MINISTERUL SNTII CENTRUL NAIONAL DE PERFECIONARE N DOMENIUL SANITAR BUCURETI

CURRICULUM DE PREGTIRE N SPECIALITATEA

FARMACIE CLINIC

Toate drepturile privind publicarea i difuzarea acestei lucrri aparin Centrului Naional de Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti

CURRICULUM DE PREGTIRE N SPECIALITATEA FARMACIE CLINIC

DEFINIREA CLINIC

SPECIALITII

SPECIALISTULUI

FARMACIE

Farmacia clinic este specialitatea farmaceutic care utilizeaz cunotinele farmaceutice i biomedicale n scopul optimizrii eficacitii, securitii, preciziei i economiei tratamentului medicamentos, pentru pacient i societate, farmacistul clinician avnd rolul de consilier al medicului i pacientului, n acest domeniu. Scopul specialitii: dezvoltarea i asigurarea unei farmacoterapii tiinifice i raionale, la nivel de individ i societate. Farmacistul clinician este orientat ctre pacient i are rol de consilier n domeniul farmacoterapiei pentru medic i pacient, n farmacia de spital i comunitate. SCOPUL SPECIALIZRII Formarea farmacitilor specialiti avnd cunotine teoretice i aptitudini practice care s le permit furnizarea de servicii specializate de farmacie clinic i asisten farmaceutic modern de calitate, menite s asigure utilizarea tiinific i raional a medicamentelor pentru pacient i societate. OBIECTIVE Farmacistul clinician trebuie s fie capabil: - s ia decizii n procesul de alegere a medicamentului eficace, sigur i corespunztor din punct de vedere al raportului beneficiu - cost, n scopul individualizrii farmacoterapiei pacientului; - s furnizeze informaii pacienilor i profesionitilor din domeniul medical, n privina utilizrii tiinifice i raionale a medicamentelor; - s monitorizeze terapia medicamentoas a pacientului; - s fie membru activ n echipa de cercetare clinic a medicamentului, avnd cunotine solide privind realizarea protocolului de cercetare i validarea rezultatelor cercetrii. Obiectivele de asisten farmaceutic clinic n spital sunt urmtoarele: - Colaborarea cu medicul, la instituirea farmacoterapiei individualizate i la optimizarea farmacoterapiei fundamentat pe mecanismul de feed-back al supravegherii terapeutice; - Monitorizarea farmacoterapeutic, fundamentat pe criteriul farmacocinetic (dozarea concentraiei plasmatice a medicamentului); - Activitate de farmacoeconomie; - Participarea n echipa de cercetare a medicamentului (medicamentul nou, optimizarea farmacoterapiei, evidena eficienei, farmacovigilen i Curricula de Farmacie Clinica 2007 2

farmacoepidemiologie); - Educaia i ndrumarea practic a studenilor i rezidenilor n specialitatea de farmacie clinic; - Farmacist clinician consilier n domeniul medicamentului. Obiectivele de asisten farmaceutic clinic, n farmacia de comunitate, sunt: - Consilierea pacienilor privind medicaia eliberat pe baz de reet, consiliere fundamentat pe analiza tiinific a prescripiei, n contextul bolnavului; - Ghidarea automedicaiei cu medicamente de tip OTC, cunoscute i solicitate de pacient, fundamentat pe interogatoriul intit, n contextul pacientului; - Recomandarea scris (avizul farmaceutic scris) privind medicaia OTC recomandat de farmacist pentru 1-2 zile, la solicitarea pacientului care se prezint cu un simptom acut de boal, recomandare fundamentat pe consultaia minimal, n spaiul de confidenialitate al farmaciei; - Rezolvarea problemelor de terapie medicamentoas (PTM)(drugs therapy problems - DTP) ale pacientului, pe baza constituirii dosarului pacientului cu date complete (diagnostic, analize de laborator, istoricul farmacoterapiei prescrise i automedicaiei); - Asisten farmacoterapeutic, la domiciliu (home care); - Educaia terapeutic i farmacoterapeutic a pacienilor. DURATA : 3 ani Curriculumul prevede un numr de 200 de ore didactice ( curs, seminar, prezentri de cazuri) pe anul de studiu universitar, pentru tematica prezentata, nafara crora sunt prevzute i 40 50 de ore de studiu individual. Cuantificarea pregtirii n vederea echivalrii, se face prin credite ( CFU). 1 credit = 25 ore de instruire Din timpul alocat pregtirii, activitatea didactic acoper 20-30%, restul de 70-80%, fiind dedicat activitilor practice i studiului individual. La sfritul fiecrui modul de pregtire (cel puin o data pe an), are loc o evaluare de etap, fcuta n unitatea de pregtire de ctre responsabilul de stagiu i ndrumtor. Evaluarea se finalizeaz prin acordarea de credite CFU. ntreaga activitate de pregtire este monitorizat prin caietul de stagiu (log-book), n care vor fi trecute de asemenea evalurile de etap n credite, activitatea n programele de cercetare, participarea la manifestri tiinifice i de educaie continu. STRUCTURA STAGIILOR Etapa de angajare, luare n eviden, rezolvarea problemelor social administrative, prezentare la repartizare, alegerea ndrumtorului i fixarea planului de activitate (2 sptmni). Stagiile teoretice / Anul I Farmacia clinic n spital i n farmacia de comunitate: 2 luni Laborator clinic: 1 lun Farmacoterapie i farmacoepidemiologie - Partea I: 3 luni Patologie general : 2 luni Farmacoterapie i farmacoepidemiologie - Partea a II-a: 3 luni

