Partea V.

SISTEME INFORMAIONALE N
ACTIVITATEA FARMACEUTIC

Capitolul 34.

SISTEME INFORMAIONALE N
PROCESUL DE MEDICAIE
34.1. Evoluia Sistemelor Informaionale Medicale

34.2. Implementarea i utilizarea Sistemelor

Informaionale Medicale

34.3. Eficiena implementrii Sistemelor Informaionale

Medicale n Republica Moldova
 34.1. Evoluia Sistemelor Informaionale Medicale.
Informatica medical i farmaceutic este perceput ca o sum de aplicaii de
calculator, ca o disciplin care studiaz informaia medical i farmaceutic sub
toate formele sale, precum i modalitile de stocare, transfer, protecie, prelucrare
i utilizare a ei.
Prima ncercare de utilizare a calculatoarelor pentru elaborarea Sistemelor In-
formaionale Medicale (SIM) a avut loc la mijlocul anilor `50 n SUA n cadrul
proiectului MediNet, elaborat de firma General Electric. n Rusia, n aceiai
perioad, s-au efectuat elaborri n domeniul automatizrii sistemului de stocare a
datelor diagnostice n narcologie i psihologie.
Din anul 1965 apar unele diferene n dezvoltarea SIM. n SUA, concomitent
cu dezvoltarea asigurrilor de sntate i a programului guvernamental
MediCare, se dezvolt intens sistemele de informaii i de telecomunicaii cu apa-
riia termenului de telemedicin. n Rusia exista un alt sistem de ocrotire a snt-
ii i dezvoltarea intensiv a telemedicinii nu a fost relevant n practica medical
pn n anul 1992, cnd termenul de telemedicin a devenit actual i pentru Rusia,
i pentru alte ri ale Comunitii Statelor Independente.
n anii `70 SIM s-au concentrat mai mult pe operaiunile fiscale spitaliceti i
aspectele administrative. Treptat accentul s-a transferat pe grija de pacient prin
integrarea informaiilor referitoare la starea acestuia, care provin din diverse surse
din cadrul spitalului, pentru a crete calitatea de ngrijire medical. Informaiile
erau stocate n baza de date cea mai important parte a unui SIM. SIM poate
avea una sau mai multe baze de date n funcie de caracteristicile funcionale i de
timp ale datelor stocate. n cazul existenei mai multor baze de date, este necesar
o legtur logic ntre diferite pri.
Dezvoltarea ulterioar a SIM a evoluat prin
1. crearea Sistem Informaional Medical Integrat (SIMI), n care un calculator
puternic era folosit pentru suportul diverselor aplicaii, i
2. crearea sistemelor de distribuire, care susinea realizarea separat a programe-
lor specializate cu calculatoare independente.
Aplicarea ampl a tehnologiilor informaionale n medicin n Rusia ncepe la
sfritul anilor `80. Ulterior, de la nceputul anilor '90, are loc o computerizare
necontrolabil, iar de la sfritul anilor '90 o computerizare centralizat cu dez-
voltarea intens a SIM locale i a reelelor.
SIM n Rusia au evoluat pe cteva ci:
elaborarea programelor specializate pentru luarea deciziilor (sisteme expert);

