Modul m4p - Fmea

Lean Six Sigma Training
Modulul M4 – Analiza modurilor de defectare,

a efectelor şi criticităţii lor (AMDEC - FMEA)
2018
Slide 1 © 2018 Business Future Solutions

Agenda
Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5
Introducere in
Harta Procesului
metodologie
Fundamente Statistici Six

Lean Sigma
Analiza
Fundamente
Six Sigma
Sistemului de
Masurare
Selectia
Proiectelor
FMEA
© 2018 Business Future Solutions

Introducere
Obiective
 Definirea conceptului de Failure Modes and
Effect Analysis (FMEA)
 Detalierea modalităților de utilizare
 Evidențierea avantajelor și a domeniilor de

aplicabilitate
3 © 2018 Business Future Solutions

Definiție
AMDEC (Analiza modurilor de defectare, a efectelor şi criticităţii lor)
• Tehnică de analiză cantitativă a fiabilităţii previzionale a unui sistem

tehnic, prin determinarea potenţialelor sale moduri de esuare, a
efectelor acestora şi prin evaluarea – pentru fiecare mod de defectare
identificat – a gravității/ severității consecințelor posibile, a probabilității
de apariție şi a probabilității de nedetectare, deci a criticității defectelor.
• Analiza include şi acțiunile/ măsurile preventive şi corective necesare

pentru reducerea/ contracararea defectărilor şi a efectelor lor.

Definiție - continuare
Failure Modes Effect Analysis (FMEA) este o abordare structurată pentru:
 Prezicerea apariției erorilor și prevenirea apariției lor în producție și în
alte zone funcționale care generează defecte
 Identificarea modurilor în care un proces poate eșua în a răspunde
cerințelor critice ale clientului (Y).
 Estimarea Severității, Apariției, și Detectării (SAD) defectelor
 Evaluarea planului actual de control pentru prevenirea acestor eșuări și
împiedicarea ajungerii lor la client
 Prioritizarea acțiunilor care trebuie întreprinse pentru a îmbunătăți și
controla procesul folosind Numărul de Prioritate a Riscului (NPR)
FMEA – si legile lui Murphy
Legea lui Murphy și motivul principal ce stă la baza metodei FMEA:
“Everything that can fail, shall fail”. (Dacă ceva se poate strica, sigur se va
strica).
Legea lui Murphy completată: ”Dacă ceva se poate strica, sigur se va strica în
cel mai prost moment posibil”
FMEA încearcă să răspundă la întrebările:

 Ce poate merge rău într-un sistem sau proces?
 Care este cel mai rău lucru ce se poate întâmpla?
 Ce trebuie făcut pentru a preveni defectele?

Istoric
 Utilizată pentru prima dată în anii 1960 în industria
aerospațială, în misiunile Apollo
 În 1974 Marina americană a dezvoltat standardul MIL-STD-1629 privind
folosirea FMEA
 La sfârșitul anilor 1970’s, industria de automobile,
determinată de constrângerile legale, a început să
incorporeze FMEA în managementul proceselor lor
 Automotive Industry Action Group (AIAG) menține și actualizează
standardul FMEA atât pentru proiectare cât și pentru execuție

FMEA – necesitate (regula 1 – 10 – 100)
Regula 1-10-100 spune că, pe măsură ce un produs sau un serviciu se
mișca în procesul de producție, costul corectării unei erori se
multiplică cu 10.
Activitatea Cost
Adresă de livrare introdusă incorect $1
Eroare detectată la tipărire $ 10
Eroare detectată la livrare $ 100
Clienții nemulțumiți transmit și altora nemulțumirile lor, iar costul se
multiplică
$1000

Tipuri de FMEA
 FMEA pentru sisteme: FMEA pentru un sistem complex, cum ar fi sistemul
electric al unui avion (se concentrează pe modul în care interacțiunile dintre
sistemele ar putea eșua)
 DFMEA pentru design: FMEA devreme, în faza de proiectare, înainte de lansarea

în producție
 PFMEA pentru procese: FMEA în primele faze ale proceselor (se concentrează
pe modul în care procesele care fac produsul ar putea eșua)
 FMEA pentru echipamente (se concentrează pe analiza mijloacelor de productie

in scopul diminuarii numarului de defectari)
Accentul il vom pune pe FMEA de proces

Cateva definitii
Mod defectare (Failure Mode)
 Modul în care produsul sau procesul ar putea să

nu își îndeplinească funcția dorită
 Este ceea ce vedem
Efectele defectarii (Failure Effects)
 Efectul este modul in care simte clientul (impactul

asupra clientului)
 Clasamentul este tradus prin scorul "Severitate"

