Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar AESA (European Food
Safety Authority - EFSA) a fost nfiinat n anul 2002 i funcioneaz ca agen ie independent. Crearea AESA a constituit un pas important, venind n sprijinul eforturilor depuse de instituiile europene pentru protejarea consumatorilor europeni n acest domeniu. AESA furnizeaz consultan tiinific independent n legtur cu toate aspectele referitoare la sigurana alimentelor i furajelor, inclusiv sntatea i bunstarea animalelor, protecia plantelor i OMG-uri. Misiunea ei include furnizarea de consultan tiinific privind alimentaia n legtur cu legislaia comunitar i informarea publicului, n mod deschis i transparent, n legtur cu toate aspectele din aria sa de competen. Evaluarea riscului efectuat de AESA furnizeaz factorilor de decizie europeni o baz tiinific solid pentru definirea textelor legislative ce decurg din politica comunitar, necesare pentru a garanta un nivel ridicat de protecie a consumatorilor n ceea ce privete sigurana alimentar. Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (EFSA) a fost nfiinat ca parte dintr-un program amplu menit s mbunteasc sigurana alimentar, s asigure protecia consumatorilor i s restabileasc i s menin ncrederea publicului n sigurana alimentelor de pe pia. EFSA ofer consiliere tiinific independent cu privire la toate chestiunile care au impact direct sau indirect asupra siguranei alimentare - inclusiv sigurana alimentelor i a hranei pentru animale, nutriia, sntatea i bunstarea animalelor i protecia i sntatea plantelor. Autoritatea comunic riscurile identificate n mod deschis i transparent. Evalurile de risc efectuate de ctre EFSA asigur o baz tiinific solid pentru definirea politicilor i normelor europene. n acelai timp, acestea sprijin Comisia European, Parlamentul European i statele membre n procesul decizional cu privire la gestionarea eficient i timpurie a riscurilor. Culegerea i analizarea datelor tiinifice, identificarea riscurilor emergente i sprijinul tiinific acordat Comisiei, n special n caz de crize alimentare, fac, de asemenea, parte din atribuiile EFSA, conform prevederilor Regulamentului de nfiinare (CE) nr. 178/2002 din 28 ianuarie 2002. EFSA este condus de un consiliu de administraie independent, ai crui membri au misiunea de a reprezenta interesul public - i nu pe cel al vreunui guvern, organism sau sector economic. Consiliul de administraie al EFSA asigur funcionarea eficient a Autoritii, elaboreaz proiectul de buget i programele de lucru, monitorizeaz implementarea acestora i stabilete regulamentul de ordine intern. De asemenea, numete directorul executiv al EFSA, precum i pe membrii comitetului i grupurilor tiinifice
Directorul executiv al EFSA
este reprezentantul legal al Autoritii i raporteaz consiliului de administraie. El este numit pentru un mandat de 5 ani, care poate fi rennoit. Directorul executiv rspunde de aspectele operaionale i de personal, precum i de elaborarea programului anual de lucru (n colaborare cu Comisia European, Parlamentul European i statele membre ale UE). Comitetul i grupurile tiinifice ale EFSA le ofer factorilor europeni de decizie politic avize tiinifice n domenii precum: sigurana alimentelor i a hranei pentru animale, nutriie, sntatea i bunstarea animalelor, protecia i sntatea plantelor. De asemenea, EFSA evalueaz sigurana mediului. Portofoliul de activiti al EFSA include din ce n ce mai multe evaluri de siguran a produselor i substanelor reglementate, precum i a solicitrilor de autorizare din UE. Astfel, Autoritatea sprijin inovarea n sectorul agroalimentar. Grupurile tiinifice sunt formate din oameni de tiin independeni, de nalt inut profesional, cu experien relevant n domeniul evalurilor de risc. Membrii sunt desemnai printr-o procedur deschis de selecie, pe baza rezultatelor tiinifice obinute. Comitetul tiinific i grupurile tiinifice beneficiaz de sprijinul personalului EFSA, ale crui activiti sunt structurate n trei departamente tiinifice. Forumul consultativ al EFSA asigur legtura dintre EFSA i autoritile naionale din domeniul siguranei alimentare din cele 28 de state membre ale UE, plus Islanda i Norvegia. Forumul reunete i observatori din partea Elveiei i a Comisiei Europene. Este organismul esenial pentru colaborarea dintre EFSA i rile UE i constituie un mecanism pentru schimbul de informaii asupra riscurilor poteniale i pentru colectarea cunotinelor ntr-un fond comun.
