PULBERI FARMACEUTICE

Defini ie : Pulberile sunt preparate farmaceutice solide constituite din

particule uniforme ale unei singure substan e medicamentoase sau ale mai multor
substan e n amestec, folosite ca atare sau mpr ite n doze, destinate
administrrii interne sau externe.
Din punct de vedere fizic pulberile sunt dispersii de solid n solid.
Importan a pulberilor const n faptul c ele reprezint o form de
administrare ca atare, dar reprezint i o form intermediar pentru prepararea
altor forme farmaceutice: solu ii injectabile, comprimate, unguente, suspensii,
supozitoare. Forma particulelor determin volumul pulberii: forma sferic face
posibil ob inerea unei pulberi dense, compacte, iar forma acicular sau de
bastona e care se dispun neordonat dau o mas poroas. Din punct de vedere
cinetic, pulberile prezint unele asemnri cu licidele, av!nd un caracter mobil,
fluid n func ie de mrimea, forma, capacitatea de adeziune a particulelor,
umiditatea i al i factori fizici.
Din punct de vedere fizico"cimic pulberile pot forma dispersii grosiere,
microdispersii sau dispersii coloidale, n func ie de mrimea particulelor. #ntr"o
pulbere particulele nu au toate aceea i mrime. $radul de fine e influen eaz
absorb ia i eficacitatea terapeutic a medicamentelor. De exemplu mrimea
cristalelor de cloramfenicol influen eaz concentra ia de antibiotic din s!nge,
sulfamidele sub form de pulbere fin se absorb mult mai repede pe cale oral.
%ortizonul pulverizat grosier are o ac iune de &' de ori mai lent dec!t produsul
micronizat. (cidul salicilic pulverizat grosier cauzeaz emoragii gastrice mai
puternice dec!t produsul pulverizat fin.
) reducere prea avansat a mrimii particulelor unei pulberi duce la scderea
solubilit ii prin formarea unor agregate care se dizolv mai greu, la scderea
propriet ilor reologice *de curgere+ ce influen eaz dozarea, divizarea,
ncrcarea electrostatic a microparticulelor mpiedic amestecarea i
uniformizarea pulberilor.
Din punct de vedere tenologic, gradul de fine e se alege n func ie de tipul
formei farmaceutice de administrat. (stfel, pulberile absorbante sau cele de uz
intern greu solubile trebuie aduse la un grad avansat de fine e, la fel i cele
destinate unguentelor oftalmice. Pulberile solubile de uz intern pot fi aduse la un
grad de dispersie mediu. Drogurile vegetale care sunt supuse proceselor
extractive trebuie s aib un grad de diviziune grosier.
%a form farmaceutic, pulberile prezint avantaje i dezavantaje.
(vantaje:
- substan ele aduse sub form de pulberi permit ob inerea unui amestec
omogen,
- dizolvarea i absorb ia rapid a principiilor active n tractul gastro"
intestinal,
- dozare exact,
- ac ioneaz rapid n organism datorit suprafe ei mari de contact,
- pot fi ingerate dizolvate n ap sau alt licid,
- sunt o form farmaceutic convenabil pentru bolnavi - se pot transporta
u or i se administreaz u or,
- majoritatea substan elor se afl n farmacie sub form de pulberi, ele se pot
prescrie i administra ca atare sau combinate i dozate,
- sunt u or de administrat copiilor,
- pulberile sunt forme farmaceutice adecvate administrrii substan elor
solide cu doze terapeutice mari: de exemplu substan ele antiacide i
exercit efectul la doze de . g, cantitate ce nu poate fi prelucrat sub form
de tablete,
- sunt o form farmaceutic mai stabil dec!t solu iile.
Dezavantaje:
- datorit suprafe ei mari de contact se conserv greu fiind u or invadate de
microorganisme,
- se descompun n contact cu aerul umiditatea i lumina,
- apari ia unor reac ii ntre componente pot duce la descompunerea i
licefierea amestecului,
- unele pulberi sunt greu accesibile datorit gustului sau mirosului neplcut.
%lasificarea pulberilor se face dup mai multe criterii:
/. Dup compozi ie:
- pulberi simple alctuite dintr"o singur substan ,
- pulberi compuse constituite din dou sau mai multe substan e,
&. Dup modul de ntrebuin are:
- pulberi pentru uz intern,
- pulberi pentru uz extern.
0. Dup modul de formulare:
- pulberi nedivizate,
- pulberi divizate n doze unitare.
1. Dup modul de prescrip ie:
- )ficinale,
- 2agistrale,
- 3ipizate.
.. Dup originea substan elor:
- 2inerale,
- 4egetale,
- )b inute prin sintez.
5. Dup gradul de fine e:
- grosiere ce trec prin sita I4 - 4,
- mijlocii,
- semifine,
- fine - trec prin sita 4I,
- foarte fine - trec prin sita 4II,
- coloidale.
Prepararea pulberilor n farmacie se face folosind substan e medicamentoase,
uscate n prealabil dac este necesar, se pulverizeaz la mojar i apoi se trec prin
site potrivite. #n industrie se folosesc utilaje corespunztoare.
USCAREA este opera iunea prin care se urmre te eliminarea gradat a apei
dintr"un material n care este men inut prin adeziune superficial sau
capilaritate. De multe ori apa este men inut prin legturi de natur cimic i
cimic *apa de cristalizare+. #n acest caz opera iunea se nume te desidratare.
6scarea solidelor are drept scop:
- asigurarea conservrii unor substan e i produse vegetale,
- conservarea substan elor farmaceutice se face mult mai bine dup
ndeprtarea umidit ii. Produsele vegetale i animale se inactiveaz i sunt
invadate de microorganisme dac con in ap,
- u urin la manipulare, transport i depozitare,
- ob inerea unor preparate farmaceutice *extracte uscate+,
- favorizarea pulverizrii se realizeaz deoarece prin uscare materialele i
pierd elasticitatea i pot fi u or sfr!mate. De aceea opera ia de pulverizare
este precedat de uscare.
7a uscarea solidelor eliminarea apei se face prin evaporare. 8vaporarea are
loc c!nd tensiunea de vapori superficial din substan a solid este mai mare dec!t
tensiunea de vapori din aerul nconjurtor la o temperatur determinat. 4iteza de
evaporare depinde de o serie de factori dintre care cei mai importan i sunt:
temperatura, suprafa a de evaporare, starea de diviziune a materialului, diferen a
dintre tensiunea de vapori a aerului i cea de la suprafa a materialului, viteza de
circulare a aerului i presiunea. #n general umiditatea este ndeprtat par ial.
Dac prin uscare se elimin complet umiditatea, unele produse au tendin a de a
rec! tiga apa n contact cu umiditatea atmosferic. 6scarea materiilor prime
solide poate fi ob inut prin expunere la temperatura camerei, men inerea n
exsicatoare, prin nclzire la presiune redus i cu ajutorul razelor infraro ii.
2etodele de uscare se aleg n func ie de natura produsului, sensibilitatea
principiilor active la cldur i oxigenul din aer, gradul de desidratare urmrit.
Uscarea n aer liber este cea mai simpl metod i const n expunerea la o
temperatur de &'"0' grade a produselor pe coli de !rtie, pe p!nz sau pe re ele
de s!rm n strat sub ire.
Uscarea la cald se face cu ajutorul aerului nclzit care circul deasupra
materialului, se ncarc cu vapori de ap i apoi este evacuat prin ventilare.
(ceast uscare este artificial, necesit o aparatur special i condi ii de lucru
controlate. %ldura necesar uscrii poate fi transmis prin convec ie,
conductibilitate sau iradiere.
6scarea prin convec ie se realizeaz n etuve, dulapuri usctoare, usctoare
cu band.
Uscarea prin iradiere se realizeaz cu ajutorul unor lmpi cu infraro ii care
au capacitate de ptrundere n interiorul materialului.
PULVERIZAREA este opera ia de reducere mecanic a dimensiunii
particulelor unei substan e solide. #n farmacie, prin pulverizare, substan ele solide
sunt transformate n particule de dimensiuni diferite care alctuiesc pulberea.
