ANEX 1

NORME
privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor
CAPIO!"! I
#efiniii
Ar$% & n nelesul prezentelor Norme, termenii i noiunile folosite au
urmtoarele semnificaii:
a) distriuie cu amnuntul de medicamente ! acti"iti de procurare, deinere i
elierare de medicamente ctre pulic, realizate numai n farmacii comunitare,
oficine locale de distriuie i dro#$erii%
) farmacie comunitar ! unitatea farmaceutic ce asi#ur asistena farmaceutic n
amulatoriu a populaiei, prin elierarea de medicamente i alte produse pre"zute la
art& ' alin& (1) din )e#ea farmaciei nr& '**+',,-, cu modificrile i completrile
ulterioare, precum i prin furnizarea de ser"icii farmaceutice, n scopul realizrii
corecte a tratamentelor cu medicamente sau cu alte produse de sntate i al
promo"rii unui mod de "ia sntos%
c) farmacie cu circuit nc$is . unitatea farmaceutic ce asi#ur asistena cu
medicamente de uz uman a olna"ilor internai n spitalele din reeaua sanitar proprie
a /inisterului 0ntii i a altor ministere, instituii i asociaii cu reea sanitar
proprie%
d) oficin local de distriuie ! unitatea farmaceutic nfiinat de ctre o farmacie
comunitar, coordonat de ctre aceasta i care este situat ntr.o localitate din mediul
rural unde nu e1ist farmacie, inclusi" n satele arondate oraelor sau n staiunile de
pe litoral, caz n care poate funciona doar pe perioada sezonului esti"al%
e) dro#$erie ! unitatea farmaceutic ce asi#ur asistena farmaceutic n amulatoriu a
populaiei numai cu medicamente care se pot eliera fr prescripie medical i cu
alte produse pre"zute la art& ' alin& (1) lit& e) din )e#ea farmaciei nr& '**+',,- cu
modificrile i completrile ulterioare%
f) farmacist.ef ! farmacistul care or#anizeaz i coordoneaz acti"itatea profesional
a unitii farmaceutice i o reprezint n relaiile cu /inisterul 0ntii i alte
instituii i asociaii profesionale%
#) asistent medical de farmacie ef ! asistentul de farmacie care or#anizeaz i
coordoneaz acti"itatea profesional a dro#$eriei i o reprezint n relaiile cu
/inisterul 0ntii i alte instituii i asociaii profesionale%
$) deficien ! orice aatere de la pre"ederile le#ii, ale prezentelor norme i ale
re#ulilor de un practic farmaceutic constatat de un farmacist inspector n timpul
unei inspecii i care este menionat n raportul de inspecie&
i) farmaciti inspectori.personalul de specialitate din cadrul /inisterului 0ntii.
2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului care are calitatea de a efectua
inspecii n "ederea autorizrii, supra"e#$erii i controlului unitilor farmaceutice&
1+15
CAPIO!"! II
Prevederi generale privind nfiinarea i funcionarea uni$'ilor farmaceu$ice
Ar$% ( (1) Asistena farmaceutic a populaiei se poate realiza numai prin
unitile farmaceutice pre"zute la art& 1 din )e#ea '**+',,-, cu completrile i
modificrile ulterioare, numit n continuare 6le#ea&6
(') 7nitile farmaceutice pot funciona numai n aza autorizaiei de
funcionare emise de /inisterul 0natii conform art& - alin& (1) i art& '8 alin& (1) din
le#e, n conformitate cu prezentele norme, dup modelele 1, ' i 9 pre"zute n ane1a
nr&'&
(9) :armaciile i dro#$eriile dein i eliereaz numai medicamentele care au
autorizaie de punere pe pia i pe care le ac$iziioneaz de la uniti farmaceutice
autorizate de /inisterul 0ntii prin A#enia Naional a /edicamentului&
(;) n farmaciile comunitare i dro#$erii este interzis utilizarea te$nicii de
"<nzare =cu autoser"ire= i prin internet pentru medicamentele de uz uman&
Ar$% ) (1) Autorizaia de funcionare a unitii farmaceutice este emis la
cererea farmacistului ef sau, dup caz, a asistentului medical de farmacie ef i n
aza raportului de inspecie fa"orail ntocmit de farmacitii inspectori ai /inisterului
0ntii ! 2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului&
(') 4entru oinerea autorizaiei de funcionare a unitii farmaceutice,
solicitantul depune la /inisterului 0ntii o cerere tip pentru planificarea inspeciei
conform modelului ; din ane1a nr&', nsoit de documentele pre"zute la art& 1, alin&
('), respecti" art& '8 alin& (') din le#e& 2ocumentele depuse "or fi semnate, tampilate
i introduse ntr.un dosar n ordinea pre"zut la articolele menionate&
(9) 4entru farmaciile comunitare nfiinate n aza criteriului demo#rafic sau,
prin e1cepie de la acesta, se "or depune n ori#inal i documentele pre"zute la art& 1'
alin& (1) i (') din le#e, elierate de ctre autoritatea administraiei pulice locale&
(;) 0c$ia unitii farmaceutice treuie s fie cotat astfel nc<t s reias
suprafeele pre"zute de le#e% memoriul te$nic pri"ind localul farmaciei sau al
dro#$eriei treuie s cuprind detalii pri"ind amplasarea, tipul construciei,
compartimentarea, le#turile funcionale, dotarea cu moilier, ustensile i aparatur&
(8) :armacistul ef care este i administrator sau asociat unic al unitii
farmaceutice pentru care se solicit autorizarea i nu are contract de munc din acest
moti", treuie s depun o declaraie pe propria rspundere c are norm ntrea# cu
durata timpului de lucru de - ore n unitatea pentru care solicit autorizarea,
certificatul de memru al cole#iului i certificatul profesional curent emise de ctre
>ole#iului :armacitilor din ?om<nia&
(*) Asistentul medical de farmacie ef care este i administrator sau asociat unic
al unitii farmaceutice pentru care se solicit autorizarea i nu are contract de munc
din acest moti", treuie s depun declaraie pe propria rspundere c are norm
ntrea# cu durata timpului de lucru de - ore, dreptul de lier practic i certificatul