n aceast sptmn, EFSA i-a srbtorit cea de-a 10-a
aniversare. Pentru a marca aceast ocazie, care coincide cu aniversarea a 10 ani de legislaie general a UE n domeniul alimentelor, EFSA a organizat, n colaborare cu Comisia European, o conferin la nivel nalt la Parma (Italia), la data de 13 noiembrie 2012, intitulat Ready for the challenges of tomorrow (Gata pentru provocrile de mine). Reunind experi internaionali din domeniu, conferina i propune s marcheze aceast aniversare privind napoi la realizrile din trecut i reflectnd la cele mai bune modaliti de a face fa provocrilor din viitor.
Care este motivul pentru care UE a decis s creeze o agenie pentru
sigurana alimentelor? n cursul anilor '90, UE s-a confruntat cu o serie de crize alimentare, precum cele provocate de ESB, de Salmonella i de dioxine, care au subminat ncrederea consumatorilor n sistemul de producie i de distribuie a alimentelor i a demonstrat existena unor deficiene n cadrul sistemului n vigoare n acel moment. Care a fost rspunsul Comisiei la aceste crize alimentare? n ianuarie 2000, Comisia a publicat un document de politic (Carte alb) n care identifica o gam larg de msuri necesare pentru revizuirea n profunzime a politicii privind sigurana alimentar n Europa. Documentul evidenia doi piloni centrali care aveau ca scop rectigarea ncrederii publicului: crearea unui cadru al UE privind legislaia general n domeniul alimentelor i o Autoritate European pentru Sigurana Alimentar (EFSA) independent. Legislaia UE n domeniul alimentelor a fost adoptat n ianuarie 2002, iar EFSA i-a nceput activitatea n mai 2002. Este activitatea EFSA o duplicare a activitilor ageniilor naionale n domeniul alimentelor? Legislaia UE n domeniul alimentelor recunoate c EFSA ar trebui s se bazeze pe capacitile statelor membre, prin legarea n reea a organizaiilor care activeaz n domenii cu misiuni similare celei a EFSA. EFSA are n prezent o reea cuprinznd peste 1 500 de experi externi i mai mult de 300 de instituii tiinifice. Comparativ, personalul propriu al EFSA este relativ redus - aproximativ 450 de persoane. Care este rolul EFSA? EFSA este nsrcinat cu furnizarea de consultan tiinific independent i asisten tehnic pentru politica UE n toate domeniile care au un impact direct sau indirect asupra siguranei alimentelor i a hranei animalelor. De asemenea, este responsabil cu activit ile de comunicare privind toate aspectele din aceste domenii i privind eventualele riscuri asociate lanului alimentar.
EFSA este de asemenea mandatat s emit avize tiinifice cu privire la
alimentaia uman, la cererea Comisiei.n plus, ea furnizeaz avize tiinifice privind sntatea i bunstarea animalelor, sntatea plantelor i organismele modificate genetic, chiar i atunci cnd aceste aspecte nu sunt legate de sigurana alimentelor. n toate activitile sale, EFSA ar trebui s acioneze n strns cooperare cu organismele competente din statele membre care ndeplinesc sarcini similare cu ale sale. Este EFSA cu adevrat independent? Regulamentul de nfiinare a EFSA impune cerine stricte n ceea ce privete independena i conflictele de interese, care se aplic tuturor activitilor EFSA. Pentru a se conforma acestor cerine, EFSA a stabilit norme interne cu privire la aceste aspecte, pe care le-a consolidat treptat, cel mai recent n decembrie 2011 odat cu adoptarea politicii sale privind independena i procesele decizionale tiinifice. Normele de aplicare conexe care au intrat n vigoare n iulie 2012 au mbunt it procedurile instituite pentru verificarea i gestionarea