4.

ACID ASCORBIC
SOLUŢIE INJECTABILĂ
1. Numiţi principuil/principiile active a medicamentului în limba română şi latină (DCI-ul, denumirile comerciale
autorizate în Republica Moldova).
Acid ascorbic (Acidum ascorbicum)
Acid ascorbic compromate, Acid ascorbic drajeuri, Acid ascorbic comprimate masticabile, Acid ascorbic pulbere pentru
solutie orala

Acid ascorbic, Acid ascorbic 0,1 cu glucoză, Acid ascorbic 0,1 cu zahăr, Ascorbic acid, Ascovit 60, Ascovit 100, Ascovit
200, Askorbo rugsties, Celascon, Moldovit C, Plivit C, Redoxon, Taxofit vitamin C, UPSA C, Vita C glucosa, Vitamin C,
Vitamin C effervescent instant, Vitamină C,Vitamină C 500 mg cu portocală.

2. Descrieţi tehnologia de preparare a formei farmaceutice.

Într-un balon cotat steril, se dizolvă acidul ascorbic în apă pentru injecţii proaspăt fiartă şi răcită, saturată cu bioxid de
carbon, se adaugă hidrocarbonatul de sodiu în porţiuni mici şi sub agitare sulfit de sodiu, se completează cu apă, se
filtrează, se barbotează bioxidul de carbon timp de 15 minute, şi se dizolvă în apă pentru injecţii, saturată cu bioxid de
carbon. Se aduce la cotă. Bicarbonatul de sodiu neutralizează în cea mai mare parte acidul ascorbic cu formare de
ascorbinat de sodiu stabil şi cu reacţie neutră.

Producerea fiolelor
↓ Obținerea și pregătirea solventului
Pregătirea fiolelor pentru umplere ↓
Fabricarea soluției
Înfiolarea
↓
Sterilizarea
↓
Verificarea calității
↓
Ambalarea
Producerea fiolelor include: fabricarea tuburilor de sticlă, calibrarea tuburilor, spălarea și uscarea, fabricarea fiolelor.
Pregătirea fiolelor pentru umplere include: Tăierea capilarelor, procesul de recoacere, colectarea în casete, spălarea
fiolelor (externă și internă), uscarea și sterilizarea fiolelor.
Fabricarea soluției include: dizolvarea, izotonizarea, stabilizarea, adăugarea conservanților, standardizarea, purificarea.
Înfiolarea include: umplerea fiolelor, sudarea, controlul sudării, sterilizarea, rebutarea, signarea.
Verificarea calității include: teste chimice, biologice și de sterilitate; volumul sol. din fiole, testul de claritate, culoarea,
testul de toxicitate, controlul particulelor de suspensie.
3. Expuneţi evaluarea biofarmaceutică şi farmacocinetică a medicamentului.
Absorbţia are loc în intestinul subţire. La majorarea dozei pînă la 200 mg se absoarbe pînă la 140 mg (70%), la majorarea
ulterioară a dozei – absorbţia se micşorează (50-20%). Traversează placenta. Legarea de proteinele plasmatice este 25%.
Cmax = 4 ore. Metabolizarea are loc în ficat. Se elimină rapid prin urină, aproximativ 40% în 8 ore.
4. Scrieţi formula de structură a principiului/principiilor activ/e şi dezvăluiţi aspectul relaţiei structură-activitate.

Faci formula la acid ascorbic, din

pozitia 1 O inclus, in pozitia 2 legatura
dubla O………….

F
  Grupa endiolica confera caracter antioxidant
 Grupa carbonil -C=O mareste actiunea fiziologica a compusului
 Grupul hidroxil confera solubilitate marita

5. Descrieţi metodele controlului calităţii medicamentului (identificarea, dozarea, standardizarea

formei farmaceutice după parametrii specifici de control).

Descriere: sol injectabile trebuie să fie limpezi, lipsite de particule în suspensie. Culoarea soluției trebuie să fie în funcție
de natura substanței și solventului. O eventuală colorație nu trebuie să depășească colorația etalonului de culoare.
 Controlul calităţii soluţiilor injectabile în fiole:
 Lipsa particulelor în suspensie
 Dozare substante active
 Uniformitatea volumului
 pH-ul
 Culoarea
 Sterilitatea
 Apirogenitate
6. Numiţi grupa farmacologică la care se clasează medicamentul. Daţi definiţia acestei grupe.
Vitamine. Vitaminele sunt substanțe chimice organice necesare în cantități mici pentru ca organismul să fie sănătos.
Vitaminele reprezintă o clasă de substanţe organice extrem de heterogenă din punct de vedere structural, cu rol de
biocatalizatori, care sunt necesare organismelor vii în cantităţi foarte mici, dar care sunt indispensabile funcţiilor vitale.