)biectivele pulverizrii sunt urmtoarele:
asigurarea omogenit ii preparatelor farmaceutice solide n cazul pulberilor
compuse,
mbunt irea absorb iei substan elor active,
favorizeaz extrac ia produselor vegetale,
mre te viteza de dizolvare,
#n func ie de mrimea particulelor substan ei, de gradul de fine e urmrit i
de aparatura utilizat, opera ia se nume te:
- mrun ire *sfr!mare, concasare+, c!nd se ob in fragmente cu dimensiuni
cuprinse ntre c! iva centimetri i un milimetru. #n farmacie mrun irea se
realizeaz la mojar, iar n industrie cu concasoare de diferite tipuri: cu flci,
ciocane, valturi,
- pulverizarea propriu"zis - c!nd dimensiunea particulelor este sub /
milimetru. #n farmacie se realizeaz prin triturare la mojar, iar n industrie
cu mori de diferite tipuri: centrifugale, cu bile, coloidale. Pulverizarea la
mojar se poate face prin lovire i prin triturare.
Pulverizarea prin intermediu. 6nele substan e folosite n farmacie nu pot fi
pulverizate prin simpla triturare la mojar, deoarece datorit structurii lor se
aglomereaz. #n astfel de cazuri se recurge la o substan intermediar, care poate
s rm!n n amestec, i se nume te intermediar permanent, iar cele care se
volatilizeaz se numesc intermedii efemere.
Pulverizarea secarei cornute se face prin intermediul zarului, camforul se
pulverizeaz prin intermediul alcoolului sau eterului, iar iodul cu ajutorul
cloroformului.
Pulverizarea integral sau fr reziduu se realizeaz c!nd tot materialul luat
n lucru este transformat n pulbere. 3oate substan ele de natur cimic se
pulverizeaz fr reziduu.
Pulverizarea cu reziduu se nt!lne te la produsele vegetale, ea fiind
avantajoas prin ndeprtarea esuturilor dure, principiile active sunt localizate n
special n esuturile friabile.
Pulverizarea rdcinii de ipeca este o pulverizare cu reziduu, fiind ndeprtat
ca reziduu &.9 din cantitatea luat n lucru.
#n industrie pulverizarea se face cu diferite tipuri de mori: mori cu pietre, cu
discuri, cu valturi, cu bile, mori centrifugale i mori coloidale.
Indiferent de procedeul de pulverizare aplicat se ob in particule cu
dimensiuni diferite.
Deoarece pulberile farmaceutice trebuie s fie alctuite din particule
uniforme, pulverizarea este urmat de cernere.
CERNEREA este opera ia mecanic de separare a particulelor dintr"un
amestec, cu ajutorul sitelor. Prin cernere rezult dou frac iuni: una care con ine
particule mai mici dec!t dimensiunile ociurilor sitei i se nume te cernut i a
doua care are particule mai mari dec!t orificiile sitei i se nume te refuz. :itele
sunt formate din fire metalice, material sintetic sau tabl perforat. 8xist site
pentru receptur i site industriale care se deosebesc prin mrime.
F; < oficializeaz = site fiecare permi !nd ob inerea unui anumit grad de
fine e. >umerotarea sitelor s"a fcut conven ional n func ie de numrul de
ociuri pe cm ptrat. $radul de fine e cre te de la sita nr. / *fragmente mari+ la
sita nr. = *pulbere extrafin+.
Pentru cernerea substan elor toxice sau iritante se folosesc site acoperite.
(mestecarea este opera ia fundamental prin care se urmre te realizarea
unei distribu ii uniforme a componentelor unui amestec de produse solide,
semisolide, licide sau gazoase.
:copul opera iei este omogenizarea amestecului: orice doz prelevat la
nt!mplare trebuia s con in to i componen ii amestecului n acelea i propor ii.
Factorii care influen eaz amestecarea sunt: mrimea particulelor, densitatea lor
i raportul cantitativ al componentelor.
(mestecarea se realizeaz n farmacie cu ajutorul mojarului i a pistilului, iar
n industrie cu ajutorul tobelor de amestecare.
Prepararea pulberilor n farmacie se face folosind substan e medicamentoase
uscate, pulverizate, cernute i amestecate. (mestecarea componentelor se face n
ordinea cresc!nd a cantit ilor. Fac excep ie pulberile cu densitate mic i
substan ele colorate care se adaug de obicei la sf!r it indiferent de cantitate.
Dup amestecare pulberile se cern din nou. Pentru pulberile n cantit i mai mici
de &' de grame cernerea nu este obligatorie. %!ntrirea substan elor solide nu se
face direct pe platanul balan elor ci pe tecturi de !rtie sau celofan, evit!d astfel
corodarea.
Pulberile de uz extern pot con ine substan e antiseptice aprobate de 2.:, pe
eticet se va specifica natura i concentra ia acestora. Pulberile destinate a fi
aplicate pe pielea sugarilor, pe plgi descise sau pe arsuri trebuie sterilizate, iar
pulberile cu antibiotice se prepar aseptic.
Controll plberilor
)mogenitatea se determin privind un strat sub ire de pulbere cu o lup ce
mre te de 1,. ori. Pulberea trebuie s aib un aspect omogen.
4aria ia n greutate . F; < prevede pentru pulberile preparate n farmacie
urmtoarele varia ii n greutate fa de cantit ile prescrise:
- p!n la ',&' g - ? /.9,
- de la ',&/ la ',.' g - ? /&9,
- de la ',./ la / g - ? /'9,
- de la /,'/ la . g - ? @,.9,
- de la .,'/ la /' g - ? 19,
- de la /','/ la .' g - ? &9,
- de la .','/ la /'' g - ? /9,
- peste /'' g - ? ',.9.
#n cazul pulberilor nedivizate preparate n industrie greutatea produsului se
stabile te prin c!ntrirea con inutului a . ambalaje care trebuie s corespund cu
greutatea declarat pe ambalaj.
Determinarea cantitativ. %on inutul n substan activ se determin
conform metodei nscris n F; < n monografia Pulberi.
%onservarea. #n farmacie pulberile se prepar la nevoie. :e conserv n
flacoane din sticl de culoare brun, foarte bine #ncise, ferite de umiditate.
Pulberile efervescente se pot conserva n prezen a silicagelului.
E!e"ple de plberi
Plberi #i$roscopice
#n general prepararea pulberilor n farmacie nu pune probleme deosebite.
8xist totu i cazuri particulare c!nd trebuie s se lucreze cu anumite precau ii.
6n numr destul de mare de substan e au capacitatea de a absorbi umiditatea din
atmosfer. (ceste substan e sunt denumite igroscopice. %!nd cantitatea de
umiditate absorbit este mare, substan ele se nmoaie sau se licefiaz put!ndu"se
dizolva n cantitatea de ap absorbit. (ceste substan e se numesc delicvescente.
:e pot lua ns o serie de precau ii pentru a mic ora absorb ia umidit ii din aer.
(stfel, substan ele se pot aduce sub form de granulate mic or!ndu"se suprafa a
de contact. Pulverizarea acestor substan e se face n mojare uscate i nu la un
grad prea avansat. (mbalarea i eliberarea pulberilor igroscopice se face n
pungi de !rtie cerat, parafinat sau staniol, iar aceste pungi trebuie s fie inute
n borcane de sticl bine ncise.
8xist substan e care pierd par ial sau total apa de cristalizare. (cest fenomen
se numeste efluorescen . #n acest caz tensiunea de vapori pe suprafa a cristalelor
este mai mare dec!t cea a aerului. Din aceast categorie fac parte sulfatul de
aluminiu, sulfatul de sodiu, borax, carbonatul de sodiu, sulfatul de zinc, fosfatul
de codein. (ceste substan e trebuie pstrate n condi ii corespunztoare. 6neori
umiditatea din atmosfer poate provoca transformri de natur cimic. De
exemplu acidul acetilsalicilic se descompune treptat n prezen a apei, n urma
fenomenului de idroliz i pune n libertate acid acetic i acid salicilic, nitritul
de sodiu se nmoaie i degaj vapori nitro i.
Dintre substan ele care absorb umiditatea din aer mai des nt!lnite n
farmacie sunt: bromura de amoniu, clorura de amoniu, bromura de calciu, clorura
de calciu, bromura de sodiu, fenobarbitalul sodic, iodura de sodiu.
Dintre pulberile care pierd u or apa de cristalizare n contact cu aerul
amintim sulfatul de sodiu, sulfatul de magneziu, fosfat de sodiu. 7a prepararea
acestor pulberi este necesar s se ia anumite precau ii. De obicei, aceste substan e
se usuc p!n la greutate constant i dup aceea se asociaz cu alte substan e.
