Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
0. Introduction 0. Introduction
1. Scope 1. Scope
5. Leadership
5. Management responsibility
6. Planning
9. Performance evaluation
8. Measurement, analysis and improvement
10. Improvement
Primele trei din ISO 9001: 2015 sunt aceleași ca in ISO 9001: 2008. Ultimele șapte clauze sunt acum aranjate
în funcție de ciclul de PDCA. Clauze 4, 5, 6 și 7 din ISO 9001: 2015 intra sub PLAN, clauza 8 vine sub DO,
clauza 9 vine sub verifica și clauza 10 este acoperit de ACT.
Informațiile documentate
ISO 9001: 2015 nu mai necesită proceduri documentate obligatorii sau un manual de calitate. Aceasta este
demn de remarcat. Acest lucru este acum denumit în continuare "informații documentate", în practic toate
clauzele ISO 9001: 2015. Doar informațiile relevante trebuie să fie disponibile acum.
Organizațiile care au deja un sistem de ISO 9001 de management al calității nu trebuie să se debaraseze de
proceduri existente și documentare, desigur. Un sistem bun rămâne un sistem bun și veți avea nevoie de încă
o structură adecvată pentru documentația crucială.
Dacă ceva nu mai este obligatoriu, aceasta nu înseamnă că trebuie să-l resturi imediat.
Definiția precizează că este vorba despre "informații pe care organizația trebuie să controleze și să mențină".
Informațiile pot fi în orice format și provin din diverse surse și mass-media. Nu mai este nici o mențiune de
"înregistrări", ci de "reținere informații documentate".
Conform definiției ISO, termenul de informare documentate se referă la informații care trebuie să fie
controlate și menținute. Asa ca, ori de câte ori ISO 9001 2015 utilizează informațiile pe termen documentate
se așteaptă implicit sa controlati si sa mentina aceste informații și mediu de sprijin sale.
Deci, ori de câte ori noul standard se referă la informații documentate și vă solicită să se mențină această
informație, se vorbește despre ceea ce folosit pentru a fi mentionat ca procedurile, și ori de câte ori vă solicită
să păstra aceste informații, se vorbește despre ceea ce folosit pentru a fi numit înregistrări. Deci, uneori,
trebuie să fie menținută și, uneori, trebuie să fie păstrate (spre deosebire de ceea ce spune definiția oficială).
Pentru a dovedi (și păstra ca dovada) că un proces de calitate a fost finalizat și care au fost rezultatele:
Procese, Specificații / Revizuiri, Goluri / Așteptările, Monitorizare / măsuri, Analiză / Opinii / Evaluări /
validări, Terminologie, Deciziile luate, Negocierile, Notificări, Autorizațiile, Acțiuni întreprinse, Active /
Stocurile / Property Management, Pozitie Descrieri / calificări
Cum pot companiile de tranziție de la ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2015?
1. referință de măsurare
Efectuați o măsurare de bază în organizația dumneavoastră. Face o imagine completă a situației actuale a
sistemului de management al calității și comportamentul organizației dvs. de afaceri.
2. Planul de abordare
Elaborează un plan bazat pe măsurarea de bază. Datorita acestui plan, puteți lua timp pentru a face
modificări și să pună în aplicare îmbunătățiri pas cu pas.
3. Punerea în aplicare
Punerea în aplicare a modificărilor, în conformitate cu planul de abordare. Încorporarea puncte de măsurare
și etape.
5. Certificarea
Certificare conform ISO 9001: 2015.
Structura standardului
ISO 9001 2008 a avut cinci secțiuni principale (4-8) și ISO 9001 2015 are acum șapte (4-10).
O structură comună este posibil, deoarece conceptele de bază, cum ar fi management, client, cerințe, politica,
procedura, planificarea, performanță, obiective, control, monitorizare, măsurare, audit, de luare a deciziilor,
măsuri corective, și neconformitate sunt commune cu toate standardele sistemului de management.
