MANUALUL DE MANAGEMENT AL CALITATII

Versiunea nr.: 1 Data: 01.04.2015.

MANUALUL DE
MANAGEMENT AL
CALI TATI I

AFFIDEA ROMANIA

SR EN ISO 9001:2008

Versiunea 1

Aprobat:

dr. Radu Lupu Gorduza

Presedinte
Cuprins

1 INTRODUCERE..................................................................................................................................... 3
1.1 COMPANIA AFFIDEA ROMANIA SRL.........................................................................................3
1.1.1 SEDIUL CENTRAL.................................................................................................................... 3
1.1.2 CENTRE DE DIAGNOSTIC IMAGISTIC...................................................................................3
1.2 PROFILUL COMPANIEI................................................................................................................. 5

Manualul de management al calitatii este proprietatea Affidea Romania, copierea este interzisa. Pentru a primi o copie a
manualului sau pentru sugestii va rugam sa contactati conducerea.

1/19
 1.3 ISTORICUL COMPANIEI, DESCRIERE.........................................................................................6
2 SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII..............................................................................7
2.1 GENERALITATI.............................................................................................................................. 7
2.2 DOMENII NEACOPERITE.............................................................................................................. 7
2.3 POLITICA DE CALITATE.............................................................................................................. 8
3 ORGANIZAREA SI RELATIONAREA PROCESELOR IN SISTEMUL DE MANAGEMENT AL
CALITATII.................................................................................................................................................... 9

4 SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII............................................................................10

4.1 CERINTE GENERALE................................................................................................................. 10
4.2 DOCUMENTATII.......................................................................................................................... 10
5 RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI...............................................................................11
5.1 ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI..................................................................................11
5.2 ORIENTAREA SPRE CLIENT....................................................................................................... 11
5.3 POLITICA DE CALITATE............................................................................................................. 11
5.4 PLANIFICARE............................................................................................................................... 11
5.5 DOMENII DE RESPONSABILITATE SI COMUNICARE.............................................................11
5.6 REVIZUIREA SI CONTROLUL................................................................................................... 11
6 MANAGEMENTUL RESURSELOR................................................................................................... 12
6.1 DISPONIBILITATEA RESURSELOR............................................................................................ 12
6.2 RESURSE UMANE........................................................................................................................ 12
6.3 INFRASTRUCTURA...................................................................................................................... 12
6.4 MEDIUL DE LUCRU.................................................................................................................... 12
7 SERVICII.............................................................................................................................................. 13
7.1 PLANIFICAREA SERVICIILOR.................................................................................................... 13
7.2 PROCESE LEGATE DE CLIENTI................................................................................................. 13
7.3 PLANIFICARE SI DEZVOLTARE................................................................................................ 13
7.4 ACHIZITIILE................................................................................................................................. 13
7.5 FURNIZAREA SERVICIILOR....................................................................................................... 13
7.6 VERIFICAREA DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE................................13
8 MEASURARI , ANALIZA SI DEZVOLTARE..................................................................................14
8.1 INFORMATII GENERALE........................................................................................................... 14
8.2 MONITORIZARE SI MASURARE................................................................................................ 14
8.3 CONTROLUL NECONFORMITATILOR.....................................................................................14
8.4 ANALIZA DATELOR................................................................................................................... 14
8.5 DEZVOLTARE.............................................................................................................................. 14
9 ANEXE.................................................................................................................................................. 15
1 INTRODUCERE