'+15
profesional curent emise de @rdinul Asistenilor /edicali 3eneraliti, /oaelor i
Asistenilor /edicali din ?om<nia&
(5) 2ocumentele treuie nsoite de do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute la art& ;;
din le#e&
(-) nfiinarea farmaciei cu circuit nc$is se face potri"it art& 9 din le#e, pe aza
urmtoarelor documente:
a) cerere tip, modelul ; din ane1a nr&'%
) contractul de munc sau alt form de an#aAare pre"zut de le#e pentru o
norm ntrea# pentru farmacistul ef al unitii, nsoit de certificatul de memru al
cole#iului i certificatul profesional curent emise de ctre >ole#iului :armacitilor din
?om<nia%
c) documentul de aproare a structurii unitii sanitare n care este pre"zut
farmacia%
d) autorizaia sanitar de funcionare a unitii sanitare nsoit de ane1a n care
este pre"zut farmacia%
e) sc$ia i datele pri"ind localul farmaciei%
f) lista cu dotarea cu moiler, ustensile i aparatur%
#) documentul din care s reias adresa unitii sanitare i respecti" a farmaciei%
$) do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute de le#e&
Ar$%* (1) n urma "erificrii documentelor depuse, solicitantul este informat
dac documentaia prezentat este n acord cu pre"ederile art& 1,, alin& (') i respecti"
art&1', alin (1) i (') precum i art&'8, alin&(') din le#e si al prezentelor norme, caz n
care inspecia "a a"ea loc n termen de ma1im *, de zile de la data depunerii
documentaiei complete, la o dat care se stailete de comun acord cu solicitantul&
(') 2ac documentaia este incomplet sau dac se consider c un document
nu este edificator asupra cerinelor le#ii, se solicit completarea dosarului&
(9) 2ac n termen de 9, de zile de la solicitarea informaiilor suplimentare
documentaia nu este completat sau nu sunt ndeplinite criteriile de autorizare,
dosarul urmeaz a fi clasat&
Ar$%+ Bnspecia n "ederea nfiinrii sau mutrii sediilor unitilor farmaceutice
se desfoar n aza unor #rile de inspecie de ctre farmacitii inspectori din
/inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului i
urmrete respectarea pre"ederilor le#ale in "i#oare i a re#ulilor de un practic
farmaceutic&
Ar$%, (1) Bnspecia se finalizeaz cu un raport de inspecie ntocmit de
farmacitii inspectori din /inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica
/edicamentului n dou e1emplare, dintre care unul se transmite solicitantului&
(') n cazul unui raport de inspecie fa"orail, /inisterul 0ntii emite
autorizaia de funcionare&
(9) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, dup rezol"area acestora n
termenul pre"zut de le#e, unitatea inspectat informeaz n scris /inisterul 0ntii
asupra ndeplinirii recomandrilor, urm<nd a se decide dac este necesar efectuarea
unei noi inspecii&
9+15
Ar$% - (1) n cazul unui raport de inspecie nefa"orail, acesta poate fi contestat
la /inisterul 0ntii.2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului n
ma1im 9 zile de la data primirii&
(') >ontestaia depus n le#tur cu un raport de inspecie nefa"orail se
analizeaz de ctre o comisie din care "or face parte directorul #eneral i farmacitii
inspectori din 2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului&
(9) ?spunsul la contestaie se comunic solicitantului n termen de ma1im 1,
zile de la nre#istrarea contestaiei&
(;) 2ac rspunsul la contestaie este nefa"orail, dosarul se claseaz&
Ar$% . (1) Autorizaiile de funcionare pentru farmaciile comunitare, farmaciile
cu circuit nc$is i dro#$erii se emit de ctre /inisterul 0ntii conform modelelor
nr& 1, ' i 9 prezentate n ane1a nr& ', n dou e1emplare ori#inale, dintre care unul se
nm<neaz unitii inspectate, iar cellalt rm<ne la /inisterul 0ntii ! 2irecia
3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului&
(') Autorizaiile de funcionare emise n conformitate cu prezentele norme sunt
"alaile pe perioad nedeterminat, dac se menin nesc$imate condiiile care au stat
la aza autorizrii&
Ar$% / (1) Autorizaiile de funcionare pentru farmacii comunitare i dro#$erii,
emise anterior intrrii n "i#oare a )e#ii farmaciei nr& '**+',,-, cu modificrile i
completrile ulterioare i care au nscris termen de "alailitate treuie presc$imate n
aza urmtoarelor documente:
a) cerere.tip model nr& 8 din ane1a nr&'%
) autorizaia de funcionare n ori#inal%
c) do"ada deinerii spaiului%
d) nre#istrrile la re#istrul comerului pri"ind sediul social i punctul de
lucru%
e) contractul de munc sau alt form de an#aAare pre"zut de le#e i
documentul care atest dreptul de lier practic al conductorului unitii
farmaceutice%
f) declaraie din care s reias c sunt ndeplinite condiiile de autorizare%
#) sc$ia spaiului%
$) do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute de le#e&
(') :armaciile care au a"ut nscrise pe autorizaia de funcionare puncte de
lucru n mediul rural sau sezoniere, la presc$imarea autorizaiei de funcionare
treuie s precizeze n scris daca doresc nscrierea lor ca oficine locale de distriuie&
n situaia n care doresc nscrierea acestora ca oficine locale de distriuie treuie s
ndeplineasc i s depun documentele pre"zute de prezentele norme pentru
nfiinarea acestora&
(9) 4resc$imarea autorizaiilor de funcionare pentru farmaciile cu circuit
nc$is se face n aza cererii tip model nr&8 din ane1a nr&' i a documentelor pre"zute
la art&9, alin&(-) din prezentele norme&
(;) 2ocumentaia pre"zut la alin& (1), (') i (9) treuie depus cu cel puin *,
zile nainte de e1pirarea termenului de "alailitate nscris n autorizaie, dar fr a
depi termenul de 1 an pre"zut de le#e&
