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UNIVERSITATEA DE VEST DIN TIMIOARA FACULTATEA DE DREPT I TIINE ADMINISTRATIVE

REZUMATUL TEZEI DE DOCTORAT

MALPRAXISUL MEDICAL PARTICULARITILE RSPUNDERII CIVILE MEDICALE

NDRUMTOR TIINIFIC Prof. univ. dr. ION LUL

DOCTORAND GABRIEL ADRIAN NSUI

TIMIOARA

Teza de doctorat cu tema Malpraxisul medical - particularitaile rspunderii civile medicale este structurat pe patru capitole (Natura juridic i coninutul raportului medic pacient, Temeiul juridic al rspunderii civile medicale, Particularitile rspunderii civile medicale i Concluzii) i i propune s clarifice natura contractual sau legal a raportului juridic medic pacient precum i condiiile angajrii rspunderii medicului i a unitilor sanitare n cazul malpraxisului medical. Capitolul I (Natura juridic i coninutul raportului medic pacient), structurat pe trei seciuni1, prezint tipurile de servicii medicale reglementate potrivit dreptului romn, analizeaz raportul juridic medic pacient i pune n discuie natura juridic a relaiei medic pacient. n acest capitol sunt tratate obligaiile ce revin medicului n cadrul raportului juridic medic pacient, obligaii corelative drepturilor pacienilor. Principala obligaie reinut n sarcina medicului este obligaia de ngrijire adic de a acorda ngrijiri atente, contiincioase i conforme cu datele actuale ale tiinei. Orice persoan are dreptul de a primi ngrijirile cele mai potrivite i de a beneficia de terapii a cror eficacitate este recunoscut i care garanteaz cea mai bun securitate sanitar n comparaie cu cunotinele medicale confirmate n vederea diagnosticrii bolii, a stabilirii tratamentului i a vindecrii sau a mbuntirii strii de sntate a pacientului. Susinem c de regul medicul se oblig fa de pacient la o obligaie de mijloace, respectiv se oblig s ia deciziile i hotrrile cu caracter medical, avnd n vedere drepturile i interesele pacientului i principiile medicale general acceptate, pentru a preveni sau trata boala. Obligaia de ngrijire presupune c medicul are obligaia de a ngriji pacientul cu atenia i prudena conferite de pregtirea sa profesional i de nivelul obiectiv al cunotinelor n domeniu la acea dat. Obligaia de ngrijire cunoate dou limite: nivelul personal al cunotinelor de specialitate i nivelul obiectiv al tiinei la acea dat. Cele dou limitri fac ca rezultatul actului medical s nu poat fi garantat. Prin excepie de la obligaia de mijloace, n sarcina medicului se poate nate o obligaie de rezultat fie prin voina prilor, fie prin natura prestaiei fie n temeiul legii. n cazul chirurgiei estetice obligaia medicului este una de rezultat. ni raiunea operaiei estetice de a nlocui ceva normal, dar apreciat cu inestetic, cu altceva de o anumit dimensiune, de o anumit form sau de a corecta ntr-un anumit fel corpul uman presupune c
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Seciunea 1 - Prezentarea serviciilor medicale, Seciunea 2 - Raportul juridic medical i Seciunea 3 - Natura juridic a relaiei medic pacient 2

pacientul dorete s obin un rezultat anume, concret i uor cuantificabil. Voina pacientului este de a corecta o anumit poriune a corpului, n limite avute n vedere de pacient la prezentarea la estetician. De asemenea cnd prestaia furnizat de ctre practician este de natur s exclud orice risc, obligaia medicului este de rezultat. Astfel se arat c atunci cnd prejudiciul rezult din ngrijirile curente, folosind tehnici fiabile i probate jurisprudena impune o obligaie de rezultat. Acest aspect privete activitile curente, distincte ale practicii actului medical, cum ar fi spre exemplu analizele de laborator sau efectuarea unor injecii pacientului. Cnd este vorba despre analize curente (numrarea globulelor roii sau a globulelor albe, formula sanguin, dozajul ureei sau al colesterolului) medicul este inut de o obligaie de rezultat, cci el trebuie s garanteze fiabilitatea rezultatului. Legea poate impune repararea de plin drept a daunelor cauzate prin activitatea medical. Astfel vaccinrile obligatorii au fost pentru legiuitor o prim ocazie de a institui obligaia de ngrijire de rezultat2. Alturi de obligaia de ngrijire este tratat i obligaia de securitate care impune asigurarea integritii corporale i a sntii pacientului n cursul actului medical. Aceast obligaie se refer la folosirea corect a tehnicii medicale, la supravegherea bolnavului n cursul efecturii actului medical, sau la contractarea unor infecii n cursul spitalizrii sau a efectuarii actului medical, urmare a condiiilor precare de igien (infecii nozocomiale). Securitatea actului medical reprezint o exigen legitim a oricrei persoane care nelege s apeleze la un medic. Securitatatea actului medical poate constitui o prezumie de calitate a actului medical i n multe situaii circumstaniaz caracterul intuitu personae al actului medical. Obligaia de securitate este o obligaie profesional, fiind inerent exerciiului anumitor profesii. Cnd exerciiul unei profesii reprezint o activitate lucrativ pentru un om, dar aceea activitate este periculoas, nociv pentru alii, pentru a se permite exerciiul acesteia mpotriva pericolelor pe care le prezint, se impune din partea titularului su s repare prejudiciile create. Riscurile la care sunt expuse persoanele prin exerciiul respectivei profesii, riscuri la care nu ar fost expuse n mod normal, reprezint cauza principal a naterii acestei obligaii de securitate n sarcina profesionistului.
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Legea nr. 649 din 20 noiembrie 2001 pentru aprobarea Ordonanei Guvernului nr. 53/2000 privind obligativitatea raportrii bolilor i a efecturii vaccinrilor publicat n Monitorul Oficial nr. 773 din 4 decembrie 2001 3

Obligaia de securitate este accesorie unei obligaii principale obligaia de a acorda ngriji medicale pacientului. Ct privete calificarea obligaiei de securitate, se susine c aceasta este ca regul o obligaie de mijloace, existnd ns situaii n care suntem n prezena unei obligaii de securitate de rezultat. Exist o asemenea obligaie de securitate de rezultat n cazul infeciilor nosocomiale n sarcina unitilor sanitare. Potrivit art 644 alin 1 lit a din Legea nr 95/2006 unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale, rspund civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n situaia n care acestea sunt consecina infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu a putut fi controlat de ctre instituie. Rezult c n afara cauzei strine exoneratoare existena infeciei nosocomiale prezum irefragabil culpa unitilor sanitare. Exist de asemenea obligaii de securitate n afara oricrei culpe, care angajeaz rspunderea obiectiv, bazat pe garantarea comportamentului dispozitivelor medicale cu defecte. Obligaia de securitate de rezultat a unitilor sanitare n cazul comportamentului dispozitivelor medicale pentru vicii ascunse este reglementat de art 646 din Legea nr 95/2006 unitile sanitare rspund pentru prejudiciile produse pacientilor in activitatea de preventie, diagnostic si tratament, generate in mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor si dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie. Alturi de aceste situaii exist o obligaie de securitate de rezultat i n cazul contaminrii prin snge ( art 19 al 1 lit a i art 26 din Legea nr 282/2005 privind privind organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente sanguine de origine uman). Rspunderea centrelor de transfuzie este obiectiv, bazat pe garantarea calitii sngelui transfuzat, n lipsa oricrei culpe. De asemenea lipsa de supraveghere a pacientului poate cauza acestuia vtmri. Exist o obligaie de supraveghere special n cazul pacienilor cu afeciuni psihice care pot s i cauzeze lor sau altor pacieni vtmri precum i n cazul supravegherii postoperatorii pn cnd pacientul este n stare s se administreze singur, n siguran. Referitor la obligaia de informare n tez se reine c pacientul are dreptul de a fi informat cu privire la serviciile medicale disponibile, precum i la modul de a le utiliza. Pacientul corect informat poate s accepte sau s refuze serviciul medical. Obiectivul este de a permite pacientului s dispun de toate datele necesare pentru nelegerea situaiei sale i s clarifice luarea deciziei sale, cu scopul de a fi n msur s consimt liber i edificat la actele medicale i tratamentele nfiate. Informarea medical trebuie s se poarte asupra naturii
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exacte a ngrijirilor sau investigaiilor propuse, asupra consecinelor acestor ngrijiri i asupra existenei de alternative terapeutice care permit pacientului s aleag. Dreptul la informare al pacientului are dou componente eseniale: dreptul de a fi informat cu privire la serviciile medicale disponibile (publicitatea serviciilor de sntate) i dreptul de a fi informat, dup ce a apelat la un furnizor de servicii medicale, cu privire la propria stare de sntate. Obligaia de informare nu trebuie neleas n sensul c medicul are obligaia de a obine consimmntul pacientului su cu privire la efectuarea actului medical, rezultatul informrii nefiind obinerea consimmntului informat, ci transmiterea tuturor informaiilor necesare pacientului n vederea exprimrii unui consimmnt informat. Fiind n prezena unei obligaii de rezultat sarcina probei, a mprejurrii c pacientul a fost corect i complet informat revine medicului. Referitor la obligaiile de confidentialitate, de respectare a vieii private i de nediscriminare ntre pacieni n tez se reine c obligaia de confidenialitate a medicului presupune respectarea secretului profesional din partea medicului i a celuilalt personal medical3. Suntem n prezena unei obligaii negative, de a nu face. Datele medicale cu caracter personal sunt cele care fac obiectul obligaiei de confidenialitate ce revine

personalului medical. Respectarea dreptului la confidentialitate deriv, n primul rnd din necesitatea respectrii autonomiei persoanei. Informaiile medicale in de viaa intim a persoanei i nu trebuie fcute publice dect cu acordul celui n cauz. Dreptul la via privat, precum i respectul demnitii persoanei, presupun nainte de toate, interzicerea publicitii vieii private sau a elementelor acesteia, fr acordul titularului, cu excepia cazurilor anume prevzute de lege. Medicul prin natura profesiei sale are acces la o dubl intimitate a pacientului: aceea a corpului pacientului i aceea a relaiilor de familie sau sociale. Este tratat natura contractual i respectiv legal a raportului juridic medic pacient, denumind acord medical actul juridic ncheiat ntre medic i pacient. Medicul are obligaia de a acorda asisten medical sau ngrijiri de sntate unei persoane doar dac a acceptat-o n prealabil ca pacient. Aceste dispoziii se regsesc n art. 652 alin 1 din Legea nr. 95/2006 i constituie fundamentul acordului medical, a conveniei care se nate ntre medic i pacient. Nu va exista un acord medical n situaia prevzut de art. 652 alin 3 din Legea nr. 95/2006, atunci cnd medicul are obligaia de a accepta pacientul - n situaii de urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol, n mod grav i ireversibil, sntatea sau viaa
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A.B. Trif, V. Astrstoaie Responsabilitatea juridic medical n Romnia, Editura Polirom, Iai, 2000, p 293 5

