LEGISLAIE FARMACEUTIC

CURS NR. 1

Dreptul const n ansamblul regulilor de conduit generale i obligatorii asigurate i garantate de stat reguli al cror scop l constituie organizarea i disciplinarea comportamentului uman n cadrul relailor umane, precum i nfptuirea acestui comportament ntr-un climat specific manifestrii coexistenei drepturilor eseniale ale omului i libertilor lui, cu justiia social.

Ceea ce este caracteristic normelor de drept const tocmai n faptul c respectarea i aplicarea lor nu este o latitudine sau facultate ci o obligaie a crei nclcare atrage rspunderea penal, civil sau disciplinar dup caz.

Accepiunile termenului Drept A. n sens de drept subiectiv = prerogativa recunoscut unei persoane fizice sau juridice de a pretinde ceva la un alt subiect de drept, fie o prestaie pozitiv constnd n a da sau n a face fie ntr-o prestaie negativ constnd n a nu face.

Trsturi : drepturile subiective sunt prerogativele recunoscute unei persoane fizice sau juridice; coninutul acestor prerogative const n a pretinde ceva de la altcineva; drepturile subiective sunt strns legate de titularul lor; sunt ntotdeauna prerogative concrete (fiind legate de titularul lor); sunt infinite la numr; pot avea natur juridic diferit n raport de ramura de drept ale crei norme le reglementeaz; n privina coninutului lor, sunt limitate totui de lege i de bunele moravuri; drepturile subiective constituie o categorie juridic prin mijlocirea creia titularii lor pot participa la schimburile de valori care cad sub incidena reglementrii juridice; unui drept subiectiv aparinnd unui subiect de drept, de regul, i corespunde o obligaie corelativa

B. Dreptul n accepiunea sa de drept obiectiv = un ansamblu de norme care organizeaz viaa n comun, este o tehnic a convieuirii umane, destinat s disciplineze comerul uman i s apere societatea de excese. Trsturi: are caracter normativ fiind format din reguli de conduit prin care se stabilete comportamentul juridic al oamenilor; regulile de conduit care alctuiesc dreptul obiectiv sunt reguli generale (are caracter general); regulile de conduit sunt obligatorii ntruct devin norme juridice, n structura lor intr un element specific dreptului, elementul punitiv (sancionator) datorit cruia asemenea reguli pot fi aduse la ndeplinire cu ajutorul forei coercitive a statului dac nu s-au respectat de bunvoie; regulile de conduit ce alctuiesc dreptul obiectiv sunt impersonale, adic abstracte; orict de multe ar fi, normele juridice sunt totui limitate ca numr; dreptul obiectiv constituie cadrul de recunoatere i de exercitare a drepturilor subiective i de asumare i executare a obligaiilor corelative. (fiind legate de titularul lor);

C. Dreptul n accepiunea sa de drept pozitiv reprezinta totalitatea normelor juridice (n vigoare) ntr-un anume stat.

D. Dreptul ca tiin const n analiza profund a realitilor (relaiilor) sociale, economice, politice i de alt natur privite n dinamica lor n raport cu normele juridice care le reglementeaz. tiina dreptului se ocup cu analiza normelor juridice n raport cu cerinele i nzuinele din care s-au nscut.

NORMA DE DREPT
Se definete ca fiind o regul de conduit general, impersonal i obligatorie, care poate fi ndeplinit, la nevoie, prin fora coercitiv a statului.

Trsturi: are caracter general i impersonal (este destinat tuturor sau unor grupuri / categorii sociale) are caracter obligatoriu (intervine n domeniile eseniale ale societii) are caracter voliional (regula pe care o conine este o manifestare a voinei de stat) are caracter ideologic (regula de conduit pe care o conine nainte de a primi reglementare juridic, trece prin filtrul contiinei oamenilor, reflect ideile i conceptele acestora) este o regul de conduit social (stabilete comportarea, respectiv conduita pe care trebuie s o aib oamenii n raporturile dintre ei i societate) este o norm tipic ( formuleaz modelul, tipul de conduit) conine n ea un raport ntre oameni (stabilete conduita omului n raport cu oamenii ntr-un cadru general organizat)

Structura normei de drept integreaz trei elemente: -ipoteza -dispoziia -sanciunea

Ipoteza precizeaz condiiile, mprejurrile sau faptele la care se refer prescripia acesteia, precum i categoria sau categoriile subiecilor de drept crora li se adreseaz. Ipoteza poate fi: - determinat = sunt stabilite exact condiiile de aplicare a dispoziiei; -relativ-determinat, = sunt prezentate mprejurrile n care se aplic dispoziia dar nu este precizat coninutul concret al acestor mprejurri.
Dispoziia stabilete conduita care trebuie respectat, n condiiile i mprejurrile date de ipotez. Adica stabilete drepturile subiective i obligaiile corelative care revin subiecilor vizai de norma juridic. Sanciunea stabilete consecinele ce decurg din nerespectarea dispoziiei, mai exact ce anume msuri se vor lua mpotriva subiectului care a nclcat legea, msuri care vor fi aduse la ndeplinire sub i prin autoritatea statului.