;+15
Ar$% &0 (1) :armacitii inspectori din /inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral
0trate#ii i 4olitica /edicamentului "or efectua inspecii periodice de supra"e#$ere n
unitile autorizate pentru distriuie cu amnuntul de medicamente, conform
pro#ramului de inspecie, ntocmit astfel nc<t fiecare unitate autorizat s fie
inspectat cel puin o dat la 9 ani&
(') Bnspecia se desfoar conform unei #rile de inspecie stailite n funcie de
tipul de unitate inspectat i de tematica propus&
(9) Bnspecia de supra"e#$ere se finalizeaz cu un raport de inspecie% pentru
deficienele constatate n timpul inspeciei se fac recomandri cu termen i dup caz se
aplic sanciunile pre"zute de le#e prin procesul."eral de constatare a
contra"eniilor, modelul nr&11, ane1a nr&'&
Ar$% && (1) n conformitate cu pre"ederile art& 9- din le#e, dac n timpul
inspeciei de supra"e#$ere se constat repetarea aaterilor pri"ind or#anizarea, dotarea
i funcionarea unitilor farmaceutice farmacitii inspectori propun suspendarea sau
retra#erea autorizaiei de funcionare a unitii farmaceutice&
(') 2eintorul autorizaiei de funcionare a unitii farmaceutice poate contesta
concluzia raportului de inspecie pri"ind suspendarea sau retra#erea n termen de 9
zile de la primirea acestuia% depunerea contestatiei nu suspend decizia din raportul de
inspecie&
(9) /inisterul 0ntii, prin comisia pre"zut la art& - alin& (') din prezentele
norme, "erific temeiul contestaiei i emite decizia definiti" n termen de ma1im 1,
zile&
(;) n cazul suspendrii sau retra#erii autorizaiei de funcionare a unei uniti
farmaceutice, aceasta se depune la /inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral 0trate#ii
i 4olitica /edicamentului n termen de ma1im 9 zile de la decizia de suspendare sau
retra#ere&
(8) n cazul suspendrii autorizaiei n urma unei inspecii de supra"e#$ere,
reluarea acti"itii se poate face numai n aza unui raport de inspecie fa"orail
ntocmit de farmacitii inspectori din /inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral
0trate#ii i 4olitica /edicamentului&
Ar$% &( (1) @rice modificare ulterioar a condiiilor care au stat la aza elierrii
autorizaiei de funcionare a unei uniti farmaceutice se anun n prealail la
/inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului n termen
de ma1im 1, zile&
(') )a sc$imarea deintorului de autorizaie ! persoan Auridic, /inisterul
0ntii eliereaz o nou autorizaie de funcionare n aza urmtoarelor documente:
a) cerere.tip, model *, ane1a nr&'%
) autorizaia de funcionare n ori#inal%
c) documentele de la re#istrul comerului care s ateste sc$imarea solicitat
precum i documentele de nre#istrare a societii%
d) documentele de deinere a spaiului i declaraie pri"ind asi#urarea
condiiilor de autorizare%
e) contractele de munc ale personalului nre#istrate pe numele noului titular de
autorizaie%
8+15
f) do"ada ac$itrii ta1ei&
(9) 0c$imarea deintorului de autorizaie ! conductor de unitate
farmaceutic, se nscrie de ctre /inisterul 0ntii pe autorizaia de funcionare a
unitii farmaceutice n aza urmtoarelor documente:
a) cererea persoanei care solicit numirea n funcia de conductor de unitate
conform modelului nr& 5 din ane1a nr&'%
) comunicarea fostului titular prin care anun ca nu mai deine funcia de
conductor de unitate cu precizarea datei de la care nu mai ocup funcia%
c) autorizaia de funcionare a unitii farmaceutice n ori#inal%
d) $otr<rea conducerii societii comerciale referitoare la aceast sc$imare,
datat i nre#istrat, cu menionarea datei de la care i produce efectele%
e) documentele pri"ind dreptul de lier practic i contractul de munc sau alt
form de an#aAare a noului conductor de unitate%
f) declaraie pe propria rspundere din partea persoanei care solicit numirea
din care s reias c nu mai deine funcia de ef ntr.o alt unitate farmaceutic:
depozit, farmacie sau dro#$erie%
#) do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute de le#e&
(;) /utarea sediului unei uniti farmaceutice se comunic /inisterul 0ntii
! 2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului n "ederea planificrii
inspeciei, iar noul sediu se nscrie pe autorizaia de funcionare n urma raportului de
inspecie fa"orail i a depunerii urmtoarelor documente:
a) cerere tip modelul nr& -, ane1a nr&'%
) autorizaia de funcionare n ori#inal%
c) documentele de la re#istrul comerului care s ateste sc$imarea solicitat%
d) do"ada deinerii spaiului%
e) sc$ia i datele pri"ind localul unitii%
f) do"ada ncadrrii n pre"ederile art& 1' alin& (') din le#e, pentru farmaciile
nfiinate prin e1cepie de la criteriul demo#rafic%
#) do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute de le#e&
(8) @rice alt modificare a spaiului unitii farmaceutice autorizate (e1tindere,
restr<n#ere, etc) se anun la /inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral 0trate#ii i
4olitica /edicamentului cu solicitarea pro#ramrii inspeciei n "ederea "erificrii
condiiilor de autorizare% cererea treuie s fie nsoit de sc$ia i datele pri"ind
localul unitii&
(*) 4ierderea autorizaiei se anun la /inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral
0trate#ii i 4olitica /edicamentului care "a emite o nou autorizaie, pe aza
urmtoarelor documente:
a) cerere.tip modelul nr& C , ane1a nr&'%
) do"ada de pulicare a pierderii ntr.un cotidian de lar# circulaie%
c) copii ale documentelor depuse la dosarul iniial de autorizare%
d) declaraie pe proprie rspundere c nu au inter"enit modificri fa de