pacientului. n acest caz raportul medic pacient nu are o natur convenional ci una legal, existnd o obligaie consacrat prin lege, prealabil naterii raportului juridic, n baza creia medicul este obligat s acorde ngrijirile medicale. Articolul 654 alin 1 din Legea nr 95/2006 vine s reglementeze distinct o alt situaie juridic, aceea a medicului angajat al unei instituii sanitare. Potrivit acestui text de lege medicul angajat al unei instituii furnizoare de servicii medicale, are obligaia acordrii asistenei medicale pacientului care are dreptul de a primi ingrijiri medicale, n cadrul instituiei, potrivit reglementrilor legale. Textul de lege, oblig medicul angajat s acorde ngrijiri medicale pacientului, existnd aadar o obligaie legal de acordare a ngrijirilor medicale n cazul medicilor angajai ai unitilor sanitare. De altfel n aceast situaie, caracterul intuitu personae, tipic, al raportului convenional medic pacient nu mai exist, pacientul nefiind n msur s aleag medicul care s l trateze. Prezena pacientului n faa medicului specialist i acordarea ngrijirilor medicale de ctre acesta nu este dect consecina conveniei ncheiate ntre pacient i instituie, sau consecina obligaiei legale a instituiei sanitare de a acorda ngrijiri medicale. Acest ultim raport juridic medic angajat - pacient reprezint n fapt executarea primului. Prin urmare n toate aceste cazuri nu vom fi pe trm convenional ci vom fi n prezena unei obligaii legale de acordare a ngrijirilor medicale. Raportul medic pacient nefiind unul convenional va determina n cazul producerii unui prejudiciu de ctre medic pacientului angajarea rspunderii civile delictuale. Am definit acordul medical (contractul dintre medic i pacient) ca fiind acordul de voin ntre pacient, pe de o parte i un furnizor de servicii medicale, pe de alt parte (medic sau unitate sanitar), realizat n scopul prevenirii mbolnvirii, a depistrii precoce a bolii i a pstrrii sntii, precum i n scopul, diagnosticrii bolii deja instalate, a stabilirii i aplicrii tratamentului necesar vindecrii bolii, prevenirii complicaiilor acesteia, recuperrii i ameliorrii strii de sntate. Acordul medical este un act juridic sinalagmatic, consensual, oneros, intuitu personae, de regul intervivos i cu executare succesiv. Acordul medical este un act juridic sinalagmatic pentru c prile se oblig reciproc una ctre alta. Astfel pacientul este creditorul obligaiei de ngrijire, a obligaiei de securitate, a obligaiei de informare cu privire la serviciile medicale existente i cu privire la propria sa stare de sntate i este debitorul obligaiei de a plti onorariul, de a informa medicul cu privire la manifestrile bolii anterioare prezentrii sale la medic i cu privire la trecutul su medical i al obligaiei de urma prescripiile medicale.
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Acordul medical este consensual, simplul acord de voin al prilor fiind necesar i suficient pentru ncheierea sa valabil. Dac prile neleg s cuprind manifestarea lor de voin ntr-un nscris constatator, o vor face numai ad probationem, cci existena unei anumite forma a consimmntului prilor nu este cerut ad validitatem, pentru ncheierea valabil a actului. Acordul medical este oneros, cel puin n ceea ce l privete pe medic. Regula este c medicul n schimbul ngrijirilor acordate pacientului primete un onorariu, fiind indemnizat direct de ctre pacient sau urmare a contractului ncheiat cu casa de asigurri, din fondul unic de asigurri sociale de sntate. n ceea ce l privete pe pacient, acesta urmrete la ncheierea acordului medical refacerea strii de sntate i protejarea dreptului su fundamantal la sntate. Scopul urmrit de pacient este refacerea strii de sntate, nsntoirea organismului uman sau nfrumusearea corpului uman n cazul interveniilor cu caracter estetic. Cauza actului juridic n ce l privete pe pacient este s i refac starea de sntate, s se fac bine cum vulgar se obinuiete a se spune. Caracterul personal (intuitu personae) al contractului de furnizare este de esena acestuia. Pacientul avnd dreptul s aleag medicul de familie, medicul specialist din ambulatoriu, unitatea spitaliceasca ce i va acorda serviciile medicale, va solicita un serviciu medical, n considerarea calitilor i prestigiului profesional de care se bucur acel furnizor. Acordul medical se ncheie i produce efecte n cursul vieii prilor contractante, fiind un act juridic civil ncheiat ntre vii (inter vivos). Exist cu titlu de excepie situaii n care manifestarea de voin a pacientului dei exprimat n cursul vieii acestuia, produce consecine juridice dup deces. Este cazul prelevrii de organe, esuturi sau celule de la persoanele decedate, care n timpul vieii i-a exprimat deja opiunea n favoarea donrii fie printr-un act notarial n care pacientul i exprim consimmntul pentru prelevare fie prin nscrierea pacientului donator n Registrul naional al donatorilor de organe, esuturi i celule (art 147 pct 5 din Legea nr 95/2006). Ambele cazuri constituie ns manifestri unilaterale de voin (exprimate numai de ctre donator) i nu acte juridice bilaterale. Acordul medical este un act juridic att cu executare uno ictu ct i cu executare succesiv. Executarea dintr-o dat sau succesiv a prestaiilor medicului ine de natura ngrijirilor medicale. n cazul unui singur act terapeutic contractul este cu executare imediat. Atunci cnd sunt necesare efectuarea mai multor acte terapeutice (cum este cazul pacientului spitalizat) atunci executarea este succesiv, prestaiile succedndu-se n timp.
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Este de asemenea tratat necesitatea existenei consimmntului pacientului cu privire la manevrele medicale diagnostice sau terapeutice la care acesta este supus. Potrivit art. 5 lit. j Legea nr. 487 din 11 iulie 2002 a sntii mintale i a proteciei persoanelor cu tulburri psihice, prin consimmnt se nelege acordul persoanei cu privire la procedurile de internare, diagnostic i tratament, care trebuie s fie liber de orice constrngere i precedat de o informare complet, ntr-un limbaj accesibil, din care s rezulte avantajele, dezavantajele i alternativele procedurilor respective. Pentru unele manopere de diagnostic i tratament, care comport risc sau n cazul recoltrii unor probe biologice n vederea stabilirii diagnosticului (exemplu: snge, urin, saliv, diverse puncii sau biopsii), este necesar consimmntul scris. Exist aadar un consimmnt iniial exprimat de pacient prin ncheierea acordului medical n vederea stabilirii diagnosticului i a tratamentului bolii de care sufer, dar i un consimmnt ulterior referitor la anumite investigaii medicale necesare diagnosticrii i tratrii. Trebuie distins ntre consimmntul pacientului la ncheierea unui contract medical, explicit sau implicit dedus din prezentarea pacientului la medic i solicitarea acordrii de ngrijiri medicale n vederea nsntoirii, voin n baza creia se ncheie contractul medical, de acordare de ngrijiri n vederea nsntoirii i consimmntul informat la efectuarea unor manopere medicale concrete, fie n scop diagnostic fie n scop terapeutic care potrivit Legii nr 46/2003 reprezint consimmntul pacientului privind intervenia medical. Exist aadar un acord iniial, prin care pacientul dorete s primeasc ngrijiri medicale, acord care consacr naterea raportului juridic medic pacient (contractual sau legal) i exist un consimmnt ulterior naterii raportului juridic medic pacient, cu privire la interveniile medicale concrete la care medicul intenioneaz s supun pacientul. Fa de mprejurararea c iniial, conduita medicului nu este precis determinat n cadrul raportului juridic medic pacient i fa de natura de drept fundamental al dreptului la sntate (pacientul fiind singurul care poate dispune de corpul su n limite legii i moralei) necesitatea unui consimmnt cu privire la anumite intervenii asupra corpului uman este tocmai expresia acestei liberti fundamentale. Dac orice persoan are dreptul la via, la sntate, la integritate fizic i psihic, la onoare i reputaie, precum i la respectul vieii sale private i dac persoana fizic are dreptul s dispun de ea nsi - dac nu ncalc drepturile i libertile altora, ordinea public sau bunele moravuri - rezult c orice agresiune (inclusiv n scop diagnostic i terapeutic) din partea unui ter, permis de lege, trebuie acceptat de pacient deoarece ca valori absolute, viaa, sntatea i integritatea fizic i psihic a fiinei
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umane trebuie ocrotite, iar interesul i binele fiinei umane trebuie s primeze n faa intereselor societii ori tiinei. Raportul juridic medic pacient, odat nscut, prin exprimarea acordului pacientului de a primi ngrijiri medicale, pune n sarcina medicului obligaia de a obine pentru anumite manevre medicale cu scop diagnostic i terapeutic un consimmnt explicit al pacientului, sau atunci cnd nu este posibil s obin un consimmnt explicit s deduc implicit acest consimmnt n baza unor prezumii trase de medic (dintr-o exprimare anterioar a voinei pacientului art 14 din Legea nr 46/2003). Acest consimmnt al pacientului vizeaz anumite tipuri de intervenii medicale, care prin complexitatea lor sau prin caracterul lor invaziv ncalc dreptul persoanei la sntate i integritate fizic, n sensul c reprezint anumite agresiuni necesare asupra corpului uman (metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial de risc pentru pacient potrivit art 649 al 1 din Legea nr 95/20064). Aceast obligaie a medicului (de a obine un consimmnt cu privire anumite acte diagnostice sau terapeutice) este ntotdeauna legal. Ea nu se nate din contractul ncheiat ntre medic i pacient sau din obligaia legal impus medicului de a acorda ngrijiri medicale. Temeiul legal al acestei obligaii este legal i diferit de temeiul acordrii ngrijirilor medicale prin efectul legii. Potrivit art 18 din Legea nr 46/2003 consimmntul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea, pstrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul sau, n vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord. Acest text de lege vorbete explicit despre existena a dou acorduri ale pacientului. Este vorba despre acordul iniial al pacientului n vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului adic despre acordul pacientului la acordarea ngrijirilor medicale (la ncheierea contractului medical n cazul originii convenionale a raportului medic pacient) i despre acordul ulterior al pacientului la recoltarea unor produse biologice din corpul su n vederea stabilirii diagnosticului i a tratamentului. Dac pentru medic obligaia obinerii consimmntului pacientului este ntotdeauna legal i se nate prin naterea raportului medic pacient, pentru pacient exprimarea propriului consimmnt la efectuarea oricrei manopere medicale este expresia manifestrii unei libertii individuale fundamentale (dreptul la sntate). Drepturile personale nepatrimoniale (drepturile personalitii) cum este i dreptul la sntate i dreptul la integritate fizic sunt n
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Potrivit art 649 alin 1 din Legea nr 95/2006 Pentru a fi supus la metode de preventie, diagnostic si tratament, cu potential de risc pentru pacient, dupa explicarea lor de catre medic, medic dentist, asistent medical/moasa, , pacientului i se solicita acordul scris. 9

acest fel protejate, singura persoan care poate accepta anumite nclcri ale drepturilor sale (n scopul vindecrii) este doar titularul dreptului (adic pacientul). Existena acestui acord este dedus din formularea art. 13 din Legea nr. 46/20035. Dac pacientul are dreptul sa refuze sau s opreasc o intervenie medical (n sensul de manoper medical) rezult dou consecine: n situaia n care i-a dat acordul cu privire la efectuarea unui anumit act medical, acest text de lege constituie o clauz de dezicere, prin care pacientul se poate oricnd rzgndi i i poate revoca consimmntul dat anterior. Dac se poate rzgndi, nsemn c iniial a fost de acord, deci iniial era necesar obinerea consimmntului pacientului. Existena consimmntului pacientului cu privire la un anume act medical este independent de existena raportului juridic medic pacient (contractual sau legal) i nu poate fi influenat (din punct de vedere juridic) de acesta. n schimb raportul juridic medic pacient poate fi influenat, n senul modificrii sau chiar a ncetrii acestuia, n lipsa acestui consimmnt sau prin revocarea unui consimmnt anterior exprimat. n msura n care prin lipsa sau revocarea acestui consimmnt se produc anumite prejudicii pacientului, medicul va invoca fapta victimei ca i cauz de exonerare de rspundere, neexistnd o legtur de cauzalitate ntre fapta medicului i posibilul prejudiciu. n situaia n care pacientul nu este de acord cu un anumit act terapeutic (exemplu: transfuzie de snge, efectuarea unei puncii sau a unei examinri invazive care presupune introducerea anumitor dispozitive n corpul su) apreciem c, de plano, acest refuz nu poate duce la ncetarea raportului juridic dintre pri (la revocarea contractului medical). Acest refuz trebuie n mod obligatoriu consemnat n scris, iar medicul trebuie s explice pacientului consecinele refuzului sau ale opririi actului medical. n msura n care exist alte procedee terapeutice cu care pacientul este de acord, raportul juridic rmne n fiin i acordarea asistenei medicale trebuie continuat. Doar n cazul n care actul terapeutic refuzat este strict necesar diagnosticului sau tratamentului apreciem c se poate ajunge ca nsi raportul juridic iniial s nceteze. Temeiul legal l reprezint art. 653 alin 1 lit. c punct ii din Legea nr. 95/20066 (atunci cnd pacientul manifest o atitudine ostil fa de medic).

Potrivit art . 13 din Legea nr 46/2003 Pacientul are dreptul sa refuze sau sa opreasca o interventie medicala asumandu-si, in scris, raspunderea pentru decizia sa; consecintele refuzului sau ale opririi actelor medicale trebuie explicate pacientului.. 6 Potrivit art. 653 alin 1 din Legea nr 95/2006: Atunci cand medicul, medicul dentist, asistentul medical/moasa au acceptat pacientul, relatia poate fi intrerupta: a) odata cu vindecarea bolii; b) de catre pacient; c) de catre medic, in urmatoarele situatii: 10

Capitolul II - Temeiul juridic al rspunderii civile medicale, structurat pe dou seciuni (Exercitarea profesiilor medicale i Rspunderea civil medical) prezint formele de exercitare ale profesiilor medicale i condiiile angajrii rspunderii civile medicale. Exercitarea profesiei de medic este reglementat prin titlul XII, din Legea nr 95/2006 privind reforma n domeniul sntii. Profesia de medic are la baza exercitrii sale

independena i libertatea profesional a medicului, precum i dreptul de decizie asupra hotrarilor cu caracter medical. Statutul de profesiune liberal, care presupune exercitarea n mod independent a profesiei, nu interzice practicarea acesteia n cadrul unui raport de munc cu un angajator. Astfel potrivit art 377 alin 1 din lege, medicii care sunt membri ai Colegiului Medicilor din Romania exercit profesia de medic, n regim salarial sau independent. Rspunderea civil medical a primit o reglementare proprie, odat cu intrarea n vigoare a Legii nr 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, care consacr un titlu distinct rspunderii civile medicale (Titlul XV - Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice) - acest act normativ constituind un adevrat cod al sntii publice. Exist situaii n care aceste norme speciale trimit la dispoziiile Codului civil. Articolul 642 din Legea nr 95/2006 reglementeaz rspunderea civil a personalului medical, rspundere direct subiectiv, bazat pe culpa personalului medical iar articolul 644 din Legea nr 95/2006 reglementeaz rspunderea unitilor sanitare care rspund civil, potrivit dreptului comun pentru prejudiciile produse in activitatea de prevenie, diagnostic sau tratament, n situaia n care acestea sunt consecina: a) infeciilor nosocomiale; b) defectelor cunoscute ale aparaturii medicale folosite n mod abuziv, fr a fi reparate; c) folosirii materialelor, dispozitivelor i substanelor sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a acestora; d) acceptrii de echipamente si dispozitive medicale, de la furnizori, fr asigurarea prevzut de lege, precum i subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fr asigurare de rspundere civil n domeniul medical.

(i) atunci cand pacientul este trimis altui medic, furnizand toate datele medicale obtinute, care justifica asistenta altui medic cu competente sporite; (ii) pacientul manifesta o atitudine ostila si/sau ireverentioasa fata de medic. (2) Medicul va notifica pacientului, in situatia prevazuta la alin. (1) lit. c) pct. (ii), dorinta terminarii relatiei, inainte cu minimum 5 zile, pentru ca acesta sa gaseasca o alternativa, doar in masura in care acest fapt nu pune in pericol starea sanatatii pacientului. 11

Potrivit art 645 din Legea nr 95/2006 unitile sanitare rspund civil i pentru prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de nerespectarea reglementrilor interne ale unitii sanitare iar potrivit art 646 din Legea nr 95/2006 unitile sanitare i productorii de echipamente i dispozitive medicale rspund potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale n perioada de garanie. Alturi de aceste texte sunt aminitite i dispoziiile art 6 alin 2 din OUG nr 124/1998 privind organizarea i funcionarea cabinetelor medicale, potrivit crora medicul sau personalul medical care desfoar activitate medical n cadrul cabinetului medical rspunde n mod individual, potrivit legii, pentru deciziile profesionale, n cazul eventualelor prejudicii aduse pacientilor. Rspunderea civil medical subiectiv se bazeaz pe greeala medicului, svrit cu ocazia prestrii actului medical, greeal care a cauzat pacientului un prejudiciu. Proba greelii, a prejudiciului i a raportului de cauzalitate sunt n sarcina victimei. Premisele rspunderii medicale subiective corespund cu cele ale rspunderii civile n general: prejudiciu, fapt ilicit, vinovie i raport de cauzalitate. Dac obligaia medicului de a trata pacientul este una de mijloace7 (de diligen, de pruden), rezult c medicul fr a garanta obinerea rezultatului (vindecarea bolii), i asum obligaia de a avea conduita necesar i de a aplica remediile medicale cele mai indicate n vederea nsntoirii pacientului. Rspunderea medicului se bazeaz pe greeal i nu pe garania vindecrii bolii8. Rezultatul (vindecarea) are un caracter aleatoriu, putnd fi influenat de reactivitatea specific a pacientului, de particularitii bolii, de informaiile false obinute de la pacient sau de resursele limitate tehnice i tiinifice avute la dispozitie n momentul tratrii bolii. Potrivit art 642 alin 2 din Legea nr. 95/2006 personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii, prin acte individuale n cadrul procedurilor de
Exist n doctrin numeroase clasificri ale obligaiilor civile. Aminitim urmtorii autori: C. Sttescu, C. Brsan op. cit., p. 14; L. Pop Teoria general a obligaiilor. Tratat,ed. a II a, Editura Fundaiei Chemarea, Iai, 1998, p. 42; R. Motica, E. Lupan op. cit., p. 21; Fr. Terr, Ph. Simler, Y. Ledquette op. cit., p. 6-18; Ph. Malaurie, L. Ayns op. cit., p. 16-18; A. Weill, Fr. Terr - op. cit., p 3-9; 8 G.C.Curc Reglementarea malpraxisului medical ntr-un cadru coerent este o necesitate n domeniul sanitar, n Revista Romn de Bioetic, vol. 3, nr. 4, octombrie decembrie 2005, p. 99 potrivit autorului, n sistemul nostru juridic, ca de altfel n majoritatea sistemelor juridice, responsabilitatea medical este bazat pe greeal (fault system), astfel c victima trebuie s caute greeala i s fac proba ei. 12
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prevenie, diagnostic sau tratament. Culpa medical a fost definit ca nerespectarea regulilor de conduit privind exercitarea profesiei medicale, prin nepricepere sau abateri de la regulile ndeobte recomandate i recunoscute n practicarea acestei profesii, provenite din neglijen, nepsare sau nerespectarea unor metode i procedee specifice9. Legea nr 95/2006 (art 642 alin 1 lit a) definete personalul medical ca fiind reprezentat de medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moaa care acord servicii medicale. Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii (lipsa de pregtire), prin acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament10. De asemenea este definit conceptul de malpraxis. Potrivit art 642 alin 1 lit b malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medicofarmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale. Malpraxisul este eroarea generatoare de prejudicii. Malpraxisul este de fapt sinonim cu eroarea medical, cu culpa medical. Ambii termeni (malpraxis i culp medical) cuprind nu doar poziia subiectiv a fptuitorului ci nglobeaz i fapta ilicit a acestuia. Cnd spunem c malpraxisul este eroarea generatoare de prejudicii spunem de fapt c malpraxisul este fapta ilicit svrit cu vinovie, generatoare de prejudicii. Eroarea medical este o greeal specific, relativ numai la actele medicale i care nu poate fi comis dect de medic sau de personalul medical. Medicul trebuie s acorde ngrijiri contiincioase i atente i cu rezerva unor circumstane excepionale, conforme cu datele actuale ale tiinei. Pentru a stabili dac ngrijirile date erau sau nu adaptate patologiei pacientului, judectorului trebuie s le estimeze prin prisma datelor tiinifice n starea lor cnd actul a fost realizat i nu n ziua n care se pronun hotrrea. Obligaia care apas pe un medic este de a da pacientului su ngrijiri conforme cu datele dobndite de tiin la data ngrijirilor sale Exist n tez clasificri ale malpraxisului medical. Merit aminitit clasificarea din jurisprudena francez n greeala mpotriva tiinei medicale (care cuprinde eroarea de diagnostic, eroarea n alegerea tratamentului, eroarea tehnic i eroarea de supraveghere) i

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A.T.Moldovan op.cit., pag. 380 A. Roddley Holder op. cit., pag. 155 13

greeala mpotriva contiinei medicale (care cuprinde nerespectarea secretului medical, defectul de informare, refuzul sau necontinuitatea ngrijirilor i privarea de ans ). Rspunderea medical obiectiv este consecina existenei riscurilor terapeutice. Riscul terapeutic intervine n timpul unui act medical antrennd pentru individ consecine dramatice, pe care starea sa de sntate iniial nu permitea s se ntrevad. Riscul terapeutic nu este consecina unei erori. Acesta opereaz cu cauze inexplicabile i necunoscute. Riscul terapeutic poate fi definit ca partea de nesiguran inerent oricrei intervenii chirurgicale sau oricrui act medical, chiar cel mai bine realizat, reaciile imprevizibile ale pacientului sau circumstanele imparabile care nu pun n cauz tehnica sau competena celor care ngrijesc. Fundamentarea subiectiv a rspunderii conferea o protecie juridic insuficient fa de nevoia de securitate i siguran a victimei. Securitatea vieii i integritii individului, precum i a bunurilor sale, a fost interpretat ca o obligaie civil pentru toi cei care desfoar activiti periculoase n societate, a crei nclcare atrage asumarea rspunderii. Astfel a fost fundamentat teoria riscului, care a avut o influen semnificativ n fundamentarea rspunderii civile. Dezvoltarea societii industriale a avut drept remediu juridic asumarea riscurilor activitilor prejudiciabile de ctre cei care le desfoar. Riscul reflect stadiul cel mai avansat de dezvoltare a modernitii, caracterizat prin lipsa de certitudine a cunoaterii. n esen teoria riscului susine c toate prejudiciile trebuie atribuite autorului lor i trebuie reparate de cel care le-a cauzat, pentru c toat responsabilitatea se reduce la problema cauzalitii. Noiunea de risc este aplicat nu numai accidentelor de munc ci tuturor activitilor sociale care pot avea drept consecin producerea unui prejudiciu. Aspectul novator al acestei teorii l reprezint stabilirea rolului primordial al funciei reparatorii a rspunderii civile prin transpunerea fundamentrii rspunderii din plan subiectiv n plan cauzal, obiectiv, esenial fiind raportul de cauzalitate dintre faptul ilicit i prejudiciul produs. Rspunderea medical obiectiv este angajat n cazul n cazul produselor medicale cu defecte (rspunderea pentru viciile sau comportamentul dispozitivelor medicale), n cazul infeciilor nosocomiale, n cazul infectrii cu snge sau produse din snge, n cazul vaccinrilor obligatorii precum i n cazul rspunderii pentru fapta altei persoane (angajat al unitii sanitare sau subcontract). Jurisprudena francez a reinut o rspundere medical obiectiv i n situaia unor acte terapeutice uzuale, lipsite de orice risc sau a terapiilor noi sau a unor riscuri excepionale cunoscute.

