TEHNICA FARMACEUTICA 20.11.

2004 CURS NR 14

CAPSULE
Definitie dupa Far a!"peea R" ana#: Capsulele sunt preparate farmaceutice formate din invelisuri care contin doze unitare de substante active asociate sau nu cu substante auxiliare. Sunt destinate administrarii pe cale orala. Capsulele sunt preparate farmaceutice solide destinate in general administrarii orale. Capsulele administrate pe alte cai respectiv cele rectale si cele vaginale necesita conditii speciale de formulare, preparare si prezentare. In functie de compozitie, forma si sitemul de inchidere, capsulele pot fi: 1. Capsule amilacee. 2. Capsule gelatinoase. 1. Cap$u%e%e a i%a!ee sunt cunoscute sub denumirea de casete sau buline. Sunt utilizate numai pentru conditionarea substantelor solide sub forma de pulbere. Se prepara din amidon au forma de cilindri plati a caror diametre permit inchiderea prin suprapunere si usoara apasare. 2. Cap$u%e%e &e%atin"a$e datorita dezavanta elor pe care le prezinta capsulele amilacee in industria farmaceutica utilizeaza pentru conditionarea substantelor medicamentoase capsulele gelatinoase. !le pot conditiona substante puternic higroscopice, uleiuri, substante medicamentoase cu gust si miros neplacut. "ceste capsule pot fi gastro solubile sau entero solubile conferind medicamentului o actiune diri ata. #upa forma si consistenta se clasifica in: a. Capsule gelatinoase moi. b. Capsule gelatinoase tari. a. Cap$u%e%e &e%ati"a$e "i se mai numesc si perle. !le sunt flexibile si elastice. Sunt constituite dintr$un invelis continu moale de gelatina. "u forma sferica sau ovala. Sunt destinate administrarii pe cale orala, dar si pe alte cai cum ar fi: $ Calea mucoasei vaginale. $ Calea mucoasei rectale. $ Calea mucoasei oftalmice in acest caz capsula conditioneaza o doza unitara, sterila de unguent oftalmic care se extrage la nevoie pentru ca invelisul capsulelor gelatinoase este mai gros decat la capsulele tari. Capsulele gelatinoase moi contin substante active lichide sau sub forma de pasta sau substante solide in solutie. Capacitatea lor este cuprinsa intre %.2 & grame. In functie de compozitia invelisului capsulele gelatinoase moi contin: gelatina, glicerol, apa conservant, colorant si oxid de titan.
1

Cele care contin toate acestea sunt perle transparente incolore. Cele care contin mai putin oxidul de titan sunt perle opace albe sau colorate. Cele care contin primele ' componente sunt perle transparente colorate. (armacopeea )omana * oficializeaza 2 tipuri de perle. b. Cap$u%e%e &e%atin"a$e tari se mai numesc capsule operculate. "ceste capsule sunt rigide si au un invelis dur. Sunt preparate din gelatina, au forma de cilindri alungiti, rotun iti la capete care se inchid prin imbinare. Contin de obicei amestecuri de substante sub forma de de pulberi granulate. #eci continutul lor este in general solid. !le sunt concepute pentru calea orala si pot avea: $ + eliberare clasica, conventionala determinata de continutul de substante. $ + eliberare modificata, in acest caz procedeul de fabricare conduce la modificarea locului sau vitezei de eliberare a substantei in organism ,capsulele gastro rezistente si entero solubile-. "ceasta modificare poate fi obtinuta intervenind asupra invelisului, continutului sau a celor 2 la un loc. Cap$u%e%e "per!u%ate se fabrica numai in industrie si pot fi umplute si inchise tot in industrie sau pot fi livrate, umplute si inchise in farmacie. (armacopeea )omana * oficializeaza . tipuri de capsule opercolate. Se cunosc mai multe tipuri de capsule opercolate: a. Dupa ari e sunt notate cu / numere care sunt inverse cu volumul pe care il contin. b. Dupa !" p"'itia in(e%i$u%ui: $ Capsule operculate transparente si incolore. $ Capsule oeprculate transparente si colorate. $ Capsule operculate opace sau colorate. c. Dupa pr"!edeu% de in!)idere: $ 0rin imbinare simpla. $ Sudare intr$un punct. $ "plicarea unei bande de gelatina pentru a suda corpul si capul capsulei. $ Sigilare cu gatuire 1 strangulare. In farmacie gasim pulbere simpla sau compusa. In industrie avem pulbere simpla, compusa sau granulata. Se gasesc capsule mai mici care contin o substanta, iar aceasta este plasata in interiorul unei capsule mai mari care contin o alta substanta si sunt frecvent intalnite. C"n$ideratii de f"r u%are: 2ateriile prime si anume substantele medicamentoase auxiliare si cele de conditionare sunt folosite la conditionarea capsulelor. Sunt diferire in functie de rolul pe care il au in realizarea continutului sau a invelisului. Continutul capsulelor este format din una sau mai multe substante active si substante auxiliare. Substantele medicamentoase si substantele auxiliare trebuie sa
2

corespunda prevederilor din farmacopeea )omana * sau altor normative de calitate. 0entru realizarea invelisului se utilizeaza: 1. *e%atina care reprezinta substanta de baza ce formeaza o pelicula solida bio degradabila. 3a ea se asociaza alte macromolecule cum ar fi: metilceluloza, alcoolul polivinilic, alcool, guma arabica si derivatii acidului alcilic. 2. Su+$tante %i!)ide cu rol plastifiant: glicerol, apa, solutie de sorbitol, tensio activi. 4n rol deosebit il are calitatea gelatinei si cantitatea de apa, glicerolul sau sorbitolul. '. A&enti !"n$er(anti care se adauga pentru aelimina contaminarea cu microorganisme. Se folosesc nipaesterii: nipagin, nipasol, o serie de benzoati si acid ascorbic. 5. A&enti de "pa!ifiere dioxidul de titan care confera de asemenea culoarea alba. Se mai adauga si coloranti, respectiv sunt '% de culori standard care contribuie la prote area substantelor de actiunea razelor ultraviolete, la stimularea atentiei, capacitatii de asociere, cunoasterea de catre pacient. &. A%te $u+$tante au,i%iare folosite la fabricare cum ar fi: talcul, acidul stearic, stearatul de magneziu sau stearatul de calciu. !le nu trebuie sa depaseasca concentratia de 16. Te)n"%"&ia de fa+ri!are: 1. Cap$u%e%e &e%atin"a$e "i se obtin prin: a. Pre$are $au $tantare este o metoda folosita curent in industria farmaceutica. 2asa gelatinoasa este adusa sub forma de pelicula de o grosime bine determinata si introdusa in aparatura de diverse tipuri. b. In-e!tie: $ Turnarea masei gelatinoase incalzita la .%% C in forme adecvate. $ Picurare metoda aplicata in spacial pentru prepararea perlelor cu masa de pana la %.. grame. $ Imersie = cufundare metoda care poate fi usor aplicata in laboratoare si farmacii.