SUN CERT – Organism de Certificare Sisteme de Management cu

recunoastere internationala

SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE A STANDARDULUI

ISO 9001:2015

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 – a cincea revizie

Perioada de tranzitie pentru utilizatorii ISO 9001:2008 la

ISO 9001: 2015 a fost stabilita la 3 ani.

Impactul acestei revizii asupra organizatiilor, inclusiv

asupra organismelor de certificare, va fi similar cu revizia
din 2000 a standardului ISO 9001 care, de asemenea, a
introdus modificari majore.

Noua editie a standardului ISO 9001 aduce modificari

importante fata de editia precedenta, structura sa si
terminologia adoptata fiind in conformitate cu Anexa SL
a Directivelor ISO – Structura de Nivel Inalt (High Level
Structure – HLS);
© SUN CERT – Octombrie 2015
 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

Revizuirea standardului ISO 9001 era necesara din

urmatoarele considerente:
 adaptarea la schimbarile mediului de afaceri
(globalizare, regionalizare, cerintele si nevoile
clientilor, revolutia informationala, dezvoltarea
durabila);
 O mai mare aplicabilitate pentru organizatiile
prestatoare de servicii;
 Integrarea cu alte standarde pentru sisteme de
management (mediu, securitatea informatiei etc);
 Adoptarea Anexei SL (High Level Structure) si a
terminologiei acesteia;
 Introducerea noilor concepte legate de calitate si
management;
 Utilizarea principiilor calitatii revizuite. © SUN CERT – Octombrie 2015
 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

ADOPTAREA ANEXEI SL - Structura de nivel inalt (1)

Directiva ISO/IEC, Partea 1, Supliment consolidat ISO:

• defineste procedurile de baza de urmat pentru
dezvoltarea standardelor internationale si a altor
publicatii;
• Publicata in 2 parti:
- Partea 1: Proceduri pentru lucrari tehnice
- Partea 2: Reguli pentru structura si elaborarea
standardelor internationale
• Anexe A – S: aplicabile numai pentru ISO

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

ADOPTAREA ANEXEI SL - Structura de nivel inalt (2)

Anexa SL - Structura de nivel inalt, text de baza identic,

termeni comuni si definitii de baza – elaborata de JTCG
(Joint Technical Coordination Group):

- aliniaza formatul, textul, termenii si definitiile utilizate

de toate standardele de sisteme de management inclusiv
documentele IWA (International Workshop Agreement);

- Permite adaugarea cerintelor specifice fiecarui

standard;

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

Anexa SL – Termeni comuni:

• Organizatie • Obiectiv • Masurare
• Parte interesata • Risc • Audit
• Cerinta • Competenta • Conformitate
• Sistem de • Informatie • Neconformitate
management documentata
• Actiune corectiva
• Top management • Proces
• Performanta • Imbunatatire
• Eficacitate continua
• Politica • A externaliza
• Monitorizare
Nota: majoritatea termenilor sunt preluati din ISO 9000:2005
risc – ISO 31000 : 2009 – Managementul riscului; principii si linii
directoare (acest standard nu se certifica)
© SUN CERT – Octombrie 2015
 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

PRINCIPIILE SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII - revizuite

1. ORIENTAREA CATRE CLIENT

2. LEADERSHIP
3. ANGAJAMENTUL PERSONALULUI
4. ABORDAREA PE BAZA DE PROCES
5. IMBUNATATIREA
6. LUAREA DECIZIILOR PE BAZA DE DOVEZI
7. MANAGEMENTUL RELATIILOR CU PARTILE INTERESATE

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

PRINCIPIILE SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII

Aceste sapte principii, constituie ESENTA unui sistem

de management al calitatii implementat in
conformitate cu standardul ISO 9001.
Implementarea unui sistem de management al
calitatii la nivelul unei organizatii consta de fapt in
implementarea celor 7 principii.

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
Standardul ISO 9001:2015 are 10 capitole fata de 8 ale ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
1. Domeniu 1. Domeniu
2. Referinte normative 2. Referinte normative
3. Termeni si definitii 3. Termeni si definitii
4. Sistem de management al 4. Contextul organizatiei
calitatii
5. Responsabilitatea 5. Lidership
managementului
6. Managementul resurselor 6. Planificare
7. Realizarea produsului 7. Suport
8. Masurare, analiza si 8. Operare
imbunatatire
-
9. Evaluarea performantei
-
10. Imbunatatire
© SUN CERT – Octombrie 2015
SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
STRUCTURA STANDARDELOR CICLUL PDCA

8. OPERARE –
MAJORITATEA
CLAUZELOR
SPECIFICE PENTRU
FIECARE STANDARD

© SUN CERT – Octombrie 2015

SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

Scopul standardului ISO 9001:2015

In plus fata de editia precedenta (a carei implementare si

certificare demonstrau capabilitatea unei organizatii de a
furniza in mod consecvent produse care sa satisfaca
cerintele clientului si cerintele legale, respectiv
angajamentul organizatiei pentru cresterea satisfactiei
clientului), noua editie stabileste cerinte explicite pentru
luarea in considerare a riscurilor si oportunitatilor
asociate cu contextul organizational si cu obiectivele
stabilite de organizatie in vederea dezvoltarii afacerii pe
termen lung si a atingerii dezideratului de dezvoltare
durabila.