Cateva definitii
Cauzele esuarilor (Failure Causes)
 Cauza este motivul principal pentru care a aparut

esuarea / defectiunea
 Probabilitatea este reprezentata de scorul
“Aparitie“
Controale curente (Current Controls)
 Mecanisme în vigoare în prezent, care pot

detecta sau preveni aparitia de esuari/ defectiuni
 Abilitatea de a detecta eșecul înainte de a ajunge
la client este reprezentat de scorul
“Detectabilitate"

Legatura intre Cauze si Efecte
Cauza 1 Efect 1
1:1
Cauza 2 Efect 2
1:M
Efect 1
Cauza 1
M:1 Efect 2
Cauza 1
Efect 1
Cauza 2 Relatia dintre cauze și efecte nu
este întotdeauna de 1 la 1.

Obiective FMEA
 Determinarea punctelor slabe ale unui sistem;
 Căutarea cauzelor iniţiatoare ale disfuncţionalităţii componentelor;
 Analiza consecinţelor asupra mediului, siguranţei de funcţionare, valorii

produsului;
 Prevederea unor acţiuni corective de înlăturare a cauzelor de apariţie a

defectelor;
 Prevederea unui plan de ameliorare a calităţii produselor şi mentenanţei;
 Determinarea necesităţilor de tehnologizare şi modernizare a producţiei;
 Creşterea nivelului de comunicare între compartimente de muncă,

persoane, niveluri ierarhice
Situații în care se impune aplicarea FMEA
 Produse la care se impune un nivel ridicat de securitate;
 Lansarea unui nou tip de produs sau de proces;
 Implementarea unei noi tehnologii;
 Evaluarea probabilității de apariție a defectărilor, în cazul unor

componente importante din punct de vedere al siguranței ansamblului;
 Adaptarea produselor unor noi condiții de utilizare;
 Schimbarea seriilor de fabricaţie;
 Produse sau procese cu probleme de calitate.

De ce Analiza FMEA?
Ca un mijloc de a micșora
RISCUL!!!
Etape - cum sa urmărești FMEA?
1. Alegere proces
2. Examinare proces
3. Brainstorming al potenţialelor esuari
4. Enumerare potenţialele rezultate ale fiecărei esuari
5. Evaluare gravitate fiecare rezultat
6. Evaluare probabilitate de producere a fiecărei esuari
7. Evaluare identificare (detectare) fiecare esuare şi rezultat
8. Calculare numărul de prioritate a riscului (NPR) pentru fiecare rezultat
9. Aranjare riscuri în ordinea priorităţilor
10. Luare de măsuri pentru eliminarea sau reducerea riscurilor cu grad ridicat
11. Calculare NPR după ce esuarile au fost reduse sau eliminate
12. Utilizare şi actualizare formularul FMEA

Harta procesului
Harta procesului (Process Map)
descrie în detaliu începutul şi
sfârşitul procesului, paşii şi
activităţile procesului şi relaţiile
între activităţi.
cerere oferta primita transmitere

de secretariat sau cerere de oferta
Comercial, DG, comercial pentru analiza
secretariat
e-mail
DG DG
firma
Inregistrare date
cerere oferta Analiza cerere de
din oferta in
primita de DG oferta
agenda
Cerere de oferta telefonic
transmisa
transmitere
Analiza cerere de inregistrare
prin fax/posta cerere de oferta
oferta cerere de oferta
pentru analiza
secretariat secretariat secretariat secretariat
O imagine face cat o mie de cuvinte.

FMEA – principalii pasi
A B Pentru fiecare pas,

Start cu maparea
brainstorming potențiale
procesului
moduri esec și efecte
Determinare
severitate
Determinare cauze
C Determine
potentiale de
probabilitate
pentru fiecare mod
de aparitie
de esuare
D Evaluare controale Determinare
curente detectabilitate
E
F
Identificare
actiuni Determinare NPR

Cum arata un formular FMEA
# Etapa Modul Efectele S C Cauzele A Controale D N Acțiuni Persoana Acți S A D N

Procesului Potențial de Eșuării E l Potențiale ale P Actuale E R Recomandat Responsabilă& uni E P E R
(Pasul) Eșuare Potențiale V a eșuării (X's) P de T P e Termen de Luate V P T P
(defecte (Y's) s Execuție
a Proces
în proces)
1
2
3
4
5
6
7
8
9

