Sunteți pe pagina 1din 12

IAF ID 9:2015

International Accreditation International Forum, Inc.(IAF)

Document IAF Informativ

Ghid pentru planificarea tranziiei la


ISO 9001:2015

Ediia 1

(IAF ID 9:2015)

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2016


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Ediia 1

Pag. 2 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

Declaraia RENAR
RENAR are permisiunea IAF pentru traducerea n limba romn i publicarea pe pagina
WEB a prezentului document.
RENAR recunoate i respect drepturile de autor ale IAF i solicit utilizatorilor acestui
document s nu-l foloseasc n alt mod sau n alte scopuri dect este stipulat Copyright
IAF.
n situaia n care, ntre prile interesate, apar divergene de interpretare a prevederilor
prezentului document, datorate traducerii, definitorie este varianta n limba englez a
documentului. Documentul va fi publicat pe pagina WEB a RENAR, www.renar.ro, mpreun
cu varianta original n limba englez.

Traducerea din limba englez: Ing. Cristina STOIAN

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015
Ediia 1

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Pag. 3 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

International Accreditation Forum, Inc. (IAF) faciliteaz comerul i sprijin autoritile de reglementare
prin operarea unui acord la nivel mondial de recunoatere reciproc ntre Organismele de Acreditare
(OA) pentru ca rezultatele emise de Organismele de Evaluare a Conformitii (OEC) acreditate de
membrii IAF s fie acceptate la nivel mondial.
Acreditarea reduce riscurile pentru mediul de afaceri i clienii si asigurndu-i c Organismele de
Evaluare a Conformitii acreditate (OEC ) sunt competente s desfoare activitile specifice
cuprinse n domeniul acreditrii. Organismele de Acreditare (OA) care sunt membre ale IAF i OEC
acreditate de acestea trebuie s ndeplineasc cerinele standardelor internaionale corespunztoare
i documentele IAF aplicabile, pentru utilizarea consecvent a acestor standarde.
OA semnatare ale Acordului de Recunoatere Multilateral (MLA) sunt evaluate cu regularitate de
echipe paritare desemnate pentru a furniza ncredere n efectuarea programelor lor de acreditare.
Structura i domeniul IAF MLA sunt detaliate n IAF PR 4 Structura IAF MLA i a Documentelor
Normative Aprobate.
IAF MLA este structurat pe cinci niveluri: Nivelul 1 precizeaz criteriile obligatorii care se aplic tuturor
OA, ISO/IEC 17011. Combinarea activitilor Nivelului 2 i a documentelor normative corespunztoare
din Nivelul 3 se numete domeniul principal al MLA, i combinarea Nivelului 4 (dac este aplicabil) i
a documentelor normative relevante ale Nivelului 5 se numete subdomeniu MLA.

Domeniul principal al MLA include activiti de ex. certificare de produse i a documentelor


obligatorii asociate de ex. ISO/IEC17065. Atestarea efectuat de OEC la nivelul domeniului principal
este considerat n mod egal de ncredere.

Subdomeniul MLA include cerine ale evalurii conformitii de ex. ISO 9001 i cerine
specifice schemei, unde este aplicabil, de ex. ISO TS 22003. Atestrile efectuate de OEC-uri la nivelul
domeniului sunt considerate echivalente.
IAF MLA furnizeaz ncrederea necesar pentru acceptarea pe pia a rezultatelor evalurii
conformitii. O atestare emis, n cadrul domeniului MLA, de un organism acreditat de un OA
semnatar poate fi recunoscut n toat lumea facilitndu-se astfel comerul internaional.

