Seminar PERFECTLINK

Februarie - Martie 2005

România

IMPLEMENTAREA SI CERTIFICAREA
SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITATII
BAZA LEGISLATIVA

Suciu Petre
Aceasta lucrare a fost elaborata cu suportul programului PHARE al Comunitatii
Europene.
Ideile exprimate apartin autorilor si nu pot fi atribuite pozitiei oficiale a Comisiei Europene
IMPLEMENTAREA SI CERTIFICAREA
SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL
CALITATII

BAZA LEGISLATIVA
 Familia de standarde ISO 9000 : 2000

Standarde Standarde Standarde

Internaţionale Europene Române
ISO EN ISO SR EN ISO
9000 : 2000 9000 : 2000 9000 : 2001
ISO EN ISO SR EN ISO
9001 : 2000 9001 : 2000 9001 : 2001
ISO EN ISO SR EN ISO
9004 : 2000 9004 : 2000 9004 : 2002
ISO EN ISO SR EN ISO
19011 : 2002 19011 : 2002 19011 : 2003
 BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ

SR EN ISO 9000 : 2001 : Sisteme de Management al Calităţii.

Principii fundamentale si vocabular.
SR EN ISO 9001 : 2001 : Sisteme de Management al Calităţii.
CERINŢE.
Pr. SR ISO 10013 : 2002 : Sisteme de Management al Calităţii. Ghid
pentru documentaţia sistemului de management al calităţii.
SR ISO 10005 : 1999 : Managementul Calităţii. Ghid pentru
planurile calităţii.
SR ISO 10015 : 2000 : Managementul Calităţii. Linii directoare
pentru instruire.
SR EN 30012 – 1 : 1995 : Condiţii de asigurare a calităţii pentru
echipamente de măsurare.
SR ISO 10012 –2 : 2000 : Asigurarea calităţii pentru echipamente
de măsurare. Ghid pentru controlul proceselor de măsurare.
SR EN ISO / CEI 17025 :2001 : Cerinţe generale pentru
competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări.
 SR EN ISO / CEI 17025 :2001 :
CERINŢE GENERALE PENTRUCOMPETENŢA
LABORATOARELOR DE ÎNCERCĂRI ŞI
ETALONĂRI.
CERINŢE DE MANAGEMENT
Organizare
Sistemul Calităţii
Controlul documentelor
Analiza cererilor, comenzilor, contractelor
Subcontractarea încercărilor
Aprovizionare
Servicii către clienţi
CERINŢE TEHNICE
Tratarea reclamaţiilor
Personal
Controlul lucrărilor neconforme
Condiţii de mediu şi de lucru
Acţiuni corective
Metode de încercare
Acţiuni preventive
Validarea metodelor
Controlul înregistrărilor
Echipamente de încercare
Audituri interne
Trasabilitatea măsurării
Analiza efectuată de management
Eşantionare
Manipularea obiectelor de
încercat
Asigurarea calităţii rezultatelor
încercărilor
Raportarea rezultatelor
 FAMILIA DE STANDARDE ISO 9000
ISO 9000: descrie principiile fundamentale ale S.M.C. şi specifică
terminologia pentru S.M.C.
ISO 9001: specifică cerinţele pentru S.M.C. atunci când o
organizaţie are nevoie să-şi demonstreze capabilitatea de a furniza
produse care îndeplinesc cerinţele clientului şi ale reglementărilor
aplicabile şi urmăreşte să crească satisfacţia clientului.
ISO 9004: furnizează linii directoare care iau în considerare atât
eficacitatea, cât şi eficienţa S.M.C. Scopul acestui standard este
îmbunătăţirea performanţelor organizaţiei, satisfacţiei clienţilor şi a
altor părţi interesate.
ISO 19011: furnizează îndrumări la auditarea S.M.C. şi al mediului.