:ulfatul de sodiu prin expunerea la aer pierde apa de cristalizare, devine alb opac
i sfr!micios. :ulfatul de sodiu uscat se pulverizeaz i se cerne prin sita 4, c!nd
se ob ine o pulbere alb, amorf, care nu se mai aglomereaz prin presare. :e
pstreaz n vase bine ncise. #n acela i mod se procedeaz i cu sulfatul de
magneziu sau fosfatul de sodiu. Produsele vegetale se usuc dup care se
pulverizeaz la mojar i se cern prin sit. #n acest mod se ob in pulberile de gum
arabic, tragacanta.
6n exemplu de pulbere compus divizat ce con ine un amestec de sruri
care au ap de cristalizare este pulberea alcalin oficinal pentru solu ia Aourget:
;p
:ulfat de sodiu .................................. & g
Fosfat de sodiu ................................. 1 g
Aicarbonat de sodiu .......................... 5 g
:ubstan ele pulverizate n prealabil se amestec p!n se ob ine o pulbere
uniform. %!ntrirea subs antelor se face dup regula general n ordinea
cresc!nd a cantit ilor. (mestecul se trece prin sita 4, dup care se ambaleaz n
pungi de /& g. :e prepar la nevoie.
:e prezint ca o pulbere alb, solubil n ap, cu gust srat"amrui i cu
reac ie slab alcalin. Pulberea alcalin nu se folose te ca atare, ci dup dizolvarea
n / litru de ap. Doza uzual este de &.' ml. Dac solu ia se prepar cu ap
distilata se ob ine o solu ie limpede, pe c!nd dac se prepar cu ap curent
rezult o solu ie tulbure, datorit precipitrii srurilor insolubile de calciu i
magneziu.
6n alt exemplu n care se prescrie un amestec divizat este urmtorul:
;p
%ofeina .............................................. ','0
Aromura de sodiu ............................... ',0'
Aicarbonat de sodiu ........................... ',0'
2.f. pulv.
D.3.D. nr.
<<
8xist o dificultate la preparare datorit prezen ei bromurii de sodiu care
absoarbe umiditatea din atmosfer. (mestecul se poate realiza prin triturarea
bromurii cu oxid de magneziu, c!nd se reduce tendin a de a se umezi.
8xist cazuri n care amestecul de substan e care se liciefiaz datorit
igroscopicit ii pot duce la reac ii mai complicate i formarea de noi compu i:
;p
Permanganat de potasiu ...................... 0' g
Aorax ................................................. /&' g
(laun .................................................. 5' g
2.f. pulv.
#n cursul triturrii poate surveni o licefiere a amestecului datorit eliberrii
apei de cristalizare din alaun i borax. ) parte din borax se descompune n
prezen a apei, iar permanganatul reac ioneaz n mediul umed cu restul de borax
form!nd bioxid de mangan de culoare brun. (mestecul dac este lovit cu putere
poate s produc explozie.
;p
(cid acetilsalicilic .............................. ',.' g
%arbonat de calciu .............................. ',/. g
(cid ascorbic ..................................... ','. g
2.f. pulv. D.t.d. nr. <
7a prepararea acestei prescrip ii se folosesc pulberi perfect uscate. :e
amestec acidul acetilsalicilic cu acidul ascorbic dup care se adaug carbonatul
de calciu i se amestec cu precau ie. 7a administrare se introduce amestecul n
ap, c!nd are loc reac ia de formare a srii de calciu a acidului acetilsalicilic care
este solubil. ;eac ia are loc n prezen a apei, iar principiul activ ia na tere n
urma reac iei. 7a conservare trebuie protejat amestecul de umiditate prin
ambalare n pungi de !rtie cerat ce se pstreaz n borcane din sticl bine
ncise.
A"estecri de plberi care se "e%esc
6neori se nt!lnesc asociate substan e igroscopice i delicvescente care sunt
prescrise pentru administrare sub form de casete. #n asemenea cazuri, umezirea
pulberilor se evit, de preferin eliber!nd casetele n borcane de sticl astupate
etan . Pstrarea casetelor n condi ii necorespunztoare duce destul de repede la
umezirea amestecului care este urmat de descompuneri mai mult sau mai pu in
profunde.
) alt metod de a preveni umezirea unor asemena amestecuri este
adugarea de pulberi inerte n prescrip ie. (stfel, o serie de pulberi igroscopice
divizate n casete sunt mai stabile dac se adaug carbonat de magneziu, oxid de
magneziu u or, oxid de magneziu ponderos sau talc. ) eficacitate mai redus o
prezint lactoza i amidonul. #n orice caz, asfel de amestecuri se prelucreaz
printr"o triturare u oar.
;p.
:alol ...................................................... ',/.
>itrit de sodiu ....................................... ','.
Aromura de sodiu ................................... ',&'
2.f. pulv. D.t.d. nr.<4
Dac casetele se pstreaz n borcane de sticl bine ncise, medicamentul nu
sufer transformri timp de cel pu in 0 sptm!ni. Pstrarea n pungi sau n cutii
de carton duce la umezirea pulberii din casete, urmat de o colorare n ruginiu.
#ncercarea de a aduga ',/'"',0' g pe caset de carbonat de magneziu, oxid de
magneziu sau amidon nt!rzie n oarecare msura umezeala i descompunerea.
3otu i, pulberea compus din aceast formul se pstreaz cel mai bine n
borcane bine ncise, ciar fr adugarea de pulbere inert. Din acest exemplu
reiese importan a pe care o are contactul cu umiditatea atmosferic n cazul
pulberilor delicvescente.
;p.
Fenobarbital sodic ............................... ','/. g
Iodur de sodiu ................................... ',/' g
(minofenazon .................................... ',&' g
2.f. pulv. D.t.d. nr. <<<
Fenobarbitalul sodic este o substan igroscopic, iar iodura de potasiu este
igroscopic n atmosfer umed. Prescrip ia se prepar greu, mai ales c!nd
umiditatea atmosferic este mare, amestecul devine moale i aderent datorit
descompunerilor survenite. Prepararea se poate face prin pulverizarea iodurii de
potasiu ntr"un mojar uscat i nclzit u or i amestecarea cu o cantitate egal de
oxid de magneziu sau carbonat de magneziu, dup care se adaug fenobarbitalul
i aminofenazona i se tritureaz u or. (mestecul se ambaleaz cu grij de
preferin n borcan de sticl bine ncis.
;p.
>itrit de sodiu .................................... aa ',/. g
Iodur de sodiu ...............................
2.f. pulv. D.t.d. nr. <<
Dup preparare, amestecul con inut n casete devine galben i se licefiaz n
& zile datorit igroscopiei ingredientelor. Pstrate n borcane de sticl bine
ncise, casetele se men in timp de & sptm!ni. (dugarea de ',/'"',0' g
pulbere inert previne descompunerea. :e amestec iodura de sodiu cu amidon
',0' g pentru fiecare caset i apoi se adaug nitritul tritur!nd u or. (mestecul
astfel preparat se pstreaz n condi ii satisfctoare.
;p.
>itrit de sodiu ...................................... ','& g
Fenobarbital ......................................... ','& g
Iodur de sodiu ..................................... ',/' g
Diuretin .............................................. ',/' g
Pepsin ................................................ ',.' g
)xid de magneziu ................................... ',/' g
M.f. pulv. D.t.d. nr. XV
Pulberea compus, preparat n mod obi nuit, duce la formarea unei mase
moi datorit iodurii de sodiu i pepsinei, care absorb umezeala din aer. :e evit
acest inconvenient dac se tritureaz nitritul de sodiu ntr"un mojar nclzit i
uscat cu o cantitate egal de lactoz i dup aceea se adaug fenobarbitalul. #n
acela i mod se amestec iodura de sodiu cu lactoza, dup care se adaug succesiv
diuretina, oxidul de magneziu i pepsina. :e reunesc cele dou amestecuri, se
tritureaz u or i se divide.
Plberi care con in a"estecri etectice
(mestecul unor substan e organice se licefiaz sau se transform ntr"o
mas pstoas sau ntr"un licid dup triturarea mpreun la temperatur ordinar.
(cest fapt se datoreaz formrii a a"numitelor amestecuri eutectice cu punct de
topire sczut, uneori ciar la temperatura camerei.
Printre substan ele care tind s ac ioneze n acest fel c!nd sunt asociate c!te
dou sau mai multe i care sunt mai des folosite n farmacie sunt urmtoarele:
acetanilida, acid acetilsalicilic, antipirina, camfor, cloralidrat, fenazona,
fenacetina, fenol, mentol, salol, timol etc. Formarea eutecticului este for at prin
triturarea direct a componentelor. Punctul de topire al amestecurilor formate din
dou substan e *amestecuri binare+ difer destul de mult dependent de propor iile
componentelor.