790
 elaborarea staiilor de lucru automatizate;
elaborarea dosarelor medicale electronice.
n prezent exist 3 tipuri de abordri aplicate la crearea SIM:
1. Baze de date locale (47% sisteme), caracteristice pentru nivelul iniial sau
programe specializate pentru domenii nguste.
2. Baza de date comun, situat ntr-un fiier pe un server (21% sisteme), permi-
te semnificativ de a reduce timpul de elaborare, este folosit pentru sarcini
simple i numr limitat de clieni. Aceast abordare este caracteristic pentru
baze de date specializate (de exemplu, sistemul norvegian de efectuare, desci-
frare i pstrare a electrocardiogramelor CardioConcept).
3. Arhitectura client-server (32% sisteme), compus din 2 pri majore de
program. Serverul se instaleaz pe un calculator din reea i gestioneaz baza
de date, primete, proceseaz i trimite rspunsuri la cererile clienilor. Aceas-
t abordare este utilizat n marea majoritate de SIM mari, permite furnizarea
posibilitilor maximale i reducerea semnificativ a timpului de elaborare a
acesteia.
SIM spitaliceti, un exemplu de SIM de sntate, exist din mijlocul anilor
'80 ai secolului trecut. Scopul SIM a fost i este creterea calitii i eficienei ser-
viciilor medicale prestate pacientului de medici, asistentele medicale, personalul
administrativ i de conducere.
Conform datelor expuse de unii autori, studiul realizat n anul 1999 n SUA a
estimat c circa 7.000 de decese anual n spitale sunt rezultatul administrrii grei-
te a medicamentelor. Conform datelor Organizaiei Mondiale a Sntii, peste
20% de erori medicale, care contribuie la deces, sunt cauzate de absena informa-
iei oportune.
Aadar, de la primele ncercri de introducere a calculatoarelor i pn n pre-
zent, schemele de nregistrare electronic a pacienilor i sistemele de administra-
re a bazelor de date medicale au evoluat n permanen. La sfritul celui de-al
XX-lea secol elaborarea i aplicarea SIM consta n automatizarea colectrii i pre-
lucrrii indicatorilor statistici.
Se constat urmtoarele etape de evoluie i nivelele de computerizare a SIM:
1. Transferarea informaiilor de pe suport de hrtie pe calculator, pentru prelu-
crare i stocare. Aceast schimbare a avut dezavantaje, n principal o comple-
xitate tehnologic mai mare, i avantaje funcionalitate semnificativ mai
avansat i oportuniti mai bune la folosirea datelor medicale ale pacientului.
Paralel, s-a constatat o cretere a volumului de date, necesare de prelucrat i
stocat, datorit creterii numrului de investigaii de diagnosticare, numrului
791
 de proceduri terapeutice i perfecionrii tehnologiilor informaionale, care
permit procesarea unui volum mai mare de date.
2. Progresarea de la SIM instituionale (locale) la SIM regionale sau globale. n
anii `60-80, informatica medical era axat pe aplicaii speciale pentru unele
departamente din spital sisteme informaionale departamentale (de exem-
plu, laborator, radiologie sau unitate de administrare). n anii '70-90, SIM in-
tegrate sau complexe deja prelucrau informaiile ntr-un spital, ca un ntreg,
automatiznd maximal sau chiar total instituia medical n baza unui soft
unic. ncepnd cu anii '90 sunt elaborate SIM regionale sau globale. Eficiena
SIM regionale s-a axat pe cinci domenii principale: fluxul de informaii, cola-
borare, reproiectarea proceselor, utilizarea de sistem i cultura organizaiei.
SIM regionale au mbuntit accesul la datele clinice, informarea n timp
util, schimbul de date clinice, comunicarea i coordonarea ntre medici n ca-
drul unei regiuni.
3. Transferarea accentului de la profesionitii n domeniul sntii la pacieni i
consumatori de servicii medicale. Iniial, SIM aveau scopul de a susine, n
primul rnd, medicii, personalul administrativ i asistentele medicale din spi-
tale. n prezent, Sistemele Informaionale de Sntate trebuie s devin suport
direct pentru pacieni, rudele lor i consumatorii de servicii medicale.
4. Utilizarea datelor SIM nu numai pentru ngrijirea pacientului sau n scopuri
5. administrative, dar i pentru planificarea n sistemul de sntate, efectuarea
cercetrilor tiinifice clinice i epidemiologice.
6. Avansarea de la problemele tehnice ale SIM la probleme de management
strategic. n anii '60-90, pentru SIM principale erau problemele tehnice, n ul-
timii 10-15 ani dominante au devenit problemele organizatorice, sociale i
aspectele de modificare a managementului. Includerea n SIM a noilor tipuri
de date: evoluia de la date numerice la imagini i la date de nivel molecular.
7. Introducerea noilor tehnologii non-invazive de monitorizare continu a strii
de sntate a pacienilor (dispozitive portabile). Informaiile obinute sunt
stocate de aceste dispozitive i pot fi prelucrate sau transferate la centrele de
monitorizare. O component important a Sistemului Informaional de Sn-
tate este cartela medical electronic mobil. Aceasta va mbunti calitatea
diagnosticului i va reduce cheltuielile pentru examinare din contul evitrii
dublrii procedurilor de diagnosticare. De asemenea, disponibilitatea datelor
medicale ample permite medicului de a obine anamneza complet i de a
efectua un tratament mai eficient.

