Traducere din limba engleză

Wir schützen Ihre Gesundheit. Logo Dr. Schumacher

DECLARAȚIE DE CONFORMITATE CE

Noi, compania

Dr. Schumacher GmbH

AM Roggenfeld 3

D-34323 Malsfeld

declarăm prin prezenta, pe propria răspundere, că dispozitivul/dispozitivele:

DESCOTON 2% GDA

00-135-020 (2 L)/00-135-050 (5 L)

00-135-050FI (5 L)/00-135-050EXP (5 L)

00-135-050TR (5 L)

este/sunt în conformitate cu anexa I a următoarei directive:

Directiva Consiliului 93/42/CEE din 14 iunie 1993

privind dispozitivele medicale.

Procedura de evaluare a conformității

Potrivit anexei II din

Directiva Consiliului mai sus-menționată

Clasificare

potrivit anexei IX a

Directivei Consiliului mai sus-menționate:

Clasa II b

Organismul notificat:

Medcert GmbH

Pilatuspool 2

20355 Hamburg

Numărul de identificare: 0482

Standardele de referință

Standardele aplicabile fac parte din

Documentația tehnică și

și pot fi consultate la cerere.

Perioadă de valabilitate

5 ani de la data de mai jos, dacă nu au loc

Logo Dr. Schumacher GmbH Post Postfach 11 62 Geschäftsführer: Banken Commerzbank Kassel
Am Roggenfeld 3 34201 Melsungen Dierk Schumacher IBAN: DE56520400210260316500 BIC:COBADEFFXXX
34323 Malsfeld GERMANIA Jens Schumacher HypoVereinsbank Freiburg
GERMANIA Telefon +4956649496-0 USt-IdNr.: DE113367704 IBAN: DE43680201860387332561 BIC:HYVEDEMM357
Fax +4956648444 Amtsgericht Fritzlar WGZ Bank
E-mail: post@schumacher-online.com HRB 11035 IBAN: DE28300600100000229112 BIC: GENODEDD
 Traducere din limba engleză

modificări semnificative ale produsului.

Malsfeld, 9 martie 2017

Aplicată semnătură indescifrabilă

Dr. Manfred Möller

Managementul calității

Logo Dr. Schumacher GmbH Post Postfach 11 62 Geschäftsführer: Banken Commerzbank Kassel
Am Roggenfeld 3 34201 Melsungen Dierk Schumacher IBAN: DE56520400210260316500 BIC:COBADEFFXXX
34323 Malsfeld GERMANIA Jens Schumacher HypoVereinsbank Freiburg
GERMANIA Telefon +4956649496-0 USt-IdNr.: DE113367704 IBAN: DE43680201860387332561 BIC:HYVEDEMM357
Fax +4956648444 Amtsgericht Fritzlar WGZ Bank
E-mail: post@schumacher-online.com HRB 11035 IBAN: DE28300600100000229112 BIC: GENODEDD
 Traducere din limba engleză

Bld. Iuliu Maniu 7,

Cotroceni Business Center,
Corp A, etaj 2, sector 6, București
Tel: 021.411.40.45 / 0314.179.954
Fax: 0318.105.091 / 021.411.40.45
office@kalimera.ro; www.kalimera.ro

Subsemnata JALBĂ-ŞOIMARU EMANUELA, traducător autorizat cu nr.

17041, certific exactitatea traducerii în limba română cu textul înscris în
documentul în limba engleză care a fost vizat de mine înregistrat sub nr.
2017/2939/1/3.

Traducător,
JALBĂ-ŞOIMARU EMANUELA

Logo Dr. Schumacher GmbH Post Postfach 11 62 Geschäftsführer: Banken Commerzbank Kassel
Am Roggenfeld 3 34201 Melsungen Dierk Schumacher IBAN: DE56520400210260316500 BIC:COBADEFFXXX
34323 Malsfeld GERMANIA Jens Schumacher HypoVereinsbank Freiburg
GERMANIA Telefon +4956649496-0 USt-IdNr.: DE113367704 IBAN: DE43680201860387332561 BIC:HYVEDEMM357
Fax +4956648444 Amtsgericht Fritzlar WGZ Bank
E-mail: post@schumacher-online.com HRB 11035 IBAN: DE28300600100000229112 BIC: GENODEDD