Componente FMEA …#

Procesului Potențial de Eșuării E l Potențiale ale P Actuale E R Recomandate Responsabil uni E P E R
(Pasul) Eșuare Potențiale V a Eșuării (X's) P de T P ă& Termen Luate V P T P
(defecte (Y's) s de Execuție
a Proces
în proces)
Prima coloana este numărul pasului procesului

1
2
3
4
5
Etc.
Componente FMEA … Etapa Procesului (Pasul)

a Proces
în proces)
Aici introduceți denumirea fiecărei etape (fază, pas) a procesului. Analiza

FMEA trebuie să urmărească secvențial pașii documentați în Harta
Procesului.
1. Ridicați Receptorul
2. Formați Numărul
3. Așteptați să sune
4. Spuneți “Alo”
5. Vă recomandați
6. Etc.
Componente FMEA …Modul Potențial de Eșuare

a Proces
în proces)
Aceasta se referă la modul în care procesul poate potențial eșua. Această

informație se obține din Datele Istorice despre Defectări
FYI ... Un Mod Potențial de Eșuare este un nume fantezist pentru defect.

Componente FMEA … Efectele Eșuării Potențiale

Procesului Potențial de Eșuării E l Potențiale ale P Actuale E R Recomandate Responsabilă uni E P E R
(Pasul) Eșuare Potențiale V a Eșuării (X's) P de T P & Termen de Luate V P T P
a Proces
în proces)
Acesta este pur și simplu efectul apariției modului potențial de

eșuare în proces. Se referă la ieșirea fiecărei etape.
Această informație poate fi obținută din Harta Procesului.

Componente FMEA … Severitatea

a Proces
în proces)
Gradul de Severitate (gravitatea) trebuie evaluat pe baza

cunoștințelor echipei despre proces, raportate la o anumita scară.
Măsura Severității este măsura financiară a realizării respectivului
mod de eșuare.

Exemplu - Severitate
Efect Criteriu: Definirea impactului efectului Scara
Critic ptr. Poate afecta capacitatea organizației de a funcționa. Modul de eșuare afectează
10
business procesul operațional și/sau implică încălcarea legii.
Critic pentru Periclitează relația cu clienții. Modul de eșuare afectează produsul livrat și/sau
relatia cu clientul din cauza eșuarii și/sau prin nerespectarea normelor. 9
client
Întrerupere majoră a procesului. Se generează foarte multe situații de reprocesare
Înalt ulterioară. Clienții foarte nemulțumiți. 7
Întrerupere moderată a procesului. În unele situații este necesară reprocesarea.
Moderat Procesul este încă operabil, cu unele proceduri suplimentare. 5
Clienți sunt nemulțumiți..
Întrerupere minoră a procesului . Reducere temporară a nivelului de performanță.
Scăzut Unii clienți sunt nemulțumiți 3
Minor Defectele sesizate intern, nu și în exterior.. 2
Nici unul Fără efect 1

Exista multiple scale – agreati scara in echipa voastra
Cum? Un pic de brainstorming
Gradul de Severitate în procesele dvs.
Tabelul anterior are scop strict de exemplificare. Pentru proiectele dvs.

specifice va trebui să vă definiți propriile scări de severitate.
Va trebui să vă definiți propriile criterii, pe care să le păstrați cu consecvență

in toate analizele FMEA.
Hai sa incercam un pic de

brainstrorming pentru niveluri
de severitate 1, 3, 7, 10 in
proiectele voastre.

Componente FMEA ..Clasa
a Proces
în proces)
Clasa trebuie sa catalogheze fiecare pas ca:

 Controlabil (C)
 Procedural (P)
 Zgomot (Z)
Această informație poate fi obținută din Harta Procesului.
Controlabil – Un factor căruia i se poate asocia o valoare. De exemplu temperatura.
Procedural – Un set standardizat de activități care conduc la îndeplinirea unui pas. De exemplu
proceduri de securitate (parola).
Zgomot – Factor căruia nu i se poate asocia o valoare. Exemple – fenomene naturale.
! Este un criteriu de selectie rareori folosit.

Componente FMEA ..Cauzele Potențiale ale Eșuării
a Proces
în proces)
Cauzele Potențiale ale Eșuării se referă la modul în care pot

apare eșuările.
Această informație trebuie obținută din diagramele cauză/efect.

Componente FMEA .. Apariția

a Proces
în proces)
Apariția se referă la cât de frecvent se produce un anume mod de

eșuare.
Această informație se obține din Studii de Capabilitate sau din
Date Istorice despre Defecte, in conjuncție cu o anumită scala.

