Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
ORDIN
ART. 1
Se aprob Normele metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul
subprogramului de fertilizare in vitro i embriotransfer, prevzute n anexa care face parte
integrant din prezentul ordin.
ART. 2
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate public judeene
i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare implicate vor duce la ndeplinire
prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
MINISTRUL SNTII
CSEKE ATTILA
Anexa
Normele metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul
subprogramului de fertilizare in vitro i embriotransfer
Art. 1
Subprogramul de fertilizare in vitro i embriotransfer, denumit n continuare subprogram FIV/ET,
se realizeaz n scopul mbuntirii sntii reproducerii.
Art. 2
Obiectivul subprogramului FIV/ET const n tratamentul infertilitii de cuplu prin aplicarea
procedurii de fertilizare in vitro i embriotransfer la un numr limitat de cupluri selectate pe baza
ndeplinirii cumulative a urmtoarelor criterii de eligibilitate:
a) cuplu steril, definit drept cuplul conjugal care nu a avut capacitatea de a se reproduce fr
a folosi mijloace anticoncepionale timp de 2 ani de via conjugal;
b) cuplu cstorit de cel puin 2 ani;
c) cel puin unul dintre membrii cuplului are cetenie romn, cu domiciliul stabil n
Romnia;
d) cel puin unul dintre membrii cuplului are calitatea de asigurat n cadrul sistemului de
asigurri sociale de sntate de cel puin 2 ani;
e) nici unul dintre membrii cuplului nu are copil n via;
f) cuplu autolog (se exclude donarea de ovocite, de sperm sau mama surogat);
g) vrsta femeii cuprins ntre 24-40 de ani;
h) indexul de mas corporal al femeii cu valori cuprinse ntre 20-30;
i) rezerva ovarian n limite normale probat de valoarea FSH i AMH
Art. 3
Activitile specifice subprogramului FIV/ET reprezint un ansamblu de aciuni multianuale i
sunt cuprinse n Programul naional de de transplant de organe, esuturi i celule de origine
uman.
Art. 4
Coordonarea la nivel naional a subprogramului FIV/ET este asigurat de ctre Institutul pentru
Ocrotirea Mamei i Copilului ,,Prof. dr. Alfred Rusescu.
Art. 5
(1) Activitile specifice subprogramului FIV/ET sunt urmtoarele:
a) prelevarea ovocitelor prin puncie folicular;
b) recoltarea spermei i procesarea acesteia;
c) inseminarea ovocitelor;
d) transferul embrionar;
e) monitorizarea evoluiei cazului pn n sptmna a 13-a de sarcin inclusiv.
(2) Activitile specifice subprogramului FIV/ET prevzute la lit. a) d) constituie procedura
FIV/ET.
Art. 6
Subprogramul FIV/ET se deruleaz prin uniti sanitare publice sau private care ndeplinesc urmtoarele
criterii:
a) dein acreditare valabil pentru activitatea de utilizator de celule i esuturi umane n scop
terapeutic;
b) dein dovada asigurrii de rspundere civil n domeniul medical, att pentru unitatea
sanitar, ct i pentru personalul medico-sanitar angajat, valabil la data includerii n
c)
d)
e)
de
f)
g)
Art. 7
(1) Selectarea unitilor sanitare pentru includerea n subprogramul FIV/ET se realizeaz la
cererea acestora, n baza unui dosar care cuprinde urmtoarele documente:
a) certificatul de nregistrare n Registrul unic al cabinetelor medicale, pentru furnizorii organizai
conform Ordonanei Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea i funcionarea cabinetelor
medicale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, indiferent de forma lor de
nfiinare i organizare, iar pentru ceilali furnizori actul de nfiinare sau organizare n
concordan cu activitatea pe care solicit s o contracteze, dup caz;
b) autorizaia sanitar de funcionare sau, dup caz, raportul de inspecie eliberat de direcia de
sntate public, prin care se confirm ndeplinirea condiiilor igienico-sanitare prevzute de
lege;
c) contul deschis la Trezoreria Statului sau la banc;
d) codul de nregistrare fiscal - codul unic de nregistrare sau codul numeric personal (copie
buletin/carte de identitate), dup caz;
e) declaraie pe proprie rspundere a reprezentantului legal al unitii sanitare privind
neperceperea, de la cuplurile incluse n subprogramul FIV/ET, a coplii pentru activitile
specifice prevzute la art. 5;
e) documente care fac dovada ndeplinirii criteriilor prevzute la art. 6 lit. a) g).
(2) Depunerea dosarelor pentru includerea unitilor sanitare n subprogramul FIV/ET se
realizeaz la Registratura din cadrul Ministerului Sntii, n perioada 23 27 mai 2011.
(3) Lista unitilor sanitare prin care se deruleaz subprogramul FIV/ET se aprob prin ordin al
ministrului sntii, la propunerea unei comisii, dup verificarea documentelor dosarului
prevzut la art. 7 alin. (1).
