Sunteți pe pagina 1din 15

LEGE nr.

608 din 31 octombrie 2001 (*republicat*)


privind evaluarea conformitii produselor*)
EMITENT:
PARLAMENTUL
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL nr. 313 din 6 aprilie 2006
Data intrarii in vigoare : 06/04/2006
---------*) Republicat n temeiul art. II din Ordonana Guvernului
nr. 19/2005 pentru modificarea art. 4 din Legea nr. 608/2001
privind evaluarea conformitii produselor, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 101 din 31 ianuarie
2005, aprobat prin Legea nr. 81/2005, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 303 din 12 aprilie 2005,
dndu-se textelor o nou numerotare.
Legea nr. 608/2001 a fost publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 712 din 8 noiembrie 2001 i a mai fost
modificat prin: Ordonana Guvernului nr. 71/2003 pentru
modificarea i completarea Legii nr. 608/2001 privind evaluarea
conformitii produselor, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 621 din 30 august 2003, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 503/2003, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 876 din 10 decembrie
2003; Ordonana Guvernului nr. 62/2004 pentru modificarea i
completarea Legii nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii
produselor, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 741 din 17 august 2004, aprobat cu modificri i completri
prin Legea nr. 406/2004, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 941 din 14 octombrie 2004; Hotrrea
Guvernului nr. 14/2006 pentru completarea anexei nr. 1 la Legea
nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 31 din
13 ianuarie 2006.

CAP. I
Dispoziii generale
ART. 1
Prezenta lege stabilete cadrul legal unitar pentru
elaborarea reglementrilor tehnice, evaluarea conformitii i
supravegherea pieei pentru produsele introduse pe pia i/sau
puse n funciune n Romnia, din domeniile reglementate,
prevzute n anexa nr. 1.
ART. 2
Produsele din domeniile reglementate se introduc pe pia
i/sau se pun n funciune numai dac satisfac cerinele
eseniale, dac conformitatea lor a fost evaluat conform
procedurii de evaluare aplicabile i dac poart marcajul de
conformitate potrivit prevederilor prezentei legi i ale
reglementrilor tehnice aplicabile, n vigoare.

ART. 3
Se excepteaz de la prevederile prezentei legi grupele de
produse din categoria tehnicii militare, armamentului i
echipamentelor speciale care implic aprarea i sigurana
naional, crora, din motive ntemeiate, nu le sunt aplicabile
principiile stabilite prin prezenta lege.
ART. 4
(1) n sensul prezentei legi, termenii de specialitate se
definesc dup cum urmeaz:
a) acreditare - procedura prin care organismul naional de
acreditare, recunoscut conform legii, atest c un organism sau
un laborator este competent s efectueze sarcini specifice;
b) autoritate competent - organ al administraiei publice
centrale responsabil cu reglementarea unui domeniu;
c) cerin esenial - cerin care are n vedere protecia
sntii, securitatea utilizatorilor, protecia animalelor
domestice, a proprietii i a mediului, aa cum este prevzut
n actele normative n vigoare;
d) certificare a conformitii - aciune a unui organism care
este independent fa de clienii lui i alte pri interesate i
care dovedete existena ncrederii adecvate c un produs,
identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard sau
cu un alt document normativ;
e) certificat de conformitate - document emis pe baza
regulilor unui sistem de certificare i care indic existena
ncrederii adecvate c un produs, identificat corespunztor, este
conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
f) certificat de examinare de tip - document emis de ctre un
organism notificat, prin care se atest c un tip de produs supus
evalurii conformitii n baza unei reglementri tehnice care
prevede evaluarea conformitii produsului prin aplicarea
modulului "examinare de tip" respect cerinele acelei
reglementri tehnice;
g) certificat de recunoatere - document emis de o autoritate
competent, prin care se atest c un laborator sau un organism
de certificare ori de inspecie este capabil i competent tehnic
s realizeze sarcini specifice n legtur cu o anumit procedur
de evaluare a conformitii i demonstreaz independena,
imparialitatea i integritatea conform prevederilor unei
reglementri tehnice;
h) declaraia de conformitate EC - parte a procedurii de
evaluare a conformitii, prin care un productor sau un
reprezentant autorizat al acestuia d o asigurare scris c un
produs satisface cerinele eseniale din reglementrile tehnice
aplicabile sau este n conformitate cu tipul pentru care s-a emis
un certificat de examinare de tip i satisface cerinele
eseniale din reglementrile tehnice aplicabile;
i) document normativ - document care prevede reguli, linii
directoare ori caracteristici pentru activiti sau pentru
rezultatele acestora; termenul este generic i include standarde,
specificaii tehnice, coduri de bun practic i reglementri;

