

2. Analitic
Retrospectiv Prospectiv

Studiu experimental

Studiul observaional descriptiv


Caracteristici Descrie evenimente care se produc Investigatorul urmrete evenimentul fr a interveni pentru a-l modifica Exemple: Distribuia unei boli ntr-o colectivitate Prevalena infeciei cu HIV la consumatorii iv de droguri Compararea seropozitivitii la cei care utilizeaz n comun ace / seringi vs utilizatorii individuali Tipuri: transversal, longitudinal

SOD transversal
Bolnavul este vzut o singur dat
Este intoxicaia cu plumb influenat de apropierea locuinei de o cale rutier cu trafic intens?
2 loturi; la final: compararea rezultatelor

Este prevalena HIV influenat de utizilizarea n comun a acelor / seringilor?


2 loturi; la final: compararea rezultatelor

SOD longitudinal
Bolnavul este vzut de cel puin 2 ori, la anumite intervale de timp Este prevalena HIV influenat de utzilizarea n comun a acelor / seringilor? 1 lot se determin seropozitivitatea HIV Se repet determinarea la 1 an se apreciaz dac au aprut cazuri noi

Studiul analitic
Caracteristici 1. Apreciaz (in)existena unei relaii de cauzalitate ntre dou fenomene Administrarea unui medicament ameliorarea / vindecarea bolii 2. Apreciaz (in)existena unei relaii de cauzalitate ntre un factor de risc i apariia unei boli Factorii incriminai n infecia cu HIV Tipuri: retrospectiv, prospectiv

SA retrospectiv
Tip cohort Terapia chelatoare la copiii intoxicai cu plumb poate influena instalarea HTA la vrsta de adult tnr? 1. Se studiaz evidenele medicale din urm cu 15 ani se extrag datele de identitate ale copiilor cu intoxicaie cu plumb 2. 2 loturi: cu terapie chelatoare; fr terapie chelatoare 3. Se msoar TA actual se apreciaz comparativ, la cele 2 loturi

SA retrospectiv
Tip caz-control
Se asociaz leucemia cu expunerea la pesticide?
2 loturi
Lot de studiu: bolnavi cu leucemie Lot-martor: fr boal; aceleai condiii cu lotul 1

Se apreciaz procentul de expunere la pesticide, la cele 2 loturi Se compar expunerea la pesticide la lotul de studiu vs lotul martor

SA prospectiv
Utilizarea n comun de ace / seringi factor de risc pentru infecia cu HIV?
1. Lot de subieci dependeni de droguri iv administrate cu ace / seringi comune proporia infectailor cu HIV 2. Aceiai pacieni, 12 luni mai trziu proporia infectailor cu HIV 3. Se compar proporia infectailor cu HIV dup 1 an de utilizare ace / seringi comune cu cea iniial

Studiul experimental
1. Pentru testarea eficienei unor terapii 2. Tipuri: randomizat, seriat Trial orb randomizat: Medicament A vs medicament B Medicament vs placebo Pacientul nu tie dac se administreaz medicament A sau B / medicament sau placebo Trial dublu orb randomizat Medicament A vs medicament B Medicament vs placebo Nici pacientul nici experimentatorul nu tie dac se administreaz medicament A sau B / medicament sau placebo

Studiul experimental
Trial seriat
Fiecare pacient este totodat propriul martor Aplicabil n bolile cronice Se admininistreaz succesiv, perioade egale, cu perioade de pauz:
Medicament A respectiv medicament B Medicament respectiv placebo

Se compar eficiena terapeutic la cele dou perioade

Avantaj: omogenitate

Alctuirea lotului de studiu

Cine vor fi subiecii Cum se vor selecta subiecii 1. Criterii de includere 2. Criterii de excludere

Relaia cu subiecii
Alegerea variabilelor de aplicat subiecilor 1. Utilizarea n comun a acului 2. Statutul socio-economic 3. Aplicarea unui program educaional pentru reducerea riscului 4. Utilizarea unor intervenii directe Dieta hipocaloric pentru obezi 5. Seropozitivitatea HIV Analiza datelor arhivate Foi de observaie, registre de consultaii, anchete de deces

Relaia cu subiecii
Chestionarul
1. 2. 3. nmnat Prin interviu / telefonic Tipuri: Deschis Care sunt obiceiurile pe care le considerai cu risc pentru infarctul miocardic? Rspunsul obinut: n funcie de nivelul educaional Cu rspuns preselectat Care dintre urmtorii factori cresc riscul de IM? Cu ntrebri n cascad Cu ocazia ultimului examen medical vi s-a comunicat riscul dv de a face IM? Dac da ce vrst aveai? Dac nu trecei la urmtoarea ntrebare

16.Realizarea POSTERELOR TIINIFICE

Conceptul de poster
Un poster tiinific este un document de dimensiuni mari, care poate fi expus i cu ajutorul cruia pot fi comunicate sintetic rezultatele unei cercetri tiinifice (la un simpozion tiinific etc.)

Un poster se compune din: titlu (scurt i sugestiv) introducere asupra domeniului de interes prezentare sintetic a abordrii experimentale / teoretice discuie a rezultatelor celor mai semnificative enumerare a referinelor bibliografice relevante menionare a surselor de finanare de care a beneficiat cercetarea. Conceput corect, un poster poate fi parcurs integral n 10 minute

Avantajele prezentrii poster


Chiar dac tot coninutul poate fi prezentat ntr-o prelegere de 15 minute la o conferin, un poster ca atare are o serie de avantaje: 1. -permite o interaciune mai personal cu cei interesai; 2. -la cerere poate fi suplimentat verbal cu detalii tehnice, care pot s nu fie de interes general; 3. -permite i atragerea unui auditoriu din afara domeniului lucrrii; 4. -poate fi consultat i n absena autorului; 5. -poate fi reutilizat i la alte manifestri tiinifice; 6. -poate fi expus n departament atestnd cercetarea desfurat; 7. -reprezint un exerciiu pregtitor foarte util pentru viitoarea etap profesional cea a prezentrilor orale.

Cnd este preferabil prezentarea poster?


Prezentarea poster este preferabil pentru: - cercettori tineri sau studeni care nu se bucur nc de notorietate n comunitatea tiinific, aflai n perioada de afirmare, - persoane fr elocvena necesar prezentrilor orale plenare (timiditate, nestpnirea limbilor strine etc.), - comunicarea n premier a unor rezultate preliminare pentru a sonda reacia comunitii tiinifice consacrate - exersarea i ameliorarea capacitii de frazare tiinific i de comunicare n limbi strine.

Condiii tipice n care are loc prezentarea


Cel mai adesea, circumstanele n care este prezentat un poster sunt dificile i chiar imprevizibile. 1. n general, sesiunea se desfoar ntr-o sal aglomerat; 2. participanii socializeaz n jurul panourilor sau chiar consum gustri i buturi. 3. Pentru a atrage i a fi ales, fcnd fa concurenei panourilor nvecinate, posterul trebuie s ias n eviden prin: concepie grafic atractiv (dar nu strident) coninut tinific penetrant (dar nu supralicitat).