) metod pentru evitarea acestei dificult i este dispersarea separat a celor
dou substan e i administrarea a c!te unei doze din fiecare. (ceast metod
poate fi aplicat n cazul medicamentelor pentru uz intern.
) alt metod este aceea de a aduga pulberi inerte absorbante, cum ar fi:
carbonat de magneziu, oxid de magneziu u or, oxid de magneziu ponderos,
amidon, lactoz, talc, fosfat de calciu etc.
%arbonatul de magneziu i oxidul de magneziu u or sunt cei mai folosi i
diluan i. #n scopul prevenirii nmuierii aspirinei, acidului salicilic i altor compu i
care creeaz asemenea dificult i, s"a propus adugarea de acid silicic *mrimea
particulelor de .' de microni n propor ie de &'9+.
#n general, fiecare din substan ele care dau amestecuri eutectice se asociaz
mai nt!i cu diluantul i se amestec u or cu o spatul sau cu o foaie de !rtie. De
obicei, o cantitate egal de diluant cu cea a substan ei respective este suficient
pentru a mpiedica licefierea pentru o perioad de & sptm!ni, dac amestecul
se pstreaz n condi ii corespunztoare. 3oate pulberile care tind s devin moi
sau pstoase trebuie s fie eliberate n ambalaje duble.
;p.
(minofenazon ........................................ ','& g
(spirin ................................................... ',/. g
%afein citric .......................................... ','0 g
Fenobarbital ............................................. ','0 g
M.f. pulv. D.t.d. nr. XXX
(mestecul se licefiaz datorit prezen ei mpreun a aspirinei i
aminofenazonei care formeaz un amestec eutectic. Prezen a acidului citric
accentueaz fenomenul deoarece acesta este o sare cristalizat eflorescent peste
0'B. Pentru a evita licefierea se amestec aminofenazona cu o cantitate de
lactoz *',/'"',&' g pentru fiecare pacet+, iar aspirina cu o cantitate de oxid de
magneziu *',&' g+ i se amestec cele dou pulberi tritur!nd u or. :e adaug apoi
fenobarbitalul i, la sf!r it, cafeina"baz, folosind jumtate de cantitate fa de
cantitatea prescris de cafein citric.
%!nd se prescriu pulberi pentru uz extern, destinate pentru aplicare pe piele
sau pentru a fi dizolvate de ctre bolnav, se amestec n mod obi nuit
ingredientele lu!nd msuri pentru a reduce dificultatea. Dac substan ele care se
licefiaz sunt n propor ie mic fa de cantitatea total a amestecului, acestea se
tritureaz mai nt!i mpreun i dup aceea se adaug treptat celelalte ingrediente
solide.
;p.
Fenol ........................................................ /,&. g
2entol ..................................................... /,&. g
Aorax ........................................................ 0','' g
:ulfat de zinc .......................................... /.,'' g
Aicarbonat de sodiu ................................... &'','' g
M.f. pulv.
Dac substan ele care dau un amestec moale sau licid sunt n propor ie mai
mare, fiecare dintre acestea vor fi amestecate cu o parte din restul ingredientelor,
iar cele dou pulberi ob inute se reunesc pe o bucat de !rtie cu ajutorul unei
spatule.
;p.
(spirin ................................................... ',&' g
(minofenazon ........................................ ',&' g
%afein citric ......................................... ','. g
2.f. pulv. D.t.d. nr. <<
#n cazul unei preparri obi nuite, amestecul din casete se nmoaie dup
c!teva zile. Dificultatea poate fi prevenit nlocuind citratul de cafein cu
jumtate din cantitatea sa cu cafein pur. Prin aceasta se nltur prezen a
acidului citric din cafeina citric care duce la descompunerea aspirinei. 3otodat
este necesar s se adauge o pulbere inert, pentru a evita contactul dintre aspirin
i aminofenazon.
:e recomand adugarea de ',/."',&' g pentru fiecare doz de carbonat de
magneziu sau oxid de magneziu u or. (spirina se amestec cu pulberea inert, se
adaug cafeina i aminofenazona i se tritureaza u or. Folosirea de oxid de
magneziu ponderos duce la formarea unei mase tari, pe c!nd talcul, lactoza i
amidonul nu sunt eficace.
;p.
%amfor .................................................... ','& g
:alol .......................................................... ',&' g
M.f.pulv. D.t.d. nr. XV
7a amestecarea celor dou componente se formeaz o mas moale. :e ob ine
o pulbere corespunztoare, dac se tritureaz camforul cu ',/' g carbonat de
magneziu, dup care se adaug salolul i se amestec u or. (lte pulberi inerte
sunt mai pu in eficace, iar oxidul de magneziu duce la ntrirea i colorarea n roz
a amestecului.
;p.
2entol ........................................................ ',. g
%amfor ...................................................... / g
)xid de zinc .............................................. @,. g
(midon ........................................................ &',. g
3alc ............................................................ &',. g
M.f.pulv. pentru pudrat
:e pulverizeaz mentolul, se adaug o cantitate egal de camfor i se
tritureraz p!n la licefiere apoi se adaug i se disperseaz restul de camfor. :e
adaug apoi treptat i pe r!nd amidonul, oxidul de zinc i talcul.
:e formeaz mai nt!i un eutectic care este amestecat cu amidonul care joac
rol de absorbant. 8ste o pulbere de uz extern care trebuie s aib un grad de
fine e avansat. :e expediaz n cutii de carton sau n borcane de sticl bine
ncise.
#n cazul pulberilor compuse care se elibereaz n casete este c!teodat
avantajos ca unul sau doua ingrediente s fie separate de restul substan elor.
2etoda este eficace n cazul prezen ei n amestec a unor pulberi care pot duce la
licefiere sau la alte reac ii de descompunere. (stfel, unii compu i sunt extrem de
delicvescen i i nu pot fi ob inute amestecuri satisfctoare *bromura de litiu,
acetatul de potasiu+. :epararea se poate face prin adugarea celor dou pulberi n
dou straturi n mod succesiv i separarea straturilor printr"o rondel provenit
din tierea unui capac de caset sau unui disc de ostia. Dup unii autori,
separarea se poate face introduc!nd cantit i mai mici de pulbere ntr"o caset
mic care se pune n cea de"a doua caset mai mare umpl!ndu"se restul spa iului
cu celelalte substan e.
;p.
(cid acetilsalicilic .................................... ',&' g
Fenacetin ................................................ ',&' g
Fenobarbital .................................................. ','. g
%afein citric .......................................... ',/' g
>itrit de sodiu ........................................... ','. g
M.f.pulv. D.t.d. nr. XX
>itritul de sodiu reac ioneaz cu acidul citric din citratul de cafein, iar
acidul acetilsalicilic determin i el licefierea amestecului. #n prezen a apei se
elibereaz oxid de azot i casetul este distrus. Pentru a evita dificult ile se
nlocuie te citratul de cafein cu cafeina pur, lu!nd cantitatea pe jumatate i se
separ nitritul de restul amestecului printr"o rondel de ostia sau prin
introducerea lui ntr"o capsul mic, care se a eaz ntr"un caset mare la un loc cu
restul amestecului.
;p.
:ulfat de codein ........................................ ','& g
8xtract de beladona .................................... ','/ g
%arbonat de amoniu .................................... ',/. g
(cid acetilsalicilic ......................................... ',&. g
M.f.pulv. D.t.d. nr. XXX
#n aceast prescrip ie, licefierea nu poate fi evitat cu ajutorul unor pulberi
inerte, de aceea se separ carbonatul de amoniu printr"unul din mijloacele artate
mai nainte.
:epararea substan elor care prezint dificult i tenice n pulberile compuse
prescrise sub form de casete se poate face i n cazul componentelor care duc la
amestecuri moi datorit scderii punctului de topire a amestecului eutectic sau
igroscopicit ii. 6nele din exemplele tratate la capitolele respective pot fi
rezolvate n acest mod.
Plberi c sbstan e to!ice i pternic acti&e
:ubstan ele toxice sau puternic active se prescriu n pulberi compuse n doze
foarte mici, de ordinul miligramelor, sau centigramelor. Pentru a se asigura o
c!ntrire precis a acestora se recurge la diluarea lor cu pulberi inerte n propor ii
stabilite. Prin diluarea substan elor puternic active cu o pulbere inert n propor ii
anumite se ajunge la a a"numitele pulberi titrate.