COMPANIA AFFIDEA ROMANIA SRL

1.1.1 Sediul central

SEDIUL CENTRAL

ADRESA Str. Finlanda nr.8, sector 1, Bucureşti

TEL 40 21 2224111

FAX 40 21 2223747

MANAGER dr. Radu Lupu-Gorduza

E-MAIL office@AFFIDEA.ro

1.1.2 Centre de Diagnostic Imagistic

CENTRUL DE DIAGNOSTIC IMAGISTIC AFFIDEA ARAD

ADRESA Str. Cornel Radu, nr. 1, Arad, Jud. Arad

TEL 40 257 369101

FAX 40 257 365105

E-MAIL arad@AFFIDEA.ro

MANAGER CENTRU Corina Beljung

CENTRU DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT AFFIDEA CONSTANŢA

ADRESA Blvd. Tomis, nr. 141A, Constanţa, Jud. Constanţa

TEL 40 241 613000

FAX 40 241 552552

E-MAIL constanta@AFFIDEA.ro

MANAGER ADMINISTRATIV Raluca Stefan

CENTRU DE DIAGNOSTIC IMAGISTIC- AFFIDEA MEDGIDIA

ADRESA Str. 1 Ion Creanga nr. 18. Medgidia, Jud. Constanţa

TEL 40 241 811811

FAX 40 241 811818

E-MAIL medgidia@AFFIDEA.ro

MANAGER ADMINISTRATIV Raluca Stefan

CENTRU DE DIAGNOSTIC IMAGISTIC- AFFIDEA MANGALIA

ADRESA Str. Rozelor nr. 2, Mangalia, Jud. Constanţa

TEL 40 341 220220

FAX 40 341 220221

E-MAIL mangalia@AFFIDEA.ro

MANAGER ADMINISTRATIV Raluca Stefan

CENTRU DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT AFFIDEA FUNDENI

ADRESA Sos. Fundeni nr. 258, Sector 2, Bucureşti

TEL 40 21 3167389

FAX 40 21 3167388

E-MAIL fundeni@AFFIDEA.ro

MANAGER CENTRU Iulian Pirvulescu

CENTRU DE DIAGNOSTIC IMAGISTIC AFFIDEA PETROŞANI

ADRESA Str. 1 Decembrie 1918, nr. 137 A, Petrosani, Jud. Hunedoara

TEL 40 254 549 401

FAX 40 254.549 402

E-MAIL petrosani@AFFIDEA.ro

MANAGER CENTRU Dana Codreanu

CENTRUL DE DIAGNOSTIC IMAGISTIC SCANDIA

ADRESA Str. Ciresilor nr.15C,Cluj-Napoca, Jud. Cluj

TEL 40 264 407970

FAX 40 264 555220

E-MAIL bianca.bologa@affidea.ro

MANAGER CENTRU Bianca Bologa

CENTRUL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT AFFIDEA IASI

ADRESA Str. Lascar Catargi nr.37, Iaşi, Jud. Iaşi

Str. Armeana nr.12, Iasi, jud.Iasi

TEL 40 232 242223

FAX 40 232 244408

E-MAIL iasi@AFFIDEA.ro

MANAGER CENTRU Andreea Murarasu

CENTRUL DE DIAGNOSTIC IMAGISTIC AFFIDEA FOCSANI

ADRESA Sos. Vrancei nr. 10B , Focsani , Jud. Vrancea

TEL 40 237 231350

FAX 40 237 231350

E-MAIL focsani@AFFIDEA.ro

MANAGER CENTRU Mioara Tudorache

CENTRUL DE DIAGNOSTIC AFFIDEA FLOREASCA

ADRESA Str. Hatmanul Arbore nr.15-19, sector 1 , Bucuresti

TEL 40 21 3167389

FAX 40 21 3167388

E-MAIL fundeni@AFFIDEA.ro

MANAGER CENTRU Iulian Pirvulescu

CENTRUL MEDICAL SANMED RAMNICU-VALCEA

ADRESA Str. Matei Basarab, nr.3, Ramnicu-Valcea, jud.Vailcea

TEL 40 35 0401830

FAX 40 35 0401830

E-MAIL info@sanmed.ro

MANAGER CENTRU Dr. Anisoara Antonescu

CENTRUL DE IMAGISTICA SANMED RAMNICU-VALCEA

ADRESA Str. Calea lui Traian nr.203, Ramnicu-Valcea, jud.Vailcea

TEL 40 35 0413082

FAX 40 25 0719104

E-MAIL info@sanmed.ro

MANAGER CENTRU Dr. Anisoara Antonescu

CENTRUL DE IMAGISTICA SANMED SLATINA

ADRESA Aleea Vioreleor nr.2c, Slatina, jud Olt

TEL 40 34 9882222

FAX 40 25 0719104

E-MAIL info@sanmed.ro

MANAGER CENTRU Dr. Anisoara Antonescu

CENTRUL DE DIAGNOSTIC IMAGISTICA PHOENIX MEDIAS

ADRESA Str.I.G.Duca, nr. 33, Medias, jud.Sibiu

TEL 40 36 9425086

FAX 40 26 9 838132

E-MAIL rezultatemedias@affidea.ro

MANAGER CENTRU Anca Novac

CENTRUL DE DIAGNOSTIC IMAGISTICA PHOENIX DEVA

