Iso 9001 - 2008

PROIECT DE STANDARD INTERNAŢIONAL ISO/DIS 9001
ISO/TC 176/SC2 Secretariat: BSI

Votarea începe la: Votarea se termină la:
20.09.2007 20.02.2008
Sistemele de Management al Calităţii – Cerinţe
[revizie a celei de-a treia ediţii (ISO 9001:2000)]
Cercetare paralelă ISO/CEN

Secretarul General al CEN i-a atras atenţia secretarului General al ISO asupra
faptului că acest ISO/DIS atinge un subiect de interes pentru Standardizarea
Europeană. Conform modului de colaborare a conducerii ISO aşa cum
este definită în Acordul de la Viena, consultarea în acest ISO/DIS are
acelaşi efect pentru membrii CEN ca şi o cercetare CEN asupra unui
Proiect European Standard. Dacă acest proiect ar fi acceptat, un proiect final,
stabilit pe baza comentariilor primite, , va fi propus unei paralele între votul de
două luni FDIS şi votul oficial în CEN.
Pentru a grăbi distribuirea, acest document este pus în circulaţie cum a fost
primit de la Secretariatul Comitetului. Partea de editare şi compoziţie va fi
realizată de Secretariatul Central ISO în stadiul de publicare.
Acest document este un proiect, dat în circulaţie în scopul primirii de comentarii şi aprobări. Prin
urmare, constituie subiectul modificărilor şi nu poate fi utilizat ca standard internaţional, până în
momentul publicării sale ca atare.
Pe lângă evaluarea lor ca acceptabile pentru uz industrial, tehnologic, comercial şi pentru utilizatori,
proiectele de standarde internaţionale pot fi luate în considerare, ocazional, în lumina potenţialului
lor de a deveni standarde, ca referinţe în regulamentele naţionale.
Destinatarii acestui proiect sunt invitaţi să colaboreze, prin comentariile lor şi notificările privind orice
drepturi de autor relevante de care au cunoştinţă şi să furnizeze documente justificative.
© Organizaţia Internaţională pentru Standardizare, 2007

ISO / DIS 9001
Renunţarea la drepturi PDF

Acest fişier PDF poate conţine caractere tipărite. În concordanţă cu politica de Licenţă a
Adobe, acest fişier poate fi printat sau citit dar nu va fi modificat decât în cazul în care
caracterele care sunt tipărite au licenţă şi sunt instalate pe calculatorul care efectuează
editarea. La descărcarea acestui fişier părţile acceptă responsabilitatea în această privinţă
de a nu încălca politica de licenţă a Adobe. Secretariatul Central al ISO nu îşi asumă nici o
responsabilitate în această direcţie.
Adobe este o marcă a Adobe Systems Incorporated.
Detalii legate de programele produselor folosite la crearea acestui fişier PDF pot fi găsite
în Informaţiile Generale legate de acest fişier; parametrii de creare a PDF au fost
îmbunătăţiţi pentru tipărire. S-a luat orice măsură pentru a se asigura că acest fişier este
potrivit pentru a fi utilizat de către organismele membre ISO. În cazul unei eventuale
probleme legată de aceasta, vă rugăm să informaţi Secretariatul Central la adresa de mai
jos.
Notificare privind drepturile de autor

Acest document ISO este un Proiect Internaţional Standard şi este protejat ca drepturi de
autor de ISO. Cu excepţia cazurilor permise de legile în vigoare ale ţării care îl utilizează,
nici acest proiect ISO nici alte extrase din el nu pot fi reproduse, depozitate intr-un sistem
de recuperare sau transmise sub orice formă sau cu orice înţeles, electronic, prin
fotocopiere, înregistrare sau altfel, fără o permisiune în scris anterioară.
Cererile pentru drepturile de reproducere vor trebui adresate fie către ISO la adresa de
mai jos, fie organismului membru ISO din ţara solicitantului.
Biroul ISO pentru drepturi de autor
Căsuţa poştală 56 · CH-1211 Geneva 20
Tel: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Adresă E-mail : copyright@iso.org
Reproducerea acestui material poate duce la plata unor daune considerabile sau la
încheierea unui contract pentru licenţă.
Nerespectarea regulilor poate fi sancţionată.
© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

ISO / DIS 9001
CUPRINS
Cuvânt înainte____________________________________________________________________5
Introducere______________________________________________________________________6
0.1 Generalităţi_____________________________________________________________________6
0.2 Abordarea procesului____________________________________________________________6
0.3 Legătura cu ISO 9004____________________________________________________________8
0.4 Compatibilitatea cu alte sisteme de management______________________________________8
1 Scop________________________________________________________________________9
1.1 Generalităţi_____________________________________________________________________9
1.2 Aplicaţie_______________________________________________________________________9
2 Referinţe normative____________________________________________________________9
3 Termeni şi definiţii___________________________________________________________10
4 Sistemul de management al calităţii______________________________________________10
4.1 Cerinţe generale________________________________________________________________10
4.2 Cerinţele documentaţiei__________________________________________________________11
4.2.1 Generalităţi__________________________________________________________________________11
4.2.2 Manualul de calitate___________________________________________________________________11
4.2.3 Controlul documentelor_________________________________________________________________12
4.2.4 Controlul înregistrărilor_________________________________________________________________12
5 Responsabilitatea managementului______________________________________________12
5.1 Angajamentul managementului___________________________________________________12
5.2 Focalizarea pe client____________________________________________________________13
5.3 Politica calităţii_________________________________________________________________13
5.4 Planificarea____________________________________________________________________13
5.4.1 Obiectivele calităţii____________________________________________________________________13
5.4.2 Planificarea sistemului de management al calităţii____________________________________________13
5.5 Responsabilitate, autoritate şi comunicare__________________________________________13

5.5.1 Responsabilitate şi autoritate_____________________________________________________________13
5.5.2 Reprezentantul managementului__________________________________________________________13
5.5.3 Comunicarea internă___________________________________________________________________14
5.6 Revizuirea managementului______________________________________________________14

5.6.1 Generalităţi__________________________________________________________________________14
5.6.2 Revizuirea intrărilor____________________________________________________________________14
5.6.3 Revizuirea producţiei___________________________________________________________________14
6 Managementul resurselor______________________________________________________14
6.1 Asigurarea resurselor___________________________________________________________14
6.2 Resursele umane________________________________________________________________15
6.2.1 Generalităţi__________________________________________________________________________15
6.2.2 Competenţă, pregătire şi cunoştinţă_______________________________________________________15

ISO / DIS 9001
6.3 Infrastructura__________________________________________________________________15
6.4 Mediul de muncă_______________________________________________________________15
7 Realizarea produsului_________________________________________________________15
7.1 Planificarea realizării produsului__________________________________________________15
7.2 Procese legate de client__________________________________________________________16
7.2.1 Determinarea cerinţelor legate de produs___________________________________________________16
7.2.2 Revizuirea cerinţelor legate de produs_____________________________________________________16
7.2.3 Comunicarea cu clientul________________________________________________________________17
7.3 Proiectare şi dezvoltare__________________________________________________________17

7.3.1 Planificarea proiectării şi dezvoltării_______________________________________________________17
7.3.2 Intrări din domeniul proiectare – dezvoltare_________________________________________________17
7.3.3 Ieşiri din domeniul proiectare – dezvoltare__________________________________________________18
7.3.4 Revizuirea proiectării – dezvoltării________________________________________________________18
7.3.5 Verificarea proiectării – dezvoltării________________________________________________________18
7.3.6 Validarea proiectării – dezvoltării_________________________________________________________19
7.3.7 Controlul schimbărilor de proiectare – dezvoltare____________________________________________19
7.4 Achiziţionarea_________________________________________________________________19
7.4.1 Procesul de achiziţionare________________________________________________________________19
7.4.2 Informaţii de achiziţionare______________________________________________________________19
7.4.3 Verificarea produsului achiziţionat________________________________________________________20
7.5 Producţia şi asigurarea service-ului________________________________________________20

7.5.1 Controlul producţiei şi prestării de servicii__________________________________________________20
7.5.2 Validarea proceselor pentru producţie si asigurarea service-ului_________________________________20
7.5.3 Identificare şi trasabilitate_______________________________________________________________21
7.5.4 Proprietatea clientului__________________________________________________________________21
7.5.5 Păstrarea produsului___________________________________________________________________21
7.6 Controlul echipamentului de monitorizare şi măsurare_______________________________21

8 Măsurare, analiză şi îmbunătăţiri_______________________________________________22
8.1 Generalităţi____________________________________________________________________22
8.2 Monitorizare şi măsurare________________________________________________________22
8.2.1 Satisfacţia clientului___________________________________________________________________22
8.2.2 Audit intern__________________________________________________________________________23
8.2.3 Monitorizarea şi măsurarea proceselor_____________________________________________________23
8.2.4 Monitorizarea şi măsurarea produsului_____________________________________________________24
8.3 Controlul produsului neconform__________________________________________________24

8.4 Analiza datelor_________________________________________________________________25
8.5 Îmbunătăţire___________________________________________________________________25
8.5.1 Îmbunătăţirea continuă_________________________________________________________________25
8.5.2 Acţiune corectivă______________________________________________________________________25
8.5.3 Acţiuni preventive_____________________________________________________________________26
Anexa A________________________________________________________________________27
Bibliografie_____________________________________________________________________32

