Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CAPITOLUL II
Farmacia comunitar
SECIUNEA 1
nfiinarea farmaciei comunitare
ART. 6
(1) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi
comerciale organizate potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societile
comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Societatea comercial prevzut la alin. (1) va avea n obiectul de activitate
comercializarea cu amnuntul a produselor farmaceutice, precum i a produselor prevzute
la art. 2 alin. (1) lit. c) i e).
ART. 7
Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-ef. Poate fi farmacist-ef
farmacistul care deine certificat de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, emis
n condiiile legii.
ART. 8
(1) Farmacia comunitar funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de
Ministerul Sntii, n condiiile prezentei legi.
(2) nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea autorizaiilor de
funcionare ale farmaciilor comunitare i ale drogheriilor se stabilesc prin norme de
aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii i denumite n
continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfoar n conformitate cu Regulile de bun
practic farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii n colaborare cu Colegiul
Farmacitilor din Romnia i aprobate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 9
Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) confer urmtoarele drepturi:
a) dreptul de a desfura activitile prevzute de lege;
b) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i
medicamente psihotrope folosite n scop medical;
c) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i
medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite n scop medical;
d) dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de sntate privind
furnizarea de servicii farmaceutice.
ART. 10
(1) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se acord pe numele persoanei
juridice i al farmacistului-ef de farmacie de ctre Ministerul Sntii.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art. 8 alin. (1), solicitantul
depune urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm
ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i
certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii,
nsoit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) fiele de atribuii ale farmacitilor, avizate de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
d) actul constitutiv al societii comerciale prevzute la art. 6 alin. (1);
e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea
ca punct de lucru a spaiului destinat farmaciei comunitare sau, dup caz, a sediului social
cu activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur;
i) dovada ncadrrii n prevederile art. 12 alin. (1) i (2);
j) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau
orice alt modificare n autorizaia de funcionare a farmaciilor.
(3) Documentaia prevzut la alin. (2) se depune la Ministerul Sntii.
(4) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n urma unui
raport de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului
Sntii.
(5) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii
documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(6) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum
30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(7) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n maximum 30
de zile de la efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie favorabil.
(8) n cazul n care farmacia comunitar i schimb persoana juridic pe numele creia
a fost eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o nou
autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de 30 de zile de la
data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii, farmacia comunitar funcioneaz n
baza vechii autorizaii. Documentele pe baza crora se vor face modificrile vor fi
prevzute n norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea autorizrii,
supravegherii i controlului farmaciilor i drogheriilor trebuie s aib gradul profesional de
farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani n specialitate.
ART. 11
(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmacitilor din Romnia se obine la
solicitarea farmacistului-ef.
(2) Orice modificare ulterioar a listei personalului de specialitate se comunic la
Ministerul Sntii i la colegiile teritoriale, n termen de 30 de zile de la aceasta.
ART. 12
(1) nfiinarea unei farmacii comunitare n mediul urban se face n funcie de numrul de
locuitori, dovedit prin adeverin eliberat de autoritatea administraiei publice locale,
dup cum urmeaz:
a) n municipiul Bucureti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) n oraele reedin de jude, o farmacie la 3.500 de locuitori;
c) n celelalte orae, o farmacie la 4.000 de locuitori.
#M1
(2) *** Abrogat
#B
(3) Ministerul Sntii public pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile
comunitare autorizate, localitile urbane unde se mai pot deschide farmacii comunitare, n
conformitate cu condiiile prevzute la alin. (1), precum i cu solicitanii care au depus
cereri de nfiinare de farmacii, n ordinea depunerii lor, menionndu-se data la care s-au
depus aceste cereri.
ART. 13
(1) Societile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina oficine
locale de distribuie n localitile din mediul rural n care nu este asigurat asistena
populaiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv n satele arondate oraelor.
(2) Societile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina n staiunile
aflate pe litoral, n perioada sezonului estival, oficine locale de distribuie.
(3) Meniunea privind nfiinarea oficinelor locale de distribuie n mediul rural i n
staiunile aflate pe litoral se nscrie pe autorizaia de funcionare a farmaciei comunitare
titulare, care este autorizat i funcioneaz.