Alegerea aplicaiei grafice


Cele mai performante i bine adaptate aplicaii pentru proiectarea posterelor n format mare sunt QuarkXPress i InDesign. Se pot realiza postere mari i folosind pachete grafice nespecializate, cum ar fi CorelDRAW, Adobe Illustrator i PowerPoint. Fiiere ablon pentru multe dintre acestea pot fi gsite pe internet. Aplicaii gratuite cu care pot fi realizate postere pot fi gsite la www.postersw.com

Layout-ul
nainte de a ncepe elaborarea posterului, trebuie obinute specificaiile privind formatul posterului prin consultarea paginii web a (organizatorilor) manifestrii tiinifice. Nu trebuie epuizat ntregul spaiu pus la dispoziie posterul nu trebuie s fie mai mare dect este necesar pentru a cuprinde informaia esenial. Materialul trebuie rescris fa de modul n care ar fi inclus ntr-un articol. Formulrile trebuie simplificate, fiind acceptabile exprimri eliptice. Aspectul general trebuie adaptat la numrul, forma i cromatica elementelor grafice pe care le va cuprinde posterul.

Prezentarea posterului
Pentru a atrage privitori, inuta i ntreaga atitudine este bine s fie adecvat temei, stilului i coloristicii poster-ului. Trebuie evitate obiectele vestimentare i accesoriile stridente. Trebuie evitate produsele cosmetice cu miros prea puternic. Atitudinea trebuie s manifeste profesionalism i disponibilitate. Ecusonul trebuie s fie la vedere i s fie uor lizibil, astfel nct posibilul auditoriu s asocieze o identitate personal posterului. Nu trebuie mestecat gum degajarea nu trebuie compus artificial, ci trebuie s rezulte din stpnirea temei. Prezentarea n englez trebuie temeinic pregtit i repetat n prealabil calitatea limbii vorbite este de multe ori un factor determinant. n timpul explicaiilor nu trebuie consultate notie, iar adresarea trebuie s fie direct auditoriului.

Prezentarea posterului
Este util ca prezentarea s nceap cu o singur propoziie care s sintetizeze esena lucrrii nainte de a intra n detalii. Trebuie evitate exprimrile vagi, gen acest grafic reprezint principalul nostru rezultat i utilizate, n schimb, formulri precise, gen acest grafic reprezint dependena cutat a curentului ionic de raza porului. Trebuie evitate stereotipurile lingvistice (ex. ncheierea frecvent a propoziiilor cu you know) formulele de umplutur creaz debit verbal, dar trdeaz srcia vocabularului. Dac n timpul prezentrii se adaug nou venii, trebuie terminat mai nti prezentarea nceput. Este util s existe la ndemn reprinturi ale articolelor personale relevante. Prezentarea trebuie ncheiat cu mulumiri adresate auditoriului.

Evitarea greelilor uzuale


Nu trebuie uitate niciodat sursele de finanare, acestea trebuind menionate explicit n seciunea de Mulumiri. Trebuie incluse (de obicei n subsolul posterului) toate informaiile de contact: adres potal, telefon, e-mail. Chiar dac formulrile pot fi eliptice, textul trebuie s fie impecabil din punct de vedere lingvistic utilizarea unui speller. Sunt recomandabile formulri simple i proprii dpdv tiinific, pentru a transmite optim informaia i a nu da impresia unui exerciiu lingvistic. Este o bun practic pregtirea prealabil temeinic a unei prezentri succinte de 3-5 minute a posterului. Este util pregtirea unei versiuni a posterului sub form de brour, care poate fi distribuit.

Evitarea greelilor uzuale


Trebuie evitate blocurile de text formate din mai mult de 2-3 propoziii. Sunt preferabile, n schimb, listele, eventual punctate. Este recomandabil utilizarea unui font non-serif pentru titluri (Arial, Calibri) i a unui font serif pentru text (Times New Roman etc.) Pentru a scoate n eviden poriuni de text, este preferabil utilizarea caracterelor italice sau bold n locul sublinierii. Calitatea elementelor grafice este esenial pentru captarea ateniei. Utilizarea culorii: 2-3 culori, nu mai mult! Informaii utile pe pagina web http://www.colorschemer.com/online.html Culoarea scrisului trebuie s se detaeze de pe fundal, dar sunt de evitat combinaiile stridente. Graficele nu trebuie s aib fundaluri colorate, deoarece acestea sporesc senzaia de ncrcat.

17.Unde publicm?

Criterii de selectare a revistelor


public cititor-int: informaia tiinific inclus va fi diferit pentru un jurnal foarte specializat pe un domeniu versus un jurnal multidisciplinar; vizibilitatea: sistemul acces-liber , indexarea n baze de date de prestigiu (de ex: ISI); prestigiul i politica revistei: factor de impact, numr de citri, publicarea imaginilor color; anse de acceptare: analiza criteriilor de acceptare impuse de editur; de ex: noutatea studiilor pentru jurnale precum Nature, Science, JACS; rapiditatea evalurii: foarte important n domeniile n care informaia tiinific se modific rapid; clasificarea revistei: obtinerea unui punctaj cat mai bun la evaluarea activitii de cercetare de pe urma publicrii.

Clasificarea revistelor tiinifice


Pe plan intern: reviste recunoscute CNCSIS

Categoria "A" - reviste cotate ISI Categoria "B+" - reviste indexate BDI (baze de date internaionale) Categoria "B" - reviste cu punctaj de recunoatere reviste fr punctaj de recunoatere Categoria "C" - reviste cu potenial de recunoatere Categoria "D" - reviste n evidena CNCSIS Pe plan extern: -reviste cotate ISI (factor de impact); -reviste indexate BDI (baze de date internaionale)

18.DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SNTATE

CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITATII MEDICALE

TIPURI DE DATE

1. 2. 3. 4. 5. 6.

CALITATIVE Anamneza (descriptive) NUMERICE Investigatii laborator GRAFICE Biosemnale (ECG, EEG) SUNETE: Fonocardiograma IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN IMAGINI DINAMICE (FISIERE MULTIMEDIA)

Tipuri de cunostinte

1.

Explicite
Formalizabile Se pot transmite usor

2.

Tacite (skill)
Experienta proprie Greu de transmis Training

Relatia cunostinte diagnostic/tratament

INFERENTA LOGICA
Medicina clasica (rationamentul medical)

INFERENTA STATISTICA Medicina bazata pe dovezi

TIPURI DE STUDII CLINICE

Studiul starii de sntate a populatiei Studiul serviciilor de sanatate Evaluarea unui procedeu diagnostic Evaluarea unei abordri terapeutice Cercetarea unor factori de risc i/sau prognostici

DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SNTATE

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Stabilirea populaiei int Definirea strii patologice Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc Culegerea datelor Calculul indicatorilor epidemiologici Compararea cu indicatori cunoscui Asigurarea c studiul nu a deviat de la populaia prestabilit

Evaluarea unei atitudini terapeutice (Esseu terapeutic Clinical trial)

Def: tehnic de cercetare clinic pentru a aprecia


efectul unei terapii, ntr-un cadru metodologic extrem de restrictiv.

Evaluarea eficienei:
Comparaia evoluiei grupului tratat cu un grup martor (placebo)

Termeni:
Controlled clinical trial cu grup martor Uncontrolled clinical trial fr grup martor

Principii metodologice n clinical trials 1. Definirea exact a scopului Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente) 2. Definirea grupelor de pacieni Selecia eantionului: volum, continuitate, criterii de incluziune / excluziune 3. Modaliti de comparare: Grupe comparabile, randomizare, stratificare Definirea tratamentului + tip martor (fr, placebo, std) Meninerea calitii rezultatelor (elim. erori sistem.)

