Prospect

Compozitie
Amoxicilina 250 mg;
Amoxicilina Forte 500 mg - capsule continand cantitatea echivalenta de trihidrat de amoxicilina
corespunzatoare la 250, respectiv 500 mg amoxicilina baza.
Amoxicilina 125 mg/5 ml;
Amoxicilina 250 mg/5 ml,
Amoxicilina 375 mg/5 ml pulbere suspendabila pentru prepararea a 60 ml suspensie orala,
continand 1,5 g, 3 g, respectiv 4,5 g amoxicilina anhidra sub forma de trihidrat si excipienti pana
la 30 g.
O lingurita dozatoare (5 ml suspensie) contine 125 mg, 250 mg, respectiv 4,5 g amoxicilina
anhidra sub forma de trihidrat.
Suspensia reconstituita are gust dulce aromat de fragute.

Actiune terapeutica
Face parte din grupul penicilinelor de semisinteza cu spectru larg, inhiba mai multe specii
microbiene decat penicilina g naturala. Influenteaza toti germenii sensibili la penicilina g (coci si
bacili gram pozitivi, coci gram negativi, spirochete), cu actiune in general mai slaba decat
aceasta. Are efect slab sau nul asupra stafilococilor penicilinazo-secretori. Are efect asupra unor
bacili gram negativi (e.coli, haemophilus influenzae, Salmonella, Shigella, Enterobacter,
Klebsiella, Brucella, Proteus mirabilis). Spectrul de activitate este asemanator ampicilinei, dar
efectul bactericid este mai intens.
Urmatoarele microorganisme sunt sensibile la amoxicilina: Activitate CMI in vitro 0,01-0,1 mg/l
0,1-1 mg/l 1-10 mg/l
Gram pozitivi:
Streptococcus pneumoniae
Staphilococcus aureus*
Streptococcus faecalis Streptococ si Beta hemolitic
Listeria monocytogenes
Gram negativi:
Helicobacter pilori
Haemophilus influenzae
Salmonella spp
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Shigella sonnei
Neisseria meningitidis
Borrelia burgdorfei
Proteus mirabilis
Escherichia coli
Tulpini nesecretoare de penicilinaza.
Amoxicilina este inactivata de penicilinaza. Streptococii de grup alfa-beta hemolitici sunt mai
putin sensibili in vitro la amoxicilina decat la penicilinele G si V: CMI fiind de 0,02 pentru
amoxicilina, respectiv 0,005 (penicilina G) si 0,01 (penicilina V).
Nu sunt sensibile la amoxicilina: Acinetobacter, Citrobacter, Proteus indol pozitiv, Providentia,
Pseudomonas, Serratia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia. Pe cale orala are o
biodisponibilitate net superioara ampicilinei. Prezinta reactii adverse mai reduse la copil. Se
absoarbe 80% din doza administrata oral; dupa doza de 250 mg a jeun realizeaza concentratia
maxima sanguina de 5 g/ml. Absorbtia nu este practic influentata de alimente, putand fi
administrat oricand in raport cu mesele. Legarea de proteinele serice este de 17%. Traverseaza
bariera placentara si se excreta in laptele matern in cantitati mici. Datorita ciclului enterohepatic,
amoxicilina atinge concentratii ridicate inbila, dar inferioare ampicilinei. Biotransformarea se
face in proportie mica, 20% este biodegradata in acid penicilinoic. Se elimina renal, prin filtrare
glomerulara si secretie tubulara, in cea mai mare parte netransformat, 64% in primele 6 ore, dar
este intarziata de probenecid. Dupa o doza terapeutica nivelele serice se mentin eficace timp de 6
ore. Semiviata este de o ora la persoanele sanatoase si de 7 ore cand clearance-ul creatininei
scade la 10 ml/min, la nou-nascuti este de 3 ore.

Indicatii
In infectiile aparatului respirator are avantajul ca difuzeaza bine, mentinandu-si eficacitatea si
dupa ce procesul inflamator local si permeabilitatea tesuturilor scade, fiind mai eficace decat
ampicilina: sinuzite, otite, faringite bacteriene, bronsita acuta si episoadele acute ale bronsitei
cronice; infectii din sfera ORL si stomatologica; infectiile cailor genitourinare: cistite,
pielonefrite, gonoree; enterocolite; se recomanda in profilaxia endocarditei infectioase, in cazul
unor interventii chirurgicale la pacientii cu risc.

