Aparate

Industria
Farmaceutica
Copley
Scientific
Copley Scientific este unul din cei mai importanti furnizori de echipamente de
testare pentru produse farmaceutice, special concepute pentru a satisface
cerinele Farmacopeea (USP)- Statele Unite ale Americii i Farmacopeea
European. Gam larg de produse i servicii satisface toate cerintele R&D i
QC: Creme si unguente, Prafuri, Supozitoare, Tablete i capsule, Plasturi
transdermici.
Produsele
i
serviciile
acoper
urmtoarele
catagorii:
Testere de dezintegrare (DTG 1000; DTG 2000; DTG 3000; DTG 4000); Testere
de
disolutie (DIS
6000;
DIS
8000
)
Testere de friabilitate (FR 1000; FR 2000; FR(V) 1000; FR(V) 2000); Testere
duritate
comprimate
(TH3;
TBF
1000)
Testere densitate pulberi tasate (JV 1000; JV 2000); Testere curgere pulberi
(BEP2;
Scott)
Testere dezintegrare supozitoare (SDT 1000); Testere detergent (Tergotometer)
Difuzie vertical transdermica (HDT 1; HDT 10); Servicii de calibrare i
ntreinere; Documentaie IQ / OQ
Testere de dezintegrare

DTG 1000 este un tester de dezintegrare

fiabil si modern fiind rezultatul cercetarii de peste 50 de ani in domeniul
farmaceutic pentru testarea tabletelor a companiei Copley Scientific. Aparatul a
fost proiectat in scopul de a avea ca utilizare principala controlul calitatii
tabletelor normale sau acoperite si a capsulelor gelatinoase, realizate in
conformitate cu farmacopeele EP si USP. DTG 1000 este un tester de
dezintegrare disponibil cu 1 post de testare. Fiecare post de testare individual
are posibilitatea de a accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generale-Testerul de dezintegrare tablete are in compunere un
motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm.
Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatur cu membran legata de

un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care mpreun cu

partea electronic este montat n zona superioara a instrumentului, astfel nct
s se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete
nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa
fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a
producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a
prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin
introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm
securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap
striat. Temperatura soluiei de nclzire este controlata prin intermediul unui
sistem independent, avand o pomp de circulaie cu o precizie de 0,2 grade.
Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente.
Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in
varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care
demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu
Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare
(identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare
IQ/OQ/PQ
Modul de operare-O atenie considerabil a fost acordat designului seriei DTG
astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut
la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la
99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar s apsai tasta
START pentru a readuce automat coul n mediile de testare sau pentru a repeta
un test. n timpul testului, timpul scurs de la nceput (sau dac se prefer, timpul
rmas pn la sfrit) este afiat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul
cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza
operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este
monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata
permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 1000 = 450mm(w)x450mm(d)x720mm(h)
Caracteristici tehnice-Tester de dezintegrare DTG 1000
-indeplineste toate cerintele si specificatiile USP si Farmacopeea Europeana
-coboara si ridica automat cosurile in mediul de testare la inceputul si la finalul
testarii
-usor de curatat, baie foarte compacta care inlatura eventualele scurgeri
-circulator independent; baie de apa cu vid
-senzor de nivel al lichidului; panou de control usor de utilizat-kit electronic
pentru calibrarea a temperaturii (optional)
-semnal acustic la sfarsitul testului; senzor de temperatura PT100 in configuratia
standard
-monitorizare continua a temperaturii si timpului pe afisajul LCD-certificare si
documentatie IQ/OQ/PQ

DTG 2000 este un tester de dezintegrare

disponibil cu 2 posturi de testare. Fiecare post individual are posibilitatea de a
accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generale-Testerul de dezintegrare tablete are in compunere un
motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm.
Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatur cu membran legata de
un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care mpreun cu
partea electronic este montat n zona superioara a instrumentului, astfel nct
s se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete
nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa
fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a
producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a
prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin
introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm
securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap
striat. Temperatura soluiei de nclzire este controlata prin intermediul unui
sistem independent, avand o pomp de circulaie cu o precizie de 0,2 grade.
Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente.
Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in
varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care
demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu
Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare
(identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare
IQ/OQ/PQ
Modul de operare-O atenie considerabil a fost acordat designului seriei DTG
astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut
la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la
99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar s apsai tasta
START pentru a readuce automat coul n mediile de testare sau pentru a repeta
un test. n timpul testului, timpul scurs de la nceput (sau dac se prefer, timpul

rmas pn la sfrit) este afiat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul

cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza
operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este
monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata
permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 2000 = 450mm(w)x450mm(d)x720mm(h)
Caracteristici tehnice-Tester de dezintegrare DTG 2000
-indeplineste toate cerintele si specificatiile USP si Farmacopeea Europeana
-coboara si ridica automat cosurile in mediul de testare la inceputul si la finalul
testarii
-usor de curatat, baie foarte compacta care inlatura eventualele scurgeri
-circulator independent; baie de apa cu vid
-senzor de nivel al lichidului; panou de control usor de utilizat-kit electronic
pentru calibrarea a temperaturii (optional)
-semnal acustic la sfarsitul testului; senzor de temperatura PT100 in configuratia
standard
-monitorizare continua a temperaturii si timpului pe afisajul LCD-certificare si
documentatie IQ/OQ/PQ
DTG 2000 IS-Acest tester de dezintegrare tablete a fost special conceput
pentru anumite situatii unde este necesar si util sa existe control independent
pentru fiecare post de testare. Este utilizat cu precadere in domeniul de
cercetare si dezvoltare acolo unde conditiile de testare a tabletelor sunt diferite;
poate fi folosit cu succes si in controlul calitatii acolo unde este convenabil sa
efectuati testele in acelasi timp. DTG 2000 IS este un echipament cu 2 posturi
ce a fost construit special pentru astfel de teste si cuprinde toate carcateristicile
tehnice ale testerului de dezintegrare DTG 2000, dar in cazul acestui model,
fiecare cos suport poate fi controlat separat, pornit si oprit individual utilizand
tastatura cu membrane.

DTG 3000 este un tester de dezintegrare

disponibil cu 3 posturi de testare. Fiecare post individual are posibilitatea de a
accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generale-Testerul de dezintegrare tablete are in compunere un
motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm.
Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatur cu membran legata de
un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care mpreun cu
partea electronic este montat n zona superioara a instrumentului, astfel nct
s se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete
nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa
fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a
producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a
prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin
introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm
securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap
striat. Temperatura soluiei de nclzire este controlata prin intermediul unui
sistem independent, avand o pomp de circulaie cu o precizie de 0,2 grade.
Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente.
Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in
varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care
demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu
Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare
(identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare
IQ/OQ/PQ
Modul de operare-O atenie considerabil a fost acordat designului seriei DTG
astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut
la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la
99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar s apsai tasta
START pentru a readuce automat coul n mediile de testare sau pentru a repeta
un test. n timpul testului, timpul scurs de la nceput (sau dac se prefer, timpul

rmas pn la sfrit) este afiat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul

cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza
operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este
monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata
permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 3000 =700mm(w)x450mm(d)x720mm(h)

DTG 4000 este un tester de dezintegrare

disponibil cu 4 posturi de testare. Fiecare post individual are posibilitatea de a
accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generale-Testerul de dezintegrare tablete are in compunere un
motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm.
Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatur cu membran legata de
un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care mpreun cu
partea electronic este montat n zona superioara a instrumentului, astfel nct
s se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete
nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa
fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a
producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a
prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin
introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm
securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap
striat. Temperatura soluiei de nclzire este controlata prin intermediul unui
sistem independent, avand o pomp de circulaie cu o precizie de 0,2 grade.
Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente.
Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in
varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care
demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu
Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare

(identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare

IQ/OQ/PQ.
Modul de operare-O atenie considerabil a fost acordat designului seriei DTG
astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut
la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la
99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar s apsai tasta
START pentru a readuce automat coul n mediile de testare sau pentru a repeta
un test. n timpul testului, timpul scurs de la nceput (sau dac se prefer, timpul
rmas pn la sfrit) este afiat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul
cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza
operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este
monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata
permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 4000 =700mm(w)x450mm(d)x720mm(h).
Caracteristici tehnice-Tester de dezintegrare DTG 4000
-indeplineste toate cerintele si specificatiile USP si Farmacopeea Europeana
-coboara si ridica automat cosurile in mediul de testare la inceputul si la finalul
testarii
-usor de curatat, baie foarte compacta care inlatura eventualele scurgeri
-circulator independent; baie de apa cu vid
-senzor de nivel al lichidului; panou de control usor de utilizat-kit electronic
pentru calibrarea a temperaturii (optional)
-semnal acustic la sfarsitul testului; senzor de temperatura PT100 in configuratia
standard
-monitorizare continua a temperaturii si timpului pe afisajul LCD-certificare si
documentatie IQ/OQ/PQ