(4) Componen nominal a comisiei prevzut la alin. (3) se aprob prin ordin al ministrului
sntii, n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme metodologice.
(5) Unitile sanitare incluse n lista prevzut la alin. (3) vor fi notificate asupra aprobrii
includerii n subprogramul FIV/ET; unitilor sanitare neselectate pentru includerea n lista li se
vor comunica motivele respingerii cererii.
Art. 8
Subprogramul FIV/ET se finaneaz din bugetul Ministerului Sntii dup cum urmeaz:
a) din fondurile alocate la titlul 20 "Bunuri i servicii" pentru activitile specifice defurate n
cadrul subprogramului FIV/ET de ctre unitile sanitare private i unitile sanitare din
subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, definite conform prevederilor art.
4 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i
completrile ulterioare;
b) din fondurile alocate la titlul 51 "Transferuri ntre uniti ale administraiei publice" pentru
activitile specifice defurate n cadrul subprogramului FIV/ET de ctre unitile sanitare
publice din reeaua Ministerului Sntii.
Art. 9
(1) Pentru desfurarea activitilor specifice prevzute n subprogramul FIV/ET unitile sanitare
publice din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie sau unitile sanitare
private prevzute n lista menionat la art. 7 alin. (3) ncheie contracte cu direciile de sntate
public conform modelului prevzut n anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice.
(2) Contractele ncheiate conform prevederilor alin. (1) reprezint aciuni multianuale, sunt de
natur civil i au valabilitate pn la data de 31 decembrie 2012.
(3) n baza contractelor ncheiate conform prevederilor alin. (1) direciile de sntate public
deconteaz cheltuieli de natura activitilor specifice prevzute n subprogramul FIV/ET.
(4) Direciile de sntate public deconteaz contravaloarea activitilor specifice realizate
conform contractelor ncheiate, n limita sumelor disponibile cu aceast destinaie, n ordine
cronologic i n termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor
justificative.
(5) Pentru fiecare procedur FIV/ET realizat, n condiiile prezentelor norme metodologice, de
unitaile sanitare incluse n subprogram, direcia de sntate public deconteaz contravaloarea
activitilor specifice prevzute la art. 5 n limita sumei de 6.150 lei dup cum urmeaz:
- 4.920 lei dup realizarea activitilor specifice prevzute la lit. a) d);
- 1.230 lei dup realizarea activitii specifice prevzut la lit. e) i confirmarea finalizrii
procedurii FIV/ET cu o sarcin, urmat de natere.
Art. 10
(1) Pentru includerea n subprogramul FIV/ET cuplul solicitant depune la sediul unei unitii
sanitare care deruleaz subprogramul un dosar care cuprinde urmtoarele documente:
a) cerere pentru includerea n subprogramul FIV/ET - document original;
b) copii legalizate dup actele de identitate ale membrilor cuplului;
c) copie legalizat dup certificatul de cstorie;
d) adeverin eliberat de casa de asigurri de sntate din care s rezulte calitatea de
asigurat n sistemul de asigurri sociale de sntate, de cel puin 2 ani - document original,
emis dup data de 1 ianuarie 2011;
e) declaraie pe proprie rspundere din care s rezulte c nici unul dintre membrii cuplului
nu are copil n via - document original;
f) adeverin medical eliberat de medicul de familie din care s rezulte nlimea,
greutatea i indexul de mas corporal al femeii - document original, emis dup data de 1
ianuarie 2011;
g) buletine de analize medicale din care s rezulte valoarea FSH i AMH - documente
originale, emise dup data de 1 ianuarie 2011;
h) documente medicale din care s rezulte diagnosticul de sterilitate al cuplului solicitant documente originale emise dup data de 1 ianuarie 2011;
i) document medical din care s rezulte indicaia medical pentru realizarea procedurii de
FIV/ET - document original, emis dup data de 1 ianuarie 2011;
j) declaraie pe proprie rspundere din care s rezulte c solicitantul a depus un singur dosar
la sediul unei singure uniti sanitare care deruleaz subprogramul FIV/ET;
k) document din care s rezulte angajamentul cuplului privind depunerea copiei certificatului
de natere a copilului, la sediul unitii sanitare n cadrul creia s-a realizat procedura
FIV/ET, n termen de maximum 10 zile de la emiterea acestui document;
l) opis al documentelor dosarului cu precizarea numrului de pagini aferent fiecrui
document n parte.
(2) Depunerea dosarelor pentru solicitarea includerii n subprogramul FIV/ET la sediul unitilor
sanitare care deruleaz subprogramul se realizeaz ncepnd cu data de 15 iunie 2011.