j) domeniu reglementat - ansamblul activitilor economice i


produselor asociate acestora, pentru care se emit reglementri
tehnice specifice privind condiiile de introducere pe pia
i/sau de punere n funciune;
k) desemnare - procedura prin care o autoritate competent
aprob, prin ordin al conductorului su, un laborator, un
organism de certificare sau de inspecie recunoscut, dreptul de a
aciona pe pia n legtur cu o procedur de evaluare a
conformitii, prevzut de o reglementare tehnic;
l) evaluare a conformitii - activitate al crei obiect este
determinarea faptului c un produs satisface cerinele eseniale
din reglementrile tehnice aplicabile sau c un produs este n
conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de
examinare de tip i satisface cerinele eseniale din
reglementrile tehnice aplicabile produsului;
m) inspecie - examinarea proiectului unui produs, a unui
produs, a unui serviciu, a unui proces sau a unei instalaii i
determinarea conformitii lor cu condiiile specifice sau cu
condiiile generale, pe baza unei aprecieri profesionale;
n) importator - orice persoan fizic autorizat sau persoan
juridic cu domiciliul, respectiv cu sediul, n Romnia sau n
unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, care introduce
pe piaa romneasc sau pe piaa Uniunii Europene un produs
provenit din afara acestui spaiu;
o) introducere pe pia a unui produs - aciunea de a face
disponibil, pentru prima dat, contra cost sau gratuit, un produs
din domeniul reglementat, n vederea distribuirii i/sau
utilizrii;
p) ncercare - operaiune tehnic ce const n determinarea
uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs, n
concordan cu o procedur specificat;
q) marcaj de conformitate - simbolul care se aplic de
productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia, nainte
de introducerea pe pia i/sau de punerea n funciune, pe un
produs, pe o plac de marcaj ataat, pe ambalajul i/sau pe
documentele nsoitoare i care are semnificaia conformitii
produsului cu toate cerinele eseniale prevzute n
reglementrile tehnice aplicabile:
- CS - marcaj naional de conformitate, denumit n continuare
marcaj CS, conform prevederilor anexei nr. 2;
- CE - marcaj european de conformitate, denumit n continuare
marcaj CE, conform prevederilor anexei nr. 3;
r) notificare - procedura prin care o autoritate competent
informeaz Comisia European i statele membre ale Uniunii
Europene cu privire la laboratorul sau organismul de certificare
ori de inspecie, aflat sub jurisdicia romn, desemnat pentru a
ndeplini sarcini specifice n legtur cu evaluarea
conformitii i pentru care Comisia European a alocat anterior
un numr, conform prevederilor reglementrii tehnice specifice;
s) organism de certificare - organism independent fa de
clientul lui i alte pri interesate, care aplic regulile unui

