MTNTSTERUL SANATATil

DTRECTIA GENERALA ECONOMTCA

COMPARTIMENT DISPOZITIVE MEDICALE

Str. Cristian Popigteanu Nr. 1-3, Sector 1,010024, BUCURE$TI
Telefon. 021 307 25 84, Fax' 021 307 25 85

Nr.27144/17.05 2011

Citre,

SC DEZIMED SRL
Vd facem cunoscut prin prezenta ce urmare notificerii dumneavoastri, in
conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sinit5lii nr. 253/20'10 privind
inregistrarea dispozitivelor medicale 9i ale art. 31 alin. (2) din Hotir6rea Guvernului
nr. 5412009 privind conditiile introducerii pe pia{5 a dispozitivelor medicale,
urmdtoarele dispozitive medicale:

DEZINFECTANT ISORAPID@ ilA ORO CLEAN LVETIA 1330

PENTRU SPRAY CHEMIE AG
DISPOZITIVE
MEDICALE
DEZINFECTANT ISORAPID@ ilA ORO CLEAN ELVETIA 1 331
PENTRU FLOOR CHEMIE AG
DISPOZITIVE
MEDICALE
DEZINFECTANT OROCID. IIA ORO CLEAN ELVETIA I J3Z
PENTRU MULTISEPT@ CHEMIE AG
DISPOZITIVE PLUS
MEDICALE
DEZINFECTANT ASEPTOPRINT@ IA ORO CLEAN ELVETIA Ialt)
PENTRU LIQUID CHEMIE AG
DISPOZITIVE
MEDICALE
DEZINFECTANT ASEPTOPRINT@ IIA ORO CLEAN LVETIA 1334
PENTRU SPRAY CHEMIE AG
DISPOZITIVE
MEDICALE
 DENUMIRE CLASA DENUMIRE NR
TIP DISPOZITIV TARA
DISPOZITIV DtsPozlflv PRODUCATOR INREGISTRARE
DEZINFECTANT DENTIRO@ ilA ORO CLEAN ELVETIA 1335
PENTRU FOAM CHEMIE AG
DISPOZITIVE
MEDICALE
DEZINFECTANT OROLIN@ ilB ORO CLEAN ELVETIA 1336
PENTRU PERASEPT CHEMIE AG
INSTRUMENTAR
MEDICAL

au fost inregistraie in baza de date a Ministerului sdndtilii ca dispozitive puse in

functiune pe teritoriul Rom6niei.

Dispozitivele tip Orolin Burbath si Dentiro Wipes, pe care le notificati au fost

inregistrate la Ministerul sanatatii anterior anului 2007 (certificat de inregistrare
7782t2004).
Conform prevederilor art.12 din OMS 253/20'10, dispozitivele din clasele lla pentru
care Ministerul Sanatatii a emis certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale
anterior aderarii Romaniei la Uniunea Europeana, respectiv datei de intrare in
vigoare a OMS 9212007, sunt considerate inregistrate in baza de date cu dispozitive
medicale puse in functiune pe teritoriul Romaniei si, ca urmare, nu mai trebuie
notificate.

Aceastd inregistrare s-a realizat pe baza declaraliilor solicitantului si nu reprezintd o

aprobare.sau o autorizare din partea autoritdtii competente.

DIRECTOR G

Ec. Rodic