ADRESA Str. 22 Decembrie, nr.58, Deva, jud.Hunedoara

TEL 40 35 4802071

FAX 40 354802071
E-MAIL rezultatedeva@affidea.ro

MANAGER CENTRU Georgeta Strut

CENTRUL DE DIAGNOSTIC IMAGISTICA PHOENIX CLUJ

ADRESA Str. Fantanele, nr.30, Cluj Napoca, jud.Cluj

TEL 40 36 4730698

FAX 40 36 4730698

E-MAIL rezultatedeva@affidea.ro

MANAGER CENTRU Venera Bianca Huma

CENTRUL DE DIAGNOSTIC IMAGISTICA PHOENIX PIATRA-NEAMT

ADRESA Bd. Traian, nr.1-3, Piatra –Neamt, jud.Neamt

TEL 40 33 3401045

FAX 40 33 3401045

E-MAIL rezultateneamt@affidea.ro

MANAGER CENTRU Anca Novac

Centre AFFIDEA Romania SRL

 CENTRUL MEDICAL
SANMED RAMNICU-
CDI AFFIDEA Focsani

CDI PHOENIX DEVA

CDI AFFIDEA Arad

CDI PHOENIX CLUJ

Scandia Imagistica

SANMED SLATINA
CDI AFFIDEA Iasi

PHOENIXMEDIAS

PIATRA NEAMT
CDT AFFIDEA

CDI AFFIDEA

CDI AFFIDEA

CDI AFFIDEA

CDI PHOENIX
Sediul central

CDI AFFIDEA

CENTRUL DE

CENTRUL DE
IMAGISTICA

IMAGISTICA
(Bucuresti)

Constanta

Floreasca
Petrosani
Medgidia

SANMED
Fundeni

Cluj

CDI

VALCEA
Activitati sediul
central x

Financiare x
Marketing si PR x
Facturare/
raportare x
Diagnostic si
Imagistica x x x x x x x x
PET/CT x
CT x x x x x x x x X X X
MRI x x x x x x x x X X X X X
Radiologie X
conventionala x x x x x
Radiologie
dentara x
Medicina nucleara x x
Ecografie X
generala x x x x x x x
Osteodensitometri X
e x x x x x x x
Activitati

Mamografie x x x X
Ecografige de X
cord si de vase x x x x x
EKG x x x x x X
Stres test x x x
Holter EKG x x
Consultatii x x x x X X
Neurologie x x x x x x X X X
Cardiologie x x x x X
Gastro- X
enterologie x
Oncologie x x x
Reumatologie x x x
Pediatrie x x X
Ortopedie x X
Endocrinologie x x x x
Chirurgie x X

Medicina interna x x x x X

Nefrologie x
ORL x x X
Dermatologie x x
Probe biologice X
(sange) x x x x x x
SPITALIZARE DE X
ZI x x X X x x

Profilul companiei

ISTORICUL COMPANIEI, DESCRIERE

AFFIDEA este unul dintre cei mai mari investitori şi operatori în cadrul Parteneriatelor Public Privat
(PPP) din Europa. Compania furnizează prin cele 156 de centre medicale pe care le deţine, servicii de
diagnostic şi dializă de cea mai bună calitate. Extinderea este continuuă, compania furnizând, cu
ajutorul teleradiologiei, servicii în zone în care acestea lipsesc deocamdată. Astfel, angajând adevăraţi
profesionişti în domeniu, AFFIDEA devine o forţă în diagnosticul de la distanţă oferind servicii
multimodale de teleradiologie.
AFFIDEA International este o companie olandeză, avându-i ca acţionari pe Warburg Pincus şi GE
Capital Equity Investments Inc., ce reuneşte peste 4.800 de profesionişi în domeniul medical.
Compania operează 172 de centre de diagnostic şi dializă în Polonia, Ungaria, România, Bosnia şi
Herţegovina, Croaţia, Grecia, Italia, Turcia, Republica Cehă, Federaţia Rusă, Portugalia, Irlanda,
Marea Britanie, Bulgaria şi Elveţia. Activităţile AFFIDEA sunt împărţite în patru divizii: AFFIDEA
Diagnostics operează centre de diagnostic, International Dialysis Centres prestează servicii de dializă
şi suport nefrologic, AFFIDEA Labs furnizează analize medicale de laborator şi AFFIDEA Training
furnizează şi pregăteşte personalul medical şi coordonează serviciile de teleradiologie. AFFIDEA este
auditat de KPMG, iar centrele sale funcţionează strict conform standardului ISO 9001.