sistem de certificare n scopul evalurii, certificrii i


supravegherii conformitii;
t) organ de control - structur responsabil, stabilit s
asigure supravegherea pieei;
u) organism de inspecie - organism independent fa de
clientul lui i alte pri interesate, care efectueaz inspecia;
v) organism notificat - laborator de ncercri, organism de
certificare sau de inspecie, persoan juridic cu sediul n
Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, care a fost
desemnat i notificat de ctre o autoritate competent ori,
respectiv, de ctre un stat membru, pentru a realiza evaluarea
conformitii ntr-un domeniu reglementat i care este cuprins n
lista organismelor notificate, publicat n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene;
w) organism recunoscut - laborator de ncercri, organism de
certificare sau de inspecie, persoan juridic cu sediul n
Romnia, care este capabil i competent tehnic s realizeze
sarcini specifice n legtur cu o anumit procedur de evaluare
a conformitii i care demonstreaz independen, imparialitate
i integritate, conform prevederilor unei reglementri tehnice i
pentru care s-a emis un certificat de recunoatere;
x) productor - persoan fizic autorizat sau persoan
juridic, responsabil pentru proiectarea i realizarea unui
produs, n scopul introducerii pe pia i/sau al punerii n
funciune n Romnia ori ntr-un stat membru al Uniunii Europene,
n numele su. Responsabilitile productorului se preiau de
orice persoan fizic autorizat sau persoan juridic ce
asambleaz, ambaleaz ori eticheteaz produse n vederea
introducerii pe pia i/sau a punerii n funciune, sub nume
propriu;
y) Protocol la Acordul european privind evaluarea
conformitii i acceptarea produselor industriale, denumit n
continuare PECA - protocol ncheiat ntre Uniunea European i
statele sale membre, pe de o parte, i Romnia, pe de alt parte,
pentru anumite domenii reglementate, privind recunoaterea
mutual a rezultatelor evalurii conformitii i acceptarea
produselor industriale;
z) punere n funciune - aciunea ce are loc n momentul
primei utilizri a unui produs, n Romnia sau ntr-un stat
membru al Uniunii Europene;
z^1) recunoatere - aciune n responsabilitatea autoritii
competente, prin care se stabilete dac un laborator sau un
organism de certificare ori de inspecie este capabil i
competent tehnic s realizeze sarcini specifice n legtur cu o
anumit procedur de evaluare a conformitii i demonstreaz
independen, imparialitate i integritate, conform prevederilor
unei reglementri tehnice, n vederea desemnrii i, dup caz, a
notificrii;
z^2) reprezentant autorizat al productorului - persoan
fizic sau juridic cu domiciliul, respectiv cu sediul, n
Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene,
mputernicit de productor s acioneze n numele acestuia;

z^3) standard european armonizat - standard european,


elaborat n baza unui mandat al Comisiei Europene i adoptat de
ctre o organizaie european de standardizare, care confer
prezumia de conformitate cu cerinele eseniale dintr-o
directiv aplicabil, acoperit de un astfel de standard. Lista
standardelor europene armonizate se public n Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene;
z^4) supravegherea pieei - ansamblul msurilor, resurselor
i structurilor instituionale adecvate, prin care autoritile
competente asigur i garanteaz, n mod imparial, c produsele
introduse pe pia i/sau puse n funciune ndeplinesc
prevederile reglementrilor tehnice aplicabile, indiferent de
originea lor, cu respectarea principiului liberei concurene.
(2) Termenii "standard", "specificaie tehnic" i
"reglementare tehnic" se definesc conform prevederilor
reglementrilor n vigoare privind msurile de organizare i
realizare a schimbului de informaii n domeniul standardelor i
reglementrilor tehnice, precum i regulilor referitoare la
serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele
membre ale Uniunii Europene, precum i Comisia European.
CAP. II
Reglementri tehnice
ART. 5
(1) n scopul asigurrii securitii vieii i sntii
populaiei, precum i al protejrii mediului, animalelor
domestice i proprietii, autoritile competente elaboreaz
reglementri tehnice, cu respectarea principiilor internaionale
i comunitare privind libera circulaie a mrfurilor n comerul
intern i internaional.
(2) Reglementrile tehnice se aprob prin hotrri ale
Guvernului.
ART. 6
Reglementrile tehnice prevd, n principal:
a) definirea domeniilor reglementate prevzute n anexa nr.
1;
b) grupele de produse care fac obiectul reglementrii
tehnice, precum i grupele de produse exceptate de la aceasta,
dac este cazul;
c) cerinele eseniale;
d) procedurile pentru evaluarea conformitii produselor;
e) coninutul dosarului tehnic i documentele ce atest
conformitatea cu cerinele eseniale;
f) cerinele minime pentru evaluarea organismelor desemnate
s realizeze evaluarea conformitii produselor cu cerinele
eseniale;
g) regulile de aplicare a marcajului de conformitate, dac
este cazul;
h) cerinele privind supravegherea pieei.
ART. 7