Pulberile titrate se prepar n concentra ii de /:/'' i mai rar n concentra ii
de /:/' *pentru substan e care se prescriu n cantit i de centigrame+. Diluarea
pulberilor active se face de obicei cu lactoz. (ceasta este o substan inert din
punct de vedere terapeutic i cimic. Pentru a se asigura omogenitatea
amestecului, este indicat s se adauge i o mic propor ie de carmin. :ubstan a
colorant permite s se urmreasc mai u or dac amestecul ob inut este uniform.
(lturi de pulberile titrate de substan e cimice se utilizeaz i diferite
pulberi titrate de preparate de origine vegetal sau animal. #n acest caz, adaosul
de substan e diluante urmre te ob inerea unor amestecuri cu un con inut
determinat de substan e active. %a excipient se folose te lactoza, zaaroza,
glucoza, amidon, pulbere de licviritie sau pulbere din acela i produs vegetal, cu
un con inut mai redus de principii active.
(stfel, extractul de beladona uscat se dilueaz cu lactoz sau dextrin p!n la
un con inut de /,1&"/,.C g9 alcaloizi, exprima i n iosciamina, extract de cina
uscat, se aduce la un titru de &'9, alcaloizi totali, extractul uscat de iosciam la
',0'9 alcaloizi totali.
Pulberea de digital este adus la /' u.Dg cu un diluant inert sau cu o pulbere
de digital cu o activitate mai slab. Pentru a se ajunge la o concentra ie
determinat, excipien ii trebuie s fie usca i p!n la gradul de umiditate obi nuit
*men ionat n farmacopee+.
Prepararea pulberii titrate de atropin sulfuric 1%
;p.
:ulfat de atropin ...................................... / g
7actoz ..................................................... == g
:ulfatul de atropin se c!ntre te exact i se aduce ntr"un mojar n care s"a
triturat mai nainte /"& g lactoz. Dup ce se tritureaz bine p!n ce se ob ine o
pulbere uniform, se adaug treptat mici por iuni din restul de lactoz,
amestec!nd continuu. Dup uniformizare, pulberea se cerne i apoi se amestec
din nou la mojar. Pentru a se putea asigura o dispersare omogen n cazul
pulberilor care con in substan e foarte active, este necesar ca timpul de
amestecare s fie prelungit la aproximativ /. minute. #nainte de a se pune n
mojar substan a activ, se tritureaz mai nt!i o mic cantitate de lactoz cu
scopul de a astupa pere ii mojarului, nltur!nd pierderea de substan activ prin
fixarea acesteia n porii mojarului. #n F.;. 4II se prevedea n formul i ',&. g
carmin, pentru a urmri omogenitatea dispersrii. 7actoza are avantajul c are o
densitate apropiat cu a majorit ii substan elor puternic active. %u toate acestea
sunt cazuri c!nd unele substan e toxice au o greutate specific mare *acidul
arsenios, unele sruri de mercur+, i au tendin a de a se stratifica.
#n aceste cazuri este necesar ca pulberea titrat respectiv s fie neaprat
amestecat nainte de a fi ntrebuin at. Pulberile titrate se introduc n borcane
bine ncise, eticetate cu men iuni asupra propor iilor de substan activ i
diluant, astfel:
Pulbere titrat de sulfat de atropin 1%
- /',' pulbere titrat E ',/' g sulfat de atropin,
- /,' pulbere titrat E ','/ g sulfat de atropin,
- ',/' pulbere titrat E ',''/ g sulfat de atropin,
- ','/ pulbere titrata E ','''/ g sulfat de atropin.
De obicei se men ioneaz pe o eticet data preparrii i numele celui care a
efectuat"o. Aorcanul respectiv cu pulbere titrat se pstreaza n dulapul Venenum
sau Separandum, dup caz, n fa a borcanului cu substan a activ.
Dup F.;.I< la pulberile titrate se va men iona pe eticet data preparrii i
concentra ia.
;p.
:ulfat de stricnin ........................................ ',''& g
7actoz ........................................................ ',0' g
M.f.pulv. F.as. nr. XII
D.s. int. 0 pe zi
:ulfatul de stricnin fiind un medicament toxic trebuie calculat doza.
%onstat!ndu"se c doza prescris nu dep e te doza maxim, se trece la
executarea re etei. :e iau &,1'g din pulberea titrat de stricnin sulfuric /:/'' i
se amestec cu /,&'g lactoz, dup care se mparte prin c!ntrire n /& prafuri
care se introduc n capsule de !rtie i se elibereaz bolnavului. Dup cum se
vede s"a sczut din cantitatea de lactoz prescris cantitatea de lactoz care se
gse te n pulberea titrat luat n lucru. Dac n re et nu figureaz ca ingredient
lactoza, este bine s se men ioneze pe prescrip ie cantitatea de lactoz adaugat
ca diluant al substan ei active pentru a se vedea cu c!t este mrit greutatea
pulberii.
Pulbere de ipeca i de opiu Pulvis Ipecacuan!ae opiatus"
Pulbere Dover"
;p.
)piu *4II+ ........................................... /' g
;dcina de ipeca ............................... /' g
7actoz ................................................ C'g F.;.I<
8ste o pulbere compus oficinal.
%omponentele se amestec bine p!n se ob ine o pulbere uniform, dup care
se cern prin sita 4I i se amestec din nou. 8ste o pulbere de culoare brun"
cenu ie, cu aspect omogen, miros de opiu i gust slab amar toxic. Pulberea de
ipeca i opiu trebuie s con in / g 9 morfin i ',&' g 9 alcaloizi totali din
ipeca exprima i prin emetin. :e pstreaz n borcane de sticl bine ncise, ferite
de lumin i la Venena. :e folose te n afec iuni ale cilor respiratorii, ca
expectorant i calmant al tusei. Doza maxim pentru o dat este /,.' g, iar pentru
&1 de ore 1 g. %omponentele active sunt constituite din opiu i rdcin de ipeca,
iar lactoza nu este dec!t un diluant.
Plberi c e!tracte
Prepararea pulberilor n a cror compozi ie intr extracte depinde n primul
r!nd de consisten a extractului. %!nd sunt prescrise extracte uscate se procedeaz
n mod obi nuit.
8xtractul trebuie s fie bine pulverizat i amestecat treptat cu pulberea
compus p!n se ob ine un produs uniform. Dup unele preri, extractele uscate
se dizolv sau se disperseaz ntr"o mic cantitate de ap sau licid idroalcoolic
de concentra ia veiculului care a servit la prepararea lui, dup care se adaug
treptat restul pulberilor i se tritureaz. %antitatea de licid adugat trebuie s
fie minim, pentru a nu influen a omogenitatea pulberii. (dugarea de licide
permite n oarecare msur o dispersare mai bun i u oar a extractului vegetal.
3otu i prezen a apei sau a altui licid poate da na tere la o serie de reac ii ntre
componentele pulberii compuse sau poate influen a n mod negativ conservarea
preparatului. De aceea este preferabil s se recurg la dispersarea extractului
uscat prin triturare mai nt!i singur i apoi treptat cu restul pulberii.
7a ncorporarea extractelor uscate n pulberi trebuie s se in seama i de
faptul c unele dintre acestea sunt diluate *titrate+. (stfel, extractul de beladona
uscat, care se folse te n farmacie, este un extract diluat n propor ie de o parte
extract la o parte excipient sau n propor ie de o parte extract la dou pr i
excipient. Diluarea extractului de beladona are scopul de a se ob ine un preparat
omogen, care nu se aglomereaz datorit umidit ii. Diluarea se face cu dextrin
sau lactoz. 7a ntrebuin area extractelor diluate se va ine seama de dilu iile
respective.
;p.
8xtract de beladona ......................................... ',&' g
Fenobarbital ................................................ ',.' g
)xid de magneziu ....................................... /.,'' g
:ubnitrat de bismut ......................................
%arbonat de calciu ....................................... &','' g
M.f.pulv. D.t.d. nr. XXX
:e c!ntre te extractul de beladona uscat n cantitate dubl fa de cea
prescris, deoarece extractul care se gse te n farmacie este diluat /:/. :e
tritureaz extractul la mojar cu fenobarbitalul p!n se ob ine o pulbere omogen.
Dup aceea se adaug n cantit i mici subnitratul de bismut, tritur!nd continuu
pentru a asigura o bun dispersare a extractului. (ceasta poate fi sesizat u or,
deoarece extractul de beladona are o culoare galben"brun. Dup aceea se
adaug treptat carbonatul de calciu i oxidul de magneziu. Pulberea se trece prin
sit i dup cernere se amestec u or la mojar pentru o mai bun omogenizare.