Principii metodologice n clinical trials


4. Definirea criteriilor de evaluare Criteriu principal conform obiectivului 5.Modul de analiz i apreciere a comparaiei Tip analiz, teste statistice, factori prognostici Comparabilitate 1.Randomizare numere aleatoare 2.Studiu dublu orb Nu este cunoscut repartiia n grup nici de ctre pacient, nici de ctre medic La studiul simplu orb doar pacientul nu i cunoate apartenena la grup

Redactarea protocolului de CLINICAL TRIAL


1. 2. 3. 4. Introducere: date de baz descriind problema medical i terapia studiat Scopul: definirea clar a scopului i obiectivelor Metod: descrierea planului general de comparare Loturi: definirea subiecilor (criterii de incluziune i excluziune) cu semntura de consimire a pacientului pentru fiecare subiect individual al studiului Calculul dimensiunii eantionului detaliile trebuie s figureze n protocol Selectia: modalitile de tragere la sori: cnd, cum, tip (echilibrat, stratificat)

5.

6.

Redactarea protocolului de CLINICAL TRIAL


7. Tratamentele: tratamentul studiat: mod de procurare, caracteristici fizicochimice i farmacologice, mod de prescripie placebo sau tratamentul de referin: mod de procurare, comparabilitate (aspect, caliti fizico-chimice, etc) tratamente asociate: lista preparatelor autorizate, circumstane de administrare, lista preparatelor interzise 8. Bilan iniial: lista examinrilor necesare la includerea sau respingerea factorilor prognostici care vor fi studiai n trial 9. Criterii de evaluare a efectului terapeutic: precizri privind modul de culegere a datelor; criteriul principal, criterii accesorii

Redactarea protocolului de CLINICAL TRIAL


10. Modul de supraveghere a derulrii trialului: toi subiecii vor fi supravegheai n acelai mod, la aceleai intervale. Se precizeaz ritmul i natura examinrilor de control. A se avea n vedere urmtoarele probleme i conduita n caz de apariie: Efecte secundare nedorite ntreruperea terapiei Muli pierdui din vedere 11. Analiza datelor Metodologia analizei statistice cuprinde evaluarea rolului hazardului, a erorilor sistematice i a factorilor de confuzie cu explicaii alternative pentru rezultatele nregistrate Trebuie precizat atitudinea fa de cei pierdui din vedere; se recomand postulatul: odat randomizai obligatoriu analizai . Nici un subiect inclus ntr-un grup de studiu nu se omite de la analiz

Redactarea protocolului de CLINICAL TRIAL

12. Criterii de ntrerupere a trialului: - beneficiu clar la o apreciere de etap a rezultatelor, prin nalta semnificaie statistic a testelor, corelat cu contextul clinic - tratamentul pune n pericol subiecii luai n studiu.

Redactarea protocolului de CLINICAL TRIAL


13. Documente atasate Protocolului i se ataeaz urmtoarele documente: Lista persoanelor responsabilizate Calendarul activitilor Caiet de observaii cu:
Datele de identificare ale subiecilor Datele de includere n eseu Rezultatele bilanurilor succesive

Fia de informare destinat pacienilor Lista cu semnturile de consimmnt Avizul comisiei de etic, coninnd precizri privind strategia de control a calitii trialului n decursul deerulrii n vederea proteciei subiecilor luai n studiu

19.Eantionarea n cercetarea medicala

Definiia eantionrii concepte ntlnite n cadrul eantionrii


Prin eantionare se urmrete realizarea unei cercetri reprezentative prin studierea numai a unei pri din universul cercetrii, care alctuiete o colecie statistic de uniti (elemente). Esantionarea const n extragerea, n condiii specificate a unui numr de uniti statistice din universul cercetrii. n consecin, eantionul este un model la scar mic al univeersului cercetrii. Datele obinute din studierea eantionului (statistic s) pot fi extinse la nivelul colectivitii totale (parametrul p), cu anumite limite de variaie, la un nivel de probabilitate (precizie) stabilit. Se bazeaz pe dou teorii statistice: legea numerelor mari i calculul posibilitilor. Legea numerelor mari (Bernoulli, Poisson) fundamenteaz mrimea eantionului (n), iar calculul probabilitilor reglementeaz selecia subiecilor n eantion.

Definiia eantionrii concepte ntlnite n cadrul eantionrii


Reprezentativitatea este dependent de: 1. mrimea eantionulu; 2. schema de eantionare utilizat. 3. Reprezentativitatea (eficient) este cu att mai bun cu ct avem de-a face cu erori mai mici. Scopurile cercetrii selectice sunt : 1. -estimarea parametrilor (media, proporia) ce caracterizeaz o anumit caracteristic a populaiei; 2. testare a unor ipoteze statistice despre populaie. Statisticianul este preocupat mai mult de estimri i informaii.

ntrebarea de baz: Ct de mare trebuie s fie un eantion?

Definiia eantionrii concepte ntlnite n cadrul eantionrii


Rspuns orientativ: suficient de mare pentru a fi reprezentativ Teoretic mrimea eantionului este invers proporional cu ptratul erorii de eantionare; deci, pentru a reduce eroarea la jumtate trebuie s cresc de patru ori volumul eantionului. Calcularea mrimii eantionului presupune cunoaterea caracteristicilor distribuiei variabilelor colectivitii totale, considerate crieterii de eantionare. Ex.: O colectivitate relativ omogen: mrime mai mic; Eterogen: mrime mai mare; Probabilitatea exprim nivelul la care se fac estimrile de la eantion la colectiivtatea total. Eroarea de eantionare definete spaiul de variaie a valorilor estimate, respectiv eroarea standard a mediei sau procentului. n practica medicala s-a convenit ca nivelul probabilitii cu care se fac estimrile s nu fie mai mic de 0,95 adic valoarea estimat pentru colectivitile totale se situeaz n spaiul de variaie n 95 de cazuri din 100 eantion (19 cazuri din 20).

Eroarea de estimare a valorilor eantionului


este acceptat pe intervalul de 5%; o valoare determinat la nivel de eantion i estimat n populaia total ia valoarea cuprins n spaiul delimitat de valoarea de eantion eroarea de estimare pentru o probabilitate dat. Deci cteva elemente de orientare a eantionrii: pentru a obine rezultate acceptabile nu este necesar s studiem ntreaga colectivitate, dac este relativ mare. La comunitile mici, eantionarea este neavenit. n ultimul caz trebuie s se studieze ntreaga populaie sau loturi ale populaiei. mrime eantionului nu se determin ca o proporie din colectivitatea total; Riscurile de eroare sunt importante, avnd n vedere c se studiaz un singur eantion, comparativ cu numrul practic inabordabil de mare ce s-ar putea constitui pentru colectivitile mari. eroarea de eantionare exprim variaia de la un eantion la altul! Cu toate astea, se pot obine estimri acceptabile ale valorilor n colectivitatea total cu un singur eantion.

Mrimea eantionrii
Mrimea unui eantion este rezultatul unui proces de analiz: elemente statistice, costurile, alte aspecte. Formulele teoretice de determinare a mrimii unui eantion sunt variabile pentru eantionarea simpl aleatorie i sunt diferite: 1. variabile cantitative cnd se poate calcula media (m) i abaterea standard a mediei () 2. variabilele calitative (atribute) sau ori de cte ori valoarea variabilei se exprim n procente sau proportii Eroare de eantionare - se stabilete n funcie de nivelul dorit al erorii de estimare a valorilor populaiei totale pe intervalul 1-5%; recomandabil este o valoare a erorii de 3,2 sau chiar 1 cu o probabiltate de 0,95; 0,97; 0,98 sau 0,99.