intereselor declarate de toate prile implicate n activitile EFSA. Printre aceste pri se numr experi tiinifici, membri ai personalului, membrii Consiliului de administraie i terii, inclusiv contractani. nainte de adoptarea noilor norme, EFSA a desfurat o consultare ampl a pr ilor interesate cu privire la proiectul de norme. EFSA aloc resurse considerabile pentru implementarea noii sale politici i a noilor sale norme. Ea i-a elaborat propriile instrumente IT speciale pentru gestionarea a mai mult de 8 000 de declaraii de interese, examinnd n fiecare an 40 000 de puncte de pe ordinile de zi ale reuniunilor i raportnd anual cu privire la rezultatele obinute. n plus, independena EFSA este de asemenea asigurat de procesul decizional colectiv din cadrul grupurilor sale tiinifice i de metoda sa de lucru transparent. Aceasta implic publicarea avizelor tiinifice, inclusiv, acolo unde este cazul, a opiniilor minoritare, publicarea ordinilor de zi i a proceselor verbale ale reuniunilor, publicarea declaraiilor de interese ale membrilor Consiliului de administra ie i ale membrilor comitetului i grupurilor tiinifice. De asemenea, este necesar s se fac distinc ia ntre de inerea unui interes i generarea unui conflict de interese de ctre acesta. Noile
norme vizeaz echilibrarea necesitii de a obine cei mai buni exper i
tiinifici din Europa pentru formularea avizelor tiinifice cu nevoia de a asigura, n acelai timp, c experii nu au interese financiare sau de alt natur care le-ar putea prejudicia imparialitatea. Acuzaiile de conflict de interese pot aprea, de asemenea, din cauza unei nenelegeri de ctre tere pri a normelor n vigoare. Acest lucru poate s aib un impact negativ asupra EFSA i s submineze sistemul solid actual. Cu toate acestea, este important s se recunoasc faptul c niciun sistem nu va fi imun n proporie de 100 % la erori i c vor aprea periodic cazuri de poteniale conflicte de interese. Aceste situaii trebuie evaluate de la caz la caz i trebuie luate msuri corespunztoare, conform normelor EFSA. Pentru rarele situaii n care exist un conflict de interese, EFSA aplic o procedur privind abuzul de ncredere, prin care ia msurile necesare n cazul n care un expert a omis s raporteze existena unui interes. n urma unei solicitri din 2011 a Parlamentului European, Curtea de Conturi a efectuat un audit privind gestionarea conflictelor de interese de ctre ageniile UE. Dei s-a recunoscut c EFSA a dezvoltat unele dintre cele mai avansate politici i proceduri pentru detectarea conflictelor de interese, raportul a identificat unele deficiene. mpreun cu EFSA, Comisia va aborda aceste deficiene n viitorul apropiat, deoarece ncrederea n activitatea ageniei are o importan deosebit. Care au fost principalele realizri ale EFSA n ultimul deceniu? EFSA a avut o contribuie semnificativ la progresul realizat n ceea ce privete soluionarea unor chestiuni eseniale pentru sigurana alimentar, cum ar fi reducerea incidenei bacteriei Salmonella, limitarea expunerii la pesticide i stabilirea unor niveluri sigure de reziduuri ale acestora, precum i evaluarea aditivilor din alimente i din hrana animalelor. Activitatea sa asigur, de asemenea, faptul c consumatorii europeni pot avea ncredere c indica iile nutriionale i de sntate de pe etichetele produselor alimentare au o baz tiin ific solid. n ultimii zece ani, UE a continuat s dein cel mai nalt nivel de siguran a alimentelor i de izolare eficient a incidentelor legate de alimente, n ceea ce privete att sntatea public, ct i impactul economic.
