IFS Food Versiunea 6

Ghid de utilizare
Intrebri tipice pentru auditor, exemple de KO/Major
i referine specifice pentru cerinele IFS

Versiunea 1, Ianuarie 2012

Prefa
Scop
Implementarea cerinelor IFS depind adesea de situaia existent n compania respectiv. IFS mbuntete calitatea auditului prin furnizarea de explicaii i exemple pentru cerinele IFS. Acest ghid trebuie s fie utilizat ca un
instrument pentru auditorii care efectueaz un audit de conformitate cu cerinele IFS i ajut companiile care se pregtesc pentru un audit IFS.
Concentrarea pe produs
IFS furnizeaz o schem de certificare de produs, de aceea auditul respectiv este concentrat pe produse/procese. De aceea, orice dovad obiectiv este strns legat de produse i procese. Produsele pe care auditorul le alege ca pist de
audit pentru ntrebrile formulate n timpul auditului sunt importante. Dac auditatul poate demonstra cu dovezi obiective c aceste produse selectate de auditor ntr-un numar corespunztor sunt fabricate conform specificaiilor
agreate i ntr-o manier sigur, acest lucru asigur o evaluare pe care te poi baza a auditatului. ntrebrile tipice listate n ghid sunt strns legate de verificarea produselor. Auditorul ar trebui s pun aceste ntrebri pentru a obine
maximum de informaii despre un eantion reprezentativ de produse (produse marc proprie ale retailerilor) i despre auditat.
List deschis
Intrebrile listate sunt doar exemple i nu pot da auditorului o evaluare complet. Auditorul trebuie s adapteze auditul situaiei specifice a companiei, de la caz la caz. Auditul nu este n mod automat complet dac auditorul rspunde la
fiecare ntrebare din list. Lista stabilete doar o evaluare minim pe care auditorul trebuie s o efectueze.
Referinele specifice legate de legislaie furnizeaz informaii suplimentare pentru auditori i pentru compania auditat. IFS menioneaz n mod explicit c referinele legislative sunt orientative i nu sunt exhaustive. Referinele
specifice ar trebui privite ca o introducere n legislaia European i a SUA. Trebuie luat n considerare faptul c n anumite ri pot exista reglementri suplimentare i specifice. Lista prezint situaia legislativ curent i va deveni
neactualizat imediat ce apar noi reglementri. Este responsabilitatea auditorului i a auditailor s se in la curent cu orice schimbare a legislaiei relevante.
Imbuntiri
IFS este dedicat mbuntirii continue a acestui ghid. De aceea, IFS dorete s ofere att auditorilor ct i organismelor de certificare i companiilor certificate oportunitatea de a sprijini IFS. Dac avei comentarii sau alte idei pe baza
experienei proprii, care ar putea ajuta IFS s mbunteasc ghidul, v rugm s nu ezitai s contacati birourile IFS.

Nr

Cerine IFS

Responsabilitatea Managementului

1.1

Politica companiei/Principiile companiei

1.1.1

TOP Managementul trebuie s ntocmeasc i s

implementeze o politic a companiei. Aceasta trebuie
s includ, ca un minim:
-orientarea ctre client
-responsabilitatea fa de mediul nconjurtor
- sustenabilitatea Calitate a unei activiti antropice de a se desfura
fr a epuiza resursele disponibile i fr a distruge mediul
-etica i responsabilitatea angajailor
-cerinele pentru produse (includ: sigurana produsului, calitatea,
legalitatea, procese i specificaii).
Aceast politic a companiei trebuie s fie comunicat tuturor
angajailor.

Cum i unde este documentat politica companiei ?

Care este coninutul politicii companiei ?
Cum a fost comunicat ctre toi angajaii politica companiei ?

Coninutul politicii companiei trebuie s fi fost transpus n obiective

specifice pentru departamentele corespunztoare. Responsabilitatea i
planificarea aciunilor pentru realizarea acestora trebuie s fie definite
pentru fiecare departament al companiei.

Ce obiective de calitate pe termen scurt, lung i mediu sunt

prevzute,?
Cum sunt realizate aceste obiective ?
Care este intervalul de timp pentru realizarea acestor obiective ?

1.1.2

Ce trebuie s verificai ?
Ce trebuie ntrebat ?

KO / Major

<politica companiei>, <postere> <dovezi documentate pentru

comunicarea politicii companiei>
Responsabilitatea fa de mediul nconjurtor si sustenabilitatea
sunt incluse n standardul IFS, chiar dac acesta este un standard
pentru calitatatea i sigurana produselor alimentare, pentru a
iniia/dezvolta n cadrul companiiilor procesul de contientizare a
celor dou subiecte.

Cine este responsabil pentru realizarea obiectivelor ?

Ce msuri sunt luate de fiecare departament, de exemplu
aprovizionare, pentru realizarea obiectivelor ?

1.1.3

Obiectivele de calitate i de sigurana alimentelor, derivate din politica

companiei, trebuie s fie comunicate angajailor din departamentele
respective i trebuie s fie implementate eficient.

1.1.4

TOP Managementul trebuie s se asigure c ndeplinirea obiectivelor

este evaluat cu regularitate, minim o dat pe an.

1.1.5

Toate informaiile legate de sigurana alimentelor i calitate trebuie s

fie comunicate eficient i n timp util ctre angajaii pentru care sunt
relevante.

1.2

Structura companiei

1.2.1

Trebuie s existe o organigram, care s ilustreze structura companiei.

<minute scrise ale edinelor de analiz>, <lista participanilor la

edina de analiz>, < obiectivele de calitate>
Ce obiective de calitate sunt definite ?
Sunt cunoscute aceste obiective de angajaii implicai?
Ce instrumente sunt utilizate pentru msurarea realizrii
obiectivelor ?
<lista participanilor la edina de analiz >, <lista de distribuie a
minutei edinei de analiz>, <postere artnd obiectivele
diferitelor departamente>
Cnd este analizat realizarea obiectivelor ?
Ct de des este efectuat analiza ?
<analiza>, <minuta analizei>,<raport de audit intern>
Cum este transmis informaia relevant ctre persoanele
implicate ?
<postere>, <distribuie a minutelor ntlnirilor>
Este disponibil o organigram ?
Cum este structurat organigrama ?

Nu este disponibil nicio analiz / alt mod de

evaluare a obiectivelor.
Are loc un eveniment legat de Sigurana Alimentelor
sau Legalitate datorat lipsei de comunicare din
interiorul companiei.

Referine speciale
(cerine IFS,
directive europene
importante, alte
comentarii,
legislaie din SUA)

1.2.2

Competenele i responsabilitile, incluznd delegarea

responsabilitii, trebuie s fie indicate n mod clar.

<Organigrama>
Pentru ce poziii exist fie de post documentate ?
Ce este reglementat n fiele de post ?
Cine, de exemplu, nlocuiete Managerul de Asigurarea Calitii
pe durata absenei sale ?

Cnd un eveniment legat de Sigurana Alimentelor

sau Legalitate are loc datorit lipsei de definire a
responsabilitilor pentru reglementrile existente n
companie.

<Descrierea responsabilitilor pentru funciile cheie din

organizaie destinate specific unei anumite persoane de
exemplu : Managerul de Asigurarea Calitii, Managerul de
Producie, eful de tur. >
Care este coninului fielor de post ?
Pentru ce poziii exist fie de post ?

1.2.3

Pentru angajaii a cror munc are efect asupra cerinelor produsului,

trebuie s existe i s fie aplicabil o fi a postului cu responsabiliti
clar definite.

1.2.4
KO

KO Nr 1 :TOP Managementul trebuie s se asigure c angajaii

sunt contieni de responsabilitile legate de sigurana i calitatea
alimentelor i c exist mecanisme pentru monitorizarea eficacitii
muncii acestora. Astfel de mecanisme trebuie s fie n mod clar
identificate i documentate.

Cum este asigurat faptul ca angajaii s i cunoasc

responsabilitile ?
Cum se asigur TOP managementul c angajaii i cunosc
responsabilitile ?
Cine este responsabil pentru sigurana alimentelor ?

1.2.5

Angajaii care au influen asupra cerinelor produsului trebuie s fie

contieni de responsabilitile lor i trebuie s fie capabili s
demonstreze c i neleg responsabilitile.

1.2.6

Compania trebuie s aib un reprezentant IFS, nominalizat de ctre

TOP Management.

Interviu cu cel puin urmtoarele persoane: Managerul de

Asigurarea Calitii, persoana responsabil cu etichetarea,
persoana responsabil cu dezvoltarea de produse, persoana
responsabil cu producia, persoana responsabil cu
monitorizarea punctelor critice de control.
Cine este reprezentantul IFS ?
Care sunt responsabilitile reprezentantului IFS ?
Este funcia de reprezentant IFS clar definit ?

1.2.7

Top Managementul trebuie s asigure resurse suficiente i relevante

pentru ndeplinirea cerinelelor produsului.

1.2.8

Departamentul responsabil pentru managementul calitii i siguranei

alimentelor trebuie s aib o relaie direct de raportare cu TOP
managementul.

1.2.9

Compania trebuie s se asigure c toate procesele (documentate i

nedocumentate) sunt cunoscute de ctre angajaii relevani i c sunt
aplicate cu consecven.

<fia de post >, <organigrama>

Cum au fost definite resursele necesare ?
<buget>
Cine este managerul Departamentului de Management al
Calitii ?
Cui raporteaz acest departament ?
<fia de post>, <organigrama>
Ce criterii sunt utilizate pentru a asigura controlul proceselor ?
Ce se face pentru a asigura c procesele sunt cunoscute de
personalul relevant (incluznd att personal permanent ct i
muncitori temporari/sezonieri) ? Procesele pot fi inelese ca cele

Cnd TOP managementul nu face nimic s se asigure

c angajaii i cunosc responsabilitile. Cnd n
timpul auditului, auditorul are dovezi c angajai
cheie nu i cunosc responsabilitile i acest lucru
duce la evenimente legate de Sigurana Alimentelor
sau Legalitate.
Angajai cheie nu sunt contieni de responsabilitile
lor

Nu exist reprezentant IFS

Cnd TOP managementul nu asigur suficiente

resurse i acest lucru conduce la un eveniment legat
de Sigurana Alimentelor i/sau Legalitate.

Cnd personal cheie nu cunoate procesele i acest

lucru duce la evenimente legate de Sigurana
Alimentelor i Legalitate.

definite de ISO (vezi i capitolul 2.3, Partea 1 a standardului)

1.2.10

Compania trebuie s aib un sistem pentru a se asigura de faptul c este

inut la curent cu toate actele legislative relevante privind sigurana
alimentelor i calitatea, cu noutile tiinifice i tehnice i cu codurile
industriale de bun practic.

1.2.11

Compania trebuie s ii informeze clienii, ct de curnd posibil, pentru

orice situaie legat de specificaia de produs, n special pentru toate
neconformitile identificate de autoritile competente legate de
produse care ar putea avea, au sau au avut un impact asupra siguranei
i/sau legalitii produsului respectiv. Aceasta ar putea include, dar nu
este limitat la situaiile de prevenie.

1.3

Orientarea ctre client

1.3.1

Trebuie s existe o procedur documentat prin care se identific

nevoile i ateptrile de baz ale clienilor

1.3.2

Rezultatele obinute prin aplicarea acestei proceduri trebuie s fie

evaluate i luate n considerare la stabilirea obiectivelor de calitate i
sigurana alimentelor.

1.4

Analiza efectuat de management

1.4.1

TOP Managementul trebuie s se asigure c sistemul de management al

calitii i siguranei alimentelor este analizat cel putin anual sau mai
des, dac apar modificri. Astfel de analize trebuie s conin, cel puin,
rezultatul auditurilor, feedbackul de la clieni, conformitatea proceselor
i produselor, statusul aciunilor preventive i corective, aciunile
ntreprinse rezultate din analizele de management anterioare,
schimbrile care ar putea afecta sistemul de management al calitii i
siguranei alimentelor i recomandrile pentru mbunttre.

1.4.2

Aceast analiz trebuie s includ evaluarea msurilor pentru controlul

Cum se asigur managementul c toat legislaia relevant

privind sigurana produselor este implementat i cunoscut ? De
exemplu:
Cum se asigur managementul c toate produsele aprovizionate
sunt conforme cu legislaia relevant ?
Cum se asigur managementul c produsele fabricate sunt
conforme cu legislaia relevant ?

Cnd absena cunointelor despre legislaie i a

informaiilor privind legislaia relevant duce la
evenimente legate de Sigurana Alimentelor i
Legalitate.