Tipuri de eantioane
eantion probabilist fiecare unitate (element) statistic din universul cercetrii are ansa cunoscut de a fi selectat pentru cercetare. n eantionarea probabilist se poate calcula eroarea standard de estimare a nivelului unei valori obinute n cercetare i astfel se pot extinde rezultatele la nivelul colectivitii totale. Eantionarea probabilist este de dou tipuri: 1. Simpl aleatorie 2. Stratificat eantioane de baz, unde se extrage un eantion mare din care ulterior se va elabora eantioane reprezentative; - eantioane multifazice dintr-un eantion utilizat la un moment dat se extrag eantioane mai mici, pentru unele studii pariale . eantioanele unice (utilizat eo singur dat); eantioanele panel (utilizate n mai multe cercetri).

20.Chestionarul n cercetarea medicala

Ce este un chestionar ?
Chestionarul de cercetare
reprezint o tehnic i, corespunztor, un instrument de investigare constnd dintr- un ansamblu de ntrebri scrise i, eventual imagini grafice, ordonate logic i psihologic, care, prin administrarea de ctre operatorii de anchet sau prin autoadministrare, determin din partea persoanelor anchetate rspunsuri ce urmeaz a fi nregistrate n scris. succesiune de ntrebri sau imagini fixate n scris, grafic combinarea este logic dar i psihologic. Implicit sau explicit nu exist chestionar care s nu porneasc de la ipoteze mai mult sau mai puin clar conturat. 1. Ex De unde cumprai pine? 2. Cu excepia ntrebrile: De ce?

Clasificarea ntrebrilor, dup forma ntrebrilor

1. chestionare cu ntrebri nchise - variante de rspuns dihotomice: da/nu ; - cu mai multe variante precodificate de rspuns; - -variante de rspuns scalate. Pentru corectitudinea ntrebrilor se ofer aceleai numr de variante de rspuns pozitive i negative 2. chestionare cu ntrebri deschise

Clasificarea chestionarului, dup funcia ntrebrilor

1. introductive, de contact sau de spart gheaa 2. ntrebri de trecere sau tampon; 3. ntrebri filtru 4. ntrebri bifurcate 5. de ce; 6. de control 7. ntrebri de identificare

Clasificarea chestionarului, dup funcia ntrebrilor


ntrebrile introductive
au rolul de a nclzi atmosfera, de a da subiectului sentimentul de ncredere n anchetator i n el nsui; Nu vizeaz date personale Nu vizeaz lucruri complicate direcia Se recomand s fie nchis (De ce?) pentru a rspunde fr mare efort. Nu se recomand ntrebri factuale la nceput, ncepi direct cu problema.

ntrebri de trecere
au scopul de a marca n structura lor apariia unei noi grupe de ntrebri. Se stabilete cadrul referenial pentru rspunsuri i se ncearc a se motiva aceste rspunsuri. n chestionar avem o nlnuire de stimuli intercondiionat. Aciunea unuia dintre aceti stimuli este pregtir de aciunea stimulului anterior. ntrebrile de trecere reprezint momente de destindere n cadrul chestionarului i duc la concentrarea ateniei subiectului asupra problemelor ce urmeaz a fi studiate.

Clasificarea chestionarului, dup funcia ntrebrilor


ntrebrile filtru
Au o funcie contrar ntrebrilor de trecere: ele opresc trecerea unor categorii de subieci la ntrebrile succesive, reprezentnd n acelai tip un control al calitii rspunsului. Foarte adesea intereseaz opiniile unei anumite categorii de populaie.

ntrebri bifurcate
intereseaz opinile tuturor, dar segmentate pe opiuni pro sau contra. Construirea unor ntrebri bifurcate este foarte util cnd ntre sensurile pro i contra ale unor opinii se intercaleaz serii de ntrebri ce ar ngreuna, din partea subiectului i a operatorului de anchet urmrirea logicii chestionarului.

Clasificarea chestionarului, dup funcia ntrebrilor


ntrebrile De ce? au funcia de a provoca explicaii n raport cu diferitele opinii explicate. Atenie: sunt nelipsite din chestionare sunt un exemplu elocvent de imprecizie. Se justific opinia afirmat anterior, dardin perspectiva primului argument care-ii vine n minte. Soluia const n precizarea contextului n care este folosit ntrebarea. Ex: De ce folosii ... ntrebrile de control nu aduc informaii noi, ci verific fidelitatea consistena opiniei exprimate dac se ateapt fidelitatea fa de aceast opinie este probat de o ntrebare de control

Reguli n formularea ntrebrilor


Grij pentru formularea ntrebrilor un singur neles De regul se merge pe un numr de ntrebri concrete, specifice dect una general. De reinut :rspunsurile trebuie analizate prin prisma ntrebrii, iar formulri diferite sau rspunsuri diferite. Formularea ntrebrilor trebuie s fie clar, simpl, fr nflorituri stilistice, gramatical Mai bine neleas dac ea este pozitiv...capcana dublei negaii Dac o atitudine este social neacceptat trebuie facut aluzie c exist

21.Reprezentri grafice

Graficele sunt prelucrri asistate de computer a datelor care permit aprecierea vizual a elementului urmrit. Putem vorbi despre mai multe tipuri de grafice: Grafice pentru reprezentarea datelor cantitative Grafic cartezian (X, Y) Histograma Poligonul de frecvene Diagrama scatter

Grafice pentru reprezentarea datelor calitative

Grafic cu bare Diagrama tip boxplot Diagrama pie Cartograma

90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 18-25 26-33 34-40 42-49

Graficele carteziene tip linie


1. sunt n general utilizate pentru reprezentarea a dou variabile (independent i dependent). 2. Este util pentru a evidenia evoluia n timp sau relaia dintre dou variabile

80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5

Diagrama tip scatter,


1. prezint datele asociate perechi (x,y), sub forma unui nor de puncte. 2. Este foarte util pentru aprecierea vizual a unei eventuale corelaii ntre cele dou variabile studiate

numar cazuri
120 100 80 60 40 20 0 masculin numar cazuri feminin

Graficul cu bare
1. este primul utilizat pentru prezentarea datelor calitativ. 2. Este ideal pentru prezentarea comparativ a datelor. 3. Prezint comparativ o variabil pe parcursul mai multor etape. 4. Este posibil prezentarea comparativ a mai multor variabile

numar cazuri
masculin feminin

27%

73%

Graficul tip pie sau plcint


1. se utilizeaz pentru prezentarea calitativ a variabilelor binare de tip sex. 2. Arat distribuia procentual, 3. cel care privete un astfel de grafic poate s aprecieze care dintre cele dou posibiliti reprezentate grafic este mai frecvent

Diagrama de structur
Diagrama de structur se utilizeaz mai ales cnd se reprezint prile unui ntreg. Sectoarele se calculeaz dup unghiul lor, folosind regula de trei simpl. Dac 100% reprezint 3600 atunci 60% reprezint x.

Diagramele de comparaie
Diagramele de comparaie constau adeseori n coloane paralele avnd aceeai baz sau lime i alturat o scal de mrime

Diagramele de comparaie
Cnd vrem s reprezentm grafic o serie de variaie ne folosim de sistemul de referin al axelor rectangulare

Distribuia statistic
Distribuiile normale se prezint sub forma profilului unui clopot. Ele sunt distribuii simetrice; valorile frecvenelor situate de o parte i de alta a clasei cu frecvena maxim sunt egale sau difer foarte puin ntre ele. O astfel de curb se obine numai atunci cnd datele obinute sugereaz astfel de ipotez i este caracteristic fenomenelor aleatoare. n cazul distribuiilor asimetrice majoritatea frecvenelor se spre dreapta sau spre stnga medianei. n cazul distribuiilor n form de i curba frecvenelor este constant descresctoare. De exemplu, curba erorilor, n seria exerciiilor pentru formarea deprinderii este constant descresctoare; distribuiile n form de j au frecvene cresctoare.