(1) Reglementrile tehnice vor face referire la standardele


europene armonizate, adoptate la nivel naional, care confer
prezumia de conformitate cu cerinele eseniale.
(2) n scopul adoptrii standardelor europene armonizate
autoritile competente asigur mijloacele financiare din fonduri
alocate de la bugetul de stat.
ART. 8
Autoritile competente vor publica n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, lista cuprinznd standardele adoptate
prevzute la art. 7.
CAP. III
Evaluarea conformitii
ART. 9
Principiile pe care se bazeaz procesul de evaluare a
conformitii sunt:
a) competen i imparialitate;
b) transparen i credibilitate;
c) independen fa de posibila predominare a oricror
interese specifice;
d) asigurarea confidenialitii i pstrarea secretului
profesional;
e) reprezentarea intereselor publice;
f) contribuia la promovarea principiului liberei circulaii
a produselor.
ART. 10
(1) Potrivit prevederilor prezentei legi, produsele din
domeniile reglementate care se introduc pe pia i/sau se pun n
funciune trebuie s poarte marcajul de conformitate
corespunztor, dac reglementrile tehnice aplicabile prevd
aplicarea acestui marcaj.
(2) Productorul sau reprezentantul autorizat al acestuia,
nainte de introducerea pe pia i/sau punerea n funciune a
produselor din domeniile reglementate, are obligaia s asigure:
a) proiectarea i realizarea produselor, respectnd cerinele
eseniale;
b) ntocmirea i deinerea dosarului tehnic, n forma, scopul
i pe perioada prevzute de reglementrile tehnice, dup caz;
c) aplicarea procedurilor pentru evaluarea conformitii
produselor cu cerinele eseniale, prevzute de reglementrile
tehnice;
d) ntocmirea declaraiei de conformitate EC, deinerea
rapoartelor de ncercare, a certificatelor sau a altor documente
ce atest conformitatea, dup caz;
e) aplicarea marcajului CE, dup caz.
ART. 11
n cazul n care nici productorul, nici reprezentantul
autorizat al acestuia nu are domiciliul sau sediul n Romnia ori
ntr-un stat membru al Uniunii Europene, responsabilitatea
privind deinerea documentelor ce atest conformitatea i

prezentarea acestor documente, la cererea organelor de control,


revine importatorului.
ART. 12
Conformitatea produselor cu cerinele eseniale este atestat
prin declaraia de conformitate EC ntocmit de productor sau de
reprezentantul autorizat al acestuia, rapoartele de ncercare,
certificatele ori alte documente care atest conformitatea, emise
de laboratoare, respectiv de organisme de certificare sau de
inspecie, alese de productor, conform procedurilor de evaluare,
i prin marcajul CE, potrivit reglementrilor tehnice aplicabile.
ART. 13
Evaluarea conformitii produselor din domeniile reglementate
cu cerinele eseniale prevzute n reglementrile tehnice se
face de ctre organisme desemnate sau, dup caz, notificate,
conform prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor
tehnice aplicabile.
ART. 14
Cerinele minime ce trebuie ndeplinite de laboratoarele de
ncercri i organismele de certificare sau de inspecie, pentru
a fi recunoscute n vederea desemnrii i, dup caz, a
notificrii, sunt:
a) disponibilitate de personal i echipamente;
b) independen i imparialitate n relaiile directe i
indirecte;
c) personal competent tehnic pentru evaluarea conformitii;
d) asigurarea confidenialitii, pstrarea secretului
profesional i integritatea;
e) deinerea unei asigurri de rspundere civil, pentru
cazul n care rspunderea nu revine statului prin lege.
ART. 15
Organismele desemnate i, dup caz, notificate trebuie s
ndeplineasc permanent toate cerinele iniiale care au stat la
baza deciziei privind desemnarea i, respectiv, notificarea.
ART. 16
Organismele recunoscute trebuie s fie n prealabil
acreditate.
ART. 17
(1) Pot fi desemnate i, dup caz, notificate de autoritile
competente numai organisme recunoscute; recunoaterea
organismelor se atest prin emiterea certificatului de
recunoatere.
(2) Certificatul de recunoatere conine minimum urmtoarele
informaii:
a) denumirea autoritii competente care a decis
recunoaterea;
b) datele de identificare a organismului recunoscut;
c) datele de identificare a reglementrii tehnice n baza
creia este recunoscut laboratorul sau organismul;
d) sarcinile specifice, n legtur cu evaluarea
conformitii, pe care laboratorul sau organismul dovedete c
este capabil i competent tehnic s le realizeze;
e) data emiterii.

