Institutul de Sanatate Publica

Institutul de Sanatate Publica

GRUPA
PRINCIPALA

DENUMIRE

TIP de produs
(TP)

Dezinfectante i produse
biocide generale
Conservan i

TP 6 13

Pesticide

TP 14 19

Alte produse biocide

TP 20 23

TP 1 5

Institutul de Sanatate Publica

GRUPA PRINCIPALA 1
Dezinfectante i produse biocide generale
TP 1:
TP 2:
TP 3:
TP 4:
TP 5:

Dezinfectante pentru spa ii private i zone de s n tate

public i alte produse biocide
veterinar
i industria
de preparare a furajelor

Institutul de Sanatate Publica

GRUPA PRINCIPALA 2
Conservan i
TP 6:
TP 7:
TP 8:
TP 9:

Conservan i pentru produse mbuteliate

Conservan i pentru pelicule
Conservan i pentru lemn
Conservan i pentru fibre, piele, cauciuc i materiale
polimerizate
TP 10: Conservan i pentru zid rie
TP 11: Conservan i pentru instala iile de r cire pe
baz de lichide i a sistemelor de prelucrare
TP 12: Produse ce mpiedic depunerile de n moluri
TP 13: Conservan i pentru fluidele utilizate n metalurgie

Institutul de Sanatate Publica

GRUPA PRINCIPALA 3
Pesticide
TP 14:
TP 15:
TP 16:
TP 17:
TP 18:

Rodenticide
Avicide
Moluscocide
Piscicide
Insecticide, acaricide i produse pentru
combaterea altor artropode
TP 19: Repelen i i atractan i

Institutul de Sanatate Publica

GRUPA PRINCIPALA 4
Alte produse biocide
TP 20:
TP 21:
TP 22:
TP 23:

Conservan i pentru produse alimentare sau

furajere
Produse antibioderm
Fluide pentru mb ls mare i produse taxidermale
Combaterea altor vertebrate

Institutul de Sanatate Publica

"

# $ %$ &

Institutul de Sanatate Publica

& '
' '
' '
' '

" (
)
)
*

+)

'
'
)
' '

Institutul de Sanatate Publica

'
'

! "

% %
& # '
, 0110%

# $

#
- ./

% 2 %1 3 4

5
!
#

(7

7
9

9
8

6
7
7

9
7
Institutul de Sanatate Publica

HOT RREA de GUVERN

privind Procedura de plasare pe piata a

Produselor Biocide in Romania
transpune Directiva Comunitatii Europene 98/8/EC

22 capitole; 100 articole;

5 anexe.

Institutul de Sanatate Publica

CAPITOLUL I
Dispozitii generale
ART. 1-9
CAPITOLUL II
Definirea termenilor ART. 10-11
CAPITOLUL III
Autorizarea pentru plasarea pe piata a produselor biocide ART. 12-18
CAPITOLUL IV
Recunoasterea mutuala a autorizatiilor ART. 19-23
CAPITOLUL V
Conditiile pentru emiterea unei autoriza ii ART. 24-27
CAPITOLUL VI
Revizuirea, anularea sau modificarea autorizatiei ART. 28-32
CAPITOLUL VII
Cerinte pentru obtinerea autorizatiei ART. 33-41
CAPITOLUL VIII
Plasarea pe piata a substantelor active utilizate pentru produse biocide ART. 42-44
CAPITOLUL X
Utilizarea informatiilor detinute de Autoritatea Competenta
pentru alti solicitanti ART. 45-47
CAPITOLUL X
Cooperarea pentru utilizarea informatiilor la a
doua si la ulterioarele solicitari de autorizare ART. 48-49
CAPITOLUL XI
Revizuirea informatiilor ART. 50-51

Institutul de Sanatate Publica

CAPITOLUL XII
Derogare de la solicitari ART. 52-53
CAPITOLUL XIII
Cercetare si dezvoltare ART. 54-57
CAPITOLUL IV
Schimbul de informatii 9 , . : $ '; 3
CAPITOLUL XV
Confidentialitate ART. 62-65
CAPITOLUL XVI
Clasificarea, etichetarea si ambalarea ART. 66-72
CAPITOLUL XVII
Date referitoare la fisele tehnice de securitate ART. 73
CAPITOLUL XVIII
Publicitate ART. 74-75
CAPITOLUL XIX
Controlul intoxicatiilor ART. 76
CAPITOLUL XX
Taxe si tarife ART. 77-78
CAPITOLUL XXI
Contraventii si sanctiuni ART. 79 -87
CAPITOLUL XXII
Dispozitii finale si tranzitorii ART. 88-100
ANEXELE 1, 2, 3, 4 si 5.

Institutul de Sanatate Publica

Anexa nr. 1

Substantele active existente care in programul de revizuire nu

intra in Lista substantelor active, aprobate de Comunitatea
Europeana, admise in componenta produselor biocide sau
Lista substantelor active, aprobate de Comunitatea
Europeana, admise in componenta produselor biocide cu risc
scazut sau Lista substantelor de baza aprobate de
Comunitatea Europeana
Numele substantei (EINECS
si/sau alte denumiri)

Numar CE

Numar CAS

Ergocalciferol / Vitamin D2

200-014-9

50-14-6

Lactic acid

200-018-0

50-21-5

Clofenotane / DDT

200-024-3

50-29-3

Ascorbic acid

200-066-2

50-81-7

2,4-dinitrophenol

200-087-7

51-28-5

Institutul de Sanatate Publica

Anexa nr. 2
Tipuri de produse biocide i descrierea acestora
23 de tipuri de produse - 4 grupe principale
Substante active existente
Denumirea substantei (EINECS si / sau alte
denumiri)

Anexa nr. 3
Nr. CE

Nr. CAS

Formaldehyde

200-001-8

50-00-0

Ergocalciferol / Vitamin D2

200-014-9

50-14-6

Lactic acid

200-018-0

50-21-5

Clofenotane / DDT

200-024-3

50-29-3

Ascorbic acid

200-066-2

50-81-7

2-(2-butoxyethoxy)ethyl 6-propylpiperonyl ether

/
Piperonyl butoxide

200-076-7

51-03-6

200-087-7

51-28-5

2,4-dinitrophenol

Institutul de Sanatate Publica

Anexa nr. 4
SUBSTANTELE ACTIVE EXISTENTE SI TIPURILE DE
PRODUSE INCLUSE IN PROGRAMUL DE REVIZUIRE
Numele
substantei
(EINECS si/sau
alte denumiri)

Numar
CE

Numar
CAS

Formaldehyde

200-001-8

50-00-0

2-(2butoxyethoxy)
ethyl 6propylpiperonyl
ether /
Piperonylbutoxide

200-076-7

51-03-6

200-143-0

52-51-7

Bronopol

TP
01

TP
02

TP
03

TP
04

TP
05

TP
06

TP
07

TP
08

TP
09

TP
10

10

TP
11

TP
12

TP
13

11

12

13

11

12

13

TP
14

Institutul de Sanatate Publica

Anexa nr. 5
FORMULAR DE NOTIFICARE A PRODUSULUI BIOCID

Institutul de Sanatate Publica

# #
%

# )*+ + , # &
% .
% # /

&

#
# #

Institutul de Sanatate Publica

0 *" + 4

011:
-

$-

3< -

Institutul de Sanatate Publica

* *" +
. 3; . 3$ . 3# . 0 3-

Institutul de Sanatate Publica

1 *" +
. 3': . ;. 3= -

Institutul de Sanatate Publica

&

" 2#

# *+ 0+ /

Institutul de Sanatate Publica