Histograma
este un tip particular de grafic care exprim grafic numrul de elemente dintr-o clas printr-o arie. Baza ariei reprezint ntotdeauna intervalul de clas iar aria efectivul clasei respective

Cartograma
este o hart a unei ri, regiuni, ora sau a ntregului glob care prezint vizual prezena unei boli sau a oricrui element, comparativ. Se folosete de epidemiologi

22.Etica cercetrii tiinifice

Etica cercetrii tiinifice


Omului de tiin nu-i revine numai o responsabilitate profesional. i revine obligaia de a lupta pentru condiiile optime, dezvoltrii tiinei i pentru punerea acesteia n serviciul dezvoltrii societii. Oamenii de tiin de orice categorie, trebuie s fie oameni "de elit", deoarece lor li se cer: caliti intelectuale, respectarea unor valori morale, caliti morale deosebite Activitatea tiinific cere trie moral, omul de tiin trebuie s aib cavalerismul recunoaterii succeselor altora; trebuie s lupte adeseori cu nencrederea sau cu tendina unora de a trece cu vederea contribuia sa proprie. n cmpul tiinei, onestitatea absolut este cerut, n primul rnd, prin necesitate i n al doilea rnd prin moralitate Cercettorul nu trebuie s se gndeasc, n primul rnd la avantajele de ordin personal, ci trebuie s se gndeasc la binele omenirii

Etica n cercetarea medical


1. 2. 3. 4. Abordarea etic a unei cercetri Provocri etice n cercetare Erori n cercetarea tiinific (misconduct) Morala (conduita social) => religie vs. Etica (etica cercetrii) => tiina 5.Moral (evaluare general) Nihilism Relativism Individ Etnie

Etica n cercetarea medical


Cadre etice Consencvenialism (totul spre binele omului) (consecinialism) Etic deontologic (aciune corect) Teoria virtuii (axat pe persoana care cerceteaz) Prima teorie dpdv. istoric Simpl

Alegerea metodei care produce cele mai bune rezultate

Etica n cercetarea medical

Consencvenialismul
1. 2. 3. 4. Concluzii utile Participani la studiu (animale, oameni) Eventual sacrificiu n scop nobil Experiment

Consecina (concluzia) este esena

Etica n cercetarea medical O metod cu predictibile implicaii nocive nu poate fi utilizat Dezavantaj definirea bine/ru (metode nocive per se .....) Axat pe persoan Tot ce face/spune/decide o persoan (cercettor) este corect Virtui vs. Imoralitate CLAUDIUS GALENUS - (n. 129 - d. 200 sau 216 Scop al cercetrii - producerea de rezultate utile omeniri (celorlali)

Etica n derularea cercetrii norme


1. Norme interne Interioare (personale) Cutarea adevrului Testabilitate Consisten Coeren Simplicitate 1.Norme interne Sociale (colaborative) Deschidere social Deschidere mintal (open mind) Sinceritate

Etica n derularea cercetrii norme,erori Norme relaionale Norme externe (comunism tiinific, scepticism organizat, dezintereserare general Eroarea reprezinta fabricarea, falsificarea, plagierea i alte practici care sunt important deviate de la standardele acceptate n momentul propunerii, derulrii i raportrii rezultatelor cercetrii

Etica n derularea cercetrii exemple

Ex.1. Eric T. Poehlman (Office of Research Integrity 2006) aspecte legate de deturnare de fonduri destinate cercetrii Office of Research Integrity (ORI) (2006, p. 1) Fabricat i falsificat date n cel puin 12 publicaii i 19 aplicaii tip grant 366 zile n nchisoare

Etica n derularea cercetrii exemple

John Sudb a fabricat date privind tratamentul leziunilor precanceroase


orale (oct. 2005 Lancet)

Aplicarea tratamentului suboptimal

1.E.A.K. Alsabti 60 articole (Lock 1996) plagiere prin copiere direct parial sau total

2.Disputa Luc Montagnier vs. Robert Gallo Descoperirea HIV (Science 2002, Cohen 1993)

Etica n cercetarea medical Este nevoie de etic n cercetarea medical pentru a: 1. proteja drepturile individului; 2. respecta intimitatea i confidenialitatea datelor; 3. asigura accesul la serviciile pe care o persoan le are de drept; 4. asigura respectul pentru valorile morale, culturale, filozofice i religioase; 5. proteja persoanele mpotriva agresiunilor poteniale, agresiuni psihologice sau sociologice

Etica n cercetarea medical


Principii ale eticii n cercetarea medical: 1. principiul interesului i beneficiul cercetrii; 2. principiul inocuitii cercetrii; 3. principiul respectului persoanei; 4. principiul echitii, repartiia corect i onest att a beneficiilor ct i a riscurilor

principiul inocuitii cercetrii


Se refer la punerea n balan a beneficiului i a riscului (raportul risc-beneficiu) i la definirea clar a riscurilor care pot fi: 1. riscuri fizice datorate unui test, unui nou medicament, etc; 2. riscuri de ordin psihologic (pierderea intimitii, stress); 3. riscuri consecutive unor constrngeri mai ales legate de prelevri de produse patologice (sacrificarea timpului liber) Riscul maxim trebuie s fie cel puin echivalent cu cel la care sunt expui n mod obinuit pacienii n cursul practicii medicale. Att beneficiile, ct i riscurile trebuie definite clar la nceputul studiului.

Principiul respectrii persoanei


Subiectul implicat ntr-o cercetare medical, trebuie considerat un colaborator liber. n protocol trebuie precizate procedurile care se vor aplica pentru a asigura intimitatea persoanei i confidenialitatea datelor, att n timpul culegerii ct i dup obinerea lor. Caracterul privat al datelor i confidenialitatea lor se impun i mai mult n situaiile n care obinerea datelor poate avea unele consecine. Spre exemplu n abordarea problemelor psihiatrice, comportamentului sexual, toxicomaniei, infeciei HIV/SIDA. Trebuie garantate msurile de securitate privind confidenialitatea, msuri care privesc: anonimatul, accesul limitat la date, imposibilitatea identificrii subiecilor n situaia publicrii rezultatelor.

Principiul echitii
Toate studiile medicale efectuate pe subieci umani trebuie s nceap cu un consimmnt informat (CI), care are scopul de a proteja drepturile participanilor la studiu, de aceea CI trebuie s conin informaii despre studiul respectiv, cele mai importante aspecte care trebuie menionate sunt: obiectivele studiului ce se va ntmpla n timpul studiului (etapele studiului, ce se cere exact de la participani) beneficiile i riscurile poteniale ale pacienilor voluntariatul

Principiul echitii dreptul de a se retrage din studiu n orice moment, sau de a nu rspunde la ntrebri fr ca refuzul s mpieteze accesul persoanei la serviciile medicale la care are dreptul respectarea confidenialitii datelor att n perioada de culegere ct i ulterior dreptul participantului la studiu de a pune ntrebri pe parcursul studiului, de a-i exprima eventual dezacordul cu unele probleme

Comitete de etica
Comitetele de etic (condiii de funcionare): Constituite adecvat, respectnd competena i calitile membrilor Independente Mandat i reguli precise de funcionare Primesc i analizeaz documentaia Verific la instituirea i pe parcursul studiului respectarea cerinelor etice Admit sau resping avizarea studiului