Împreună acestea formează un ansamblu coerent de

standarde pentru S.M.C. care facilitează înţelegerea
mutuală în comerţul naţional şi internaţional.
 SR EN ISO 9000 : 2001
SISTEME DE MANAGEMENT AL
CALITĂŢII.
PRINCIPII FUNDAMENTALE ŞI
VOCABULAR.

1. DOMENIUL DE APLICARE.
2. PRINCIPII FUNDAMENTALE ALE S.M.C.
3. TERMENI ŞI DEFINIŢII REFERITORI LA:

- CALITATE
- MANAGEMENT
- ORGANIZAŢIE
- PROCES ŞI PRODUS
- CARACTERISTICI
- CONFORMITATE
- DOCUMENTAŢIE
- EXAMINARE
- AUDIT
- ASIGURAREA CALITĂŢII
- PROCESELOR DE MĂSURARE
 SR EN ISO 9001 : 2001
SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII. CERINŢE.

•PREAMBUL
•DIRECTIVELE EUROPENE PRIVIND „NOUA ABORDARE”
•APLICAREA MARCAJELOR C.E. PE PRODUSE
•DECIZIA CONSILIULUI CE 93 / 465 privind aplicarea
modulelor E,D,H.
•CUPRINSUL STANDARDULUI:
•DOMENIUL DE APLICARE
•REFERINŢE NORMATIVE
•TERMENI ŞI DEFINIŢII
•S.M.C.
•RESPONSABILITĂŢILE MANAGEMENTULUI
•MANAGEMENTUL RESURSELOR
•REALOIZAREA PRODUSULUI
•MĂSURARE, ANALIZĂ ŞI ÎMBUNĂTĂŢIRE
•GENERALITĂŢI
•ABORDAREA BAZATĂ PE PROCES
 SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 1. DOMENIUL DE APLICARE

1.1. GENERALITĂŢI
1.2. APLICARE

Cap. 2. REFERINŢE NORMATIVE

Cap. 3. TERMENI ŞI DEFINIŢII:

NOU VECHI
- FURNIZOR -
SUBCONTRACTANT
- ORGANIZAŢIE - FURNIZOR
- CLIENT - BENEFICIAR

Cap. 4. S.M.C.
4.1. CERINŢE GENERALE
4.2. CERINŢE REFERITOARE LA

DOCUMENTAŢIE
 SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 5 : RESPONSABILITĂŢILE
MANAGEMENTULUI

5.1. ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI

5.2. ORIENTAREA CĂTRE CLIENT
5.3. POLITICA REFERITOARE LA CALITATE
5.4. PLANIFICARE
5.5. RESPONSABILITATE, AUTORITATE ŞI
COMUNICARE
5.6. ANALIZA EFECTUATĂ DE
MANAGEMENT
SR EN ISO 9001: 2001

Cap. 6: MANAGEMENTUL
RESURSELOR

6.1. ASIGURAREA RESURSELOR

6.2. RESURSE UMANE
6.3. INFRASTRUCTURĂ
6.4. MEDIU DE LUCRU
SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 7. REALIZAREA PRODUSULUI

1.1. PLANIFICAREA REALIZĂRII PRODUSULUI

1.2. PROCESE REFERITOARE LA RELAŢIA CU
CLIENTUL
1.3. PROIECTARE ŞI DEZVOLTARE
1.4. APROVIZIONARE
1.5. PRODUCŢIE ŞI FURNIZARE DE SERVICII
1.6. CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MĂSURARE
ŞI MONITORIZARE
SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 8 : MĂSURARE, ANALIZĂ

ŞI ÎMBUNĂTĂŢIRE

8.1. GENERALITĂŢI
8.2. MONITORIZARE ŞI
MĂSURARE
8.3. CONTROLUL PRODUSULUI

NECONFORM
8.4. ANALIZA DATELOR
8.5. ÎMBUNĂTĂŢIRE
PROIECT SR ISO 10013 : 2002

GHID PENTRU DOCUMENTAŢIA S.M.C.