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Legea nr 95/2006 prin articolelele 644 al 1 lit a, 646 i 647 consacr rspunderea fr greeal pentru infeciile nosocomiale i respectiv rspunderea pentru viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materialelor sanitare aflate n perioada de garanie sau valabilitate. De asemena art 26 din Legea nr 282/2005 privind organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente sanguine de origine uman, precum i asigurarea calitii i securitii sanitare, n vederea utilizrii lor terapeutice11 reglementeaz rspunderea fr greeal a unitilor sanitare n cazul contaminrii pacineilor urmare a transfuziilor de snge efectuate. Alturi de aceste situaii n cazul vaccinrilor obligatorii rspunderea va fi angajat pe temei obiectiv, in lipsa oricrei culpe. Legea poate impune repararea de plin drept a daunelor cauzate prin activitatea medical. Potrivit art 1 alin1 din Legea nr 648/2001 medicii de familie au obligaia vaccinrii corecte, adic a obinerii unui rezultat. Legiuitorul romn a neles s exclud ca regul rspunderea obiectiv, din sarcina personalului medical, care va rspunde n temeiul culpei proprii, cazurile de rspundere obiectiv expres reglementate fiind n sarcina unitilor sanitare. Argumentul de text l ofer art 643 al 1 lit a Legea nr 95/200612. Doctrina i jurisprudena francez reine c riscurile terapeutice nu pot fi acoperite de ctre medic, deoarece nu intr n cmpul contractual13 existnd situaii derogatorii (excepionale) n care s-a reinut rspunderea medicului pentru riscurile excepionale cunoscute14. Exist ns n dreptul francez, odat cu intrarea n vigoare a Legii nr 2002-303 din 4 martie 2002 o rspunderea obiectiv, consecina riscului terapeutic, lipsit de orice culp, care a fost expres reinut n cazul rspunderii pentru infeciile nosocomiale i a rspunderii pentru defectul produselor sanitare (inclusiv n cazul transfuziilor sanguine) cnd indemnizarea se realizeaz cu titlu de solidaritate naional dintr-un fond public special constituit. Restul riscurilor terapeutice vor fi preluate de asigurtorii de rspundere civil profesional, care ncheie polie de asigurare cu medicii sau stabilimentele de sntate. Prin raportare la dreptul francez apreciem c ar fi util o asemenea reglementare i n dreptul nostru care ar putea soluiona cazurile de culp medical urmare a unui accident terapeutic. Prin acoperirea prejudiciului suferit de victim, dintr-un fond de indemnizare sau
Publicat n Monitorul Oficial nr 915 din 13 octombrie 2005 Potrivit art 643 al 2 lit a din Legea nr 95/2006 personalul medical nu este rspunztor pentru daunele produse n exercitarea profesiei cnd acestea se datoreaz efectelor adverse, complicaiilor i riscurilor n general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament 13 Cass 1re Civ, 8 noiembrie 2000, JCP 2001. II. 10493 rapport Sargos et note Chabas 14 CE 3 aprilie 1997, Les Petites Affiches, 19 mai 1993, nr 60, p.15, note Thiriez F
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prin intermediul unor asiguratori de rspundere profesional se ofer satisfacie celor care au fost prejudiciai printr-un act medical i se confer confort i celor care presteaz actul medical care eliberai de pericolul dezdunrii pacienilor, se vor concentra asupra artei medicale. Mai mult se va nfrnge i mentalitatea existent la nivelul comisiilor de expertiz medicale sau medico-legale care, necunoscnd termenul culp medical, cu regularitate apreciaz c serviciile medicale sunt ntotdeauna excepionale calitativ i corpul medical este impecabil. Capitolul III - Particularitile rspunderii civile medicale, structurat pe trei seciuni (Particularitile prejudiciului reparabil n cazul rspunderii civile medicale, Riscul n activitatea medical i Formele rspunderii civile medicale n particularitile rspunderii civile medicale n dreptul romnesc. n ce privete specificitatea prejudiciilor n materia rspunderii civile medicale n tez este tratat prejudiciul de contaminare care cuprinde ansamblul prejudiciilor cu caracter personal att fizice ct i psihice i rezultnd din reducerea speranei de via, din perturbarea vieii sociale, familiale i sexuale ct i din suferinele i teama de aceste suferine suportate de pacient i din prejudiciul estetic i de agrement ct i din toate afeciunile oportuniste consecutive declarrii bolii. Specificitatea acestui prejudiciu care este distinct de acela care rezult din atingerea integritii fizice, a fost pus n eviden prin cazurile de contaminare cu virusul HIV cel care cauzeaz SIDA15. Ulterior jurisprudena francez admite existena unui asemenea prejudiciu specific de contaminare i n cazul contaminrii transfuzionale cu virusul hepatitei C16. Este de asemenea tratat conceptul de pierdere a unei anse. Dac nu se poate stabili c ngrijire administrate la timp ar fi vindecat pacientul, ntrzierea generatoare de greeal nu poate fi indemnizat dect cu titlu de pierdere a unei anse17. Este vorba despre pierderea unei anse de a scpa de un ru care amenin. Exist pierderea ansei de supravieuire sau de vindecare atunci cnd pacientul avea anse s fie vindecat de o patologie pe care medicul ntr-o manier greit nu a diagnosticat-o sau dei a diagnosticat-o a prescris un tratament neadecvat. Pierderea de ans nu este un prejudiciu dect atunci cnd ansele pierdute erau reale i serioase. ansele pierdute trebuie apreciate n mod concret n funcie de gravitatea strii pacientului i de urmrile care decurg din aceast stare18. Pierderea ansei de a fi ngrijit
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dreptul romn) trateaz

Cass 2e civ, 01 februarie 1995 nr 93-06020 Cass 1re Civ, 1 aprilie 2003 nr 01-00575; Cass 1re Civ, 17 ianuarie 2008, nr 07-11760 17 Cass 1re civ, 23 noiembrie 2003, nr 01-13204 18 Cass 1re civ, 29 iunie 1999, nr 97-14254; Cass 1re civ,18 ianuarie 2005, nr 03-17906 16

cu eficacitate nu constituie numai un prejudiciu moral ci i un prejudiciu material rezultnd direct din actul medical defectuos19. Pierderea de ans suferit de victim poate fi legat de un defect de informare prealabil sau de o greeal tehnic a practicianului sau a instituiei de sntate20. n condiiile n care asistm la o cretere a frecvenei riscurilor medicale i la o alunecare a rspunderii medicului spre o rspundere de rezultat, o discuie despre riscurile medicale este deosebit de util. Cu toate posibilitile tehnice pe care le nregistreaz medicina, practica medical conine nc laturi neprevzute, care se pot transforma n riscuri i pot ncrca medicul cu responsabiliti. Cunoaterea ideal medical nu exclude ntmplarea i riscul, care pot deveni previzibile tocmai prin cunoatere. Exist un neprevzut n cel mai exact diagnostic ca i n cea mai perfect intervenie chirurgical, motiv pentru care medicul trebuie s concilieze permanent tehnica cu etica actului medical, s aib contiina limitelor i puterilor proprii, contiina riscurilor ce pot rezulta din limitele tehnice ale echipamentelor medicale, din reactivitatea pacientului sau din particularitile bolii. Riscul terapeutic este acela care intervine n timpul unui act medical antrennd pentru individ consecine dramatice, pe care starea sa de sntate iniial nu permitea s se ntrevad. Riscul terapeutic nu este atestat printr-o aciune rea i nu este consecina unei erori. Acesta opereaz cu cauze inexplicabile i necunoscute. Riscul terapeutic poate fi definit ca partea de nesiguran inerent oricrei intervenii chirurgicale sau oricrui act medical, chiar cel mai bine realizat, reaciile imprevizibile ale pacientului sau circumstanele imparabile care nu pun n cauz tehnica sau competena celor care ngrijesc. Specific actului medical este implicaia, n aproape toate situaiile a unui factor aleatoriu, respectiv a posibilitii intervenirii unui eveniment obiectiv (fr legtur cu comportamentul profesional al medicului) care ar putea agrava starea pacientului, independent de corectitudinea manoperelor medicale efectuate. n msura n care acest factor nu a putut fi prevzut i nlturat, prin raportare la nivelul cunoaterii medicale de la momentul exercitrii actului medical, culpa medicului va fi nlturat, iar victima va suporta consecinele prejudiciabile. Este ceea ce n jurisprudena francez a fost denumit riscul accidental terapeutic (alea terapeutic), inerent actului medical i care nu poate fi controlat21.
Cass 1re Civ, 10 ianuarie nr 1990, nr 87-17091, Bull civ, I, nr 10; G. Memeteau - Les volutions redoutes de la responsabilit mdicale : loi ou jurisprudence ?, Gazette du Palais, 25 octobre 1997, p.1353 20 P. Sargos - La responsabilit civile en matire dexercice mdical pluridisciplinaire, Mdecine et Droit, 1996, n17, p.17 21 CA Paris, 4 martie 2005 17
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Activitatea medical, potrivit specificului su, poate genera riscul producerii unor prejudicii corporale cu prilejul acordrii ngrijirilor medicale. n ce privete formele rspunderii medicale n dreptul romnesc sunt tratate distinct: rspunderea civil pentru fapta proprie a personalului medical (rspundere subiectiv ntemeiat pe culpa dovedit - reglementat de art 642 din Legea nr 95/2006) respectiv rspunderea pentru fapta proprie a unitilor sanitare - art 644 alin 1 din Legea nr 95/2006, rspunderea pentru comportamentul echipamentelor sanitare i rspunderea unitilor sanitare pentru fapta altuia. n cadrul rspunderii pentru fapta proprie a unitilor sanitare au fost tratate distinct - rspunderea pentru condiiile de lucru improprii i pentru dotarea insuficient cu echipament de diagnostic i tratament, rspunderea pentru prejudiciile cauzate de infeciile nosocomiale i rspunderea furnizorilor de servicii medicale sau nemedicale, subcontractate i a furnizorilor de utiliti ctre unitile sanitare. Formele rspunderii pentru comportamentului echipamentelor sanitare tratate n tez sunt: rspunderea pentru defectele materialelor sanitare, echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicale i sanitare folosite, rspunderea pentru efectele adverse, complicaiile i riscurile n general acceptate ale medicamentelor i a produselor farmaceutice i rspunderea pentru snge i produsele din snge. Fa de natura liberal a profesiei, care confer medicului independen n ce privete luarea deciziilor cu caracter medical (n acordarea serviciului medical) nu va exista raport de prepuenie (de subordonare) ntre medicul angajat i unitatea sanitar angajatoare. Prin intrarea n vigoare a Legii nr 95/2006 s-a clarificat sfera dependenei funcionale a presupusului personal medical fa de comitentul unitate sanitar. Dispoziiile art 375 alin 3 stabilesc c n legatur cu exercitarea profesiei i n limita competenelor profesionale, medicului nu i pot fi impuse ngrdiri privind prescripia i recomandrile cu caracter medical, avndu-se n vedere . dreptul medicului de a prescrie i de a recomanda tot ceea ce este necesar din punct de vedere medical pacientului. Acest text confer medicului independen profesional. Apreciem c avnd deplina libertate n ce privete deciziile cu caracter medical, n cursul desfurrii diverselor tehnici medicale, medicul nu se afl ntr-o stare de dependen profesional i n consecin nu are calitatea de prepus. n afara deciziilor cu caracter medical, medicul se afl ntr-un raport de prepuenie cu unitatea sanitar angajatoare. n sarcina medicului angajat al unui spital exist dou categorii de obligaii. O prim categorie le-am denumit obligaii profesionale, care in de natura liberal a profesiei, n care se
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ncadreaz obligaia de a acorda ngrijiri, obligaia de securitate, obligaia de informare a pacientului, obligaia de a pstra secretul profesional (obligaia de confidenialitate), obligaia de nediscriminare ntre pacieni, obligaia de a obine o a doua opinie medical, obligaia de respectare a vieii private a pacientului i o a doua categorie pe care le-am denumit obligaii administrative care in de raportul su de munc i de respectarea dispoziiilor interne ale instituiei, legate de respectarea programului de lucru, de efectuarea grzilor, a programului de contravizit, n general obligaii cu caracter administrativ, comune tuturor angajailor spitalului. n cazul obligaiilor profesionale, datorit independeei medicului n luarea deciziilor cu caracter medical, nu exist raport de prepuenie n vreme ce n cazul obligaiilor administrative medicul este prepusul spitalului, existnd o prerogativ de ndrumare i control din partea unitii comitente. n cazul obligaiilor profesionale va fi angajat rspunderea special potrivit art 168 alin 222 i art 64423 din Legea nr. 95/2006 n vreme ce n cazul obligaiilor administrative va fi angajat rspunderea comitentului pentru fapta prepusului potrivit art 645 din Legea nr. 95/200624 - n acele situaii n care este pus n discuie ndeplinirea sau nendeplinirea unor ndatoriri de serviciu, care dei nu sunt strine acordrii asistenei medicale, sunt stabilite prin regulamante sanitare, independent de natura prestaiilor medicale acordate pacienilor25. Capitolul IV prezint concluziile tezei de doctorat. Profesia de medic are caracterul unei profesii liberale i practicarea medicinii sub form salarial, prin ncheierea unui contract individual de munc cu un angajator, nu contravine acestui caracter. Exercitarea profesiei de medic se poate realiza n cadrul unei instituii sanitare cu personalitate juridic, cu care medicul ncheie contract individual de munc sau contract de prestare de servicii sau se poate realiza n uniti sanitare (cabinete medicale) fr personalitate juridic, n care medicul este titularul cabinetului medical, rspunderea angajndu-se n persoana acestuia.

