Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
REFERAT
Medicamentele si clasificarea lor
A
realizat:
Braga Doina
Coordonator:
CojocarToma Maria
conferentiar universitar
Chisinau 2015
Medicamentul este substanta sau amestecul de substante autorizate in modul
stabilit, spre fabricare, import, export si utilizare (pentru a trata, atenua, preveni,
diagnostica o boala, o stare fizica sau psihica normala ori sistemele lor la om,
precum si a restabili sau corija, modifica functiile organice).
Clasificarea medicamentelor:
Dup sursa din care au fost obinute se mpart n medicamente naturale,
semisintetice i sintetice. Medicamentele naturale sunt obinute dintr-o surs
animal (ulei de pete, cartilaj de rechin), dintr-o surs vegetal (rdcini, frunze)
sau dintr-o surs mineral. Aceste medicamente naturale se pot folosi n stare brut
poart denumirea de drog sau pot fi prelucrate, utilizndu-se doar partea activ.
Substanele active extrase din drogurile vegetale se mpart n mai multe categorii:
Alcaloizii: sunt produi organici ce conin azot. Majoritatea alcaloizilor sunt solizi
(morfin, codein) sau se pot gsi n stare lichid (nicotina din frunzele de tutun).
Toi alcaloizii au un gust amar, iar antidotul nespecific pentru intoxicaia cu
alcaloizi este acidul tanic. Denumirea alcaloizilor se termin cu sufixul in
(nicotin, morfin, atropin, cocain).
Glicozizii: sunt obinui prin combinarea unui component glucidic cu o molecul
de alt natur, denumit aglicon.
Saponinele: sunt glicozizi, dar care au proprieti tensoactive, detergente sau
emulsionante (din rdcina de Saponaria officinalis se extrag substane active cu
aceste proprieti)
Taninurile vegetale: sunt substane glicozide care conin molecule de acizi
hidroxibenzoici (flori de tei).
Substanele mucilaginoase: sunt principii active de natur vegetal (gum arabic,
amidon) sau de natur animal (albu de ou, gelatin). Toate substanele
mucilaginoase dei au structur chimic diferit sunt vscoase i formeaz
mpreun cu apa geluri.
Uleiurile volatile: sunt compui cu structur diferit, dar cu proprieti
asemntoare se dizolv n alcool, au miros specific i nu las pete dup uscare
(ulei de eucalipt, ulei de ment).
Medicamentele de semisintez sunt obinute prin modificarea substanelor naturale
(ampicilin din penicilin), iar medicamentele sintetice sunt obinute n laborator
(sulfamide).
Toxicitatea medicamentelor:
Medicamentelor se mpart n trei categorii n funcie de toxicitatea lor.
Medicamentele toxice: efectul terapeutic apare la administrarea unei cantiti foarte
mici de medicament. Aceste medicamente determin dependen fizic i psihic i
se elibereaz doar pe baz de reet, fiind pstrate n farmacii la Venen un
dulpior cu ui duble (ex: morfin, cocain).
Medicamente eroice: aceste medicamente sunt puternic active i se pstreaz n
farmacii la Separanda un dulpior cu un singur rnd de ui (ex: fenobarbital,
diazepam, xanax).
Medicamentele obinuite: acestea au o toxicitate redus la doze normale. Ele se
elibereaz la cerere, fr prescripie medical paracetamol, aspirin.
n componena oricrui medicament intr una sau mai multe substane active i alte
substane ca excipieni. Acelai medicament poate fi gsit sub mai multe forme i
administrat pe diferite ci, n funcie de locul de aciune (penicilina este inactivat
de sucul gastric i va fi administrat prin injectare).
Medicamentele generice sunt copii ale medicamentelor inovatoare ce pstreaz
proprietile eseniale medicamentului copiat, dar difer de original prin excipienii
folosii sau unele proprieti fizico-chimice.