Una dintre diferența cea mai evidentă între 9001: 2008 și 9001: 2015 este structura. Versiunea veche a avut 5
secțiuni operaționale (de exemplu, 4 prin 8). ISO 9001: 2015 are șapte (adică 4 Joi 10).
Principalul motiv este de a ajuta organizatiile care folosesc mai mult de un standard (de standarde integrate).
Le voi da o organizare comună și să-l mai usor de intretinut.
Cerințe și excluderi
Cu toate acestea, în timp ce noul 2015 standardul ISO 9001 spune că fiecare cerință trebuie aplicată,
secțiunea 4.3 și anexa A5, de asemenea, spune că orice cerință poate fi exclusă în cazul în care nu se poate
aplica, dacă poate justifica și explica de ce nu poate fi aplicat, iar dacă-l cu excepția nu subminează
capacitatea sau responsabilitatea de a se asigura că produse și servicii sunt în conformitate.
Deci, mesajul este clar: dacă o cerință poate fi ați aplicat nu se poate doar ignora. Tu trebuie să-l aplice. Și
dacă într-adevăr nu se poate se aplică aceasta, vă fi mai în măsură să explice de ce nu.
Partea 4. Context vă solicită să încep prin a înțelege organizația dumneavoastră și contextul său înainte de a
începe în curs de dezvoltare de management al SMC. Acesta vă solicită să ia în considerare aspecte externe
și interne care sunt relevante pentru scopul organizației dumneavoastră și direcție strategica și să se
gândească la influența acestor probleme asupra SMC și rezultatele pe care intenționează să realizeze.
Acest lucru înseamnă că aveți nevoie de a înțelege extern organizația dumneavoastră mediul, cultura, valorile
sale, performanța sa.
Partea 5. Conducerea cere managementului de vârf asigurarea conducerii SMC, arătând că o susțin, si
așteaptă oamenii să se concentreze pe calitate și pe clienți, pentru a oferi produse și servicii conforme, și
a gestiona riscurile și oportunitățile. Secțiunea 5, de asemenea, se așteaptă ca top managementul sa
stabileasca o politică de calitate și atribuirea rolurilor SMC, responsabilități, și autorități.
Partea 6. Planificarea vă cere să planificati dezvoltarea SMC. Acesta solicită să abordeze riscurile și
oportunitățile care ar putea influența SMC organizației dumneavoastră sau perturba funcționarea acestuia și
să ia în considerare modul în care contextul acesteia și părțile sale interesate ar putea afecta SMC și
rezultatele pe care intenționează să realizeze. Secțiunea 6, de asemenea, solicită, să stabilească obiective de
calitate și pentru a dezvolta planuri pentru a le atinge. În cele din urmă, se va cere pentru a controla
modificările aduse SMC dumneavoastră.
Partea 7. Suport vă solicită să susțină SMC dumneavoastră prin gestionarea, comunicare și prin asigurarea
resurselor necesare. Acesta vă cere pentru a oferi persoanelor competente, pentru a oferi infrastructură și
mediu adecvat , pentru a oferi o monitorizare adecvată și tehnologii de măsurare, pentru a oferi cunoștințele
de care are nevoie pentru a sprijini operațiuni de proces, și să furnizeze informații documentate.
Partea 8. Operațiuni vă cere să dezvolte, să pună în aplicare, procesele de control și operaționale de care
organizația dumneavoastră are nevoie pentru pentru a oferi produse și servicii și de a gestiona și riscurile de
control și oportunități. Acesta vă solicită să clarifice modul în care cerințe de produse și servicii vor fi
gestionate și cum va fi tratata comunicarea cu clienții. Secțiunea 8, de asemenea, vă solicită să se stabilească
un design de produs și de serviciu și procesul de dezvoltare (atunci când este necesar), pentru a monitoriza
exterior produse si servicii oferite, pentru a gestiona producție și de servicii dispoziție, pentru a supraveghea
produs și eliberarea de servicii, și de a controla ieșiri neconforme, în scopul de a preveni utilizarea
neintenționată.