Potrivit art 168 alin 2 din Legea nr 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condiiilor de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, precum i pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacienilor- de ctre angajaii si. 23 Potrivit art 644 alin 2 din Legea nr 95/2006 unitile sanitare rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile produse de personalul medical angajat, n solidar cu acesta. 24 Potrivit art. 645 Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund civil i pentru prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de nerespectarea reglementrilor interne ale unitii sanitare. 25 C. Sttescu, C. Brsan op. cit. p, 238; M. Eliescu op.cit, p 287-291 19

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Exercitarea profesiei de medic presupune obinerea unui titlu oficial de calificare n medicin, afilierea la organismul profesional (Colegiul Medicilor din Romnia) i obinerea autorizaiei de liber practic. Potrivit Legii nr 95/2006 exist trei situaii distincte n care medicul acord ngrijiri unei persoane. Este vorba de situaia n care medicul titular al unui cabinet medical fr personalitate juridic acord ngrijiri medicale pacientului, de situaia n care medicul angajat al unei instituii sanitare acord ngrijiri medicale i de ipoteza acordrii ngrijirilor medicale n situaii de urgen, cnd viaa sau sntatea pacientului sunt puse n pericol. n primul caz raportul juridic medic pacient este unul contractual, n vreme ce n ultimele dou raportul juridic medic pacient este unul extracontractual, existnd o obligaie legal care impune medicului acordarea ngrijirilor medicale. Medicul are obligaia de a acorda asisten medical sau ngrijiri de sntate unei persoane doar dac a acceptat-o n prealabil ca pacient. Aceste dispoziii se regsesc n art. 652 alin 1 din Legea nr. 95/2006 i constituie fundamentul acordului medical, a conveniei care se nate ntre medic i pacient. Nu va exista un acord medical (o convenie ntre medic i pacient) n situaia prevzut de art. 652 alin 3 din Legea nr. 95/2006, atunci cnd medicul are obligaia de a accepta pacientul (fr a fi necesar aadar acceptul su prealabil) n situaii de urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol, n mod grav i ireversibil, sntatea sau viaa pacientului. n acest caz raportul medic pacient nu are o natur convenional ci una legal, (extracontractual) existnd o obligaie consacrat prin lege, prealabil naterii raportului juridic, n baza creia medicul este obligat s acorde ngrijirile medicale. Articolul 654 alin 1 din Legea nr 95/2006 reglementeaz o alt situaie juridic, aceea a medicului angajat al unei instituii sanitare. Potrivit ultimul text de lege invocat medicul angajat al unei instituii furnizoare de servicii medicale, are obligaia acordrii asistenei medicale pacientului care are dreptul de a primi ingrijiri medicale, n cadrul instituiei, potrivit reglementrilor legale. Textul de lege, oblig medicul angajat s acorde ngrijiri medicale pacientului, existnd aadar o obligaie legal de acordare a ngrijirilor medicale n cazul medicilor angajai ai unitilor sanitare. n ce privete momentul naterii acordului medical, au fost reglementate criteriile de acceptare ca pacient26, n fapt condiiile necesare ncheierii valabile a acordului medical. Au
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Criteriile de acceptare ca pacient au fost reglementate prin art 10 din Ordinul Ministerul Sntii Publice nr. 482/2007 din 14 martie 2007 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XV Rspunderea 20

fost identificate trei criterii: metodele de tratament la care urmeaz a fi supus pacientul s fac parte din specialitatea sau competena medicului, pacientul s fac o solicitare scris de acordare a asistenei medicale i aprecierea medicului c prin acordarea asistenei medicale nu exist riscul evident de nrutire a strii de sntate a persoanei creia i se acord asisten medical. n coninutul contractului de asisten medical exist obligaia medicului de a solicita i obine consimmntul pacientului pentru efectuarea fiecrui act medical diagnostic sau terapeutic27. Apreciem c ntre medic i pacient exist un singur raport juridic, att n cazul n care izvorul acestuia este contractual (contractul de acordare a asistenei medicale) sau legal (obligaia de acordare a asistenei medicale care se nate din lege). Raportul juridic medic pacient, odat nscut, pune n sarcina medicului obligaia de a obine pentru anumite manevre medicale cu scop diagnostic i terapeutic un consimmnt explicit al pacientului, sau atunci cnd nu este posibil s obin un consimmnt explicit s deduc implicit acest consimmnt n baza unor prezumii trase de medic (dintr-o exprimare anterioar a voinei pacientului art 14 din Legea nr 46/2003). Acest consimmnt al pacientului vizeaz anumite tipuri de intervenii medicale, care prin complexitatea lor sau prin caracterul lor invaziv ncalc dreptul persoanei la sntate i integritate fizic, n sensul c reprezint anumite agresiuni necesare asupra corpului uman (metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial de risc pentru pacient potrivit art 649 al 1 din Legea nr 95/200628). Rspunderea civil medical a primit o reglementare proprie, odat cu intrarea n vigoare a Legii nr 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, care consacr un titlu distinct rspunderii civile medicale (Titlul XV - Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice) - acest act normativ constituind un adevrat cod al sntii publice. Exist situaii n care aceste norme speciale trimit la dispoziiile Codului civil. Articolul 642 din Legea nr 95/200629 reglementeaz

civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 237 din 05 aprilie 2007 27 G. Mmeteau La responsabilit medicale, Editura Flamarion, Paris, 1995, p. 38; G. Mmeteau, L. Mlennec - Trait de droit mdical, tome 2, Editura Maloine, Paris, 1982, p. 33 28 Potrivit art 649 alin 1 din Legea nr 95/2006 Pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial de risc pentru pacient, dup explicarea lor de ctre medic, medic dentist, asistent medical/moa, , pacientului i se solicit acordul scris. 29 Potrivit art 642 din Legea nr 95/2006 (1) n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel: a) personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moaa care acord servicii medicale; 21

rspunderea civil a personalului medical, rspundere direct subiectiv, bazat pe culpa personalului medical iar articolele 644, art 645, art 646 i art 647 din Legea nr 95/200630 reglementeaz rspunderea unitilor sanitare. Rspunderea unitilor sanitare este fundamentat att pe culp (n cazul art 644 alin 1 lit b,c,d) ct i pe garania riscului de activitate sau pe garantarea comportamentului lucrului (n cazul art 644 alin 1 lit a, art 645, art 646 i art 647). Protecia personalului medical, n situaia cauzrii unor prejudicii pacienilor, prin exercitarea actului medical defectuos, se realizeaz prin intermediul asigurrii de rspundere civil profesional, care potrivit art 384 alin 1 din Legea nr 95/2006 este obligatorie. Medicii care ntrunesc condiiile prevazute la art. 370 exercita profesia pe baza certificatului de
b) malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice. (2) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii, prin acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament. (3) Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementrilor prezentului titlu privind confidenialitatea, consimmntul informat i obligativitatea acordrii asistenei medicale. (4) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei i atunci cnd i depete limitele competenei, cu excepia cazurilor de urgen n care nu este disponibil personal medical ce are competena necesar. 30 Potrivit art 644 din Legea nr 95/2006 (1) Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale, rspund civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n activitatea de prevenie, diagnostic sau tratament, n situaia n care acestea sunt consecina: a) infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu a putut fi controlat de ctre instituie; b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod abuziv, fr a fi reparate; c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a acestora, dup caz; d) acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane medicamentoase i sanitare de la furnizori, fr asigurarea prevazut de lege, precum i subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fr asigurare de rspundere civil n domeniul medical. (2) Unitile prevazute la alin. (1) rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile produse de personalul medical angajat, n solidar cu acesta. Potrivit art 645 din Legea nr 95/2006 Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund civil i pentru prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de nerespectarea reglementrilor interne ale unitii sanitare. Potrivit art. 646 din Legea nr 95/2006 Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii de echipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale sanitare rspund potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie/valabilitate, conform legislaiei n vigoare. Potrivit art. 647 din Legea nr 95/2006 Prevederile art. 646 se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii medicale sau nemedicale, subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii medicale, n cazul prejudiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor prestate. 22

membru al Colegiului Medicilor din Romania, avizat anual pe baza asigurarii de raspundere civila, pentru greseli in activitatea profesionala, valabila pentru anul respectiv. Prin instituirea unui sistem obligatoriu de asigurri de rspundere civil profesional pentru personalul medical se realizeaz o dubl protecie. n primul rnd personalul medical va fi protejat de posibilele procese intentate de pacieni pentru actele de malpraxis svrite. Acordarea asistenei medicale este un serviciu acordat de personal uman, care n mod inevitabil este supus greelii. Alturi de protecia n faa unor pierderi materiale urmare a acoperirii prejudiciilor cauzate, aceste riscuri fiind preluate de angajatorul de rspundere civil, personalul medical va beneficia i de confortul psihic dat de evitarea unor posibile procese, care prin complexitatea procedurilor pot creea o stare de nesiguran i disconfort. Nu n ultimul rnd se evit, prin instituirea unei proceduri confideniale de stabilire a cazurilor de malpraxis, posibile prejudicii de imagine ale profesionitilor medicali, care n acest fel i vor proteja propria imagine. n ce privete protecia pacienilor, prin instituirea sistemului asigurrilor obligatorii pentru culp profesional, asiguratorul preia riscul cauzrii unor prejudicii de ctre personalul medical. n acest fel pacientul se va putea adresa i mpotriva asiguratorului pentru acoperirea prejudiciilor31. De asemenea n cazul n care litigiile se poart numai ntre pacieni i personalul medical, acetia vor putea chema n garanie asiguratorul pentru acoperirea prejudiciilor. Legea nr 95/2006 reglementeaz o procedura admininstrativ de stabilire a cazurilor de culp medical. Prin posibilitatea stabilirii de ctre o comisie de monitorizare a cazurilor de malpraxis medical, pacientul primete n primul rnd satisfacia c a fost victima unui act medical defectuos, chiar dac este posibil ca prile s nu ajung la o nelegere cu privire la cuantumul prejudiciului cauzat i s fie necesar ulterior i o aciune n justiie. Apoi n msura n care procedura administrativ se finalizeaz pacientul poate fi despgubit pentru prejudiciul suferit, iar medicul evit publicitatea negativ dat de purtarea unor litigii civile. Dei intenia legiuitorului prin adoptarea Legii nr 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, a fost de a crea un adevrat Cod de sntate public, care s adune toate reglementrile din domeniu, legea rspunde numai n parte acestui deziderat. Exist legislaie medical important32 care trebuie armonizat cu legea cadru. De asemenea Legea nr
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A. R. Holder Medical Malpractice Law, John Wiley & Sons, New York, 1975, p 8 Legea nr 46 din 21 ianuarie 2003 privind drepturile pacientului, Ordonana Guvernului nr. 124 din 29 august 1998 privind organizarea si functionarea cabinetelor medicale, Legea nr 487 din 11 iulie 2002 a sntii mintale 23

95/2006 conine n multe situaii formulri nefericit alese care trebuie corectate i adaptai termenii n sensul folosirii lor uzuale n actele normative33. Legea prevede n mai multe situaii elaborarea ulterioar a altor acte normative (norme metodologice, standarde terapeutice, ghiduri de bun practic) care dei urmau a clarifica situaiile juridice reglementate, nu au mai fost elaborate34. Nu n ultimul rnd se impune crearea unui corp de experi independeni care prsii de subiectivismul aprrii castei medicale vor examina n mod obiectiv i imparial cazurile de malpraxis cu care sunt investii. Jurisprudena romneasc este una extrem de srac i pentru c se ajunge n faa instanei doar n urma presiunii mediatice a unor cazuri de culp medical. Este evident c acolo unde exist activitate uman exist i greeal. Ceea ce intereseaz nu este nfierarea celui care a greit ci indemnizarea celui care a suferit. Acesta este i rostul asigurrilor de rspundere civil profesional. De a acoperi posibilele i inerentele greeli ale practicii medicale.

i a proteciei persoanelor cu tulburri psihice, Legea nr. 307 din 28 iunie 2004, activitatea asistenilor medicali i a moaelor, Ordonana de Urgen nr. 83 din 19 iunie 2000 privind organizarea i funcionarea cabinetelor de liber practic pentru servicii publice conexe actului medical, Hotrrea Guvernului nr 532 din 1 august 1991 privind reglementarea asistenei medicale cu plat n unitile sanitare, Ordin nr. 466 din 28aprilie 2005 publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 459 din 31 mai 2005 privind stabilirea tarifelor pentru prestaiile medicale acordate cu plat, la cerere, n policlinicile cu plat, Legea nr 282/2005 privind privind organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente sanguine de origine uman 33 Exemplificm articolul 653 din Legea nr 95/2006. Potrivit textului de lege raportul juridic medic pacient, contractual sau legal, poate fi ntrerupt dei termenul corect era - poate nceta. Susinem c formularea ntreruperea relaiei medic pacient a fost nefericit aleas pentru c potrivit Dicionarului Explicativ al limbii romne a ntrerupe nseamn a opri, a suspenda temporar cursul sau desfurarea unei aciuni existnd pe lng sensul de a nceta (a opri) i sensul de a suspenda o aciune. Legiutorul a avut n vedere cazurile de ncetare a raportului juridic medic pacient i nu cele de suspendare, de aceea era corect formularea ncetarea relaiei medic pacient. 34 Potrivit art 168 alin 1 din Legea nr 95/2006 Spitalul asigur condiii de investigaii medicale, tratament, cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii publice. Ori aceste norme nu au fost nc elaborate. Potrivit art 168 alin 2 din Legea nr 95/2006 Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical ... iar potrivit art 169 alin 1 Ministerul Sntii Publice reglementeaz ... msuri de cretere a eficienei i calitii serviciilor medicale i de asigurare a accesului echitabil al populaiei la serviciile medicale. Desigur c i aceste reglementri urmeaz a fi elaborate ntr-un viitor nesigur. 24

UNIVERSITATEA DE VEST DIN TIMIOARA / UNIVERSIT DOUEST TIMIOARA/ FACULTATEA DE DREPT I TIINE ADMINISTRATIVE / FACULT DE DROIT ET DE SCIENCES ADMINISTRATIVES/

RSUM DE LA THSE DE DOCTORAT

LERREUR MDICALE LES PARTICULARITS DE LA RESPONSABILIT CIVILE MDICALE

COORDINATEUR SCIENTIFIQUE Pr Dr ION LUL

CANDIDAT AU DOCTORAT GABRIEL ADRIAN NSUI

TIMIOARA

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La thse de doctorat ayant pour thme lErreur mdicale les particularits de la responsabilit civile mdicale est structure sur quatre chapitres (La nature juridique et le contenu du rapport mdecin - patient, Le bien-fond juridique de la responsabilit civile mdicale, Les particularits de la responsabilit civile et Les conclusions) et se propose dclaircir la nature contractuelle ou lgale du rapport juridique mdecin - patient et aussi les conditions de limplication de la responsabilit du mdecin et des units sanitaires dans le cas de lerreur mdicale. Le premier chapitre (La nature juridique et le contenu du rapport mdecin patient), structur sur trois sections35, prsente les types de services mdicaux rglements conformment au droit roumain, analyse le rapport juridique mdecin - patient et met en discussion la nature juridique de la relation mdecin - patient. Dans ce chapitre on traite les obligations qui incombent au mdecin dans le cadre du rapport juridique mdecin - patient, les obligations corrlatives aux droits des patients. La principale obligation retenue la charge du mdecin consiste dans lobligation de soigner cest--dire doctroyer des soins attentifs, consciencieux et conformes aux donnes actuelles de la science. Toute personne a le droit de recevoir les soins les plus appropris et de bnficier des thrapies dont lefficacit est reconnue et qui garantissent la meilleure scurit sanitaire par rapport aux connaissances mdicales confirmes en vue du diagnostic de la maladie, de la constatation du traitement et de la gurison ou de lamlioration de ltat de sant du patient. Nous affirmons que dhabitude le mdecin sengage lgard du patient une obligation de moyens, cest--dire quil sengage prendre les dcisions et les rsolutions caractre mdical, en tenant compte des droits et des intrts du patient et des principes mdicaux gnralement accepts, en but de prvenir ou de soigner la maladie. Lobligation de soin suppose que le mdecin a lobligation de soigner le patient avec lattention et la prudence confres par sa formation et par le niveau objectif de ses connaissances ce moment. Lobligation de soins a deux limites : le niveau personnel des connaissances de spcialit et le niveau objectif de la science ce moment. Les deux limites rendent impossible la garantie de lacte mdical.