Clasificarea preparatelor medicamentoase:
a) dup starea de agregare: - solide
- semisolide i moi
- lichide
- gazoase
b) dup calea de administrare: - pentru uz extern care se aplic pe tegumentele i
mucoasele accesibile;
- pentru uz intern - care se administreaz prin nghiire sau per os
- pentru administrare parenteral sau injectabile: injeciile i perfuziile.
Pentru a preveni unele erori, medicamentele preparate n farmacii se eticheteaz
diferit n funcie de calea de administrare. Etichetele preparatelor pentru uz extern
au chenar rou i mentiunea extern.
Medicamentele administrate per os au etichet cu chenar albastru i poart
meniunea intern. Pe soluiile injectabile se aplic etichete cu chenar galben, cu
inscripia injectabil.
c) dup modul de prescriere i preparare:
magistrale se prepar n farmacie dup prescripia medicului, avnd o
compoziie individualizat, indicat de reet.
oficinale - se prepar n farmacie dup modul de preparare prevzut de
farmacopee. Pot fi folosite ca atare sau intr n compoziia preparatelor magistrale.
tipizate (specialitile farmaceutice) se prepar n form finit pe scar
poate pune produsele mentionate sub incidenta prezentei legi daca ele poseda
unele proprietati biologic active sau produc reactii adverse asupra organismului
uman.
(4) Ministerul Sanatatii este in drept sa decida aplicarea partial sau integrala a
prezentei legi unui produs sau grup de produse care nu sint medicamente, dar au
o actiune asemanatoare cu a lor, daca considerentele de sanatate sau de
asistenta medicala vor impune acest lucru.
(5) Dispozitiile prezentei legi nu contrazic prevederile special ale legislatiei
care se refera la stupefiante si produsele medicamentoase ce constituie agenti
de doping.
Articolul 2. Legislatia cu privire la medicamente
Legislatia cu privire la medicamente cuprinde prezenta lege, Legea cu privire
la activitatea farmaceutica, Legea privind activitatea veterinara si actele
normative ce reglementeaza activitatea in domeniul medicamentelor.
Articolul 3. Notiuni principale
In sensul prezentei legi, se utilizeaza urmatoarele notiuni:
medicamente (produse medicamentoase) - substante sau amestecuri de substante
autorizate, in modul stabilit, spre fabricare, import, export si utilizare, pentru a
trata, atenua, preveni, diagnostica o boala, o stare fizica sau psihica anormala ori
simptomele lor la om sau animal, precum si pentru a restabili, corija si modifica
functiile organice ale acestora;
substanta medicamentoasa (activa) - substanta biologic activa, de origine
naturala, sintetica sau biotehnologica, utilizata pentru fabricarea sau prepararea
medicamentelor;
produs medicamentos radioactiv - medicament a carui actiune se bazeaza pe
folosirea radiatiei ionizante emise de el (sursele de radiatie nu vor fi
considerate produse medicamentoase radioactive).
testari preclinice ale medicamentului - investigatii fizico-chimice, farmaceutice,
biologice, microbiologice, farmacologice, fiziopatologice, toxicologice si alte
investigatii ale medicamentului in conditii de laborator;
testari clinice ale medicamentului - studiul efectelor medicamentului
asupra organismului uman, care are ca sarcina confirmarea eficientei si
inofensivitatii lui, precum si utilizarea lui corecta;
denumiri comune internationale (D.C.I.) - denumiri folosite pentru produsele
medicamentoase in regulamentele oficiale. Denumirile commune internationale
nu pot fi inregistrate ca denumiri originale.
Articolul 4. Cerinte fata de medicamente
(1) Standardele si prevederile care se refera la calitatea medicamentelor
autorizate pentru uz in Republica Moldova se stabilesc de Ministerul Sanatatii.
(2) Medicamentul trebuie sa fie de buna calitate si sa corespunda destinatiei.
