TEHNICA FARMACEUTICA 06.11.2004 CURS NR 10 Divizarea pulberilor: Medicamentele sub forma de pulberi se prepara nedivizat si impartite in doze unitare.

Pulberea neimpartita in doze se administreaza prin masurare aproximativa cu varful de cutit. Unele produse realizate in industrie (lecitina) au un ambalaj si o lingurita dozatoare. Erorile sunt destul de mari fiind o apreciere dupa volum. Sub forma nedivizata se prepara majoritatea pulberilor farmaceutice pentru uz extern sau pulberi folosite intern care folosesc substante anodine (produse vegetale carbune substante antiacide). !peratia de divizare a pulberilor simple sau compuse in doze unitare are ca scop impatirea pulberii in cantitati exacte adica doze necesare administrarii pe cale interne si uneori pentru aplicatii externe. Pulberea medicamentoasa divizata poate fi formulata de catre medic in " moduri si anume: #. Se prescrie cantitatea pentru doza unitara la fiecare compomenta a pulberii compusa apoi se indica metoda de dispersare. $n acest caz farmacistul va proceda la inmultirea cantitatii de pulbere prescrisa pentru o data cu numarul de doze indicate. ". Se prescrie cantitatea totala pentru fiacare componenta a pulberii compuse si se indica numarul de in care se imparti amestecul d pulbere. Se mai numeste metoda de divizare. Divizarea pulberilor e realizeaza pri! " pro#e$ee i! %u!#&ie $e : #. Masa de pulbere. ". %olumul pulberii. &. 'precierea vizuala. Pentru obtinerea unei precizii mai mare in dozarea pulberilor se recurge la cantarirea fiecarei doze la balanta. (antarirea fiecarei doze in parte asigura uniformitatea masei impuse de )armacopee. 'ceasta metoda asigura cea mai mare exacticate dar presupune un timp mai indelungat. 'ceasta metoda serveste pentru divizarea intr*un numar mic de doze. $n vederea usurarii divizarii cantitatilor mari de pulberi se utilizeaza dispozitive de dozare reglate dupa volumul de pulbere pe care il ocupa daza unitara. +ingurita sau foarfece de divizare este prevazut cu o cupa care cuprinde volumul de pulbere si un sistem de pargii al carui brat inlatura excesul de pulbere. $n practica farmaceutica se foloseste frecvent pentru divizarea pulberilor a treia metoda , aprecierea din oc-i a volumului. 'precierea vizuala a volumului care reprezinta doza unitara se face cu uneleerori si atunci pentru a avea erori cat mai mici se vor cantari la balanta in prealabil un numar de doze dupa alcaror volum se vor aprecia celelalte divizari. Pulberea se dipune sub forma de conuri prin curgere pe cartele. (artelele sunt alcatuite din celuloid sau material plastic pentru a avea o flexibilitate corespunzatoare care sa permita conditionarea dozelor. Re'uli pra#&i#e $e $ivizare pulberilor:
1

#. $n scopul de a micsora erorile de divizare a amestecului de pulberi se imparte prin cantarire in . sau maxim #/ doze care urmeaza sa fie divizate prin apreciere vizuala pe cartela. ". (artelele se dispun in randuri verticale sau orizontale de la stanga la dreapta cate . 0 . sau . 0 #/ unele peste altele fiecare cartela fiind acoperita d cartelele urmatoare. &. Pulberea de divizat se repartizeaza mai aproape de capatul cartelei si nu la mijlocul cartelei. 'stfel se evita pierderile de substanta la intruducerea dozelor in ambalaj. 1. 2u se admite divizarea a " doze pe aceeasi cartela. .. Pentru dozele care contin cantitati de pulbere mai mici de /." grame se recomanda diluarea cu substante auxiliare (lactoza) pana la greutatea indicata. 3. Se verifica exactitatea divizarii prin cantarirea a " , & doze luate arbitrar din lotul de de cartele. 4upa terminarea operatiei de divizare cartelele se sterg de praf cu tifonsau vata cu alcool apoi se dispun intr*un pa-ar 5erzelius pentru a*si pastra forma de jg-eab. Co!$i&io!area i a(balarea pulberilor %ar(a#eu&i#e : !peratia care urmeaza divizarii este conditionarea pulberilor in ambalaje. Pulberile divizate se elibereaza in cutii de amino , plast borcane de sticla pulgi de -artie simpla sau cerate pe care se indica modul de administrare numarul de ordine din registru data si unitatea producatoare si semnatura preparatorului. Preparatele industriale (talc lecitina sulfat de bariu) sunt conditionate in pungi de -artie pergaminata folii de plastic sau aluminiu flacoane de sticla sau cutii de metal inoxidabil. 'poi acestea sunt ambalate in cutiile de carton. Pe flacon cat si pe cutia de ambalaj se specifica: 4enumirea si formula preparatului. (oncentratia. (antitatea. Unitatea producatoare. Seria si termenul de valabilitate. $n fiecare cutie se intruduce o fisa de control care prevede data prepararii numarul sarjei numarul verificatorului si prospectul. Pulberile se depoziteaza la loc uscat la temperatura camerei. ! atentie deosebita se va acorda pulberilor de uz extern si anume pulberilor sterile care se vor conditiona in recipiente speciale sterilizate ce asigura ambalajelor multidoza o posibilitate minima ded contaminare pe tot timpul administrarii. $n administrarea medicamentelor solide de uz extern (pulberi nedivizate) pacientii folosesc: a. %arful de cutit care corespunde la aproximativ /.. , # gram. b. +ingurita rasa corespunde pentru " , 1 grame. c. +ingurita cu varf corespunde pentru 1 , . grame. Pulberile divizate se conditioneaza in capsule de -artie pungi de -artie capsule amilacee 6 casete si capsule gelatinoase. Preparatele industriale divizate pot fi conditionate in ambalaje moderne (Septovag).
2