ISO / DIS 9001
Cuvânt înainte
ISO (Organizaţia Internaţională de Standardizare) este o federaţie a organismelor

naţionale de certificare răspândită în toată lumea (organisme membre ISO). Partea de
pregătire a Standardelor Naţionale este de obicei realizată prin intermediul comitetelor
tehnice. Fiecare organism membru interesat de un subiect pentru care a fost stabilit un
comitet tehnic, are dreptul de a fi reprezentat în acel comitet. Organizaţii internaţionale,
guvernamentale şi non-guvernametale, în legătură cu ISO, iau de asemenea parte la
această muncă. ISO colaborează îndeaproape cu Comisia Internaţională de
Electrotehnică în toate chestiunile legate de Standardizarea electrotehnică.
Standardele Internaţionale sunt proiectate în concordanţă cu regulile date de Directiva

ISO/IEC, Partea a doua.
Principala sarcină a comitetelor tehnice este aceea de a pregăti Standardele

Internaţionale. Proiectele standardelor Internaţionale adoptate de comitetele tehnice
circulă între organisme pentru pentru a fi votate. Publicarea ca Standard Internaţional
impune aprobarea de către cel puţin 75% din organismele membre cu drept de vot.
Se atrage atenţia asupra posibilităţii că unele elemente ale acestui document s-ar putea să
fie subiectul dreptului de autor. ISO nu va fi făcut responsabil pentru identificarea oricărui
sau tuturor acestor drepturi de autor.
ISO 9001 a fost pregătit de către Comitetul Tehnic ISO/TC 176, , Managementul Calităţii şi
Asigurarea Calităţii, Subcomitetul SC2, Sisteme de Calitate.
Această a patra ediţie anulează şi înlocuieşte cea de a treia ediţie care a fost revizuită
tehnic.
Anexa A a acestui Standard Internaţional este doar cu caracter informativ.

ISO / DIS 9001
Introducere
0.1 Generalităţi
Adoptarea unui sistem de management al calităţii ar trebui să fie o decizie strategică într-o
organizaţie. Alegerea modelului şi implementarea unui sistem de management al calităţii
intr-o organizaţie este influenţată de: mediul propriu de afaceri, schimbări ale mediului, sau
riscuri asociate cu acel mediu; nevoile în schimbare; obiectivele sale particulare; produsele
pe care le furnizează; procesele care sunt implicate; structura sa organizaţională şi
dimensiunea. Intenţia Standardului Internaţional nu este de a implica uniformizarea în
structura sistemelor de management al calităţii sau uniformizarea documentaţiei.
Cerinţele sistemului de management al calităţii specificate în acest Standard Internaţional

sunt complementare cerinţelor pentru produse. Informaţia marcată cu NOTĂ este ghid
pentru înţelegerea sau clarificarea cerinţelor asociate.
Standardul Internaţional poate fi utilizat atât de părţile interne cât şi de cei din exterior,
incluzând organisme de certificare, pentru a evalua abilitatea organizaţiei de a îndeplini
atât cerinţele clientului, cele prevăzute şi reglementate de statutul său aplicabile
produsului, cât şi cerinţele proprii organizaţiei.
Principiile de management al calităţii stipulate în ISO 900 şi ISO 9004 au fost luate în
considerare în timpul dezvoltării acestui Standard Internaţional.
0.2 Abordarea procesului
Acest Standard Internaţional promovează adoptarea abordării procesului în timpul

dezvoltării, implementării şi îmbunătăţirii eficacităţii unui sistem de management, pentru a
spori satisfacţia clientului prin îndeplinirea cerinţelor clientului.
Pentru ca o organizaţie să funcţioneze cu eficacitate, trebuie să identifice şi să conducă

numeroase activităţi înlănţuite. O activitate care foloseşte o resursă, şi o conduce pentru a
permite transformarea intrărilor în producţie, poate fi considerată un proces. Deseori
producţia dintr-un proces formează direct intrarea către următorul proces.

ISO / DIS 9001
Aplicarea unui sistem de abordare a procesului într-o organizaţie, împreună cu

identificarea şi interacţiunea acestor procese, şi managementul lor pentru a produce
rezultatul dorit, pot să fie denumite ca „ abordarea procesului”.
Un avantaj al abordării procesului este controlul permanent pe care îl oferă asupra

legăturii dintre procesele individuale din cadrul sistemului de procese, precum şi asupra
combinării şi interacţiunii lor.
Când este utilizată în cadrul unui sistem de management al calităţii, o astfel de abordare
subliniază importanţa
a) înţelegerii şi îndeplinirii cerinţelor,
b) nevoii de a lua în considerare procesele ca valori adăugate,
c) obţinerii rezultatelor de performanţă şi eficacitate a proceselor, şi
d) îmbunătăţirii continue a proceselor bazate pe o măsurare obiectivă.
Modelul de sistem al managementului calităţii bazat pe procese prezentat în Figura 1

ilustrează legătura proceselor prezentate în clauzele de la punctul 4 la punctul 8. Aceasta
arată că clientul joacă un rol important în definirea cerinţelor ca şi intrări. Monitorizarea
satisfacerii clientului cere atât evaluarea informaţiilor legate de percepţia clientului cât şi
dacă organizaţia a îndeplinit cerinţele clientului. Modelul arătat în Figura 1 acoperă toate
cerinţele acestui Standard Internaţional, dar nu detaliază procesele.
NOTĂ: În completare, metodologia cunoscută ca „Planifică - Fă- Verifică - Acţionează”

(PDCA în engleză) poate fi aplicată tuturor proceselor. PDCA poate fi descrisă pe scurt
după cum urmează.
Planifică: stabilirea obiectivelor şi proceselor necesare pentru a oferi rezultate în

concordanţă cu cerinţele clientului şi politicile organizaţiei.
Efectuează: implementarea procesului

ISO / DIS 9001
Verifică: monitorizează şi măsoară procesele şi produsele împotriva politicilor, obiectivele

şi cerinţele pentru produs şi prezintă rezultatele.
Acţionează: întreprinde acţiuni pentru a îmbunătăţi continuu performanţa procesului.
Legendă: activităţi cu valoare adăugată

flux de informaţii
Figura 1 – Model de sistem de management al calităţi bazat pe proces
0.3 Legătura cu ISO 9004
Ediţia prezentă a ISO 9004 a fost dezvoltată pentru a păstra consecvenţa cu ISO 9001.
Ambele standarde se completează reciproc, dar pot fi folosite independent.
ISO 9001 menţionează cerinţele pentru un sistem de management al calităţii care poate fi
folosit pentru aplicaţii interne de către organizaţii, sau pentru certificări, sau în scopuri
contractuale. Se concentrează pe eficacitatea sistemului de management al calităţii de a
veni în întâmpinarea cerinţelor consumatorului şi cele prevăzute şi reglementate de
statutul său.
ISO 9004 oferă îndrumare pe o scară mai largă de obiective ale unui sistem de
management al calităţii decât ISO 9001, în special în conducerea pentru obţinerea de
succese susţinute ale unei organizaţii. ISO 9004 este recomandat ca şi ghid pentru acele

ISO / DIS 9001
organizaţii ale căror conducere de top doreşte să extindă beneficiile ISO 9001 în căutarea
dezvoltării sistematice şi continue a performanţei complete a organizaţiei. Cu toate
acestea nu este destinat pentru certificări sau în scopuri contractuale.
0.4 Compatibilitatea cu alte sisteme de management
În timpul dezvoltării acestui Standard Internaţional, s-a acordat consideraţie prevederilor

ISO 1400:2004 pentru a creşte compatibilitatea celor două standarde în beneficiul
comunităţii care îl foloseşte.
Acest standard internaţional nu include cerinţe specifice altor sisteme de management, ca

de exemplu cele particulare managementului mediului înconjurător, managementul
sănătăţii şi securităţii profesionale, managementul financiar sau managementul riscului.
Cu toate acestea, acest standard internaţional oferă posibilitatea unei organizaţii de a
alinia sau integra sistemul său propriu de management cu cerinţele unui sistem de
management asemănător. Există posibilitatea pentru o organizaţie să adapteze sistemul
(sistemele) său (sale) actual de management cu scopul de a stabili un sistem de
management al calităţii care concordă cu cerinţele acestui standard internaţional.

ISO / DIS 9001
PROIECT DE STANDARD INTERNAŢIONAL
Sistemele de management al calităţii – Cerinţe

1 Scop
1.1 Generalităţi
Acest standard internaţional menţionează cerinţele pentru un sistem de management al

calităţii în momentul în care o organizaţie
a) trebuie să-şi demonstreze abilitatea de a oferi cu consecvenţă produse care să
îndeplinească cerinţele clientului şi cele prevăzute şi reglementate de statutul său, şi
b) tinde spre creşterea satisfacţiei clientului prin aplicarea eficace a sistemului, incluzând
procese pentru perfecţionarea continuă a sistemului şi asigurarea concordanţei cu
cerinţele clientului şi cele prevăzute şi reglementate de statutul său.
NOTA 1 În acest standard internaţional, termenul de „produs” se referă la produsele

menite pentru, sau cerute de către, un client sau procesele de realizare a produsului.
Aceasta se aplică oricărei producţii intenţionate rezultate din procesele de realizare a
produsului, inclusiv cumpărarea.
NOTA 2 Cerinţele prevăzute şi reglementate de statutul său pot fi exprimate ca şi cerinţe
legale.
1.2 Aplicaţie
Toate cerinţele acestui standard internaţionale sunt cu caracter generic şi sunt menite să
fie aplicabile tuturor organizaţiilor, indiferent de tipul, mărimea sau produsul oferit.
Dacă una dintre cerinţele acestui standard internaţional nu poate fi aplicată datorită naturii
unei organizaţii şi produselor sale, poate fi luată în considerare pentru a fi eliminată.
Când se fac anumite eliminări, cerinţele conformităţii cu acest standard internaţional nu

sunt acceptate doar dacă aceste eliminări sunt limitate cerinţelor cuprinse în clauza 7, şi
dacă aceste eliminări nu afectează responsabilitatea sau abilitatea organizaţiei de a oferi
produse care îndeplinesc cerinţele clientului şi cele prevăzute şi reglementate de statutul
său.