Curricula de Farmacie Clinica 2007

Stagiile teoretice / Anul II Biochimie medical: 1 lun Toxicologia medicamentului: 1 lun Metodologia cercetrii tiinifice medicale: 1 lun Biostatistic i matematic aplicat: 1 lun Studiul clinic al medicamentului (bioetic i metodologie ): 1 lun Biofarmacie i farmacocinetic clinic: 2 luni Patologie clinic II: 2 luni Farmacoepidemiologie: 1 lun Legislaie, etic i deontologie profesional: 1 lun Farmacoeconomie: 1/2 lun Stagiile practice / Anul I, II Farmacie de spital (3 luni) Secii clinice de diverse specialiti (16 luni) Farmacie de comunitate (3 luni) Stagiile teoretice / Anul III Comunicarea cu pacientul: 2 luni Bioetic: lun Farmacie clinic: 9 luni Practica de farmacie clinic/ Anul III Farmacie de comunitate (3 luni), Secii clinice de diverse specialiti, la alegere (4 luni), Farmacie de spital (4 luni). B. PREGTIREA PRACTIC prin asisten i practic supravegheat, va fi desfurata n afara facultii, 4 zile/sptmn. Farmacistul rezident va desfura activitate practic zilnic, cu excepia zilei n care se vor desfura cursuri i seminarii la facultate. Acesta va avea responsabiliti precise, stabilite n funcie de locul de desfurare a stagiului practic. ndeplinirea acestora va fi ndrumat de un farmacist clinician specialist instructor de practic (trainer) i urmrit de ctre responsabilul (coordonatorul) de stagiu, cadru didactic la disciplina de Farmacie clinic a centrului universitar.

Curricula de Farmacie Clinica 2007

CONINUTUL STAGIILOR A. TEMATICA DE PREGTIRE TEORETIC ANUL I Stagiul FARMACIE CLINIC (n spital i farmacia de comunitate) (2 luni) Obiective: suirea principiilor i activitilor specifice practicii de farmacie clinic i asisten farmaceutic modern (Pharmaceutical care), n spital i farmacia de comunitate. Tematica (40 ore): 1. Asistena farmaceutic (Pharmaceutical care). Activitile specifice de farmacie clinic, n spital i n farmacia de comunitate. 2. Noiuni de farmacoterapie tiinific i raional. 3. Variabilitatea interindividual i intraindividual a efectului terapeutic i consecinele raportate la individualizarea farmacoterapiei i farmacografiei. Tipuri de variabilitate, mecanisme, factori ce concur i manifestri clinice. 4. 5. Individualizarea posologiei. Criteriile clinic, biochimic i farmacocinetic. Supravegherea terapeutic comun i particular.

6. Metodologia monitorizrii i optimizrii farmacografiei, pe criteriul farmacocinetic (pe baza concentraiei medicamentului n snge). Metoda dozei test. 7. Elaborarea dosarului farmaceutic al pacientului, care include istoricul medical, medicamentele eliberate, informaii clinice, rezultatele terapeutice i biologice disponibile, recomandrile fcute pacientului. 8. Analiza tiinific a prescripiei medicale, n scopul identificrii potenialelor probleme legate de terapia medicamentoas. 9. Informarea i consilierea pacientului privind prescripia farmacoterapeutic. 10. Consilierea medicaiei OTC. 11. Consultaia minimal n farmacia de comunitate i recomandarea farmacoterapeutic de prim intenie. 12. Educaia terapeutic i farmacoterapeutic a pacienilor. 13. Supravegherea continu a bolnavilor cronici cu diabet i hipertensiune arterial.