condiiile de autorizare%
e) do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute de le#e&
*+15
Ar$% &) (1) 0uspendarea n mod "oluntar a autorizaiei de funcionare a unei
uniti farmaceutice se nscrie ca meniune n autorizaia de funcionare, pe aza
urmtoarelor documente:
a) cererea moti"at a deintorului autorizaiei%
) autorizaia n ori#inal%
c) do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute de le#e&
(') ?eluarea acti"itii n inter"alul de suspendare sau la e1pirarea acestuia se
anun la /inisterul 0ntii ! 2irecia 3eneral 0trate#ii i 4olitica /edicamentului
n "ederea nscrierii pe autorizaie, n aza declaraiei deintorului autorizaiei c nu
au inter"enit modificri ale condiiilor de autorizare&
Ar$% &* 2ac unitatea farmaceutic i nceteaz acti"itatea n condiiile le#ii,
autorizaia de funcionare n ori#inal se depune la or#anul emitent n termen de 9, de
zile&
Ar$% &+ nfiinarea oficinei locale de distriuie se face n aza art& 19 din le#e,
prin depunerea urmtoarelor documente:
a)cerere.tip, modelul nr& 1,, ane1a nr&'%
)autorizaia farmaciei comunitare n ori#inal%
c)do"ada deinerii spaiului%
d)nre#istrarea la re#istrul comerului a sediului pentru care se solicit
nfiinarea oficinei locale de distriuie%
e)sc$ia spaiului%
f)memoriul te$nic pri"ind or#anizarea i dotarea spaiului%
#)pro#ramul de lucru al oficinei locale de distriuie i al farmaciei
coordonatoare, cu nominalizarea farmacitilor care asi#ur acest pro#ram%
$)contractul de munc i certificatul de memru al >ole#iului :armacitilor
pentru farmacitii desemnai pentru a asi#ura pro#ramul de lucru al oficinei
locale de distriuie%
i)do"ada anunrii >ole#iului :armacitilor despre intenia de nfiinare a
oficinei locale de distriuie%
A)do"ada ac$itrii ta1ei pre"zute de le#e&
Ar$% &, n situaia n care oficina local de distriuie se desfiineaz n
condiiile pre"zute la art& 19 alin& (8) din le#e, autorizaia de funcionare a farmaciei
comunitare se depune la /inisterul 0ntii n "ederea nscrierii meniunii pri"ind
desfiinarea oficinei locale de distriuie&
5+15
Capi$olul III
Organizarea i funcionarea uni$'ilor farmaceu$ice
1eciunea &
2armacia comuni$ar'
Ar$% &- (1) :armaciile comunitare treuie s fie amplasate potri"it art& 1; alin&
(1) din le#ea farmaciei astfel nc<t s faciliteze accesul persoanelor, inclusi" a celor cu
dizailiti locomotorii, pentru care treuie s fie amplasate rampe de acces&
(') n cldirile n care se afl i locuina farmacistului, farmacia "a fi complet
separat de aceasta&
(9) Este interzis amplasarea farmaciei n incinta spitalelor i n spaii
inadec"ate desfurrii acti"itii cum ar fi arci de lemn, metalice, #araAe, n
apartamente cu destinaie de locuin etc&
(;) )ocalul treuie s dispun de facilitile necesare desfurrii acti"itii (ap
curent, canalizare, electricitate i nclzire) i de un sistem de securitate pentru
protecia personalului, mai ales n timpul #rzilor de noapte, dac este cazul, precum
i pentru paza unurilor e1istente n unitate&
Ar$% &. (1) Localul farmaciei comunitare, avnd suprafaa util
prevzut la art. 14 alin. (2) din lege, trebuie compartimentat, dotat
i organizat corespunztor tipurilor de activiti care se desfoar
!n farmacie, cu respectarea "egulilor de bun practic farmaceutic.
(2) #entru farmaciile care desfoar activitile prevzute la
art.2, alin.(1), lit.d) i g) din lege trebuie s e$iste spaii distincte
care s dispun de dotarile i amena%rile conforme legislaiei
speci&ce acestor activiti'
(9) )ocalul farmaciei comunitare treuie s permit ndeplinirea tuturor
sarcinilor profesionale i administrati"e i respectarea drepturilor pacienilor, inclusi"
cel pri"ind confidenialitatea&
(;) Doate ncperile treuie s fie suficient iluminate i cu temperatur i
umiditate adec"ate pstrrii medicamentelor n condiiile specificate de productor&
(8) Bncperile destinate preparrii i depozitrii medicamentelor nu treuie s
fie spaii de trecere&
Ar$% &/ (1) )ocalul farmaciei comunitare treuie s ai urmtoarele ncperi:
a) oficina . ncperea n care are acces pulicul, unde se face elierarea
medicamentelor i a celorlalte produse permise n farmacie i care treuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
3 s ai o suprafa de minim 1*m
'
%
3 s fie pre"zut cu un sistem propriu de asi#urare a temperaturii necesare
pstrrii medicamentelor n condiii corespunztoare i cu dispoziti"e de
monitorizare a condiiilor de temperatur create%
-+15
3 s ai un spaiu destinat discuiei confideniale cu pacientul% acest spaiu
poate fi amenaAat ca ncpere distinct, separat de oficin sau poate fi iroul
farmacistului ef%
) receptura . ncperea amenaAat, dotat i destinat preparrii formulelor
ma#istrale i oficinale% n receptur este interzis accesul altor persoane dec<t al celor
care lucreaz n farmacie% receptura treuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
. s ai un spaiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei care
s permit o acti"itate corect de e1ecutare a formulelor ma#istrale i oficinale, dup
caz%
3 s fie pre"zut cu sistem de "entilaie, sistem de climatizare i dispoziti"e de
monitorizare a condiiilor de temperatur create%
3 s fie amenaAat astfel nc<t s se e"ite riscul de confuzie i de contaminare n
timpul diferitelor operaii de preparare efectuate%
c) laoratorul.ncperea dotat cu surs de ap, #az, electricitate i n care se
instaleaz distilatorul& ?eceptura i laoratorul pot fi or#anizate i n aceeai ncpere
dac spaiul are o suprafa de minim 1,mp i dac tipul de preparate i "olumul de
acti"itate permit acest lucru%