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(1):

Abordarea pe baza de proces:

Cerintele subclauzelor 4.4.1 si 4.4.2 detaliaza in mod

explicit ce implica abordarea pe baza de proces; conform
acestor cerinte este necesar sa se determine:
 Intrarile si iesirile proceselor;
 Indicatorii de performanta;
 Resursele necesare;
 Responsabilitatile si autoritatile pentru aceste procese;
 Riscurile si oportunitatile;
 Metodele de monitorizare, masurare si evaluare a
proceselor;
 Oportunitatile de imbunatatire. © SUN CERT – Octombrie 2015
 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(2):

Gandirea pe baza de risc:

 este esentiala pentru stabilirea si implementarea unui

sistem de management al calitatii eficace.
 organizatiile trebuie sa-si planifice si sa-si implementeze
actiuni de tratare a riscurilor si oportunitatilor in vederea
cresterii eficacitatii sistemului de management al calitatii,
a imbunatatirii continue si a prevenirii efectelor negative.

Nota:
Organizatiile pot alege sa dezvolte o abordare mai extinsa a
riscului decat este prevazuta in ISO 9001 si in acest scop pot
utiliza ISO 31000.
© SUN CERT – Octombrie 2015
 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015

PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(3):

Gandirea pe baza de risc:

Nota:
A fost eliminata cerinta referitoare la actiuni preventive ca si
consecinta a introducerii cerintelor referitoare la abordarea
riscurilor.

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(4):

Contextul organizatiei:

Au fost introduse 2 concepte noi – contextul organizatiei si

parti interesate relevante. Aceste doua clauze sugereaza
organizatiei sa-si determine aspectele interne si externe
precum si cerintele partilor interesate relevante care au
impact asupra sistemului de management al calitatii.

Relevanta functie de impactul asupra capacitatii

organizatiei de a furniza consecvent produse si servicii care
indeplinesc cerintele clientului si cerintele legale aplicabile
sau asupra scopului SMC – cresterea satisfactiei clientilor.
© SUN CERT – Octombrie 2015
 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(5):

Informatii documentate:

 Termenele “document” si “inregistrare” au fost ambele

inlocuite cu “informatie documentata”.

 HLS nu face referiri la “proceduri”, dar utilizeaza

termenul de “proces” pentru a descrie modul de
operare al unei activitati.

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(6):

Informatii documentate:

Nota:
Comparand cu (4.2.1) din ISO 9001:2008 urmatoarele
modificari au fost aduse:
• Manualul calitatii nu mai este cerut in mod explicit;
• Procedurile obligatorii nu mai sunt specificate;
• DAR exista multe cerinte referitoare la
documente/inregistrari.

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(7):

Leadership, planificare:

 cerinte suplimentare referitoare la management ;

 dispare obligativitatea desemnarii unui reprezentant al
managementului pentru calitate;
 trebuie sa se stabileasca responsabilitati si autoritati
pentru toate rolurile relevante din organizatie;
 obiective de calitate de tip SMART;
 cerinte specifice managementului schimbarilor,
managementului cunoasterii.

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(8):

Operare:

 in faza de planificare organizatia trebuie sa tina cont de

elementele de iesire ale proceselor, controlul
schimbarilor (planificate si neintentionate), controlul
proceselor externalizate, actiunile de tratare a riscurilor
si oportunitatilor ;
 comunicarea cu clientul trebuie sa aiba in vedere
inclusiv proprietatea clientului si actiunile de urgenta;

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(9):

Operare:

 introdusa o cerinta distincta referitoare la activitati post-

livrare (pentru care organizatia trebuie sa tina cont de
cerintele legale si de reglementare, consecintele
potential nedorite, durata de viata, cerinte client,
feedback client);

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(10):

Operare:

 introdusa cerinta noua referitoare la controlul

modificarilor – se refera la modificarile ce pot apare pe
masura realizarii productiei/serviciului care trebuie
analizate de organizatie pentru a se asigura
continuitatea conformitatii cu cerintele;

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(11):

Evaluarea performantei:

 top managementul trebuie sa analizeze sistemul de

management al calitatii la intervale planificate, pentru a
se asigura ca acesta continua sa fie adecvat și eficace,
luand in considerare si riscurile si oportunitatile
identificate;

© SUN CERT – Octombrie 2015

 SCHIMBARI ADUSE DE NOUA EDITIE - ISO 9001:2015
CONCLUZII
PUNCTELE ESENTIALE ALE SCHIMBARILOR(12):

Imbunatatire:

 organizatia trebuie sa stabileasca si sa selecteze

oportunitati de imbunatatire si sa implementeze
masurile necesare pentru a satisface cerintele clientului
si de a spori satisfactia clientului.

© SUN CERT – Octombrie 2015