Comitete de etica

Comitetele de etic solicit urmtoarele documente: 1. Proiectul studiului 2. Dosarul subiectului 3. Consimmntul informat 4. Informaiile necesare voluntarilor inclui n studiu

Consimmntul informat
Scop: protejarea drepturilor participanilor la studiu Informaii necesare: 1. Obiectivul studiului 2. Etapele studiului 3. Examinrile ce se vor efectua 4. Beneficiile 5. Riscurile poteniale 6. Dreptul de a se retrage din studiu 7. Voluntarismul Aprobarea consimmntului informat de ctre Comisia de Etic

Etica cercetrii tiinifice


Dorina de a ajunge ct mai repede la rezultate spectaculoase duce la fragmentare i superficialitate n munca de cercetare. Excesiva ncredere n forele proprii, intolerana pentru ideile altora, se opun difuzrii noului Cutarea adevrului, respectul adevrului, evitarea i condamnarea minciunii Informatica documentar pretinde cercettorului s indice sursele folosite n redactarea ideilor sale, adic autorul/autorii, titlul lucrrii, locul i anul apariiei i numrul paginii de unde se face, aceasta cu att mai accentuat cu ct se reproduc, nsoite de ghilimele .., pasagii din aceste surse Este incorect practica de a trece n lista bibliografic autori i titluri de lucrri pe care cercettorul nu le-a consultat

Etica n prelucrarea statistic a datelor


Utilizarea inadecvat a statisticii contravine respectrii eticii i se refer la dou aspecte:

1.numrul insuficient de participani la studiu


Referitor la numrul participanilor ,dac este insuficient, rezultatele nu vor fi concludente, nu se vor putea generaliza, n consecin subiecii participani la studiu au fost expui inutil unei stri de discomfort sau chiar de risc. Dac numrul este excesiv,nseamn c va fi un numr mare de persoane care se vor gsi n aceiai stare potenial neplcut. n ambele situaii resursele umane i materiale au fost folosite incorect fiind deci o problem de etic.

Etica n prelucrarea statistic a datelor


2.Utilizarea neadecvat a mijloacelor statistice

Utilizarea neadecvat a mijloacelor statistice poate genera rezultatele incorecte, care aplicate, pot conduce la practici clinice eronate. Corectarea rezultatelor fals pozitive i fals negative va antrena cercetri complementare ulterioare, cercetri care vor irosi resursele destinate cercetrii.

Etica n cercetarea medical efectuat pe animale Problemele de baz pe care le ridic cercetrile pe animale sunt: justificarea utilizrii animalelor n cercetare i condiiile n care se efectueaz cercetarea. Deoarece n studiile experimentale pe animale apar suferine ale acestora trebuie analizat dac aceast suferin este justificat de beneficiile pe care rezultatele cercetrii le aduc la progresul medicinii. Suferina animalelor trebuie s fie minimalizat i s existe o balan echilibrat ntre riscuri i beneficii.

Etica n cercetarea medical efectuat pe animale


Exist nc o serie de studii care apeleaz la experimentul animal, studiile toxicologice sunt ns cel mai frecvent mandatate n testarea premarketing a unor produse medicamentoase. Trebuie de asemenea respectate i alte norme etice n experimentul animal, cum ar fi: achiziionarea, transportul, nutriia, ngrijirea veterinar, monitorizarea efectelor aprute pos-intervenie. Ar fi de preferat renunarea la experimentul pe animale, pentru nceput cel puin pentru studii n care el poate fi nlocuit cu alternative nebiologice sau cu modele matematice, respectiv computerizate.

Abaterile frecvente de la normele eticii cercetrii medicale


falsificarea datelor (fabricarea lor, extinderea numeric); falsificarea materialelor folosite n cercetare (aparatur neperformant); subraportarea sau raportarea exagerat a rezultatelor; plagiatul (nsuirea de idei de cercetare, de rezultate, copierea unei lucrri); autoplagiatul (publicarea aceleiai lucrri concomitent la dou reviste); includerea n studiu a unor persoane fr consimmnt; existena unor conflicte de interes generate de rolul dublu de investigator i medic curant cu condiionarea drepturilor la asistena medical de acceptul existena conflictelor de ordin financiar, spre exemplu interpretarea exagerat a efectelor pozitive ale unor medicamente noi.

23.Prelucrarea datelor Instrumentele de prelucrare

Statistica.Prelucrarea datelor
Statistica este tiina, ramur a matematicii, care permite aprecierea unor parametrii populaionali prin studiul unui numr redus de elemente ale populaiei n studiu (int). O populaie poate fi definit printr-un ir de valori care pot fi grupate n funcie de parametrul studiat (glicemie, colesterol, TAD, TAS, etc.). Pentru fiecare astfel de ir se definete o variabil (care va purta nume propriu: glicemie, colesterol, etc.). Practic variabila este considerat o funcie, ia valori posibil diferite de la un element la altul n funcie de caracteristicile proprii acestora.

Statistica.Prelucrarea datelor
Scopul analizei statistice este de a evidenia efectul unui tratament sau al unui factor de risc prin date obinute din eantionul studiat spre populaia int. Cum rezultatele sunt obinute prin studiul unui eantion exist posibilitatea ca acestea s fie datorate ntmplrii. Testele statistice ne ajut s apreciem n ce msur rezultatele sunt ntmpltoare i mai ales n ce msur i dac se pot aplica populaiei generale.

Statistica.Prelucrarea datelor

n acest scop se impune o valoare limit alfa 0.05 care reprezint limita superioar a probabilitii ca rezultatul obinut s fie greit (datorat ntmplrii). Astfel, n funcie de tipul variabilelor i indicatorii descriptivi aplicai i evaluai se aplic teste de semnificaie statistic .

Scop
Descrierea unui singur grup Compararea unui grup cu o valoare ipotetic .

Distribuie Gaussian Medie, abatere standard Test Student pentru un eantion

Distribuie nonGaussian Median Test Wilcoxon

Binomial Proporie Chi ptrat

Compararea a dou grupuri nepereche

Test Student nepereche Test Student nepereche ANOVA

Test Mann Whitney Test Wilcoxon

Test Fisher (chi ptrat pentru eantioane mari Test McNemar

Compararea a dou grupuri pereche Compararea a trei sau mai multe grupuri

Test Kruskal Wallis

Regresie Cox

Testarea ipotezelor
Formularea i testarea ipotezelor este o parte esenial a inferenei statistice dinspre eantion spre populaia general. n scopul testrii se formuleaz o ipotez de studiu pe care trebuie s o demonstrm. Poate fi vorba despre un raionament care este considerat corect sau care poate fi folosit ca baz de comparaie. O ipotez poate fi: un tratament nou este mai bun dect tratamentul folosit curent pentru aceeai afeciune.

Testarea ipotezelor
n fiecare studiu ipoteza poate fi exprimat n dou afirmaii ntre care se face compararea: H0 ipoteza nul -H1 ipoteza alternativ . Practic ipoteza nul este negarea ipotezei alternative. Prin aplicarea unui test de statistic (de semnificaie) se pot obine dou rezultate: 1.acceptarea H0 similar cu a spune c ipoteza de lucru este fals, neaplicndu-se n populaia general 2. respingerea H0 cnd ipoteza alternativ este adevrat i se poate aplica populaiei generale.