7. Descrieţi mecanismul de acţiune şi efectele farmacologice de bază ale medicamentului.

Posedă proprietăţi antioxidante marcate. Participa la sinteza acidului tetrahidrofolic, la metabolismul aminoacizilor
aromatici, pigmenţilor şi colesterolului. Manifestă acţiune antiinflamatorie şi antialergică. Blochează sinteza
prostaglandinelor şi a altor mediatori ai inflamaţiei şi anafilaxiei. Are un rol important în procesele de oxido-reducere ale
metabolismului glucidic, coagulabilitatea sîngelui, regenerarea ţesuturilor. Participă la sinteza corticosteroizilor,
procolagenului şi colagenului.

8. Numiţi indicaţiile terapeutice şi simptomatologia maladiei respective.

Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia, perioada de convalescenţă, boli infecţioase, intoxicaţii, boli
cardiovasculare, afecţiuni hepatice, boala Addison, surmenaj, diateze hemoragice. Hemoragii nazale, pulmonare, uterine,
inclusiv provocate de supradozarea anticoagulantelor. Anemia feriprivă (în asociaţie cu fierul sau cu acidul folic), fracturi
şi plăgi cu evoluţie trenantă, paradontoză.

9. Specificaţi contraindicaţiile pentru administrare şi efectele adverse caracteristice.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la acid ascorbic. Tromboflebite şi predispoziţie la tromboze, diabet zaharat. Tulburări de depozitare a
fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică). Litiază renala (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi).

Reacţii adverse
Tulburări hematologice și limfatice: trombocitoză, hiperprotrombinemie, eritocitopenie, leucocitoză neutrofilă.
Tulburări ale sitemului imunitar: rare ori şocul anafilactic.
Tulburări metabolice și de nutriție: dereglarea metabolismului, inhibă funcţia aparatului insular pancreatic (hiperglicemia,
glicozuria) şi sinteza glicogenului, micşorează permeabilitatea capilară şi înrăutăţeşte trofica ţesuturilor, dereglarea
metabolismului zincului şi cuprului.
Tulburări ale sitemului nervos central: excitarea SNC, dereglarea somnului.
Tulburări gastro-intestinale: senzaţie de arsură epigastrică, greaţă, vomă, diaree.
Tulburări cutanate și ale țes subcutanat: hipersensibilitate cutanată, reacţii alergice.
Tulburări renale și ale căilor urinare: formarea calculilor de uraţi, episoade de hemoliză (la pacienţii cu deficit de
glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza), lezarea aparatului glomerular al rinichilor, folosirea îndelungată duce la formarea de
calculi renali.

10. Descrieţi algoritmul consilierii pacientului de către farmacist în cazul livrării medicamentului indicat.
Administrare intramusculară sau intravenoasă.
Tratamentul scorbutului .
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi : 500 mg până la 1 g pe zi.
Copii:10 mg acid ascorbic/kg/ zi fără a depăşi 300 mg zilnic.
Tratament preventiv
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi : 200-500 mg pe zi.
Copii: 5 - 7 mg acid ascorbic/kg/zi fără a depăşi 100 mg zilnic.
 Soluția trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se utiliza dacă soluţia nu este limpede sau prezintă particule
în suspensie.
Preparatul e din grupul preparatelor Rx se eliberează cu prescripție medicală. La livrarea medicamentului se verifică
prescrierea rețetei conform regulilor de prescriere. Se informează pacientul despre modul de administrare, în caz de reacții
adverse să se adreseze la medic,se aduce la cunostinta modul de păstrare a medicamentului, consultarea pacientului
trebuie sa fie in asa mod ca să ridice complianța la medicament. Înainte de administrare să citească ATENT instrucțiunea..
Evitați băuturile alcoolice, fumatul.
11. Specificaţi statutul legal al medicamentului în sensul eliberării din farmacie.

Cu prescripţie medicală.

12. Indicaţi particularităţile prescrierii medicamentului.

Medicamentul trebuie să fie prescris pe formularul rețetei potrivit regulilor generale de prescriere a medicamentelor.
Preparatul să fie prescris conform DCI, să fie toate ștampilele necesare, numele bolnavului, vîrsta, numele medicului,
numărul de telefon.
13. Specificaţi apartenenţa medicamentului la grupele de clasificare conform principiilor de organizare a păstrării.
Anodine
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. A se păstra în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină şi
umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!