d) spltor ! ncperea destinat splrii "eselei i amalaAelor de uz farmaceutic,
cu dotare adec"at (surs de ap potail, cu" pentru splare, loc pentru uscare)%
spltorul poate fi amplasat fie ntr.o ncpere distinct, fie n laorator%
e) depozitul ! ncperea+ncperile n care se pstreaz medicamentele i alte
produse permise a se eliera prin farmaciile comunitare% depozitul treuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
3 s fie realizat astfel nc<t, prin izolaii i etaneizri adec"ate, s permit
asi#urarea condiiilor normale de umiditate relati"%
3 s fie pre"zut cu un sistem propriu de asi#urare a temperaturii necesare
conser"rii medicamentelor n condiiile normale de depozitare pre"zute de
ctre productor%
3 s fie dotat cu dispoziti"e de monitorizare a condiiilor de temperatur i
umiditate relati" create%
3 s asi#ure condiii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu re#im
special%
3 s ai amenaAat o zon securizat pentru pstrarea medicamentelor e1pirate
sau a celor colectate n "ederea distru#erii lor "iitoare%
3 s dispun de spaii distincte pentru depozitarea celorlalte cate#orii de
produse, altele dec<t medicamentele, aflate n oiectul de acti"itate al
farmaciei, n cazul n care le dein%
. s dein fri#ider pentru pstrarea medicamentelor i a altor produse care
impun condiii de pstrare speciale%
f) iroul farmacistului.ef ! ncperea care treuie s fie astfel amplasat nc<t
s permit farmacistului ef sau nlocuitorului acestuia e1ercitarea atriuiilor sale i
coordonarea acti"itii personalului%
#) #rup sanitar%
$) "estiar&
C+15
Ar$% (0% :armacia treuie s fie dotat cu moilier uor de ntreinut, adec"at
acti"itii care se desfoar n fiecare ncpere:
a) mese de oficin a cror dimensiune i mod de realizare s permit at<t
ndeplinirea acti"itii de elierare a medicamentelor ctre pacieni inclusi"
consilierea acestora, c<t i instalarea caselor de marcat i a computerelor%
) dulapuri, dulapuri cu sertare i, dup caz, cu c$eie, destinate pstrrii
medicamentelor i a celorlalte produse a cror elierare este permis n farmacie%
c) rafturi sau "itrine pentru e1punerea produselor a cror elierare este permis
n farmacie%
d) moilier care s permit completarea de ctre pacient a prescripiilor%
e) moilier destinat asi#urrii pro#ramului de #ard n cazul farmaciilor cu
pro#ram permanent%
f) mas de receptur a crei dimensiune i concepie s asi#ure funcionalitatea
acesteia%
#) dulapuri, dulapuri cu c$eie pentru pstrarea materiilor prime, amalaAelor i
etic$etelor%
$) rafturi metalice sau din materiale uor de curat, palei dac este cazul%
i) mese pentru recepia medicamentelor%
A) dulapuri nc$ise pentru pstrarea mrcamintei de strad, a ec$ipamentului
de protecie i moilier destinat pauzei de mas%
E) moilier specific pstrrii documentelor&
Ar$% (&% 2otarea cu ec$ipamente, aparatur i "esel treuie s includ:
a) aparatur pentru conser"area medicamentelor preparate, a materiilor prime i
a altor produse ce necesit temperatur controlat (fri#ider sau "itrin
fri#orific)%
) aparat pentru prepararea apei distilate%
c) aparatur pentru efectuarea operaiunilor la cald%
d) aparatur pentru c<ntrit, "erificat metrolo#ic i cu certificat de
conformitate, incluz<nd o alan cu sensiilitate la a doua zecimal%
e) sistem pentru asi#urarea temperaturii i umiditii necesare conser"rii
corecte a medicamentelor, conform specificaiei productorului%
f) dispoziti"e sau aparatur de monitorizare a condiiilor de temperatur i
umiditate relati"%
#) recipiente din sticl sau porelan necesare stocrii materiilor prime% "esel,
ustensile i materiale necesare preparrii formulelor ma#istrale i oficinale&
$) telefon, fa1, computer%
i) aparatur pentru pre"enirea ptrunderii insectelor i roztoarelor&
Ar$% ((% . :armaciile comunitare treuie s afieze la loc "iziil pro#ramul de
funcionare i numele farmacistului.ef, iar n afara orelor de pro#ram s indice cele
mai apropiate farmacii comunitare&
Ar$% ()% ! (1) n farmacia comunitar i desfoar acti"itatea, cu respectarea
pre"ederilor le#ale, personal de specialitate compus din farmaciti, asisteni medicali
de farmacie i personal administrati"&
1,+15
(') 7n farmacist poate ocupa funcia de farmacist.ef ntr.o sin#ur unitate
farmaceutic&
(9) :armacia este condus de farmacistul.ef care desemneaz un nlocuitor al
su, cu aceeai calificare, pe perioadele asenei sale din farmacie& :armacistul.ef sau
nlocuitorul acestuia rspunde de acti"itatea farmaciei n ansamlu i de reprezentarea
farmaciei fa de orice control al autoritilor competente, neput<nd fi sustituit de o
persoan de alt profesie&
(;) 4e toat perioada de funcionare a farmaciei, inclusi" n timpul nopii, dac
este cazul, acti"itatea se "a desfura n prezena farmacistului% numrul posturilor de
farmacist din sc$ema or#anizatoric a unitii farmaceutice treuie s fie stailit n
funcie de pro#ramul de funcionare propus i de "olumul acti"itii desfurate
(minim un farmacist pentru fiecare - ore de funcionare)&
(8) n oficin i desfoar acti"itatea e1clusi" personal specializat, respecti"
farmaciti i asisteni medicali de farmacie&
(*) 4rincipalele atriuii ale farmacistului sunt:
a) asi#ur prepararea, conser"area i elierarea formulelor ma#istrale i oficinale%
) asi#ur conser"area i elierarea medicamentelor, precum i a celorlalte produse
pe care farmacia le poate deine%
c) efectueaz recepia calitati" i cantitati" a medicamentelor i a celorlalte
produse la primirea lor n farmacie%
d) efectueaz, n conformitate cu pre"ederile :armacopeei ?om<ne n "i#oare,
controlul de calitate al apei distilate%