(4) nfiinarea, organizarea i funcionarea oficinelor locale de distribuie prevzute la
alin. (1) i (2) se reglementeaz prin norme.
(5) n cazul n care n localitatea din mediul rural se nfiineaz o farmacie comunitar,
oficina local de distribuie se desfiineaz.
SECIUNEA a 2-a
Organizarea i funcionarea farmaciei comunitare
ART. 14
(1) Farmacia comunitar va fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces liber i
direct din strad, cu excepia farmaciilor comunitare amplasate n centrele comerciale, n
gri i aerogri, la care accesul se poate face i din incinta acestora. Farmaciile comunitare
din cadrul unitilor sanitare i centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al
acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafa util de minimum 50 mp,
excluznd din aceast suprafa holurile i grupurile sanitare.
ART. 15
Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena cel puin a unui farmacist, care i
exercit personal profesia, neputnd fi nlocuit de o persoan de o alt profesie.
ART. 16
(1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:
a) farmacistul-ef;
b) farmaciti;
c) asisteni medicali de farmacie.
(2) Sub ndrumarea i controlul unui farmacist cu drept de liber practic, n farmacia
comunitar i pot efectua stagiul profesional studenii sau alte persoane aflate n procesul
de nvmnt farmaceutic.
(3) Asistenii medicali de farmacie l ajut pe farmacist n activitate i lucreaz sub
directa ndrumare a acestuia.
(4) Orice persoan care desfoar activitate farmaceutic n farmacia comunitar
trebuie s poarte un ecuson inscripionat cu numele i prenumele su, calificarea i titlurile
profesionale, precum i cu numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcionrii farmaciei comunitare i va desfura
activitatea sub controlul farmacistului-ef.
ART. 17
(1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma "farmacia" i, dup caz, o denumire
care s o deosebeasc de alte astfel de uniti. n incinta farmaciei comunitare trebuie s se
organizeze un spaiu de confidenialitate, destinat discuiilor cu pacienii, afiat la loc
vizibil. n situaia n care sediul farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuiile
confideniale vor avea loc n biroul farmacistului-ef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu
laturile intersectate n unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
(3) Afiarea emblemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata oricrei
taxe.
ART. 18
(1) Programul de funcionare al farmaciei comunitare se stabilete n concordan cu
numrul farmacitilor angajai, conform prevederilor titlului XIV din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul nopii sau n
zilele nelucrtoare i de srbtori legale este stabilit de colegiile teritoriale i este
obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate n relaii contractuale cu casele de
asigurri sociale de sntate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care i desfoar
activitatea n centre comerciale vor respecta programul acestora.
SECIUNEA a 3-a
Mutarea sediului, transferul, ntreruperea temporar i ncetarea activitii farmaciei
comunitare
ART. 19
(4) Drogheria funcioneaz numai n prezena a cel puin unui asistent medical de
farmacie sau a unui farmacist.
ART. 24
(1) Autorizaia de funcionare a drogheriei se acord de Ministerul Sntii pe numele
persoanei juridice i al farmacistului-ef sau al asistentului medical de farmacie ef.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la alin. (1), solicitantul depune
urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm
ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i
certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii,
nsoit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) contractul de munc pentru norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore i
autorizaia de liber practic, emis de Ordinul Asistenilor Medicali i Moaelor din
Romnia, pentru asistentul medical de farmacie ef;
d) actul constitutiv al societii comerciale;
e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea
ca punct de lucru a spaiului destinat drogheriei sau, dup caz, a sediului social cu
activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii, conform ordinului ministrului sntii;
h) lista privind dotarea cu mobilier i aparatur;
i) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau
orice alt modificare n autorizaia de funcionare a drogheriilor.
(3) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n urma unui raport de
inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.
(4) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii
documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(5) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum
30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(6) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n maximum 30 de zile
de la efectuarea inspeciei, n cazul raportului favorabil.
