Farmacologie- curs 1

Dr. Ana Coman

Farmacologia = farmaco + logos = medicament + stiinta = stiinta care se ocupa de
medicamente.
Medicamentul este un amestec de substante care sunt utilizate in tratamentul, profilaxia si
diagnosticul bolilor.
Medicamentul necesita o industrie pentru producerea lui. El este o marfa, un subiect medical,
un factor social dar si o problema psihologica.
Medicamentul interactioneaza cu organismul uman. Farmacologia studiaa interactiunea dintre
medicament si organismul uman sau interactiunea dintre medicamente si organismele biologice
(medicamentele se testeaza pe animale). Testarea se poate face in vivo (pe animale vii) sau in vitro (pe
culturi celulare sau pe organe). er ansamblu, farmacologia studiaza interactiunea dintre medicamente
si sistemele biologice.
Medicamentul parcurge mai multe etape de la momentul sinteei pana la administrarea sa la om!
". Etapa preclinica! testarea substantei pe animale sau organe.
#. Etapa clinica! testarea substantei pe om.
Testarile nu se fac intamplator. Exista reguli clare pentru ca un organism uman sa participe la
testari. $egulile sunt foarte stricte, voluntarii sunt prote%ati, testele sunt secrete. &ubstantele sunt
testate pentru eficacitate si efecte secundare, in principal efecte toxice care pot aparea la inceput sau
in decursul testelor clinice.
'oluntarul trebuie sa cunoasca anumite riscuri ce pot aparea, sa nu fie obligat si sa fie
asigurat. (oala produsa in acest ca iatrogen trebuie tratata. )intre aceste teste, unele sunt platite.
*n studiile pe animale se testeaza toxicitatea medicamentului! ce efecte toxice apar si doa la
care apar efectele. &e poate calcula )+
,-
(doza letala pentru ,-. din animale) si )T
,-
(doza toxica
pentru ,-. din animale).
Etapa clinica are trei subfaze!
". &e testeaza toxicitatea pe om, dupa ce in prealabil s/a observat efectul pe animale si s/a
calculat )+
,-
. &e folosesc voluntari sanatosi. +a om se foloseste a "-/a parte din )+
,-
de la cea mai
sensibila specie de animale pe care a fost testat medicamentul. )aca se constata efecte toxice minime,
neamenintatoare pentru viata, se trece la etapa a doua, de incercare terapeutica.
#. Faza informativa asupra eficacitatii medicamentului pe bolnavi. &e foloseste un numar
mic de bolnavi.
0. Faza in care avem un lot martor (lot de control) si un lot de cercetat.
&tudiul clinic se numeste control (control randomizat, intamplator, aleator). (olnavii au fost
alesi dupa anumite criterii si doar administrarea medicamentului se face in mod aleator la diversii
subiecti.
&e testeaza si efectul lacebo. Medicamentele arata la fel ca forma farmaceutica, insa bolnavul
nu stie care contine substanta activa si care contine doar excipient. 1cesta este testul orb. &e pot face
si studii dublu orb (nici medicul nici pacientul nu stiu care pacient este tratat cu substanta activa si
care nu).
1poi trebuie vazut daca exista diferente statistice intr lotul martor si lotul de cercetat. 1stfel se
observa daca medicamentul are un efect pe bolnav sau acesta se vindeca singur. 1ceste studii trebuie
facute pe numar foarte mare de bolnavi. *n acest caz, probabilitatea de a avea o diferenta semnificativa
creste. Testele trebuie sa fie reproductibile! e nevoie de #/0 studii pentru aceeasi substanta, chiar daca
lotul de bolnavi este foarte mare.
Farmacopeea este un tratat care contine toate substantele medicamentoase folosite in
$omania.
Denumirea medicamentelor
denumire chimica structurala / simpla sau foarte complexa.
denumire comerciala internationala / )2* / este denumirea care se intalneste practic in
monografiile din toate tarile. &e trece de obicei in latina si se gaseste in toate nomenclatoarele de
medicamente.
denumirea oficinala / )3 / denumirea medicamentului in farmacopeea tarii. )enumirea
vine de la oficina = farmacie.
rodusul magistral / este un produs extemporaneu, realizat in farmacie, dupa formula
medicului sau din farmacopee. Farmacopeea ofera informatii structurale, dar si despre caracteristicile
chimice si fizice ale substantei.
)enumirea comerciala / este denumirea data de firma producatoare. Ea este esentiala.
4neori ea este aceeasi cu )2*. 1celeiasi substante active i se pot da mai multe denumiri comerciale.
+a un )2* corespunde un cod 1T2 format din cifre si literecare corespunde incadrariii
substantei intr/o anumita clasa de medicamente.
Biodisponibilitatea medicamentului reprezinta procentul din medicament care a a%uns la locul
tinta de actiune.
Medicamentul este un amestec format din substanta activa si excipienti.