Cooperarea n domeniul aspectelor legate de sigurana alimentelor s-a
intensificat, n prezent existnd la nivelul ntregii Europe reele instituite pentru a face schimb de informaii tiinifice i pentru a coordona activiti de comunicare n mod rapid, dac acest lucru este necesar ca urmare a unei situaii de urgen de orice tip. n 2011, EFSA a coordonat cercetarea tiinific privind izbucnirea unui focar epidemic cauzat de bacteria Escherichia coliproductoare de toxin Shiga (STEC) n Germania i n Frana, n urma creia s-a identificat sursa probabil de contaminare, permind gestionarilor de riscuri din UE s ia msuri de protecie a consumatorilor. Autorizaiile privind OMG-urile sunt aprobate n mod sistematic de EFSA? Nu, EFSA nu este responsabil pentru autorizaii, acestea innd de responsabilitatea gestionarilor de riscuri. Cei care depun cereri privind OMG sunt obliga i s pun la dispozi ia EFSA anumite studii care trebuie s respecte protocoalele de studii ale UE/OCDE i s fie realizate n conformitate cu un anumit sistem de asigurare a calitii (Good Laboratory Practice sau ISO) i n conformitate cu orientrile EFSA privind evaluarea riscurilor aferente OMG. ntreprinderile din sector sunt cele care trebuie sa furnizeze datele toxicologice i de alt natur necesare pentru demonstrarea siguranei OMG-ului vizat. Pentru toate produsele reglementate, precum OMG-urile, practica acceptat la nivel mondial este c sarcina de a realiza studiile necesare pe care se bazeaz evaluarea riscurilor le revine solicitanilor, care vor beneficia direct de pe urma comercializrii produsului. Procedura EFSA de evaluare a riscurilor este foarte amnun it i aproape ntotdeauna necesit furnizarea de ctre solicitani a unor date suplimentare i clarificri nainte de emiterea unui aviz. ntr-un numr mic de cazuri, solicitanii i-au retras cererile atunci cnd ntreprinderile din sector au considerat c nu vor putea genera informaiile care trebuiau furnizate EFSA. Care sunt provocrile cu care se confrunt EFSA?
Dei EFSA a realizat multe n primii si zece ani de existen , trebuie s
anticipm provocrile viitoare. Nu este posibil s se prevad toate aspectele crora EFSA va trebui s le fac fa n urmtorii ani, dar factorii determinani ncep s se disting din ce n ce mai bine. Printre acetia se numr aspecte precum schimbrile climatice, schimbrile demografice din Europa i expansiunea rapid a comerului mondial. EFSA va trebui de asemenea s se ocupe de provocrile i oportunitile generate de inovare care vor contribui la solu ionarea unora dintre aceste cereri viitoare i, de asemenea, s creeze altele noi. n acest scop, EFSA i-a instituit deja Strategia tiinific pentru 2012-2016, care stabilete viziunea sa privind modul n care va continua s sprijine sigurana alimentelor n Europa n urmtorii ani. Poate EFSA s ia decizii? Legislaia UE n domeniul alimentelor separ rolul de evaluare a riscurilor de cel de gestionare a riscurilor. Ca agenie independent a UE, EFSA este responsabil cu evaluarea riscurilor sau, cu alte cuvinte, consultana tiinific, n timp ce gestionarea riscurilor sau procesul decizional intr n responsabilitatea Comisiei Europene, a Consiliului i a Parlamentului European. Aceasta nseamn c EFSA nu ia deciziile de autorizare a OMG-urilor, a pesticidelor, a aditivilor alimentari i a altor produse reglementate care au legtur cu lanul alimentar, ci evalueaz riscurile poteniale pentru consumatori, animale i mediu, ceea ce permite gestionarilor de riscuri, n acest caz Comisia European, Parlamentul European i Consiliul, s ia decizii pe baza unor avize tiinifice. Cum funcioneaz EFSA? Consiliul de administraie EFSA are un Consiliu de administraie format din 15 membri, care sunt numii de Consiliul European, n consultare cu Parlamentul European, n urma unui apel pentru exprimarea interesului.Membrii Consiliului de administraie sunt independeni i nu reprezint interese guvernamentale sau sectoriale, fiind numii pentru a aciona n interesul public. Consiliul stabilete bugetul EFSA, aprob programul de lucru anual i este responsabil pentru asigurarea faptului c EFSA funcioneaz n mod eficace i coopereaz cu succes cu organizaiile partenere din ntreaga UE i din afara acesteia.
