DECLARATIE DE CONFORMITATE

Distribuitor si Producator (Numele si Adresa) : S.C. ACTIV ORTOPEDIC S.R.L

Sediu social : Sat Tinca, Comuna Tinca, Str. Piata Dumbravei nr.24, Jud. Bihor
Loc de productie : Str. Petru Maior nr.61, sector 1 Bucuresti
TEL/FAX : 021/222. 19. 71 ; e-mail : activ_ortopedic@yahoo.com ; www.activ-ortopedic.ro
Clasa de risc : Clasa I-Anexa 9-HG 54/2009 (Directiva 93/42/EEC, modificata 47/2007/EEC), Regula 1
Clasa de risc Dispozitive medicale la comanda : Clasa I-Anexa 9-HG 54/2009 (Directiva 93/42/EEC,
modificata 47/2007/EEC), Regula 1
Clasa de risc : Clasa II-Anexa 9-HG 54/2009 (Directiva 93/42/EEC, modificata 47/2007/EEC), Regula 1
pentru concentrator de oxigen
Standarde aplicabile : ISO 9001/2015

Noi, SC. ACTIV ORTOPEDIC SRL, declaram pe proprie raspundere ca produsul mentionat mai jos,
la care face referire prezenta declaratie, respecta Cerintele esentiale aplicabile din anexa 1, cerintele anexei 7
si cerintele anexei 8 din HG 54/2009 privind introducerea pe piata a dispozitivelor medicale

Denumire produs : Proteza de coapsa modulara cu manson de Tip : RO/C-087-551-02

silicon
Producator : SC ACTIV ORTOPEDIC SRL Lot :
Reprezentant autorizat SC ACTIV ORTOPEDIC SRL Serie :
Beneficiar Nume /Prenume
Medic Specialist Nume/ Prenume
Clinica Medicala Caracteristici:
Prelungire garantie post
reparatii
CERTIFICAT DE GARANTIE NR…../DATA………………….

Termen de garantie : 12 Luni de la data livrarii

Durata medie de utilizare 48 Luni de la data livrarii
CONDITII DE GARANTIE
1. Furnizorul acorda garantie in baza Legii nr.449/2003, si cu respectarea art.20 pentru defectele de
fabricatie, prin repararea produsului in termenul de garantie si contra cost dupa expirarea acestuia.la
adresa mentionata in antet.
2. Respectarea de catre beneficiar a instructiunilor de utilizare, intretinere, pastrare si depozitare primite de
la furnizor odata cu celelalte documente.
NU SE ACORDA GARANTIE IN CAZUL :
1. Greseli de manipulare,
2. Deteriorari mecanice de orice fel,
3. Interventie neautorizata cu/fara piese, altele decat cele originale
4. Transportului necorespunzator,
5. Nerespectarea conditiilor de pastrare si depozitare
6. Intemperiilor sau socurilor de orice fel.

CONFIRMARE DE PRIMIRE
Confirmare de primire dispozitiv: Proteza de coapsa modulara cu manson de silicon Nr.
Numele Prenumele

Adresa Judet/sector Localitate

B.I/C.I. Seria Nr. Eliberat S. Pol. CNP

Decizia Nr. Emis de CAS

Data livrarii Data comenzii

Pret referinta 7495,33 LEI Pret livrare 7495,33 LEI
Semnatura si stampila furnizorului Semnatura Beneficiar