Referat

Tema 1: Măști faciale de uz

medical disponibile în farmacii cu
circuit deschis

Autor: Farmacist rezident : Ichim Ion

Indrumator: Dobrea Carmen

 Măști faciale de uz medical disponibile în
farmacii cu circuit deschis
Dispozitive medicale clasa de risc I
Măștile faciale de uz medical sunt destinate să limiteze transmiterea agenților infecțioși de la
personalul medical la pacient pe parcursul procedurilor chirurgicale și în alte incinte medicale
cu cerințe similare. O mască facială de uz medical cu o barieră microbiană adecvată poate fi
eficientă în reducerea emisiilor de agenți infecțioși din nas și gură a unui purtător
asimptomatic sau a unui pacient cu simptome clinice.

Măștile faciale sunt clasificate în două tipuri: I și II, funcție de eficiența filtrării bacteriene,
iar măștile tip II sunt, de asemenea, divizate în funcție de rezistența la stropire în tip II și II R,
unde R semnifică rezistența la stropire. Măștile tip I ar trebui să fie utilizate de către pacienți
si alte persoane pentru a reduce riscul de răspândire a infecțiilor, în special în situațile
epidemice și pandemice. Acestea nu sunt destinate a fi utilizate de cadrele medicale în sălile
de operații sau incinte medicale cu cerințe similare.

Principalele cerinte impuse de SR EN 14683+AC:2019 – măști faciale de uz medical.

Cerințe și metode de încercare:

1. Materiale si contrucție

Materialul din care sunt confecționate măștile include un strat de filtrare lipit sau poziționat
între straturile de material, nu trebuie să se rupă sau destrame în timpul utilizarii.

2. Design

Masca trebuie să se poziționeze cât mai aproape de nasul, gura și obrazul purtătorului. Poate
avea diferite forme si construcții.

3. Cerințe de performanță (teste care trebuie efectuate pe produse finite):

 Eficiența filtrării bacteriene - teste efectuate in conformitate cu Anexa B;
 Permeabilitate respiratorie – teste efectuate în conformitate cu anexa C;
 Rezistența la stropire–măstile tip II R se vor testa în conformitate cu cerințele ISO
22609:2004;
  Încărcare microbiană – teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018;
 Biocompatibilitate – teste efectuate conform EN ISO 10993-1:2009;
 Etichetare și ambalare – trebuie respectate prevederile punctului 13 din Anexa 1 la
Directiva 93/42/EEC. În mod special, pentru măști trebuie specificate urmatoarele
informații: SR EN 14683+AC:2019 și tipul de mască.

Compararea măștilor chirurgicale cu măști de tip N95

Conform ANMDR măștile chirurgicale și respiratoarele chirurgicale N95 sunt reglementate

în mod diferit în funcție de utilizarea lor.

Masca chirurgicală Tip I

O mască chirurgicală este un dispozitiv de unică folosință, care crează o barieră fizică între
gura și nasul purtătorului și potențiali contaminanți din mediul imediat. Acestea sunt adesea
denumite măști de față, deși nu toate măștile de față sunt reglementate ca măști chirurgicale.
De reținețnut faptul că marginile măștii nu sunt concepute pentru a forma un sigiliu în jurul
nasului și gurii. Măștile chirurgicale sunt realizate în diferite grosimi și cu capacitate diferită
de a vă proteja de contactul cu lichide. Aceste proprietăți pot afecta, de asemenea, cât de ușor
puteți respira prin masca de față și cât de bine vă protejează masca chirurgicală. Dacă este
purtată corespunzător, o mască chirurgicală este menită să blocheze picăturile de particule
mari, stropi, spray-uri sau stropi care pot conține germeni (viruși și bacterii), împiedicându-l
să ajungă la gură și nas. Măștile chirurgicale pot ajuta, de asemenea, la reducerea expunerii
salivei și a secrețiilor respiratorii la alții.

În timp ce o mască chirurgicală poate fi eficientă în blocarea stropilor și a picăturilor de

particule mari, o mască de față, prin proiectare, nu filtrează sau blochează particulele foarte
mici din aer care pot fi transmise prin tuse, strănut sau anumite proceduri medicale. De
asemenea, măștile chirurgicale nu oferă o protecție completă împotriva germenilor și a altor
substanțe contaminante din cauza potrivirii slabe dintre suprafața măștii și față.

Măștile chirurgicale nu sunt destinate a fi utilizate de mai multe ori. Dacă masca dvs. este
deteriorată sau murdară sau dacă respirația prin mască devine dificilă, ar trebui să se scoată
masca de pe față, să se arunce în siguranță și să se înlocuiască cu una nouă. Pentru a vă
arunca în siguranță masca, trebuie să se pună într-o pungă de plastic și aruncată la coșul de
gunoi. Apoi trebuie să se spele pe mâini după manipularea măștii uzate.

Masca chirurgicală Tip II

Respiratoarele pentru filtrarea feței (FFR) sunt denumite adesea N95. Un aparat respirator
N95 este un dispozitiv de protecție respiratorie conceput pentru a obține o potrivire facială
foarte strânsă și o filtrare foarte eficientă a particulelor din aer. A se reține faptul că
marginile aparatului de respirat sunt concepute pentru a forma un sigiliu în jurul nasului și
gurii. Respiratoarele chirurgicale N95 sunt utilizate în mod obișnuit în cadrul de asistență
medicală.
Precauții generale pentru respiratorul N95:

 Persoanele cu afecțiuni cronice respiratorii, cardiace sau alte afecțiuni medicale care
îngreunează respirația ar trebui să se adreseze furnizorului de servicii medicale înainte
de a utiliza un aparat de respirat N95, deoarece aparatul de respirat N95 poate face
mai dificilă respirația purtătorului.
 Unele modele au supape de expirație care pot face respirația mai ușoară și pot ajuta la
reducerea acumulării de căldură. A se reține faptul că aparatele respiratorii N95 cu
supape de expirație nu trebuie utilizate atunci când sunt necesare condiții sterile.
 Măștile de respirat N95 autorizate de ANMDR sunt etichetate ca dispozitive de unică
folosință de unică folosință. Dacă aparatul respirator este deteriorat sau murdar sau
dacă respirația devine dificilă, ar trebui să se scoată aparatul, să se arunce
corespunzător și să îl înlocuiască cu unul nou.
 Respiratoarele N95 nu sunt concepute pentru copii sau persoane cu păr facial.
Deoarece nu se poate realiza o potrivire adecvată la copii și persoanele cu păr facial,
respiratorul N95 poate să nu ofere protecție completă.

Bibliografie:

1. https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-
infection-control/n95-respirators-surgical-masks-and-face-masks
2. https://www.anm.ro/_/DM/MASTI%20CHIRURGICALE.pdf