< abonament la legislaie privind produsele alimentare>, <

instruiri>
De exemplu, dac o autoritate de stat vine n companie i
identific nereguli (legate de legalitate/calitate/siguran) la un
produs marc proprie, compania trebuie s informeze clientul
respectiv (proprietarul mrcii). Dac produsul este fabricat i
pentru ali clieni i abaterea/neconformitatea identificat are
impact i asupra altor mrci proprii, compania trebuie s
informeze i pe acei clieni.
Cum sunt identificate nevoile i ateptrile clienilor ?
Ct de des sunt identificate acestea?
< chestionar/sondaj privind nevoile i ateptrile clienilor>
Care au fost rezultatele ultimului sondaj al opiniei clienilor ?
<analiza sondajului efectuat>
Cum au fost luate n considerare aceste rezultate n stabilirea
obiectivelor de calitate ?
<obiectivele de calitate>
Nevoile identificate au influen asupra procesului de
producie ?
<analiza sondajului>
Cnd a fost analizat i evaluat sistemul de management al
calitii ?
Ct de des a fost analizat sistemul n ultimul an ?
Care a fost rezultatul analizei ?
< raportul analizei>
Analiza de management a luat n considerare ca minim,
evaluarea urmtoarelor aspecte:
- documentele analizei precedente de management,
- rezultatele auditurilor interne i externe, ca i al inspeciilor, ,
- indicatorii de satisfacie pentru clieni, reclamaiile i
retrageri/rechemri,
- incidente, aciuni corective, rezultatul neconformitilor fa de
specificaie i a materialelor neconforme,
- performana proceselor i conformitatea produsului,
- revizia sistemului HACCP i schimbri ce pot afecta calitatea i
sigurana alimentelor,
- evoluia informaiilor tiinifice legate de produse,
- mbuntirea eficienei sistemului de calitate i a procesului de
producie,
- mbuntirea produsului, legat de cerinele clienilor,
- necesar de resurse (inclusiv investiii)?
Pe baza rezultatului analizei, au fost luate msuri pentru

Cnd sistemul de management al calitii nu este

revizuit n mod regulat i nu exist nicio garanie c
acesta funcioneaz corespunztor.

sistemului de management al calitii i siguranei alimentelor i pentru

mbuntirea continu a procesului.

mbuntire ?
<aciuni de mbuntire >
Cnd este evaluat infrastructura (cldiri, utilaje, transport)?
Care a fost rezultatul ultimei evaluri de infrastructur? <raport
de audit>
Cine a evaluat infrastructura?
Care au fost rezultatele evalurii infrastructurii?
<aciuni corective>
<plan de investiii>
Au fost folosite rezultatele evalurii pentru planificarea
ulterioar de investiii? <plan de investiii>
Ce riscuri au fost identificate ca rezultat al evalurii
infrastructurii ?
<analiza de risc>
Care sunt investiiile legate de infrastructur planificate pentru
viitorul apropiat? <plan de investiii>
Cnd este evaluat mediul de lucu (spaiile pentru personal,
condiiile de mediu, sigurana i securitatea muncii, condiiile de
igien, designul locului de munc) ?
Care a fost rezultatul evalurii mediului de lucru ?
<raport de audit>
Cine a evaluat mediul de lucru?
Care au fost rezultatele evalurii mediului de lucru?
<aciuni corective> <plan de investiii>
Au fost rezultatele folosite pentru planificri ulterioare privind
mediul de lucru ?
<plan de investiii>
Ce riscuri au fost identificate ca rezultat al evalurii mediului de
lucru ?
<analiza de risc>
Care sunt investiiile legate de mediul de lucru planificate
pentru viitorul apropiat?
<plan de investiii>

1.4.3

Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu

regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la
faa locului) infrastructura necesar pentru a realiza
conformitatea cu cerinele pentruprodus. Aceasta
trebuie s includ, ca un minim, urmtoarele:
-cldirile
-sistemele de aprovizionare
-utilajele i echipamentele
- transportul
Rezultatele analizei trebuie s fie luate n considerare,
prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea
investiiilor.

1.4.4

Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu

regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la
faa locului) mediul de lucru necesar pentru a realiza
conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta
trebuie s includ, ca minim, urmtoarele:
-spaiile pentru personal
-condiiile de mediu
-condiiile de igien
-configuraia locului de munc
-influenele externe (ex: zgomot, vibraii).
Rezultatul analizei trebuie s fie luat n considerare,
prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea
investiiilor.

2.

Sistemul de Management al Calitii i Siguranei Alimentelor

2.1

Managementul Calitii

2.1.1

Cerine pentru documentaie

2.1.1.1

Sistemul de management al calitii i siguranei

alimentelor trebuie s fie documentat i implementat,
iar documentele trebuie s fie pstrate ntr-o singur
locaie (manual de calitate i sigurana alimentelor
sau sistem electronic documentat).

Unde este pstrat documentaia privind sistemul de calitate

pentru asigurarea calitii i sigurana alimentelor ?

2.1.1.2

Trebuie s existe o procedur documentat pentru controlul

documentelor i a modificrilor acestora.

2.1.1.3

Toate documentele trebuie s fie clar lizibile, lipsite de

ambiguitate i cuprinztoare. Acestea trebuie s fie n permanen
disponibile angajailor relevani.

Ce reguli exist pentru controlul documentelor ?

Documentele au coduri de identificare ?
Cum este structurat codul de identificare ?
Cum poate fi identificat o revizie ?
Cine este responsabil pentru modificri ?
< procedura pentru documente>
Sunt toate documentele ligibile?
Sunt clare documentele ?
Sunt documentele disponibile la locurile potrivite ? Chiar i n
afara programului de lucru al birourilor ?
Cum au acces angajaii relevani la documente ?
Cum sunt comunicate modificrile aduse documentelor

Cnd infrastructura nu este evaluat i de aceea apare

un risc privind legalitatea , sigurana i calitatea

Cnd mediul de lucru nu este evaluat i de aceea

apare un risc privind legalitatea , sigurana i calitatea

Cnd nu exist sistem de calitate pentru asigurarea

calitii i sigurana alimentelor

<procedura pentru controlul documentelor>

Cnd din documentaie nu este clar ce documente
exist, care sunt utilizate i valabile.

Cnd documentele nu sunt disponibile i acest lucru

pune n pericol legalitatea, sigurana sau calitatea
produsului.

2.1.1.4

Toate documentele care sunt necesare pentru conformitatea cu cerinele

produsului trebuie s fie disponibile n ultima lor versiune.

2.1.1.5

Motivul pentru orice modificare adus documentelor, care este critic

pentru cerinele produsului, trebuie s fie inregistrat.

2.1.2

Pstrarea nregistrrilor

2.1.2.1

Toate nregistrrile relevante, necesare pentru cerinele produsului,

trebuie s fie complete, detaliate i pstrate i trebuie s fie disponibile
la cerere.

2.1.2.2

2.1.2.3

2.1.2.4

2.1.2.5

Inregistrrile trebuie s fie lizibile i originale. Ele trebuie s fie

pstrate n aa fel nct modificarea ulterioar a acestora s nu fie
permis.
Toate nregistrrile trebuie s fie pstrate n concordan cu cerinele
legale i minim un an dup expirarea termenului de valabilitate. Pentru
produsele care nu au termen de valabilitate, durata de pstrare a
nregistrrilor trebuie s fie justificat i aceast justificare s fie
documentat.

Orice modificare adus nregistrrilor trebuie s fie efectuat de

persoane autorizate.
nregistrrile trebuie s fie pstrate n siguran i s fie uor accesibile.

2.2

Managementul Siguranei Alimentelor

2.2.1

Sistemul HACCP

2.2.1.1

Baza sistemului de control al companiei pentru sigurana alimentelor

trebuie s fie un sistem HACCP complet implementat, sistematic i
cuprinztor, bazat pe principiile din Codex Alimentarius. Acest sistem
trebuie s ia n considerare toate cerinele legislative ale rilor
productoare i de destinaie, care ar putea fi mai exigente dect aceste
principii. Sistemul HAACP trebuie s fie implementat n fiecare locaie
de producie.
Sistemul HACCP trebuie s cuprind toate materiile prime, produsele
sau grupele de produse precum i toate procesele, de la recepie la
livrare, inclusiv dezvoltarea de produse noi i ambalarea produselor.

2.2.1.2

2.2.1.3

Compania trebuie s se asigure c sistemul HACCP este bazat pe

literatura de specialitate sau pe specificaii tehnice verificate privitoare
la produsele fabricate i procesele de fabricaie. Acesta trebuie s fie n
permanen actualizat cu progresele tehnice.

angajailor relevani ?
Sunt disponbile liste de distribuie a documentelor ?
<Exemple>, <procedura>, <liste de distribuie>
Cum este identificat valabilitatea documentului ?
Cum se asigur c doar documentele valabile sunt n circulaie ?

Cnd documente nedatate/neactualizate sau care nu

mai sunt valabile se gsesc ca atare i acest lucru
pune n pericol legalitatea, sigurana i calitatea
produselor;

Sunt nregistrate motivele pentru modificrile documentelor

critice pentru cerinele de produs ?
<exemple>
Ce nregistrri exist ?
Sunt nregistrrile complete ?
Exist nregistrri ?
nregistrrile sunt plauzibile ?
nregistrrile sunt ligibile ?
Ce garanii sunt c nregistrrile nu pot fi manipulate ulterior ?
nregistrrile sunt verificate de un supervizor ?
Unde sunt depozitate nregistrrile ?
Cine pstreaza nregistrrile ?
Ct timp sunt pstrate nregistrrile ?
Pe ce baz a fost stabilit durata de pstrare ?
Pentru produsele cu termen scurt, durata de pstrare a
nregistrrilor a fost stabilit pe baza analizei de risc ?
<procedur documente>, <analiza de risc>
Cum sunt efectuate corecturile la nregistrri ?
Cine este autorizat s efectueze corecturi ?
Cum sunt autorizate corecturile ?

Cnd nu exista nregistrri sau sunt insuficiente i

acest lucru pune n pericol legalitatea, sigurana sau
calitatea.
Cnd nregistrrile sunt ilizibile i astfel nu exist
dovezi ale verificrilor/ inspeciilor cerute de
legislaie.
Cnd nregistrrile nu sunt pstrate n conformitate cu
cerinele legale

Cnd exist n companie o problem general privind

modificarea/corectarea nregistrrilor.

Aceast cerin a fost adaugat pentru conformitatea cu

Documentul Ghid GFSI versiunea 6.

Pe ce principii este bazat planul HACCP al companiei ?

Exist un plan HACCP separat pentru fiecare locaie/fabric ?
Ce reglementri specifice sunt luate n considerare n planul
HACCP ? <planul HACCP>
sunt
cunoscute cerinele legale din ara de destinaie, n special cele
legate de etichetare ?

Dac nu exist plan HACCP

Dac cerinele legale nu sunt incluse n planul
HACCP
Dac nu exist plan HACCP pentru fiecare
locaie/fabric n parte.

Planul HACCP acoper toate grupele de produse i toate

procesele, inclusiv dezvoltarea de produs i ambalarea produselor
?
Ce procese au loc ?
<prezentare grupe de produse >, <diagrama de flux>
sunt disponibile procese pentru produsele DEL ?
DEL-Products?
Este planul HACCP bazat pe literatura tiinific sau pe
specificaii verificate n practic referitoare la producia de
produse i procese ?
Cum sunt luate n considerare noile dezvoltri ale tehnicii?
<referine la literatura utilizat, etc.>
ndeplinete sistemul HACCP toate cerinele legislative
aplicabile n ara n care se afl, inclusiv evalurile de risc cerute
i aplicabile i documentaia necesar? (Acolo unde este aplicabil,

Cnd planul HACCP al fabricii nu acoper toate

grupele de produse i toate procesele

Cnd planul HACCP nu este bazat pe literatura

tiinific sau date verificate n practic despre
produse i procese i din acest motiv reprezint un
risc pentru sigurana alimentelor sau legalitate.

2.2.1.4
2.2.2

Sistemul HACCP trebuie s fie revizuit i schimbrile necesare s fie

operate atunci cnd apar modificri la produs, proces sau n orice etap.
Echipa HACCP

2.2.2.1

Constituirea echipei HACCP (CA Pasul 1)

Echipa HACCP trebuie s fie multidisciplinar i s includ personal
operaional. Angajaii numii pentru a fi membrii echipei HACCP
trebui s aib cunotine de specialitate despre HACCP, cunotine
despre produs i proces i despre pericolele asociate acestora. n cazul
n care cunotinele de specialitate nu sunt disponibile, trebuie s se
apeleze la ndrumarea experilor externi.

2.2.2.2

Responsabilii pentru dezvoltarea i meninerea sistemului HACCP

trebuie s aib un conductor de echip intern i s fi fost instruii
adecvat cu privire la aplicarea principiilor HACCP.

2.2.2.3

Echipa HACCP trebuie s aib un sprijin puternic din partea TOP

managementului i trebuie s fie bine stabilit i cunoscut n toat
compania.

2.2.3

Analiza HACCP

2.2.3.1

2.2.3.2

2.2.3.3

astfel de cerine legislative vor prevala n faa cerinelor

standardului. Referitor la legislaia Canadian i a SUA, anumite
formulare i formate sunt obligatorii.)
Actualizarea sistemului HACCP a lipsit din versiunea 5 a IFS
Food i de aceea a fost adugat n versiunea 6.
Cine face parte din echipa HACCP?
Ce departamente/funcii sunt incluse n echipa HACCP?
Cum a fost verificat calificarea membrilor pentru a face parte
din echipa HACCP ?
<dovezi de educaie, instruiri avansate>
Ce pericole sunt luate n considerare pentru produs ?
Exist un contract cu un expert extern ?
< contract de servicii>
Care este coninutul cursului de instruire HACCP? <dovezi
instruire HACCP>
Cnd a fost inut ultimul curs de instruire HACCP?
<dovezi de instruire>
Cine a participat la cursul de instruire HACCP?
<dovezi de instruire>
Cine face parte din echipa HACCP?
Este cunoscut echipa n cadrul companiei? Cum a fost
anunat?
<fie de post>, < matricea echipei>, <afiaj pe panoul de
informaii>
<prezena managementului n orice ntlnire HACCP> <rezultatul
revizuirii HACCP inclus n Analiza de Management> <Alocarea
de resurse>

Dei exist o lips de cunoatere referitoare la

produse, nu s-a apelat la un expert extern i acest
lucru a condus la un risc pentru sigurana alimentelor
sau legalitate

Descrierea produsului (CA Pasul 2)

Trebuie s existe o descriere complet a produsului,
incluznd toate informaiile relevante despre sigurana
produsului, cum ar fi:
- compoziia
-parametrii fizici, organoleptici, chimici i microbiologici
- cerinele legale pentru sigurana alimentelor
- metodele de tratament
- ambalarea
- durabilitate (termen de valabilitate)
- condiii de depozitare, modul de transport i distribuie
Identificarea scopului utilizrii intenionate(CA
Pasul 3)
Scopul utilizrii produsului trebuie s fie descris, prin
prisma folosirii previzionate de ctre
consumatorul final, lund n considerare grupele vulnerabile de
consumatori.

Exist o descriere complet pentru fiecare produs ?

Ce este inclus n descrierea produsului ?

Cnd nu exist descrieri pentru fiecare produs. Cnd

descrierea produsului nu furnizeaz date eseniale
despre produs. Cnd informaiile eseniale nu
corespund cu cerinele legislative (de exemplu,
valorile parametrilor microbiologici)

Care este utilizarea intenionat pentru produs ?

Pentru ce grup de consumatori nu este potivit produsul?
Este produsul potrivit pentru copii, femei nsrcinate, persoane
n vrst ?
<descrierea produsului>

Cnd exist un risc de sigurana alimentelor pentru

consumatori, datorit lipsei de precizare cror
persoane li se adreseaz.