ISO / DIS 9001
2 Referinţe normative
Următoarele documente de referinţă sunt indispensabile aplicării acestui document. Pentru

referinţe datate, se aplică doar ediţia citată. Pentru referinţe nedatate, se aplică ultima
ediţie a documentului de referinţă (incluzând orice amendamente).
ISO 9000:2005 Quality management systems (Sisteme de managemnet al calităţii) –
Fundamentals and vocabulary (Fundamente şi vocabular).
3 Termeni şi definiţii
Pentru scopul acestui standard internaţional se aplică termenii şi definiţiile date în ISO
9000.
În textul acestui standard internaţional, ori de câte ori apare termenul de „produs” poate fi
înţeles şi ca „serviciu”.

ISO / DIS 9001
4 Sistemul de management al calităţii

4.1 Cerinţe generale
Organizaţia va stabili, se va documenta, va implementa şi menţine un sistem de

management al calităţii şi va îmbunătăţii permanent eficacitatea acestuia în concordanţă
cu cerinţele acestui standard internaţional.
Organizaţia va
a) determina procesele necesare sistemului de management al calităţii şi aplicarea lor în
interiorul organizaţiei ( a se vedea punctul 1.2)
b) determina secvenţa şi interacţiunea acestor procese,
c) determina criteriile şi metodele necesare pentru a se asigura că atât operarea cât şi
controlul acestor procese sunt eficiente,
d) asigura disponibilitatea resurselor şi informaţiilor necesare pentru a sprijini controlul şi
monitorizarea acestor procese,
e) monitoriza, măsura (unde este cazul) şi analiza aceste procese, şi
f) implementa activităţi necesare pentru a obţine rezultatele scontate şi perfecţionarea
continuă a acestor procese.
Aceste procese vor fi conduse de organizaţie în conformitate cu cerinţele acestui standard

internaţional.
Când o organizaţie alege să externalizeze un proces care afectează conformitatea

produsului cu cerinţele, aceasta va trebui să asigure controlul asupra unor asemenea
procese. Tipul şi gradul de control aplicabile acestor procese externalizate vor fi definite în
cadrul sistemului de management al calităţii.
NOTA 1 Procesele necesare sistemului de management al calităţii la care s-a făcut

referire mai sus includ procese pentru activităţi de management, aprovizionarea
resurselor, realizarea şi măsurarea produsului, analiză şi dezvoltare.
NOTA 2 Un proces externalizat este definit ca fiind un proces necesar pentru sistemul de
management al calităţii al organizaţiei dar ales să fie îndeplinit de o parte din exteriorul
organizaţiei.
NOTA 3 Tipul şi natura controlului aplicabile unui proces externalizat pot fi influenţate de
factori ca şi:

ISO / DIS 9001
a) potenţialul impact al procesului externalizat asupra capacităţii organizaţiei de o oferi un

produs care să se conformeze cerinţelor;
b) măsura în care controlul procesului este împărţit;
c) capacitatea de a obţine controlul necesar prin aplicarea clauzei 7.4.
Asigurarea controlului asupra proceselor externalizate nu absolvă organizaţia de

responsabilitatea conformării cerinţelor clientului şi celor prevăzute şi reglementate de
statutul său.
4.2 Cerinţele documentaţiei

4.2.1 Generalităţi
Documentaţia sistemului de management al calităţii va include
a) declaraţii documentate ale politicii calităţii şi obiectivele calităţii,
b) un manual de calitate,
c) proceduri documentate şi înregistrări cerute de acest standard internaţional, şi
d) documente, inclusiv înregistrări, stabilite de organizaţie a fi necesare pentru a asigura
planificarea eficace, operarea şi controlul proceselor sale.
NOTA 1 Apariţia termenului „procedură documentată” în acest standard internaţional

semnifică faptul că procedura este stabilită, documentată, implementată şi menţinută. Un
singur document poate include cerinţele pentru una sau mai multe proceduri. O cerinţă
pentru o procedură documentată poate fi acoperită de mai mult de un document.
NOTA 2 Întinderea documentaţiei sistemului de management al calităţii poate să difere de
la o organizaţie la alta datorită
a) mărimii organizaţiei şi tipului de activităţi,
b) complexităţii proceselor şi interacţiunii lor, şi
c) competenţei personalului.
NOTA 3 Documentaţia poate fi în orice formă sau tip de mediu.
4.2.2 Manualul de calitate

Organizaţia va stabili şi menţine un manual de calitate care include
a) scopul sistemului de management al calităţii, incluzând detalii şi justificări pentru orice
eliminare (a se vedea punctul 1.2)
b) procedura documentată stabilită pentru sistemul de management al calităţii, sau
referinţe la ele, şi

ISO / DIS 9001
c) o descriere a interacţiunii între procesele sistemului de management al calităţii.
4.2.3 Controlul documentelor

Documentele cerute de sistemul de management al calităţii vor fi controlate. Înregistrările
sunt un tip special de documente şi vor fi controlate conform cerinţelor date la punctul
4.2.4.
O procedură documentată va fi stabilită la definirea controalelor necesare

a) pentru a aproba documentele pentru compatibilitate înainte de a fi emise,
b) pentru a revizui şi actualiza după necesităţi şi a reaproba documente,
c) pentru a se asigura că statutul schimbărilor şi reviziilor curente ale documentelor sunt
identificate,
d) pentru a se asigura că versiuni relevante ale documentelor aplicabile sunt accesibile în
momentul utilizării,
e) pentru a se asigura că documentele rămân citeţe şi identificabile fără greutate,
f) pentru a se asigura că documentele externe stabilite de organizaţie ca fiind necesare
planificării şi operării sistemului de management al calităţii sunt identificate şi că
distribuirea lor este controlată, şi
g) pentru a preveni utilizarea neintenţionată de documente ieşite din uz, şi pentru a aplica
o identificare corespunzătoare a lor dacă sunt reţinute în orice scop.
4.2.4 Controlul înregistrărilor

Vor fi controlate înregistrările stabilite pentru a furniza probe ale concordanţei cu cerinţele
şi ale eficacităţii operării sistemului de management.
Organizaţia va stabili o procedură documentată pentru a defini controalele necesare
identificării, păstrării, recuperării, reţinerii şi dispunerii înregistrărilor.
Înregistrările vor rămâne citeţe, uşor de identificat şi recuperat.

ISO / DIS 9001
5 Responsabilitatea managementului
5.1 Angajamentul managementului
Managementul de top va furniza dovezi ale angajamentului său la dezvoltarea şi

implementarea sistemului de management al calităţii şi la creşterea eficacităţii cu ajutorul
a) comunicării importanţei de a îndeplini cerinţele clientului precum şi cele prevăzute şi
reglementate de statutul său organizaţiei
b) stabilirii politicii de calitate,
c) asigurării că obiectivele calităţii sunt stabilite,
d) conducerii reviziilor managementului, şi
e) asigurării disponibilităţii resurselor.
5.2 Focalizarea pe client
Managementul de top se va asigura că cerinţele clientului sunt determinate şi îndeplinite

cu scopul de a creşte satisfacţia clientului ( a se vedea punctele 7.2.1 şi 8.2.1).
5.3 Politica în domeniul calităţii

Managementul de top se va asigura că politica în domeniul calităţii
a) este potrivită scopului organizaţiei,
b) include un angajament de a se supune cerinţelor şi îmbunătăţirii continue a eficacităţii
sistemului de management al calităţii,
c) oferă un cadru pentru stabilirea şi revizuirea obiectivelor calităţii,
d) este comunicată şi înţeleasă în cadrul organizaţiei, şi
e) este revizuită pentru o permanentă compatibilitate.
5.4 Planificarea
5.4.1 Obiectivele calităţii
Managementul de top se va asigura că obiectivele calităţii, incluzând cele necesare pentru
a îndeplini cerinţele produsului [a se vedea 7.1 a)], sunt stabilite la funcţii şi nivele
relevante în cadrul organizaţiei. Obiectivele calităţii vor fi măsurabile şi compatibile cu
politica de calitate.
5.4.2 Planificarea sistemului de management al calităţii

Managementul de top se va asigura că

ISO / DIS 9001
a) planificarea sistemului de management al calităţii este dusă la îndeplinire pentru a

îndeplini cerinţele date la punctul 4.1, precum şi obiectivele calităţii, şi
b) integritatea sistemului de management al calităţii este menţinută atunci când se
planifică şi implementează schimbări ale sistemului de management al calităţii.
5.5 Responsabilitate, autoritate şi comunicare

5.5.1 Responsabilitate şi autoritate
Managementul de top se va asigura că responsabilităţile şi împuternicirile sunt definite şi
comunicate în cadrul organizaţiei.
5.5.2 Reprezentantul managementului

Managementul de top va numi un membru al conducerii organizaţiei care, indiferent de
alte responsabilităţi, va avea responsabilitatea şi împuternicirea care include
a) asigurarea că procesele necesare sistemului de management al calităţii sunt stabilite,
implementate şi menţinute,
b) raportarea către superiori a performanţei sistemului de management al calităţii şi orice
nevoie pentru perfecţionare, şi
c) asigurarea promovării conştientizării cerinţelor clientului în cadrul organizaţiei.
NOTĂ Responsabilitatea unui reprezentant al conducerii poate include legături cu părţi

externe pe probleme legate de sistemul de management al calităţii.
5.5.3 Comunicarea internă

Managementul de top se va asigura că este stabilită o comunicare adecvată a proceselor
în cadrul organizaţiei şi că această comunicare are loc cu privire la eficacitatea sistemului
de management al calităţii.
5.6 Revizuirea managementului

Managementul de top va revizui sistemul de management al calităţii al organizaţiei, la
intervale planificate, pentru a asigura acestuia o permanentă potrivire, compatibilitate şi
eficacitate. Această revizuire va include evaluarea oportunităţilor pentru perfecţionare şi
nevoile pentru schimbare a sistemului de management al calităţii, incluzând politica şi
obiectivele calităţii.
Înregistrările de la revizuirea managementului vor fi păstrate (a se vedea 4.2.4).