Directorul executiv - Directorul executiv al EFSA este numit de
Consiliul de administraie al acesteia. Directorul executiv este sprijinit de un personal de aproximativ 450 de persoane i este reprezentantul legal al EFSA responsabil cu toate aspectele operaionale i de personal, precum i cu elaborarea programului anual de lucru n consultare cu Comisia European, cu Parlamentul European i cu statele membre ale UE. Comitetul tiinific i grupurile tiinifice ale EFSA - Comitetul i grupurile tiinifice ale EFSA sunt responsabile pentru furnizarea de avize tiinifice i sunt alctuite din oameni de tiin independeni, de nalt calificare, care sunt selectai n urma unui apel pentru exprimarea interesului. n prezent exist zece grupuri tiinifice, care trateaz domenii precum aditivii alimentari, sntatea plantelor, organismele modificate genetic, nutriie, contaminani, sntatea i bunstarea animalelor etc. Comitetul tiinific este compus din preedinii grupurilor tiinifice i ali ase oameni de tiin experimentai care nu aparin niciunui grup, ci sunt selecionai n urma unui apel pentru exprimarea interesului. Comitetul tiinific este responsabil cu coordonarea i coerena aspectelor transversale la nivelul tuturor grupurilor, precum i cu chestiunile tiinifice cu caracter orizontal. Comitetul tiinific a fost responsabil cu formularea de avize precum cele referitoare la metodologii inovatoare de evaluare a riscurilor i de avize care au ca scop asigurarea transparenei i mbuntirea calit ii componentelor specifice ale evalurii riscurilor. Forumul consultativ - Forumul consultativ al EFSA asigur legtura cu autoritile naionale din domeniul siguranei alimentelor din toate cele 27 de state membre ale UE, plus Islanda i Norvegia; Elveia i rile candidate au calitate de observatori. Acesta este alctuit din reprezentani ai autoritilor naionale competente care ndeplinesc sarcini similare cu cele ale EFSA i joac un rol esen ial n asigurarea unei coordonri eficace ntre activitatea EFSA i cea a statelor membre, optimiznd astfel utilizarea resurselor.
Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor (EFSA - European Food
Safety Authority)
Reglementarea nr. 178/2002 a Consiliului i Parlamentului European care
furnizeaz baza juridic a nfiinrii Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor (EFSA) a fost adoptat la 28 ianuarie 2002. Reglementarea urmrete: - crearea unei baze comune pentru statele membre n domeniul alimentar i al hranei pentru animale, n privina conceptelor, principiilor i procedurilor aplicabile, cu accent asupra necesitii siguranei alimentelor i proteciei sntii pe plan intern i extern; - legea alimentar - avnd o baz tiinific solid - urmrete reducerea i evitarea riscurilor pentru sntate; - analiza riscului, cu cele 3 componente ale sale (evaluare, management i comunicare), furnizeaz o metodologie sistematic pentru alegerea msurilor i aciunilor necesare. Structura reglementrii include: - scop; - definirea noiunii de aliment i a celor asociate; - legea alimentar general: scop, principii i obiective generale, analiza riscului, principiul prudenei, protecia intereselor consumatorului, principiul transparenei, obligaii generale n comerul cu alimente, cerine generale ale legii alimentare; - Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar: misiune, sarcini, organizare, aciune; - sisteme de alert rapid, managementul crizelor i urgenelor; - proceduri i prevederi finale in domeniul sigurantei alimentare. Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor este nvestit cu o serie de atribuii importante referitoare la: - consultana tiinific independent asupra tuturor aspectelor legate de sigurana alimentar, - sistemele de alert rapid, - comunicarea i dialogul cu consumatorii i - colaborarea cu ageniile naionale, contribuind astfel la asigurarea unui nalt nivel de protecie i ncredere a consumatorului.
Autoritatea European pentru Securitate Alimentar este organism
descentralizat al Comunitii Europene cu atribuii in securitate i siguran alimentar. - Principala sarcin a Autoritii este aceea de a furniza recomandri tiinifice obiective n toate aspectele avand o influen direct sau indirect asupra siguranei alimentare. - Autoritatea are un mandat cuprinztor, astfel nct s acopere toate etapele fabricaiei si ale distribuiei de produse alimentare, de la producia primar pn la oferirea de produse alimentare consumatorilor, incluznd securitatea alimentaiei animalelor. - Autoritatea culege informaii din toate zonele globului i urmrete evoluiile din domeniul tiinific. - Desi principalul "client" al Autoritii este Comisia European, ea va rmne deshis solicitrilor de ordin tiinific formulate de Parlamentul European sau de statele membre ale Uniunii, putnd iniia si evaluri de risc n nume propriu. - Autoritatea evalueaz riscurile aferente lanului alimentar i poate ntreprinde evaluri tiinifice asupra oricror aspecte care pot avea un efect direct sau indirect asupra securitii alimentare, inclusiv n probleme legate de sntatea si bunstarea animal, precum i de sntatea plantelor. - n cazul unor urgene, Autoritatea colecteaz, analizeaz i distribuie informaiile relevante ctre Comisia European i statele membre, mobiliznd resursele tiinifice pentru a rspunde eficient acestor situaii.