Elaborarea Diagramei de flux (CA Pasul 4)

Pentru fiecare produs sau grup de produse i pentru
orice variaie a proceselor i a sub-proceselor
(inclusiv reutilizarea deeurilor tehnologice sau
reprocesare), trebuie s existe o diagram de flux.
Diagrama de flux trebuie s fie datat i s indice n
mod clar fiecare PCC, cu numrul ce i s-a atribuit. n
cazul oricrei modificri, diagrama de flux trebuie s
fie actualizat.

Exist diagrame de flux disponibile pentru toate produsele ?

Diagramele de flux sunt datate ?
Sunt toate punctele critice de control indicate pe diagrama de
flux ?
Toate punctele critice de control au numr ?
Sunt actualizate toate diagramele de flux cu puncte critice de
control ?

Diagrame de flux nedisponibile pentru oricare dintre

produse, diagrame care nu sunt conforme cu
specificaiile;

< descrierea produsului>

< specificaie de produs>

Cnd nu exist echip HACCP sau nicio persoan nu

a fost numit conductorul echipei

<diagrame de flux pentru toate produsele>

2.2.3.4

Confirmarea diagramei de flux la faa locului (CA

Pasul 5)
Echipa HACCP trebuie s verifice diagrama de flux,
prin verificri la faa locului, n toate etapele de
producie. Acolo unde este necesar, se vor face
modificri n diagram.

2.2.3.5

Efecturarea analizei pericolelor pentru fiecare

etap (CA Pasul 6 Principiul 1)

2.2.3.5.1

Trebuie s fie disponibil o analiz pentru toate pericolele fizice,

chimice i biologice, inclusiv alergenii, care ar putea apare.

2.2.3.5.2

Analiza pericolelor trebuie s ia n considerare probabilitatea de apariie

a pericolelor i gravitatea efectelor adverse asupra sntii.

2.2.3.6

Determinarea punctelor critice de

control (CA Pasul 7 Principiul 2)
Determinarea punctelor critice de control
relevante (PCC) va fi facilitat de aplicarea
arborelui de decizie sau a altor
instrumente, care demonstreaz o
abordare logic rezonabil.

2.2.3.6.1

2.2.3.6.2

Pentru toate etapele importante pentru sigurana alimentelor, dar care

nu sunt definite ca PCC, compania trebuie s implementeze i s
documenteze puncte de control (PC). Msuri adecvate de control
trebuie s fie implementate.

2.2.3.7

Stabilirea limitelor critice pentru fiecare

PCC (CA Pasul 8 Principiul 3)
Pentru fiecare PCC, trebuie s fie definite
i validate limite critice adecvate, pentru a
identifica n mod clar cnd un proces a ieit
de sub control.

2.2.3.8
2.2.3.8.1
KO

Stabilirea unui sistem de monitorizare pentru fiecare PCC (CA

Pasul 9 Principiul 4)
KO Nr 2: Trebuie s fie stabilite proceduri specifice de
monitorizare pentru fiecare PCC, pentru a detecta orice pierdere a
controlului n acel CCP. nregistrrile monitorizrii trebuie s fie
pstrate pentru o perioad de timp relevant. Fiecare CCP
identificat trebuie inut sub control. Monitorizarea i controlul
punctelor respective CCP trebuie s fie demonstrate cu ajutorul
nregistrrilor. nregistrrile respective trebuie s specifice att
persoana responsabil ct i data i rezultatul monitorizrii.

A fost diagrama de flux confirmat n timpul edinei HACCP?

<minuta edinei >

Exist o analiz a pericolelor pentru fiecare pas? <analiza

pericolelor>
Include aceast analiz fiecare pericol ?
Ce pericole biologice, fizice i chimice pot apare ?
<analiza pericolelor>
Exist o analiz de risc pentru toate grupele de produse, inclusiv
gravitatea i probabilitatea?
<analiza de risc>
Ce puncte critice de control au fost definite ?
Cte puncte critice de control exist ?
n punctele critice de control definite, poate fi influenat
procesul n sensul prevenirii, eliminrii sau reducerii unui pericol
pentru sigurana alimentelor ?
<analiza pericolelor>
<diagrama de flux>, <planul HACCP>, <arborele de decizie>
Ce puncte de control sunt definite ?
Ce msuri preoperaionale au fost luate legate de punctele de
control ?
Ce msuri preoperaionale sunt documentate ?
Cum sunt documentate msurile ?
< analiza pericolelor> < diagrama de flux>
< arborele de decizie> < msuri preoperaionale >
A fost definit o limit critic pentru fiecare PCC ?
Ce limite critice au fost definite ?
au fost determintate limitele critice ?

Personalul operaional responsabil cu monitorizarea PCC trebuie s fi

Cnd analiza pericolelor nu a fost efectuat pentru

fiecare pas.
Cnd pericolele nu au fost evaluate corespunztor sau
nu au fost luate n considerare toate pericolele
semnificative i exist o problem de siguran.
Cnd, datorit lipsei analizei de risc, exist un risc
privind sigurana.

Cnd puncte critice de control nu au fost identificate

i/sau nu sunt sub control permanent astfel nct
exist un risc pentru siguran.

Cnd, datorit lipsei msurilor preoperaionale nu

toate punctele de control sunt acoperite i acest lucru
duce la un risc pentru siguran.

Cnd nu exist limite critice pentru fiecare PCC sau

sunt insuficiente i acest lucru duce la un risc pentru
siguran.

<planul HACCP>

Cum sunt monitorizate punctele critice de control ?

Sunt punctele critice sub control ?
Cum este documentat monitorizarea pentru fiecare PCC ?
Cine nregistreaz ?
Sunt nregistrate data, ora, angajatul responsabil i rezultatul
citirii ?
Ct timp sunt pstrate nregistrrile ?
Unde sunt pstrate nregistrrile ?
<nregistrri PCC>

2.2.3.8.2

Cnd diagramele de flux nu sunt validate

Dac punctele critice de control nu sunt monitorizate

i msurtorile nu sunt documentate.
Dac firma nu este contient de pierderea controlului
asupra unui PCC.
Dac nregistrrile nu menioneaz cine, cnd i unde
se face msurtoarea sau cu ce rezultate.
Dac nregistrrile nu sunt pstrate pentru o perioad
corespunztoare de timp.

fost instruit n legtur cu acest lucru.

2.2.3.8.3

nregistrrile monitorizrii PCC trebuie s fie verificate.

2.2.3.8.4

Punctele de control trebuie s fie monitorizate i monitorizrile s fie

nregistrate.
Stabilirea aciunilor corective (CA Pasul 10
Principiul 5)
n cazul n care monitorizarea indic faptul c un
anumit PCC sau PC nu este sub control, aciuni
corective adecvate trebuie s fie ntreprinse i documentate. Astfel de
aciuni corective trebuie s ia n considerare i orice produs neconform.

2.2.3.9

2.2.3.10

2.2.3.11

Stabilirea procedurilor de verificare (CA Pasul 11

Principiul 6)
Pentru a se confirma c sistemul HACCP este
eficient, trebuie s fie stabilite proceduri de
verificare. Verificarea sistemul HACCP trebuie s se
realizeze cel puin o dat pe an. Exemple
de aciuni de verificare includ:
- audituri interne
- analize
- eantionare
- evaluri
- reclamaii din partea autoritilor i clienilor.
Rezultatele acestei verificri trebuie s fie ncorporate
n sistemul HACCP.
ntocmirea documentaiei i pstrarea
nregistrrilor (CA Pasul 12 Principiul 7)
Trebuie s existe o documentaie care s cuprind
toate procesele, procedurile, msurile de control i
nregistrrile. Documentaia i nregistrrile trebuie s
fie corespunztoare cu natura i mrimea companiei.

3.

Managementul resurselor

3.1

Managementul resurselor umane

3.1.1

3.2

Personalul a crui activitate afecteaz sigurana, legalitatea i calitatea

produsului trebuie s aib competena necesar, obinut prin educaie,
experien de lucru i/sau instruire, corelat cu rolul lor, bazat pe
analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate.
Resurse umane

3.2.1

Igiena personalului

3.2.1.1

Trebuie s existe cerine documentate cu privire la igiena personalului.

Acestea includ, ca un minim, urmtoarele aspecte:
- echipamentul de protecie
- splarea minilor i dezinfecia
- mncatul i butul
- fumatul
- msurile care trebuiesc luate n cazul unor tieturi sau a rnilor de pe
piele
- unghii, bijuterii i lucruri personale

Managementul punctelor de control a fost adugat, pentru

alinierea cu standardul ISO 22000
Ce aciuni corective exist pentru fiecare PCC ?
Cnd a fost efectuat o aciune corectiv ?
Unde sunt nregistrate aciunile corective ?
Cine nregistreaz aciunile corective ?
< nregistrri PCC > < aciuni corective>
Monitorizarea trebuie neleas aa cum este definit n Codex
Alimentarius (Actul de a efectua o secven planificat de
observaii sau msurtori a unor parametri de control pentru a
evalua dac un PCC este sub control).
n IFS aceast definiie se aplic i pentru punctele de control.
Ct de des este verificat planul HACCP ?
Cnd a fost facut ultima verificare ?
Care a fost rezultatul ultimei verificri ?
Reflect planul HACCP rezultatele verificrii ?
Cnd a fost modificat ultima oar planul HACCP ?

Cnd nu sunt definite aciuni corective sau aciunile

corective nu sunt efectuate.
Cnd aciunile corective nu sunt nregistrate.

Cnd nu a fost efectuat nicio verificare i acest lucru

conduce la un risc pentru siguran.

<rapoarte de audit sau alte rapoarte de validare>

Ce documentaie exist legat de planul HACCP ?

Sunt incluse n aceast documentaie procese, proceduri i
rezultate ?

Cnd planul HACCP nu este documentat suficient i

acest lucru duce la o problem de legalitate.

<planuri de inspecie>, < nregistrri>, <descrierea produsului>,

<analiza pericolelor>, <analiza de risc>

Cum este asigurat ca angajaii noi s aib calificrile potrivite

pentru poziia ocupat ?

Cnd, datorit lipsei de educaie, experien sau

instruire, este periclitat legalitatea sau sigurana
produsului.

Care este politica privind igiena personalului ?

< reguli de igien pentru angajai>
Include regulile privind igiena personalului splarea minilor,
mncatul i butul, fumatul, tratamentul rnilor, unghiile i
bijuteriile, prul i barba ?
Sunt aceste reguli bazate pe analiza de risc ?
<analiza de risc>
Unde este permis fumatul?
Cum trebuie tratate/acoperite leziunile ?

Cnd reguli insuficiente pentru igiena personalului

cauzeaz un risc pentru siguran.
Cnd nu exist o analiz de risc corespunztoare.

- pr i barb.
Cerinele trebuie s fie bazate pe analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate
cu produsul i procesul.

Ce fel de restricii sunt necesare pentru pr, n care zone?

Exemplu de rezultat al analizei pericolelor i evaluarea riscurilor
asociate: dac se folosesc mnui, atunci dezinfecia minilor nu
este necesar n zonele de producie cu risc sczut.

3.2.1.2
KO

KO Nr 3: Cerinele pentru igiena personalului trebuie s existe i

s fie aplicate de ctre toi angajaii relevani, partenerii
contractuali i vizitatori.

3.2.1.3

Conformitatea cu cerinele privind igiena personalului trebuie s fie

verificat periodic.
Nu este permis purtarea bijuteriilor vizibile (inclusiv
piercing) i nici a ceasurilor. Orice excepie
trebuie s fie evaluat n detaliu, prin analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate cu
produsul i procesul. Acest lucru trebuie s fie gestionat n mod
eficient.
Tieturile i rnile de pe piele trebuie s fie acoperite de un
plasture/bandaj colorat (diferit de culoarea produsului) coninnd o
band metalic, dac este necesar iar n cazul rnilor la mn, n plus
fa de plasture/bandaj, trebuie s se poarte o mnu de unic
folosin.
Echipament de protecie pentru angajai, parteneri contractuali i
vizitatori
Trebuie s existe proceduri n companie, care s asigure c toi
angajaii, partenerii contractuali i vizitatorii au luat la cunotin
regulile privind purtarea i schimbarea echipamentului de protecie n
diferitele zone de lucru, n conformitate cu cerinele pentru produs.

Cum este comunicat politica de igien ? < reguli de igien

pentru angajai>
Regulile de igien sunt respectate i de furnizorii externi de
servicii/lucrtorii externi i vizitatori ? < reguli de igien pentru
vizitatori>
Cum se asigur c personalul extern cunoate regulile relevante
de igiena ? <reguli de igien pentru vizitatori>
Cum sunt monitorizai angajaii pe durata lucrului ? <teste de
sanitaie de pe mini, etc.>
Se verific n mod regulat respectarea regulilor de igien de
ctre angajai ? < minute ale inspeciilor locaiilor>, < lista
abaterilor identificate>, etc.
Aceast cerin a fcut parte dintr-o cerin KO n versiunea 5 si a
fost plasat ca cerin individual n versiunea 6.
Este permis utilizarea bijuteriilor i a ceasurilor n zonele de
producie ? <regulile de igiena personalului>
Aceast permisiune este bazat pe analiza de risc ?

3.2.1.4

3.2.1.5

3.2.2
3.2.2.1

3.2.2.2
NA

n zonele de lucru, unde este necesar purtarea capelinelor i/sau a

proteciilor pentru barb, prul trebuie s fie acoperit n totalitate, aa
nct s se previn contaminarea produsului.

3.2.2.3
NA

Trebuie s existe reguli de folosire clar definite pentru zonele de lucru

unde este necesar purtarea mnuilor (colorate diferit de culoarea
produsului). Conformitatea cu cerinele trebuie s fie verificat
periodic.

3.2.2.4

Echipamentul de protecie corespunztor trebuie fie disponibil, ntr-un

numr suficient, pentru
fiecare angajat.
Echipamentele de protecie trebuie s fie bine splate, n mod regulat.
n conformitate cu analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate si

3.2.2.5

Cnd n timpul unui audit sunt identificate nclcri

semnificative ale regulilor, care conduc la un risc
pentru siguran.