În România AFFIDEA este lider pe piaţa serviciilor de diagnostic imagistic de înaltă performanţă şi
medicină nucleară, operând cinci centre la Arad (2002), Constanţa (2003), Petroşani (2004),
Fundeni (2004), în Bucureşti, şi Medgidia (2007), în urma unei investiţii de peste 30 de milioane de
euro. Pe lângă serviciile de diagnostic imagistic şi radiologic, AFFIDEA România a început să
furnizeze o gamă largă de servicii clinice (consultaţii) în ambulatoriu.
In anul 2008 AFFIDEA România s-a extins prin deschiderea a inca 2 centre in Iasi, extindere care a
continuat in anul 2011 cu deschiderea Centrului de Diagnostic si Tratament Deva si in septembrie
2013 cu preluarea centrului Scandia Imagistica din Cluj.
Anul 2015 aduce Inaugurarea noului Centru de Diagnostic Imagistic Affidea Mangalia, la
începutul lunii iunie 2015 si inaugurarea noului Centru de Diagnostic Imagistic Affidea Floreasca,
în parteneriat cu Rețeaua de Sănătate Regina Maria, în cadrul Policlinicii Floreasca.

* Începând cu luna iulie 2015, în echipa Affidea România se alătură centrele SANMED: Centrul
Medical SANMED Râmnicu Vâlcea, Centrul de Imagistică SANMED Râmnicu Vâlcea si Centrul
de Imagistică SANMED Slatina.

Luna septembrie 2015, completeaza echipa Affidea România cu centrele Phoenix din orașele Cluj
Napoca, Piatra Neamț, Deva și Mediaș

Organigrama companiei este prezentata in anexa 1.

2 SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII

GENERALITATI

Compania noastra isi desfasoara activitatea in concordanta cu paramentrii descrisi in standardul

pentru sisteme de management al calitatii SR EN ISO 9001:2008. Scopul nostru este sa asiguram
satisfactia clientilor nostrii prin indeplinirea cererilor clientilor, ale standardelor si normativelor legale,
prin imbunatatirea si dezvoltarea proceselor de lucru si serviciilor.
Orice operatiune care primeste informatii pe care le transforma in rezultate poate fi considerata ca
proces.Pentru a asigura eficienta proceselor au fost descrise si aplicate cateva proceduri interactive
cuprinse in capitolul 3.
Clientii nostrii / pacientii au un rol determinant in stabilirea cerintelor. O analiza a gradului de
satisfactie a clientilor este esentiala in evaluarea indeplinirii criteriilor operationale ,stabilite pe baza
cerintelor clientilor precum si evaluarea evolutiei noastre.
Prin aplicarea sistemului de management a calitatii asiguram in permanenta satisfacerea cerintelor
clientilor si operarea in cadrul legal. Sistemul ne ajuta de asemenea sa atingem un grad tot mai inalt
de satisfacere , o dezvoltare continua si prevenirea insuficientei.

DOMENII NEACOPERITE

Standardul SR EN ISO 9001:2008 permite utilizatorilor sa omita elemente ale Cap. 7. In acord cu
acesta prevedere noi nu dorim acoperirea capitolul:

7.3 Planificare si dezvoltare

Compania noastra nu ia parte la procesul de planificare in timpul oferirii de servicii ; de aceea datorita
clauzei de excludere prevazuta de SR EN ISO 9001:2008 am ales sa excludem acest proces din
activitatea noastra si sa nu formulam reguli pentru acesta.
POLITICA DE CALITATE

Scopul principal al firmei noastre este deservirea pacientilor la un nivel calitativ cat mai ridicat si
urmareste ca serviciile oferite sa satifaca intr-un grad cat mai inalt cerintele impuse de pacienti si de
legislatia in vigoare.

PENTRU ATINGEREA SCOPULUI NOSTRU:

 vom implementa , vom utiliza si vom perfectiona in mod continuu , in toate domeniile noastre de
activitate , sistemul pentru gestiunea calitatii in conformitate cu normele SR EN ISO 9001:2008.
 Vom depune toate eforturile pentru satisfacere deplina a nevoilor pacientilor la un nivel calitativ
cat mai ridicat.
 Ne angajam in prefectionarea continua a cunostintelor noastre profesionale conform cerintelor
actuale in domeniu.
 Pentru imbunatatirea continua a calitatii serviciilor noastre, furnizorii si partenerii vor fi evaluati si
selectionati astfel incat sa fie mentinut nivelul calitativ al serviciilor prestate , tinand cont de
asteptarile si pretentiile pacientilor nostrii.
 Pentru asigurarea unei activitati mereu in dezvoltare si la un nivel calitativ ridicat tinem o legatura
apropiata cu pacientii si medicii , iar observatiile primite de la ei le valorificam in munca noastra.
 Conducerea companiei si toti angajatii sai aplica cu raspundere conceptul de calitate , avand
competenta necesara si fiind raspunzatori de calitatea muncii prestate.