e) particip la acti"itatea de farmaco"i#ilen%
f) coopereaz cu medicul n le#tur cu sc$ema terapeutic n cazul asocierilor de
medicamente i al prescrierii de reete ma#istrale%
#) urmrete noutile terapeutice pe plan naional i internaional%
$) treuie s cunoasc le#islaia sanitar i pe cea farmaceutic n "i#oare%
i) se informeaz asupra le#islaiei i re#lementrilor or#anismelor internaionale n
domeniul medicamentului la care ?om<nia a aderat%
A) supra"e#$eaz acti"itatea asistentului medical de farmacie i a cursanilor colii
sanitare postliceale aflai n practic%
E) asi#ur i urmrete sta#iile practice ale studenilor facultii de farmacie%
l) n ntrea#a sa acti"itate farmacistul "a respecta principiile eticii i deontolo#iei
profesionale&
(5) Asistentul medical de farmacie i desfoar acti"itatea n farmacie su
ndrumarea direct a farmacistului ef sau a unui farmacist desemnat de farmacistul
ef, este personal de e1ecuie i are urmtoarele atriuii:
a) particip la apro"izionarea, conser"area i elierarea medicamentelor i a
celorlalte produse comercializate prin farmacie%
) particip la recepia medicamentelor i a celorlalte produse deinute n
farmacie%
c) eliereaz medicamentele fr prescripie medical, iar pe cele cu prescripie
medical numai su ndrumarea farmacistului, fiindu.i interzis elierarea
medicamentelor stupefiante i psi$otrope%
11+15
d) particip la acti"itatea de farmaco"i#ilen%
e) treuie s cunoasc le#islaia sanitar i pe cea farmaceutic n "i#oare&
(-) 4ersonalul farmaciei treuie s poarte $alat i ecuson care s menioneze
numele i funcia&
(C) 4ractica studenilor n farmacie i sta#iul profesional al farmacitilor
rezideni sunt permise a se desfura n farmacia comunitar su ndrumarea i
controlul farmacistului.ef sau a unui farmacist cu lier practic desemnat de
farmacistul.ef&
Ar$% (*% . 4repararea formulelor ma#istrale i oficinale n farmaciile
comunitare se face cu respectarea re#ulilor pri"ind una practic farmaceutic&
Ar$% (+% ! (1) :armaciile comunitare treuie s dein documente i e"idene
pentru toate acti"itile pe care le desfoar, cum sunt:
a) documente care s ateste pro"eniena i calitatea medicamentelor i
sustanelor farmaceutice precum i a celorlalte produse pe care le dein%
) documente de e"iden a formulelor ma#istrale i a formulelor oficinale:
re#istru de copiere a reetelor, re#istru de preparate oficinale%
c) documente pentru e"idena elierrii din farmacie a medicamentelor cu
re#im controlat (re#istrul pentru e"idena medicamentelor cu sustane stupefiante,
prescripiile pe aza crora s.au elierat medicamente psi$otrope, respecti"
stupefiante sau din alte #rupe terapeutice care se eliereaz pe az de prescripie
medical care se reine n farmacie)&
(') 2ocumentele pre"zute la alin& (1) se "or pstra n farmacie, ntr.un loc
special amenaAat (de e1emplu iroul farmacistului.ef) i se "or ar$i"a, pe durata
pre"zut de le#islaia n "i#oare&


0eciunea '
Oficina local' de di4$ri5uie
Ar$% (, (1) 0paiul destinat oficinei locale de distriuie, at<t pentru cele din
mediul rural c<t i pentru cele sezoniere, treuie s ai o suprafa de minim ', m
'
,
e1clusi" #rupul sanitar i s cuprind:
a) oficin, dotat cu mas de oficin, rafturi i dulapuri% treuie s dispun de
computer, cas de marcat%
) depozit, dotat cu dulapuri i rafturi, fri#ider, ec$ipament pentru
monitorizarea parametrilor de temperatur i umiditate%
c) #rup sanitar&
(') 0paiul treuie s dispun de facilitile care s asi#ure condiiile de
temperatur i umiditate necesare depozitrii medicamentelor&
(9) Este interzis amplasarea oficinei locale de distriuie n spaii n care nu se
pot asi#ura condiiile pentru pstrarea medicamentelor, cum ar fi arci de lemn sau
aluminiu, #araAe, etc&
1'+15
Ar$% (- 4ro#ramul oficinei locale de distriuie treuie s fie stailit n
concordan cu pro#ramul farmaciei comunitare coordonatoare, astfel nc<t s fie
asi#urat prezena unui farmacist& 4ro#ramul se anun la autoritile administraiei
locale i la cole#iul farmacitilor teritorial i se afieaz la loc "iziil pentru pacieni&
Ar$% (. :irma oficinei locale de distriuie treuie s fie "iziil i s conin
datele de identificare ale farmaciei coordonatoare&
Ar$% (/ n oficina local de distriuie treuie s e1iste copia autorizaiei de
funcionare a farmaciei coordonatoare care s conin meniunea referitoare la
nfiinarea acesteia, precum i o copie a documentului care atest dreptul de lier
practic al farmacistului care asi#ur funcionarea oficinei&
1eciunea )
2armacia de circui$ nchi4
Ar$% )0 . :armacia de circuit nc$is asi#ur asistena cu medicamente de uz uman
pentru olna"ii internai n spitale din reeaua sanitar proprie a /inisterului 0ntii
i a altor ministere, instituii i asociaii cu reea sanitar proprie precum i pentru
amulatoriu n cadrul pro#ramelor naionale de sntate, conform le#islaiei n
"i#oare&
Ar$% )& . :armacia de circuit nc$is se or#anizeaz ca secie n structura
or#anizatoric a unitilor sanitare sau n alt form pre"zut de structura instituiei
sau asociaiei care o deine&
Ar$% )( . )ocalul farmaciei "a fi amplasat n spaii adec"ate, e"it<ndu.se
situarea lui n "ecintatea seciilor care pot contamina sau influena ne#ati" calitatea
medicamentelor&
Ar$% )) . Amplasarea farmaciei se "a face la parter sau cel mult la primul etaA,
astfel nc<t s e1iste o cale direct de acces pentru o un apro"izionare cu
medicamente&
Ar$% )* (1) :armacia treuie s cuprind urmtoarele ncperi:
a) o ncpere destinat primirii i elierrii condicilor de prescripii medicale&
2istriuirea condicilor de ctre personalul farmaciei ctre secii se face n cutii