Cnd purtarea de bijuterii sau de ceas reprezint un

risc pentru sigurnaa alimentului sau a angajatului

< analiza de risc>

Ce culoare are plasturele i cnd este utilizat ?
Conine plasturele un fir metalic ?
Ce trebuie s fac un angajat n cazul n care are o ran la
mn ?
< regulile de igiena personalului>

Cnd rnile la mini prezint un risc pentru sigurana

produsului (de exemplu o ran purulent neacoperit,
care intr n contact cu produsul)

Care sunt regulile privitoare la echipamentul de protecie?

<regulile de igiena personalului>
Regulile privitoare la echipamentul de protecie sunt bazate pe
analiza de risc? <analiza de risc>
Cnd trebuie schimbate echipamentele de protecie?
<regulile de igiena personalului>

exemple de zone: sala de mese, vestiare, zona de fumat, toalete,

zone de mare risc, etc.
n ce zone de producie este obligatorie acoperirea prului i/sau
a brbii?
Ce tip de acoperire pentru pr este utilizat ?
Cum trebuie folosit acoperirea pentru pr?
<regulile pentru igiena personalului>
n ce zone de producie este obligatorie purtarea de mnui? <
regulile pentru igiena personalului>
Ce fel de mnui sunt utilizate?
Cnd trebuie schimbate mnuile?
Cum este verificat respectarea acestor reguli ?
< rezultate teste de sanitaie pe mnui >
< inspecii n locaie>
Cte echipamente de protecie au la dispoziie fiecare angajat?
Ct de des ar trebui s-i schimbe un angajat echipamentul de
protecie?
Cum sunt splate echipamentele de protecie?
< regulile de igiena personalului>

Cnd lipsa de echipament de protecie prezint un

risc pentru sigurana produsului.

Cnd purtarea incorect sau lipsa acoperirii pentru

pr i/sau barb prezint un risc pentru sigurana
produsului.
Cnd lipsa de mnui sau mnuile murdare prezint
un risc pentru sigurana produsului.

Cnd angajaii nu au echipament de protecie i de

aceea exist un risc de contaminare pentru produs.
Cnd insuficienta splare a echipamentelor de
protecie prezint un risc de contaminare pentru

lund n considerare procesele i produsele, compania trebuie s

determine dac echipamentele trebuie s fie splate la o spltorie
extern, la spltoria local sau de ctre angajai.
3.2.2.6

Trebuie s existe instruciuni pentru splarea echipamentelor de

protecie i trebuie s existe o procedur pentru a verifica dac acestea
sunt curate.

3.2.3

Proceduri aplicabile n cazul bolilor infecioase

3.2.3.1

Trebuie s existe msuri scrise i comunicate

personalului, partenerilor contractuali i
vizitatorilor, privind declararea oricrei boli infecioase
care ar putea avea impact asupra siguranei
alimentelor. n cazul declarrii unei boli infecioase,
trebuie luate msuri n scopul de a minimiza riscul de
contaminare a produselor.

3.3

Instruire teoretic i practic

3.3.1

Compania trebuie s implementeze programe

documentate de instruire teoretic i/sau practic,
cu privire la cerinele pentru produs i la nevoile de
instruire ale angajailor n funcie de poziia
lor i acestea trebuie s includ:
- coninutul instruirii
- frecvena instruirii
- sarcinile angajailor
- limba
- instructorul calificat
- metodologia de evaluare
Programele documentate de instruire teoretic i/sau practic,trebuie s
fie aplicabile pentru tot personalul, incluznd muncitorii sezonierii i
temporari i angajaii unor companii externe, angajai n zona
respectiv de lucru. La angajare i nainte de nceperea lucrului, acetia
trebuie s fie instruii, n conformitate cu programele documentate de
instruire teoretic i/sau practic.
Pentru toate instruirile teoretice/practice efectuate,
trebuie s existe nregistrri, care s menioneze:
- lista participanilor (incluznd semntura acestora)
- data
- durata
- coninutul instruirii
- numele instructorului/ndrumtorului
Trebuie s existe o procedur sau un progam care s dovedeasc
eficacitatea programelor de instruire teoretic i/sau practic

3.3.2

3.3.3

3.3.4

Coninutul instruirilor teoretice i/sau practice trebuie s fie analizat i

actualizat n mod regulat i trebuie s ia n considerare situaiile
specifice companiei, sigurana alimentelor, cerinele legale cu privire la
alimente si modificrile de produs/proces.

3.4

Grupuri sanitare, echipamente pentru igiena personalului i

Exist angajai care i spal echipamentul de protecie acas?

Modul de splare a echipamentelor de protecie este bazat pe
analiza de risc?
<analiza de risc>
Cum este verificat procedura de splare a echipamentelor
pentru eficien?
< rezultate teste de sanitaie pentru echipamentele de protecie>
Ce instruciuni exist pentru splarea echipamentelor de
protecie?
< regulile de igiena personalului>

produs.

Cum trebuie s se comporte personalul i vizitatorii n caz de

suspiciune de boal infecioas ?
Cum se asigur c personalul i vizitatorii cunosc instruciunile?

Cnd datorit bolii infecioase a unui anagajat se

creaz un risc pentru sigurana produsului i nu se iau
msuri preventive n companie.

< regulile de igiena personalului > < regulile de igien pentru

vizitatori>

Cine este responsabil pentru instruiri ?

< dovezi de instruire>
Care sunt dovezile pentru calificarea instructorului ?
Care a fost coninutului ultimei instruiri ? < programul de
instruire>
Cum sunt instruii teoretic/practic angajaii strini ?
Cine particip la edinele de instruire ?
Cum este determinat necesarul de instruire pentru fiecare
angajat ?
Ct de des sunt inute edine de instruire?
< planificarea instruirilor>
Sunt angajaii poteniali (inclusiv sezonieri sau lucrtori
temporari) instruii teoretic/practic nainte de nceperea
activitii?
Ce angajai sunt instruii teoretic/practic nainte de nceperea
activitii? Care este coninutul acestor instruiri?
< dovezi de instruire>
Ce cursuri de instruire sunt efectuate ?
Exist cursuri specifice de instruire ?
Cursurile de instruire sunt documentate ?
Ce a fost nregistrat ?
Participanii au semnat dovada de instruire ?
Ct de des sunt susinute edine de instruire pe tematica de
igien ?
Care a fost coninutul ultimei edine de instruire ?
< dovezi de instruire>
Cum sunt revizuite coninuturile instruirilor ?
< revizia coninutului>
Cnd sunt revizuite coninuturile cursurilor?
Cnd a fost fcut ultima actualizare a coninutului instruirilor?
Care a fost coninutul ultimei actualizri?
< rezultatele de audit>
situaii
specifice: neconformiti, erori, reclamaii,

Cnd datorit lipsei sau insuficientei instruiri exist

un risc pentru sigurana sau legalitatea produsului.

Nu exist dovezi de instruire care s confirme c

angajaii au fost instruii teoretic/practic.

n timpul auditului la faa locului, exist dovezi c

angajaii nu s-au comportat conform cu informaiile
transmise n edinele de instruiri i asta conduce
ctre un risc pentru sigurana produsului.

faciliti sociale pentru angajai

3.4.1

Compania trebuie s asigure faciliti sociale pentru angajai,

proporionale ca mrime, dotate pentru numrul existent de angajai i
proiectate i utilizate astfel nct s minimizeze riscurile privind
siguranta alimentelor. Aceste faciliti trebuie s fie meninute curate i
ntr-o stare bun.

3.4.2

Riscul contaminrii produsului cu corpuri strine provenind din

facilitile sociale trebuie s fie evaluat i redus la minimum. Trebuie s
se ia n considerare, de asemenea, i mncarea adus la serviciu de
angajai i lucrurile personale ale acestora.

3.4.3

Trebuie s existe reguli i faciliti care s asigure managementul corect

al lucrurilor personale ale angajailor i al alimentelor aduse la lucru de
ctre angajai, al alimentelor provenite din slile de mas si de la
automatele de alimente. Alimentele trebuie sa fie depozitate i/sau
utilizate numai n zonele desemnate.
Compania trebuie s asigure angajailor, partenerilor contractuali i
vizitatorilor vestiare adecvate. Acolo unde este necesar, hainele de
exterior i echipamentele de protecie trebuie s fie pstrate separat.
Toaletele nu trebuie s aib acces direct la o zon unde se lucreaz cu
produse alimentare. Toaletele trebuie s fie echipate cu faciliti
adecvate pentru splarea minilor. Grupurile sanitare trebuie s aib
ventilaie adecvat, natural sau artificial. Trebuie s se evite curenii
de aer dinspre o zon contaminat ctre o zona curat.
Faciliti adecvate pentru igiena minilor trebuie s fie asigurate la
punctele de acces ct i n zona de producie, precum i n facilitile
sociale ale angajailor. n funcie de analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate, alte zone (ex: zona de ambalare) vor fi echipate n
mod similar.
Facilitile pentru igiena minilor trebuie s asigure,
minim:
- ap curenta potabil, la o temperatur corespunztoare
- spun lichid
- echipament corespunztor pentru uscarea minilor
Acolo unde se lucreaz cu produse alimentare foarte
perisabile, trebuie s fie asigurate i urmtoarele
cerine adiionale cu privire la igiena minilor:
- robinet fr acionare manual
- dezinfectant pentru mini
- echipamente de igien adecvate
- semnalizri care subliniaz cerinele privind igiena minilor
- containere pentru deeuri fr acionare manual

3.4.4
3.4.5

3.4.6

3.4.7

3.4.8
NA

3.4.9
NA
3.4.10
NA

Bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s

existe un program de control al eficienei igienizrii minilor.
Vestiarele trebuie s fie amenajate astfel nct s permit accesul direct
n zonele unde se lucreaz cu produsele alimentare. Excepiile trebuie
s fie justificate i gestionate pe baza analizei pericolelor i evalurii
riscurilor asociate.

Ci angajai exist ?
Angajaii au acces la o sal de mese ?
Exist vestiare ?
Unde sunt toaletele?
Exist faciliti pentru splare? < planul fabricii >
Faciliti sociale = de exemplu, vestiar, zona de fumat, camera
de luat masa, etc
Angajaii pot aduce mncare de acas ?
< regulile de igiena personalului>
Pot angajaii aduce medicamente la locul de munc?
< regulile de igiena personalului>
Exist vreun risc de contaminare cu corpuri strine provenite
din facilitile sociale ? < analiza de risc>

Cnd facilitile sociale nu sunt echipate

corespunztor sau cnd sunt subdimensionate fa de
numrul de personal astfel nct rezult un risc pentru
siguran.

Exist vestiare pentru angajai i vizitatori, cu separare ntre

hainele de strad i echipamentul de protecie ?

Cnd nu exist vestiare sau nu exist separare ntre

hainele de strad i echipamentele de protecie dei
sunt procesate produse de mare risc.
Cnd aerul de la toalet reprezint un risc de
contaminare.

Toaletele se deschid direct ctre zona de producie?

Sunt suficiente faciliti pentru splarea minilor la intrarea n

zona de procesare i n zonele sociale ?

Sunt toate facilitile de splare a minilor prevzute cu

echipament corespunztor pentru uscarea minilor, spun lichid i
dezinfectant ?
Sunt toate facilitile de splare a minilor prevzute cu ap
curent potabil la o temperatur corespunztoare ?
Sunt toate zonele n care se manipuleaz produse alimentare
foarte perisabile prevzute cu robinete fr acionare manual,
dispozitive pentru dezinfectant i semnalizri i pictograme ?

Cnd are loc o situaie de contaminare datorit lipsei

de faciliti de splare a minilor.

Cnd o problem de contaminare apare datorit lipsei

de faciliti corepunztoare pentru igiena minilor.

<semnalizri/pictograme>

Exist faciliti pentru splarea pantofilor i a orurilor de

protecie?
Vestiarele au acces direct ctre zonele de procesare ?
Cum este manipulat echipamentul de protecie n timpul
pauzelor/ntreruperilor?
< regulile de igiena personalului>
Exist o analiz de risc pentru vestiarele care nu au acces direct
ctre zonele de procesare ?

Cnd are loc o contaminare datorit locaiei

vestiarelor ceea ce duce la o problem de sigurana
alimentului

< analiza de risc>

3.4.11
NA
4.

Acolo unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate indic

necesitatea, trebuie s existe i s fie utilizate faciliti pentru curirea
cizmelor, pantofilor i a altor echipamente de protecie.
Procesul de Planificare i Producie

4.1

nelegerea contractual

4.1.1

Cerinele care sunt definite ntre partenerii de contract trebuie s fie

stabilite, agreate i revizuite n ceea ce privete acceptabilitatea lor
nainte ca un contract de furnizare s fie ncheiat. Toate clauzele legate
de calitatea i sigurana alimentelor trebuie s fie bine cunoscute i
comunicate fiecrui departament relevant.

4.1.2

Modificrile la ntelegerile contractuale existente trebuie s fie

documentate i comunicate ntre partenerii de contract.

4.2

Specificaii i Formule

4.2.1

Specificaii

4.2.1.1

Pentru toate produsele finite trebuie s existe specificaii de produs.

Acestea trebuie s fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu
cerinele legale i ale clientului.

4.2.1.2

KO Nr 4: Specificaii trebuie s existe i s fie disponibile pentru

toate materiile prime (materii prime/ingrediente, aditivi, materiale
de ambalare, deeu tehnologic reutilizabil). Specificaiile trebuie s
fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu cerinele legale
i, dac exist, cu cerinele clientului.

4.2.1.3

Atunci cnd exist o astfel de solicitare de la client, specificaiile

trebuie sa fie agreate n mod formal. CATEGORIC- PRECIS
Specificaiile i/sau coninutul acestora trebuie s fie disponibile n
zonele relevante i s fie accesibile ntregului personal relevant.

4.2.1.4
4.2.1.5

4.2.1.6

Trebuie s existe o procedur pentru elaborarea, modificarea i

aprobarea specificaiilor pentru toate prile procesului, care s includ
acceptarea preliminar a clientului, dac specificaiile au fost agreate cu
clientul.
Procedura de control a specificaiilor trebuie s includ actualizarea
specificaiei produsului finit n cazul oricrei modificri a:
- materiei prime
- formulei/reetei
- proceselor cu influen asupra produsului finit
- ambalajelor cu influen asupra produsului finit.