ISO / DIS 9001
5.6.2 Revizuirea intrărilor

Intrarea în revizuirea managementului va include informaţii despre
a) rezultatele auditurilor,
b) răspunsul clientului,
c) performanţa procesului şi conformitatea produsului,
d) starea acţiunilor preventive şi corective,
e) acţiuni făcute în urma revizuirilor anterioare ale managementului,
f) schimbări care ar putea afecta sistemul de management al calităţii, şi
g) recomandări pentru perfecţionare.
5.6.3 Revizuirea producţiei

Producţia provenită din revizuirea managementului va include orice decizii şi acţiuni legate
de
a) perfecţionarea eficacităţii sistemului de management al calităţii şi a proceselor sale,
b) perfecţionarea produsului în raport cu cerinţele clientului, şi
c) nevoile resurselor

ISO / DIS 9001
6 Managementul resurselor
6.1 Asigurarea resurselor
Organizaţia va determina şi furniza resursele necesare

a) pentru a implementa şi menţine sistemul de management al calităţii şi perfecţionarea
continuă a eficacităţii sale, şi
b) pentru a creşte satisfacţia clientului prin îndeplinirea cerinţelor clientului.
6.2 Resursele umane

Personalul care efectuează lucrări ce afectează conformitatea cu cerinţele produsului vor fi
persoane calificate în baza unei educaţii adecvate, pregătire, talent şi experienţă.
NOTĂ Conformitatea cu cerinţele produsului poate fi afectată direct sau indirect de

personalul care efectuează orice sarcină în cadrul sistemului de management al calităţii.
6.2.2 Competenţă, pregătire şi cunoştinţă

Organizaţia va
a) determina competenţele necesare pentru personalul care execută lucrări ce afectează
conformitatea cu cerinţele produsului
b) oferi pregătire sau va lua alte măsuri pentru a se atinge competenţele necesare, acolo
unde este cazul,
c) garanta că au fost atinse competenţele necesare,
d) garanta că personalul este conştient de relevanţa şi importanţa activităţilor lor şi de
modul în care contribuie la realizarea obiectivelor calităţii, şi
e) menţine înregistrări adecvate ale educaţiei, pregătirii, talentelor şi experienţei (a se
vedea punctul 4.2.4).
6.3 Infrastructura
Organizaţia va determina, oferi şi menţine infrastructura necesară pentru obţinerea

conformităţii cu cerinţele produsului. Infrastructura include, după caz
a) clădiri, spaţii de lucru şi utilităţile asociate,
b) echipamentele procesului (atât hardware cât şi partea de soft), şi

ISO / DIS 9001
c) serviciile suportate (ca de exemplu transportul, comunicarea sau informarea

sistemelor).
6.4 Mediul de muncă
Organizaţia va stabili şi conduce mediul de muncă necesar pentru atingerea conformităţii

cu cerinţele produsului.
NOTĂ Termenul ”mediu de muncă” este legat de condiţiile în care este desfăşurată o
muncă incluzând factori fizici, de mediu şi alţi factori (cum ar fi zgomotul, temperatura,
umiditatea, iluminarea sau vremea).

ISO / DIS 9001
7 Realizarea produsului
7.1 Planificarea realizării produsului
Organizaţia va planifica şi dezvolta procese necesare pentru realizarea produsului.

Planificarea fabricaţiei produsului va fi compatibilă cu cerinţele celorlalte procese ale
sistemului de management al calităţii (a se vedea 4.1).
În planificarea fabricaţiei produsului, organizaţia va determina următoarele, după specific:

a) obiectivele calităţii şi cerinţele pentru produs;
b) nevoia de a stabili procese şi documente, şi de a furniza resurse specifice produsului;
c) verificări cerute, validări, monitorizare, măsurare, inspecţie şi activităţi de testare
specifice produsului şi criteriile pentru acceptarea produsului;
d) înregistrări necesare pentru a furniza dovezi că procesele de fabricaţie şi produsele
rezultate îndeplinesc cerinţele (a se vedea 4.2.4).
Producţia acestei planificări va fi făcută într-o manieră care să se potrivească cu metodele

de operare ale organizaţiei.
NOTA 1 Un document care specifică procesele sistemului de management al calităţii

(inclusiv procesele de fabricare a produsului) şi resursele care se aplică la un produs
specific, proiect sau contract, poate fi denumit ca plan de calitate.
NOTA 2 Organizaţia poate de asemenea să aplice cerinţele date la 7.3 dezvoltării
proceselor de fabricare a produsului.
7.2 Procese legate de client

7.2.1 Determinarea cerinţelor legate de produs
Organizaţia va determina
a) cerinţele specificate de client, incluzând cerinţele pentru livrare, şi pentru activităţi după
livrare,
b) cerinţele neexprimate de client dar necesare folosirii specifice sau deliberate, unde se
cunosc,
c) cerinţe prevăzute şi reglementate de statutul său aplicabile produsului, şi
d) orice cerinţă suplimentară considerată necesară de către organizaţie.

ISO / DIS 9001
NOTĂ Activităţile după livrare includ, de exemplu acţiuni sub garanţia mărfurilor, obligaţii
contractuale ca şi servicii de întreţinere, şi servicii suplimentare ca şi reciclarea sau
depozitarea definitivă.
7.2.2 Revizuirea cerinţelor legate de produs

Organizaţia va revizui cerinţele legate de produs. Această revizuire va fi dirijată înainte de
angajamentul organizaţiei de a furniza un produs clientului (de exemplu respectul
ofertanţilor, acceptarea contractelor sau a comenzilor, acceptarea schimbării contractelor
sau a comenzilor) şi se va asigura că
a) cerinţele produsului sunt definite,
b) cerinţele contractului sau a comenzii diferite de cele formulate anterior sunt rezolvate,
şi
c) organizaţia are abilitatea de a îndeplini cerinţele definite.
Înregistrările rezultatelor revizuirii şi acţiunile rezultate din revizuire vor fi păstrate (punctul
4.2.4).
Dacă clientul nu furnizează o declaraţie documentată de cerinţe, cerinţele clientului vor fi

confirmate de către organizaţie înainte de a fi acceptate.
Când cerinţele produsului sunt schimbate, organizaţia se va asigura că sunt amendate

documente justificative şi că personalul relevant este înştiinţat asupra cerinţelor
modificate.
NOTĂ În unele situaţii, ca de exemplu vânzări prin intermediul internetului, o revizuire

formală este impracticabilă pentru fiecare comandă. În schimb revizuirea poate acoperi
informaţii relevante despre produs ca şi cataloage sau materiale publicitare.
7.2.3 Comunicarea cu clientul

Organizaţia va determina şi implementa aranjamente eficace pentru comunicarea cu
clientul legat de
j) informaţii despre produs,
k) anchete, contracte sau manevrarea comenzilor, inclusiv amendamente, şi
l) aprecierile clientului, inclusiv reclamaţiile clientului.