792
 n urmtoarele decenii, SIM se vor modifica considerabil prin integrarea ntr-
o reea unic a tuturor instituiilor furnizori de servicii medicale, documentarea
medical i comunicarea bazat pe o nregistrare electronic extensiv a pacientu-
lui, standardizarea procesului medical aplicnd sisteme de suport a deciziei medi-
cale.
Potrivit colaboratorilor Institutului de nregistrri Medicale (Medical Records
Institute, SUA), n dezvoltarea SIM exist 4 nivele de computerizare:
1. Automatizarea nregistrrii medicale. Circa 50% de informaii sunt introduse
n calculator i sunt utilizate pentru emiterea diverselor tipuri de rapoarte.
Aceste sisteme activeaz paralel cu documentaia pe suport de hrtie i includ,
de obicei, nregistrarea pacientului, externrile, transferurile intraspitaliceti,
informaiile de diagnostic, indicaiile medicale, operaiile efectuate, aspectele
financiare.
2. Sistemul computerizat de nregistrare medical (Computerized Medical Re-
cord System CMRS) a fost implementat cu succes din anul 1993. La acest
nivel de dezvoltare a SIM, documentele medicale care nu s-au inclus n memo-
ria calculatorului (n primul rnd, informaiile de la echipamentul de diagnostic
sub form de scanograme, topograme etc.) se indexeaz, se scaneaz i se sto-
cheaz n form electronic.
3. nregistrrile medicale electronice (Electronic Medical Records EMR) sunt
nscrieri electronice a informaiilor de sntate legate de un individ, care pot fi
create, colectate, modificate i consultate de ctre utilizatorii autorizai i per-
sonalul de conducere dintr-o organizaie de asisten medical primar sau ofi-
ciul unui medic. nregistrrile medicale electronice pot fi individuale sau co-
mune, necesit existena infrastructurii respective pentru introducerea, prelu-
crarea i stocarea informaiei de la locurile de lucru automatizate, au un rol ac-
tiv n procesul de luare a deciziilor, integrare cu sisteme expert sau sisteme
bazate pe cunotine (stabilirea diagnosticului, selectarea preparatelor medi-
camentoase etc.) i un potenial mare pentru ameliorarea calitii serviciilor de
sntate prestate.
4. Sistemul electronic de nregistrare a pacientului (Electronic Patient Record
Systems EPRS sau Computer-based Patient Record Systems CPRS) coni-
ne nregistrrile electronice ale pacienilor dintr-un spital sau, conform opiniei
altor autori, are mai multe surse de informaii (instituii medicale) i include
toat informaia medical despre pacient. Acest nivel al SIM necesit un pro-
cedeu naional sau internaional de identificare a pacienilor, un sistem unificat
de terminologie, structur de informaii, codificare etc.
793
5. nregistrrile electronice de sntate (Electronic Health Record EHR) sunt
nscrieri electronice longitudinale a informaiei de sntate ale unei persoane
fizice (de la etapa de dezvoltare n uter pn la deces), conin surse nelimitate
de informaii despre sntatea pacientului (inclusiv, detalii din medicina netra-
diional, comportament etc.) din multiple nregistrri medicale electronice i
nregistrri electronice ale pacientului n conformitate cu standardele recunos-
cute de interoperabilitate la nivel naional.
n conformitate cu definiia Asociaiei Americane a Spitalelor (American
Hospital Association), nregistrrile electronice de sntate sunt un sistem care
integreaz originea electronic i meninerea informaiilor clinice de sntate ale
pacientului, derivate din surse multiple, ntr-un singur punct de acces.
Adoptarea pe scar larg a nregistrrilor personale de sntate depinde de
numeroi factori: obstacole n sistemul de sntate i cultur, probleme legate de
ncredere i confidenialitate, lipsa standardelor tehnice de interoperabilitate i
infrastructurii tehnologiilor informaionale de sntate, divizarea digital, realiza-
rea incert cost-eficien i incertitudinea cererii de pe pia. Eforturile recente au
dus la progrese privind standardele pentru nregistrrile personale de sntate.
Agenii guvernamentali i companiile private ofer diferite modele pentru consu-
matori, dar rmn obstacole importante care trebuie abordate. Msurile imediate
ar trebui s includ schimbul i dezvoltarea cunotinelor existente, amplificarea
eforturilor existente, continuarea dialogului ntre prile interesate din sectorul
public i privat.