Date: 22.10.2015

Dr. Radu LUPU GORDUZA

Presedinte
3 ORGANIZAREA SI RELATIONAREA PROCESELOR IN SISTEMUL DE MANAGEMENT AL
CALITATII
4 SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII

CERINTE GENERALE
Compania noastra a dezvoltat, documentat si aplicat un sistem de calitate pe care il dezvolta continuu
, armonizat cu reglementarile standardului SR EN ISO 9001:2008 .

DOCUMENTATII

Descrierea detaliata a cerintelor referitoare la documentatie precum si la sistemul de management al

calitatii sunt cuprinse in reglementarile din Proceduri 4.1. Utilizarea documentelor , datelor si
inregistrarilor.

5 RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI

ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI
Managementul superior doreste sa-si exprime angajamentul pentru formarea si dezvoltarea sistemului
de management al calitatii.
Sarcinile managementului sunt descrise in reglementarile Proceduri 5.1 Responsabilitatile
managementului.

ORIENTAREA SPRE CLIENT

Managementul de varf al companiei a stabilit si definit asteptarile clientilor , le-a formulat in cerinte
care au fost indeplinite. Reglementarile ulterioare sunt cuprinse in liniile directoare QP 5.1
Responsabilitatile managementului.

POLITICA DE CALITATE
Managementul de varf prin inspectiile periodice efectuate( vezi Cap. 5.6) certifica respectarea politicii
de calitate.

PLANIFICARE
Functiile responsabile de scopurile calitatii si palnificare sunt definite in liniile directoare QP 5.1
Responsabilitatile managementului.

DOMENII DE RESPONSABILITATE SI COMUNICARE

Functiile si interactiunea acestora au fost conturate pentru intreaga organizatie AFFIDEA Romania,
inclusiv raspunderile si competentele legate de fiecare pozitie. Acestea sunt mentionate in
documentele sistemului de management a calitatii ( proceduri, fisa postului, organigrama) pentru a
determina un management eficient . Presedintele companiei a selectat si numit un Director pentru
calitate si Responsabilii din organizatie. Functiile in domeniul responsabilitatii si comunicarii sunt
definite in liniile directoare QP 5.1 Responsabilitatile managementului.

REVIZUIREA SI CONTROLUL
In acord cu liniile directoare ale QP 5.1 Responsabilitatile managementului, managementul
efectueaza cel putin o data pe an ,un control complet a calitatii sistemului de management, pentru a
asigura suficienta de lunga durata si operare efectiva, indeplinind cerintele din SR EN ISO 9001:2008
si politica de calitate a companiei.Sunt evaluate schimbarile necesare in sistemul de management a
calitatii , inclusiv politica de calitate si scopurile calitatii.
6 MANAGEMENTUL RESURSELOR

DISPONIBILITATEA RESURSELOR
Necesarul de resurse este revizuit la pregatirea planului anual si la fiecare verificare a
managementului, dupa care resursele necesare sunt listate si furnizate pentru fiecare departament al
organizatiei in urmatoarele scopuri:
 Introducerea si dezvoltarea proceselor de management a calitatii;
 Asigurarea satisfactiei clientilor;
 Dezvoltarea activitatii companiei;
 Cresterea capacitatii.

RESURSE UMANE
Resursele umane (selectia si recrutarea, instruirea) sunt procesate in acord cu liniile directoare QP
6.1 Managementul resurselor umane.

INFRASTRUCTURA
In acord cu liniile directoare QP 6.2 Infrastructura si mediul de lucru au fost reglementate
definirea,achizitia si intretinerea bunurilor pentru asigurarea suficientei service-lui inclusiv urmatoarele
aspecte:
 Statiile de lucru si echipamentele tehnice din departamente;
 Masini, hardware, software;
 Servicii conexe. (furnizori)

MEDIUL DE LUCRU
Prin managementul nostru ,compania noastra mentine un mediu de lucru care favorizeaza inalta
performanta. Sunt intalnite criterii psiho-umane care asigura suficienta proceselor, accentuarea
securitatii in munca.

7 SERVICII

PLANIFICAREA SERVICIILOR
Functionarea centrelor noastre are la baza o structura complexa de procese si subprocese care sunt
descrise in manualul de management a calitatii si in liniile directoare din procesele de lucru QP 7.3.
Servicii de diagnostic. Serviciile de diagnostic furnizate in cadrul companiei AFFIDEA sunt cuprinse
detaliat in anexa nr.3.