Ipoteza nul
Ipoteza nul reprezint n fapt o teorie care este exprimat aprioric fie pentru c se crede c este adevrat fie c trebuie folosit ca baz de comparaie, nefiind demonstrat. De exemplu n studiul unui nou medicament se exprim: H0 = noul medicament nu este mai eficient, n medie, dect medicamentul curent. Trebuie acordat o mare importan ipotezei nule pentru c este n strns relaie cu ipoteza alternativ, care trebuie confirmat . Neacceptarea ipotezei nule confirm aplicarea ipotezei alternative care este n fapt scopul studiului: H1 = noul medicament este mai eficient, n medie, dect medicamentul curent.

Ipoteza nul
Concluzia final, dup aplicarea unui test de semnificaie se exprim ntotdeauna n termenii ipotezei nule: Respingem H0 Nu respingem H0 n primul caz se sugereaz ca ipoteza alternativ poate fi adevrat, iar n al doilea caz se sugereaz c nu exist destule argumente pentru respingerea ipotezei nule.

Ipoteza alternativ
Este o afirmaie pe care aplicarea testului de semnificaie statistic dorete s o confirme, prin neinfirmare. Formularea acestei ipoteze poate lua trei forme: H1 H0 H1 > H0 H1 < H0 . Practic: o efectul noului medicament este diferit de cel curent o efectul noului medicament este mai bun dect cel curent o efectul noului medicament este mai prost dect cel curent

Semnificaia statistic.Valoarea p (p value).


Valoarea p, este o probabilitate, cu valoarea oscilnd ntre 0 i 1. Dac valoarea p este mic, concluzia este c diferena are anse mici s fie provocat de eantionarea aleatorie putndu-se conchide c populaiile au medii diferite. Ipoteza nul face dovada c nu exist diferene ntre grupuri. Folosind acest termen, valoarea P se definete ca fiind probabilitatea de a observa o diferen la fel de mare sau mai mare dect s-ar fi observat dac ipoteza nul ar fi fost adevrat

Detectarea semnificaiei statistice


1.Stabilirea unei valori prag, nainte de a efectua experimentul. n mod ideal, ar trebui stabilit acest prag pe baza consecinelor legate de trecerea cu vederea a unei diferene sau pe identificarea unei false diferene. De fapt, valoarea prag (numit ) este stabilit n mod tradiional la 0,05 sau 0,01. 2.Definirea ipotezei nule. Dac se compar 2 medii, ipoteza nul este c populaiile au aceeai medie. 3. Se aplic testul statistic aferent pentru a calcula valoarea p.

Detectarea semnificaiei statistice


4.Se compar valoarea p cu valoarea prag. 5. Dac valoarea p este mai mic dect pragul stabilit, declarai c respingei ipoteza nul i c diferena e semnificativ d.p.d.v. statistic. 6. Dac valoarea p este mai mare dect pragul, declarai c nu respingei ipoteza nul i c diferena nu e semnificativ d.p.d.v. statistic. Nu putei concluzia c ipoteza nul este adevrat. Tot ce putei face este s conchidei c nu avei probe suficiente pentru a respinge ipoteza nul.

Erori in testarea ipotezelor


Eroarea de tip I este numit nivel de semnificaie, valoarea ei fiind stabilit de cercettor. Populaiile sunt identice deci nu exist de fapt nici o diferen. Din ntmplare s-au obinut valori mai mari n cazul unui grup i mai mici n cazul celuilalt. Cnd apare un rezultat semnificativ din punct de vedere statistic n cazul n care populaiile sunt identice (H0 = H1) - nseamn c a intervenit o eroare de tip I. Dac se definete p <0.05 ca fiind semnificaia statistic, va apare eroare de tip I n 5% din experimentele n care nu exist nici o diferen.

Erori in testarea ipotezelor


Eroarea de tip II nu este de temut pentru c prin acceptarea ipotezei nule rezult nesemnificativ statistic i nu se trag concluzii care eventual ar putea duna. Cnd n urma unui studiu se obine concluzia de diferen nesemnificativ din punct de vedere statistic, nu trebuie tras concluzia c metoda a fost ineficient. Este posibil ca studiul s fi omis un mic amnunt din cauza dimensiunii eantionului i/sau dispersiei mari. n acest caz apare eroarea de tip II prin faptul c s-a concluzionat c nu exist nici o diferen cnd de fapt ea exist.

Msuri ale frecvenei


Rezultatele unei cercetri medicale sunt de multe ori variabile binare (dihotomiale). Indicatorii folosii pentru exprimarea unor astfel de variabile sunt raii, proporii i rate. Generic formula pe care se bazeaz toate cele trei este: (x/y)*(10 la puterea n) unde x i y sunt cantitile de comparat.

Msuri ale frecvenei


Raia valorile x i y sunt complet independente, sau x poate fi inclus n y. Sunt utile pentru aprecierea unei frecvene pe grupe de sex, vrst, etc. Proporia implic n mod necesar ca x s fie inclus n y. Rata este de cele mai multe ori o proporie la care se adaug o dimensiune, de obicei temporal: msoar frecvena unui fenomen ntr-o populaie ntr-un interval de timp.

Msuri ale frecvenei


Pentru calcularea unei rate trebuie inut cont de trei aspecte: 1. Persoanele de la numitor trebuie s reflecte populaia din care cazurile de la numrtor provin 2. Identificarea persoanelor de la numitor i de la numrtor trebuie s aib loc n acelai interval de timp 3.Teoretic persoanele de la numitor trebuie s fie la risc Se constat c cei trei indicatori sunt toi raii, proporia este un tip particular de raie, iar rata este un tip particular de proporie. n practica medical sunt folosite raiile i proporiile pentru caracterizarea unei populaii (sex, vrst, expunere, etc.).

conditie morbiditate

ratii Risc relativ, odd ratio

proportii Risc atribuibil Prevalenta momentana

rate Incidenta Rata de atac Rata de atac secundar

mortalitate

Mortalitate materna Mortalitate postneonatala

letalitate

Rata mortalitate Rata de mortalitate specifica( boala,sex,varsta) Rata natalitatii Rata fertilitatii Rata de crestere a natalitatii

natalitate

Nou nascuti cu greutate redusa

Folosim raii, proporii i, foarte important rate pentru a descrie cele trei aspecte importante ale evoluiei unei populaii: morbiditate (boal), mortalitate (deces) i natalitate (natere)

Prelucrarea datelor
Sunt clasificate n dou grupe: 1. Variabile cantitative (caracteristic msurabil) 2. Variabile calitative (caracteristic ce nu poate fi msurat).

variabilele calitative pot fi:


Nominale grupuri de elemente ce nu pot fi ordonate (culoarea prului) Nominale ordonate concluziile pot fi grupate (eficiena unui tratament: slab, bun, foarte bun) Binare apar numai dou posibiliti (bolnav / sntos)

Prelucrarea datelor

Variabilele cantitative pot fi: 1. Continue o variabil msurabil care poate lua o infinitate de valori, de obicei ntr-un interval (TAD, colesterol) 2. Discrete variabile care nu pot lua dect valori ntregi (scor APGAR)

24.Interpretarea rezultatelor statistice

Interpretarea rezultatelor statistice Ipoteza nul este acceptat numai pentru c nu este respins. Exist deci posibilitatea ca din alterne motive (numr mic de date), acceptarea ei s fie fals. Valoarea p poate fi mai mic dect pragul de semnificaie alfa la limit. Pentru aprecierea corect a rezultatelor statistice sa introdus, pe lng valoare p un alt instrument de decizie: Intervalul de confiden.