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Section 1 Prsentation des services mdicaux, Section 2 Rapport juridique mdical et Section 3 Nature juridique de la relation mdecin-patient. 26

Par exception de lobligation de moyens, la charge du mdecin peut apparatre une obligation de rsultat soit par la volont des parties, soit par la nature de la prestation, soit en raison de la loi. Dans le cas de la chirurgie esthtique, lobligation du mdecin en est une de rsultat. La raison mme de lopration esthtique de remplacer quelque chose de normal, mais apprci en tant quinesthtique, avec autre chose dune certaine dimension, dune certaine forme ou de corriger dune certaine manire le corps humain suppose que le patient souhaite obtenir un certain rsultat, concret et lgrement quantifiable. La volont du patient est de corriger une certaine partie du corps, dans les limites envisages par le patient au moment de sa prsentation devant lesthticien. Aussi, quand la prestation fournie par le praticien est de nature exclure tout risque, lobligation du mdecin est de rsultat. Ainsi on montre quau moment o le prjudice rsulte des soins courants, en utilisant des techniques fiables et prouves, la jurisprudence impose une obligation de rsultat. Cet aspect concerne les activits courantes, distinctes de la pratique de lacte mdical, comme par exemple les analyses de laboratoire ou ladministration des piqres au patient. Quand il sagit danalyses courantes (le compte des globules rouges ou des globules blanches, la formule sanguine, le dosage de lure ou du cholestrol) le mdecin est tenu par une obligation de rsultat, car il doit garantir la fiabilit du rsultat . La loi peut imposer la rparation de plein droit des dommages causs par lactivit mdicale. Ainsi, les vaccinations obligatoires ont t pour le lgislateur une premire occasion dinstituer lobligation de soins de rsultat.36 Paralllement lobligation de soins est traite aussi lobligation de scurit qui impose lassurance de lintgrit corporelle et de la sant du patient au cours de lacte mdical. Cette obligation fait rfrence lutilisation correcte de la technique mdicale, la surveillance du malade au cours du droulement de lacte mdical, ou bien la constatation de certaines infections durant lhospitalisation ou du droulement de lacte mdical, suite aux conditions prcaires dhygine (infections nosocomiales). La scurit de lacte mdical reprsente une exigence lgitime de toute personne qui entend faire appel au mdecin. La scurit de lacte mdical peut constituer une prsomption

La Loi no 649 du 20 novembre 2001 eu gard lacceptation officielle de lOrdonnance du Gouvernement no 53/2000 concernant lobligation de linformation sur les maladies et de ladministration des vaccins publie dans le Journal Officiel no 773 du 4 dcembre 2001. 27

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de qualit de lacte mdical et dans bien des situations elle circonstancie le caractre intuitu personae de lacte mdical. Lobligation de scurit est une obligation professionnelle, tant inhrente lexercice de certaines professions. Quand lexercice dune profession reprsente une activit lucrative pour une personne, mais cette activit est dangereuse, nocive pour les autres, pour permettre son exercice lencontre des dangers quelle prsente, il simpose de la part de son titulaire la rparation des prjudices crs. Les risques auxquels sont exposes les personnes par lexercice de la profession respective, risques auxquels dans des conditions normales elles nauraient pas t exposes, reprsentent la cause principale de lapparition de cette obligation de scurit la charge du professionnel. Lobligation de scurit est accessoire une obligation principale lobligation doctroyer des soins mdicaux au patient. En ce qui est de la qualification de lobligation de scurit, on soutient que celle-ci est en tant que rgle une obligation de moyens, existant pourtant des situations o nous sommes dans la prsence dune obligation de scurit de rsultat. Il y a une telle obligation de scurit de rsultat dans le cas des infections nosocomiales la charge des units sanitaires. Conformment larticle 644 paragraphe 1 point a) de la Loi no 95/2006 les units sanitaires publiques ou prives, dans leur qualit de fournisseurs de services mdicaux, rpondent du point de vue civil, selon le droit commun, pour les prjudices produits dans la situation o ceux-ci constituent la consquence des infections nosocomiales, lexception du cas o on prouve une cause externe qui na pas pu tre contrle par linstitution. Il en rsulte que, except une cause trangre exonre, lexistence de linfection nosocomiale prsume dune manire irrfragable la faute des institutions sanitaires. Il y a aussi des obligations de scurit en dehors de toute faute qui entranent la responsabilit objective, fonde sur la garantie du comportement des dispositifs mdicaux avec des dfauts. Lobligation de scurit de rsultat des institutions sanitaires dans le cas du comportement des dispositifs mdicaux pour des vices cachs est rglemente par larticle 646 de la Loi no 95/2006 les units sanitaires rpondent pour les prjudices produits aux patients dans le cadre de lactivit de prvention, de diagnostic et de traitement, gnrs directement ou indirectement par les vices cachs des quipements et des dispositifs mdicaux, des substances mdicinales et des matriaux sanitaires, durant la priode de garantie.

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A ct de cette situation il y a aussi une obligation de scurit de rsultat dans le cas de la contamination par le sang (larticle 19 paragraphe 1 point a) et larticle 26 de la Loi no 282/2005 concernant lorganisation de la transfusion sanguine, la donation de sang et des composants sanguins dorigine humaine). La responsabilit des centres de transfusion est objective, fonde sur la garantie de la qualit du sang transfus, dfaut de toute faute. En outre, le manque de surveillance du patient peut lui causer des lsions. Il y a une obligation de surveillance spciale dans le cas des patients avec des affections psychiques qui peuvent se causer eux mme et aux autres patients des lsions, tout comme dans le cas de la surveillance postopratoire jusqu ce que le patient est en tat de sadministrer lui seul, en toute scurit. Concernant lobligation dinformation dans la thse, on retient que le patient a le droit dtre inform sur les services mdicaux disponibles et aussi sur le moyen de leur utilisation. Le patient correctement inform peut accepter ou refuser le service mdical. Lobjectif est de permettre au patient de disposer de toutes les donnes ncessaires pour comprendre sa situation et dclaircir sa prise de dcision, dans le but de savrer capable de consentir librement et bien inform aux actes mdicaux et aux traitements prsents. Linformation mdicale doit se porter sur la nature exacte des soins ou des investigations proposes, sur les consquences de ces soins et sur lexistence dalternatives thrapeutiques qui permettent au patient de choisir. Le droit linformation du patient a deux composants essentiels : le droit dtre inform sur les services mdicaux disponibles (la publicit des services de sant) et le droit dtre inform, aprs avoir fait appel un fournisseur de services mdicaux, sur son propre tat de sant. Lobligation dinformer ne doit pas tre comprise dans le sens que le mdecin a lobligation dobtenir le consentement de son patient sur laccomplissement de lacte mdical, le rsultat de linformation ntant pas lobtention du consentement inform, mais la transmission de toutes les informations ncessaires au patient dans le but de lexpression dun consentement inform. Se trouvant dans la prsence dune obligation de rsultat, la tche de la preuve, de la circonstance selon laquelle le patient a t correctement et compltement inform revient au mdecin. Concernant les obligations de confidentialit, de respect de la vie prive et de la nondiscrimination entre les patients dans la thse, on retient que lobligation de confidentialit

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du mdecin suppose le respect du secret professionnel mdical37. Nous nous trouvons dans la prsence dune obligation ngative, de ne pas faire. Les donnes mdicales caractre personnel sont les donnes qui font lobjet de lobligation de confidentialit qui revient au personnel mdical. Le respect du droit de confidentialit drive, premirement de la ncessit du respect de lautonomie de la personne. Les informations mdicales appartiennent la vie prive de la personne et ne doivent tre rendues publiques quavec laccord de la personne en cause. Le droit la vie prive et aussi le respect de la dignit de la personne supposent, avant tout, linterdiction de la publicit de la vie prive ou de ses lments, sans accord du titulaire, sauf les cas dlibrment prvus par la loi. Le mdecin, par la nature de sa profession, a accs une double intimit du patient : celle du corps du patient et celle des relations de famille ou sociales. On traite aussi la nature contractuelle et respectivement lgale du rapport juridique mdecin - patient, dnommant accord mdical lacte juridique conclu entre le mdecin et le patient. Le mdecin a lobligation daccorder assistance mdicale ou des soins de sant une personne seulement au cas o il la accepte pralablement en tant que patient . On retrouve ces dispositions larticle 652 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006 et elles constituent le fondement de laccord mdical, de la convention qui prend naissance entre le mdecin et le patient. Il ny aura pas daccord mdical dans la situation prvue par larticle 652 paragraphe 3 de la Loi no 95/2006 lorsque le mdecin a lobligation daccepter le patient en situations durgence, lorsque labsence de lassistance mdicale peut mettre en danger, gravement et irrversiblement, la sant ou la vie du patient. Dans ce cas, le rapport mdecin - patient na pas une nature conventionnelle, mais une nature lgale, existant lobligation consacre par la loi, pralable lapparition du rapport juridique, conformment laquelle le mdecin est tenu daccorder les soins mdicaux. Larticle 654 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006 apporte une rglementation distincte une autre situation juridique, celle du mdecin employ dune institution sanitaire. Conformment ce texte de loi le mdecin employ dune institution fournisseur de services mdicaux a lobligation daccorder assistance mdicale au patient qui a le droit de recevoir des soins mdicaux, dans le cadre de linstitution, conformment aux dispositions lgales . Le texte de loi oblige le mdecin employ daccorder des soins mdicaux au
A. B. Trif, V. Astrstoaie Responsabilitatea juridic medical n Romnia, Editura Polirom, Iai, 2000, p. 293. 30
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patient, existant donc une obligation lgale dattribution des soins mdicaux dans le cas des mdecins employs des institutions sanitaires. Dailleurs, dans cette situation, le caractre intuitu personae typique du rapport conventionnel mdecin - patient nexiste plus, le patient ntant plus en mesure de choisir son mdecin traitant. La prsence du patient devant le mdecin spcialiste et loctroi des soins mdicaux par celui-ci ne sont que la consquence de la convention conclue entre le patient et linstitution ou bien la consquence de lobligation lgale de linstitution sanitaire doctroyer des soins mdicaux. En conclusion, dans tous ces cas nous ne serons plus sur terrain conventionnel, mais nous serons en prsence dune obligation lgale dattribution des soins mdicaux. Le rapport mdecin - patient ntant plus un rapport conventionnel il dterminera, dans le cas du dclenchement dun prjudice par le mdecin au patient, limplication de la responsabilit civile dlictuelle. On a dfini laccord mdical (le contrat entre le mdecin et le patient) comme laccord de volont entre le patient dune part et le fournisseur de services mdicaux dautre part (le mdecin ou lunit sanitaire), ralis dans le but de la prvention dune maladie, de la dtection prcoce de la maladie et de la conservation de la sant, tout comme dans le but du diagnostic de la maladie dj installe, de ltablissement et de lapplication du traitement ncessaire la gurison de la maladie, de la prvention de ses complications, de la rcupration et de lamlioration de ltat de sant. Laccord mdical est un acte juridique synallagmatique, consensuel, onreux, intuitu personae, gnralement inter vivos et excution successive. Laccord mdical est un acte juridique synallagmatique parce que les parties sobligent mutuellement lune lautre. Ainsi, le patient est le crditeur de lobligation de soins, de lobligation de scurit, de lobligation dinformation sur les services mdicaux existants et sur son propre tat de sant et il est le dbiteur de lobligation de payer lhonoraire, dinformer le mdecin sur les ractions de la maladie antrieurement sa prsentation chez le mdecin et sur son pass mdical et de son obligation de poursuivre les prescriptions mdicales. Laccord mdical est consensuel, le simple accord de volont des parties tant ncessaire et suffisant pour sa conclusion valable. Si les parties entendent dinclure leur manifestation de volont dans un acte de constatation, elles le feront seulement ad probationem, car lexistence dune certaine forme du consentement des dfendeurs nest pas demande ad validitatem pour la conclusion valable de lacte.

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Laccord mdical est onreux, au moins en ce qui concerne le mdecin. La rgle consiste dans le fait que le mdecin en change aux soins accords au patient touche un honoraire, tant indemnis directement par le patient ou suite au contrat conclu avec la Caisse de Scurit Sociale des fonds uniques dassurances sociales de sant. En ce qui concerne le patient, il veille la conclusion de laccord mdical le rtablissement de son tat de sant et la protection de son droit fondamental la sant. Le but suivi par le patient est le rtablissement de son tat de sant, la gurison de lorganisme humain ou lembellissement du corps humain, dans le cas des interventions caractre esthtique. La cause de lacte juridique en ce qui concerne le patient est de rtablir son tat de sant, de se mettre sur pieds , selon une expression ordinaire. Le caractre personnel (intuitu personae) du contrat de fourniture est de son essence. Le patient ayant le droit de choisir le mdecin de famille, le mdecin spcialiste de lambulatoire, linstitution dhospitalisation qui lui accordera les services mdicaux, exigera un service mdical, en considration des qualits et du prestige professionnel dont ce fournisseur rjouit. Laccord mdical est conclu et produit des effets durant les vies des parties contractantes, tant un acte juridique civil conclu entre des tres vivants (inter vivos). Il y a, titre dexception, des situations dans lesquelles la manifestation de la volont du patient bien quexprime durant sa vie, produit des consquences juridiques aprs son dcs. Cest le cas du prlvement dorganes, des tissus ou des cellules des personnes dcdes qui durant leur vie ont dj exprim leur option en faveur de la donation, soit par un acte notarial dans lequel le patient donne son accord pour le prlvement, soit par linscription du patient donneur dans le Registre national des donneurs dorganes, de tissus et de cellules (article 147 point 5 de la Loi no 95/2006). Les deux cas constituent des manifestations unilatrales de volont (exprimes seulement par le donneur) et non pas des actes juridiques bilatraux. Laccord mdical est un acte juridique tant excution uno ictu qu excution successive. Lexcution instantane ou successive des prestations du mdecin tient de la nature des soins mdicaux. Dans le cas dun seul acte thrapeutique le contrat est excution immdiate. Lorsquil est ncessaire deffectuer plusieurs actes thrapeutiques (comme dans le cas du patient hospitalis) alors lexcution est successive, les prestations se succdant dans le temps. On traite aussi la ncessit de lexistence du consentement du patient concernant les procdures mdicales diagnostiques ou thrapeutiques auxquelles celui-ci est soumis.
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Conformment larticle 5 point j) de la Loi no 487 du 11 juillet 2002 sur la sant mentale et la protection des personnes aux troubles psychiques, par consentement on entend laccord de la personne sur les procdures dhospitalisation, de diagnostic et de traitement qui doit tre libre de toute contrainte et prcd dune information complte, dans un langage accessible, do rsultent les avantages, les dsavantages et les alternatives des procdures respectives. Pour certaines procdures de diagnostic et de traitement qui comportent un risque ou dans le cas de la prise de preuves biologiques en vue dtablir le diagnostic (exemple : sang, urine, salive, diverses ponctions ou biopsies) il est ncessaire le consentement par crit. Il y a donc un consentement initial exprim par le patient par la conclusion de laccord mdical en vue dtablir le diagnostic et le traitement de la maladie dont il souffre, mais aussi un consentement ultrieur concernant certaines investigations mdicales ncessaires la prcision du diagnostic et du traitement. Il faut faire la distinction entre le consentement du patient la conclusion dun contrat mdical, explicite ou implicite, dduit de la prsentation du patient chez le mdecin et du besoin dattribuer des soins mdicaux en vue de la gurison, volont en raison de laquelle on conclut le contrat mdical doctroi de soins en vue de la gurison et le consentement inform la ralisation des procdures mdicales concrtes, soit dans un but diagnostique, soit dans un but thrapeutique qui, conformment la Loi no 46/2003, reprsente le consentement du patient concernant lintervention mdicale . Il y a donc un accord initial par lequel le patient dsire recevoir des soins mdicaux, accord qui consacre la naissance du rapport juridique mdecin - patient (contractuel ou lgal) et il y a aussi un consentement ultrieur lapparition du rapport juridique mdecin - patient concernant les interventions mdicales concrtes auxquelles le mdecin souhaite soumettre le patient. Par rapport la circonstance quinitialement la conduite du mdecin nest pas prcisment dtermine dans le cadre du rapport juridique mdecin - patient et par rapport la nature de droit fondamental du droit la sant (le patient tant le seul qui puisse disposer de son corps, dans les limites de la loi et de la morale) la ncessit dun consentement concernant certaines interventions sur le corps humain est exactement lexpression de cette libert fondamentale. Si toute personne a droit la vie, la sant, lintgrit physique et psychique, lhonneur et la rputation, tout comme au respect de sa vie prive et si la personne physique a le droit de disposer de soi-mme, si elle ne manque pas aux droits et liberts des autres, lordre public ou aux bonnes murs, il en rsulte que toute agression (y compris dans le but diagnostique et thrapeutique) de la part dun tiers, permise par la loi,
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doit tre accepte par le patient puisquen tant que valeurs absolues, la vie, la sant et lintgrit physique et psychique de ltre humain doivent tre dfendues et lintrt et le bien de ltre humain doivent surpasser les intrts de la socit ou de la science. Le rapport juridique mdecin - patient, une fois mis jour, par lexpression de laccord du patient de recevoir des soins mdicaux, met la charge du mdecin lobligation dobtenir pour certaines procdures mdicales dans un but diagnostique et thrapeutique un consentement explicite du patient ou alors quand il nest pas possible dobtenir un consentement explicite de dduire implicitement ce consentement en raison des prsomptions tires par le mdecin (extrait dune expression antrieure de la volont du patient article 14 la Loi no 46/2003). Ce consentement du patient vise certains types dinterventions mdicales, qui par leur complexit ou par leur caractre invasif, contreviennent au droit de la personne la sant et lintgrit physique, dans le sens quelles reprsentent certaines agressions ncessaires sur le corps humain (mthodes de prvention, diagnostic et traitement au potentiel de risque pour le patient en conformit avec larticle 649 paragraphe 1 de la Loi no 95/200638. Cette obligation du mdecin (dobtenir un consentement concernant certains actes diagnostiques et thrapeutiques) est toujours lgale. Elle ne rsulte pas du contrat conclu entre le mdecin et le patient ou de lobligation lgale impose au mdecin doctroyer des soins mdicaux. Le fondement lgal de cette obligation est lgal et diffrent du fondement de loctroi des soins mdicaux par leffet de la loi. Conformment larticle 18 de la Loi no 46/2003 le consentement du patient est obligatoire pour recueillir, conserver, utiliser tous les produits biologiques prlevs de son corps, dans le but dtablir le diagnostic ou le traitement avec lequel celui-ci est daccord. Ce texte de loi parle explicitement de lexistence de deux accords du patient. Il sagit de laccord initial du patient en vue de la dtermination du diagnostic ou du traitement , cest--dire de laccord du patient en vue de loctroi des soins mdicaux ( la conclusion du contrat mdical, dans le cas de lorigine conventionnelle du rapport mdecin - patient) et de laccord ultrieur du patient la collecte des produits biologiques de son corps dans le but dtablir le diagnostic et le traitement. Si pour le mdecin lobligation dobtenir le consentement du patient est toujours lgale et apparat au moment de lapparition du rapport mdecin - patient, pour le patient