Ediia Nr.1
Elaborat de: Comitetul Tehnic IAF
Aprobat de: Membrii IAF
Data emiterii: 12 ianuarie 2015

Data: 30 decembrie 2014


Data Aplicrii: 12 ianuarie 2016

Nume pentru ntrebri: Elva Nielsen


Secretariat IAF
Contact: Telefon: +1 613 454-8159;
Email: secretary@iaf.nu

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015
Ediia 1

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Pag. 4 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

CUPRINS
1. INTRODUCERE .................................................................................................................6
2. TRANZIIA ........................................................................................................................7
2.1

Validitatea certificrilor fa de ISO 9001:2008 ...............................................................7

3. NDRUMRI SPECIFICE PENTRU PRILE INTERESATE IMPLICATE N


CERTIFICARE I ACREDITARE .............................................................................................7
3.1

Organizaiile care utilizeaz ISO 9001:2008 ...................................................................7

3.2

Organismele de Certificare .............................................................................................8

3.3

Organismele de Acreditare .............................................................................................8

4. NDRUMRI IAF PENTRU TRANZIIE .............................................................................9


4.1 Implementarea tranziiei pentru certificrile acreditate de la ISO 9001:2008 la ISO
9001:2015.................................................................................................................................9
4.2

ndrumri pentru Organismele de Certificare ..................................................................9

4.3

ndrumri pentru Organismele de Acreditare ................................................................11

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Ediia 1

Pag. 5 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

INTRODUCERE PENTRU DOCUMENTE INFORMATIVE


Acest Document IAF Informativ reflect consensul membrilor IAF pe acest subiect i este
destinat s susin aplicarea n mod consevecvent a cerinelor.
Oricum fiind un document doar cu scop informativ Organismele de Acreditare membre IAF i
Organismele de Evaluare a Conformitii (OEC) pe care le acrediteaz, nu sunt obligate s
se conformeze acestui document.

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Ediia 1

Pag. 6 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

GHID PENTRU PLANIFICAREA TRANZIIEI LA ISO 9001


1. INTRODUCERE
Acest document furnizeaz ndrumri pentru tranziia de la ISO 9001:2008 la ISO 9001:2015
i a fost elaborat de International Accreditation Forum (IAF) n colaborare cu ISO/TC
176/SC2/WG23 pentru a furniza ndrumri prilor interesate privind modalitile de tranziie
care urmeaz s fie luate n considerare nainte de implementarea ISO 9001:2015.
Identific activitile care ar trebui luate n considerare de prile interesate relevante pentru
creterea gradului de nelegere a contextului ISO 9001:2015. Revizia introduce schimbri
semnificative i va fi publicat n septembrie 2015.
Standardul se bazeaz pe Annexa SL a Directivelor ISO, un nivel nalt al structurii (HLS) care
standardizeaz titlurile subarticolelor, textul de baz, termenii comuni i definiiile de baz
pentru a mbunti compatibilitatea i alinierea cu alte standarde ISO de sistem de
management.
Principalele schimbri ale noii versiuni ale standardului ISO 9001:2015 sunt:
i)
Adoptarea HLS aa cum a fost stabilit n Anexa SL a Directivelr ISO Partea 1.
ii)

O cerin explicit pentru gndirea bazat pe riscuri pentru a susine i mbunti


nelegerea i aplicarea abordrii procesuale.

iii)

Mai puine cerine impuse.

iv)

Mai puin accent pe documente.

v)

mbuntirea aplicabilitii serviciilor.

vi)

O cerin privind definirea limitelor SMC.

vii)

Un accent mai mare privind contextul organizaional.

viii)

Un accent mai mare al cerinelor de leadership.

ix)

Un accent mai mare pe obinerea rezultatelor dorite pentru a mbunti satisfacia


clienilor.

Pri interesate relevante care vor beneficia de aceste ndrumri includ:


i)
ii)
iii)
iv)

Organizaii certificate i/sau care utilizeaz ISO 9001:2008.


Organisme de Acreditare (OA).
Organisme de Ceritificare (OC).
Organisme care furnizeaz instruire i consultani.