•INTRODUCERE
•OBIECT
•REFERINŢE NORMATIVE
•TERMENI ŞI DEFINIŢII
•DOCUMENTAŢIA S.M.C.
•PROCESUL DE ELABORARE A
DOCUMENTAŢIEI S.M.C.
•PROCESUL DE APROBARE,
EMITERE ŞI CONTROL AL
DOCUMENTELOR S.M.C.
 PROIECT SR ISO 10013 : 2002

Cap. 4. DOCUMENTAŢIA S.M.C.

4.1. GENERALITĂŢI
4.2. SCOPURI ŞI AVANTAJE
4.3. POLITICA REFERITOARE LA
CALITATE ŞI OBIECTIVELE
ACESTEIA
4.4. MANUALUL CALITĂŢII
4.5. PROCEDURI DOCUMENTATE
4.6. INSTRUCŢIUNI DE LUCRU
4.7. FORMULARE
4.8. PLANURILE CALITĂŢII
4.9. SPECIFICAŢII
4.10. DOCUMENTE EXTERNE
4.11. ÎNREGISTRĂRI
 PROIECT SR ISO 10013 : 2002

Cap. 5: PROCESUL DE
ELABORARE A
DOCUMENTAŢIEI S.M.C.

5.1. RESPONSABILITATEA
PENTRU
ELABORARE

5.2. METODA DE ELABORARE

5.3. UTILIZAREA REFERINŢELOR

 PROIECT SR ISO 10013 : 2002

Cap. 6 : PROCESUL DE APROBARE,

EMITERE ŞI CONTROL AL DOCUMENTELOR S.M.C.