(3) Unitile sanitare care deruleaz subprogramul FIV/ET nregistreaz dosarul n evidena
proprie, l codific prin atribuirea unui cod n format PNFIV-X/Y- NP 1/NP2 i realizeaz o copie a
acestuia cu anonimizarea datelor cu caracter personal din cuprinsul documentelor dosarului.
(4) Codul prevzut la art. (3) are urmtoarea semnificaie:
- acronimul PNFIV/ET semnific subprogramul FIV/ET;
- X este numrul de nregistrare al dosarului;
- Y este data nregistrrii dosarului n forma ZZ.LL.AAAA;
- NP1 sunt iniialele numelui i prenumelui brbatului;
- NP2 sunt iniialele numelui i prenumelui femeii.
(5) n nelesul prezentului ordin, prin date cu caracter personal se neleg toate datele care permit
identificarea membrilor cuplului solicitant.
(6) Unitile sanitare care deruleaz subprogramul FIV/ET transmit Registraturii din cadrul
Ministerului Sntii copia dosarului cu datele cu caracter personal anonimizate, nsoit de
adresa-tip de naintare, al crei model este prevzut n anexa nr. 2 la prezentele norme
metodologice.
Art. 11
Dosarele pentru solicitarea includerii cuplurilor n subprogramul FIV/ET transmise de unitile
sanitare care deruleaz subprogramul se nregistreaz la Registratura Ministerului Sntii, n
ordinea cronologic a datei de intrare n instituie.
Art. 12
(1) Decizia includerii cuplurilor solicitante n subprogramul FIV/ET este adoptat dup
examinarea dosarelor nregistrate n cursul unei luni calendaristice de ctre o comisie a
Ministerului Sntii, format din:
a) un reprezentant al Ministerului Sntii;
b) 2 medici de specialitate obstetric-ginecologie care nu sunt implicai n realizarea
procedurilor de FIV/ET, propui de ctre Comisia de specialitate obstetric-ginecologie a
Ministerului Sntii;
nsoit de fotografia aferent pe care s fie nscris numele beneficiarei. Documentele vor avea
anexat o declaraie pe proprie rspundere din care s rezulte c pentru realizarea n cadrul
subprogramului a activitii specifice prevzut la art. 5 lit. e) nu a fost perceput coplat.
(5) n situaia n care procedura FIV/ET realizat n cadrul subprogramului se finalizeaz cu
sarcin urmat de natere, unitatea sanitar transmite Registaturii din cadrul Ministerului
Sntii, copia certificatului de natere, n termen de maximum 5 zile de la primirea acestui
document.
Art. 14
Pe perioada derulrii multianuale a subprogramului fiecare cuplu selectat n baza criteriilor
prevzute la art. 2 beneficiaz de o singur procedur de FIV/ET a crei contravaloare se
finaneaz din bugetul Ministerului Sntii.
Art. 15
Indicatorii specifici de evaluare ai subprogramului sunt urmtorii:
a) Indicatori fizici:
numr cupluri sterile beneficiare de proceduri FIV/ET: 800;
b) Indicatori de eficien:
cost mediu / procedur FIV/ET: 4.920 lei;
cost mediu / monitorizarea evoluiei cazului pn n sptmna a 13-a de sarcin i confirmarea
finalizrii procedurii FIV/ET cu o sarcin, urmat de natere: 1.230 lei.
c) Indicatori de rezultat:
rat de succes a procedurilor de FIV/ET de minimum 20%.
Art. 16
Pentru asigurarea transparenei n derularea subprogramului FIV/ET Ministerul Sntii va afia
pe site ul instituiei datele statistice realizate n cadrul subprogramului, conform modelului
prevzut n anexa nr. 5 la prezentele norme metodologice.
Art. 17
Prevederile Capitolului I ,,Cadrul general de realizare al programelor naionale de sntate din
Seciunea A ,,Programe naionale de sntate de evaluare, profilactice i cu scop curativ finanate
din bugetul Ministerului Sntii a Normelor tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate pentru anii 2011 i 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sntii i preedintelui
Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 1591/1110/2010, cu modificrile i completrile
ulterioare sunt aplicabile i subprogramului FIV/ET, n msura n care acestea nu sunt contrare
prezentelor norme metodologice.
Art. 18
Anexele nr. 1-5 fac parte integrant din prezentele norme metodologice.
1
2
Tarif/activiti
specifice
(lei)
Numr de
activiti
specifice
Total lei
4= 2 X 3
4.920
1.230
Total
(2) Fiecare parte contractant este obligat ca n termen de 3 zile lucrtoare din momentul n care
intervin modificri ale datelor ce figureaz n prezentul contract s notifice celeilalte pri
contractante schimbarea survenit.
XIII. Fora major
Art. 21. - Orice mprejurare de fapt independent de voina prilor, intervenit dup data
semnrii prezentului contract i care mpiedic executarea acestuia, este considerat for major
i exonereaz de rspundere partea care o invoc. Sunt considerate for major, n sensul
prezentei clauze, mprejurri ca: rzboi, revoluie, cutremur, mari inundaii, embargo.