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Conformment larticle 649 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006, Pour tre soumis des mthodes de prvention, diagnostic et traitement, au potentiel de risque pour le patient, aprs leur explication par le mdecin, le stomatologue, assistant mdical/sage-femme,, on sollicite au patient son accord par crit . 34

lexpression de son propre consentement laccomplissement de toute procdure mdicale constitue lexpression de la manifestation dune libert individuelle fondamentale (le droit la sant). Les droits personnels non hrditaires (les droits de la personnalit), comme par exemple le droit la sant et le droit lintgrit physique, sont ainsi protgs, la seule personne qui puisse accepter certaines violations de ses droits (dans le but de la gurison) est seulement le titulaire du droit (cest--dire le patient). Lexistence de cet accord rsulte du texte de larticle 13 de la Loi no 46/200339. Si le patient a le droit de refuser ou darrter une intervention mdicale (dans le sens de procdure mdicale) il en rsulte deux consquences: dans la situation dans laquelle il a donn son accord sur laccomplissement dun certain acte mdical, ce texte de loi constitue une clause de ddit, par laquelle le patient peut tout moment changer davis et peut rvoquer son consentement antrieur. Sil peut changer davis, cela veut dire quinitialement il a t daccord, donc lobtention du consentement du patient tait initialement ncessaire. Lexistence du consentement du patient sur un acte mdical spcifique est indpendante de lexistence du rapport mdecin - patient (contractuel ou lgal) et ne peut pas tre influence (du point de vue juridique) par celui-ci. En change, le rapport juridique mdecin - patient peut tre influenc, dans le sens de sa modification ou de son arrt, par dfaut de ce consentement ou par la rvocation dun consentement antrieurement exprim. Dans la mesure dans laquelle par dfaut ou par la rvocation de ce consentement se produisent certaines prjudices au patient, le mdecin invoquera le fait de la victime en tant que cause dexonration de responsabilit, nayant une relation de causalit entre le fait du mdecin et le possible prjudice. Dans la situation dans laquelle le patient nest pas daccord avec un certain acte thrapeutique (par exemple: transfusion de sang, accomplissement dune ponction ou dun examen invasif qui suppose lintroduction de certains dispositifs dans son corps) nous considrons que, de plano, ce refus ne peut pas mener la cession du rapport juridique entre les parties ( la rvocation du contrat mdical). Ce refus doit obligatoirement tre consign par crit et le mdecin doit expliquer au patient les consquences de son refus ou de larrt de lacte mdical. Dans la mesure dans laquelle il y a dautres procdures thrapeutiques approuves par le patient, le rapport juridique reste valable et on doit continuer loctroi de lassistance mdicale. Seulement dans le cas o lacte thrapeutique

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Conformment larticle 13 de la Loi no 46/2003 Le patient a le droit de refuser ou darrter une intervention chirurgicale en sassumant, par crit, la responsabilit pour sa dcision; les consquences de son refus ou de larrt des actes mdicaux doivent tre expliques au patient . 35

refus est strictement ncessaire au diagnostic ou au traitement, nous considrons que mme le rapport juridique initial peut cesser. Le fondement lgal est reprsent par larticle 653 paragraphe 1 point c) (ii) de la Loi no 95/200640 (lorsque le patient manifeste une attitude hostile lgard du mdecin). Le chapitre II Le bien-fond de la responsabilit civile mdicale, structur sur deux sections (Lexercice des professions mdicales et La responsabilit civile mdicale) prsente les formes dexercice des professions mdicales et les conditions de lengagement de la responsabilit civile mdicale. Lexercice de la profession de mdecin est rglement par le titre XII de la Loi no 95/2006 concernant la rforme dans le domaine de la sant. La profession de mdecin a la base de son exercice lindpendance et la libert professionnelle du mdecin, et aussi le droit de dcision sur les jugements caractre mdical. Le statut de profession librale, qui suppose lexercice indpendant de la profession, ne dfend pas son exercice dans le cadre dun rapport de travail avec un employeur. Donc, conformment larticle 377 paragraphe 1 de la loi, les mdecins qui sont membres du Collge des Mdecins de Roumanie exercent la profession de mdecin, en rgime salarial ou indpendant. La responsabilit civile mdicale a reu une rglementation propre, au moment de lentre en vigueur de la Loi no 95/2006 concernant la rforme dans le domaine de la sant, qui consacre un titre distinct la responsabilit civile mdicale (Titre XV La responsabilit civile du personnel mdical et du fournisseur de produits et de services mdicaux, sanitaires et pharmaceutiques), cet acte normatif constituant un vritable code de la sant publique. Il y a des situations o ces normes spciales envoient aux dispositions du Code civil. Larticle 642 de la Loi no 95/2006 rglemente la responsabilit civile du personnel mdical, la responsabilit directe subjective, base sur la faute du personnel mdical et larticle 644 de la Loi no 95/2006 rglemente la responsabilit des institutions sanitaires qui rpondent civilement, selon le droit commun pour les prjudices produits dans lactivit
Conformment larticle 653 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006 : Lorsque le mdecin, le stomatologue, lassistant mdical/la sage-femme ont accept le patient, la relation peut tre interrompue : a) ds la gurison de la maladie ; b) par le patient c) par le mdecin, dans les situations suivantes : (i) lorsque le patient est envoy chez un autre mdecin, en fournissant toutes les donnes mdicales obtenues, qui justifient lassistance dun autre mdecin aux comptences leves ; (ii) le patient manifeste une attitude hostile et/ou irrvrencieuse lgard du mdecin. (2) Le mdecin notifiera au patient, dans la situation prvue par le paragraphe (1) point c) (ii) le dsir de la cession de la relation, au moins 5 jours avant, pour que celui-ci trouve une alternative, seulement dans la mesure o ce fait ne met pas en danger ltat de sant du patient. 36
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de prvention, de diagnostic ou de traitement, dans la situation dans laquelle ceux-ci reprsentent la consquence : a) des infections nosocomiales ; b) des dfauts connus de lquipement mdical utilis abusivement, sans rparation ; c) de lutilisation des matriaux, des dispositifs et des substances sanitaires, aprs lexpiration de la priode de garantis ou de leur terme de validit ; d) de lacceptation des quipements et de dispositifs mdicaux de la part des fournisseurs sans lassurance prvue par la loi et aussi le sous-bail de services mdicaux ou non mdicaux des fournisseurs sans assurance de responsabilit civile dans le domaine mdical. Conformment larticle 645 de la Loi no 95/2006 les institutions sanitaires rpondent du point de vue civil pour les prjudices causs, directement ou indirectement, aux patients, gnrs par linobservation des rglementations internes des institutions sanitaires et conformment larticle 646 de la Loi no 95/2006 les institutions sanitaires et les producteurs dquipements et de dispositifs mdicaux rpondent conformment la loi civile pour les prjudices produits aux patients dans lactivit de prvention, de diagnostic et de traitement, gnrs directement ou indirectement par les vices cachs des quipements et des dispositifs mdicaux durant la priode de garantie. A ct de ces textes, on rappelle aussi les dispositions de larticle 6 paragraphe 2 de OUG no 124/1998 sur lorganisation et le fonctionnement des cabinets mdicaux, conformment auxquelles le mdecin ou le personnel soignant qui droule une activit mdicale dans le cadre du cabinet mdical rpond individuellement, en conformit avec la loi, pour les dcisions professionnelles, dans le cas dventuels prjudices causs aux patients. La responsabilit civile mdicale subjective est base sur lerreur du mdecin, commise au cours de la prestation de lacte mdical, erreur qui a caus au patient un prjudice. La preuve de lerreur, du prjudice et du rapport de causalit est la charge de la victime. Les prmisses de la responsabilit mdicale subjective correspondent gnralement aux prmisses de la responsabilit civile : le prjudice, le fait illicite, la culpabilit et le rapport de causalit.

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Si lobligation du mdecin de traiter le patient est une obligation de moyens41 (de diligence, de prudence), il en rsulte que le mdecin, sans garantir lobtention du rsultat (la gurison de la maladie), assume lobligation davoir la conduite ncessaire et dappliquer les remdes mdicaux les plus indiqus dans le but de gurir le patient. La responsabilit du mdecin est base sur lerreur et non pas sur la garantie de la gurison de la maladie42. Le rsultat (la gurison) a un caractre alatoire, pouvant tre influenc par la ractivit spcifique du patient, de la particularit de la maladie, des informations fausses obtenues du patient ou des ressources techniques et scientifiques limites eues la disposition au moment du traitement de la maladie. Conformment larticle 642 paragraphe 2 de la Loi no 95/2006 le personnel soignant rpond du point de vue civil pour les prjudices produits par erreur, qui incluent aussi la ngligence, limprudence ou des connaissances mdicales insuffisantes dans lexercice de la profession, par des actes individuels dans le cadre des procdures de prvention, de diagnostic ou de traitement. Lerreur mdicale a t dfinie par linobservation des rgles de conduite concernant lexercice de la profession mdicale, par lincomptence ou carts des rgles spcialement recommandes et reconnues dans lexercice de cette profession, causs par la ngligence, linobservation des mthodes et des procds spcifiques43. La loi no 95/2006 (larticle 642 paragraphe 1 point a) dfinit le personnel soignant comme tant reprsent par le mdecin, le stomatologue, le pharmacien, lassistant mdical et la sage-femme qui accordent des services mdicaux. Le personnel mdical rpond du point de vue civil pour les prjudices produits par erreur, qui incluent aussi la ngligence, limprudence ou les connaissances mdicales insuffisantes dans lexercice de la profession (le manque de formation), par des actes individuels dans le cadre des procdures de prvention, de diagnostic ou de traitement44. Il y est aussi dfini le concept derreur mdicale. Conformment larticle 642 paragraphe 1 point b) lerreur mdicale est lerreur professionnelle commise durant lexercice de lacte mdical ou mdico-pharmaceutique, gnratrice de prjudices sur le patient,
Il y a dans la doctrine de nombreuses classifications des obligations civiles. Nous rappelons les auteurs suivants : C. Sttescu, C. Brsan op. cit., L. Pop Teoria general a obligaiilor. Trata, 2e d. Editura Fundaiei Chemarea, Iai, 1998, p. 42; R. Motica, E. Lupan op. cit., p. 21; Fr. Terr , Ph. Simler, Y. Ledquette op. cit., p. 6-18; Ph. Malaurie, L. Ayns op. cit., p . 16-18 ; A. Weill, Fr. Terr op. cit., p. 3-9. 42 G. C. Curc Reglementarea malpraxisului medical ntr-un cadru coerent este o necesitate n domeniul sanitar, dans Revista Romn de Bioetic, vol. 3, no 4, octobre-dcembre 2005; p. 99 selon lauteur, dans notre systme juridique, comme dailleurs dans la plupart des systmes juridiques, la responsabilit mdicale est base sur lerreur (fault system), de manire que la victime doit chercher lerreur et faire sa preuve. 43 A. T. Moldivan op. cit., p. 380. 44 A. Roddley Holder op. cit., p. 155. 38
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impliquant la responsabilit civile du personnel mdical et du fournisseur de produits et services mdicaux. Lerreur mdicale est lerreur gnratrice de prjudices. Lerreur mdicale est synonyme de faute mdicale. Les deux termes (erreur mdicale et faute mdicale) contiennent non seulement la position subjective de lauteur, mais aussi le fait illicite de celui-ci. Lorsque nous affirmons que lerreur mdicale est gnratrice de prjudices nous affirmons en fait que lerreur mdicale est le fait illicite commis par culpabilit, gnrateur de prjudices. Lerreur mdicale est une erreur spcifique, relative seulement aux actes mdicaux et qui ne peut tre commise que par le mdecin ou le personnel soignant. Le mdecin doit accorder des soins consciencieux et attentifs et sous la rserve des circonstances exceptionnelles en conformit avec les donnes actuelles de la science. Pour dterminer si les soins accords taient ou non adapts la pathologie du patient, le juge doit les estimer par le truchement des donnes scientifiques dans leur tat quand lacte a t ralis et non pas le jour de la prononciation de larrt. Lobligation qui plane sur un mdecin est daccorder au patient des soins en conformit avec les donnes acquises par la science au moment de ses soins. Il existe dans la thse des classifications de lerreur mdicale. Ca vaut la peine de rappeler la classification de la jurisprudence franaise dans lerreur contre la science mdicale (qui contient lerreur de diagnostic, lerreur dans le choix du traitement, lerreur technique et lerreur de surveillance) et lerreur contre la conscience mdicale (qui contient linobservation du secret mdical, le dfaut dinformation, le refus ou le manque de continuit dans les soins et la privation de chance). La responsabilit mdicale objective est la consquence de lexistence des risques thrapeutiques. Le risque thrapeutique intervient durant un acte mdical en entranant pour lindividu des consquences dramatiques que son tat initial de sant ne lui permettait pas dentrevoir. Le risque thrapeutique nest pas la consquence dune erreur. Il opre avec des causes inexpliques et inconnues. Le risque thrapeutique peut tre dfini comme partie dinscurit inhrente toute intervention chirurgicale ou bien tout acte mdical, mme le mieux ralis. Les ractions imprvisibles du patient ou les circonstances imparables ne mettent pas en cause la technique ou la comptence du personnel soignant. Le bien-fond subjectif de la responsabilit confre une protection juridique insuffisante par rapport au besoin de scurit et de sret de la victime. La scurit de la vie et lintgrit de lindividu, aussi bien que ses biens, a t interprte comme une obligation
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civile pour tous ceux qui droulent des activits dangereuses dans la socit, dont la violation entrane lacte dassumer la responsabilit. Ainsi on a tabli le bien-fond de la thorie du risque qui a eu une influence significative dans le bien-fond de la responsabilit civile. Le dveloppement de la socit industrielle a eu pour remde juridique la prise en charge des risques prjudiciables par ceux qui les droulent. Le risque reflte le plus avanc tat de dveloppement de la modernit, caractris par le manque de certitude de la connaissance. En essence, la thorie du risque soutient que tous les prjudices doivent tre attribus leur auteur et rpars par celui qui les a causs, parce que toute la responsabilit se rduit au problme de la causalit. La notion de risque est applique non seulement aux accidents de travail, mais aussi toutes les activits sociales qui peuvent avoir pour consquence lapparition dun prjudice. Laspect novateur de cette thorie est reprsent par la dtermination du rle primordial de la fonction rparatrice de la responsabilit civile par la transposition du bien-fond de la responsabilit du plan subjectif en plan causal, objectif. Le rapport de causalit entre le fait illicite et le prjudice produit est essentiel. La responsabilit mdicale objective est engage dans le cas des produits mdicaux aux dfauts (la responsabilit pour des vices ou le comportement des dispositifs mdicaux), dans le cas des infections nosocomiales, dans le cas de linfection avec du sang ou des produits sanguins, dans le cas des vaccinations obligatoires et aussi dans le cas de la responsabilit pour le fait dune autre personne (employ des institutions sanitaires ou sousbail). La jurisprudence franaise a retenu aussi une responsabilit mdicale objective dans le cas des actes thrapeutiques usuels, dpourvus de tout risque ou de nouvelles thrapies ou des risques exceptionnels connus. La Loi no 95/2006 par ses articles 644 paragraphe 1 point a), 646 et 647 consacre la responsabilit sans faute pour les infections nosocomiales et respectivement la responsabilit pour les vices cachs des quipements et des dispositifs mdicaux, des substances mdicinales et des matriaux sanitaires trouvs en priode de garantie sans validit. Aussi larticle 26 de la Loi no 282/2005 concernant lorganisation de lactivit de transfusion de sang, la donation de sang et de composants sanguins dorigine humaine, et la garantie de la qualit et de la scurit sanitaire, dans le but de leur utilisation thrapeutique45 rglemente la responsabilit sans faute des institutions sanitaires dans le cas de la contamination des patients suite aux transfusions de sang effectues.