6.1. ANALIZA ŞI APROBARE

6.2. DIFUZARE

6.3. INTRODUCEREA MODIFICĂRILOR

6.4. CONTROLUL EDIŢIEI ŞI AL MODIFICĂRILOR

6.5. COPII NECONTROLATE

 SR ISO 10005 : 1999
MANAGEMENTUL CALITĂŢII. GHID PENTRU PLANURILE CALITĂŢII.
1. DOMENIUL DE APLICARE
2. REFERINŢE NORMATIVE
3. DEFINIŢII
4. ELABORAREA, ANALIZA, ACCEPTAREA ŞI REVIZUIREA PLANULUI
CALITĂŢII
CONŢINUTUL PLANULUI CALITĂŢII
5.1. RESPONSABILITĂŢILE MANAGEMENTULUI
5.2. PLANUL CALITĂŢII ŞI S.M.C.
5.3. ANALIZA CONTRACTULUI
5.4. CONTROLUL PROIECTĂRII
5.5. CONTROLUL DOCUMENTELOR ŞI AL DATELOR
5.6. APROVIZIONARE
5.7. CONTROLUL PRODUSULUI FURNIZAT DE CLIENT
5.8. IDENTIFICAREA ŞI TRASABILITATEA PRODUSULUI
5.9. CONTROLUL PROCESELOR
5.10. INSPECŢII ŞI ÎNCERCĂRI
5.11. CONTROLUL ECHIPAMENTELOR DE INSPECŢIE, MĂSURARE ŞI
ÎNCERCARE
5.12. STADIUL INSPECŢIILOR ŞI ÎNCERCĂRILOR
5.13. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
5.14. ACŢIUNI PREVENTIVE ŞI CORECTIVE
5.15. MANIPULARE, DEPOZITARE, AMBALARE, CONSERVARE ŞI LIVRARE
5.16. CONTROLUL ÎNREGISTRĂRILOR CALITĂŢII
5.17. AUDITURI INTERNE ALE CALITĂŢII
5.18. INSTRUIREA PERSONALULUI
5.19. SERVICE
 CONDIŢII DE ASIGURARE A CALITĂŢII PENTRU ECHIPAMENTE DE
MĂSURARE
Partea1:SISTEMUL DE CONFIRMARE METROLOGICĂ A ECHIPAMENTELOR DE
MĂSURARE
1. DOMENIUL DE APLICARE
2. REFERINŢE NORMATIVE
3. DEFINIŢII
4. CONDIŢII
4.1. GENERALITĂŢI
4.2. ECHIPAMENTE DE MĂSURARE
4.3. SISTEM DE CONFIRMARE
4.4. AUDITURI ŞI ANALIZE PERIODICE ALE SISTEMULUI
DE CONFIRMARE
4.5. PLANIFICARE
4.6. INCERTITUDINEA DE MĂSURARE
4.7. PROCEDURI DE CONFIRMARE DOCUMENTATE
4.8. ÎNREGISTRĂRI
4.9. ECHIPAMENT DE MĂSURARE NECONFORM
4.10. ETICHETARE DE CONFIRMARE
4.11. INTERVALE DE CONFIRMARE
4.12. SIGILARE PENTRU INTEGRITATE
4.13. UTILIZARE DE PRODUSE ŞI SERVICII EXTERNE
4.14. DEPOZITARE ŞI MANIPULARE
4.15. TRASABILITATE
4.16. EFECTUL CUMULAT AL INCERTITUDINILOR DE
MĂSURARE
4.17. CONDIŢII DE MEDIU
 ASIGURAREA CALITĂŢII PENTRU ECHIPAMENTE DE MĂSURARE
Partea 2: GHID PENTRU CONTROLUL PROCESELOR DE MĂSURARE
1. DOMENIUL DE APLICARE
2. REFERINŢE NORMATIVE
3. DEFINIŢII
4. RECOMANDĂRI
4.1. GENERALITĂŢI
4.2. DOCUMENTAŢIE
4.3. PROCESE DE MĂSURARE
4.4. INIŢIEREA ŞI PROIECTAREA PROCESELOR DE MĂSURARE
4.5. SISTEM DE CONFIRMARE METROLOGICĂ
4.6. SISTEM PENTRU CONTROLUL PROCESELOR DE MĂSURARE
4.7. ANALIZA DALELOR PENTRU CONTROLUL PROCESELOR
DE MĂSURARE
4.8. SUPRAVEGHEREA PROCESELOR DE MĂSURARE
4.9. INTERVALE DE SUPRAVEGHERE
4.10. DEFECTE INDICATE ALE UNUI PROCES DE MĂSURARE
CONTROLAT
4.11. VERIFICAREA PROCESELOR DE MĂSURARE
4.12. IDENTIFICAREA PROCESELOR DE MĂSURARE VERIFICATE
4.13. ÎNREGISTRĂRI ALE CONTROLULUI PROCESELOR DE
MĂSURARE
4.14. PERSONAL
4.15. AUDITURI ŞI ANALIZE PERIODICE ALE SISTEMULUI DE
CONTROL
 SR ISO 10015 : 2000

MANAGEMENTUL CALITĂŢII.
LINII DIRECTOARE PENTRU INSTRUIRE

-INTRODUCERE

1. DOMENIUL DE APLICARE
2. REFERINŢE NORMATIVE
3. TERMENI ŞI DEFINIŢII
4. LINII DIRECTOARE PENTRU INSTRUIRE
4.1. INSTRUIREA: UN PROCES ÎN 4 ETAPE
4.2. DEFINIREA NECESITĂŢILOR DE INSTRUIRE
4.3. PROIECTAREA ŞI PLANIFICAREA INSTRUIRII
4.4. EFECTUAREA INSTRUIRII
4.5. EVALUAREA REZULATATELOR INSTRUIRII
5. MONITORIZAREA ŞI ÎMBUNĂTĂŢIREA PROCESULUI
DE INSTRUIRE GENERALITĂŢI
5.2. VALIDAREA PROCESULUI DE INSTRUIRE