An IV, Sem. 1, 2020-2021 PD Tehnologie Farmaceutica si Biofarmacie Lucrari Practice Anul IV, Si Sedinta 2 emestrul 1 Acesta este un material intern al Universitatii de Medicina si Farmacie Carol Davila”, distribuit pentru a rea siudentilor in contentul epidemiei COVID-19. Orie reproducere sau utilizare a acestui facilita pre; material, integral sau partial, in alt scop decat cel mentionat anterior, fra permisiunea scris a autorilor utilizare sau reproducere va fi sanetionatd conform legilor in vigoare. Pentru orice este imterzisi, Orice al farmacie, nnformatii si solicitari, va rugaim sa va adresati discipline’ Tehnologie farmaceutica si BioAn IV, Sem. 1, 2020-2021 PD SUSPENS 1. CU ADMINISTRARE TOPICA Suspensiile cu administrare topied (denumite si .suspensii de uz extern”) permit administrarea Uusoara a uno substante practic insolubile in apa la nivelul pielii sau mucoaselor in general, preparatele semisolide reprezinta forma farmaceuticd de electie pentru administrarea deri 4, aceste preparate oferind o eficacitate superioari celei prezentate de suspensiile administrate pe aceeasi cale. Din acest motiv, exemplele de preparate sub forma de suspensii cu aplicare dermica sunt relativ putine, incluzind mai ales preparate magistrale Suspensiile cu aplicare pe mucoase le includ pe cele administrate la nivel oftalmic ori la nivelul mucoaselor bucala, nazala saw pulmonara (suspensii sub forma de aerosoli), Formularea si prepararea dificil de realizat, precum si indeplinirea conditiilor de calitate impuse medicamentelor cu administrare ofialmica sau inkalatorie fae ca exemplele de suspensii magistrale din aceasta categorie si fie limitate la suspensii cu aplicare pe mucoasa bucala. Fste de preferat ca suspensiile cu aplicare dermica sf se usuce repede dupa aplicarea pe piele, isind un strat fin de pulbere, aderent la tegument, Prin evaporarea solventului, aceste suspensii produc 0 sau terapeutic (antiseptic, actiune rcoritoare, iar prin stratul de pulbere aderent pe piele, au rol protect antiinflamator, astringent, antiseboreic). Suspensiile cu aplicare dermica contin substanfe active precum ihtiol, sulf, mentol, camfor, acid iactic, hidrocortizon, benzocaina, tale, caolin, oxid de zine, dispersate intr-un vehicul hidro-glicerinat sau hidro-glicerinat-aleoolic intrucat unele dintre substantele suspendate sunt hidrofobe (de exemplu sulf, benzocaina, mentol camfor), pentru umectarea acestora se pot folosi drept agenti de umectare - alcool, glicerol, cu adaos sau nu de tensioactivi (de exemplu Tween 80 in proportie de 0 0.5% din masa preparatului). Nu se folosese mucilagii ca ayenti de umectare’suspendare, deoatece acestia dau o senzatie lipicioas’ La aplicarea pe piele. Giicerolul ssigurd © viscozitate corespunzitoare care se opume sedimentirii rapide a componentelor insolubile, precum si remanenta pe piele preparatului Prepararea urmeazi regulile prezentate la partea de Generalititi” referitoare la suspensii, in functie de natura componentelor, aplicandu-se fie metoda dispersarii, fie metoda reprecipitaiticondensirii Asa cum s-a prezentat la sectiunea Generalitati”, pentru a fi considerata adeevati, o suspensie trebuie sa indeplineascd anumite criterii. in cazul suspensiilor cu aplicare topic, acestea tin de a. Usuringa ta aplicare # Pentru a fi prelevata din Maconul de ambalare primara si aplicata topic eu usurintd, 0 suspensie de uz extern trebuie sa fie suficient de fluid’, Totodata, este recomandat sa se evite realizarea unor suspensii prea fluide, c b. Tolerabitiare ed se scur Ji prea rapid de pe suprafita pe care este aplicataAn IV, Sem. 1, 2020-2021 PD © in cazu! suspensiilor cu administrare topicd, marimea particulelor de substanta activa ce sunt suspendate nu influenteaz doar stabilitatex suspensiilor, ci, intro oarecaremisuri, si tolerabilitatea preparatului Astfel, ca regula generala, se va urmari ca in suspensiile de uz extern ce sunt preparate in farmacie, substantele solide ce se vor regasi suspendate sa ie pulverizate cat mai fin (gradul de finete al pulberilor 54 corespunda sitelor VIL, VIII sau IX), inainte de prepararea suspensiei, 1. Suspensii cu oxid de zine si tale Tipul de preparat cel mai frecvent prescris in diferite afectiuni dermatologice este lotiunea care confine