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Publie dans le Journal Officiel no 915 du 13 octobre 2005. 40

A ct de ces situations dans le cas des vaccinations obligatoires, la responsabilit sera engage sur un bien-fond objectif, dfaut de toute faute. La loi peut imposer la rparation de plein droit des dommages causs par lactivit mdicale. Conformment larticle 1 paragraphe 1 de la Loi no 648/2001 les mdecins de famille sont tenus de vacciner correctement, cest--dire dobtenir un rsultat. Le lgislateur roumain a compris dexclure en tant que rgle la responsabilit objective, de la charge du personnel soignant, qui rpondra en conformit avec sa propre faute, les cas de responsabilit objective, dlibrment rglements, tant la charge des institutions sanitaires. Largument de texte est offert par larticle 643 paragraphe 1 point a) de la Loi no 95/200646. La doctrine et la jurisprudence franaise retiennent que les risques thrapeutiques ne peuvent pas tre couverts par le mdecin, puisquils nentrent pas dans le champ contractuel 47 existant des situations drogatoires (exceptionnelles) dans lesquelles on a retenu la responsabilit du mdecin pour les risques exceptionnels connus48. Il y a dans le droit franais, ds lentre en vigueur de la Loi no 2002-303 du 4 mars 2002 une responsabilit objective, la consquence du risque thrapeutique, dpourvue de toute faute qui a t dlibrment retenue dans le cas de la responsabilit pour les infections nosocomiales et de la responsabilit pour le dfaut des produits sanitaires (y compris dans le cas des transfusions sanguines) lorsque lindemnisation se ralise titre de solidarit nationale dun fond public spcialement constitu. Le reste des risques thrapeutiques sera repris par les assureurs de responsabilit civile professionnelle qui concluent des polices dassurance avec les mdecins ou les tablissements de sant. Par rapport au droit franais nous apprcions quil serait utile davoir aussi dans notre droit une telle rglementation qui pourrait lucider les cas derreur mdicale suite un accident thrapeutique. Par la couverture du prjudice subi par la victime dun fond dindemnisation ou par lintermdiaire des assureurs de responsabilit professionnelle on offre satisfaction ceux qui ont t prjudicis par un acte mdical et on confre confort ceux qui dploient lacte mdical, qui librs du danger de ddommagement des patients pourront se concentrer sur lart mdical. Plus encore, on rprimera aussi la mentalit existante
Conformment larticle 643 paragraphe 2 point a) de la Loi no 95/2006 le personnel mdical nest pas responsable pour les dommages produits durant lexercice de la professions quand ceux-ci sont dus aux effets adverses, aux complications et aux risques gnralement accepts des mthodes dinvestigation et de traitement. 47 Cass 1re Civ, le 8 novembre 2000, JCP 2001. II. 10493 rapport Sargos et note Chabas. 48 CE le 3 avril 1997, Les Petites Affiches, le 19 mai 1993, no 60 ; p. 15 ; note Thiriez F. 41
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au niveau des commissions dexpertise mdicale ou mdico-lgales qui, mconnaissant le terme derreur mdicale, rgulirement apprcient que les services mdicaux sont toujours exceptionnels du point de vue qualitatif et que le corps soignant est impeccable. Le chapitre III Les particularits de la responsabilit civile mdicale, structur sur trois sections (Les particularits du prjudice rparable dans le cas de la responsabilit civile mdicale, Le risque dans lactivit mdicale et Les formes de la responsabilit civile mdicale dans le droit roumain) traite les particularits de la responsabilit civile mdicale dans le droit roumain. En ce qui concerne la spcificit des prjudices en matire de la responsabilit civile mdicale, on traite dans la thse le prjudice de contamination qui contient la totalit des prjudices caractre personnel aussi bien physiques que psychiques et rsultant de la rduction de lespoir de vie, de la perturbation de la vie sociale, familiale et sexuelle que des souffrances et de la crainte de ces souffrances supportes par le patient et du prjudice esthtique et dagrment et aussi bien de toutes les affections opportunistes conscutives au dclenchement de la maladie. La spcificit de ce prjudice qui est distinct de celui qui rsulte de latteinte lintgrit physique a t mise en vidence par les cas de contamination avec le virus HIV celui qui cause le SIDA49. Ultrieurement, la jurisprudence franaise admet lexistence dun tel prjudice spcifique de contamination dans le cas de la contamination transfusionnelle avec le virus de lhpatite C50. On traite aussi le concept de perte dune chance. Si on ne peut pas dterminer que les soins administrs temps auraient guri le patient, le retard gnrateur derreur ne peut tre indemnis qu titre de perte dune chance51. Il sagit de la perte dune chance de pouvoir se dbarrasser dun mal qui menace. Il y a la perte de la chance de survie ou de gurison lorsque le patient avait des chances tre guri dune pathologie que le mdecin dune manire errone navait pas diagnostique ou bien quil lait diagnostique avait prescrit un traitement inadquat. La perte de chance ne constitue un prjudice que lorsque les chances perdues taient relles et srieuses. On doit apprcier les chances perdues dune manire concrte en fonction de la gravit de ltat du patient et des consquences qui en dcoulent52. La perte de la chance dtre soign efficacement ne constitue pas seulement un prjudice moral, mai aussi

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Cass 2e civ, le 1er fvrier 1995, no 93-06020. Cass 1re civ, le 1er avril 2003, no 01-00575 ; Cass 1re civ, le 17 janvier 2008, no 07-11760. 51 Cass 1re civ, le 23 novembre 2003, no 01-13204. 52 Cass 1re civ, le 29 juin 1999, no 97-14254 ; Cass 1re civ, le 18 janvier 2005, no 03-17906. 42

un prjudice matriel qui rsulte directement de lacte mdical dfectueux53. La perte de chance subie par la victime peut tre lie un dfaut dinformation pralable ou bien une erreur technique du praticien ou de linstitution de sant54. Dans les conditions o nous assistons une croissance de la frquence des risques mdicaux et un glissement de la responsabilit du mdecin vers une responsabilit de rsultat, il savre trs utile une discussion sur les risques mdicaux. Malgr toutes les possibilits techniques que la mdecine enregistre, la pratique mdicale contient encore des cts imprvus qui peuvent se transformer en risques et peuvent charger le mdecin de responsabilits. La connaissance idale mdicale nexclut pas le hasard et le risque qui peuvent devenir aussi prvisibles exactement par la connaissance. Il y a un imprvu dans le plus exact diagnostic et dans la plus parfaite intervention chirurgicale, raison pour laquelle le mdecin doit concilier en permanence la technique avec lthique de lacte mdical, il doit aussi avoir la conscience de ses propres limites et pouvoirs, la conscience des risques qui peuvent rsulter des limites techniques des quipements mdicaux, de la ractivit du patient ou des particularits de la maladie. Le risque thrapeutique est celui qui intervient durant un acte mdical entranant pour lindividu des consquences dramatiques, que son tat initial de sant ne permettait pas dentrevoir. Le risque thrapeutique nest pas attest par une action mauvaise et nest pas la consquence dune erreur. Il opre avec des causes inexplicables et inconnues. Le risque thrapeutique peut tre dfini comme la partie dincertitude inhrente toute intervention chirurgicale ou tout acte mdical, mme le mieux ralis, les ractions imprvisibles du patient ou les circonstances imparables qui ne mettent pas en cause la technique ou la comptence des soignants. Un aspect spcifique pour lacte mdical le constitue limplication, dans presque toutes les situations dun facteur alatoire, respectivement de la possibilit de lintervention dun vnement objectif (sans liaison avec le comportement professionnel du mdecin) qui pourrait aggraver ltat du patient, indpendamment de la correction des excutions mdicales effectues. Dans la mesure o ce facteur na pas pu tre prvu et cart, par rapport au niveau de la connaissance mdicale au moment de lexercice de lacte mdical, la faute du mdecin sera carte et la victime supportera les consquences prjudiciables. Cest ce qui dans la jurisprudence franaise a t
Cass 1re civ, le 10 janvier 1990, no 87-17091, Bull civ, I, no 10 ; G. Memeteau- Les volutions redoutes de la responsabilit mdicale : loi ou jurisprudence ?, Gazette du Palais, le 25 octobre 1997, p. 1353. 54 P. Sargos la responsabilit civile en matire dexercice mdical pluridisciplinaire, Mdecine et Droit, 1996, no 17, p. 17. 43
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nomm le risque accidentel thrapeutique (alea terapeutic), inhrent lacte mdical et qui peut tre contrler55. Lactivit mdicale, conforme son spcifique, peut gnrer le risque du dclenchement des prjudices corporels durant loctroi des soins mdicaux. Dans le droit roumain les formes de la responsabilit mdicale sont traites distinctement : la responsabilit civile pour le fait propre du personnel mdical (responsabilit subjective fonde sur la faute prouve rglemente par larticle 642 de la Loi no 95/2006), respectivement la responsabilit pour le fait propre des institutions sanitaires (larticle 644 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006), la responsabilit pour le comportement des quipements sanitaires et la responsabilit des institutions sanitaires pour le fait dautrui. Dans le cadre de la responsabilit pour le fait propre des institutions sanitaires on a trait distinctement : la responsabilit pour les conditions impropres de travail et pour la dotation insuffisante avec quipement de diagnostic et de traitement, la responsabilit pour les prjudices causs par les infections nosocomiales et la responsabilit des fournisseurs de services mdicaux ou non mdicaux, sous-bail et des fournisseurs dutilits sanitaires. Les formes de la responsabilit pour le comportement des quipements sanitaires traites dans la thse sont : la responsabilit pour les dfauts des matires sanitaires, des quipements et des dispositifs mdicaux, des substances mdicinales et sanitaires utilises, la responsabilit pour les effets adverses, les complications et les risques gnralement accepts des mdicaments et des produits pharmaceutiques et la responsabilit pour le sang et les produits de sang. Par diffrence la nature librale de la profession qui confre au mdecin lindpendance en ce qui est de la prise des dcisions caractre mdical (dans loctroi du service mdical) il ny aura pas de rapport de subordination entre le mdecin employ et linstitution sanitaire employeuse. Par lentre en vigueur de la Loi no 95/2006 on a clarifi la sphre de la dpendance fonctionnelle du prpos personnel mdical lgard du commettant institution sanitaire. Les dispositions de larticle 375 paragraphe 3 prvoient que relativement lexercice de la profession et dans les limites des comptences professionnelles, on ne peut pas imposer au mdecin des limites concernant la prescription et les recommandations caractre mdical, tenant compte du droit du mdecin de prescrire et de recommander tout ce qui est ncessaire du point de vue mdical au patient . Ce texte confre au mdecin lindpendance professionnelle.

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CA Paris, le 4 mars 2005. 44

Nous considrons quayant la pleine libert concernant les dcisions caractre mdical, au cours du droulement des diverses techniques mdicales, le mdecin ne se trouve pas dans un tat de dpendance professionnelle et en consquence il na pas la qualit de prpos. En dehors des dcisions caractre mdical, le mdecin se trouve dans un rapport de subordination avec linstitution sanitaire employeuse. Il y a deux catgories dobligations la charge du mdecin employ dun hpital. Dans la premire catgorie il y a les obligations professionnelles qui tiennent de la nature librale de la profession o sencadre lobligation daccorder des soins, lobligation de scurit, lobligation dinformation du patient, lobligation de garder le secret professionnel (lobligation de confidentialit), lobligation de non-discrimination entre les patients, lobligation dobtenir une deuxime opinion mdicale, lobligation de respecter la vie prive du patient. Dans la deuxime catgorie il y a les obligations administratives qui tiennent du rapport de travail et du respect des dispositions internes de linstitution, en relation avec le respect du programme de travail, de laccomplissement des services de garde, du programme de contre-visite, ce sont gnralement des obligations caractre administratif communes tous les employs de lhpital. Dans le cas des obligations professionnelles, grce lindpendance du mdecin de prendre les dcisions caractre mdical, il ny a pas de rapport de subordination, tandis que dans le cas des obligations administratives le mdecin est le prpos de lhpital, existant une prrogative de conseil et de contrle de la part de linstitution commettante. Dans le cas des obligations professionnelles, la responsabilit spciale sera engage conformment larticle 168 paragraphe 256 et larticle 64457 de la Loi no 95/2006, tandis que dans le cas des obligations administratives sera engage la responsabilit du commettant pour le fait du prpos conformment larticle 645 de la Loi no 95/200658, dans ces situations o on met en discussion laccomplissement ou le non accomplissement des tches de service, qui bien quelles ne soient pas trangres loctroi de lassistance mdicale, elles sont tablies par des

Conformment larticle 168 paragraphe 2 de la Loi no 95/2006 concernant la rforme dans le domaine de la sant, Lhpital rpond, dans les conditions de la loi, pour la qualit de lacte mdical, pour le respect des conditions de logement, dhygine, dalimentation et de prvention des infections nosocomiales, et aussi pour la couverture des prjudices causs aux patients par ses employs. 57 Conformment larticle 644 paragraphe 2 de la Loi no 95/2006 les institutions sanitaires rpondent, dans les conditions de la loi civile ; pour les prjudices produits par le personnel soignant employ, en solidarit avec celui-ci. 58 Conformment larticle 645 Les units sanitaires publiques ou prives, fournisseurs de services mdicaux, rpondent du point de vue civil aussi pour les prjudices causs, directement ou indirectement, aux patients, gnrs par linobservation des rglementations internes des institutions sanitaires . 45