Curricula de Farmacie Clinica 2007

Stagiul LABORATOR CLINIC (1 lun) Obiective: Cunoaterea semnificaiei testelor de laborator utilizate n monitorizarea diferitelor stri de boal i a terapiei medicamentoase. Tematica (20 ore): 1. Snge, urin, lichid cefalorahidian, sucuri digestive. Compoziie. Valori normale i modificri patologice. 2. Interpretarea valorilor normale i patologice ale parametrilor biochimici, n funcie de boal i tratamentul medicamentos. 3. Factori ce influeneaz rezultatele analizelor de laborator clinic. 4. Aprecierea interferenelor tratamentului medicamentos cu testele de laborator. Stagiul FARMACOTERAPIE I FARMACOEPIDEMIOLOGIE - Partea I (3 luni) Obiective: nsuirea cunotinelor teoretice privind terapia principalelor stri de boal, cu accent asupra ghidurilor farmacoterapeutice impuse de medicina bazat pe evidene. nsuirea deprinderilor practice de instituire i evaluare a diferitelor scheme farmacoterapeutice. medicamentos. Tematica (50 ore): Farmacoterapia, farmacografia, farmacotoxicologia i farmacoepidemiologia n patologia asociat urmtoarelor aparate i sisteme: 1. Sistemul nervos central. 2. Sistemul nervos somatic. 3. Sistemul nervos vegetativ. 4. Aparatul respirator. 5. Aparatul cardiovascular. 6. Aparatul renal. 7. Aparatul digestiv. Curricula de Farmacie Clinica 2007 6 Cunoaterea aspectelor epidemiologice ale tratamentului

8. Sngele i sistemul hematopoetic. 9. Mecanisme farmacodinamice noi i medicamente noi. Se va insista asupra datelor medicinei i farmacoterapiei bazate pe evidene (evidenced based medicine) din faza a IV-a de studiu al medicamentelor (postmarketing) i pe ghidurile farmacoterapeutice de ultim or. Stagiul PATOLOGIE GENERAL (2 luni) Obiective: nsuirea cunotinelor de baz n domeniul patologiei, necesare pentru fundamentarea farmacoterapiei. Tematica (50 ore): 1. Probleme de etiologie general. 2. Probleme de patogenie general. 3. Patologia genetic. 4. Patologia microbian. 5. Patologia virotic. 6. Patologia parazitar. 7. Patologia metabolic. 8. Patologia imunitar. 9. Patologia endocrin. 10. Expunere de cazuri. 11. Tratament etiologic, patogenic, simptomatic. Stagiul FARMACOTERAPIE I FARMACOEPIDEMIOLOGIE - Partea a II-a (3 luni) Obiective: nsuirea cunotinelor teoretice privind terapia principalelor stri de boal, cu accent asupra ghidurilor farmacoterapeutice impuse de medicina bazat pe evidene. nsuirea deprinderilor practice de instituire i evaluare a diferitelor scheme farmacoterapeutice. medicamentos. Cunoaterea aspectelor epidemiologice ale tratamentului

Curricula de Farmacie Clinica 2007

Tematica (50 ore): Farmacoterapia, farmacografia, farmacotoxicologia i farmacoepidemiologia n patologia urmtoare: 1. Durere. 2. Inflamaie, boli reumatice i boli alergice. 3. Boli metabolice (dislipidemii, osteoporoz, obezitate, gut). 4. Dezechilibre hidroelectrolitice, acidobazice i nutritive. 5. Dereglri ale sistemului endocrin. 6. Hipovitaminoze. 7. Boli ale sistemului imunitar. 8. Boli neoplazice. 9. Patologie viral. 10. Boli infecioase i parazitare. 11. Mecanisme farmacodinamice noi i medicamente noi. Se va insista asupra datelor medicinei i farmacoterapiei bazate pe evidene (evidenced based medicine) din faza a IV-a de studiu al medicamentelor (postmarketing) i pe ghidurile farmacoterapeutice de ultim or. ANUL II Stagiul BIOCHIMIE MEDICAL (1 lun) Obiective: Cunoaterea datelor la zi, privind mecanismele biochimice implicate n patologie, precum i markerii biochimici, imunologici i genetici pentru diferite stri de boal. Tematica (20 ore): 1. Markeri biochimici, imunologici i genetici, n patologie. 2. Biochimia stresului oxidativ. 3. Biochimia inflamaiei. 4. Mecanisme biochimice n bolile neurodegenerative. 5. Enzimopatii. 6. Mecanisme biochimice n gerontopatologie.