34.2. Implementarea i utilizarea Sistemelor Informaionale

Medicale.
Organizaia Mondial a Sntii a identificat 3 scopuri principale ale unui
sistem de sntate modern capabil s rspund nevoilor actuale (Aggod-Feko,
2010):
Responsivitate capacitatea sistemului de a se adapta la nevoile n continu
schimbare ale cetenilor, inclusiv respectarea demnitii i confidenialitii
pacienilor;
Reprezentativitate capacitatea sistemului de a oferi un acces ct mai ridicat
tuturor categoriilor sociale;
Echitate contribuia ctre sistem s fie realizat n mod echitabil innd cont
de specificul categoriilor sociale reprezentate.
n pofida beneficiilor poteniale, tehnologiile informaionale de sntate au
fost lent adoptate de ctre furnizorii de servicii medicale.
794
 Decesele, provocate de administrri incorecte a medicamentelor, i erorile
medicale, cauzate de absena informaiei oportune, pot fi semnificativ excluse prin
utilizarea sistemelor informaionale clinice, care ar avertiza medicii n cazul du-
blrii, administrrii eronate, interaciunii nedorite sau contraindicaiilor preparate-
lor medicamentoase i ar exclude multe greeli ale personalului medical.
Implementarea cu succes a sistemelor informaionale clinice modific activi-
tatea personalului, dar creeaz oportuniti pentru mbuntirea calitii n proce-
sele de ngrijire a pacienilor.
Evaluarea eficace a nregistrrilor electronice de sntate trebuie s cuprind
ntreg spectrul complexitii i dinamismului sistemelor i a organizaiilor n care
sunt implementate cu implicarea diverselor echipe de cercetare: o varietate de
perspective i metodologii (inclusiv calitative), concentrate pe probleme tehnice,
economice i organizatorice.
Costul estimativ de implementare ntr-un spital a unui sistem de nregistrri
medicale electronice este de 10-20 mii dolari SUA pentru pat, iar ntreinerea anu-
al este de 10% din costul pentru implementare. Circa 40 mii dolari SUA pe an
sunt necesari pentru mentenan i actualizri regulate ale sistemului. Peste 5 ani
de la adoptare, costurile de exploatare a SIM se reduc cu 1-2%, iar pentru SIM
clinice cu 3-5%.
Principalele revendicri fa de SIM actuale sunt:
flexibilitatea;
capacitatea de dezvoltare i de modernizare continu;
continuitatea;
ierarhia;
abilitatea de a funciona ntr-un mediu eterogen de instabilitate;
posibilitatea de a lucra cu diferite baze de date;
capacitatea de lucru continuu, de fiabilitate i de supravieuire;
abilitatea de integrare;
securitatea datelor.
Conceptul modern al SIM presupune combinarea nregistrrilor electronice a
pacienilor (Electronic Patient Records) cu arhivele de imagini medicale i infor-
maia financiar, datele de monitorizare de la dispozitivele medicale, rezultatele
laboratoarelor automatizate i a sistemelor de monitorizare, disponibilitatea mij-
loacelor moderne de schimb de informaii (pota electronic, Internet, videoconfe-
rine etc.)