ART. 18
(1) Organismele se consider desemnate i acioneaz conform
prevederilor reglementrilor tehnice, de la data intrrii n
vigoare a ordinului conductorului autoritii competente prin
care se aprob organismele respective.
(2) Organismele se consider notificate i acioneaz conform
prevederilor reglementrilor tehnice, ulterior datei la care s-a
realizat notificarea, conform procedurii Uniunii Europene.
ART. 19
(1) Procedurile pentru evaluarea conformitii depind de
gradul de complexitate al produsului i de riscul estimat la
utilizarea acestuia.
(2) Reglementarea tehnic prevede pentru fiecare categorie de
produse dintr-un domeniu reglementat una sau mai multe proceduri
pentru evaluarea conformitii; procedura pentru evaluarea
conformitii este format din unul sau o combinaie adecvat a
urmtoarelor module:
a) modulul A - controlul intern;
b) modulul B - examinarea de tip;
c) modulul C - conformitatea cu tipul;
d) modulul D - asigurarea calitii produciei;
e) modulul E - asigurarea calitii produsului;
f) modulul F - verificarea produsului;
g) modulul G - verificarea unitii de produs;
h) modulul H - asigurarea total a calitii.
(3) n situaia n care, din motive ntemeiate, procedurile
prevzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de
produse dintr-un domeniu reglementat, evaluarea conformitii
acestora se realizeaz conform prevederilor reglementrii tehnice
aplicabile.
ART. 20
(1) Marcajul CE se aplic conform reglementrilor tehnice
aplicabile produsului, n mod vizibil, uor lizibil i de
neters, direct pe produs, pe instruciunile ce nsoesc produsul
sau pe o plac de marcaj ataat produsului, astfel nct s nu
poat fi detaat. n situaia n care acest lucru nu este
posibil sau n cazul n care nu exist cerine n acest sens,
innd cont de natura produsului, marcajul CE se aplic pe
ambalaj, dac este cazul, i pe documentele ce nsoesc produsul,
dac reglementarea tehnic prevede astfel de documente.
(2) n situaia n care unui produs i sunt aplicabile mai
multe reglementri tehnice care prevd aplicarea marcajului de
conformitate, marcajul de conformitate semnific conformitatea
produsului cu toate prevederile aplicabile din aceste
reglementri.
ART. 21
Marcajul CE este urmat, dac este cazul, de numrul de
identificare a organismului notificat care a evaluat
conformitatea potrivit prevederilor reglementrilor tehnice
aplicabile produsului.
ART. 22

Este interzis aplicarea de marcaje care pot fi confundate cu


marcajele de conformitate prevzute de prezenta lege.
CAP. IV
Desemnarea i notificarea
ART. 23
(1) Autoritile competente desemneaz dintre organismele
recunoscute acele organisme care realizeaz sarcini specifice n
legtur cu evaluarea conformitii n domeniul reglementat,
conform prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor
tehnice.
(2) Pentru fiecare domeniu reglementat autoritile
competente stabilesc n mod clar n ordinele de aprobare a
organismelor desemnate reglementarea tehnic n baza creia
urmeaz s activeze organismele ce fac obiectul desemnrii,
denumirea complet i adresa sediului organismului i sarcinile
specifice n legtur cu evaluarea conformitii, identificabile
n reglementarea tehnic, pentru fiecare organism.
(3) Ordinele prevzute la alin. (2) se actualizeaz ori de
cte ori este necesar.
ART. 24
(1) Autoritile competente notific organisme desemnate
conform prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor
tehnice, de la data intrrii n vigoare a PECA pentru domeniul
reglementat n care organismele respective au fost desemnate. n
situaia n care un astfel de protocol nu este ncheiat,
autoritile competente notific organisme desemnate de la data
aderrii Romniei la Uniunea European.
(2) n situaia n care o reglementare tehnic prevede
cerina de notificare a unor organisme, autoritile competente
vor emite ordine distincte pentru desemnarea organismelor care se
notific, cu respectarea prevederilor art. 23.
(3) Autoritile competente solicit la Comisia European,
anterior actului de notificare prevzut la alin. (1), atribuirea
numrului de identificare prevzut la art. 21, pentru fiecare
organism ce se va notifica.
(4) De la termenele prevzute la alin. (1) se accept i se
recunosc rapoartele de ncercri i certificatele de evaluare a
conformitii, emise de ctre orice organism notificat din
Uniunea European.
ART. 25
(1) n situaia n care organismul desemnat sau, dup caz,
cel notificat nu mai ndeplinete cumulativ cerinele care au
stat la baza deciziei privind desemnarea ori, dup caz,
notificarea, autoritile competente retrag desemnarea i,
respectiv, notificarea.
(2) Retragerea desemnrii sau, dup caz, a notificrii nu
afecteaz valabilitatea rapoartelor de ncercri, a
certificatelor sau a altor documente care atest conformitatea,
emise de ctre organismul n cauz anterior acestei decizii.
Rapoartele de ncercri, certificatele sau alte documente i