PROCESE LEGATE DE CLIENTI

Compania noastra monitorizeaza si determina in permanenta cerintele clientilor, cum sunt:
 In cazul cerintelor care afecteaza schimbarea serviciilor organizatia modifica in mod
corespunzator documentele si se asigura ca toate nivelele implicate sunt informate
corespunzator
 Cerintele clientilor sunt inregistrate in contracte, comezi si acorduri. Reglementarile asupra
problemelor pot fi gasite in liniile directoare QP 7.1. Contacte clienti.
 Procesele de management ale nivelelor responsabile legate de notificari ale clientilor, plangeri
si reclamatii, informari ale clientilor sunt regasite in liniile directoare ale QP 7.1. Contacte
clienti.
PLANIFICARE SI DEZVOLTARE
Organizatia noastra orientata catre furnizarea de servicii catre clienti nu desfasoara o actiune de
planificare; din acest motiv capitolul de planificare nu este inclus in reglementarile cuprinse in
manualul calitatii, lucru permis de standardul SR EN ISO 9001:2008.

ACHIZITIILE
A fost reglementat procesul de achizitii ; procesele de achizitii precum si metoda de eavluare a
furnizorilor nostri sunt cuprinse in liniile directoare QP 7.2 Procesul de achizitie.

FURNIZAREA SERVICIILOR
Compania noastra a reglementat furnizarea serviciilor prin proceduri de calitate care includ certificarea
urmatoarelor aspecte:
 Exista descrierea caracteristicilor tehnologice pentru furnizarea de servicii,
 Exista comenzile pentru executarea serviciilor,
 Echipamentele corespunzatoare sunt pregatite si operationale,
 Vor fi introduse masuri de monitorizare si control.
Procesele au fost identificate utilizand masuri specifice cuprinse in liniile directoare din Procedurile de
calitate QP 7.3. Servicii de diagnostic. Putem identifica si monitoriza starea proceselor si serviciilor
prin gradul de indeplinire al criteriilor de masurare si control.
Proprietatea clientilor in centrele de diagnostic consta in informatii si documente care sunt aduse de
clienti. Responsabilitatile si competentele decurgand din acestea sunt descrise in contracte si in liniile
directoare ale procedurilor de calitate QP 7.3. Servicii de diagnostic.

VERIFICAREA DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE

Au fost definite metodele necesare pentru masurarea examinarilor de diagnostic , a serviciilor
medicale si functiile de control si au fost alese dispozitivele de masurare si monitorizare adecvate
inclusiv pentru masurarea si monitorizarea software-ului.
Reglementarile in acest sens sunt cuprinse in liniile directoare ale Procedurilor de calitate QP 6.2.
Infrastructura si mediul de lucru.
8 EVALUARE , ANALIZA SI DEZVOLTARE

INFORMATII GENERALE
Compania noastra a determinat , planificat si implementat – asa cum sunt descrise- toate activitatile
de masurare si control care sunt necesare pentru asigurarea bunei functionari si imbunatatirea ei.
Aceste activitati includ metode si aplicarea acestor metode impreuna cu descrierea metodologiei de
analiza a datelor.

MONITORIZARE SI MASURARE
Satisfacerea clientilor
Informatiile despre gradul de satisfactie al clientilor sunt monitorizate si stau la baza eficientei
managementului calitatii. Datele sunt colectate si evaluate in permanenta. Reguli detaliate asupra
analizei gradului de satisfactie al partenerilor si datele evaluarii sunt cuprinse in liniile directoare ale
procedurilor QP 7.1. Relatia cu clientii.

Audituri interne
In compania noastra au loc audituri interne regulate .Auditurile interne se desfasoara in conformitate
cu liniile directoare ale procedurilor QP 8.1 Auditul Intern.

Monitorizarea si masurarea proceselor

Sunt aplicate metode de masurare si supraveghere a gradului de indeplinire al proceselor pentru a
sprijini atingerea asteptarilor clientilor. Aceste metode sunt descrise in liniile directoare ale procedurilor
QP 7.3. Servicii medicale.
Monitorizarea si evaluarea serviciilor
Pentru a demonstra indeplinirea cerintelor proceselor si atingerea parametrilor acestora , sunt
masurate si supravegheate caracteristicile proceselor aplicand metodele descrise in liniile directoare
din procedurile QP 5.1 Responsabilitatile managementului.

CONTROLUL NECONFORMITATILOR
Organizatia noastra asigura identificarea si controlul serviciilor care sunt in afara cerintelor.Aceste
masuri sunt precizate in liniile directoare ale procedurilor QP 8.2. Imbunatatirea continua, actiuni
corective si preventive .