ISO / DIS 9001
7.3 Proiectare şi dezvoltare

7.3.1 Planificarea proiectării şi dezvoltării
Organizaţia va planifica şi controla proiectarea şi dezvoltarea produsului.
În timpul planificării proiectării şi dezvoltării, organizaţia va determina

a) etapele proiectării şi dezvoltării,
b) revizuirea, verificarea şi validarea care sunt potrivite fiecărei etape de proiectare şi
dezvoltare, şi
c) responsabilităţile şi autorizaţiile pentru proiectare şi dezvoltare.
Organizaţia va conduce interfeţele dintre diferite grupuri implicate în proiectare şi

dezvoltare pentru a asigura comunicare eficientă şi atribuirea clară a responsabilităţii.
Planificarea producţiei va fi adusă la zi, după specific, pe măsură ce proiectare şi

dezvoltarea progresează.
NOTĂ Revizuirea proiectării şi dezvoltării, verificarea şi validarea au scopuri distincte. Pot

fi conduse sau înregistrate separat sau în orice combinaţie convenabilă produsului sau
organizaţiei.
7.3.2 Intrări din domeniul proiectare – dezvoltare

Intrările care vor fi legate de cerinţele produsului vor fi determinate şi se vor păstra înregistrările (A
se vedea 4.2.4). Aceste intrări vor include:
a) cerinţe de funcţionare şi performanţă
b) cerinţe statutare şi de reglementare aplicabile
c) unde se aplică, informaţii obţinute din proiectări anterioare similare şi,
d) alte cerinţe esenţiale pentru proiectare şi dezvoltare
Intrările vor fi revizuite pentru proporţionalitate. Cerinţele vor fi complete, neambiguue / clare, şi nu
vor fi în conflict una cu cealaltă.
7.3.3 Ieşiri din domeniul proiectare – dezvoltare

Ieşirile din domeniul proiectării – dezvoltării vor fi într-o formă potrivită pentru verificarea cu intrarea
din domeniul proiectare – dezvoltare şi vor fi aprobate înainte de lansarea lor.
Ieşirile din domeniul proiectare – dezvoltare vor

ISO / DIS 9001
a) îndeplini cerinţele pentru intrările din domeniul proiectare – dezvoltare

b) furniza informaţii destule cumpărare, producţie şi asigurarea service-ului
c) conţine sau se vor referi la criterii de acceptare a produsului, şi
d) specifică caracteristicile produsului care sunt esenţiale pentru utilizarea sa corectă şi în
siguranţă.
NOTĂ: Informaţiile despre asigurarea producţiei şi a service-ului pot include detalii despre modul
de păstrare a produsului.
7.3.4 Revizuirea proiectării – dezvoltării

In etapele potrivite, se vor face revizii sistematice ale proiectării – dezvoltării, în concordanţă cu
aranjamentele planificate (A se vedea 7.3.1)
a) pentru a se evalua capabilitatea rezultatelor proiectării – dezvoltării de a îndeplini cerinţele,
şi
b) pentru a identifica orice problemă şi pentru a propune acţiunile necesare.
Participanţii la astfel de revizii vor include reprezentanţi ai funcţiilor pe care ii privesc stadiile de
proiectare – dezvoltare care sunt revizuite. Se vor păstra înregistrări ale rezultatelor reviziilor şi
orice acţiune întreprinsă (A se vedea 4.2.4).
7.3.5 Verificarea proiectării – dezvoltării

Verificarea va fi făcută în concordanţă cu aranjamentele planificate (A se vedea 7.3.1) pentru a fi
siguri că ieşirile din domeniul proiectare – dezvoltare au îndeplinit cerinţele intrărilor din domeniul
proiectare – dezvoltare. Se vor păstra înregistrări ale rezultatelor reviziilor şi orice acţiune
întreprinsă (A se vedea 4.2.4).
7.3.6 Validarea proiectării – dezvoltării

Validarea proiectării – dezvoltării va fi făcută în concordanţă cu aranjamentele planificate (A se
vedea 7.3.1) pentru a fi siguri ca produsul rezultat este capabil să îndeplinească cerinţele pentru
aplicaţia specificată şi pentru utilizarea la care se intenţionează a fi folosit, în cazul în care se
cunosc aceste date. In cazul în care este practic, validarea va fi făcută înainte de livrarea şi
implementarea produsului. Se vor păstra înregistrări ale rezultatelor reviziilor şi orice acţiune
întreprinsă (A se vedea 4.2.4).
7.3.7 Controlul schimbărilor de proiectare – dezvoltare

Schimbările de proiectare – dezvoltare vor fi identificate şi se vor păstra înregistrări. Schimbările
vor revizuite, verificate şi validate, după caz, şi aprobate înainte de implementare. Revizuirea

ISO / DIS 9001
schimbărilor de proiectare – dezvoltare va include evaluarea efectului schimbărilor asupra părţilor

constitutive şi a produsului deja livrat.
Se vor păstra înregistrări ale reviziilor schimbărilor şi orice acţiune întreprinsă (A se vedea 4.2.4).
7.4 Achiziţionarea
7.4.1 Procesul de achiziţionare
Compania se va asigura că produsul achiziţionat este in conformitate cu cerinţele de achiziţionare
specificate. Tipul şi măsura de control aplicată furnizorului şi produsului achiziţionat vor depinde de
efectul pe care produsul achiziţionat îl are ulterior asupra realizării produsului sau asupra
produsului final.
Compania va evalua şi va selecta furnizorii pe baza capacităţii acestora de a furniza produsul in

conformitate cu cerinţele companiei. Criteriile de selectare, evaluare şi re-evaluare vor fi stabilite.
Înregistrări ale rezultatelor evaluărilor şi orice alte acţiuni rezultate din evaluare vor fi păstrate (A se
vedea 4.2.4).
7.4.2 Informaţii de achiziţionare

Informaţiile de achiziţionare vor descrie produsul care va fi achiziţionat, incluzând în cazul în care
se potriveşte
m) cerinţe pentru aprobarea produsului, proceduri, procese şi echipamente
n) cerinţe pentru calificarea personalului şi
o) cerinţe de sistem al managementului calităţii
Compania va asigura proporţionalitatea cerinţelor de achiziţionare specificate înainte de a le

comunica furnizorului.
7.4.3 Verificarea produsului achiziţionat

Compania va stabili şi implementa inspecţia sau alte activităţi necesare pentru a se asigura că
produsul achiziţionat îndeplineşte cerinţele de achiziţionare.
În cazul în care compania sau clientul acesteia doresc să facă o verificare la remizele furnizorului,
compania va enunţa aranjamentele de verificare şi metodele de lansare a produsului în informaţia
de achiziţionare.

ISO / DIS 9001
7.5 Producţia şi asigurarea service-ului

7.5.1 Controlul producţiei şi prestării de servicii
Compania va planifica şi va duce la bun sfârşit producţia şi asigurarea service-ului în condiţii
controlate. Condiţiile controlate vor include, unde se poate aplica
a) disponibilitatea informaţiilor care descriu caracteristicile produsului
b) disponibilitatea instrucţiunilor de lucru, după cum e necesar
c) utilizarea de echipament potrivit
d) disponibilitatea şi utilizarea echipamentului de monitorizare şi măsurare
e) implementarea monitorizării şi măsurării şi
f) implementarea lansării produsului, a livrării acestuia şi a activităţilor post-livrare.
7.5.2 Validarea proceselor pentru producţie si asigurarea service-ului

Compania va valida orice proces pentru producţie şi asigurare de service în cazul în care ieşirea
rezultată nu poate fi verificată prin monitorizare sau măsurare ulterioară şi ca urmare, deficienţele
devin vizibile doar după ce produsul este în uz sau service-ul a fost asigurat.
Validarea va demonstra capabilitatea acestor procese de a atinge rezultatele propuse.
Compania va stabili aranjamente pentru aceste procese incluzând, unde este aplicabil
a) criterii definite de revizie si aprobare a proceselor
b) aprobarea echipamentului şi calificarea personalului
c) utilizarea de metode şi proceduri specifice
d) cerinţe pentru înregistrări (a se vedea 4.2.4), şi
e) revalidarea
7.5.3 Identificare şi trasabilitate

Unde e cazul, compania va identifica produsul prin mijloace potrivite de-a lungul realizării
produsului.
Compania va identifica starea produsului cu respectarea cerinţelor de monitorizare şi măsurare de-

a lungul realizării produsului.
În cazul în care trasabilitatea este o cerinţă, compania va controla identificarea unică a produsului
şi va păstra înregistrări (a se vedea 4.2.4).
NOTĂ: În unele sectoare din industrie,

ISO / DIS 9001
7.5.4 Proprietatea clientului

Compania va avea grijă de proprietatea clientului în timpul în care aceasta este sub controlul
companiei sau este utilizată de către companie. Compania va identifica, verifica, proteja şi păzi
proprietatea clientului care a fost adusă pentru utilizare sau pentru încorporare în produs. Dacă
bunul clientului este pierdut, stricat sau în orice mod găsit ca fiind inutilizabil, compania va raporta
acest lucru clientului şi va păstra înregistrări. (a se vedea 4.2.4).
NOTĂ: Bunul clientului poate însemna bun intelectual sau date personale.
7.5.5 Păstrarea produsului

Compania va păstra produsul de-a lungul procesării interne şi în timpul livrării la destinaţie astfel
încât să se menţină conformitatea cu cerinţele. Păstrarea va include identificarea, manevrarea,
împachetarea, stocarea şi protejarea. Păstrarea se va aplica de asemenea şi părţilor componente
ale unui produs.
7.6 Controlul echipamentului de monitorizare şi măsurare
Compania va determina măsurile de monitorizare şi măsurare care vor fi luate şi echipamentul de

monitorizare şi măsurare necesar pentru a furniza evidenţa conformităţii produsului cu cerinţele
determinate.
Compania va stabili procesele pentru a se asigura că monitorizarea şi controlul pot fi realizate şi

sunt realizate într-un mod care este în concordanţă cu cerinţele de monitorizare şi măsurare.
În cazul în care este necesar să se asigure rezultate valabile, echipamentul de măsurare va:
a) fi calibrat şi/sau verificat, sau amândouă, la intervale specificate de timp, sau înaintea
utilizării, cu ajutorul standardelor de măsurare trasabile cu standardele internaţionale sau
naţionale de măsurare; unde nu există astfel de standarde, baza utilizată pentru calibare
sau verificare vor fi înregistrate (a se vedea 4.2.4)
b) fi ajustate sau reajustate după necesităţi
c) avea identificare pentru a determina starea de calibrare
d) fi păzite de ajustări care să invalideze rezultatul măsurării;
e) fi protejat de stricare şi deteriorare în timpul manevrării, întreţinerii şi stocării.
În plus, compania va evalua şi înregistra valabilitatea rezultatelor măsurătorilor anterioare atunci

când echipamentul este găsit ca fiind neconform cu cerinţele. Compania va întreprinde acţiunea
potrivită asupra echipamentului şi asupra oricărui produs afectat. Înregistrări ale rezultatelor
calibrării şi verificării vor fi păstrate (a se vedea 4.2.4)

ISO / DIS 9001
Când va fi folosit în monitorizarea şi măsurarea cerinţelor specificate, capabilitatea softului

computerului de a îndeplini aplicaţia va fi confirmată. Această acţiune va fi întreprinsă înainte de
utilizarea iniţială şi reconfirmată după necesităţi.
NOTĂ: Confirmarea capacităţii softului computerului de a îndeplini aplicaţia ar trebui să includă în

mod normal verificarea şi configurarea managementului său de a păstra posibilitatea acestuia de a
fi utilizat.