nc$ise, inscripionate cu numele seciei respecti"e%
) oficina, destinat pre#tirii condicilor de prescripii medicale%
c) receptura, destinat preparrii formulelor ma#istrale i oficinale%
d) laoratorul care dispune de surs de ap, #az i electricitate& ?eceptura i
laoratorul pot fi or#anizate i n aceeai ncpere dac spaiul, tipul de
preparate i "olumul de acti"itate permit acest lucru&
e) spaiu destinat instalrii distilatorului, pre"zut cu surs de ap potail%
f) spltorul destinat splrii "eselei i amalaAelor de uz farmaceutic%
#) depozitul, care cuprinde:
. una sau mai multe ncperi destinate depozitrii medicamentelor, dintre care cel
puin una treuie destinat depozitrii soluiilor perfuzaile%
19+15
. spaii sau zone destinate depozitrii dispoziti"elor medicale%
. spaii sau zone destinate produselor returnate din secii sau, dup caz, retrase din
stoc n "ederea casrii sau returnrii ctre depozite%
. spaii special amenaAate pentru pstrarea sustanelor inflamaile i "olatile%
. spaiu dedicat pstrrii medicamentelor pentru studiu clinic%
$) iroul farmacistului.ef%
i) "estiar i #rup sanitar&
(') :armaciile care deruleaz pro#rame naionale de sntate treuie s dein un
spaiu distinct destinat elierrii medicamentelor respecti"e ctre pacienii din
amulatoriu, aflat la aceeai adres sau la o adres diferit i care se menioneaz pe
autorizaia de funcionare a farmaciei%
(9) n cazul n care farmacia prepar soluii sterile, se or#anizeaz o secie de
sterile care treuie amenaAat ntr.un spaiu separat i funcioneaz n conformitate cu
?e#ulile de un practic de faricaie n "i#oare%
(;) :armaciile din structura asociaiilor sau fundaiilor care dein i eliereaz
medicamente din donaii, conform pre"ederilor le#ale, treuie s dein un spaiu care
s cuprind oficin, depozit, irou i #rup social&
Ar$% )+ :armacia treuie s fie dotat cu moilier uor de ntreinut, adec"at
acti"itii care se desfoar n fiecare ncpere:
a) mese de recepie a medicamentelor, mese de oficin, mese de receptur i
laorator din materiale uor la"aile a cror dimensiune i concepie s asi#ure
funcionalitatea acestora%
) dulapuri, dulapuri cu sertare i, dup caz, cu c$eie destinate pstrrii
medicamentelor, materiilor prime, amalaAelor i etic$etelor%
c) rafturi metalice sau din materiale uor de curat, palei dac este cazul%
d) dulapuri nc$ise pentru pstrarea mrcminii i ec$ipamentelor de protecie%
e) moilier specific pstrrii documentelor&
Ar$% ), 2otarea cu ec$ipamente, aparatur i "esel este aceeai cu cea a
farmaciei comunitare, pre"zut la art& '1 din prezentele norme&
Ar$% )- . 4ro#ramul farmaciei este stailit de conducerea unitii care o deine,
mpreun cu farmacistul.ef&
Ar$% ). . 4ersonalul farmaciei este acelai cu cel al farmaciei comunitare,
pre"zut la art& '9, a"nd atriuiile pre"zute la art& '9 alin& (*) din prezentele norme&
Ar$% )/ . (1) :armacistul.ef sau nlocuitorul acestuia face parte din consiliul
medical al unitii sanitare n care funcioneaz farmacia& El face parte din comisia de
e"aluare a ofertelor pentru ac$iziionarea de medicamente i din comisiile de recepie
a mrfurilor i materialelor procurate pentru unitatea sanitar&
(') :armacistul.ef sau nlocuitorul acestuia este memru al comisiei
medicamentului e1istente la ni"elul unitii sanitare i al comisiei locale de etic
pentru a"izarea studiilor clinice&
(9) :armacistul.ef sau nlocuitorul acestuia "a participa la raportul de #ard n
"ederea muntirii permanente a actului terapeutic&
1;+15
(;) :armacistul.ef sau nlocuitorul acestuia face parte din colecti"ul de
farmaco"i#ilen&
Ar$% *0 . :armacistul urmrete drumul parcurs de medicament p<n la patul
olna"ului, precum i "alailitatea medicamentelor aflate pe secii n dulapurile de
ur#en&
Ar$% *& :armaciile "or deine literatura de specialitate care s asi#ure informarea
personalului medico.farmaceutic n le#tur cu orice aspect le#at de aciunea i de
administrarea medicamentului:
. :armacopeea ?om<n n "i#oare%
. Nomenclatorul de medicamente i produse iolo#ice de uz uman n "i#oare%
. le#islaia farmaceutic&
Ar$% *( :armaciile treuie s dein urmtoarele documente:
a) documente care s ateste pro"eniena i calitatea medicamentelor i sustanelor
farmaceutice, precum i a celorlalte produse pe care le dein%
) documente de e"iden a formulelor ma#istrale i oficinale: re#istru de copiere a
reetelor i re#istru de formule oficinale%
c) documente care s ateste, n conformitate cu re#lementrile n "i#oare, e"idena
medicamentelor stupefiante i psi$otrope &
Ar$% *) 2ocumentele se "or ar$i"a i se "or pstra n farmacie n spaii speciale, pe
durata pre"zut de le#islaia n domeniu n "i#oare&
0eciunea ;
#rogheria
Ar$% **& ! (1) 2ro#$eria "a fi amplasat la parterul cldirilor, cu acces direct
din artera stradal, astfel nc<t s faciliteze accesul persoanelor, inclusi" a celor cu
dizailiti locomotorii pentru care treuie s fie amplasate rampe de acces&
(') n cldirile n care se afl i locuina asistentului medical de farmacie.ef,
dro#$eria "a fi complet separat de aceasta&
(9) Este interzis amplasarea dro#$eriei n arci de lemn, metalice, #araAe i n
apartamente cu destinaie de locuin sau n spitale%
(;) )ocalul treuie s dispun de facilitile necesare desfurrii acti"itii: ap
curent, canalizare, electricitate i nclzire&
Ar$% *+ . (uprafaa util va respecta prevederile articolului 2)
alin. (2) din lege' compartimentarea, dotarea, organizarea i
funcionarea drog*eriei trebuie s &e corespunztoare tipurilor de
activiti permise a se efectua !n drog*erie.