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rglements sanitaires, dlibrment de la nature des prestations mdicales accordes aux patients59. Le chapitre IV prsente les conclusions de la thse de doctorat. La profession de mdecin a le caractre dune profession librale et lexercice de la mdecine sous forme salariale, suite la conclusion dun contrat individuel de travail avec un employeur, ne contrevient ce caractre. Lexercice de la profession de mdecin peut tre ralis dans le cadre dune institution sanitaire personnalit juridique, avec laquelle le mdecin conclut un contrat individuel de travail ou un contrat de prestation de services ou il peut se raliser dans des institutions sanitaires (cabinets mdicaux) sans personnalit juridique, o le mdecin est le titulaire du cabinet mdical, la responsabilit sengageant dans sa personne. Lexercice de la profession de mdecin suppose lobtention dun titre officiel de qualification en mdecine, laffiliation lorganisme professionnel (le Collge des Mdecins de Roumanie) et lobtention du certificat de libre pratique. Conformment la Loi no 95/2006 il existe trois situations distinctes o le mdecin accorde des soins une personne. Il sagit de la situation o le mdecin titulaire dun cabinet mdical sans personnalit juridique accorde des soins mdicaux au patient, de la situation o le mdecin employ dune institution sanitaire accorde des soins mdicaux et de lhypothse de loctroi des soins mdicaux dans des situations durgence, quand la vie ou la sant du patient sont mises en danger. Dans le premier cas, le rapport juridique mdecin - patient est un rapport contractuel, tandis que dans les deux derniers le rapport juridique est un rapport extracontractuel, existant une obligation lgale qui impose au mdecin loctroi des soins mdicaux. Le mdecin a lobligation daccorder assistance mdicale ou des soins de sant une personne seulement sil la accepte en tant que patient . Ces dispositions se retrouvent larticle 652 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006 et constituent le bien-fond de laccord mdical de la convention qui apparat entre le mdecin et le patient. Il ny aura pas daccord mdical (une convention entre le mdecin et le patient) dans la situation prvue larticle 652 paragraphe 3 de la Loi no 95/2006 quand le mdecin a lobligation daccepter le patient (sans que son accord pralable soit ncessaire) dans des situations durgence, quand le manque de lassistance mdicale peut mettre en danger, gravement et irrversiblement, la sant ou la vie du patient. Dans ce cas le rapport mdecin- patient na pas une nature conventionnelle mais
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C. Stnescu, C. Brsan op. Cit., p. 238; M. Eliescu op. Cit., p. 287-291. 46

une nature lgale (extracontractuelle), existant une obligation consacre par la loi, pralable lapparition du rapport juridique, en raison de laquelle le mdecin est tenu daccorder des soins mdicaux. Larticle 654 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006 rglemente une autre situation juridique, celle du mdecin employ dune institution sanitaire. Selon le dernier texte de loi invoqu le mdecin employ dune institution fournisseuse de services mdicaux a lobligation doctroyer assistance mdicale au patient qui a le droit de recevoir des soins mdicaux, dans le cadre de linstitution, conformment aux rglementations lgales . Le texte de loi oblige le mdecin employ doctroyer des soins mdicaux au patient, existant une obligation doctroi des soins mdicaux dans le cas des mdecins employs des units sanitaires. En ce qui concerne le moment de lapparition de laccord mdical on a rglement les critres dacceptation en tant que patient60, en fait les conditions ncessaires la conclusion de laccord mdical. On a identifi trois critres : les mthodes de traitement auxquelles le patient sera soumis doivent faire partie de la spcialit ou de la comptence du mdecin, le patient doit solliciter en crit loctroi dassistance mdicale et lapprciation du mdecin que par loctroi de lassistance mdicale il ny a pas de risque vident de dtrioration de ltat de sant de la personne laquelle on accorde assistance mdicale. Dans le contenu du contrat dassistance mdicale existe lobligation du mdecin de solliciter et dobtenir le consentement du patient pour laccomplissement de chaque acte mdical diagnostique ou thrapeutique61. Nous considrons quentre le mdecin et le patient il y a un seul rapport juridique aussi bien dans le cas o lorigine de celui-ci est contractuelle (le contrat doctroi de lassistance mdicale) ou lgale (lobligation doctroyer de lassistance mdicale qui prend naissance par la loi). Le rapport juridique mdecin - patient, une fois apparu, met la charge du mdecin lobligation dobtenir pour certaines excutions mdicales dans le but diagnostique et thrapeutique un consentement explicite du patient, ou bien quand cela nest pas possible de dduire implicitement ce consentement en raison des prsomptions tires par le mdecin (dune expression antrieure la volont du patient
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Les conditions dacceptation en tant que patient ont t rglements par larticle 10 de lordre du Ministre de la Sant Publique no 482/2007 du 14 mars 2007 concernant lautorisation des Normes mthodologiques dapplication du titre XV La responsabilit civile du personnel mdical et du fournisseur des produits et des services mdicaux, sanitaires et pharmaceutiques de la Loi no 95/2006 sur la reforme dans le domaine de la sant, publi dans le Journal Officiel, Partie I no 237 du 5 avril 2007. 61 G. Mmeteau La responsabilit mdicale, ditions Flammarion, Paris, 1995, p. 38 ; G. Mmeteau, L. Mlennec Trait de droit mdical, tome 2, ditions Maloine, Paris, 1982, p. 33. 47

article 14 de la Loi no 46/2003). Ce consentement du patient vise certains types dinterventions mdicales, qui par leur complexit ou par leur caractre invasif contreviennent le droit de la personne la sant et lintgrit physique, dans le sens quelles reprsentent certaines agressions ncessaires sur le corps humain (des mthodes de prvention, de diagnostic et de traitement, au potentiel de risque pour le patient, conformment la Loi no 95/200662. La responsabilit civile mdicale a reu une rglementation propre, en mme temps que lentre en vigueur de la Loi no 95/2006 concernant la rforme dans le domaine de la sant, qui consacre un titre distinct la responsabilit civile mdicale (Titre XV Responsabilit civile du personnel mdical et du fournisseur de produits et de services mdicaux, sanitaires et pharmaceutiques), cet acte normatif constituant un vritable code de la sant publique. Il existe des situations o ces normes spciales envoient aux dispositions du Code civil. Larticle 642 de la Loi no 95/200663 rglemente la responsabilit civile du personnel mdical, responsabilit directement subjective, base sur la faute du personnel soignant et les articles 644, 645, 646 et 647 de la Loi no 95/200664 rglementent la responsabilit des institutions sanitaires.

Conformment larticle 649 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006 Pour tre soumis aux mthodes de prvention, de diagnostic et de traitement, au potentiel de risque pour le patient, aprs leur explication par le mdecin, le stomatologue, lassistant mdical/la sage-femme, on sollicite au patient son accord crit . 63 Conformment larticle 642 de la Loi no 95/2006 (1) Dans le sens du prsent titre, les termes suivants sont dfinis ainsi : a) le personnel mdical est constitu par le mdecin, le stomatologue, le pharmacien, lassistant mdical et la sage-femme qui accordent des services mdicaux ; b) lerreur mdicale est lerreur professionnelle commise durant lexercice de lacte mdical ou mdicopharmaceutique, gnratrice de prjudice sur le patient, en impliquant la responsabilit civile du personnel soignant et du fournisseur de produits et de services mdicaux, sanitaires et pharmaceutiques. (2) Le personnel mdical rpond du point de vue civil pour les prjudices produits par erreur, qui incluent aussi la ngligence, limprudence ou les connaissances mdicales insuffisantes dans lexercice de la profession, par des actes individuels dans le cadre des procdures de prvention, de diagnostic ou de traitement. (3) Le personnel mdical rpond du point de vue civil aussi pour les prjudices qui dcoulent de linobservation des rglementations du prsent titre concernant la confidentialit, le consentement inform et lobligation de loctroi de lassistance mdicale. (4) Le personnel mdical rpons du point de vue civil pour les prjudices produits dans lexercice de la profession lorsquil dpasse les limites de sa comptence, sauf les cas durgence quand il ny a pas de personnel mdical disponible qui possde la comptence ncessaire. 64 Conformment larticle 644 de la Loi no 95/2006 (1) Les institutions sanitaires publiques ou prives, en qualit de fournisseurs de services mdicaux, rpondent du point de vue civil, selon le droit commun, pour les prjudices produits dans lactivit de prvention, de diagnostic ou de traitement dans la situation o ils sont la consquence : a) des infections nosocomiales, lexception du cas quand on prouve une cause externe qui na pas pu tre contrle par linstitution ; b) des dfauts connus des dispositifs et de lquipement mdicaux utiliss abusivement, sans tre rpars ; c) de lutilisation des matriaux sanitaires, des dispositifs mdicaux, des substances mdicinales et sanitaires, aprs lexpiration de la priode de garantie ou de leur terme de validit, selon le cas ; 48

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La responsabilit des units sanitaires est base aussi bien sur la faute (dans le cas de larticle 644 paragraphe 1 point b), c), d) que sur la garantie du risque dactivit ou sur la garantie du comportement de la chose (dans le cas de larticle 644 paragraphe 1 point a), larticle 646 et larticle 647). La protection du personnel soignant, dans la situation de la provocation des prjudices aux patients par lexercice de lacte mdical dfectueux, se ralise par le truchement de lassurance de responsabilit civile professionnelle qui, conformment larticle 384 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006, est obligatoire. Les mdecins qui remplissent les conditions prvues larticle 370 exercent la profession en raison du certificat de membre du Collge des Mdecins de Roumanie, avis en raison de lassurance de responsabilit civile pour des erreurs dans lactivit professionnelle, valable pour lanne respective. Par linstitution dun systme obligatoire dassurances de responsabilit civile professionnelle pour le personnel soignant, on ralise une double protection. Premirement, le personnel mdical sera protg de possibles procs intents par les patients pour les actes derreur mdicale commise. Loctroi de lassistance mdicale est un service accord par un personnel humain, qui invitablement est soumis lerreur. A ct de la protection lgard des pertes matrielles, suite de la couverture des prjudices causs, ces risques tant repris par lemployeur de responsabilit civile, le personnel soignant bnficie aussi du confort psychique assur par lvitement des possibles procs qui, par la complexit des procdures, peuvent crer un tat dincertitude et de dinconfort. Pas en dernier lieu, on vite, par

d) de lacceptation des quipements et des dispositifs mdicaux, des matriaux sanitaires, des substances mdicinales et sanitaires des fournisseurs, sans lassurance prvue par la loi, et aussi le sous-bail de services mdicaux ou non-mdicaux de la parte des fournisseurs sans assurance de responsabilit civile dans le domaine mdical. (2) Les institutions prvues au I paragraphe rpondent dans les conditions de la loi civile des prjudices produits par le personnel soignant employ, en solidarit avec celui-ci. Conformment larticle 645 de la Loi no 95/2006 Les units sanitaires publiques ou prives, fournisseurs de services mdicaux, rpondent du point de vue civil pour les prjudices causs, directement ou indirectement, aux patients, gnrs par linobservation des rglements internes de linstitution sanitaire. Conformment larticle 646 de la Loi no 95/2006 Les units sanitaires publiques ou prives, fournisseurs de services mdicaux et producteurs dquipements et de dispositifs mdicaux, de substances mdicinales et de matriaux sanitaires rpondent conformment la loi civile pour les prjudices produits aux patients durant lactivit de prvention, de diagnostic ou de traitement, gnrs, directement ou indirectement, par les vices cachs des quipements et des dispositifs mdicaux ; des substances mdicinales et des matriaux sanitaires, durant la priode de garantie/validit, en conformit avec la lgislation en vigueur. Conformment larticle 647 de la Loi no 95/2006 Les dispositions de larticle 646 sappliquent convenablement aussi aux fournisseurs de services mdicaux ou non-mdicaux, sous-bail par les units sanitaires publiques ou prives, fournisseurs de services mdicaux, dans le cas des prjudices produits, directement ou indirectement, suite aux services rendus. 49

linstitution dune procdure confidentielle de dtermination des cas derreur mdicale, les possibles prjudices dimage des professionnels mdicaux qui, de cette manire, vont protger leur propre image. En ce qui concerne la protection des patients, par linstitution des assurances obligatoires pour la faute professionnelle, lassureur reprend le risque de la provocation des prjudices par le personnel soignant. Ainsi le patient pourra sadresser aussi contre lassureur pour la couverture des prjudices65. En outre, dans le cas o les litiges ont lieu seulement entre les patients et le personnel soignant, ceux-ci pourront appeler en garantie lassureur pour la couverture des prjudices. La Loi no 95/2006 rglemente une procdure administrative de dtermination des cas de faute mdicale. Par la possibilit de dterminer par une commission de surveillance des cas derreur mdicale, le patient reoit premirement la satisfaction quil a t la victime dun acte mdical dfectueux, mme sil est possible que les parties narrivent pas un accord sur le quantum du prjudice caus et quil soit ultrieurement ncessaire une action en justice. Ensuite, dans la mesure o la procdure administrative se finalise, le patient peut tre ddommag pour le prjudice subi et le mdecin vite la publicit ngative donne par lexistence des litiges. Bien que lintention du lgislateur, par ladoption de la Loi no 95/2006 sur la rforme dans le domaine de la sant, a t de crer un vritable Code de sant publique, qui rassemble toutes les rglementations du domaine, la loi rpond seulement partiellement ce desideratum. Il existe une lgislation mdicale importante66 qui doit sharmoniser la loi cadre. En outre, la Loi no 95/2006 contient dans beaucoup de situations des expressions malheureusement choisies qui doivent tre corriges et dont les termes doivent tre adapts dans le sens de lutilisation usuelle des actes normatifs67. La loi prvoit dans plusieurs situations llaboration ultrieure dautres actes normatifs68.
A. R. Holder Medical Malpractice Law, John Wiley & Sons, New York, 1975, p. 8. La Loi nr. 46 du 21 janvier 2003 sur les droits du patient, lOrdonnance du gouvernement nr. 124 du 29 aot 1998 sur lorganisation et le fonctionnement des cabinets mdicaux, la Loi no 487 du 11 juin 2002 de la sant mentale et de la protection des personnes aux troubles psychiques, la Loi no 307 du 28 juin 2004, lactivit des assistants mdicaux et des sages-femmes, Lordonnance durgence no 83 du 19 juin 2000 sur lorganisation et le fonctionnement des cabinets de libre pratique pour les services publics connexes lacte mdical, lArrt du Gouvernement no 532 du 1er aot 1991 sur la rglementation de lassistance mdicale payante dans les units sanitaires, lOrdre no 466 du 28 avril 2005 publi dans le Journal Officiel ; Premire partie no 459 du 31 mai 2005 sur la dtermination des taxes pour les prestations mdicales accordes payantes, sur demande, dans les polycliniques payantes, la Loi no 282/2005 sur lorganisation de lactivit de transfusion sanguine, la donation de sang et de composants sanguins dorigine humaine. 67 Nous donnons pour exemple larticle 653 de la Loi no 95/2006. Conformment au texte de loi le rapport juridique mdecin-patient, contractuel ou lgal, peut tre interrompu bien que le terme correct tait peut
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Pas en dernier lieu il simpose la cration dun corps dexperts indpendants qui, abandonns par le subjectivisme de la dfense de la chaste mdicale, examineront dune manire objective et impartiale les cas derreur mdicale avec lesquels ils sont investis. La jurisprudence roumaine est extrmement pauvre parce quon arrive devant linstance seulement par suite une pression mdiatique des cas de faute mdicale. Il est vident que l o il y a une activit humaine il y a aussi erreur. Ce qui intresse ce nest pas de stigmatiser celui qui a commis une faute, mais dindemniser celui qui a souffert. Cest aussi le rle des assurances de responsabilit civile professionnelle. De couvrir les possibles et les inhrentes erreurs de lexercice mdical.

cesser. Nous soutenons que lexpression linterruption de la relation mdecin-patient a t malencontreusement choisie car selon le Dictionnaire explicatif de la langue roumaine interrompre signifie arrter, suspendre temporairement le cours ou le droulement dune action existant part le sens de cesser (arrter) le sens de suspendre une action. Le lgislateur a eu en vue les cas de cession du rapport juridique mdecin-patient et non pas ceux de suspension, cest pourquoi lexpression la cession de la relation mdecin-patient est la formule correcte. 68 Conformment larticle 168 paragraphe 1 de la Loi no 95/2006 Lhpital assure les conditions dinvestigations mdicales, de traitement, de logement, dalimentation et de prvention des infections nosocomiales, en conformit avec les normes approuves par ordre du ministre de la sant publique. Mais ces normes nont pas encore t labores. Conformment larticle 168 paragraphe 2 de la Loi no 95/2006 Lhpital rpond, dans les conditions de la loi, pour la qualit de lacte mdical et conformment larticle 169 paragraphe 1 Le Ministre de la Sant Publique rglemente des mesures de croissance de lefficacit et de la qualit des services mdicaux et dassurance de laccs quitable de la population aux services mdicaux . Bien sr ces rglementations aussi seront labores dans un avenir incertain. 51