4.2.2

Formule/ reete

4.2.2.1

KO Nr 5: Atunci cnd exist nelegeri cu clientul n ceea ce

privete formula/reeta i cerinele tehnologice, acestea trebuie s
fie respectate.

Ce garanie exist c cerinele clienilor i specificaiile proprii

sunt echivalente ?
Exist agreeri scrise de furnizare de produse cu clienii?
Exist cerine specifice ale clienilor pentru produsele
cumprate?
Cine verific i aprob specificaiile ?
Cine asigur c materiile prime corespunztoare sunt
disponibile oricnd e nevoie ?
Cum se asigur c este anunat clientul n cazul unei modificri
de produs?
Cine verific i aprob specificaiile ?

Cnd nu exista specificaii aprobate i nu este clar

dac produsele solicitate pot fi livrate.

Cum sunt ntocmite, verificate i aprobate specificaiile ?

Exist specificaii pentru produsele finite ?
Cum sunt indentificate actualizrile specificaiilor?

Cnd nu toate specificaiile pentru produsele finite

sunt actualizate i n conformitate cu cerinele
legislative.

<specificaii>
Exist specificaii disponibile pentru toate materiile prime,
ingredientele, aditivii, materialele de ambalare i deeul
tehnologic reutilizabil?
Ce garanie exist c specificaiile sunt respectate?
< dovada conformitii cu specificaia, de exemplu rezultatul
testelor de laborator>
Ce garanie exist c specificaiile sunt conforme cu cerinele
legislative?
Cine ntocmete, verific i aprob specificaiile ?
Cine are acces la specificaii?
Cine ntocmete, modific, verific i aprob specificaiile ?

Ce garanie exist c reeta specificat este respectat?

Cum este verificat respectarea reetei ?
Dac nu exist cerine tehnologice specifice i/sau formule

Cnd nu toate materiile prime, ingredientele, aditivii,

materialele de ambalare i deeurile tehnologice au
specificaii.
Cnd specificaiile nu sunt conforme cu cerinele
legislative.

Cnd angajai cheie nu au acces la specificaii i de

aici rezult o problem de nerespectare a unei cerine
privind sigurana produsului sau legalitate.
Cnd specificaiile sunt utilizate dar nu au fost
aprobate n mod corespunztor i nu este clar dac
pot fi respectate.

Cnd exist dovezi c reeta i specificaia produsului

finit nu se potrivesc.
Cnd n timpul unui test de trasabilitate exist dovada

5.3.1.

4.3.

Dezvoltarea de produse/Modificarea de produse/Modificarea

proceselor de producie

4.3.1

Trebuie s existe o procedur pentru dezvoltarea de produse, care

include principiile analizei de pericole, conform sistemului HACCP.

4.3.2

Reeta produsului, procesul de fabricaie, parametrii procesului i

ndeplinirea cerinelor produsului trebuie s fie stabilite i s fi fost
asigurate prin teste n fabric i analize de produs.

4.3.3

Teste de valabilitate sau procese adecvate trebuie s fie realizate avnd

n vedere reeta produsului, ambalarea, modul de fabricaie i condiile
declarate. Datele A se folosi pn la sau A se consuma nainte de
vor fi stabilite n funcie de acestea.

4.3.4

La stabilirea i validarea termenului de valabilitate a produsului

(incluznd produsele cu durat
de via ndelungat, cum ar fi produsele etichetate cu
"a se consuma, de preferin, nainte de"), trebuie s
fie luate n considerare rezultatele analizelor
organoleptice.

4.3.5

Dezvoltarea produsului trebuie s ia n considerare rezultatele evalurii

organoleptice.

4.3.6

Trebuie s existe un proces care s asigure c etichetarea este conform

cu legislaia n vigoare a rii de destinaie i cu cerinele clientului.

4.3.7

Trebuie s fie elaborate recomandri pentru pregtirea i/sau folosirea

produselor alimentare. Dac este necesar, cerinele clientului trebuie s
fie incluse.

agreate ntre partenerii de contract, formula furnizorului este baza

de lucru. n acest caz, cerina trebuie notat cu N/A.
Cerinele pentru dezvoltarea de produs trebuie s fie verificate
chiar dac exist doar modificri de produs (ingrediente noi,
modificri de ambalaj) sau modificri de procese de producie.
Cum sunt stabilite procedurile de procesare, n cadrul
dezvoltrii de produse ?
Procedurile de procesare din cadrul dezvoltrii de produse
conin o analiz de risc?
<analiza de risc>
Cum arat procedura de dezvoltare de produs?
< procedura de dezvoltare de produs>

4.3.9

Compania trebuie s demonstreze prin studii i/sau s efectueze analize

relevante pentru a valida informaiile nutriionale sau alte afirmaii
menionate pe etichet. Acest lucru se aplic att pentru un produs nou
ct i pe toat perioada vnzrii acestuia.
Derularea i rezultatul dezvoltrii produsului trebuie s fie nregistrat n
mod corespunztor.

Cnd nu au fost stabilite proceduri de procesare n

cadrul dezvoltrii de produse i este generat o
problem de siguran i/sau legalitate.

Ce teste sunt efectuate pe parcursul dezvoltrii unui produs ?

<rezultatele testelor>

Cnd noi proceduri de procesare, reete si cerine de

produs nu sunt verificate prin teste i teste n
producie i sunt introduse direct n producie i asta
conduce la o problem de siguran i/sau legalitate
care nu poate fi corectat.

Este produsul dezvoltat testat n producie?

< nregistrarea testelor din producie>
Cum este determinat termenul de valabilitate?
< teste microbiologice>

Cnd nu exist dovezi pentru termenul de valabilitate

stabilit i poate apare o problem de siguran.

Sunt efectuate teste pentru validarea termenului de valabilitate?

< rezultate teste pentru termenul de valabilitate>
n determinarea termenului de valabilitate au fost luate n
considerare rezultatele testelor organoleptice?

Ct de des sunt efectuate teste organoleptice?

Cine particip la testele organoleptice ?
Sunt documentate aceste teste organoleptice?
Cum sunt luate n considerare rezultatele testelor organoleptice
n cadrul dezvoltrii de produs ?
< evaluarea rezultatelor testelor organoleptice>
n ce ri se face export?
Ce ri au cerine speciale ?
Cine ntocmete etichetele?
Cine aprob etichetele ?
Cum este evaluat conformitatea produsului i a etichetei ?
Cum sunt stabilite recomandrile de preparare i/sau utilizare ?
Cum sunt luate n considerare cerinele clientului n timpul
procesului de dezvoltare de produs ?
<exemple>

4.3.8

c reeta agreat nu este respectat.

Sunt toi paii i rezultatele testelor pentru dezvoltarea de

produs nregistrate corespunztor ?

Etichetarea nu este conform cu produsul,

determinnd astfel o problem de legalitate.

Cnd se genereaz o problem de siguran datorit

lipsei sau formulrii greite a recomandrilor de
preparare i/sau utilizare (de exemplu, recomandare
de a nclzi produse ambalate la microunde, dar fr
s existe teste de validare corespunztoare; timpul de
prjire/coacere este aa de scurt astfel nct de
exemplu puiul ntreg nu este ptruns corespunztor)

Cnd paii i rezultatele dezvoltrii de produs nu sunt

reproductibile datorit lipsei de documentaie.

< nregistrri privind dezvoltarea de produs>

4.3.10

4.4

Compania trebuie s se asigure c n cazul unor modificri n retea

produsului, incluznd deeurile tehnologice reutilizabile i materialele
de ambalare, caracteristicile procesului sunt revizuite pentru a asigura
conformitatea cu cerinele produsului.
Aprovizionarea

4.4.1

Aprovizionarea general

4.4.1.1

Compania trebuie s controleze procesele de aprovizionare, pentru a se

asigura c toate materialele i serviciile aprovizionate din exterior, care
au un impact asupra siguranei alimentelor i calitii, sunt conforme cu
cerinele. n cazul n care compania alege s externalizeze orice proces
care poate avea un impact asupra siguranei alimentelor i calitii,
compania trebuie s asigure controlul asupra proceselor respective.
Controlul unor astfel de procese externalizate trebuie sa fie identificat
i documentat n sistemul de management al siguranei alimentelor i
calitii.
Trebuie s existe o procedur pentru aprobarea i monitorizarea
furnizorilor (interni i externi), a produciei externalizate, total sau
parial.

4.4.1.2

4.4.1.3

Procedura de aprobare i monitorizare trebuie s conin criterii clare

de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea
furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de
performan.

4.4.1.4

Rezultatele evalurii furnizorului trebuie analizate periodic si aceast

analiz trebuie s se bazeze pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor
asociate. Trebuie s existe nregistrri ale analizelor i ale aciunilor
ntreprinse ca urmare a evalurii.

4.4.1.5

Produsele achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu

specificaiile existente i autenticitatea lor. Programul acestor
verificri trebuie s ia n considerare cel puin urmtoarele criterii:
cerinele produsului, situaia furnizorului(conform evalurii acestuia)
i impactul produselor achiziionate asupra produsului finit. Originea
lor trebuie verificat n mod suplimentar, daca acest lucru este
mentionat n specificaie.
Serviciile achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu
specificaiile existente. Programul acestor verificri trebuie s ia in
considerare cel puin urmatoarele criterii: cerinele pentru serviciul
respectiv, situaia furnizorului (conform evaluarii acestuia) i impactul

4.4.1.6

Cine revizuiete i se asigur c specificaiile sunt respectate n

cazul unor schimbri de reet sau procesare ?

Cnd nu este clar dac o problem de siguran sau

legalitate apare datorit modificrilor efectuate.

Cum se asigur c produsele i serviciile aprovizionate sunt

conforme cu specificaiile ?

Cnd produsele aprovizionate nu sunt conforme cu

specificaiile i acest lucru atrage o problem de
siguran sau de legalitate.

Exist o procedur pentru aprobarea furnizorilor noi i a coambalatorilor ?

< proceduri pentru furnizori>
Cum sunt monitorizai furnizorii ?
Sunt furnizorii evaluai?
< sistemul de notare al furnizorilor>
Au fost furnizori blocai ?
Cum este identificat un furnizor blocat ?
Cum este asigurat calificarea furnizorilor ?
< monitorizarea intrrilor de produse>
< audituri de furnizor> < teste de laborator>
Exist co-ambalatori ?
<lista co-ambalatorilor>
Cum sunt monitorizai co-ambalatorii?
Sunt co-ambalatorii certificai IFS ?
<certificat>
Ct de des sunt efectuate audituri externe ?
< plan de audit extern>
Ce criterii sunt folosite pentru evaluarea furnizorului?
Ce furnizor are certificate de analiza?
< certificate de analiza>
Cum a fost efectuat analiza de risc pentru aprobarea
furnizorilor ? < analiza de risc>
Cine analizeaz rezultatele evalurilor furnizorilor?
Ct de des sunt analizate rezultatele evalurilor furnizorilor?
Ce msuri sunt luate dup analiza rezultatelor evalurilor
furnizorilor?
< rezultate audit>
Cum sunt evaluate produsele aprovizionate i specificaiile lor ?
< lista de verificare a produselor aprovizionate> < teste de
laborator>

Cnd nu exist proceduri de aprobare a furnizorilor i

de aici rezult un risc pentru siguran.

Exist un plan de testare?

< plan de testare>

Nu a fost fcut nicio analiz de risc

Cnd rezultatele evalurilor furnizorilor nu sunt luate

n considerare i de aici rezult o problem de
siguran sau legalitate.
Cnd pentru produsele aprovizionate nu este
niciodat verificat conformitatea cu specificaiile.

serviciului asupra produsului finit.

4.4.2 NA

Comercializarea de produse gata fabricate

4.4.2.1
NA

n cazul n care o companie comercializeaz produse gata fabricate,

aceasta trebuie s se asigure c exist i este implementat un proces
pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor.

4.4.2.2
NA

n cazul comercializrii produselor gata fabricate, procesul pentru

aprobarea i monitorizarea furnizorilor trebuie s conin criterii clare
de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea
furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de
performan.
n cazul mrcilor proprii trebuie s existe un sistem de aprobare a
furnizorilor, n conformitate cu cerinele clientului, pentru produsele
finite sau semifabricatele aprovizionate de la ali furnizori.
Ambalarea produsului

4.4.2.3
NA
4.5
4.5.1
4.5.2

Bazat pe analiza pericolelor, evaluarea riscurilor asociate i utilizarea

intenionat, compania trebuie s determine parametrii cheie pentru
materialul de ambalare.
Trebuie s existe specificaii detaliate pentru toate materialele de
ambalare, care s fie conforme cu legislaia relevanta n vigoare.

Inseamn produse cumprate, care au fost deja procesate i care

sunt cumprate i depozitate n locaia companiei auditate.
Furnizorii acestor produse trebuie s fie ei inii certificai IFS
n cazul n care compania comercializeaz produse gata fabricate,
ca i produse finite, furnizorii acestor produse cumprate trebuie
s fie ei nii certificai IFS i cerinele specifice din lista de
audit legate de produsele aprovizionate trebuie s fie auditate.
Produsele comercializate trebuie s fie clar identificate pe
certificatul IFS, menionnd domeniul produselor respective.
Dac nu e cazul, acele produse trebuie s fie excluse din
certificat.
Cmp obligatoriu n profilul companiei: specificai dac exist
produse comercializate de companie.

Exist o analiz de risc i pentru materialul de ambalare care nu

intr n contact cu produsul alimentar, pentru a demonstra lipsa
influenei negative directe asupra produsului ?
Cum este asigurat c materialul de ambalare este conform cu
legislaia n vigoare relevant ?
Cine dezvolt, verific noul material de ambalare?
Exist specificaii disponibile pentru toate materialele de
ambalare ?

Materialul de ambalare nu este conform cu cerinele

legislative. Nu toate materialele de ambalare au
specificaii.

< specificaii pentru materialele de ambalare>

4.5.3

Pentru toate materialele de ambalare care ar putea avea vreo influen

asupra produselor, trebuie s existe certificate de conformitate care s
fie conforme cu cerinele legale relevante n vigoare. n cazul n care nu
exist cerine legale aplicabile, trebuie s existe dovezi care s
demonstreze c materialul de ambalare este potrivit pentru utilizare.
Acest lucru se aplic materialelor de ambalare care ar putea avea o
influen asupra materiilor prime, semifabricatelor i produselor finite.