795
 34.3. Eficiena implementrii Sistemelor Informaionale Medicale
n Republica Moldova.
Necesitatea implementrii tehnologiilor informaionale i de comunicaii n
sistemul sntii din Republica Moldova este determinat de urmtorii factori:
creterea i diversificarea cererii de servicii medicale, farmaceutice i sociale;
modificrile demografice n structura populaiei;
orientarea social a sistemului de sntate i tendinele de micorare a inegali-
tii n accesul populaiei la serviciile medicale i farmaceutice de calitate;
necesitatea ameliorrii controlului n domeniul evidenei i tratamentului boli-
lor social dependente (tuberculoza, HIV/SIDA etc.), ameliorrii sntii
mamei i copilului;
mrirea substanial a numrului de dispozitive moderne, metode de diagnos-
tic i preparate medicamentoase;
creterea exploziv a volumului i a traficului de informaii medicale cu ca-
racter att personal, ct i de interes general;
imensa cantitate de registre i rapoarte, necesare de completat sau expediat n
instanele superioare;
complexitatea proceselor de colectare, prelucrare i gestionare a datelor cu
caracter medical, care trebuie s fie veridice, accesibile la momentul i n lo-
cul necesar;
limitrile bugetare i necesitatea direcionrii mijloacelor financiare disponi-
bile ctre pacient, fapt ce impune optimizarea managementului sanitar.
Actualmente, n Republica Moldova procesul de implementare a tehnologiilor
informaionale se afl ntr-o perioad de tranziie, direciile principale de activitate
fiind dotarea instituiilor medicale i ntreprinderilor farmaceutice cu computere,
conectarea la reeaua global Internet, procurarea programelor, instruirea
personalului.
Pe parcursul ultimelor decenii au fost realizate mai multe studii i proiecte-
pilot, n cadrul crora au fost elaborate baze de date electronice ale cauzelor de
deces, ale cazurilor noi de tuberculoz i boli sexual-transmisibile, sisteme infor-
maionale de gestionare a datelor din staionare, farmacii i contabilitile institui-
ilor medicale. S-au ntreprins anumite msuri n domeniul perfecionrii cadrului
normativ, fiind elaborate i adoptate n acest scop Concepia i Modelul SIM,
Concepia SIMI, Concepia i Caietul de Sarcini ale Sistemului Informaional
Unic pentru asigurrile obligatorii de asisten medical.
Informaiile de sntate la zi, relevante i de calitate reprezint elemente esen-
iale pentru asigurarea unei performane adecvate a sistemului de sntate. n acest
796
context, Sistemul Informaional de Sntate existent deine o funcie central n
cadrul Sistemului Naional de Sntate. Obiectivul este facilitarea utilizrii, anali-
zei i interpretrii n comun a datelor de ctre toi utilizatorii profesioniti din
domeniu i publicul larg att din interiorul, ct i din exteriorul sistemului de s-
ntate.
n pofida unui nivel precar de finanare i resurse, Republica Moldova a reu-
it, totui, s realizeze pai importani n domeniul reformelor n medicin. Pe
parcursul ultimilor 10-15 ani, n scopul formrii unui mediu favorabil n medicin
au fost elaborate legi i regulamente fundamentale, a fost creat sistemul de asigu-
rri obligatorii de asisten medical.
Numeroasele reorientri, ce au loc i n prezent, influeneaz profund structu-
ra i funcionarea sistemului informaional, care, la rndul su, se strduiete s
fac fa scderii de personal i creterii cererii de date i informaii.