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015
Ediia 1

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Pag. 7 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

2. TRANZIIA
International Accreditation Forum (IAF) i Comitetul ISO pentru Evaluarea Conformitii
(CASCO) au agreat o perioad de tranziie de trei ani de la data publicrii ISO 9001:2015.
Rezoluia IAF 201515 a fost adoptat de Adunarea General IAF la SEUL din 23 octombrie
2013 i a avizat o perioad de tranziie de 3 ani.
2.1 Validitatea certificrilor fa de ISO 9001:2008
Certificrile ISO 9001:2008 nu vor mai fi valide dup perioada de 3 ani de la publicarea ISO
9001:2015.
Data expirrii certificrilor fa de ISO 9001:2008 emise n timpul perioadei de tranziie
trebuie s corespund cu sfritul perioadei de tranziie de trei ani.
3. NDRUMRI SPECIFICE PENTRU
CERTIFICARE I ACREDITARE

PRILE

INTERESATE

IMPLICATE

Pentru orice organizaie gradul schimbrilor necesare vor fi depinde de maturitatea i


eficiena sistemului de management n vigoare, structura organizaional i practicile, prin
urmare o analiz de impact/evaluarea diferenelor este recomandat pentru a identificarea
resurselor i a timpului implicat n mod realist.
3.1 Organizaiile care utilizeaz ISO 9001:2008
Se recomand urmtoarele aciuni organizaiilor care utilizeaz ISO 9001:2008:
i)
ii)
iii)
iv)
v)

Identificarea discrepanelor organizaionale care este nevoie s fie abordate pentru


a ndeplini noile cerine.
Dezvoltarea unui plan de implementare.
Furnizarea instruirilor adecvate i contientizrii pentru toate prile care au un
impact asupra eficienei organizaiei.
Actualizarea sistemului de management existent (SMC) pentru a ndeplini cerinele
revizuite i furnizarea verificrii eficacitii.
Unde este aplicabil, legtura cu Organismul de Certificare pentru aranjamentele
referitoare la tranziie.

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015
Ediia 1

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Pag. 8 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

NOT: Utilizatorii ar trebui s fie contieni c la etapa Standart Internaional Draft (DIS) pot
aprea schimbri, de aceea este recomandat ca, n timp ce pregtirea poate fi efectuat la
etapa DIS, nu ar trebui implementate schimbri semnificative pn cnd Draftul Final al
Standardului Internaionaional (FDIS) nu este emis i coninutul tehnic este finalizat.
3.2 Organismele de Certificare
Se recomand ca OA:
i)
ii)
iii)
iv)
v)
vi)
vii)
viii)
ix)

x)
xi)

S instruiasc auditorii i s verifice rezultatele pentru a se asigura c nivelul


relevant al competenei este demonstrat.
S comunice n mod regulat cu organismele naionale de standardizare.
S comunice regulat cu OA.
S comunice cu olte OC pentru a coordona informaia.
S comunice cu clienii existeni i s mprteasc ndrumrile referitoare la
procesul de tranziie i aranjamentele pentru tranziie.
S planifice timpul de audit i activitile de certificare pentru standardul relevant.
S ia n considerare perioada de tranziie stabilit i perioada certificrii curente.
S planifice sincronizarea deciziilor de certificare pentru modificarea documentelor
de certificare.
S ncurajeze utilizatorii cureni de ISO 9001:2008 s implementeze ISO
9001:2015 la o etapa premergtoare, innd cont de orice schimbri care pot
interveni n timpul etapei DIS.
S ncurajeze noii utilizatori s implementeze ISO 9001:2015.
S planifice programele de audit pentru organizaiile client existente.

3.3 Organismele de Acreditare


Se recomand ca OA:
i)
ii)
iii)
iv)
v)
vi)

S informeze OC despre procesul de tranziie utiliznd ndrumrile adecvate aa


cum sunt stabilite n 4.3 i documentele IAF.
S planifice resursele pentru instruire i s efectueze evalurile fa de standardul
revizuit.
S verifice dac criteriile utilizate pentru evaluarea competenei auditorilor sunt
adecvate pentru auditorii care verific conformitatea cu standardul revizuit.
S i instruiasc evaluatorii i s verifice rezultatele pentru a se asigura c nivelul
relevant al competenei este demonstrat.
S comunice regulat cu organismele naionale de standardizare.
S comunice regulat cu Organismele lor de Certificare acreditate.