Curricula de Farmacie Clinica 2007

Stagiul TOXICOLOGIA MEDICAMENTULUI (1 lun) Obiective: nsuirea cunotinelor necesare pentru a asista medicul n identificarea posibilelor cazuri de intoxicaie, n stabilirea probelor biologice ce urmeaz a fi supuse analizei toxicologice, n monitorizarea eficacitii tratamentului intoxicaiilor, n stabilirea riscului de producere a intoxicaiei n funcie de particularitile pacientului. Tematica (20 ore): 1. Toxicologia principalelor clase de medicamente: medicamente cu aciune asupra SNC, medicamente cardiovasculare, antibiotice i chimioterapice, medicamente utilizate n cursul anesteziei, medicamente analgezie antipiretice antiinflamatoare, hormoni i substitueni de sintez. 2. Toxicologia substanelor utilizate abuziv: stupefiante, excitante, halucinogene, droguri de sintez i droguri de origine vegetal. 3. Toxicocinetica aplicat n toxicologia clinic. 4. Antidoturi i terapii specifice. 5. Evaluarea clinic a intoxicaiilor medicamentoase pe baza efectelor adverse (efecte secundare i efecte toxice). 6. Rolul analizelor de laborator n diagnosticul i managementul pacientului intoxicat. 7. Riscul expunerii la substane toxice n timpul sarcinii i alptrii. Stagiul METODOLOGIA CERCETRII TIINTIFICE MEDICALE (1 lun ) Obiective: Analiza critic a literaturii de specialitate. Cunoaterea i aplicarea principiilor i a metodelor de cercetare clinic. Direcionarea cercetrii clinice, proiectarea studiilor clinice, analiza i evaluarea rezultatelor activitii de cercetare. Tematica (20 ore): 1. Aspecte generale privind cercetarea tiinific. Particulariti ale cercetrii tiinifice medicale. 2. Etapele cercetrii tiinifice, alegerea temei i definirea problemei de cercetat, studiul bibliografic de specialitate i analiza surselor de documentare, experimental design n studiu clinic, evaluarea rezultatelor. 3. Elemente specifice ale metodologiei cercetrii clinice. 4. Prezentarea rezultatelor. Redactarea unui text tiinific de specialitate. 5. Principii deontologice n cercetarea clinic. Curricula de Farmacie Clinica 2007 9

Stagiul BIOSTATISTIC I MATEMATIC APLICAT (1 lun) Obiective: Cunoaterea i aplicarea analizei biostatistice la prelucrarea rezultatelor cercetrii de bioechivalen, farmacocinetic, farmacodinamie i farmacoepidemiologie. Tematica (20 ore): 1. Modelarea datelor de farmacocinetic i toxocinetic. Analiza compartimental. Rezolvarea ecuaiilor farmacocinetice prin metoda transformatei Laplace. 2. Planificarea studiilor clinice. 3. Calculul numrului de subieci n experimentele clinice. 4. Analiza datelor clinice n experimentele ncruciate. 5. Statistica cercetrii de farmacologie clinic i statistica studiilor clinice. Teste parametrice. Teste neparametrice. 6. Verificarea ipotezelor statistice privind bioechivalena medicamentelor. 7. Analiza dispersional. Studiul intra-variabilitaii i al inter-variabilitaii n experimentul biologic. 8. Regresia i corelaia n analiza datelor. 9. Modelarea strilor de echilibru folosind analiza statistic epidemiologic. 10. Metode matematice de corelare n vitro - n vivo. 11. Validarea datelor experimentale i controlul calitii. 12. Softuri n analiza farmacocinetic de validare a metodelor de analiz i modelarea farmacocinetic i farmacodinamic. Stagiul STUDIUL CLINIC AL MEDICAMENTULUI (BIOETIC I

METODOLOGIE ) (1 lun) Obiective: Dobndirea cunotinelor necesare pentru participarea n echipa de cercetare pe subieci umani. Tematica (20 ore): 1. Metodologia pentru introducerea medicamentului nou n terapeutic. Fazele i etapele premarketing. 2. Bioetica studiului pe subieci umani. 3. Studiile de farmacologie clinic i studiile clinice. Tipuri de studii clinice. Curricula de Farmacie Clinica 2007 10