Rezultatele studiului de evaluare a Sistemului Informaional de Sntate din
Republica Moldova, realizat cu concursul Organizaiei Mondiale a Sntii
(Health Metrics Network), a demonstrat c resursele lui nu sunt adecvate:
nu exist un plan strategic de dezvoltare, o finanare i o baz tehnico-
material adecvat;
mecanismele de coordonare ntre Ministerul Sntii, CNAM i Biroul Na-
ional de Statistic nc nu sunt funcionale;
nu exist o politic n form scris pentru promovarea unei culturi de utili-
zare a informaiei n cadrul sistemului sntii;
tehnologiile informaionale, tehnologiile de comunicare i specialitii n
domeniu nu sunt disponibili la toate nivelele, ndeosebi la nivel subnaional.
n anii 2005-2007, n cadrul Asociaiei Medicale Teritoriale Centru s-a im-
plementat un SIM MedEx. Sistemul a unit toate serviciile i oficiile medicilor i
include 200 de staii de lucru, situate n 2 blocuri la o distana de 4 km. SIM este
adaptat pentru soluionarea operativ i complex a problemelor legate de necesi-
tile managementului resurselor, pacienilor, serviciilor i rapoartelor unei institu-
ii medicale de ambulator de diferit nivel (centrul de sntate, centrul medicilor de
familie, asociaia medical teritorial).
n conformitate cu Hotrrea Guvernului nr. 1372 din 23.12.2005 Cu privire
la modul de compensare a medicamentelor n condiiile asigurrii obligatorii de
asisten medical, pentru evidena medicamentelor compensate din farmaciile
comunitare se utilizeaz sistemul informaional Medicamente compensate ver-
siunea 6, care prevede introducerea datelor personale ale medicului, care a pre-
scris reeta, ale pacientului, care recepioneaz medicamentele i informaia canti-
tativ-valoric despre medicamentul eliberat.
797
 Actualmente n Romnia a elaborat i implementat Sistemul Informatic Unic
Integrat (SIUI), care asigur colectarea, consolidarea i procesarea datelor din
ntregul sistem de asigurri sociale de sntate din Romnia. n acest scop SIUI
prevede o serie de interfee pentru interconectarea cu aplicaiile de raportare ale
furnizorilor de servicii medicale i farmaceutice care au contracte cu Casa Naio-
nal de Asigurri de Sntate din Romnia.
Sistemul Informatic de Prescripie Electronic (SIPE) i propune s asigure
una din componentele eseniale ale Platformei Informatice a Asigurrilor de Sn-
tate din Romnia, fiind un pas n direcia alinierii la tendinele din Uniunea Euro-
pean. SIPE reprezint o extindere natural a sistemul SIUI actual al CNAS, pu-
nnd la dispoziie toate funcionalitile necesare introducerii prescrierii electroni-
ce a reetelor compensate i gratuite, suportate parial sau integral din Fondul Na-
ional al Asigurrilor Sociale de Sntate.
Sistemul Informatic pentru Prescripia Electronice a devenit operaional nce-
pnd cu 01.07.2012, iar modalitatea actual de lucru, prin utilizarea reetelor auto-
copiante cu regim special urmeaz s fie eliminat treptat pn la sfritul anului
2012, urmnd ca ncepnd cu 01.01.2013 prescrierea electronic s devin obliga-
torie.
Aderarea societii medicale din Republica Moldova la procesul de structura-
re i implementare a serviciilor i sistemelor de e-sntate n Europa va facilita
dezvoltarea mai rapid a coninutului informaional i tehnologic n medicin prin
crearea sectorului de e-sntate, bazat pe experiene de excelen i standarde ale
Uniunii Europene.

798