ISO / DIS 9001
8 Măsurare, analiză şi îmbunătăţiri
8.1 Generalităţi
Compania va planifica şi implementa monitorizarea, măsurarea, analiza şi îmbunătăţirea
proceselor necesare
a) pentru a demonstra conformitatea cu cerinţele produsului
b) pentru a asigura conformitatea sistemului de management al calităţii şi
c) pentru a îmbunătăţi în mod constant eficacitatea sistemului de management al calităţii.
Aceasta va include determinarea metodelor aplicabile, incluzând tehnici statistice şi extinderea

utilizării lor.
8.2 Monitorizare şi măsurare
8.2.1 Satisfacţia clientului

Ca o măsură a performanţei sistemului de management al calităţii, compania va monitoriza
informaţiile referitoare la percepţia clientului în legătură cu îndeplinirea cerinţelor acestuia de către
companie. Se vor determina metodele pentru obţinerea şi utilizarea acestor informaţii.
NOTĂ: Monitorizarea percepţiei clientului poate include intrări din surse cum ar fi studii de
satisfacţie a clientului, date despre mulţumirea clientului referitor la calitatea produsului livrat,
analiza tranzacţiilor pierdute, complimente, cereri de garanţie, rapoarte ale dealerilor.
8.2.2 Audit intern

Compania va avea audituri interne la intervale de timp planificate pentru a determina dacă sistemul
de management al calităţii
a) este în conformitate cu aranjamentele planificate (a se vedea 7.1), cu cerinţele acestui
Standard Internaţional şi cu cerinţele sistemului de management al calităţii stabilit de
companie, şi
b) este efectiv implementat şi menţinut.
Se va stabili o procedură documentată pentru a defini resposabilităţile şi cerinţele pentru

planificarea şi conducerea auditurilor şi pentru stabilirea înregistrărilor şi raportarea rezultatelor.
Se va planifica un program de audit luând în considerare starea şi importanţa proceselor şi ariilor

care vor fi auditate, la fel şi rezultatele auditurilor anterioare. Se vor defini criteriile, scopul,
frecvenţa şi metodele de audit. Selecţia auditorilor şi modul de auditare vor fi astfel făcute încât să

ISO / DIS 9001
asigure obiectivitatea şi imparţialitatea procesului de audit. Auditorii nu îşi vor audita propria lor
muncă.
Se vor păstra înregistrări ale auditurilor şi ale rezultatelor acestora (a se vedea 4.2.4).
Managementul responsabil cu zona care va fi auditată se va asigura că orice corecţii şi acţiuni

corective sunt luate fără nici o întârziere pentru a elimina neconformităţile detectate şi cauza lor.
Activităţile care urmează auditului vor include verificarea acţiunilor întreprinse şi raportarea
rezultatelor verificărilor (a se vedea 8.5.2).
NOTĂ: A se vedea ISO 19011 pentru ajutor.
8.2.3 Monitorizarea şi măsurarea proceselor

Compania va aplica metode potrivite pentru monitorizarea şi, unde este cazul, măsurarea
proceselor sistemului de management al calităţii. Aceste metode vor demonstra capacitatea
proceselor de a atinge rezultatele planificate. Când rezultatele planificate nu unt atinse, se vor
întreprinde corecţii şi acţiuni corective potrivite.
NOTĂ: Pentru a determina metodele potrivite, compania va lua în considerare tipul şi extinderea
monitorizării sau a măsurării potrivite pentru fiecare dintre procesele sale în conexiune cu impactul
lor asupra conformităţii cerinţelor produsului şi eficacitatea sistemului de management al calităţii.
8.2.4 Monitorizarea şi măsurarea produsului

Compania va monitoriza şi măsura caracteristicile produsului pentru a verifica dacă cerinţele
produsului au fost îndeplinite. Acest lucru va fi făcut la anumite etape ale procesului de producere
a produsului, în concordanţă cu aranjamentele planificate (a se vedea 7.1). Se va păstra evidenţa
conformităţii cu criteriile de acceptare.
Înregistrările vor indica persoana(ele) autorizată(e) să lanseze produsul pentru livrarea către client
(a se vedea 4.2.4).
Lansarea produsului şi furnizarea service-ului către client nu vor avea loc înainte ca aranjamentele
planificate (a se vedea 7.1) să fie îndeplinite cu succes, cu excepţia cazului în care a fost aprobat
altfel de către o autoritate relevantă, şi dacă este cazul, de către client.

ISO / DIS 9001
8.3 Controlul produsului neconform
Compania se va asigura că produsul care nu este conform cu cerinţele produsului este identificat
şi controlat pentru a preveni folosirea sa sau livrarea sa neintenţionată. Se va stabili o procedură
documentată pentru a defini controalele şi responsabilităţile şi autorităţile care au legătură cu
manevrarea produsului neconform.
În cazul în care este aplicabil, compania va trata produsul neconform printr-una din modalităţile
următoare:
a) va acţiona pentru eliminarea neconformităţii detectate
b) va autoriza folosirea, lansarea sau acceptarea acestuia cu concesii de către o autoritate
relevantă şi, unde este cazul, de către client
c) va acţiona pentru a preclude utilizarea sau aplicaţia acestuia iniţială
d) va acţiona în mod corespunzător efectelor sau potenţialelor efecte ale neconformităţii când
produsul neconform este găsit după livrare sau după ce produsul a început să fie folosit.
Când produsul neconform este corectat, acesta va fi supus unei reverificări pentru a demonstra
conformitatea acestuia la cerinţe.
Vor fi păstrate înregistrări ale naturii neconformităţii şi orice acţiune întreprinsă, inclusiv concesiile
obţinute (a se vedea 4.2.4).
8.4 Analiza datelor
Compania va determina, colecta şi analiza datele potrivite pentru a demonstra potrivirea şi

eficacitatea sistemului de management al calităţii şi pentru a evalua dacă se pot aduce îmbunătăţiri
continue la eficacitatea sistemului de management al calităţii. Acestea vor include datele generate
ca rezultat al monitorizării şi măsurării şi din alte surse relevante.
Analiza datelor va furniza informaţii referitoare la

a) satisfacţia clientului (a se vedea 8.2.1)
b) conformitatea cu cerinţele produsului (a se vedea 7.2.1)
c) caracteristicile şi tendinţele proceselor şi produselor, incluzând oportunităţile de acţiuni
preventive, şi
d) furnizori.

ISO / DIS 9001
8.5 Îmbunătăţire
8.5.1 Îmbunătăţirea continuă

Compania va îmbunătăţi în continuu eficacitatea sistemului de management al calităţii prin
folosirea politicii de calitate, a obiectivelor de calitate, rezultate ale auditurilor, analize ale datelor,
acţiuni corective şi preventive şi revizuirea managementului.
8.5.2 Acţiune corectivă

Compania va acţiona pentru a elimina cauzele neconformităţilor pentru a preveni repetarea
acestora. Acţiunile corective vor fi potrivite efectelor neconformităţilor întâlnite.
Se va stabili o procedură documentată pentru a defini cerinţele pentru

a) revizuirea neconformităţilor (incluzând reclamaţiile de la clienţi)
b) determinarea cauzelor neconformităţilor
c) evaluarea necesităţii acţiunii pentru a se asigura ca neconformităţile nu se repetă
d) determinarea şi implementarea acţiunii necesare
e) înregistrarea rezultatelor acţiunii întreprinse (a se vedea 4.2.4) şi
f) revizuirea acţiunilor corective întreprinse.
8.5.3 Acţiuni preventive

Compania va determina acţiunile necesare pentru a elimina cauzele potenţialelor neconformităţi,
pentru a preveni repetarea acestora. Acţiunile preventive vor fi în concordanţă cu efectele
potenţialelor probleme.
Se va stabili o procedură documentată pentru a defini cerinţele pentru

a) determinarea potenţialelor neconformităţi şi a cauzelor acestora
b) evaluarea necesităţii de a acţiona pentru prevenirea apariţiei de neconformităţi
c) determinarea şi implementarea acţiunilor necesare
d) înregistrarea rezultatelor acţiunilor întreprinse
e) revizuirea acţiunilor preventive întreprinse.