Art. 22. - Partea care invoc fora major trebuie s anune cealalt parte n termen de 5 zile de la
data apariiei respectivului caz de for major i, de asemenea, de la ncetarea acestui caz.
Art. 23. - Dac nu se procedeaz la anunarea n termenele prevzute mai sus a nceperii i
ncetrii cazului de for major, partea care l invoc suport toate daunele provocate celeilalte
pri prin neanunarea la termen.
Art. 24. - n cazul n care mprejurrile care oblig la suspendarea executrii prezentului contract
se prelungesc pe o perioad mai mare de 6 luni, fiecare parte poate cere rezoluiunea contractului.
XIV. Alte clauze
....
Prezentul contract s-a ncheiat astzi, ................, n dou exemplare, cte unul pentru
fiecare parte i se completeaz conform normelor legale n vigoare.
Unitatea sanitar
.............................
Director executiv,
...................................
Reprezentant legal,
.............................
...................................
Avizat
Biroul/Compartimentul juridic,
...................................
Avizat
Biroul/Compartimentul juridic
.............................
Nr.crt
.
Codul
dosarului
Nr. / data
deciziei de
aprobare
CNP al
beneficiarilor
(brbat /
femeie)
Tarif /
activiti
(lei)
Data
Total
sum de
decontat
(lei)
Prelevrii ovocitelor
Recoltrii spermei
Inseminrii ovocitelor
Transferului embrionar
2.
3.
Total
A
4.920
4.920
2.
3.
Total
B
Total
A+B
1.230
1.230
Unitatea sanitar............................................................................................
Adresa ..........................................................................................................
Nr. telefon/fax ..............................................................................................
Reprezentantul legal al unitii sanitare........................................................
Numr contract ncheiat cu Direcia de Sntate Public ............................
Ctre
MINISTERUL SNTII
Comisia de analiz a dosarelor pentru includerea cuplurilor solicitante n
subprogramul FIV/ET
V trimitem alturat copia dosarului ....................................................................................,
(codul dosarului)
pentru analizarea acestuia n vederea includerii cuplului solicitant n subprogramul FIV/ET.
V rugm s ne comunicai decizia dumneavoastr la una din urmtoarele coordonate de
contact:
- adresa
................................................................................................................................
sau
- fax nr. ....................................................................................................................................
Reprezentant legal,
............................................
(semntura i tampila)
Data
...............................
PROCES-VERBAL
Nr. .............. din data .....................
Comisia constituit la nivelul Ministerului Sntii, numit prin Ordinul ministrului
sntii nr. ............... din ..................., a analizat urmtoarele dosare nregistrate la Ministerul
Sntii pentru includerea cuplurilor solicitante n subprogramul FIV/ET:
Nr.
crt.
Unitatea
sanitar
Codul
dosarului
Numr / data
nregistrrii
dosarului la
Ministerul
Sntii
Eligibilitatea cuplului
pentru includerea n
subprogramul FIV/ET
Da
Nu
(se detaliaz)
Decizia comisiei
Dosar
aprobat
Dosar inclus
n lista de
ateptare
Dosar
neaprobat
............................................................
(semntura)
2. Membri
............................................................
(numele i prenumele)
............................................................
(semntura)
............................................................
(numele i prenumele)
............................................................
(semntura)
............................................................
(numele i prenumele)
............................................................
(semntura)
............................................................
(numele i prenumele)
............................................................
(semntura)
3. Secretar
............................................................
(numele i prenumele)
............................................................
(semntura)
Ministerul Sntii
Str. Cristian Popiteanu nr. 1-3, Sector 1, Bucureti
Nr.
Ctre
Unitatea sanitar ..
D-nului / d-nei .
Preedinte
..
Secretar de stat
(*)
Se va meniona aprobarea / includerea pe lista de ateptare / neaprobarea, aa cum aceasta este consemnat n
Procesul verbal.
n situaia neaprobrii dosarului pentru includerea cuplurilor solicitante n subprogramul FIV/ET unitatea sanitar
va fi ntiinat asupra motivelor care au condus la aceast decizie.
n situaia includerii dosarului pe lista de ateptare unitatea sanitar v fi ntiinat asupra numrului de ordine
atribuit dosarului.
Unitatea sanitar1
Numr dosare depuse din
care:
Numr dosare aprobate
Numr dosare neaprobate
Numr dosare nscrise pe
lista de ateptare
Numr proceduri FIV/ET
realizate i raportate
Numr cazuri monitorizate
pn n sptmna a 13-a de
sarcin, inclusiv, raportate
Numr sarcini finalizate cu
natere, raportate
Unitatea sanitar2
Unitatea sanitarn