4.Distribuirea medicamentelor n studiile simplu i dublu orb. 5.Specificul metodologiei studiului clinic privind diferite aciuni terapeutice (antidepresiv, tranchilizant, hipnotic, antiinflamatoare, antihipertensiv, etc.) 6.Supravegherea medicamentelor dup postmarketing de farmacoeficien. 7. Activitatea de farmacovigilen i farmacoepidemiologie. Stagiul BIOFARMACIE I FARMACOCINETIC CLINIC (2 luni) Obiective: nsuirea i aplicarea principiilor biofarmaciei i farmacocineticii n scopul individualizrii posologiei medicamentoase. Tematica (40 ore): 1. Conceptele de disponibilitate farmaceutic., biodisponibilitate i bioechivalenei i optimizarea biofarmaceutic a farmacoterapiei. 2. Elemente de calcul folosite n biofarmacie. 3. Dizolvarea i difuzia prin membranele biologice. 4. Modele farmacocinetice. Parametrii farmacocinetici. Formule de calcul. 5. Biodisponibilitatea medicamentelor administrate pe cale oral. 6. Biodisponibilitatea medicaiei parenterale. 7. Biodisponibilitatea medicaiei cu cedare modificat. 8. Factorii ce influeneaz biodisponibilitatea i profilul farmacocinetic al medicamentelor. 9. Punerea la dispoziia organismului a principiilor active. 10. Elemente de farmacocinetic fiziologic. 11. Corelri ntre proprietile fizico-chimice i proprietile farmacocinetice. 12. Utilizarea parametrilor farmacocinetici n farmacografie, la stabilirea, monitorizarea i optimizarea posologiei. introducerea n terapeutic. Studiile

Curricula de Farmacie Clinica 2007

11

Stagiul PATOLOGIE CLINIC II (2 luni) Obiective: nsuirea cunotinelor privind bolile cu frecven ridicat n populaie, cunotine necesare n vederea instituirii i evalurii diferitelor scheme terapeutice. Tematica (40 ore): 1. Bolile respiratorii. 2. Bolile digestive. 3. Bolile cardiovasculare. 4. Bolile renale. 5. Bolile sngelui. 6. Bolile reumatice. 7. Bolile genitale. 8. Bolile sistemului nervos. 9. Bolile psihice. 10. Bolile endocrine. 11. Bolile metabolice. 12. Boli de piele. 13. Boli neoplazice. 14. Aprecierea clinic i paraclinic a bolnavilor. 15. Interpretarea foilor de observaie. Stagiul FARMACOEPIDEMIOLOGIE (1 lun) Obiective: nsuirea cunotinelor fundamentale de epidemiologie i aplicarea acestora la farmacoepidemiologie. Tematica (20 ore): 1. Metode epidemiologice: epidemiologie descriptiv, epidemiologie analitic. 2. Bazele farmacoepidemiologiei practice: supravegherea, investigarea, analiza, evaluarea. 3. Evaluarea raportului beneficiu/risc n terapia medicamentoas. 4. Farmacovigilen. Curricula de Farmacie Clinica 2007 12

5. Procesul farmacoepidemiologic medicamentos. Etape, forme, factori. Stagiul LEGISLAIE, ETIC I DEONTOLOGIE PROFESIONAL (1 lun) Obiective: Studierea, nelegerea i aplicarea prevederilor legale i a regulilor de etic i deontologie n domeniul sntii. Tematica (20 ore): 1. Regimul legal al activitilor i unitilor din domeniul sntii. 2. Regimul legal al profesiunilor din domeniul sntii. 3. Regimul legal al medicamentului. 4. Regimul legal al pacientului. 5. Cadrul juridic al prescripiei farmacoterapeutice. 6. Reglementarea distribuirii medicamentelor n spital. 7. Reglementarea distribuirii medicamentelor n farmacia de comunitate. 8. Etica i deontologia n activitatea profesional. Stagiul FARMACOECONOMIE (1/2 luni) Obiective: Cunoaterea i aplicarea principiilor farmacoeconomiei, analiza rapoartelor beneficiu/cost, n scopul asigurrii unei farmacoterapii de calitate, cu costuri ct mai reduse pentru pacient i societate. Tematica (10 ore): 1. Principiile farmacoeconomiei. 2. Metode farmacoeconomice. 3. Aplicaii ale farmacoeconomiei: evaluarea terapiei medicamentoase, analiza corelat a rapoartelor beneficiu/risc, beneficiu/cost, evaluarea serviciilor de farmacie clinic.