pierd valabilitatea i se retrag numai dac se dovedete c


aceast msur trebuie ntreprins.
CAP. V
Supravegherea pieei
ART. 26
Supravegherea pieei este n responsabilitatea i n
subordonarea autoritilor competente, care asigur un sistem
eficient i efectiv de supraveghere i control att pentru
produsele din domeniile reglementate, ct i pentru evaluarea
conformitii produselor din aceste domenii.
ART. 27
Autoritile competente nominalizeaz organele de control n
reglementrile tehnice.
ART. 28
(1) Organele de control trebuie s dein resursele i
autoritatea necesare pentru exercitarea activitilor de
supraveghere a pieei, s asigure competena i integritatea
profesional a personalului lor i s acioneze independent i
nediscriminatoriu.
(2) Resursele necesare pentru exercitarea activitii de
supraveghere a pieei se suport de ctre ordonatorii principali
de credite cu competene de reglementare n domeniile prevzute
n anexa nr. 1, n limitele fondurilor alocate anual de la
bugetul de stat.
CAP. VI
Msuri tranzitorii
ART. 29
(1) Se admit introducerea pe pia i/sau punerea n
funciune i a produselor cu marcaj CS, aplicat conform
prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor tehnice
aplicabile, numai pn la data intrrii n vigoare a PECA pentru
domeniile acoperite de reglementri tehnice aplicabile produselor
respective ori pn la data aderrii Romniei la Uniunea
European, n situaia n care un astfel de protocol nu este
ncheiat.
(2) De la termenele prevzute la alin. (1) produsele din
domeniile reglementate pot fi introduse pe pia i/sau puse n
funciune numai n condiiile n care acestea poart marcajul CE,
dac acest marcaj de conformitate este prevzut de reglementrile
tehnice aplicabile.
(3) De la data aderrii Romniei la Uniunea European se
interzice distribuirea, contra cost sau gratuit, a produselor
din domeniile reglementate, marcate cu marcajul CS. Autoritile
competente au obligaia de a lua msurile necesare de retragere
de pe pia a produselor cu marcaj CS.
ART. 30
(1) Marcajul CS prevzut la art. 29 alin. (1) se aplic de
ctre productor sau de ctre reprezentantul su autorizat,