Intervalul de confiden 1. Media calculat pe baza unui eantion nu va echivala media populaiei. 2. Dimensiunea diferenei depinde de mrimea i variabilitatea eantionului. 3. Dac eantionul este mic i/sau cu varian mare, media acestuia poate fi destul de ndeprtat de cea a populaiei. 4. Dac eantionul este mare, cu puine fluctuaii, media va fi probabil foarte apropiat de cea a populaiei

Intervalul de confiden Calculele statistice combin mrimea / dimensiunea eantionului i variabilitatea (deviaia standard) pentru a genera un interval de confiden, (IC) pentru media populaiei. Putei s calculai intervalele pentru orice grad de siguran,dar 95% este valoarea utilizat. Dac presupunei c eantionul este ales la ntmplare dintr-o populaie care respect distribuia gaussian, putem fi siguri, n procent de 95%, c intervalul de confiden include media populaiei

Decizia de semnificativ tiinific

Se va lua pe baza IC i p astfel: 1.Dac valoarea p este mic


Diferena observat ntre media eantionului i cea ipotetic nu este rezultatul unei coincidene de colectare aleatoare a datelor. Se respinge ideea c diferena este o coinciden i se concluzioneaz c populaia are o medie diferit. Diferena este semnificativ dpdv statistic

Decizia de semnificativ tiinific

2. Limitele IC sunt largi


dei diferena real nu este egal cu 0 din moment (ce valoarea p este mic ) diferena real este mic i neinteresant. Datele au o medie diferit de valoarea real ns diferena este prea mic pentru a fi interesante din punct de vedere tiinific

Decizia de semnificativ tiinific

3.Ambele limite ale CI sunt apropiate


din moment ce pn i limita inferioar a intervalului reprezint o diferen destul de mare pentru a fi considerat important din punct de vedere biologic se poate spune c datele au o medie diferit de valoarea ipotetic i c diferena este destul de mare pentru a fi relevant din punct de vedere tiinific.

Decizia de semnificativ tiinific


4. Limita inferioar a IC este deprtat de media
eantionului iar cea superioar este apropiat

deoarece IC oscileaz de la o diferen despre care spunem c este neimportant din punct de vedere biologic la una care este important nu se poate trage o concluzie clar din datele colectate. Este nevoie de mai multe date pentru a obine o concluzie clar.

Decizia de semnificativ tiinific


5.Dac valoarea p este mai mare dect pragul impus (0,05)

semnificaia tiinific poate fi discutat n contextul detectrii unor erori de colectare, eantionare, de msur care ar putea duce la obinerea acestui rezultat.

25.Aspectele manageriale

Aspectele manageriale
Aspectele manageriale includ:
justificarea bugetului: estimarea sumei necesar realizrii studiului i apreciarea durate studiului; defalcarea bugetului pe necesiti legate de achiziionare de aparatur, reactani truse etc; pentru personal (munca depus, pregtire, deplasri n teren), participri la congrese sau conferine, documentare); materiale consumabile etc.

26.Echivalena terapeutic i echivalena farmaceutic

Echivalena terapeutic Dou produse medicamentoase sunt echivalente farmaceutic dac conin aceeai cantitate din aceeai substan activ, n aceeai form farmaceutic i cu aceleai modaliti de administrare. Dou produse sunt echivalente terapeutic dac dup administrarea n aceeai doz molar efectele lor sunt esenial aceleai. Tipul de studiu este SRC crossover (subiectul este propriul martor) Pentru aprecierea echivalenei terapeutice se folosesc urmtoarele studii epidemiologice:

Echivalena terapeutic De bioechivalen, cnd produsul medicamentos produce concentraii msurabile ale principiului activ dintr-un lichid biologic accesibil; Studii farmacodinamice sau studii clinice comparative, cnd medicamentul nu produce concentraii msurabile ale principiului activ ntr-un lichid biologic accesibil. Scopul studiului de bioechivalen este de a compara performanele produsului multisurs, (produs generic) cu cele ale unui produs medicamentos de referin (inovator - cu brevet),

Etapele studiului .Alegerea lotului

este nevoie de un lot unitar (18-24 persoane) format din voluntari sntoi, alei pe criterii de eligibilitate i de excludere. Trebuie realizat standardizarea efortului fizic, alimentaiei aplicat nainte i n timpul studiului, pentru a reduce variabilitatea factorilor, singura excepie fiind administrarea produselor medicamentoase

Etapele studiului. Modelul de studiu tip ncruciat, cu repartiie aleatorie a voluntarilor fiecare va primi ambele produse, medicamentul multisurs, deci medicamentul de studiat i produsul de referin (inovator), cte unul n fiecare perioad, ordinea de administrare supunnduse unei alegeri aleatorii fiind de tip mascat ntre cele dou administrri se menine un timp liber (wash-out), timp cel puin egal cu de 5 ori timpul de njumtire a principiului activ

Etapele studiului. Modelul de studiu

criterii de acceptabilitate a bioechivalenei: parametrii farmacocinetici primari trebuie s se situeze n domeniul 80 120 % la un IC de 90 %. Evaluarea siguranei clinice a studiului se face prin monitorizarea i raportarea reaciilor adverse precum i prin analize de laborator (urinare, hematologice, biochimice) se pstreaz aceiai posologie a medicamentelor pentru toi subiecii. analiza statistic a rezultatelor se face prin teste parametrice i non parametrice apreciindu-se parametrii farmacocinetici

Etapele studiului. Modelul de studiu


Se va utiliza o metod analitic reproductibil,specific, suficient de sensibil, precis i adecvat pentru dozarea substanei active i / sau a metabolitului din plasm, ser, snge sau urin. curbele concentraie timp a celor dou medicamente sunt comparate i folosite pentru aprecierea parametrilor farmacocinetici . validarea procedeelor analitice de msurare se face prin determinarea specificitii sau acurateea care indic apropierea valorii determinat de valoarea adevrat.

Etapele studiului. Modelul de studiu


Acurateea se situeaz la 15 % n jurul valorii nominale, coeficient de variaie exprimat procentual, nu trebuie s depeasc 15% . Creterea sau scderea concentraiei substanei active n funcie de timp pentru fiecare subiect vor da indicaii despre modul n care substana activ este eliberat din produsul test i de referin, precum i despre modul n care sunt absorbite n organism

Avantajele studiului crossover


S se reduc variaia erorilor S fie nevoie de un lot de talie mic S se aplice calcul statistic S se menin starea de mascat Limite: Nu se cunoate ntotdeauna perioada wash out Nu se pot aplica pentru medicamente cu aciune permanent

PREZENTAREA ORAL A UNEI LUCRRI diploma/dezertatie

1.Pregtirea prezentrii

cunoatei-v foarte bine materialul pregtii-v un cuprins i notie exersai nainte de prezentare vizitai locul unde facei prezentarea asigurai-v c exist condiii de proiecie a materialelor

2.Organizarea prezentrii
anunai clar subiectul precizai de la nceput obiectivul studiului prezentai cuprinsul utilizai tranziii la nceputul fiecrui capitol al lucrrii (o bun tranziie privete napoi spre ceea ce s-a prezentat i ceea ce urmeaz a se prezenta)

3.Folosirea unui stil adecvat expunei nu citii lucrarea fii calmi, prietenoi, stabilii contact cu auditoriul. folosii un limbaj adecvat, personalizat, clar, fr greeli

4.Aspectul fizic i manierele

mbrcai-v corespunztor stai cu faa la sal, nu la ecran evitai gesturile largi utilizai un indicator (pointer) pentru a ghida auditoriul

5.Controlul emoiilor

fii ct mai relaxai


controlai-v emoia concentrai-v asupra mesajului dac totui avei emoii nu v scuzai, ci cutai s transformai emoia n energie pozitiv

S-ar putea să vă placă și