Curricula de Farmacie Clinica 2007

13

MODULUL DE BIOETIC - 2 sptmni TEMATIC CURS (20 ore) I. 1. 2. 3. 4. 5. Introducere n Bioetic - 2 ore Morala, etica, etica medical - definire, delimitarea obiectului de studiu. Contextul apariiei bioeticii. Definirea bioeticii. Delimitarea domeniului de studiu al bioeticii. Teorii i metode n bioetic.

II. Conceptele de sntate, boal, suferin prin prisma bioeticii - 2 ore 1. Definirea conceptelor de sntate, boal, suferin. 2. Conceptele de sntate, boal i suferin n contextul evoluiei medicinii i tiinelor vieii. 3. Rolul credinelor i valorilor personale sau de grup n conturarea conceptelor de sntate, boal i suferin (percepii particulare funcie de credin religioas, etnie, etc.). III. Relaia medic-pacient I - 2 ore 1. Valori ale relaiei medic-pacient. 2. Paternalism versus autonomie. 3. Modele ale relaiei medic-pacient. 4. Dreptatea, echitatea i accesul pacienilor la ngrijirile de sntate. IV. Relaia medic-pacient II - 2 ore 1. Consimmntul informat. 2. Confidenialitatea n relaia medic-pacient. 3. Relaia medic-pacient minor. 4. Acte normative care reglementeaz relaia medic-pacient. V. Greeli i erori n practica medical - 2 ore 1. Definirea noiunilor de greeal i eroare. 2. Culpa medical - definire, forme, implicaii juridice i deontologice. 3. Managementul greelii i erorii medicale n practica medical. VI. Probleme etice la nceputul vieii - 2 ore 1. Libertatea procreaiei. 2. Dileme etice n avort. 3. Etica reproducerii umane asistate medical. 4. Probleme etice n clonarea reproductiv. VII. Probleme etice la finalul vieii - 2 ore 1. Definirea morii n era noilor tehnologii n medicin. 2. Probleme etice n strile terminale. 3. Tratamente inutile n practica medical. 4. Eutanasia i suicidul asistat. 5. ngrijirile paliative. VIII. Probleme etice n transplantul de esuturi i organe umane - 2 ore 1. Donarea de organe de la cadavru. 2. Donarea de organe de la persoana vie. Curricula de Farmacie Clinica 2007 14

3. Etica alocrii de resurse n transplant. IX. Probleme etice n genetic i genomic - 2 ore 1. Eugenia i discriminarea pe baza geneticii. 2. Proiectul genomului uman- probleme etice, redefinirea noiunii de boal prin prisma cunoaterii genomului uman. 3. Etic i testarea genetic prenatal, neonatal i postnatal. 4. Statutul moral al embrionului uman; cercetarea pe embrioni. 5. Terapia genic. 6. Posibilitatea mbuntirii rasei umane prin intervenii genetice. X. Etica cercetrii pe subieci umani - 2 ore 1. Principii etice n cercetarea pe subieci umani. 2. Protecia participanilor ntr-o cercetare biomedical - discutarea principalelor coduri de etic i convenii internaionale n cercetare, a cadrului legislativ n care se deruleaz cercetarea pe subieci umani. 3. Populaii vulnerabile n contextul cercetrii pe subieci umani. 4. Aspecte etice n cercetrile multicentrice, multinaionale. 5. Comitetele de etic a cercetrii. 6. Comportamentul tiinific neadecvat, conflictul de interese n cercetarea tiinific. TEMATICA SEMINARIILOR I. Ilustrarea prin cazuri particulare a teoriilor i principiilor n bioetic 2 ore

II. Reglementarea practicii medicale prin coduri de etic - 2 ore 1. Jurmntul lui Hipocrate - comentarea formei iniiale a jurmntului lui Hipocrate i evaluarea gradului de aplicabilitate a perceptelor acestuia n condiiile medicinii actuale. 2. Alternative ale jurmntului lui Hipocrate. 3. Alte coduri de etic i deontologie medical folosite n prezent. III. Ilustrarea valorilor etice ale relaiei medic-pacient prin cazuri practice - 2 ore 1. Valoarea i limitele consimmntului informat n practica medical curent. 2. Valoarea i limitele confidenialitii n practica medical curent. 3. Rolul comunicrii n relaia medic-pacient. Ilustrarea valorilor etice ale relaiei medic-pacient prin cazuri practice - 2 ore 1. Accesul la ngrijirile de sntate - discutare de cazuri. 2. Drepturile pacienilor - reglementare legislativ. 3. Rolul comitetelor de etic din spitale. Exemplificarea noiunilor de greeal i eroare n medicin prin cazuri concrete - 2 ore 1. Delimitarea cadrului noiunii de malpraxis. 2. Greeala medical din perspectiva sistemului de malpraxis. 3. Perspectiva deontologic asupra greelilor medicale.