Medicamentul corespunde destinatiei atunci cind, fiind utilizat conform
instructiunilor respective, are efectul asteptat si nu produce reactii adverse.
voluntarului, iar in cazul in care pacient este un minor ori o persoana incapabila - cu
acordul scris al reprezentantului legal al acestora.
(3) Pacientul, voluntarul sau reprezentantul lor legal va fi informat despre
continutul testarilor, proprietatile medicamentului, efectul asteptat, eventualele
consecinte si gradul de risc la care va fi supus pacientul sau voluntarul.
(4) Solicitantul testarilor clinice este obligat, inainte de inceperea testarilor, sa
incheie un contract de asigurare a vietii si sanatatii pacientului sau voluntarului in modul
stabilit de legislatie.
(5) in caz de aparitie a unui pericol pentru viata ori sanatatea pacientului sau
voluntarului, precum si la dorinta acestuia, conducatorul testarilor clinice este in
drept sa le sisteze.
(6) Ministerul Sanatatii sau organul abilitat de el va inceta testarile clinice in caz de:
a) aparitie a unui pericol pentru viata ori sanatatea pacientului sau voluntarului;
b) incalcare a normelor etice in timpul testarilor clinice;
c) lipsa sau insuficienta a efectului pozitiv asteptat.
Articolul 13. Finantarea testarilor clinice
Testarile clinice pot fi finantate din mijloacele persoanelor fizice sau juridice interesate
ori din alte surse.
Articolul 14. Inregistrarea de stat a medicamentelor
(1) Inregistrarea de stat a medicamentelor fabricate in Republica Moldova si a celor de
import este coordonata de Ministerul Sanatatii. (2) Inregistrarea medicamentelor se
face in baza rezultatelor expertizei materialelor respective efectuate de institutiile
abilitate de Ministerul Sanatatii.
Articolul 15. Comisiile de experti
(1) Comisiile de experti sint organe de expertiza a documentatiei referitoare la
elaborarea, fabricarea si implementarea medicamentelor prezentate de catre
elaboratorii, producatorii de medicamente sau solicitantii inregistrarii de stat a
medicamentelor.
(2) Fiecare comisie de experti isi desfasoara activitatea in conformitate cu propriul
regulament, aprobat de Ministerul Sanatatii. (3) In comisia de experti pot fi antrenati si
experti externi, dupa caz.
(4) Membrii comisiilor de experti si expertii externi sint remunerati in conformitate
cu legislatia.
Articolul 16. Farmacovigilenta
(1) Institutiile abilitate de Ministerul Sanatatii vor organiza colectarea, sistematizarea
si analiza informatiei despre reactiile adverse ale medicamentelor si particularitatile
interactiunii lor. Aceasta informatie va fi periodic prezentata Ministerului Sanatatii si
publicata in editiile de specialitate.
(2) Ministerul Sanatatii va face schimb de informatii despre reactiile adverse ale
medicamentelor cu organele corespunzatoare din alte tari si cu Organizatia Mondiala a
Sanatatii.
(3) Unitatile medicale si farmaceutice sint obligate sa comunice institutiilor abilitate
f.anestezice
g.venoprotectoare
12.DUPA CALEA DE ADMINISTRARE
a.-medicamente per-oral-se adm oral sau per-os ex:-diclofenac
b.-medicamente rectale-se adm intrarectal ex:-supp
c.-medicamente oftalmice se adm ocular ex:-visine,colbiocin
d.-medicamente auriculare-se adm in ureche ex:-sol auriculara,otocalm,
e.-medicamente dormice-se adm la nivelul pielii ex:-unguente
f.-medicamente injectabile-se adm injectabil sau perfuzabil ex:-vit B1,6,12
13.DUPA OPERATIA TEHNOLOGICA
a.-pulberi
b.-solutii
c.-capsule
d.-drajeuri
e.-comprimate
f.-unguente
g.-crme
h.-supozitoare
14.DUPA DOMENIUL DE APLICARE
a.-medicamente de uz uman
b.-medicamente de uz veterinar
c.-medicamente fitoterapeutice