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015
Ediia 1

vii)
viii)
ix)

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Pag. 9 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

S comunice cu alte Organisme de Acreditare pentru a coordona informaia.


S planifice sincronizarea evalurilor i programele de evaluare pentru standardul
revizuit.
S planifice sincronizarea deciziilor de acreditare pentru modificarea certificatelor
de acreditare.

4. NDRUMRI IAF PENTRU TRANZIIE


4.1
Implementarea tranziiei pentru certificrile acreditate de la ISO 9001:2008 la ISO
9001:2015
Acest document este destinat pentru a permite activiti avansate n planificarea i adoptarea
noilor cerine, innd cont de schimbrile care pot aprea n timpul etapei DIS. n timpul
planificrii activitilor n timpul etapei DIS este recomandat organizaiilor s fie prudente
pentru c DIS poate fi subiectul unor modificri tehnice pn cnd FDIS este publicat.
Evaluarea activitii efectuate de OC n timpul etapei DIS nu poate fi luat n considerare ca
parte a procesului de tranziie oficial. Orice evaluare timpurie trebuie reevaluat i verificat
n ntregime naintea tranziiei la ISO 9001:2015.
4.2

ndrumri pentru Organismele de Certificare

4.2.1 Generaliti
OC sunt ncurajate s nceap s i informeze clienii de la etapa DIS, i pot, dac este
cerut, s efectueze o analiz a diferenelor dintre sistemul clientului i DIS.
OC trebuie s urmreasc toate activitile de evaluare n timpul etapei DIS pentru a fi
verificate n timpul etapei DIS pentru verificarea complet la momentul auditului de tranziie la
ISO 9001:2015.
Certificrile acreditate fa de ISO 9001:2015 i/sau echivalentele naionale ar trebui emise
odat ce OC a fost acreditat s furnizeze certificri fa de noul standard i dup ce
organizaia a demonstrat conformitatea cu ISO 9001:2015. Organismul de certificare ar trebui
s conduc un audit pentru fiecare client fa de ISO 9001:2015. Avnd la baz acordurile cu
organizaia certificat, OC pot conduce activitile de tranziie n timpul unei supravegheri de
rutin, audit de certificare sau un audit special. Acolo unde auditurile de tranziie sunt
efectuate coroborat cu supravegherea sau recertificarea programat (de ex. Abordare
Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Ediia 1

Pag. 10 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

progresiv sau etap), timp suplimentar este probabil necesar pentru a asigura c toate
activitile sunt acoperite pentru standardul existent i cel nou.
4.2.2 Procesul de tranziie
OC ar trebui s comunice aranjamentele lor pentru tranziie pentru clienii lor n cel mai scurt
timp.
Este recomandat ca acest lucru s fie efectuat n cadrul etapei DIS sau FDIS. Se recomand
OC s dezvolte planuri de tranziie care s se refere la urmtoarele:
i)
Instruirea i verificarea competenei auditorilor i altui personal.
NOT: OC sunt ncurajate s nceap instruirile la etapa DIS dar instruiri
suplimentare pot fi cerute pentru a aborda orice diferen ntre DIS, FDIS, i
standardul publicat.
ii)

Aranjamentele OC pentru a comunica cu clienii si.

iii)

Aranjamentele OC pentru auditarea conformitii fa de noul standard. De


exemplu dac va fi o singur vizit sau o abordare pe etape.

iv)

Cum OC va asigura conformitatea continu a clienilor cu ISO 9001:2008 pe


perioada procesului de tranziie.

v)

Cum planific OC s utilizeze rezultatele oricrui audit efectuat fa de FDIS.

vi)

Aciunile pe care le vor lua fa de clienii care nu au reuit s finalizeze tranziia n


trei ani dup publicarea ISO 9001:2015. De ex., nivelul auditului necesar pentru ca
certificarea s fie reacordat.