IV.

V.

Curricula de Farmacie Clinica 2007

15

Discutarea problemelor etice la nceputului vieii pe baza unor cazuri concrete - 2 ore VII. Discutarea problemelor etice la finalul vieii pe baza unor cazuri concrete - 2 ore VIII. Discutarea problemelor etice n transplantul de esuturi i organe pe baza unor cazuri concrete - 2 ore IX. Discutarea problemelor etice n genetic i genomic pe baza unor cazuri concrete - 2 ore X. Discutarea problemelor etice n cercetarea pe subieci umani prin prisma unor cazuri concrete - 2 ore VI.

ANUL III Stagiul de COMUNICARE (2 luni) Obiective: nsuirea i dezvoltarea aptitudinilor de comunicare oral i scris cu pacientul i ali profesioniti din domeniul medical. Tematica (20 ore): 1. Definiia, obiectivele i principiile comunicrii. 2. Comunicarea eficient cu pacientul i ali profesioniti din domeniul medical. 3. Planificarea, pregtirea i dirijarea discuiei farmacistului cu pacientul. 4. Necesitatea cunoaterii istoricului medicamentos al pacientului de ctre farmacist, pentru eficiena discuiei cu pacientul. 5. Modaliti de comunicare: comunicare oral i n scris. Stagiul FARMACIE CLINIC (9 luni) Obiective: Dezvoltarea capacitii de implicare i rezolvare a principalelor tipuri de activiti practice de farmacie clinic, n farmacia de comunitate i n spital. Tematica (150 ore): 1. Analiza i discutarea unor cazuri de incoeren i erori de prescripie, ntlnite n farmacia de comunitate. 2. Analiza i discutarea unor formulare de prescriere a farmacoterapiei OTC completate de farmacist, n baza ipotezei de diagnostic emise de acesta la consultaia minimal n spaiul de confidenialitate al farmaciei. 3. Analiza i discutarea produselor farmaceutice OTC cu asocieri de substane medicamentoase, nregistrate n Nomenclatorul n vigoare. 4. Elaborarea dosarului farmaceutic al pacientului (care include istoricul medical, medicamentele prescrise i eliberate, automedicaia, reaciile nedorite nregistrate, informaii clinice, rezultatele terapeutice i biologice disponibile, recomandrile fcute pacientului). 5. Rezolvarea problemelor terapeutice (PTM) pe baza dosarului farmaceutic al pacientului. 6. Analiza i discutarea farmacoterapiei i farmacografiei instituite n spital, n cazuri clinice complicate. Curricula de Farmacie Clinica 2007 16

B. BAREMUL ACTIVITILOR PRACTICE Stagiile practice / Anul I i II Obiective: Dobndirea competenelor necesare desfurrii activitii de farmacie clinic n spital i n farmacia de comunitate I. Stagiile practice n FARMACIE DE SPITAL I COMUNITATE (3 + 3 luni) Baremul activitilor practice: 1. Organizarea i funcionarea farmaciei de spital i de comunitate. 2. Circuitul medicamentului n spital i n farmacia de comunitate. 3. Politica spitalului i farmaciei de comunitate n domeniul utilizrii medicamentului. 4. Activitate de asisten farmaceutic. 5. Prepararea i controlul de calitate al soluiilor perfuzabile. II. Stagiul practic n SECII CLINICE DE DIVERSE SPECIALITI (16 luni) Baremul activitilor practice: 1. Cunoaterea specificului i necesitilor diferitelor secii clinice de spital. 2. Protocoale terapeutice. 3. Istoricul medicamentos al pacientului. 4. Instituirea i monitorizarea terapiei medicamentoase. 5. Evaluarea modului de utilizare a medicamentelor: identificarea, prevenirea, rezolvarea problemelor legate de terapia medicamentoas. 6. Informarea personalului medical. 7. Consilierea pacientului. 8. Activiti de documentare i evaluarea critic a literaturii de specialitate. 9. Elaborarea rspunsurilor la ntrebrile adresate de personalul medical i pacieni. 10. Furnizare de informaii despre medicamente, personalului medical i pacienilor. 11. Activitate de farmacovigilen. Curricula de Farmacie Clinica 2007 17