Sanciunile sunt de mai multe feluri, n funcie de urmtoarele criterii: 1. n funcie de natura i gravitatea lor. sanciuni penale sanciuni administrative sanciuni disciplinare sanciuni civile

2. n funcie de scopul urmrit: sanciunea anulrii actelor juridice ntocmite cu nclcarea legii sanciuni disciplinare sanciuni al cror coninut l constituie repararea prejudiciului sanciuni penale sanciuni contravenionale

3. n funcie de gradul lor de determinare: sanciuni absolut determinate atunci cnd nu pot fi modificate de ctre autoritatea care le aplic (500 ron amend) sanciuni relativ determinate, cnd n norma de drept sunt prevzute numai limitele de determinare ulterioar a sanciunii (5-10 ani de nchisoare; 1000-5000 ron amend) sanciuni alternative sunt acelea care confer autoritii care le aplic posibilitatea de a alege, de a opta ntre dou sanciuni diferite (amend sau nchisoarea) sanciuni cumulative atunci cnd n norm se prevede posibilitatea aplicrii a dou sau mai multe sanciuni pentru aceeai fapt.

RAPORTUL JURIDIC este un raport social, concret istoric, voliional, reglementat de norma juridic, n cadrul creia participanii se manifest ca titulari de drepturi i obligaii prin exercitarea crora se realizeaz finalitatea normei juridice. Premisele fundamentale ale apariiei raportului juridic sunt: existena normei juridice, subiectele de drept faptele juridice. Trsturi: este un raport social, stabilindu-se de fiecare dat ntre oameni este un raport de voin (intervine att voina statal exprimat n normele juridice, ct i voina subiecilor participani la raportul juridic) istoricitatea (fizionomia sa fiind puternic marcat de istoria societii, variabilitatea elementelor constitutive putndu-se constata cu uurin de la o etap la alta, de la o ar la alta) are un caracter normativ ( nu are ca obiect ceea ce exist, ci cum trebuie s fie o activitate)

Diviziunile generale ale dreptului dreptul intern (norme ce se aplic numai statelor ce le-au elaborat) i dreptul extern (cuprinde norme de drept care se refer la raporturile dintre state sau dintre cetenii unor state diferite)

dreptul determinator (determin ce trebuie s fac persoanele) i dreptul sancionator (cel care organizeaz sanciunile)
drept public (scopul urmrit este acela de a satisface o nevoie a statului) drept privat (scopul urmrit este acela de a satisface o nevoie a particularilor) Dreptul public domin tot mai mult dreptul privat. Dreptul privat, la rndul su, exercit o influen mare asupra dreptului public.

Ramurile dreptului contemporan romanesc:

n cadrul dreptului public: dreptul constituional, dreptul administrativ, dreptul financiar, dreptul penal, dreptul procesual (penal i civil), dreptul internaional public, n cadrul dreptului privat: dreptul civil, dreptul comercial, dreptul internaional privat etc.

n epoca actuala se manifest o tendin de reaezare dar i de apariie a noi ramuri de drept, consecin a nevoilor de dezvoltare a societii: dreptul social, bancar, ecologic sau al mediului, al mrii, farmaceutic, agrar (rural) etc.

DREPTUL CIVIL reglementeaz relaii n care prile se afl pe poziie de egalitate juridic, chiar si atunci cnd una din pri este statul (ca persoan privat i nu ca autoritate public). Aceasta este o caracteristic a tuturor ramurilor de drept privat, desprinse de fapt din dreptul civil. Raporturile juridice civile pot fi patrimoniale cele mai multe i nepatrimoniale. Normele au n majoritatea cazurilor un caracter dispozitiv. Dreptul civil reglementeaz raporturile patrimoniale si personal-nepatrimoniale dintre subiectele de drept, persoane fizice sau persoane juridice, pe baza egalitii lor n drepturi. RAPORTUL JURIDIC CIVIL este o relaie social-patrimonial sau nepatrimonial reglementat de norma de drept civil . Elemente constitutive care trebuie ntrunite cumulativ : prile (subiectele) = persoane fizice sau juridice care sunt titularele drepturilor i obligaiilor civile coninutul = totalitatea drepturilor subiective i a obligaiilor civile pe care le au prile obiectul = aciunile sau inaciunile la care sunt ndrituite prile ori pe care acestea sunt inute s le respecte; = conduita pe care o pot avea ori trebuie s o aib prile

Privii ca persoane fizice, oamenilor li se recunoate prin lege posibilitatea de a dobndi drepturi i de a-i asuma obligaii n cadrul raportului juridic. Dac oamenii sunt organizai n colective cu o structur proprie bine definit i un patrimoniu distinct atunci ei alctuiesc o persoan juridic care devine subiect colectiv al raportului juridic civil. Din punct de vedere al poziiei pe care o ocup n cadrul raportului juridic civil, subiectele pot fi: subiecte active = persoanele care dobndesc drepturi civile ce intr n alctuirea raportului civil. subiecte pasive = persoanele crora le incub obligaii civile ce intr n alctuirea raportului juridic civil i care sunt corelative drepturilor civile subiectelor active. De cele mai multe ori, una i aceeai persoan este att subiect activ, titular al unor drepturi civile i subiect pasiv ntruct incub concomitent i obligaiile civile.