ANALIZA DATELOR
Datele semnificative si relevante sunt centralizate si analizate pentru a demonstra eficienta sistemului
de management al calitatii si pentru evaluarea aspectelor carora le pot fi aduse imbunatatiri
continue.
DEZVOLTARE
Exista procese planificate si procese de control care sunt necesare pentru imbunatatirea continua a
sistemului de management al calitatii .Metodele si tehnicile pentru imbunatatirea continua sunt
cuprinse in liniile directoare ale procedurilor QP 8.2 Imbunatatirea continua, actiuni corective si
preventive .
Actiunile corective sunt necesare pentru a determina cauzele insuficientei si pentru prevenirea
revenirii acestor cauze.
Actiunile preventive se fac cu scopul de a evita factorii de aparitie a neconformitatilor si de a tine sub
control aparitia greselilor.

Actiunile corective si preventive se desfasoara in concordanta cu liniile directoare din procedurile QP

8.2 Imbunatatirea continua, actiuni corective si preventive.

9 ANEXE
1. ANEXA 1: Organigrama companiei
2. ANEXA 2:

Lista procedurilor de calitate:

QP 4.1 Utilizarea documentelor de calitate, a datelor si inregistrarilor
QP 5.1 Responsabilitatea managementului
QP 6.1 Managemnetul resurselor umane , instruire
QP 6.2 Infrastructura si mediul de lucru
QP 7.1.Contactul cu clientii
QP 7.2.Procesul de achizitii
QP 7.3.Servicii de diagnosticare
QP 8.1 Audituri interne
QP 8.2 Imbunatatirea continua, actiuni corective si preventive
Anexa nr.3 SERVICII CERTIFICATE IN SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII ISO 9001/2008

R_001 Ex. radiologic cranian standard *1)

R_002 Ex. radiologic cranian in proiectie sinusuri anterioare ale fetei *1)
R_003 Ex. radiologic parti schelet in 2 planuri *1)

Radiografie de membre: membru superior ( humerus, articulatia cotului, antebrat, pumn, mana) si membr
R_004
inferior (articulatie coxo-femurala, articulatie sacro-iliaca, femur, genunchi, gamba, glezna, picior, calcane

R_005 Examen radiologic articulatii sacro-iliace*1)