Ar$% *,& . (1) )ocalul dro#$eriei "a a"ea urmtoarele ncperi:
a6 oficina, ncperea n care are acces pulicul i n care se face elierarea
medicamentelor clasificate n #rupa celor care se eliereaz fr prescripie medical
18+15
i a celorlalte produse permise a se eliera n dro#$erie% aceast ncpere treuie s
ai o suprafa de minim 1* m
'
%
) depozitul . ncperea n care se pstreaz medicamentele i alte produse de
n#riAire a sntii permise a se eliera prin dro#$erii i care treuie s ai o
suprafa de minim 5 m
'
i s nu constituie spaiu de trecere spre alte ncperi%
3 s ai o zon distinct de depozitare a medicamentelor fa de celelalte
produse permise a fi deinute n dro#$erie%
3 s ai amenaAat o zon securizat pentru pstrarea medicamentelor e1pirate
sau a celor colectate n "ederea distru#erii lor "iitoare%
c) iroul conductorului de unitate ! ncperea care treuie s fie astfel
amplasat nc<t s permit e1ercitarea atriuiilor sale i coordonarea acti"itii
personalului%
d) "estiar%
e) #rup sanitar&
Ar$% *- 2ro#$eria treuie s fie dotat cu moilier uor de ntreinut, adec"at
acti"itii care se desfoar n fiecare ncpere&
a) mese de oficin a cror dimensiune i mod de realizare s permit at<t
ndeplinirea acti"itii de elierare a medicamentelor ctre pacieni inclusi"
consilierea acestora, c<t i instalarea caselor de marcat i a computerelor%
) dulapuri i dulapuri cu sertare destinate pstrrii medicamentelor i a
celorlalte produse a cror elierare este permis n dro#$erie%
c) rafturi sau "itrine pentru e1punerea produselor a cror elierare este permis
n dro#$erie%
$) rafturi metalice sau din materiale uor de curat, palei dac este cazul%
i) mese pentru recepia medicamentelor%
A) dulapuri nc$ise pentru pstrarea mrcaminii de strad, a ec$ipamentului
de protecie i moilier destinat pauzei de mas%
E) moilier pentru pstrarea documentelor&
Ar$% *. 2otarea cu ec$ipamente i aparatur treuie s includ:
a) aparatur pentru conser"area medicamentelor ce necesit temperatur controlat
(fri#ider sau "itrin fri#orific)%
) sistem pentru asi#urarea temperaturii i umiditii necesare conser"rii corecte a
medicamentelor, conform specificaiei productorului%
c) dispoziti"e de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate relati"&
Ar$% */& ! (1) n dro#$erie i desfoar acti"itatea, cu respectarea pre"ederilor
le#ale, personal de specialitate reprezentat de farmaciti, asisteni medicali de
farmacie, precum i personal administrati"&
(') n oficina dro#$eriei i desfoar acti"itatea e1clusi" personal specializat
compus din farmaciti i asisteni medicali de farmacie&
(9) 2ro#$eria este condus de farmacistul ef sau asistentul medical de
farmacie.ef care desemneaz pe perioada asenei sale din unitate un nlocuitor cu
aceeai calificare& n lipsa nlocuitorului cu aceeai calificare unitatea se nc$ide&
(;) 4e toat perioada de funcionare a dro#$eriei, acti"itatea se "a desfura n
prezena personalului de specialitate% numrul posturilor din sc$ema or#anizatoric a
1*+15
dro#$eriei treuie s fie stailit n funcie de pro#ramul de funcionare propus i de
"olumul acti"itii desfurate&
(8) 0u ndrumarea conductorului dro#$eriei i pot desfura acti"itatea de
practic n dro#$erie persoanele aflate n procesul de n"m<nt sau asisteni de
farmacie n sta#iu de practic&
(*) Acti"itatea personalului an#aAat n dro#$erie se desfoar conform fiei
postului ntocmit de ctre conductorul dro#$eriei pentru fiecare an#aAat, potri"it
pre#tirii sale profesionale i semnat de ctre acetia&
(5) 4ersonalul dro#$eriei treuie s poarte $alat i ecuson care s menioneze
numele i funcia&
Ar$% +0& Atriuiile farmacistului i ale asistentului de dro#$erie sunt:
a) asi#ur apro"izionarea, conser"area i elierarea medicamentelor care se
eliereaz fr prescripie medical c<t i a celorlalte produse ce pot fi comercializate
n dro#$erie%
) efectueaz recepia cantitati" i calitati" a medicamentelor de uz uman care se
eliereaz fr prescripie medical la primirea lor n dro#$erie c<t i a celorlalte
produse ce pot fi comercializate n dro#$erie%
c) particip la acti"itatea de farmaco"i#ilen%
d) treuie s cunoasc le#islaia sanitar i pe cea farmaceutic n "i#oare, s
participe la pro#rame de instruire profesional continu%
e) supra"e#$eaz acti"itatea asistenilor de farmacie aflai n sta#iul de practic%
f) n ntrea#a sa acti"itate respect principiile eticii i deontolo#iei profesionale%
#) conductorul unitii sau nlocuitorul acestuia rspunde de acti"itatea dro#$eriei
i reprezint dro#$eria n cazul oricrui control al autoritilor competente&
Ar$ +&% (1) 4ro#ramul de funcionare al dro#$eriei n zilele lucrtoare se
stailete de ctre titularul autorizaiei, n funcie de "olumul acti"itii i de
ncadrarea cu personal de specialitate i treuie s fie de cel puin - ore&
(') n zilele nelucrtoare i de srtori le#ale pro#ramul dro#$eriei se stailete de
ctre titularul autorizaiei de comun acord cu >ole#iul :armacitilor teritorial,
respecti" al municipiului Fucureti& Acest pro#ram se comunic i autoritilor locale&
(9) 2ro#$eriile treuie s afieze la loc "iziil pro#ramul de funcionare i
numele conductorului de unitate&
Ar$% +(& . (1) 2ro#$eriile treuie s dein documente i e"idene care s ateste
pro"eniena i calitatea medicamentelor @D> i a celorlalte produse pe care le dein i
eliereaz&
(') 2ocumentele pre"zute la alin (1) se "or pstra n dro#$erie n spaii
speciale i se "or ar$i"a pe durata pre"zut de le#islaia n "i#oare&
Ar$% +)& 2ro#$eriile treuie s dein literatur de specialitate care s asi#ure
informarea personalului farmaceutic asupra aspectelor le#ate de elierarea, aciunea i
administrarea medicamentelor care pot fi elierate fr reet, incluz<nd:
a) Nomenclatorul de produse farmaceutice n "i#oare%
) )e#islaia farmaceutic&
15+15