Practica de farmacie clinic/ Anul III Stagiul Farmacie de comunitate - (3 luni) Stagiul Secii clinice de diverse specialiti, la alegere - (4 luni) Stagiul Farmacie de spital - (4 luni). Obiective: Executarea practic supravegheat a urmtoarelor tipuri de activiti de farmacie clinic, n farmacia de spital i de comunitate, precum i n secii clinice. Baremul activitilor practice: 1. Rezolvarea calculelor de practic farmaceutic. 2. Utilizarea precauiilor privind condiiile de conservare a medicamentelor (la ntuneric , la + 4 gr.C , la rece, sub 15 gr. C. etc.). 3. Consilierea privind precauiile de preparare i stabilitate a soluiilor de antibiotice. 4. Consilierea perfuzie). 5. Calculul coninutului n Na+, al medicamentelor cu ncrctur sodic i precizarea contraindicaiilor, precauiilor i msurilor la administrare. 6. Consilierea asupra precauiilor privind modul de administrare a medicamentelor orale (raportat la mese, alimente i buturi de evitat ,etc.). 7. Interpretarea analizelor de laborator clinic. 8. Semnalarea efectelor medicamentelor asupra rezultatelor examenelor de laborator. 9. Urmrirea i interpretarea farmacoterapiei (instituire, supraveghere, monitorizare i optimizare). 10. Consilierea bolnavului privind farmacoterapia prescris (detalii privind modul de administrare, posibilele C.I. ce trebuie anunate de urgen etc.). 11. Supravegherea i optimizarea complianei. 12. Depistarea interaciunilor farmacologice pe parcursul unui tratament. 13. Depistarea etiologiei iatrogene, nregistrarea i rezolvarea unor cazuri de patologie iatrogen. Curricula de Farmacie Clinica 2007 18 privind incompatibilitile fizico-chimice medicament medicament i medicament materiale plastice (n seringi sau flacoane de

14. Rezolvarea de probleme de farmacocinetic clinic i de adaptare a posologiei. 15. Introducerea schemelor de profilaxie cu antibiotice, n chirurgie. 16. Analiza raportului beneficiu/risc i beneficiu/cost al farmacoterapiei instituite. Dispoziii finale: - Practica de Farmacie Clinic din anul III de rezideniat se va efectua n Spitalul n care rezidentul este repartizat (n farmacie i n secie ) - Stagiul practic se va finaliza cu un referat scris cuprinznd analiza i comentarea farmacoterapiei unui caz clinic complicat cu polipatologie i polimedicaie, urmrit de rezident la patul bolnavului. - Nota pentru proba scris va fi acordat pe baza aprecierii referatului final, de ctre profesorul responsabil de specialitatea Farmacie Clinic desemnat de Facultatea de Farmacie din Centrul Universitar respectiv. - Notele pentru probele practice vor fi acordate de ctre : farmacistul clinician din spital (sau farmacistul ef ) i medicii din seciile unde rezidentul a efectuat stagiul practic.

Curricula de Farmacie Clinica 2007

19

FARMACIE CLINIC 3 ANI Farmacia clinic n spital i n farmacia de comunitate(1.1)- 2 luni Laborator clinic(1.2)- 1 lun Farmacoterapie i farmacoepidemiologie - Partea I(1.3): 3 luni Patologie general(1.4)- 2 luni Farmacoterapie i farmacoepidemiologie - Partea a II-a(1.5)- 3 luni Biochimie medical(1.6)- 1 lun Toxicologia medicamentului (1.7) -1 lun Metodologia cercetrii tiinifice medicale(1.8)- 1 lun Biostatistic i matematic aplicat (1.9)-1 lun Studiul clinic al medicamentului (bioetic i metodologie)(1.10) -1 lun Biofarmacie i farmacocinetic clinic(1.11)- 2 luni Patologie clinic II(1.12)- 2 luni Farmacoepidemiologie(1.13)-1 lun Legislaie, etic i deontologie profesional (1.14)-1 lun Farmacoeconomie(1.15)- 1/2 lun Bioetic (1.16)- luna Comunicarea cu pacientul (1.17) 2 luni Farmacie clinic(1.18)- 9 luni ANUL I STAGIUL 1.1___1.5;1.6; ANUL II 1.6______1.15;1.16; ANUL III 1.17;1.18;

Curricula de Farmacie Clinica 2007

20