Partea 9. Evaluarea cere să monitorizeze, măsură, analiza, și evalua performanța SMC. Acesta solicită
să monitorizeze satisfacția clienților, pentru a evalua și de monitorizare rezultatele de măsurare, să verifice
conformitatea și performanța, și pentru a revizui, gradul de adecvare și eficacitatea SMC tale.
Partea 10. Îmbunătățirea vă solicită să identifice oportunități de a îmbunătăți procesele organizației dvs.,
produse și servicii, precum și pentru a spori satisfactia clientului. De asemenea, vă solicită să controleze
neconformități, pentru a lua măsuri corective, și pentru a spori eficacitatea SMC tale.
Asemănări și deosebiri
Diferite părți ale standardului au văzut niveluri diferite de modificări. Politica de calitate, Leadership,
competență, formare și sensibilizare, de revizuire Management, Audit intern și acțiuni corective a avut doar
mici modificări, și de cele mai multe SMC existente referitoare la aceste cerințe pot rămâne așa cum a fost.
Al doilea grup, care are modificări moderate, include controlul proceselor prevăzute extern, produse și
servicii; Obiectivele de calitate și planuri de realizare a acestora; Evaluarea performanței; De management al
documentelor; Furnizarea de producție și de servicii; și SMC Domeniul de aplicare, iar aceste elemente ar
trebui să fie revizuite și actualizate pentru a fi în conformitate cu noua revizuire a standardului.
Există, de asemenea un grup de noi cerințe care trebuie să fie stabilite și încorporate în SMC existente de la
zero. Riscuri și oportunități, contextul organizării, și părțile interesate sunt noi cerințe care trebuie să fie
îndeplinite, și ar trebui să fie puse în aplicare cu prudență, deoarece au aruncat o nouă lumină asupra
Sistemului de Management al Calitatii.
revizuirea 2015
Această versiune a standardului a fost cel mai anticipat, pentru că introduce modificări semnificative în
abordarea și în conceptul de SMC. De asemenea, aduce multe provocări de implementare, de tranziție, și de
întreținere a SMC, dar dacă totul se face așa cum ar trebui, ISO 9001: 2015 va aduce la SMC dumneavoastră:
mai bună integrare cu alte activități de afaceri
Consolidarea abordării procesului și ciclul PDCA
Descentralizarea sistemului și răspândirea de responsabilități pentru SMC în întreaga organizație
mai mare implicare a managementului de top în SMC
Introducerea de gândire bazată pe risc în SMC
Accent mai mare pe monitorizarea performanței
Noul standard:
• adoptă structura de nivel înalt și terminologia din anexa SL, un unificat recomandare folosita pentru
dezvoltarea tuturor noilor standarde ISO
• a fost elaborat pentru a crește claritatea și accesibilitatea, reducând camera pentru interpretare
• introduce două noi clauze referitoare la contextual organizație, care necesită organizația pentru a determina
problemele și cerințele care pot avea un impact asupra planificării calității sistem de management și poate fi
folosit ca o intrare în dezvoltarea sistemului de management al calității. Aceste clauze pot fi găsite în
secțiunile 4.1 și 4.2.
• Face adoptarea unei abordări proces în punerea în aplicare a unei sistem de management al calității mai
explicit, prin includerea clauzei 4.4.2, care specifică cerințele pentru adoptarea unui process abordare
• Înlocuiește termenul "produse" cu "bunuri și servicii", în scopul de a elimina prejudecata existentă față de
organizațiile care se ocupă de fizica produse. Ca urmare, noul standard va fi aplicabil pentru Organizațiile de
orice fel.
• nu conține o clauză cu cerințe specifice pentru tratamentul preventive acțiune. ISO motivează această
decizie prin argumentând că prevenirea este Sarcina sistemului de management al calității în toate elementele
sale, spre deosebire de un subsecțiunea specific de ea.