8xtractele moi se ncorporeaz dup o prealabil amestecare cu lactoza, c!nd
sunt transformate n pudr printr"o nclzire u oara. #n locul lactozei se poate
folosi i pulberea de licviritie. 8xtractele moi pot fi ncorporate i dac sunt
dizolvate ntr"o mic cantitate de alcool i amestecate cu o parte din
componentele pulberii compuse ntr"un mojar nclzit p!n la evaporarea
alcoolului. 8xtractul va rm!ne dispersat n pulbere, dup care se adaug restul
ingredientelor. (ceste metode se folosesc c!nd amestecul con ine o cantitate mai
mare de extract moale. %!nd pulberea compus con ine propor ii mai mici de
0'9 de extract moale se poate ob ine un preparat satisfctor prin triturarea
extractului moale mai nt!i cu cantit i mici de pulbere i adugarea treptat a
restului de pulberi p!n la ob inerea unui amestec omogen.
8xtractele fluide pot fi ncorporate n pulberi compuse dac propor ia lor nu
dep e te /'9 fa de cantitatea total a amestecului. %!nd cantitatea de extract
fluid este mai mare, acesta va fi amestecat cu o cantitate egal de lactoz sau
pulbere vegetal inert pentru a mri viteza de ndeprtare a solventului prin
mrirea suprafe ei de evapaorare. (mestecul pus ntr"o capsul se a eaz pe baia
de ap i se amestec cu o baget de sticl p!n la evaporare c!nd se ob ine un
preparat de consisten a unui extract. (mestecul se ncorporeaz apoi dup
regulile obi nuite.
(cela i mod de preparare poate fi utilizat i n cadrul prezen ei n prescrip ie
a altor componente licide care se supun de asemenea evaporrii la sicitate.
;p.
$licerofosfat de calciu ........................... ',.' g
8xtract fluid de cola ............................... < pic.
M.f.pulv. D.t.d. nr. XXIV
:e prelucreaz mai nt!i extractul fluid cu &,. g pulbere de licviritie i se
nclze te pe baia de ap p!n la ob inerea unei pulberi uscate. Dup aceea se
adaug glicerofosfatul de calciu. :e livreaz n capsule de !rtie cerat.
Plberi care con in sbstan e &olatile
Pulberile compuse care con in n amestec substan e volatile, ca mentol,
camfor, timol, carbonat de amoniu sau uleiuri volatile de ment, de anason etc.,
se prepar asociind cantit i mici din substan ele respective cu una din celelalte
pulberi, dup care se adaug treptat restul ingredientelor. 3riturarea substan elor
volatile se face de preferin cu o substan care are o reactivitate cimic mai
sczut, de exemplu, se vor aduga substan elor volatile substan e anorganice sau
substan e organice mai pu in reactive nainte de a se aduga pulberi vegetale sau
substan e organice cu structur complex care se descompun mai u or. Pentru a
evita pierderea substan elor volatile se utilizeaz pungi de plastic termosudate sau
plicuri de !rtie cerat impermeabile.
;p.
%arbonat de calciu ................................ /' g
Aicarbonat de sodiu .............................. &' g
)xid de magneziu .................................. &. g
6lei de ment ........................................ << pic.
M.f. pulv.
6leiul de ment, pictur cu pictur se omogenizeaz cu mici por iuni de
oxid de magneziu, apoi se adaug restul de oxid de magneziu, carbonatul de
calciu i bicarbonatul de sodiu.
Prezen a oxidului de magneziu permite absorb ia uleiului volatil. 3rebuie s
se ia precau ii ca pulberea s fie introdus n borcan de sticl bine ncis, care se
pstreaz la loc rcoros.
#leo$a!aruri. 6n mijloc bun de a ncorpora uleiurile volatile n pulberi l
constituie oleozaarurile elaosacc!ara". (cestea sunt amestecuri omogene de
uleiuri volatile i zar pulverizat */ pictur de ulei volatil cu & g zar+. Dup
omogenizare se trec prin sit. :e amestec bine cele dou componente, prin
triturare la mojar. #n F.;. 4II figureaz formule pentru oleozaarurile de ment i
de lm!ie. 6leiul volatil se ncorporeaz picur!ndu"se pe baza pistilului i nu
direct n pulberea de zar, uniform. )leozaarurile se prepar la nevoie
deoarece se altereaz u or prin oxidarea esen ei n contact cu aerul, preparatul
pierz!ndu" i mirosul plcut. (mestecurile divizate care con in oleozaaruri se
introduc n capsule de !rtie cerat sau pergaminat, iar cele nedivizate n
borcane de sticl. :e ntrebuin eaz rar ca atare.
Plberi c sbstan e o!idante
Pulberile compuse care con in n amestec substan e puternic oxidante, cum
sunt cloran ii, nitra ii, peroxizii, permangana ii, alturi de agen i reductori se
prepar cu anumite precau ii, deoarece un contact mai violent ntre cele dou
categorii de substan e poate provoca aprinderea sau explozia amestecului.
#n asemenea cazuri, pulverizarea se face pentru fiecare substan n parte, iar
triturarea se face cu grij, fr a lovi amestecul cu pistilul sau mai bine pe o foaie
de !rtie cu ajutorul unei spatule. Dintre pulberile care pot exploda c!nd sunt
asociate se men ioneaz:
%&en i o'idan i %&en i reductori
%lorat de potasiu Fipofosfi i
Aicromat de potasiu :ulf
>itrat de potasiu :ulfi i
Permanganat de potasiu (cid tanic
Peroxid de sodiu 6leiuri vegetale
>itrat de argint :ubstan e organice n general
#n prescrip ia urmtoare, cloratul de potasiu n amestec cu acidul tanic i
zarul duce la un amestec exploziv.
;p.
%lorat de potasiu ............................. /','' g
(cid tanic ....................................... .,'' g
Gar ................................................ .,'' g
M.f. pulv.
Pentru a evita reac ia violent, este necesar ca amestecul de acid tanic cu
zar s fie eliberat separat, iar cloratul de potasiu de alt parte.
Plberi e'er&escente ($a%o$ene)
Pulberile efervescente sunt pulberi compuse, care n prezen a apei dau o
solu ie ce degaj gaz *bioxid de carbon+ i servesc la prepararea unor solu ii de uz
intern. #n aceste amestecuri sunt prezente substan e cu caracter acid *de obicei
acizi organici, ca acidul citric, acidul tartric, acidul acetilsalicilic+, alturi de
substan e cu caracter alcalin *bicarbonatul de sodiu+. Prepararea pulberilor
gazogene ine seama de caracterul substan elor care ntr n compozi ie. (stfel, se
va evita pe c!t posibil amestecarea substan elor acide cu cele alcaline i prezen a
umidit ii. Fiecare substan se pulverizeaz separat i se usuc. :e ambaleaz de
o parte substan ele acide, iar de alt parte substan ele alcaline se expediaz de
obicei n pacete de !rtie cerat. ) alt metod este de a prepara din cele dou
amestecuri de pulberi, granulate n mod separat, dup care granulatele se
amestec, lu!ndu"se precau ii ca pstrarea s se fac n absen a umidit ii.
Prezen a umidit ii duce la descompunerea amestecurilor efervescente i punerea
n libertate de bioxid de carbon.
Farmacopeea prevede ca substan ele s nu con in mai mult de /9 umiditate.
7a dizolvarea pulberilor efervescente n ap trebuie s se ob in o solu ie limpede
i s se degaje bioxid de carbon n cantitate corespunztoare.
Pulbere la'ativ efervescent Pulvis efervescens la'ans"
Pulbere (Seidlit$)
I. :ulfat de sodiu uscat ......................... & g
Aicarbonat de sodiu *4+ ....................... 5,. g
II. (cid tartric *4+ ............................... 5 g F.;. I<
Aicarbonatul de sodiu i sulfatul de sodiu se pulverizeaz i se amestec
uniform, introduc!ndu"se ntr"o capsul de !rtie albastr. De alt parte se
pulverizeaz acidul tartric i se introduce ntr"o capsul de !rtie alb. :e prepar
la nevoie. (mbele pacete constituie o doz. #n momentul ntrebuin rii se
dozolv cele dou pacete n ap cu degajare de bioxid de carbon. :e conserv n
absen a umidit ii. (re ac iune laxativ.