4.5.4

Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, compania

trebuie s verifice dac materialul de ambalare este adecvat pentru
fiecare produs relevant (de ex: teste organoleptice, teste de depozitare,
analize chimice, teste de migraie).

4.5.5

Compania trebuie s se asigure c ambalajul folosit corespunde cu

produsul care este ambalat.
Utilizarea corect a ambalajelor trebuie s fie verificat n mod regulat
i verificrile s fie documentate.
Informaiile de pe etichet trebuie s fie lizibile, de neters i s fie
conforme cu specificaia de produs agreat de client. Acest lucru
trebuie s fie verificat n mod regulat i verificrile s fie documentate.

Cum este asigurat c materialele de ambalare nu au efecte

negative asupra produsului?
A fost efectuat o analiz de risc, pentru a identifica dac
materialul de ambalare este corespunztor?
<analiza de risc>

4.5.6

Nu a fost fcut o analiz de risc.

4.6.

Locaia Fabricii

4.6.1.

Compania trebuie s evalueze n ce msur factorii de mediu (ex: solul,

aerul) pot avea un impact advers asupra siguranei i a calitii
produsului.
Acolo unde se stabilete c sigurana sau calitatea produsului ar putea fi
compromise, vor fi luate msuri adecvate.
Eficiena msurilor stabilite trebuie s fie analizat periodic (exemple:
mult praf n aer, mirosuri puternice).

4.7

Exteriorul Fabricii

4.7.1

Zona extern a fabricii trebuie meninut curat i ngrijit.

4.7.2

Toate zonele externe ale fabricii trebuie meninute n condiii bune.

Dac drenajul natural nu este adecvat, trebuie realizat un sistem adecvat
de drenare.

4.7.3
NA

Depozitarea n exterior trebuie s fie redus la minim. n cazul n care

bunurile sunt depozitate n exterior, trebuie efectuat o analiz a
pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate, pentru a se asigura c nu
exist nici un risc de contaminare sau de efecte adverse asupra
siguranei sau calitii produselor.

4.8

Planul fabricii i fluxul de producie

4.8.1

Trebuie s fie disponibile planuri clare care s descrie fluxurile interne

de produs finit, materiale de ambalare, materii prime, deeuri, personal,
ap, etc. Trebuie s fie disponibil o hart a locaiei cuprinznd toate
cldirile din locaia respectiv.

Exist un studiu al locaiei ? Poate avea locaia respectiv o

influen negativ asupra calitii produsului? < analiza locaiei>
Ce msuri de protecie au fost stabilite n cazul n care
materiale/substane potenial periculoase se afl n apropiere
<msuri de protecie> <aciuni corective>
Eficiena msurile de protecie este evaluat n mod regulat ?
Cine evalueaz eficiena msurilor de protecie stabilite?
Cum este evaluat eficiena msurilor protective stabilite?
Exteriorul fabricii este curat?
Exteriorul fabricii este verificat prin audituri interne?
< rezultatele auditului>
Terenul din jurul fabricii este n stare bun ?
Scurgerile naturale sunt suficiente ?
Dac scurgerea natural nu este suficient, a fost implementat
un sistem de scurgere corespunztor ?
Exist bunuri depozitate n exterior ?
Ce se depoziteaz n exterior ?
Ce reguli exist pentru depozitarea n exterior ?
Depozitarea exterioar este bazat pe o analiz de risc?
<analiza de risc>

4.8.2

4.8.3

Fluxul de producie, de la recepie la livrare, trebuie s fie organizat n

aa fel nct s se evite contaminarea materiilor prime, a ambalajelor,
materialelor semiprocesate i produselor finite. Riscul contaminrii
ncruciate trebuie s fie minimizat prin msuri eficiente.
n cazul n care exist zone de producie sensibile din punct de vedere
microbiologic, acestea trebuie s fie utilizate i monitorizate astfel inct
s se asigure c sigurana produsului nu este compromis.

4.8.4

Laboratoarele i controalele efectuate n timpul proceselor nu trebuie s

afecteze sigurana produsului.

4.9

Cerine de construcie pentru zonele de producie i depozitare

4.9.1

Cerine de construcie

Cnd zona din jurul companiei are o influen

negativ asupra produsului (de exemplu tratarea apei)
i nu au fost stabilite msuri de protecie i de aceea
exist o problem de siguran.
Cnd msurile de protecie stabilite sunt neclare sau
eficiena lor este discutabil i de aceea exist o
problem de siguran.

Cum este asigurat evitarea contaminrii ncruciate?

< planul de evacuare deeuri>
< planul fluxului de personal>
<planul fluxului de materiale>
<planul fluxului de producie>
<planul circuitului apei>
Cum este evitat contaminarea ncruciat n interiorul fabricii?
<diagrama de flux de procese>
Exist zone de atenie sporit (sensibile microbiologic)?
Zonele de atenie sporit sunt ventilate ?
Ct de des sunt fcute determinri de microorganisme pentru aer
?
< rezultate determinri de microorganisme>
Cine face msuratorile de microorganisme?
Exist un laborator n locaie?
Are laboratorul contact direct cu spaiul de producie ?
Personalul din laboratorul de microbiologie i schimb
echipamentul de protecie nainte s intre n zona de producie?
Deeurile din laborator (de exemplu apa rezidual) pot murdri
zonele de producie?
< planul fabricii>
< sistemul de canalizare pentru apele reziduale>

Nu exist o analiz de risc pentru depozitarea

exterioar. Bunurile depozitate n exterior sunt
influenate ntr-un mod care duce la un risc pentru
siguran ( de exemplu, materiale de ambalat primare
sunt depozitate afar neprotejate, mucegiesc i apoi
nu sunt oprite de la utilizarea n producie)
Cnd nu exist planuri pentru fluxuri i fluxurile
interne nu respect separarea proceselor de producie
(de exemplu, separarea zonelor murdare de cele
curate, dar personalul trece graniele fr
echipament de protecie corespunztor)
Fluxurile de procese permit contaminarea incruciat
ntre materii prime, ambalaje, produse semifabricate
i produse finite.
Cnd nu exist ventilaie n zonele de atenie sporit
i rezult o problem de siguran

Cnd sigurana produselor este pus n pericol de

laborator (de exemplu, apa rezidual, ventilaia,
evacuarea deeurilor)

4.9.1.1

Spaiile n care produsele alimentare sunt preparate,

tratate, procesate i depozitate trebuie s
fie proiectate i construite n aa fel nct s se
asigure sigurana alimentelor.

4.9.2

Perei

4.9.2.1

Pereii trebuie s fie proiectai i construii astfel nct s previn

acumularea murdriei, s reduc condensul i creterea mucegaiurilor i
s uureze igienizarea.
Suprafaa pereilor trebuie s fie n stare bun i trebuie s faciliteze
igienizarea; trebuie s fie impermeabil i rezistent la uzur.

4.9.2.2
4.9.2.3
4.9.3
4.9.3.1

4.9.3.2

4.9.3.3
4.9.3.4
NA
4.9.4
4.9.4.1

4.9.4.2
NA
4.9.5
4.9.5.1
4.9.5.2

4.9.5.3

4.9.5.4
NA

mbinrile dintre perei, pardoseli i tavane trebuie s fie realizate n aa

fel nct s faciliteze igienizarea.
Pardoseli
Suprafaa pardoselii trebuie s fie proiectat astfel nct s
ndeplineasc cerinele de producie i trebuie s fie n stare bun i s
faciliteze igienizarea. Suprafeele trebuie s fie impermeabile i
rezistente la uzur.
Trebuie asigurat evacuarea igienic a apelor uzate. Sistemele de
scurgere trebuie s fie uor de igienizat i proiectate pentru a reduce
riscul contaminrii produselor (ex: ptrunderea duntorilor, etc)
Apa sau alte lichide trebuie s poat ajunge la scurgere fr dificultate,
folosind mijloace adecvate. Acumularile de ap trebuie s fie evitate.
n zonele n care se manipuleaz alimente, utilajele i evile de evacuare
trebuie amplasate n aa fel nct, acolo unde este posibil, apa rezidual
s ajung direct la sistemul scurgere.
Tavane/ Plafoane

Exist zone murdare i zone curate ?

Exist spaii corespunztoare de depozitare ?

Cnd nu exist separare ntre zonele murdare i

curate dei exist cerina legislativ n acest sens.
Cnd nu se respect cerinele legislative.

Exist mucegai pe perei ?

Acumulare mare de mucegai care prezint un risc de

contaminare.

Ct de des sunt curai pereii ?

<planul de curenie> <dovezi ale efecturii cureniei >
Sunt rotunjite mbinrile ntre perete i pardoseal i colurile ?

Pardoselile se pot cura ?

de des sunt curate pardoselile?
<planul de curenie>
<dovezi ale efecturii cureniei>
Cum este asigurat evacuarea apelor reziduale ?
Ct de des sunt curate gurile de canalizare ?

<dovezi ale efecturii cureniei> <planul de curare a

scurgerilor>
Exist acumulri de ap sau alte lichide pe pardoseala zonelor
de producie ?
Unde sunt localizate utilajele care produc o cantitate mare de
ap rezidual?
<planul de amplasare a utilajelor>

Tavanele (sau, acolo unde nu sunt tavane, interiorul acoperiurilor) i

dispozitivele suspendate (incluznd traseele de conducte, cablurile,
lmpile) trebuie s fie construite astfel nct s se minimizeze
acumularea murdriei i nu trebuie s prezinte niciun risc pentru
contaminare fizic i/sau microbiologic.
Acolo unde se folosesc tavane false, trebuie asigurat un acces adecvat
n spaiul de deasupra pentru a uura curirea, ntreinerea instalaiilor
i inspecia pentru controlul duntorilor.
Ferestre i alte deschideri

Ct de des sunt curate tavanele ?

Ferestrele i alte deschideri trebuie s fie proiectate i construite astfel

nct s se evite acumularea murdriei i trebuie s fie meninute n
stare bun.
Acolo unde exist risc de contaminare, ferestrele i luminatoarele din
tavan vor rmne nchise i fixate pe parcursul procesului de fabricaie.

Se poate acumula murdria pe pervazul ferestrelor?

Dac ferestrele i luminatoarele sunt proiectate pentru a se deschide n

scopul ventilaiei, ele trebuie s fie prevzute cu plase pentru insecte n
stare bun, uor de ndeprtat sau alte mijloace prin care s se previn
orice contaminare.

Ferestrele sunt prevzute cu plase pentru insecte ?

< planul pentru controlul duntorilor>

n zonele unde sunt manipulate produse neambalate, ferestrele trebuie

s fie protejate mpotriva spargerii.

Ct

Tavanele sunt foarte murdare i murdria poate cdea

pe produs.

<plan de curenie> < dovezi ale efecturii cureniei >

Ct de des sunt curate tavanele false ?
<plan de curenie> < dovezi ale efecturii cureniei >

Exist ferestre inute deschise?

Este verificat integritatea plaselor de insecte?

< plan de monitorizare>
Cum sunt protejate geamurile contra spargerii ?

Ferestrele sunt deschise i nu exist plase pentru

insecte, astfel nct duntorii pot ptrunde n zona de
producie i exist un risc de contaminare.
Se observ prezena duntorilor.
Ferestrele sunt deschise i nu exist plase pentru
insecte, astfel nct duntorii pot ptrunde n zona de
producie i exist un risc de contaminare.
Ferestre fr protecie contra spargere sunt situate n
zona de producie n care sunt manipulate produse
neambalate i sunt sparte i neprotejate, ceea ce

conduce la un risc de contaminare.

4.9.6

Uile i Porile

4.9.6.1

Uile si porile trebuie s fie n stare bun (ex: fr crpturi sau cu

vopsea decojit, fr coroziune) i uor de igienizat.

Sunt uile avariate ?

4.9.6.2

Uile i porile exterioare trebuie s fie proiectate astfel nct s previn

ptrunderea duntorilor; dac este posibil, trebuie s fie cu
autonchidere;
Iluminatul

Previn uile exterioare accesul duntorilor n zonele de

producie ?

Toate zonele de lucru trebuie s aib iluminare

adecvat.
Toate echipamentele de iluminat trebuie s fie protejate cu carcase
contra spargerii i instalate n aa fel nct s minimizeze riscul
spargerii.

Cum este asigurat c toate zonele de lucru au iluminat

corespunztor ?
Unde este obligatorie prezena de dispozitive pentru
exterminarea insectelor ?
<planul dispozitivelor pentru insecte>

4.9.7
4.9.7.1
4.9.7.2

Uile sunt deschise sau avariate, astfel nct

duntorii pot ptrunde n zonele de producie i
astfel exist risc de contaminare. Se observ prezena
duntorilor.

Atunci cnd dispozitivele pentru insecte i corpurile

de iluminat constituie un risc de contaminare

Sunt toate dispozitivele pentru exterminarea insectelor i

lmpile de iluminat protejate cu carcase contra spargerii ?
< protecii de corpuri de iluminat >
4.9.8

Aer condiionat/Ventilaie

4.9.8.1

Ventilaie natural i/sau artificial adecvate trebuie s existe n toate

zonele.
Dac sunt instalate sisteme de ventilaie, filtrele i celelalte componente
care necesit curire sau nlocuire trebuie s fie uor accesibile.

4.9.8.2

4.9.8.3

Echipamentul de aer conditionat i curenii de aer generai artificial nu

trebuie s prezinte vreun risc pentru calitatea i sigurana produsului.

4.9.8.4

Echipament de aspirare a prafului trebuie s fie instalat n zonele unde

sunt generate cantiti considerabile de praf.
Alimentarea cu ap

4.9.9
4.9.9.1

4.9.9.2
NA

Apa care este folosit ca ingredient n procesul de producie sau pentru

curenie trebuie s fie ap potabil i s fie furnizat n cantiti
suficiente; acest lucru se aplic i la aburul i gheaa din zona de
producie. O surs de ap potabil trebuie s fie disponibil n
permanen.
Apa reciclat, care este folosit n procesul de producie, nu trebuie s
prezinte un risc de contaminare. Apa trebuie s fie conform cerinelor
legislative aplicabile pentru apa potabil. nregistrri privind analizele
efectuate trebuie s fie disponibile.

