Standardele ISO n calitate

Aceste standarde internaionale, definite pentru prima oar n 1979, n cadrul

unui grup de lucru format din aproximativ 180 comitete tehnice, au avut drept scop
realizarea standardizrii n domeniul generic al managementului calitii, incluznd
sistemele de calitate, asigurarea calitii,tehnologiile de suport generice, inclusiv
standardele care furnizeaz ghidarea n selecia i utilizarea acestor standarde.
Pentru a se asigura relevana standardelor privind sistemele de management
al calitii, n condiiile schimbrii permanente a necesitilor i ateptrilor n
economia de pia, Organizaia Internaional pentru Standardizare le revede i le
ajusteaz periodic (ultima revizie a fost realizat n anul 2000). Aceste standarde i
au originea n industrie, nu au nimic specific" pentru sntate, dar reprezint
cadrul general pentru asigurarea unui management al calitii.
n anul 2001 a aprut standardul IWA 1: 2001- Sisteme de management al
calitii linii directoare pentru mbuntirea proceselor n organizaii de servicii
de sntate. Organizaia Internaional pentru Standardizare (ISO) a definit un set
de standarde, pentru care existena complianei la nivelul unei organizaii semnific
asigurarea unui rezultat de calitate.
Aceste standarde reprezint un set de cerine de baz pentru orice sistem de
management al calitii totale. Printre cerinele standardelor ISO pentru servicii
exist unele aplicabile instituiilor furnizoare de ngrijiri de sntate:
- existena unui scop bine definit,
- responsabiliti bine definite pentru angajai,
- specificaii clare pentru servicii, att global, ct i pentru fiecare client,
specificaii nelese i acceptate de ctre acetia,
- procese clar definite pentru realizarea specificaiilor,
- mijloace de monitorizare a proceselor i a rezultatelor acestora,
- evaluare periodic a proceselor i a eficacitii acestora,
- rectificare sistematic a erorilor,
- investigare sistematic a erorilor pentru prevenirea recurenei lor,
- mijloace de asigurare a calitii bunurilor i serviciilor primite,
- ntreinere sistematic a echipamentelor pentru asigurarea acurateei i
fiabilitii acestora,
- identificare clar a nevoilor de formare i calificare a personalului, cu
demonstrarea aplicrii practice a competenelor individuale,
- nregistrri care s documenteze toate elementele de mai sus,
- reevaluare periodic a tuturor elementelor de mai sus de ctre conducerea
organizaiei.
Este nevoie ca i n spitale s se creeze i implementeze sisteme de
management al calitii. Dei actul medical propriu-zis nu este inclus n acest
sistem al calitii, ci ine de activitatea de evaluare a personalului i acreditarea

unitii, sistemul calitii are n vedere tot ce ine de infrastructur, mediu de

ngrijire, logistic, tehnologie, servicii de suport.
Sistemul de management al calitii va fi nsoit de manualul calitii care va
descrie activitile i procesele din organizaie, alocarea responsabilitilor i
documentaia nsoitoare.
Principiile sistemelor de management al calitii
Standardele din seria ISO 9000:2000 reprezint o oportunitate de a face
organizaia mai eficient prin cele 8 principii de management al calitii ce reflect
cele mai bune practici de management. Aceste principii sunt:
- orientarea ctre client,
- leadership participativ,
- implicarea angajailor,
- abordarea bazat pe proces,
- abordarea managerial bazat pe sistem,
- mbuntirea continu,
- abordarea lurii deciziilor pe baza de dovezi,
- relaii reciproc avantajoase ntre clieni-furnizori-pltitori.
In Romnia, aplicarea standardelor ISO se face n unitile sanitare la nivel
de laborator,sterilizare i imagistic medical, ns se poate extinde i la serviciile
auxiliare tip curenie, buctrie etc.
Prin Ordinul comun al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de
Sntate, al Ministrului Sntii i Familiei i al preedintelui Colegiului
Medicilor din Romnia nr.559/874/ 4017 /2001 s-au nfiinat nucleele de calitate,
n unele uniti spitaliceti din ar. Acestea asigur constant i permanent
monitorizarea intern a calitii.
Ulterior s-a elaborat Metodologia de lucru privind nfiinarea i funcionarea
nucleelor de calitate aprobat prin Ordinul comun al preedintelui Casei Naionale
de Asigurri de Sntate, al Ministrului Sntii i Familiei i al preedintelui
Colegiului Medicilor din Romnia nr.604/1109/487 /februarie 2002.
Obiectivele nucleelor de calitate sunt:
pe termen scurt:
autoevaluarea activitii din punctul de vedere al calitii serviciilor medicale
furnizate;
eficientizarea activitii, urmrind mbuntirea continu a calitii;
modificarea comportamentului personalului unitii spitaliceti, prin
creterea ateniei acordate pacientului;
evaluarea satisfaciei pacienilor;
pe termen mediu:

 selectarea i definitivarea unor standarde i criterii de calitate aplicabile i

acceptabile la nivel naional;
realizarea unui clasament al spitalelor cuprinse n studiu dup criteriile de
calitate, pe baza punctajelor acceptate de comun acord de toate prile;
pe termen lung:
proiectarea i implementarea unui sistem de management al calitii conform
ISO 9001:2000 n unitile spitaliceti;
plata serviciilor medicale n mod difereniat, innd cont i de standardele de
calitate atinse de spitalul respectiv.