ISO / DIS 9001
Anexa A
(Informativă)
Corespondenţa dintre ISO 9001:2000 şi ISO 14001:2004
Tabelul A.1 – Corespondenţa dintre ISO 9001:2000 şi ISO 14001:2004

ISO 9001:2000 ISO 14001:2004
Introducere Introducere
Generalităţi 0.1
Abordarea procesului 0.2
Relaţia cu ISO 9004 0.3
Compatibilitatea cu alte sisteme de 0.4
management
Scopul 1 1 Scopul
Generalităţi 1.1
Aplicaţie 1.2
Referinţe normative 2 2 Referinţe normative
Termeni şi definiţii 3 3 Definiţii
Sistemul de management al calităţii 4 4 Cerinţe de mediu ale sistemului de
(doar titlul) management (doar titlul)
Cerinţe generale 4.1 4.1 Cerinţe generale
Cerinţe pentru documentaţie (doar titlul) 4.2
Generalităţi 4.2.1 4.4.4 Documentaţie
Manualul calităţii 4.2.2
Controlul documentelor 4.2.3 4.4.5 Controlul documentelor
Controlul înregistrărilor 4.2.4 4.5.4 Controlul înregistrărilor
Responsabilitatea managementului 5
(doar titlul)
Angajarea managementului 5.1 4.2 Politica de mediu
4.4.1 Resurse, roluri, responsabilităţi şi autoritate
Orientare pe client 5.2 4.3.1 Aspecte de mediu
4.3.2 Cerinţe legale şi alte cerinţe
Politica de calitate 5.3 4.2 Politica de mediu
Planificare (doar titlul) 5.4 4.3 Planificare
Obiective de calitate 5.4.1 4.3.3 Obiective, ţinte şi program(e)
Planificarea sistemului de management 5.4.2 4.3.3 Obiective, ţinte şi program(e)
al calităţii
Responsabilitate, autoritate şi 5.5
comunicare (doar titlul)
Responsabilitate şi autoritate 5.5.1 4.4.1 Resurse, roluri, responsabilitate şi autoritate
Reprezentantul managementului 5.5.2 4.4.1 Resurse, roluri, responsabilitate şi autoritate
Comunicarea internă 5.5.3 4.4.3 Comunicare
Revizuirea managementului 5.6 4.6 Revizuirea managementului
Generalităţi 5.6.1 4.6 Revizuirea managementului
Revizuirea intrării 5.6.2 4.6 Revizuirea managementului
Revizuirea ieşirii 5.6.3 4.6 Revizuirea managementului
Resursa managementului (doar titlul) 6
Păstrarea resurselor 6.1 4.4.1 Resurse, roluri, responsabilitate şi autoritate
Resurse umane (doar titlul) 6.2
Generalităţi 6.2.1 4.4.2 Competenţă, instruire şi conştientizare

ISO / DIS 9001

ISO 9001:2000 ISO 14001:2004
Competenţă, conştientizare şi instruire 6.2.2 4.4.2 Competenţă, instruire şi conştientizare
Infrastructură 6.3 4.4.1 Resurse, roluri, responsabilitate şi autoritate
Munca de mediu 6.4
Realizarea produsului (doar titlul) 7 4.4 Implementare şi operare
Planificarea realizării produsului 7.1 4.4.6 Control operaţional
Procese în conexiune cu clienţii (doar 7.2
titlul)
Determinarea cerinţelor în conexiune cu 7.2.1 4.3.1 Aspecte de mediu
produsul 4.3.2 Cerinţe legale şi alte cerinţe
4.4.6 Control operaţional
Revizuirea cerinţelor în legătură cu 7.2.2 4.3.1 Aspecte de mediu
produsul 4.4.6 Control operaţional
Comunicarea cu clientul 7.2.3 4.4.3 Comunicare
Proiectare şi dezvoltare (doar titlul) 7.3
Planificarea proiectării şi dezvoltării 7.3.1 4.4.6 Control operaţional
Intrări din domeniul proiectare şi 7.3.2 4.4.6 Control operaţional
dezvoltare
Ieşiri din domeniul proiectare şi 7.3.3 4.4.6 Control operaţional
dezvoltare
Revizuirea proiectării şi dezvoltării 7.3.4 4.4.6 Control operaţional
Verificarea proiectării şi dezvoltării 7.3.5 4.4.6 Control operaţional
Validarea proiectării şi dezvoltării 7.3.6 4.4.6 Control operaţional
Controlul schimbărilor proiectării şi 7.3.7 4.4.6 Control operaţional
dezvoltării
Achiziţionarea (doar titlul) 7.4
Procesul de achiziţionare 7.4.1 4.4.6 Control operaţional
Informaţii despre achiziţionare 7.4.2 4.4.6 Control operaţional
Verificarea produsului achiziţionat 7.4.3 4.4.6 Control operaţional
Producţia şi asigurarea service-ului 7.5
(doar titlul)
Controlul producţiei şi asigurarea 7.5.1 4.4.6 Control operaţional
service-ului
Validarea proceselor pentru producţie şi 7.5.2 4.4.6 Control operaţional
asigurarea service-ului
Identificare şi trasabilitate 7.5.3
Bunul clientului 7.5.4
Păstrarea produsului 7.5.5 4.4.6 Control operaţional
Dispozitive de control al monitorizării şi 7.6 4.5.1 Monitorizare şi măsurare
măsurării
Măsurare, analiză şi îmbunătăţire (doar 8 4.5 Verificare
titlul)
Generalităţi 8.1 4.5.1 Monitorizare şi măsurare
Monitorizare şi măsurare (doar titlul) 8.2
Satisfacţia clientului 8.2.1
Audit intern 8.2.2 4.5.5 Audit intern
Monitorizarea şi măsurarea proceselor 8.2.3 4.5.1 Monitorizare şi măsurare
4.5.2 Evaluarea conformităţii
Monitorizarea şi măsurarea produsului 8.2.4 4.5.1 Monitorizare şi măsurare
4.5.2 Evaluarea conformităţii
Controlul produsului neconform 8.3 4.4.7 Pregătirea pentru urgenţă şi răspunsul
4.5.3 Neconformitate, acţiune corectivă şi
preventivă

ISO / DIS 9001

ISO 9001:2000 ISO 14001:2004
Analiza datelor 8.4 4.5.1 Monitorizare şi măsurare
Îmbunătăţire (doar titlul) 8.5
Îmbunătăţire continuuă 8.5.1 4.2 Politica de mediu
4.3.4 Obiective, ţinte şi program(e)
Acţiune corectivă 8.5.2 4.5.3 Neconformitate, acţiune corectivă şi
preventivă
Acţiune preventivă 8.5.3 4.5.3 Neconformitate, acţiune corectivă şi
preventivă
Introducere - 0 Introducere
0.1 Generalităţi
0.2 Abordarea procesului
0.3 Relaţia cu ISO 9004
0.4 Compatibilitatea cu alte sisteme de
management
Scopul 1 1 Scopul
1.1 Generalităţi
1.2 Aplicaţie
Referinţe normative 2 2 Referinţe normative
Termeni şi definiţii 3 3 Termeni şi definiţii
Cerinţe de mediu ale sistemului de 4 4 Sistemul de management al calităţii (doar
management (doar titlul) titlul)
Cerinţe generale 4.1 4.1 Cerinţe generale
5.5 Responsabilitate, autoritate şi comunicare
5.5.1 Responsabilitate şi autoritate
Politica de mediu 4.2 5.1 Angajarea managementului
5.3 Politica de calitate
8.5.1 Îmbunătăţirea continuă
Planificare (doar titlul) 4.3 5.4 Planificare (doar titlul)
Aspecte de mediu 4.3.1 5.2 Orientarea pe client
Cerinţe legale şi alte cerinţe 4.3.2 5.2 Orientarea pe client
Obiective, ţinte şi program(e) 4.3.3 5.4.1 Obiective de calitate
5.4.2 Planificarea sistemului de management al
8.5.1 calităţii
Îmbunătăţirea continuă
Implementare şi operare (doar titlul) 4.4 7 Realizarea produsului (doar titlul)
Resurse, roluri, responsabilitate şi 4.4.1 5.1 Angajarea managementului

ISO / DIS 9001

ISO 9001:2000 ISO 14001:2004
autoritate 5.5.1 Responsabilitate şi autoritate
5.5.2 Reprezentantul managementului
6.1 Păstrarea resurselor
6.3 Infrastructură
Competenţă, instruire şi conştientizare 4.4.2 6.2.1 (Resurse umane) Generalităţi
6.2.2 Competenţă, instruire şi conştientizare
Comunicare 4.4.3 5.5.3 Comunicare internă
7.2.3 Comunicare cu clientul
Documentaţie 4.4.4 4.2.1 (Cerinţe de documentaţie) Generalităţi
Controlul documentelor 4.4.5 4.2.3
Control operaţional 4.4.6 7.1 Planificarea producţiei produsului
7.2 Procese legate de clienţi
7.3.1 Planificarea proiectării şi dezvoltării
7.3.2 Intrări din domeniul proiectare şi dezvoltare
7.3.3 Ieşiri din domeniul proiectare şi dezvoltare
7.3.4 Revizuirea proiectării şi dezvoltării
7.3.5 Verificarea proiectării şi dezvoltării
7.3.6 Validarea proiectării şi dezvoltării
7.3.7 Controlul schimbărilor proiectării şi
7.4.1 dezvoltării
7.4.2 Procesul de achiziţie
7.4.3 Informaţii despre achiziţie
7.5 Verificarea produsului achiziţionat
7.5.1 Producţie şi asigurare de service
7.5.2 Controlul producţiei şi asigurării de service
Validarea proceselor pentru producţie şi
7.5.5 asigurarea service-ului
Păstrarea produsului
Pregătirea pentru urgenţă şi răspuns 4.4.7 8.3 Controlul produsului neconform
Verificare (doar titlul) 4.5 8 Măsurare, analiză şi îmbunătăţire (doar
titlul)
Monitorizare şi măsurare 4.5.1 7.6 Controlul dispozitivelor de monitorizare şi
măsurare
(Măsurare, analiză şi îmbunătăţire)