Cum este verificat ventilaia ?

Cum sunt ntreinute i curate filtrele ?
< plan de ntreinere>
< nregistrri de ntreinere>
< nregistrri de curenie>
Utilizarea aerului n producie este bazat pe analiza de risc?
<analiza de risc>

Calitatea apei, a aburului sau a gheii trebuie sa fie monitorizat pe baza

unui plan de prelevare a probelor.

Cnd admisia de aer cauzeaz o conaminare ce

genereaz un risc pentru sigurana alimentelor.

Exist zone de producie cu sub- sau supra-presiune ?

Exist zone n care se acumuleaz cantiti mari de praf?
Exist dispozitive de aspirare a prafului n acele zone ?
Care este sursa de apa ? ( ora, foraj, rezervoare) ?
Necesarul de ap este acoperit n permanen ?

La ce este folosit apa n companie ( grupuri sanitare, proceduri

de curenie, ingredient n produse, pentru splarea fructelor i
legumelor) ?
Exist un tratament al apei n locaie (dedurizare, clorinare,
sterilizare, filtrare)?
Sunt aplicate cerinele legislative locale ?
Este analizat apa n conformitate cu cerinele legislative (surs
proprie de ap, surs extern de ap) ? Rezultatele analizelor sunt
conforme cu standardele ?
<cteva rezultate de analize>

4.9.9.3

Filtrele care nu sunt curate asa cum este programat

constituie un risc de contaminare a produsului.

Exist un plan de monitorizare a staiei de ap, abur sau ghea

utilizate ?

Exist dovada ca apa nu este conform cu cerinele

microbiologice sau chimice din legislaie i aceasta
este folosit pentru curarea suprafeelor care intr n
contact cu produsele alimentare sau ca ingredient, sau
compania nu poate demonstra ca apa este conform
cu normele legale.
Frecvena de verificare pentru parametrii relevani
pentru sigurana apei a fost depait n mod
semnificativ.
Compania nu are un plan de analiz a apei, dei este
obligatoriu i apa este utilizat pentru operaiile de
curenie sau ca ingredient.
Cnd apa contaminat ajunge la produs datorit strii
proaste a evilor sau a materialului necorespunztor

<ntreinere> , <rezultatele analizelor>

4.9.9.4

Apa nepotabil trebuie s fie transportat prin reele separate de

conducte, marcate adecvat. Aceste conducte nu trebuie s fie conectate
la sistemul de ap potabil sau s permit posibilitatea de reflux, care s
contamineze sursele de ap potabil sau mediul fabricii.

4.9.10

Aer Comprimat

4.9.10.1
NA

Calitatea aerului comprimat care intr n contact direct cu alimentele

sau materialele de ambalare primare trebuie s fie monitorizat pe baza
analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate.
Aerul comprimat nu trebuie s reprezinte un risc de contaminare.

4.9.10.2
NA
4.10

Trebuie s existe i s fie implementat un program de

curenie i dezinfecie, bazat pe analiza
pericolelor si evaluarea riscurilor asociate. Acesta
trebuie s specifice:
- obiective
- responsabiliti
- produsele folosite i instruciunile lor de folosire
- zonele care trebuie curate i/sau dezinfectate
- frecvena de curenie
- cerine de documentaie
- simboluri cu pericolele (dac este necesar).

4.10.2

Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie implementate i

documentate.
Doar personalului calificat i este permis efectuarea cureniei i
dezinfeciei. Personalul trebuie format i reinstruit pentru a aplica
programul de igienizare.

4.10.4

Toate sistemele existente de ap sunt interconectate,

nu exist echipamente pentru evitarea refluxului,
astfel c exist un pericol de contaminare.

Curenia i dezinfecia

4.10.1

4.10.3

Ce fel de sistem de evi exist ? (Circuite, rezervoare de ap)

Din ce sunt fcute evile ?
Planul de analize i eantionare este bazat pe analiza de risc ?
Sistemul de ap potabil este total separat de evile de ap
nepotabil ?
< planul alimentrii cu ap>
Ce alte sisteme sunt disponibile?
(de exemplu, apa uzat, ap de rcire, ap pentru stingerea
incendiilor)
Sistemele de ap sunt marcate n mod corespunztor i
poziionate corespunztor?
Sunt instalate echipamente pentru evitarea refluxului, acolo
unde este necesar?

pentru evi.

Eficacitatea i sigurana msurilor de curenie i dezinfecie, bazate pe

analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s fie
verificat i nregistrat n conformitate cu un program de testare,
folosindu-se proceduri adecvate. Aciunile corective rezultate trebuie s
fie documentate.

Cine este responsabil pentru curenie i dezinfecie? <plan de

curenie >
Ce fel de produse de curenie i dezinfecie sunt utilizate ? <
lista actualizat de produse pentru curenie i dezinfecie >
Ce msuri trebuie luate la utilizarea diferitelor produse de
curenie i dezinfecie?
< instruciuni de utilizare produse>
Ce zone trebuie curate i dezinfectate?
< program de curenie >
Ct de des sunt curate i dezinfectate zonele respective?
Unde sunt documentate procedurile de curenie i dezinfecie?
<proceduri documentate de curenie >
Exist simboluri de pericole?
Exist contract pentru prestatorul extern de servicii?
< contract de servicii externe>
Planurile
de curenie pot include SSOP (proceduri operaionale standard
de igienizare)

Cnd are loc o contaminare a produselor alimentare

sau a ustensilelor datorit utilizrii de substane
chimice ineficiente sau nepotrivite sau datorit
procedurilor ineficiente de curenie.

Personalul care efectueaz curenie este calificat ?

< dovezi de instruire>

Cnd are loc o contaminare a produselor sau a

ustensilelor datorit personalului neinstruit sau
utilizrii greite a substanelor chimice sau cnd
procesul de curenie este ineficient.

Ct de des sunt instruii?

Cine i instruiete?
Instruirile sunt documentate?
Cum este efectuat verificarea cureniei i dezinfeciei? <
controlul cureniei >
Cine efectueaz aceste verificri?
< controlul cureniei >
Ct de des este efectuat verificarea cureniei i dezinfeciei ? <
controlul cureniei >
Unde este inregistrat verificarea cureniei i dezinfeciei?
Cnd sunt efectuate aciuni corective?
< aciuni corective >

Cnd curenia nu este satisfctoare i aceast

greeal nu este corectat.

4.10.5
4.10.6
4.10.7

4.10.8

Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie revizuite i

modificate, dac este necesar, n cazul schimbarii produsului,
procesului sau echipamentului de igienizare.
Destinaia de utilizare pentru ustensilele pentru curenie trebuie s fie
clar identificat. Ustensilele de curenie trebuie s fie utilizate ntr-un
mod care s evite contaminarea.
Fie tehnice de securitate actualizate i instruciuni de utilizare trebuie
s fie disponibile pentru substanele chimice i soluiile de curare
utilizate. Personalul responsabil cu igienizarea trebuie s demonstreze
cunoaterea instruciunilor de lucru, care trebuie s fie ntotdeauna
disponibile n zona de aplicare.

Substanele chimice pentru curire trebuie s fie clar etichetate,

utilizate i depozitate n mod corespunztor, pentru a evita
contaminarea.

4.10.9
NA

Activitile de curenie trebuie s se efectueze n perioadele n care nu

exist producie. Dac acest lucru nu este posibil, aceste operaii trebuie
s fie controlate, n aa fel nct s nu afecteze produsul.

4.10.10
NA

Atunci cnd o companie apeleaza la un furnizor extern de servicii

pentru curenie i dezinfecie, toate cerinele specificate n seciunea
4.10 trebuie s fie n mod clar definite n contractul respectiv.
Evacuarea deeurilor

Cine efectueaz aciunile corective?

Cine verific eficacitatea aciunilor corective ?
Unde sunt nregistrate aciunile corective?
Cnd sunt validate procedurile de curenie i dezinfecie ?
Cine modific procedurile de curenie i dezinfecie ?
Ct de des sunt schimbate planurile de curenie i dezinfecie?

Exist fie tehnice de securitate pentru toate substanele chimice

folosite la curenie ?
Sunt acestea mai noi de 2 ani ?
Sunt actualizate instruciunile de lucru pentru substanele
chimice ?
Cum sunt transmise aceste instruciuni persoanelor responsabile
cu procedurile de curenie ?
Cnd i unde pot fi consultate instruciunile ?
Cum sunt identificabile ustensilele i substanele pentru
curenie ? < lista de substane chimice>
Unde sunt depozitate ustensilele i substanele chimice folosite
pentru curenie ?
< lista de depozitare a substanelor chimice>
Unde sunt igienizate containerele ?
Cnd i unde sunt igienizate ustensilele?
< dovezi de igienizare>

4.11
4.11.1
4.11.2
4.11.3
4.11.4

Trebuie s existe i s fie implementat o procedur de management al

deeurilor pentru evitarea contaminrii ncruciate.
Toate cerinele legale n vigoare pentru evacuarea
deeurilor trebuie s fie ndeplinite.
Deeurile alimentare i alte deeuri trebuie s fie evacuate ct de repede
posibil din zonele unde se manipuleaz alimentele. Acumularea
deeurilor trebuie s fie evitat.
Containerele pentru colectarea deeurilor trebuie s fie marcate clar, s
fie proiectate n mod adecvat, s fie n stare bun, uor de curat i,
cnd este necesar, s fie dezinfectate.

4.11.5

Camerele de colectare a deeurilor i containerele( inclusiv

compactoarele) trebuie s fie proiectate pentru a putea fi meninute
curate, pentru a minimiza atragerea duntorilor.

4.11.6

Deeurile trebuie s fie colectate n containere separate, n funcie de

mijloacele de evacuare. Aceste deeuri trebuie s fie evacuate doar de
pri tere autorizate. Compania trebui s menin nregistrri privind
evacuarea deeurilor.
Riscul de corpuri strine, metal, sticl spart i lemn

4.12

Cum este asigurat ndeplinirea cerinelor legale privind

evacuarea deeurilor ?
Cum sunt evacuate deeurile?
Ct de des sunt evacuate deeurile de alimente i alte tipuri de
deeuri din zonele de manipulare a alimentelor?
Cine este responsabil cu evacuarea deeurilor?
Ce tipuri de deeuri exist ? Ce deeuri sunt colectate n
containere separate? Cum sunt marcate containerele de deeuri?
Containerele pentru deeuri pot fi uor curate i dezinfectate?
Ct de des sunt curate i dezinfectate containerele de deeuri?
< nregistrrile de curenie >
Camerele de colectarea a deeurilor sunt meninute n stare de
curenie?
Sunt camerele de colectare a deeurilor protejate fa de
duntori?
< controlul duntorilor integrat>
Ce nregistrri exist pentru evacuarea deeurilor?
Cine este responsabil pentru evacuarea deeurilor?
< registrul de evacuare a deeurilor>

Cnd condiiile de lucru au fost schimbate, dar nu au

fost modificate i procedurile de curenie i
dezinfecie i de aici rezult un risc de contaminare.

Cnd apare un risc de siguran datorit deficienei

fielor tehnice de securitate

Cnd ustensilele pentru curenie pot fi amestecate

ntre ele i de aici poate rezulta contaminarea
alimentelor. Cnd depozitarea necorespunztoare
poate conduce la contaminarea alimentelor sau a altor
ustensile.
Procesul de curare a ustensilelor reprezint o surs
de contaminare; de exemplu, splarea containerelor i
a paleilor n timpul produciei i lng produse
alimentare neprotejate.

Cnd nu sunt ndeplinite cerinele legale privind

evacuarea deeurilor.
Cnd sunt acumulate deeuri n zona de manipulare a
alimentelor i acest lucru genereaz un risc de
contaminare a produselor alimentare.
Cnd containerele de deeuri pot fi confundate cu
containerele pentru alimente ceea ce genereaz un
risc pentru contaminarea alimentelor
Cnd camerele de colectare a deeurilor nu sunt
protejate de invazia duntorilor i rezult un risc de
contaminare.

Cnd deeurile sunt evacuate de persoane

neautorizate.

4.12.1

KO Nr 6 Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate,

trebuie s existe proceduri pentru evitarea contaminrii cu corpuri
strine. Produsele contaminate trebuie s fie tratate ca produse
neconforme.

4.12.2

n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime, procesarea,

ambalarea i depozitarea, unde analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate a identificat potenialul de contaminare a produsului,
folosirea lemnului trebuie s fie exclus. Cnd folosirea lemnului nu
poate fi evitat, riscul trebuie s fie inut sub control i lemnul trebuie
s fie n bun stare i curat.
Dac este necesar folosirea detectoarelor de metal i/sau a corpurilor
strine, acestea trebuie s fie instalate astfel nct s asigure eficiena
maxim de detecie, pentru a evita o contaminare ulterioar.
Detectoarele trebuie s fie ntreinute periodic, pentru a evita
funcionarea defectuoas.
Produsele potenial contaminate trebuie s fie izolate. Accesul la aceste
produse i alte activiti ulterioare de manipulare sau verificare a
acestora trebuie s fie efectuate doar de personal autorizat, conform
unor proceduri prestabilite. Dup aceast verificare, produsele
contaminate trebuie s fie tratate ca produse neconforme.

4.12.3

4.12.4

4.12.5

Precizia de msurare a detectorului trebuie s fie specificat. Verificarea

funcionrii corespunztoare a detectoarelor trebuie s fie efectuat n
mod regulat. n cazul funcionrii defectuoase sau defectrii unui
detector de metal i/sau de corpuri strine, aciuni corective trebuie s
fie definite, implementate i documentate.

4.12.6

n cazul n care sunt folosite echipamente speciale sau metode pentru

detectarea corpurilor strine, aceastea trebuie s fie validate i
meninute n mod corespunztor.

4.12.7

n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime,

procesarea, ambalarea i depozitarea, unde
analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate a
identificat potenialul de contaminare a produsului,
prezena sticlei sau a materialului casant trebuie s fie
exclus. Acolo unde prezena sticlei sau plasticului
casant nu poate fi evitat, trebuie s existe msuri
adecvate pentru protecia contra spargerii.

4.12.8

Toate obiectele alctuite din sau avnd ncorporate sticl sau material
casant, prezente n zonele de manipulare a materiilor prime, procesare,

Ce tipuri de corpuri strine sunt prezente ?