Raportul juridic simplu se stabilete ntre o persoan (fizic sau juridic) ca subiect activ i o alt persoan (deasemeni fizic sau juridic ) ca subiect pasiv. Constituie regula n materie.
Raportul juridic complex intervine ntre mai multe subiecte: ntre mai multe subiecte active i un subiect pasiv, situaie n care ne aflm n prezena pluralitii active ntre un subiect activ i mai multe subiecte pasive situaie cunoscut sub denumirea de pluralitate pasiv ntre mai multe subiecte active i mai multe subiecte pasive; n acest caz suntem n prezena pluralitii mixte n cazul raportului juridic complex regula este c drepturile se divid ntre subiectele active iar obligaiile ntre subiectele pasive. De la aceast regul exist dou excepii: -solidaritatea (obligaia solidar) -indivizibilitatea (obligaia indivizibil)

RSPUNDEREA JURIDIC

In momentul stabilirii opiunii individului pentru o anumit conduit (din toate cele posibile) se declaneaz mecanismul constituirii rspunderii sale sociale. Aceasta se datoreaz capacitii sale raionale de a opta pentru un anumit comportament, tiind, sau trebuind sa tie c fapta sa se nscrie sau nu n limitele principiilor generale acceptate, i va trebui s suporte consecinele pentru conduita sa negativ.
Rspunderea juridic este forma cea mai grav a rspunderii sociale i se caracterizeaz prin: are, ntotdeauna, ca temei nclcarea sau nerespectarea unei norme de drept; este, ntotdeauna, legat de activitatea exclusiv a unor organe de stat care au competena de a constata n mod oficial nerespectarea sau nclcarea normei de drept, de a aprecia gradul de vinovie i de a stabili i aplica sanciunea prevzut de norma juridic; este o rspundere general-obligatorie, izvornd din imperativitatea dreptului i capacitatea coercitiv a aparatului de stat de a interveni i aplica, la nevoie, constrngerea juridic; consecinele rspunderii juridice sunt deosebit de grave, putnd antrena chiar sanciuni privative de libertate sau (n unele state) pedeapsa capital; stabilirea concret a rspunderii juridice nu este un act sau demers strict juridic, ci cu valoare multipl (n actul de tragere la rspundere juridic se concentreaz evaluri nu doar de ordin strict juridic, ci i de ordin moral, social, economic, etc.)

Rspunderea juridic reprezint un complex de drepturi i obligaii conexe, prevzute de normele juridice, drepturi si obligaii ce iau natere ca urmare a svririi unei fapte ilicite i care constituie cadrul de realizare a constrngerii de stat, adic de aplicare a sanciunii. 1. 2. Principiile raspunderii juridice: Principiul rspunderii pentru fapte svrite cu vinovie - oricrui subiect de drept i se poate aplica o sanciune numai atunci cnd este vinovat de nerespectarea unei norme i numai n limitele vinoviei sale. Principiul rspunderii personale - rspunderea juridic acioneaz n mod direct numai fa de persoana vinovat de svrirea faptei ilicite, iar ntinderea rspunderii juridice este stabilit n funcie de circumstanele personale ale autorului faptei. Principiul justeei sanciunii - presupune o corect corelare a gravitii faptei cu sanciunea aplicat, astfel nct sanciunea aplicat s fie proporional cu fapta. Principiul celeritii tragerii la rspundere - n virtutea acestuia, persoanelor ce se fac vinovate de svrirea unor fapte ilicite trebuie s li se aplice sanciunile ct mai rapid posibil dup svrirea faptelor.

3. 4.

Elementele i condiiile rspunderii juridice Pentru existena rspunderii juridice este necesar ntrunirea cumulativ a urmtoarelor elemente: - existena subiectului rspunderii juridice; - existena unei conduite ilicite a subiectului; - existena vinoviei; - existena unei legturi de cauzalitate ntre fapta ilicit i rezultatul duntor. Formele rspunderii juridice pot fi clasificate n funcie de: - valorile sociale aprate; - gradul de pericol social al faptei ilicite; - vinovia fptuitorului; - tipul normei a crei dispoziie a fost nclcat; - ramura de drept crei i aparine norma. Rspunderea juridic poate fi penal, civil, (delictual, contractual) administrativ (contravenional) disciplinar.

V mulumesc pentru atenie!