Urmtoarele ar trebui s fie asigurate:


i)

Toate problemele care necesit aciunea clientului pentru conformitatea cu noile


cerine ar trebui clar identificate i ridicate ca i constatri documentate.

ii)

Numai atunci cnd toate problemele nerezolvate identificate au fost abordate n


mod corespunztor i eficacitatea sistemului de management a fost demonstrat
auditorii pot recomanda certificarea fa de standardul publicat ISO 9001:2015.

iii)

Ar trebui s fie disponibile nregistrri pentru a demonstra c toate constatrile


auditului anterior au fost evaluate pentru aciunile corective i conformitatea,

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015
Ediia 1

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Pag. 11 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

naintea oricrei recomandri, pentru aprobare fa de ISO 9001:2015, poate fi


fcut.
iv)

OC ar trebui s se asigure c evaluarea conformitii clienilor fa de noile cerine


n timpul fazei de tranziie nu intefereaz conformitatea n curs fa de ISO
9001:2008.

v)

Acolo unde activitile de evaluare au avut loc la etapa FDIS, o analiz va fi


efectuat de Factorii de Decizie pentru a asigura c validitatea unor astfel de
activiti este efectuat lund n considerare procesul de decizie.
ndrumri pentru Organismele de Acreditare

4.3

Vizite suplimentare ale OA pentru a evalua numai tranziia la ISO 9001:2015 nu sunt
necesare n mod normal. Implementarea ar trebui, acolo unde este posibil, s fie verificat n
timpul activitii planificate normal, notnd c poate fi nevoie de timp suplimentar de evaluare.
Oricum, evaluri suplimentare pot fi necesare pentru OC care solicit acreditarea ntr-un
interval de timp accelerat.
ISO 9001:2015 promoveaz nevoia de a demonstra eficacitatea sistemului i aplicarea
gndirii bazat pe riscuri prin intermediul abordrii bazate pe proces. Acest lucru poate avea
ca rezultat necesitatea unei variaii a tehnicilor de audit, prin urmare evaluri prin asistare pot
fi necesare ca parte a programului tranziiei.
OA ar trebui, n cel mai scurt timp, s comunice aranjamentele pentru tranziie i cerinele OC
acreditate. Este recondat ca aranjamentele pentru tranziie s in cont de urmtoarele:
i)

Instruirea i verificarea competenei auditorilor i a altui personal.


NOT: OA sunt ncurajate s nceap instruirea la etapa FDIS dar instruiri
suplimentare pot fi necesare pentru a aborda orice diferene ntre FDIS i cerinele
standardului final publicat.

ii)

Acolo unde instruirea a fost efectuat avnd la baz FDIS, instruire suplimentar
poate fi necesar pentru c nu ar trebui s fie nicio diferen ntre FDIS i cerinele
standardului final publicat.

iii)

OA ar trebui s dezvolte programele sale pentru tranziie pentru a utiliza pe deplin


timpul disponibil inclusiv efectund efectuarea a ct mai multor activiti posibil la
etapa FDIS pentru a permite ca acreditarea fa de noul standard s fie disponibil
n cel mai scurt timp.

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1

IAF ID 9:2015

International Accreditation Forum, Inc. 2011

Ediia 1

iv)

Pag. 12 din 12

Ghid pentru planificarea tranziiei la ISO 9001

Evaluarea pentru tranziie ar trebui s se concentreze pe schimbrile implementate


de OC ca rezultat al implementrii noului standardului: ar trebui s primeze
interpretarea coerent a cerinelor.

Sfritul Documentului IAF Informativ de ndrumri pentru planificarea tranziiei la ISO


9001:2015
Informaii suplimentare:
Pentru informaii suplimentare asupra acestui document sau alte documente IAF, contactai
orice membru IAF sau secretariatul IAF.
Pentru detalii ale membrilor IAF a se vedea - IAF Web Site - http://www.iaf.nu.

Secretariat:
IAF Corporate Secretary
Phone: +1 (613) 454-8159
Email: secretary@iaf.nu

Publicat: 12 ianuarie 2015

Data aplicrii: 12 ianuarie 2015


International Accreditation Forum, Inc. 2014

IAF ID 9:2015 Ediia 1