Exemplu - aparitie
Clasificare Timp/Perioada Probabilitatea
10 Mai des de o data pe zi 30%
Des
9 O data la fiecare 3–4 zile 30%
8 O data pe saptamana 5%
7 O data pe luna 1%
6 O data la fiecare 3 luni .03%
5 O data la fiecare 6 luni 1 / 10,000
4 O data pe an 6 / 100,000
3 O data la fiecare 1-3 ani 6 / milion
2 O data la fiecare 3-6 ani 3 / 10 milioane
Rar
1 O data la fiecare 6-100 ani 2 / miliard

Componente FMEA .. Controale Actuale de Proces

a Proces
în proces)
Controale Actuale de Proces se referă la trei tipuri de control care

sunt utilizate pentru a preveni eșuările. Cele trei tipuri de control
sunt:
CSP (Controlul Statistic al Proceselor)

Poke-Yoke – (Împiedicarea erorilor)
Detectarea după eșuare

Componente FMEA .. Detectarea

a Proces
în proces)
Detectarea este o estimare a probabilității că tipul de control propus

va detecta modul respectiv de eșuare.
Această informație trebuie obținută din studiile din Analiza Sistemului

de Măsură și din Harta Procesului. O scară trebuie asociată în
conjuncție cu o scală predeterminată.

Clasificarea detectării problemelor posibile
Clasificare Caracterizare
10 Defectul cauzat de eroare nu e detectabil
Rau 9 Sunt verificate elemente aleatoare
8 Elementele sunt sistematic selectate si inspectate
7 Toate elementele sunt inspectate manual
6 Inspectiile manuale cu mecanisme de prevenire a erorilor
5 Procesul este monitorizat si inspectat manual
4 CSP utilizat
3 CSP cu inspectarea 100% a condițiilor
2 Toate elementele sunt inspectate in mod automat
Bine 1 Defectul este evident si poate fi tinut sub control, fara a afecta
clientul

Exemplu – utilizare testare
Criterii: Probabilitatea ca existența unui defect va fi
Detectare detectată de către test înainte să avanseze către Scara
procesele sau fazele următoare
Aproape Imposibilă Testul trebuie sa detecteze < 80% din eșuări 10
Foarte Îndepărtată Testul trebuie sa detecteze 80% din eșuări 9
Îndepărtată Testul trebuie sa detecteze 82.5% din eșuări 8
Foarte Joasă Testul trebuie sa detecteze 85% din eșuări 7
Joasă Testul trebuie sa detecteze 87.5% din eșuări 6
Moderată Testul trebuie sa detecteze 90% din eșuări 5
Înaltă Moderat Testul trebuie sa detecteze 92.5% din eșuări 4
Înaltă Testul trebuie sa detecteze 95% din eșuări 3
Foarte Înaltă Testul trebuie sa detecteze 97.5% din eșuări 2
Aproape Sigur Testul trebuie sa detecteze 99.5% din eșuări 1
Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), AIAG Reference Manual, 2002 Pg. 35.. Chrysler Corporation, Ford Motor
Company, General Motors Corporation.

Componente FMEA ..Numărul Riscului Prioritar

a Proces
în proces)
Numărul Riscului Prioritar (NRP) este valoarea care va fi utilizată

pentru a ierarhiza preocupările asupra procesului.
NRP este produsul dintre Severitate, Apariție și Detectare după
cum urmează …
NRP= (SEV) * (APP) * (DET)

Efecte Cauze Controale

Graficul Pareto – Prioritizarea riscurilor
Analiza Pareto se aplica pe NRP. Astfel se vor selecta 20 % din riscuri si vor
fi abordade cu prioritate masurile de eliminare sau reducere a acestora.
Regula de bază este 80/20, însemnând că dacă 80% din cauzele riscului
sunt rezolvate, riscul poate fi considerat în categoria „ acceptabil”.

Componente FMEA ..Acțiuni
a Proces
în proces)
Acțiuni Recomandate se referă la activitatea pentru prevenirea unei eșuări
Persoana Responsabilă & Termen de Execuție se referă la numele persoanei

sau grupului responsabile pentru realizarea activității și termenul de realizare.
Acțiuni Luate se referă la acțiunile efectiv întreprinse și datele reale de execuție

Componente FMEA .. Ajustare NRP

a Proces
în proces)
După ce au fost îndeplinite Acțiunile Recomandate la Termenele de

Execuție de către Persoanele Responsabile, Severitatea, Apariția și
Detectarea trebuie ajustate. Aceasta va conduce la un nou NRP:

Cateva sfaturi
 Nu sunt reguli absolute pentru ceea ce reprezinta un NPR mare
 Este un efort de echipa
 Motivati membrii echipei
 Asigurați-vă in echipa o reprezentare cross-funcționala
 Tratați ca un document viu (living document), reflecta ultimele modificări
 Dezvoltarea prioritizare cu proprietarii de proces
 Atribuirea unui proprietar pentru FMEA: sa se asigure că este revizuită și
actualizată periodic

Sumar
 Definirea conceptului de Failure Modes and
Effect Analysis (FMEA)
 Detalierea modalităților de utilizare a FMEA
 Evidențierea avantajelor și a domeniilor de

aplicabilitate pentru FMEA
SFARSIT (THE END)

Intrebari
© 2018 Business Future Solutions

Modul m4p - Fmea

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Modul m4p - Fmea

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Lean Six Sigma Training

Modulul M4 – Analiza modurilor de defectare,

Slide 1 © 2018 Business Future Solutions

Fundamente Statistici Six

© 2018 Business Future Solutions

 Detalierea modalităților de utilizare

 Evidențierea avantajelor și a domeniilor de

3 © 2018 Business Future Solutions

AMDEC (Analiza modurilor de defectare, a efectelor şi criticităţii lor)

• Tehnică de analiză cantitativă a fiabilităţii previzionale a unui sistem

• Analiza include şi acțiunile/ măsurile preventive şi corective necesare

Slide 4 © 2018 Business Future Solutions

FMEA încearcă să răspundă la întrebările:

Slide 6 © 2018 Business Future Solutions

Slide 7 © 2018 Business Future Solutions

Slide 8 © 2018 Business Future Solutions

 DFMEA pentru design: FMEA devreme, în faza de proiectare, înainte de lansarea

 FMEA pentru echipamente (se concentrează pe analiza mijloacelor de productie

Accentul il vom pune pe FMEA de proces

Mod defectare (Failure Mode)

 Modul în care produsul sau procesul ar putea să

Efectele defectarii (Failure Effects)

 Efectul este modul in care simte clientul (impactul

Slide 10 © 2018 Business Future Solutions

 Cauza este motivul principal pentru care a aparut

Controale curente (Current Controls)

 Mecanisme în vigoare în prezent, care pot

Slide 11 © 2018 Business Future Solutions

Slide 12 © 2018 Business Future Solutions

 Căutarea cauzelor iniţiatoare ale disfuncţionalităţii componentelor;

 Analiza consecinţelor asupra mediului, siguranţei de funcţionare, valorii

 Prevederea unor acţiuni corective de înlăturare a cauzelor de apariţie a

 Prevederea unui plan de ameliorare a calităţii produselor şi mentenanţei;

 Determinarea necesităţilor de tehnologizare şi modernizare a producţiei;

 Creşterea nivelului de comunicare între compartimente de muncă,

 Lansarea unui nou tip de produs sau de proces;

 Implementarea unei noi tehnologii;

 Evaluarea probabilității de apariție a defectărilor, în cazul unor

 Adaptarea produselor unor noi condiții de utilizare;

 Schimbarea seriilor de fabricaţie;

 Produse sau procese cu probleme de calitate.

Slide 14 © 2018 Business Future Solutions

Slide 16 © 2018 Business Future Solutions

cerere oferta primita transmitere

secretariat secretariat secretariat secretariat

O imagine face cat o mie de cuvinte.

Slide 17 © 2018 Business Future Solutions

A B Pentru fiecare pas,

Slide 18 © 2018 Business Future Solutions

# Etapa Modul Efectele S C Cauzele A Controale D N Acțiuni Persoana Acți S A D N

Slide 19 © 2018 Business Future Solutions

# Etapa Modul Efectele S C Cauzele A Controale D N Acțiuni Persoana Acți S A D N

Prima coloana este numărul pasului procesului

# Etapa Modul Efectele S C Cauzele A Controale D N Acțiuni Persoana Acți S A D N

Aici introduceți denumirea fiecărei etape (fază, pas) a procesului. Analiza

# Etapa Modul Efectele S C Cauzele A Controale D N Acțiuni Persoana Acți S A D N

Aceasta se referă la modul în care procesul poate potențial eșua. Această

Slide 22 © 2018 Business Future Solutions

# Etapa Modul Efectele S C Cauzele A Controale D N Acțiuni Persoana Acți S A D N

Acesta este pur și simplu efectul apariției modului potențial de

Slide 23 © 2018 Business Future Solutions

# Etapa Modul Efectele S C Cauzele A Controale D N Acțiuni Persoana Acți S A D N

Gradul de Severitate (gravitatea) trebuie evaluat pe baza

Slide 24 © 2018 Business Future Solutions