)li#urile &er(o * u$abile , sunt realizate din -artie folii din plastic sau aluminiu. 'cestea asigura o buna conservare cat si o usoara distribuire si transport. $n momentul administrarii plicurile sunt desfacute la locul marcat si dupa prelevarea continutului se arunca. #. Cap ulele $e +ar&ie , sunt confectionate din -artie simpla sau pergaminata si au forma dreptung-iulara. Ele sunt numerotate dupa cantitatea de pulberi pe care o pot conditiona in marimi standard de la /.# , #/ grame. 4upa umplerea cu pulbere capsulele se inc-id prin imbinare apoi se preseaza usor ca sa capete forma unui plic. Se grupeaza cate& cau cate . si se introduc in pungi de -artie sau cutii de amino , plast pe care se specifica aceleasi notari ca si in cazul pulberilor nedivizate. 4upa administrarea pulberii capsula de -artie se arunca. $nvelisul de -artie este permeabil fata de agentii externi. Se foloseste -artie pergaminata si se tin la loc uscat. ". Cap ulele a(ila#ee , #a e&e , buli!e , #o &i , sunt preparate dintr* o coca de amidon si glicerina sau ulei de ricin. Se adauga coloranti alimentari iar pe suprafata capsulei uneori se imprima numele si doza medicamentului. 'ceste capsule sunt formate din " jumatati de forma cilindrica care se imbina prin usoara apasare. Suprafata lor este alba lucioasa si rezistenta la manipulare. Sunt numerotate conventional in raport cu cantitatea de pulberecare o contin. (apacitatea capsulelor este dependenta de densitatea pulberilor. 'ceste invelisuri ofera avantajul unei administrari usoare deoarece prin umectarecu apa. Se inmoaie in scurt timp si se digera sub actiunea bolului alimentar si a fermentilor gastrici. 4ezavantajul casetelor amilacee ca sunt permeabile la aer si vapori de apa ceea ce le face improprii pentru conditionarea substantelor -igroscopice eflorescente al extractelor vegetale si carbunelui. Se recomanda ambalarea caseetelor cu pulberi in cutii de amino , plast borcane din sticla sau pungi din plastic amino , cerate. &. Cap ulele 'ela&i!oa e , sunt invelite in gelatina utilizate mai ales in industria de medicamente ce conditioneaza substante medicamentoase solide sau lic-ide. )a &rarea i $epozi&area pulberilor: $n farmacie pulberile se prepara la nevoie si in cantitati mici. Se coserva in flacoane bine inc-ise ferite de lumina si umiditatedatorita faptului ca divizarea la un grad avansat a unei substante solide ofera o suprafata mare de contact cu agentii externi. Pulberile industriale se conditioneaza in flacoane de sticla cutii de amino , plast pungi cerate si plicuri termosudabile. Cara#&eri &i#i prive!$ #o!&rolul #ali&a&ii pulberilor : (onditiile de calitate ale pulberilor se determina dupa )armacopeea 7omana 8 si normelor interne de calitate. )armacopeea 7omana 8 prevede urmatoarele determinari: #. !mogenitatea. ". 9radul de finete a pulberii. &. Masa totala pe recipient pentru pulberile nedivizate.
3

1. Uniformitatea masei pentru pulberi divizate. .. Steriletatea pulberilor care se aplica pe plagi arsuri si pielea sugarului. 3. dozarea pentru pulberi simple sau compuse fie ele divizate sau nedivizate. #. -(o'e!i&a&ea , pulberile trebuie sa prezinte aspect uniformintinse in strat subtire nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. ". .ra$ul $e %i!e&e al pulberilor , se determina cu ajutorul sitelor corespunzatoare gradului de finete prescris. Exemplu: Pentru :alc se foloseste sita %$$$.