persoan fizic ori juridic cu domiciliul, respectiv cu sediul,


n Romnia.
(2) Marcajul CS este urmat, dac este cazul, de numrul de
identificare al organismului nregistrat n Registrul
organismelor recunoscute, care a evaluat conformitatea, conform
prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor tehnice
aplicabile produsului.
ART. 31
Evaluarea conformitii produselor prevzute la art. 29 alin.
(1) se realizeaz de ctre laboratoare de ncercri, organisme de
certificare sau de inspecie, cuprinse n lista aprobat a
organismelor recunoscute, conform prevederilor prezentei legi i
ale reglementrilor tehnice aplicabile.
ART. 32
(1) Autoritile competente stabilesc n reglementrile
tehnice sarcinile specifice n legtur cu evaluarea
conformitii, pe care trebuie s le realizeze organismele
recunoscute cuprinse n lista prevzut la art. 31.
(2) n perioada de tranziie prevzut la art. 29 alin. (1)
autoritile competente aprob, prin ordin al conductorului lor,
lista organismelor recunoscute care realizeaz sarcinile
specifice privind evaluarea conformitii prevzute la alin. (1).
(3) Pot fi cuprinse n lista organismelor recunoscute numai
laboratoare de ncercri, organisme de certificare sau de
inspecie care respect prevederile art. 14-17.
(4) Ordinul conductorului autoritii competente care aprob
lista organismelor recunoscute prevzute la art. 31 trebuie s
conin informaiile prevzute la art. 23 alin. (2) i, dac este
cazul, numrul de identificare al organismului prevzut la art.
30 alin. (2). Ordinul se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, i se actualizeaz ori de cte ori este
necesar.
(5) Anterior emiterii ordinului prevzut la alin. (2),
autoritile competente solicit, dac este cazul, nscrierea
organismelor recunoscute n Registrul organismelor recunoscute i
atribuirea numrului de identificare prevzut la art. 30 alin.
(2), conform prevederilor reglementrilor tehnice. Numrul de
identificare reprezint numrul de nregistrare al organismului
recunoscut n Registrul organismelor recunoscute.
(6) Registrul organismelor recunoscute este gestionat de
autoritatea care coordoneaz domeniul infrastructurii calitii
i evalurii conformitii produselor.
(7) Organismele cuprinse n lista aprobat a organismelor
recunoscute acioneaz conform prevederilor reglementrilor
tehnice, de la data intrrii n vigoare a ordinului
conductorului autoritii competente prevzut la alin. (4).
(8) n situaia n care organismul cuprins n lista aprobat
a organismelor recunoscute nu mai ndeplinete cumulativ
cerinele care au stat la baza deciziei privind includerea n
list, autoritile acioneaz conform prevederilor art. 25.
ART. 33

(1) Ordinele prevzute la art. 32 alin. (2) se revoc pe data


intrrii n vigoare a PECA, care include domeniul reglementat n
care au fost aprobate organisme recunoscute, sau la data aderrii
Romniei la Uniunea European n situaia n care un astfel de
protocol nu a fost ncheiat.
(2) La termenele stabilite la alin. (1), organismele cuprinse
n lista aprobat a organismelor recunoscute pot fi desemnate i,
dup caz, notificate de autoritatea competent, conform
prevederilor art. 23 i, respectiv, ale art. 24.
ART. 34
nainte de introducerea pe pia sau punerea n funciune a
produselor cu marcaj CS, productorul sau reprezentantul
autorizat al acestuia are obligaia de a asigura realizarea
cerinelor prevzute la art. 10 alin. (2) lit. a)-d) i marcarea
produselor cu respectarea prevederilor art. 20.
ART. 35
Pentru produsele cu marcaj CS, n cazul n care nici
productorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are
domiciliul sau sediul n Romnia, responsabilitile prevzute la
art. 11 revin importatorului.
CAP. VII
Sanciuni
ART. 36
nclcarea prevederilor prezentei legi atrage rspunderea
material, civil, contravenional sau penal, dup caz, a celor
vinovai.
ART. 37
(1) Constituie contravenii, dac nu au fost svrite n
astfel de condiii nct, potrivit legii penale, s constituie
infraciuni, urmtoarele fapte i se sancioneaz astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit. a), cu
amend de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), retragerea de
pe pia i/sau interzicerea utilizrii i introducerii pe pia
a produselor neconforme.
b) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit. b), c)
sau d), art. 11 ori ale art. 20, cu amend de la 2.500 lei (RON)
la 5.000 lei (RON) i interzicerea comercializrii pn la o dat
stabilit de organul de control mpreun cu productorul,
reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dup
caz, pentru eliminarea neconformitilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit. e), cu
amend de la 2.500 lei (RON) la 5.000 lei (RON), retragerea de pe
pia i/sau interzicerea introducerii pe pia a produselor
nemarcate sau marcate incorect;
d) nerespectarea prevederilor art. 15, cu amend de la 5.000
lei (RON) la 10.000 lei (RON) i retragerea certificatului de
recunoatere;
e) nerespectarea prevederilor art. 29 se sancioneaz cu
amend de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON) i retragerea de
pe pia a produselor cu marcaj CS.