Mod de administrare
infectii de gravitate medie:
-adulti si copii peste 10 ani: 250 mg de trei ori pe zi (la optore);
-copii pana la 2 ani: 62,5 mg de trei ori pe zi, intre 2 - 10 ani:125 mg de trei ori pe zi.
In cazuri grave dozele pot fi marite.
In gonoree se administreaza o doza unica de 3 g.
In febra tifoida: la adulti 2 - 4 g pe zi, timp de 14 zile; la copii 62,5 g pe zi timp de 21 zile. La
purtatori de bacili tifici 2 - 4 g pe zi, pana la negativarea coproculturii.
In enterocolite 1 - 2 g pe zi.
In episoadele acute ale bronsitei cronice: 3 g de doua ori pe zi timp de 3 zile.
Pentru profilaxia endocarditei infectioase: 3 g cu o ora inaintea interventiei chirurgicale.
Posologie in caz de insuficienta renala:
Clearance creatininic Doza/ administrare Interval intre prize 10 30 ml/min 500 mg 1 g 12 h
;<10 ml/min 250 mg 500 mg 12 h
Tratamentul cu amoxicilina se continua 2 - 3 zile dupa disparitia simptomelor clinice.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la beta-lactamine, leucemie limfoida acuta, mononucleoza infectioasa.

Precautii
Alergia la beta-lactamine trebuie depistata printr-o anamneza prealabila. Alergia incrucisata cu
cefalosporinele este frecventa: 10-15% din cazuri. Se recomanda controlul functiei hepatice,
renale si hematologice pe intreaga durata a tratamentului.

Sarcina si alaptare
Administrarea amoxicilinei pe timpul sarcinii nu duce la efecte teratogene sau embriopate. Se
impune totusi prudenta ca si in timpul alaptarii. Se va lua in considerare si posibilitatea aparitiei
unei reactii alergice la sugarii hipersensibili la peniciline.

Interactiuni medicamentoase
Nu se va asocia amoxicilina cu chimioterapice bacteriostatice. Probenecidul inhiba excretia
renala a amoxicilinei crescand valoarea timpului de injumatatire. S-a semnalat si o posibila
diminuare a eficacitatii contraceptivelor orale in cazul administrarii lor, simultan cu antibioticul.
Aminopenicilinele pot sa reduca concentratia plasmatica a sulfasalazinei. Nu se asociaza cu
Allopurinol - risc crescut de reactii cutanate. Influentarea testelor de laborator: La doze mari
amoxicilina poate influenta dozarea glicemiei, dozarea proteinelor totale din ser prin reactii de
culoare (ninhidrina, reactia Ehrlich), determinarea glicozuriei prin metoda semicantitativa
colorimetrica, dozarea estriolului la femeia insarcinata.

Supradozare
In caz de supradozare pe cale orala pot aparea varsaturi, diaree. Se administreaza carbune activ si
un aport important de lichide. La doze masive se produc concentratii urinare ridicate, putandu-se
ajunge la cristalurie chiar daca se intervine cu o hidratare adecvata pentru mentinerea unui volum
urinar suficient. La pacientii cu insuficienta renala severa amoxicilina poate fi eliminata prin
hemodializa.

Reactii adverse
In mod exceptional pot aparea reactii alergice acute de tipul socului anafilactic. Ca si in cazul
celorlalte peniciline sunt posibile urmatoarele manifestari: greturi, varsaturi, diaree, dispepsii,
dureri abdominale, aparitia glositei sau stomatitei. Acestea nu necesita intreruperea
tratamentului. Daca se administreaza in timpul mesei se reduce incidenta tulburarilor digestive.
Eritemul din a 5-a zi se intalneste la 2 % dintre pacientii tratati cu aminopeniciline. Incidenta
lui este mai ridicata la cei ce sufera de mononucleoza infectioasa sau leucemie limfoida.
Reactiile imunoalergice adevarate manifestate prin rash cutanat si urticarie apar mai putin
frecvent, dar necesita oprirea imediata a tratamentului si evitarea oricarei administrari ulterioare
a beta-lactaminelor. Pot surveni suprainfectii cu germeni rezistenti; s-a semnalat si cresterea
tranzitorie si moderata a transaminazelor, nefrite interstitiale acute, anemie, leucopenie,
trombopenie - toate tulburari reversibile. Au fost semnalate si cateva cazuri de colita
pseudomembranoasa