Pulberea original :eidlitz con inea tartrat de sodiu i de potasiu n loc de
sulfat de sodiu. %!nd se prescrie HPulbere :eidlitzI se elibereaz pulberea
laxativ efervescent.
*n e'emplu similar este pulberea efervescent +ot,in-
Aicarbonat de sodiu ................................ 5,. g
(cid tartric ............................................. 5 g
:ulfat de sodiu uscat ............................... & g
:e folosesc pulberi lipsite de umiditate. :e prepar pulberea compus prin
amestecarea componentelor. :e iau precau ii pentru a evita contactul cu
umiditatea n timpul conservrii.
:e ntrebuin eaz sub form de solu ie cu ac iune laxativ si colagog.
.'emple diferite de pulberi compuse
;p.
(lbastru de metilen ................................. ','0 g
2etenamina ............................................ ',.' g
M.f.pulv. D.t.d. /r. XXX
8ste un exemplu de pulbere compus care con ine o substan colorant.
Pentru manipularea substan elor colorante se iau o serie de precau ii at!t la
c!ntrire, c!t i la pulverizare, amestecare i cernere, pentru a nu murdri
ustensilele cu care se lucreaz. (lbastrul de metilen, rivanolul, permanganatul de
potasiu, sulfura de stibiu portocalie se prescriu uneori n pulberi compuse. (stfel
de substan e se c!ntresc pe balan e separate pe c!te o rondel de !rtie. Pulberea
colorant nu se tritureaz n mojare cu pere ii poro i care se mpregneaz cu
substan e colorante i sunt greu de splat. 8ste preferabil s se aleag mojare cu
pere ii lustrui i i eventual s se adauge mai nti o anumit cantitate de pulbere
necolorant din amestec, s se tritureze i dup aceea s se adauge pulberea
colorant.
Formula de mai sus se prepar n felul urmtor: se tritureaz u or o mic
cantitate de urotropin, dup care se adaug albastrul de metilen i se continu
triturarea p!n se ob ine un amestec omogen, lucru ce poate fi u or urmrit
datorit prezen ei colorantului. 7a urm se adaug restul de urotropin,
amestec!nd. Pulberea compus se mparte n numrul respectiv de doze prin
c!ntrire.
) alt metod de preparare este de a a eza cantitatea de albastru de metilen
ntre dou straturi de pulbere de urotropin n fiecare caset. Ainen eles,
repartizarea cantit ii de substan pentru fiecare caset trebuie fcut prin
c!ntrire. Prima metod are avantajul c realizeaz o dispersare uniform a
substan ei colorante, evit!nd depunerea ntregii cantit i de substan pe mucoas
n momentul desfacerii n stomac, dar prezint dezavantajul unei manipulri mai
complicate i al eventualei colorri a casetelor, fapt ce se petrece mai ales n
prezen a umidit ii. %ea de a doua metod, de i nu realizeaz o pulbere compus
omogen, are avantajul c este mai comod i permite o conservare mai bun.
Dac albastrul de metilen nu este asociat cu alte substan e, atunci se dilueaz
cu lactoz sau cu zar.
;p.
:ulfat de codein ..................................... ','/ g
Dionin .................................................... ','/ g
3iocol ....................................................... ',/' g
:ulfur de stibiu portocalie ...................... ','0 g
M.f.pulv. D.t.d. /r. XX
:ulfura de stibiu se tritureaz cu o cantitate de lactoz, dup care se adaug
restul se substan e n ordinea obi nuit. :ulfura de stibiu, datorit unor sarcini
elctrostatice, are tendin a s adere de pere ii mojarului. Pentru a favoriza
omogenizarea se adaug lactoz.
;p.
8xtract de beladona ................................... ',/' g
%arbonat de bismut ..................................
(zotat bazic de bismut ............................. aa /','' g
Aicarbonat de sodiu ................................... /&,'' g
%arbonat de calciu .................................... /.,'' g
M.f.pulv.
8xtractul de beladona uscat se tritureaz bine cu aproximativ / g bicarbonat
de sodiu p!n se ob ine un amestec omogen dup care se adaug treptat n mici
por iuni i amestec!nd restul de bicarbonat, se pun n por iuni carbonatul i
subnitratul de bismut i la urm carbonatul de calciu. (cesta, de i este n cantitate
mai mic dec!t celelalte pulberi se adaug la sf!r it deoarece are o greutate
specific mai mic i adugarea lui la nceput ngreuneaz uniformizarea
amestecului. Formula constitue un exemplu de pulbere compus din substan e cu
densit i diferite. #n asemenea cazuri, pulberile cele mai u oare se adaug la
sf!r it, ciar dac sunt n cantit i mai mici fa de alte componente. 3ot pentru a
se asigura o bun omogenizare a unor astfel de pulberi compuse, acestea se
amestec u or i dup cernere nltur!ndu"se stratificarea produs n timpul
acestei opera ii. Printre pulberile cu densit i mici care se nt!lnesc mai des
prescrise, pot fi men ionate oxidul de magneziu u or, carbonatul de magneziu,
carbonatul de calciu, crbunele vegetal i animal i altele.
;p.
Iod ....................................................... /,''
(cid boric ............................................ 0','' g
M.f.pulv.
#n aceast pulbere este foarte greu s se pulverizeze iodul prin triturarea
obi nuit a substan ei ca atare. De aceea se recurge la o pulveri$are prin
intermediu.
:e adaug c! iva milimetri de eter sau alcool pentru a dizolva iodul i se
tritureaz cu grij p!n se ob ine o pulbere prin evaporarea solventului volatil,
dup care se adaug treptat acidul boric, care, nefiind influen at de alcool sau
eter, poate fi adugat direct peste solu ia de iod, continu!ndu"se triturarea p!n la
evaporare.
Plberi pentr % e!tern
Pulberile pentru uz extern sunt constituite din una sau mai multe substan e
medicamentoase pulverizate la care se adaug de obicei i adjuvan i i care se
aplic pe piele, pe mucoase sau pe esuturi lezate. :unt denumite de obicei pudre
de presrat pulvis adsper&endi, pulvis consper&endi" i se aplic pe pielea
sntoas n scopuri de igien sau n diferite boli de piele. Pe mucoase sau plgi
pudrele ac ioneaz prin substan ele active care dizolv!ndu"se n secre ia plgilor
asigur o concentra ie mai mare, iar pe de alt parte sub ac iunea lor sicativ i
prin modificarea pF"ului secre iei, condi iile de trai ale microorganismelor devin
nefavorabile.
Printre componentele pulberilor ca substan e active se pot cita: substan e
solide, ca: acid boric, acid salicilic, dermatol, sulf, sulfamide, mentol, timol,
antibiotice etc. sau substan e moi, ca: itiol, cear, lanolin etc. %a diluan i pot fi
folosi i excipien i minerali sau vegetali. Pudrele trebuie s ndeplineasc
func iuni speciale i de aceea diluan ii trebuie s ndeplineasc anumi i indici
caracteristici: capacitate de absorb ie fa de ap, respectiv fa de secre ii, un
anumit pF, apropiat de cel al pielii, capacitate de absorb ie, capacitate de
acoperire i de aderare pe pielea umed i uscat, proprietatea de a rcori pielea
i de a se mpr tia n zona unde se face presrarea.
Preparare. Pudrele de presrat pentru pielea intact se prepar folosind ca
adjuvan i substan e inerte ca talc, caolin, amidon, etc. componentele pudrelor se
pulverizeaz foarte fin i se trec prin site de mtase *sita I<+. Pudrele care se
aplic pe plgi sau pe mucoase se sterilizeaz.
.'cipien i
0alcul. (re o capacitate de fixare a umidit ii satisfctoare, dar nu fixeaz
substan e grase. (der bine de piele i o lubrifiaz. (re o reac ie u or alcalin
*pFEC"=+. %apacitatea lui de acoperire este mic. 8ste onctuos la pipit. 3alcul
purificat cu acid cloridric este neutru. :e ntrebuin eaz uneori asociat cu
substan e antiseptice i intr n compozi ia unui numr mare de pudre.
1aolinul. (re propriet i asemntoare cu talcul, ns o capacitate de
absorb ie mai mare. (bsoarbe i toxinele microorganismelor. Pentru pudre se mai
ntrebuin eaz caolinul purificat. :e ntrebuin eaza caolinul u or coloidal,
mrimea particulelor trebuie s fie ntre 0 i /' microni.
8xcipien ii minerali pot fi infecta i de microorganisme, mai ales cu
1lostridium tetani, 1lostridium 2elc!ii i +acilus ant!racis.