oxid de zine, talc, glicerina si ap’ in piirti egale (ce poarta denumirea de .Lotio alba aquosa”), Vehiculul poate contin si alcool (in acest car se bi evaporarea vehiculului dupa aplicare, desi in numeroase cazuri este mai bine tolerata suspensia 13 te Lotio alba spiriniosa®) penta a gui alcool, La aceasta formuli mai pot fi asociate si alte substane active precum acid salicilic, anestezin’ hidrocortizon, erisromicin’, sulf, mentol, ihtiol Aceste suspensii congin tale gi oxid de zine in proportie de 25-50%, in raport cu: consistenta dorita Rp. Lotio alba aquosa Lotio alba spiritivosa, Zinci oxydi 20,00 20,00 Talei 20.00 ¢ 20.00 ¢ Glyceroli 30,00 g 30,00 ¢ Aquae destillatae 30,00 g 15,00 g Alcohol - 15.00 ¢ Mf. suspensio D, s. extern Formulele magistrale reprezinta doua suspensii dermice vehicul hidro-glicerinat, respectiv hidro-glicerinat-alcoolic, comtinand © proportie mare (40 %) de substante practic insolubile n apa — tale gi oxid de zine, care vor fi suspendate ina si aleoolul favorizeaza Oxidul de zine este o substanta usor umectati de apa (hidrofila), Glic umectarea taleului, mai putin hidrofil Nu se va adiuga in formula un ¢ at_de crestere a viscozit sedimentarea particulelor solide), deoarece continutul celor dou i suspensiei (pentru a incetini variante ale suspensiei in substante solide suspendate este ridicat, iar preparatul ar deveni excesiv de vascos, proprietate nedoriti in cazul suspensiilor cu aplicare dermica. Preparare: Lotio alba agnosa Oxidul de zine si taleu se amesiecd omogen si se tree prin sita VII (a se vedea sectiunes Observatii” pentru justificarea modului de lueru), Se tritureazd in mojar cu glicerina, apoi se adaugd in portiuni apa distilata, Dispersia obtinuta se aduce cantitativ in flacoaul de ambalare primara, i acesia se eticheteaza, precizindu-se 4 se agita inainte de intrebuingare” pe etichet’ Lotio aiba spirinuoseAn IV, Sem. 1, 2020-2021 PD Oxidul de zine gi talewl se amestec’ si se tree prin sita VI (a se vedea sectiunes omoge Observatii” pentru justificarea modului de Tucru). Se tritureaza in mojar cu amestecul de alcool si alicerind, apoi se adauga in portiuni apa, Se aduce totu! cantitativ in flaconul de ambalare primard, care se eticheteaza, pe eticheta existind mentiunea 4 se agiter inate de tatrebranare” Proprietiti: Suspensii de culoare alba, consistente, in suspensiile aflate in repaus se formeaza rapid un sediment, dar acesta se redisperseaza usor prin agitarea suspensiilor Observati: © Onidul de zine, des) 4, are tend) la de a se aglomera, De aceea, inainte de este © pulbere fi pulverizarea sa, este necesara trecerea sa prin sita si maruntirea fragmentelor mai mari Cu apa formeaza 1 proprietiti coloidale, care se sedimenteaza lent hidroxidul de zine, precipitate © Faleut este hidrosilicat de magneziu natural, purificat si pulverizat, Se prezinti ca 0 pulbere foarte fina, alba, onctuoasa la pipait, aderenti, fara miros, Pra gust, lipsit de granulatii nisipoase Talcul este mai putin hidrofil decdt oxidul de zine si se umecteaza cu ajutorul glicerinei * Deoarece cantitatea total de pulberi ce sunt suspendate depiseste 20 g (40 g pulbere compusi) omogenizarea acestui amestce s¢ realizeaz dificil in mojar, Din acest motiv, amestecul celor dows substanfe solide se va cerne prin site: VIL in plus, prin cernerea prin aceasta sita se asigura faptul ca in suspensie, particulele solide vor avea tun grad de finefe corespunzand cel putin sitet VII (grad de finefe adecvat pentru preparatele eu aplicare dermic) # Glicerina din formula contribuie prin viscozitatea sa la stabilizarea sistemului si asigura pulberii o aderentdi mai bund la aplicare pe piele, dupa evaporarea vehiculului suspensiei Aleoolul din compozitia Lovio alba spirimosa creste viteza de evaporare a mediului de dispersie lichid dupa aplicarea pe piele a suspensie’ Conservare: Suspensiile se prepara la nevoie si se ambaleaza in flacoane bine inchise, de capacitate mai mare deeat volumul suspensiei de preparat, pastrate la loc rcoros, Amtrebuingiri: Suspensiile se aplicd pe piele sub forma de pensulatii. Oxidul de zine are efecte slab antiinflamatoare si usor astringente, Talcul are rol de a creste aderenta oxidului de zine pe piele, Losie alba spirituosa are si aciiune récoritoare.