(2) Sanciunile prevzute n prezenta lege se aplic de ctre


organul de control.
(3) Cuantumul amenzilor va fi reactualizat prin hotrre a
Guvernului.
ART. 38
Contraveniilor prevzute la art. 37 alin. (1) le sunt
aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile ulterioare.
CAP. VIII
Dispoziii finale
ART. 39
Ministerul Economiei i Comerului este autoritatea care
coordoneaz domeniul infrastructurii calitii i evalurii
conformitii produselor. n acest scop n cadrul Ministerului
Economiei i Comerului se nfiineaz o structur
corespunztoare.
ART. 40
(1) n termen de 3 luni de la data publicrii n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, a prezentei legi, Ministerul
Economiei i Comerului va elabora norme metodologice de aplicare
a acesteia, care se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) n termen de 6 luni de la data publicrii n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, a prezentei legi, Autoritatea
Naional pentru Protecia Consumatorilor mpreun cu Ministerul
Economiei i Comerului, Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale
i Familiei i Ministerul Transporturilor, Construciilor i
Turismului vor supune spre aprobare Guvernului modificrile
corespunztoare, potrivit prevederilor prezentei legi, ale
Hotrrii Guvernului nr. 168/1997 privind regimul produselor i
serviciilor care pot pune n pericol viaa, sntatea,
securitatea muncii i protecia mediului nconjurtor, publicat
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 85 din 8 mai
1997*).
----------*) Hotrrea Guvernului nr. 168/1997 a fost abrogat prin
Hotrrea Guvernului nr. 1.022/2002 privind regimul produselor i
serviciilor care pot pune n pericol viaa, sntatea,
securitatea muncii i protecia mediului, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 711 din 30 septembrie 2002.
ART. 41
Anexele nr. 1-3 fac parte integrant din prezenta lege.
ART. 42
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 6 luni de la data
publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei legi orice
dispoziie contrar se abrog.

ANEXA 1
DOMENII REGLEMENTATE**)
--------**) Lista cuprinznd domeniile reglementate va fi completat,
dup caz, prin hotrre a Guvernului.
1. Echipamente de joas tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucrii
4. Produse pentru construcii
5. Compatibilitatea electromagnetic
6. Maini industriale
7. Echipamente individuale de protecie
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arztoare cu combustibili gazoi
11. Cazane pentru apa cald
12. Explozibili utilizai n scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Medii potenial explozive
15. Ambarcaiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
20. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
21. Ambalaje i deeuri de ambalaje
22. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane
23. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar de
mare vitez transeuropean
24. Echipamente maritime
25. Echipamente sub presiune transportabile
26. Emisiile de zgomot n mediu produse de ctre echipamente
destinate utilizrii n exteriorul cldirilor
27. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar
convenional transeuropean
28. Mijloace de msurare
ANEXA 2

urmtoare:

MARCAJUL CS
Marcajul de conformitate CS este format din
literele C i S, cu forma prezentat n figura

NOT(CTCE)

Desenul reprezentnd marcajul de conformitate CS se gsete


n Monitorul Oficial al Romniei, Nr. 313 din 06.04.2006 la
pagina 10 (a se vedea imaginea asociat).
NOT:
- fontul (stilul literei) - Times New Roman, corp 36;
- diametrul cercului - 20 mm;
- litera "C" simbolizeaz cerina esenial;
- litera "S" simbolizeaz securitate.
n cazul n care marcajul trebuie s fie mrit sau micorat,
este necesar s se respecte proporiile prezentate n figura de
mai sus.
Componentele C i S ale marcajului de conformitate CS trebuie
s aib aceeai dimensiune pe vertical, dar aceasta nu trebuie
s fie mai mic de 5 mm.
ANEXA 3
MARCAJUL CE
Marcajul de conformitate CE const din iniialele "CE" avnd
urmtoarea form:
NOT(CTCE)
Desenul reprezentnd marcajul de conformitate CE se gsete
n Monitorul Oficial al Romniei, Nr. 313 din 06.04.2006 la
pagina 10 (a se vedea imaginea asociat).
n cazul n care marcajul trebuie s fie mrit sau micorat,
este necesar s se respecte proporiile prezentate n figura de
mai sus.
Componentele C i E ale marcajului de conformitate CE trebuie
s aib aceeai dimensiune pe vertical, dar aceasta nu trebuie
s fie mai mic de 5 mm.
---------