R_006 Ex. radiologic centura scapulara *1)
R_007 Examen radiologic coloana vertebrala /segment*1)
R_008 Ex. radiologic torace ansamblu *1)
R_009 Ex. radiologic torace osos (sau parti) in mai multe planuri/Ex. radiologic torace si organe toracice *1)
R_010 Ex. radiologic vizualizare generala a abdomenului nativ *1)
R_011 Ex. radiologic tract digestiv superior (inclusiv unghiul duodenojejunal) cu substanta de contrast *1)
R_012 Ex. radiologic tract digestiv pana la regiunea ileo-cecala, cu substanta de contrast *1)
R_013 Ex. radiologic colon dublu contrast
R_014 Ex. radiologic colon la copil, inclusiv dezinvaginare
R_015 Ex. radiologic tract urinar (urografie minutata) cu substanta de contrast
R_016 Cistografie de reflux cu substanta de contrast
R_017 Pielografie
R_018 Ex. radiologic retrograd de uretra sau vezica urinara cu substanta de contrast
R_019 Ex. radiologic uretra, vezica urinara la copil cu substanta de contrast
R_020 Ex. radiologic uter si oviduct cu substanta de contrast
R_021 Radiografie retroalveolara
R_022 Radiografie panoramica
R_023 Mamografie in 2 planuri/pentru un san *1)
R_024 Sialografia, galactografia sinusuri, fistulografie cu substanta de contrast
R_025 Osteodensitometrie segmentara (DXA)
R_026 Ecografie generala (abdomen + pelvis) *1)
R_027 Ecografie abdomen *1)
R_028 Ecografie pelvis *1)
R_029 Ecografie transvaginala/transrectala
R_030 Ecografie de vase (vene)
R_031 Ecografie de vase (artere)
R_032 Ecografie ganglionara
R_033 Ecografie transfontanelara
R_034 Ecografie de organ/articulatie/parti moi *2)
R_035 Ecografie obstetricala anomalii trimestrul II
R_036 Ecografie obstetricala anomalii trimestrul I cu TN
R_037 Senologie imagistica – ecografie pentru un san *1)
R_038 Ecocardiografie
R_039 Ecocardiografie + Doppler
R_040 Ecocardiografie + Doppler color
R_041 Ecocardiografie transesofagiana
R_042 CT craniu nativ
R_043 CT buco-maxilo-facial nativ
R_044 CT regiune gat nativ
R_045 CT regiune toracica nativ
R_046 CT abdomen nativ
R_047 CT pelvis nativ
R_048 CT coloana vertebrala nativ/segment
R_049 CT membre nativ/membru
R_050 CT mastoida
R_051 CT sinusuri
R_052 CT craniu nativ si cu substanta de contrast
R_053 CT hipofiza cu substanta de contrast
R_054 CT buco-maxilo-facial nativ si cu substanta de contrast
R_055 CT regiune gat nativ si cu substanta de contrast
R_056 CT regiune toracica nativ si cu substanta de contrast
R_057 CT abdomen nativ si cu substanta de contrast administrata intravenos
R_058 CT pelvis nativ si cu substanta de contrast administrata intravenos
R_059 CT coloana vertebrala nativ si cu substanta de contrast administrata intravenos/segment
R_060 CT membre nativ si cu substanta de contrast administrata intravenos/membru
R_061 CT ureche interna
R_062 Uro CT
R_063 Angiografie CT membre
R_064 Angiografie CT craniu
R_065 Angiografie CT regiune cervicala
R_066 Angiografie CT torace
R_067 Angiografie CT abdomen
R_068 Angiografie CT pelvis
R_069 Angiocoronarografie CT
R_070 RMN cranio-cerebral nativ
R_071 RMN sinusuri
R_072 RMN torace nativ
R_073 RMN gat nativ
RMN regiuni coloana vertebrala (cervicala, toracica,
R_074
lombosacrata) nativ
R_075 RMN abdominal nativ
R_076 RMN pelvin nativ
R_077 RMN extremitati nativ/segment (genunchi, cot, glezna etc.)
R_078 RMN umar nativ
R_079 RMN umar nativ si cu substanta de contrast
 R_080 RMN torace nativ si cu substanta de contrast
R_081 RMN regiune cervicala nativ si cu substanta de contrast
R_082 RMN cranio-cerebral nativ si cu substanta de contrast
R_083 RMN regiuni coloana vertebrala (cervicala, toracala, lombosacrata) nativ si cu substanta de contrast
R_084 RMN abdominal nativ si cu substanta de contrast
R_085 RMN pelvin nativ si cu substanta de contrast
R_086 RMN extrem. nativ/seg. (genunchi, cot, glezna etc.) cu substanta de contrast
R_087 RMN cord nativ
R_088 RMN cord cu substanta de contrast
R_089 RMN hipofiza cu substanta de contrast
R_090 Uro RMN cu substanta de contrast
R_091 Angiografia RMN trunchiuri supraaortice
R_092 Angiografia RMN artere renale sau aorta
R_093 Angiografie RMN /segment (craniu, abdomen, pelvis, membre etc.)
R_094 Angiografia carotidiana cu substanta de contrast
R_095 RMN abdominal cu substanta de contrast si colangio RMN
R_096 Colangio RMN
R_097 EKG*1)
R_098 Holter TA
R_099 Spirometrie*1)
R_100 Spirograma + test farmacodinamic bronhomotor
R_101 Peak-flowmetrie*1)
R_102 Electroencefalografia (EEG)
R_103 Electromiografie (EMG)
R_104 Testul de efort pentru evaluarea functiei respiratorii
R_105 Spirometrie de efort
R_106 Bronhospirometrie
R_107 Teste de provocare inhalatorii
R_108 inregistrare ECG continua ambulatorie, holter
R_109 Scintigrafia renala
R_110 Scintigrafia cerebrala (scintigrafie SPECT perfuzie cerebrala - 30/90 min de la inj)
R_111 Studiu radioizotopic de perfuzie miocardica la efort (scintigrafie spect perfuzie miocardica efort)
R_112 Studiu radioizotopic de perfuzie miocardica in repaus (scintigrafie spect perfuzie miocardica repaus)
R_113 Studiu radioizotopic de perfuzie pulmonara/scintigrafie perfuzie pulmonara
R_114 Scintigrafia osoasa localizata
R_115 Scintigrafia osoasa completa
R_116 Scintigrafia hepatobiliara
R_117 Scintigrafia tiroidiana
R_118 Scintigrafia paratiroidiana
Ex. radiologic parti coloana dorsala *1)
Ex. radiologic parti coloana lombara *1)
Ex. radiologic coloana vertebrala completa, fara coloana cervicala *1)
Ex. radiologic coloana cervicala 1 incidenta *1)
RMN regiune cervicala nativ

CONSULTATII : CARDIOLOGIE, INTERNE, REUMATOLOGIE, NEUROLOGIE, ONCOLOGIE,

GINECOLOGIE,PEDIATRIE,UROLOGIE,ORL,PNEUMOLOGIE, PSIHOLOGIE
SPITALIZARE DE ZI ( ONCOLOGIE MEDICALA, MEDICINA INTERNA, NEUROLOGIE,
REUMATOLOGIE)