ISO / DIS 9001

ISO 9001:2000 ISO 14001:2004
8.1 Generalităţi
8.2.3 Monitorizarea şi măsurarea proceselor
8.4 Analiza datelor
Evaluarea conformităţii 4.5.2 8.2.3 Monitorizarea şi măsurarea proceselor
Neconformitate, acţiune corectivă şi 4.5.3 8.3 Controlul produsului neconform
preventivă 8.4 Analiza datelor
8.5.2 Acţiune corectivă
8.5.3 Acţiune preventivă
Controlul înregistrărilor 4.5.4 4.2.4 Controlul înregistrărilor
Audit intern 4.5.5 8.2.2 Audit intern
Revizuirea managementului 4.6 5.1 Angajarea managementului
5.6 Revizuirea managementului (doar titlul)
5.6.2 Revizuirea intrărilor
5.6.3 Revizuirea ieşirilor
8.5.1 Îmbunătăţire continuă

ISO / DIS 9001
Bibliografie
[1] ISO 9000:2005, Quality management systems - - Fundamentals and vocabulary

ISO 9000:2005, Sisteme de management al calităţii - - Elemente de bază şi vocabular
[2] ISO 9004:2000, Quality management systems - - Guidelines for performance

improvements
ISO 9004:2000, Sisteme de management al calităţii - - Ghid pentru îmbunătăţirea
perfomanţelor
[3] ISO 10002:2004, Quality management - - Customer satisfaction - - Guidelines for

complaints handling in organizations
ISO 10002:2004, Managementul calităţii - - Saisfacţia clientului - - Ghid pentru
gestionarea reclamaţiilor în companii
[4] ISO 10005:2005, Quality management systems - - Guidelines for quality plans
ISO 10005:2005, Sisteme de management al calităţii - - Ghid pentru planuri de calitate
[5] ISO 10006:2003, Quality management systems - - Guidelines for quality management in
projects
ISO 10006:2003, Sisteme de management al calităţii - - Ghid pentru managementul
calităţii în proiecte
[6] ISO 10007:2003, Quality management systems - - Guidelines for configuration

management
ISO 10007:2003, Sisteme de management al calităţii - - Ghid pentru configurarea
managementului
[7] ISO 10012:2003, Measurement management systems - - Requirements for measurement

processes and measuring equipment
ISO 10012:2003, Sisteme de măsurare a managementului - - Cerinţe pentru procesele de
măsurare şi echipamentul de măsurare
[8] ISO/TR 10013:2001, Guidelines for quality management system documentation

ISO/TR 10013:2001, Ghid pentru documentaţia sistemului de management al calităţii
[9] ISO 10014:2006, Quality management - - Guidelines for realizing financial and economic
benefits

ISO / DIS 9001
ISO 10014:2006, Managementul calităţii - - Ghid pentru relizarea de beneficii financiare şi

economice
[10] ISO 10015:1999, Quality management - - Guidelines for instruire

ISO 10015:1999, Managementul calităţii - - Ghid pentru instruire
[11] ISO/TR 10017:2003, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000

ISO/TR 10017:2003, Ghid cu statistici tehnice pentru ISO 9001:2000
[12] ISO 10019:2005, Guidelines for the selection of quality management system consultants
and use of their services
ISO 10019:2005, Ghid pentru selectarea consultanţilor pentru sistemul de management al
calităţii şi folosirea serviciilor acestora
[13] ISO 14001:2004, Environmental management systems – Requirements with guidance for
use
ISO 14001:2004, Sisteme de management al mediului – Cerinţe cu ghid de utilizare
[14] ISO 19011:2002, Guidelines for quality and/or environmental management systems
auditing
ISO 19011:2002, Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităţii/al mediului
[15] IEC 60300-1:2002, Dependability management – Part 1: Dependability management

systems
IEC 60300-1:2002, Managementul dependenţei - Partea 1: Sisteme de management al
fiabilităţii
[16] IEC 61160:2006, Design review

IEC 61160:2006, Revizuirea proiectării
[17] ISO/IEC 90003:2004, Software engineering – Guidelines for the application of ISO
9001:2000 to computer software
ISO/IEC 90003:2004, Inginerie software – Ghid pentru aplicarea ISO 9001:2000 la softul de
computere
[18] ISO Brochure, Quality management principles1)

Broşura ISO, Principiile managementului calităţii1)

ISO / DIS 9001
[19] ISO Brochure, Selection and Use of the ISO 9001:2000 family of standards1)
Broşura ISO, Selecţia şi utilizarea familiei de standarde ISO 9001:20001)
[20] ISO Handbook, ISO 9001:2000 for Small Businesses – What to do; Advice from ISO/TC
176
Manualul IS, ISO 9001:2000 pentru Întreprinderi mici – Ce să faci; Sfaturi de la ISO/TC 176
[21] ISO Jurnal, ISO Management Systems (a bimontlhy publication which provides
comprehensive coverage of international developments relating to ISO’s management
system standards, including news of their implementation by diverse organizations around
the world) 2)
Jurnalul ISO, Sisteme de Management ISO (o publicaţie bilunară care furnizează o
acoperire cuprinzătoare a dezvoltărilor interaţionale în legătură cu standardele sistemului
de management ISO, incluzând ştiri despre implementarea lor de către diverse organizaţii
din lume) 2)
[22] Site-uri web pentru referinţă: http://www.iso.org; http://www.tc176.org;

http://www.iso.org/tc176/sc2; http://iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
1)
Disponibil pe site-ul:
2)
Disponibil de la Secretariatul General al ISO (sales@iso.org)

Iso 9001 - 2008

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Iso 9001 - 2008

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PROIECT DE STANDARD INTERNAŢIONAL ISO/DIS 9001

ISO/TC 176/SC2 Secretariat: BSI

Sistemele de Management al Calităţii – Cerinţe

[revizie a celei de-a treia ediţii (ISO 9001:2000)]

Cercetare paralelă ISO/CEN

© Organizaţia Internaţională pentru Standardizare, 2007

Renunţarea la drepturi PDF

Notificare privind drepturile de autor

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

5.5 Responsabilitate, autoritate şi comunicare__________________________________________13

5.6 Revizuirea managementului______________________________________________________14

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

7.3 Proiectare şi dezvoltare__________________________________________________________17

7.5 Producţia şi asigurarea service-ului________________________________________________20

7.6 Controlul echipamentului de monitorizare şi măsurare_______________________________21

8.3 Controlul produsului neconform__________________________________________________24

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

ISO (Organizaţia Internaţională de Standardizare) este o federaţie a organismelor

Standardele Internaţionale sunt proiectate în concordanţă cu regulile date de Directiva

Principala sarcină a comitetelor tehnice este aceea de a pregăti Standardele

Anexa A a acestui Standard Internaţional este doar cu caracter informativ.

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

Cerinţele sistemului de management al calităţii specificate în acest Standard Internaţional

0.2 Abordarea procesului

Acest Standard Internaţional promovează adoptarea abordării procesului în timpul

Pentru ca o organizaţie să funcţioneze cu eficacitate, trebuie să identifice şi să conducă

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

Aplicarea unui sistem de abordare a procesului într-o organizaţie, împreună cu

Un avantaj al abordării procesului este controlul permanent pe care îl oferă asupra

Modelul de sistem al managementului calităţii bazat pe procese prezentat în Figura 1

NOTĂ: În completare, metodologia cunoscută ca „Planifică - Fă- Verifică - Acţionează”

Planifică: stabilirea obiectivelor şi proceselor necesare pentru a oferi rezultate în

Efectuează: implementarea procesului

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

Verifică: monitorizează şi măsoară procesele şi produsele împotriva politicilor, obiectivele

Acţionează: întreprinde acţiuni pentru a îmbunătăţi continuu performanţa procesului.

Legendă: activităţi cu valoare adăugată

Figura 1 – Model de sistem de management al calităţi bazat pe proces

0.3 Legătura cu ISO 9004

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

0.4 Compatibilitatea cu alte sisteme de management

În timpul dezvoltării acestui Standard Internaţional, s-a acordat consideraţie prevederilor

Acest standard internaţional nu include cerinţe specifice altor sisteme de management, ca

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

PROIECT DE STANDARD INTERNAŢIONAL

Sistemele de management al calităţii – Cerinţe

Acest standard internaţional menţionează cerinţele pentru un sistem de management al

NOTA 1 În acest standard internaţional, termenul de „produs” se referă la produsele

Când se fac anumite eliminări, cerinţele conformităţii cu acest standard internaţional nu

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

Următoarele documente de referinţă sunt indispensabile aplicării acestui document. Pentru

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

4 Sistemul de management al calităţii

Organizaţia va stabili, se va documenta, va implementa şi menţine un sistem de

Aceste procese vor fi conduse de organizaţie în conformitate cu cerinţele acestui standard

Când o organizaţie alege să externalizeze un proces care afectează conformitatea

NOTA 1 Procesele necesare sistemului de management al calităţii la care s-a făcut

© ISO 2007 – Toate drepturile rezervate

a) potenţialul impact al procesului externalizat asupra capacităţii organizaţiei de o oferi un

Asigurarea controlului asupra proceselor externalizate nu absolvă organizaţia de

4.2 Cerinţele documentaţiei

NOTA 1 Apariţia termenului „procedură documentată” în acest standard internaţional

4.2.2 Manualul de calitate