(7) n cazul n care drogheria i schimb persoana juridic pe numele creia a fost
eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o nou
autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de 30 de zile de la
data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii de funcionare, drogheria funcioneaz n
baza vechii autorizaii.
(8) Activitatea drogheriei se desfoar n conformitate cu Regulile de bun practic
farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii i aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
ART. 25
(1) Localul drogheriei trebuie s fie amplasat la parterul cldirilor, ntr-un spaiu dedicat
numai activitii de drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafa util de minimum 30 mp, excluznd din
aceast suprafa holurile, grupul sanitar i biroul asistentului medical de farmacie ef.
ART. 26
La mutarea sediului drogheriei se aplic n mod corespunztor prevederile art. 19.
ART. 27
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de deintorul
autorizaiei prevzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sntii poate aproba ntreruperea
activitii drogheriei pe o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Drogheria i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad de
maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete 30 de zile
calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a colegiilor teritoriale.
ART. 28
Drogheria i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de funcionare emise de
Ministerul Sntii, n urmtoarele situaii:
a) la cererea deintorului autorizaiei de funcionare;
b) dizolvarea societii comerciale prevzute la art. 23 alin. (1);
c) decesul titularului, respectiv al titularilor licenei de nfiinare;
d) retragerea autorizaiei de funcionare;
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste 180 de zile;
f) faliment.
ART. 29
Condiiile de organizare i funcionare a drogheriei se stabilesc prin norme.
ART. 30
(1) Este interzis folosirea de ctre drogherii a nsemnelor farmaciei comunitare.
(2) Firma drogheriei va conine obligatoriu numai denumirea de "drogherie", urmat de
o denumire care s o deosebeasc de alte astfel de uniti aparinnd altor persoane
juridice.
(3) Este interzis utilizarea n denumirea drogheriei a cuvntului "farmacie" sau a unui
nume derivat ori prescurtat din acest cuvnt.
CAPITOLUL IV
Supravegherea i inspecia
ART. 31
(1) Inspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii comunitare,
farmacii cu circuit nchis i n drogherii se exercit de Ministerul Sntii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmacitilor
din Romnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu prevederile legii.
ART. 32
(6) Cuantumul taxelor prevzute de prezenta lege se poate actualiza periodic, prin
hotrre a Guvernului.
ART. 44
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 60 de zile de la data publicrii n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I.
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Ordinul ministrului sntii i
familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea i autorizarea
unitilor farmaceutice, precum i a Condiiilor de organizare i funcionare a acestora,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu
modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.
NOT:
Reproducem mai jos prevederile art. II i III din Legea nr. 236/2009 pentru modificarea
i completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, care nu au fost ncorporate n textul republicat
al Legii nr. 266/2008 i care se aplic, n continuare, ca dispoziii proprii ale Legii nr.
236/2009:
"ART. II
Cererile depuse la Ministerul Sntii, n vederea eliberrii autorizaiei de funcionare
pentru farmacii i drogherii, pn la intrarea n vigoare a prezentei legi, precum i
documentele ce le nsoesc vor fi analizate n conformitate cu prevederile acesteia.
ART. III
n termen de un an de la intrarea n vigoare a prezentei legi, unitile prevzute la art.
42*) din Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificrile i completrile aduse prin prezenta
lege, care dein autorizaii de funcionare cu termen de valabilitate, sunt obligate s
preschimbe autorizaiile de funcionare, n condiiile legii."
-----------*) Art. 42 a devenit n urma renumerotrii art. 41.
#CIN
NOT:
Reproducem mai jos prevederile art. II i art. III din Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 130/2010 (#M1), cu modificrile ulterioare.
#M2
"ART. II
(1) Cererile depuse la Ministerul Sntii n vederea eliberrii autorizaiei de
funcionare pentru farmacii i drogherii pn la data de 30 decembrie 2010, nsoite de
documentaia complet, vor fi analizate n conformitate cu prevederile legislaiei n baza
creia au fost depuse, nu mai trziu de data de 1 mai 2011. Dosarele cu documentaia
incomplet se vor completa n maximum 30 de zile de la data intrrii n vigoare a
prezentei ordonane de urgen; n caz contrar, se vor clasa.