1arbonatul de ma&ne$iu i o'idul de ma&ne$iu. (u capacitate de fixare at!t
fa de ap c!t i fa de grsimi. Dependent de modul de preparare carbonatul de
magneziu poate fi mai u or cu formula 02g%)
0
J2g*)F+
&
0F
&
) i carbonat de
magneziu ponderos cu aceea i formul, av!nd 1 molecule de ap de cristalizare.
(re o reac ie u or alcalin i propriet i rcoritoare. :e pulverizeaz u or dar
ader de piele mai greu, de aceea se ntrebuin eaz singur asociat cu al i
excipien i.
#'idul de $inc. (re o capacitate de fixare a apei i a grsimilor i o aderen
bun. (re o reac ie u or alcalin. #n contact cu apa se aglomereaz. (bsoarbe
umiditate i bioxid de carbon din aer. Prin nclzire devine galben, dar la rcire
i recapat culoarea.
:e ntrebuin eaz n pudre compuse, av!nd ac iune protectoare, astringent,
sicativ.
Steara ii de $inc i de aluminiu. (u propriet i aderente, lubrifiante i
astringente. (spectul este sidefos. 2ai con in n propor ii variabile deriva i ai
acidului oleic i palmitic. Prin nclzire se tope te, nclzit la temperatur ridicat
se descompune pun!nd n libertate vapori inflamabili. Din punct de vedere
cimic este neutru. :e ntrebuin eaz singur sau n amestecuri.
#'idul de titan. Propriet ile sunt asemntoare cu ale oxidului de zinc. 8ste
preferat deoarece se mpr tie u or i d un aspect mai plcut preparatelor.
(bsoarbe razele ultraviolete cu lungimea de und &=''"0&'' K. 8ste u or,
imprim pudrelor o culoare alb caracteristic, cu luciu specific. :e
ntrebuin eaz n pudre compuse.
%midonul. :e ntrebuin eaz amidonuri de orez, de cartof, de gr!u i de
porumb. (re capacitate de absorb ie at!t fa de ap */ g fixeaz ',. g ap+, c!t i
fa de uleiuri */ g fixeaz ',/' g ulei+. %apacitatea de aderen i de rcorire este
considerabil. (midonul d pudre fine. Prezint inconvenientul c se umfla n
prezen a umidit ii, devine cleios i se infecteaz u or. :e ntrebuin eaz singur
sau asociat cu excipien i anorganici.
Pudre sicative
(cestea absorb umiditatea pielii i n general sunt constituite din talc,
carbonat de magneziu, caolin, amidon la care se asociaz substan e active ca
adstringente, decongestionante, antiseptice etc.
) serie de pudre con in diferite componente solide, cum ar fi grsimile care
au rolul de a favoriza aderen a amestecurilor i a mri capacitatea de lubrifiere.
;p.
%etaceu .......................................... /,'' g
(cid salicilic .................................. 0,'' g
(midon .......................................... /','' g
3alc ................................................. .','' g
M.f.pulv.
%etaceul se dizolv ntr"o mic cantitate de eter i peste aceast solu ie se
adaug . g talc, tritur!nd p!n la evaporarea eterului. Dup aceea se adaug
acidul salicilic pulverizat, amidonul i restul de talc, tritur!nd pentru a se ob ine
uniformizarea amestecului.
) alt metod de preparare este aceea de a nclzi mojarul n care se tope te
cetaceul i a se aduga cantit i mici de amidon tritur!nd la omogenizare.
(midonul gresat se trece prin sit i se amestec cu celelalte componente.
Formula de mai sus constituie un exemplu din categoria pulberilor compuse
cu substan e grase. (stfel de substan e, cum sunt ceara, acidul stearic, alcoolul
cetilic, cetaceul, se ncorporeaz fie prin dizolvare ntr"un intermediu volatil i
ndeprtarea acestuia, fie prin amestecarea acestor substan e cu una dintre
componente n mojar nclzit.
Plberi pentr sol ii de % e!tern (sp*l*tri)
(stfel de produse sunt complet solubile i sunt destinate s fie folosite sub
form de solu ii apoase de i pentru comoditate se elibereaz sub form de
amestecuri pulverulente. Deoarece deseori con in i substan e aromatice volatile
sunt trecute printr"o sit deas pentru a evita aglomerarile i sunt eliberate n
borcane de sticl cu g!t larg care permit manipularea u oara de ctre pacient.
;p.
:ulfat de cupru ......................................
:ulfat de zinc ........................................ aa @,. g
(laun .................................................... 0. g
M.f.pulv.
D.s.ext. / linguri la / litru de ap pentru splturi vaginale
%ele trei pulberi sunt cristalizate. %on inutul n apa de cristalizare dup
farmacopee fiind: %u:)
1
: .F
&
), Gn:)
1
: @F
&
), Lal*:)
1
+: /& F
&
). :e
pulverizeaz la mojar mai nt!i sulfatul de cupru, apoi se adaug sulfatul de zinc
i alaunul i se tritureaz p!n la omogenizare dup care se trece prin sita 4. :e
elibereaz n cutii de carton sau borcane de sticl.
+i&i%area plberilor
Prin divizare n practica farmaceutic se n elege opera iunea prin care
pulberile se mpart n doze unitare, fiecare reprezent!nd cantitatea ce trebuie
administrat o dat.
Pulberile divizate se expediaz n capsule de !rtie sau capsule amilacee,
fiecare capsul con in!nd o doz. Divizarea se poate efectua:
- direct n capsule de !rtie descise,
- pe cartele de divizat, dup care dozele se introduc n capsule.
Divizarea se poate face n trei moduri:
/. Divizarea dup oci se face prin apreciere vizual a dozelor de pulbere
a ezate n form de con. 8a se poate efectua pe cartele obi nuite, pe
cartele speciale sau pe capsule de !rtie descise. Divizarea pe rtie, din
care se formeaz ulterior capsula prezint avantajul evitrii pierderii de
substan ce ar adera pe cartele. Dezavantajul divizrii direct pe capsula
descis se datore te faptului c majoritatea pulberilor au culoare alb, iar
conul de pulbere este greu de observat.
#n general pulberile se divizeaz pe cartele de celuloid, de form
dreptungiular, cu o flexibilitate suficient care s permit ndoirea lor. 8xist
cartele care au desenate cercuri concentrice care u ureaza aprecierea conului de
pulbere.
&. Divizarea dup volum se bazeaz pe ipoteza c volume egale de pulberi
con in cantit i egale. Divizarea se face cu ajutorul unor linguri e
dozatoare n care volumul de pulbere poate fi reglat. Folosirea acestei
metode este avantajoas la divizarea unor cantit i mari de pulbere ntr"un
numr mare de doze.
0. Divizarea dup greutate este cea mai precis metod de divizare. 8a
const n c!ntrirea fiecrei doze. 8ste metoda obligatorie impus de F;
<. %!ntrirea fiecrei doze necesit un timp ndelungat. Dificult ile ce
apar sunt n func ie de precizia balan ei, de propriet ile aderente ale
pulberilor. F; < permite o varia ie n greutate la pulberile divizate.
%apsulele de !rtie constituie un ambalaj pentru pulberile divizate i se
arunc dup utilizarea preparatului. F!rtia trebuie s fie de bun calitate, simpl
sau cerat n func ie de natura pulberii.
%apsulele medicinale sunt nveli uri ce se ngit odat cu medicamentul pe
care l con in. 8le pot fi din gelatin sau past de amidon. F; < d urmtoarea
defini ie: %apsulele sunt preparate farmaceutice destinate uzului intern care
con in substan e medicamentoase solide sau licide divizate n nveli uri din
amidon, gelatin sau alte substan e inerte.
%apsulele amilacee se utilizeaz n farmacie pentru divizarea i dozarea
pulberilor de uz intern. %apsulele amilacee devin moi i alunecoase prin nmuiere
n ap, put!nd fi astfel u or ngi ite. %apsulele prezint o serie de avantaje:
mascarea gustului i mirosului neplcut, divizarea mai corect substan elor, o
resorb ie mai bun.
%apsulele gelatinoase servesc pentru administrarea unor substan e cu gust i
miros neplcut.
Dup modul de preparare capsulele gelatinoase pot fi capsule tari sau
operculate, i capsule gelatinoase moi de form sferic sau oval i ncorporeaz
substan e licide ce nu pot fi condi ionate altfel.
%apsulele operculate pot avea diferite culori fie pentru protejarea
con inutului fa de lumin, mascarea con inutului, efect psiologic sau pentru
identificare.