Care sunt sursele de corpuri strine identificate prin analiza de
risc? <analiza de risc>
Sunt utilizate capse?
Cum sunt tratate produsele contaminate?
< nregistrri de produse contaminate>
Ce se face n cazul spargerii sticlei?
< proceduri de prevenire pentru spargerea sticlei>
Ce trebuie luat n considerare cnd sunt nlocuite elementele de
sticl ?
< proceduri de manipulare a sticlei>
n ce circumstane este permis utilizarea lemnului?
<analiza de risc>
Ustensilele de lemn utilizate se afl n stare bun i sunt curate?
Cine i ct de des verific starea ustensilelor de lemn ?
< inspeciile n fabric>

Cnd apare o contaminare cu corpuri strine datorit

lipsei de analiz de risc sau cnd sursele de corpuri
strine sunt evaluate insuficient.

Unde sunt instalate detectoarele de metal?

Cnd exist instalate detectoare de metal, dar nc

exist un risc de corpuri strine ntr-o etap
ulterioar, care nu a fost luat n considerare.

<planul de amplasare a utilajelor>

Produsele contaminate sunt izolate automat?
Cine are acces/ dreptul de a manipula produsele izolate?
Cum sunt tratate produsele izolate?
<lista produselor neconforme>
<procesul verbal de izolare>
Ct de des este verificat precizia detectorului?
Cine verific precizia detectorului?
< lista verificare detector de metal>
Ce aciuni corective exist atunci cnd detectorul de metal se
defecteaz?
Sunt verificate aciunile corective?
Defeciunile de operare sunt nregistrate ?
< nregistrri de defeciuni/erori de funcionare>
Sunt utilizate filtre, site sau alte sisteme tehnice/mecanice cum
ar fi strecurare, magnei, aspirare, separare de pietre, etc ?
Ct de des este verificat starea filtrelor sau a altor sisteme
tehnice sau site mecanice?
Cine verific/ntreine filtrele i sitele sau alte sisteme tehnice
sau mecanice?
n ce const verificarea?
< planul de ntreinere >
< sistem de monitorizare>
Exist o analiz de risc privind contaminarea cu sticl?
< analiza de risc>
Unde exist sticl n cadrul fabricii?
Cum este protejat sticla contra spargerii?
<registrul obiectelor de sticl>

Exist un registru cu obiectele din sticl, inclusiv cu locaia

acestora ?

Cnd lemnul intr in contact cu produsul deschis.

Cnd lemnul prezint un risc pentru contaminarea
produsului alimentar. Cnd starea ustensilelor din
lemn nu este verificat i este generat un risc de
contaminare.

Cnd separarea nu funcioneaz. Cnd produsele

izolate sunt repuse pe linie fr o inspecie prealabil.

Cnd funcionarea corect sau precizia msurtorii

nu este verificat i apare riscul de corpuri strine.

Cnd defeciunile sitelor sau filtrelor nu sunt

observate i acest lucru conduce la un risc de
contaminare cu corpuri strine.

Cnd nu a fost efectuat o analiz de risc.

Cnd exist un risc de contaminare datorit utilizrii
sticlei. Cnd sticla nu este protejat i genereaz un
risc de contaminare.

Cnd spargerea sticlei nu este observat i acest lucru

genereaz un risc de contaminare

ambalare i depozitare trebuie s fie listate ntr-un registru specific.

Periodic trebuie verificat i nregistrat starea obiectelor menionate n
registru. Frecvena acestor verificari trebuie s fie justificat de
documente.
4.12.9

Spargerile de sticl sau material casant trebuie s fie nregistrate.

Excepiile trebuie s fie justificate i documentate.

4.12.10

Trebuie s existe n vigoare proceduri, care s descrie msurile care

trebuie s fie luate n cazul spargerii unor obiecte din sticl i/sau
material casant. Astfel de msuri trebuie s includ identificarea gamei
de produse care trebuie izolate, menionarea personalul autorizat,
curirea spaiului de producie i repunerea n funciune a liniei de
producie, pentru continuarea produciei.

4.12.11
NA

4.12.12
4.13
4.13.1

Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, trebuie s se

ia msuri preventive pentru manipularea ambalajelor de sticl, a
recipientelor de sticl i a altor tipuri de recipiente n procesul de
producie (ntoarcere, uscare, cltire etc.). Dup aceast etap a
procesului, nu trebuie s mai fie nici un risc de contaminare.

< registrul obiectelor de sticl>

Ct de des i cine verific starea obiectele din sticl ?
Ct de des este actualizat registrul obiectelor de sticl ?
<rezultatele verificrilor>
< registrul obiectelor de sticl >
Este inregistrat orice spargere de sticl ?
< registrul spargerilor de sticl>
Unde este nregistrat spargerea de sticl ?
< registrul spargerilor de sticl >
Exist excepii de la nregistrare? Excepiile sunt bazate pe
analiza de risc ?
< analiza de risc >
Ce se face n cazul spargerii sticlei ?
Ce trebuie luat n considerare ?
Cine cur zona de producie ?
Cine permite continuarea produciei ?
< proceduri de prevenire pentru spargerea de sticl >
<nregistrri privind spargerea de sticl>
A fost efectuat o analiz de risc legat de manipularea
containerelor sau ambalajelor de sticl ?
<analiza de risc >

Cnd nu a fost efectuat o analiza de risc.

Cnd exist un risc de contaminare datorit spargerii

sticlei i produsul implicat nu a fost verificat.

Cnd nu a fost efectuat o analiz de risc.

Cnd exist un risc de contaminare datorit lipsei de
msuri preventive.

Ce msuri preventive sunt implementate?

< msuri preventive >

Acolo unde inspecia vizual este folosit pentru detectarea corpurilor

strine, angajaii trebuie s fie instruii i rotii operaional cu o
frecven corespunztoare, care s maximizeze eficiena procesului.
Monitorizarea duntorilor/Controlul duntorilor
Compania trebuie s aib un sistem de control al
duntorilor n conformitate cu cerinele legale
locale, avnd n vedere minimum:
- mediul nconjurtor al fabricii (duntori poteniali)
- planul de situaie cu zonele de amplasare a staiilor de intoxicare
- identificarea staiilor de intoxicare la faa locului
- responsabiliti, interne/externe
- produsele utilizate i instruciunile de utilizare i siguran
- frecvena inspeciilor.
Sistemul de control al duntorilor trebuie s fie bazat pe analiza
pericolelor i evaluarea riscurilor asociate.

4.13.2

Compania trebuie s aib personal intern calificat i instruit i/sau s

apeleze la serviciile unui furnizor extern calificat. n cazul n care se
folosete un furnizor extern, activitile necesare la faa locului trebuie
s fie specificate ntr-un contract scris.

4.13.3

Inspeciile de control al duntorilor i aciunile rezultate trebuie s fie

Cum este organizat activitatea de control al duntorilor?

< procedura de control al duntorilor >
Ce duntori sunt vizai?
Ce fel de capcane sunt utilizate ?
< lista de substane chimice folosite pentru controlul duntorilor
>

Cnd nu se efectueaz nici un control al duntorilor.

Cnd apare o contaminare a produsului datorat unor
capcane care nu sunt pe hart.
Cnd apare un risc pentru sigurana produsului
datorit utilizrii incorecte a substanelor chimice
pentru controlul duntorilor sau plasarea incorect a
capcanelor.

Este prevenit contaminarea datorat capacanelor?

<harta capcanelor>
Cine este responsabil pentru controlul duntorilor?
Care este planul de inspecie?
Este controlul duntorilor efectuat de personal propriu?
Cine este responsabil pentru controlul duntorilor?
Ce fel de instruire a fost fcut pentru persoana responsabil ?
<dovezi de instruire >
Este controlul duntorilor efectuat de un prestator extern de
servicii ?
Exist un contract scris ntre prestatorul de servicii i
companie ?
<contract>
Care este coninutul contractului ?
Ce fel de instruiri are prestatorul extern de servicii ? <dovezi de
instruire>
Unde sunt nregistrate verificrile efectuate i aciunile corective

Cnd se produce o contaminare a produsului datorit

utilizrii incorecte a a materialului din capcan.

Cnd inspeciile nu sunt documentate.

documentate. Implementarea aciunilor trebuie s fie monitorizat i

nregistrat.
4.13.4

Staiile de intoxicare, capcanele i dispozitivele de exterminare a

insectelor trebuie s fie funcionale, n numr suficient i corect
poziionate. Ele trebuie s fie construite i pozitionate n aa fel ncat s
nu prezinte risc de contaminare.

4.13.5
NA

Mrfurile primite trebuie s fie verificate la sosire, pentru a nu conine

duntori. Orice infestare trebuie s fie nregistrat i trebuie s fie luate
msuri de control.

4.13.6

Eficiena controlului dunatorilor trebuie s fie monitorizat cu ajutorul

unor analize periodice a tendinelor.
Recepia i depozitarea

4.14
4.14.1

4.14.2

Toate bunurile recepionate, inclusiv ambalajele i etichetele, trebuie s

fie verificate n conformitate cu specificaiile i cu planul de inspecie
stabilit. Planul de inspecie trebuie s fie bazat pe risc. Rezultatele
inspeciilor trebuie s fie nregistrate.

Condiiile de depozitare a materiilor prime, semifabricatelor i a

produselor finite, precum i a ambalajelor, trebuie s fie n toate
privinele corespunztoare cerinelor de produs (ex: refrigerare, straturi
de protecie) i trebuie s nu duneze altor produse.

4.14.3

Materiile prime, ambalajele, semifabricatele i produsele finite trebuie

sa fie depozitate n aa fel nct s se minimizeze riscul de contaminare
ncruciat.

4.14.4

Trebuie s fie disponibile faciliti adecvate de depozitare pentru

gestionarea i depozitarea materialelor de lucru, a adjuvanilor de
proces i a aditivilor. Personalul responsabil pentru gestionarea
facilitilor de depozitare trebuie s fie instruit.

rezultate ?
< rezultatele inspeciilor>
Sunt documentele semnate de ambele pri ?
Ce aciuni corective au fost efectuate ulterior ?
Unde sunt instalate dispozitivele pentru exterminarea
insectelor ?
< harta dispozitivelor pentru insecte>
Sunt toate dispozitivele pentru insecte conectate i funcioneaz
corect?
Sunt bunurile aprovizionate verificate n privina contaminrii
cu duntori?
Unde este documentat acest lucru ?
< verificarea produselor la recepie>
Este documentat prezena duntorilor?
< verificarea produselor la recepie>
Ce msuri de control sunt luate n cazul identificrii
contaminrii cu duntori? < aciuni corective >
Unde sunt documentate aceste msuri de control ?
< aciuni corective >

Ce bunuri (inclusiv produse semi-procesate) sunt verificate la

recepie ?
< verificrile la recepie>
Ce este verificat la recepie?
Sunt aceste verificri documentate?
Cine verific ?
Unde sunt depozitate materiile prime, produsele semi-fabricate
i materialele de ambalare ?
< planul depozitelor>
Cum este evitat contaminarea ncruciat ?
<planul fluxului de producie>
Unde i cum sunt depozitate materialele de ambalare i
echipamentele?
< diagrama de flux al materialelor>
Cum este evitat contaminarea prin materialele de ambalare?
< diagrama de flux al materialelor >
Cum este reglementat returnarea ambalajelor ctre depozit?
Ce fel de reguli exist pentru depozitare?
Sunt duntorii luai n considerare la depozitare ? Sunt paleii
poziionati la cca 1 m fa de perei ?
< procesul verbal de inspecie a fabricii >
Sunt capcane pentru duntori n depozit ?
<planul de controlul duntorilor>
Sunt depozitate produse sensibile?
Ce fel de msuri preventive sunt luate pentru aceste produse ?
< msuri preventive>
Cum sunt depozitate substanele chimice?
Cine utilizeaz substanele chimice i cine le preia din depozit ?
< lista responsabilitilor>
Sunt instruii utilizatorii de substane chimice ?
Instruirea este documentat?

Cnd dispozitivele pentru insecte sunt poziionate n

aa fel nct mutele pot cdea direct pe produsele
alimentare.

Cnd produsele aprovizionate nu sunt verificate

pentru prezena duntorilor i se produce o invazie
necontrolat.

Cnd nu se fac verificri la recepie.

Cnd verificrile nu garanteaz respectarea cerinelor
legislative.
Cnd verificrile la recepie nu in cont de
caracteristicile din specificaii, ceea ce face ca
produsele recepionate s nu corespund cu
specificaiile lor.
Cnd bunurile sunt depozitate necorespunztor i se
genereaz un risc de contaminare.

Un risc de contaminare a produsului se datoreaz

depozitrii materialelor de ambalare i a
echipamentelor ( de exemplu, depozitare exterioar
neprotejat a ambalajelor)
Cnd depozitele nu sunt verificate pentru prezena
duntorilor.

Cnd se produce o contaminare a alimentelor sau

ustensilelor datorit condiiilor neadecvate de
depozitare.
Cnd se produce o contaminare a alimentelor sau
ustensilelor datorit instruirii insuficiente.

< nregistrrile de instruire>

4.14.5
4.14.6
NA

Fiecare articol din depozit trebuie s fie clar identificat. Gestionarea

produselor trebuie s fie facut n concordan cu principiile Primul
intrat/Primul ieit i/sau Primul expirat/Primul ieit.
Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii
pentru depozitare, prestatorul de servicii trebuie s respecte cerinele
IFS Logistic. Dac prestatorul extern de servicii nu este certificat
conform IFS Logistic, toate cerinele relevante aplicabile unei
companii cu activiti proprii de depozitare trebuie s fie ndeplinite i
s fie n mod clar definite n contractul respectiv.

4.15

Transportul

4.15.1

nainte de ncrcarea mijloacelor de transport, starea acestora (ex:

mirosuri strine, praf excesiv, umiditate ridicat, duntori, mucegai)
trebuie s fie verificat iar n cazul n care este necesar, trebuie s fie
luate msuri.

4.15.2
4.15.3

4.15.4

4.15.5

Trebuie s fie implementate proceduri pentru prevenirea contaminrii

n timpul transportului (produse alimentare/ nealimentare/ diferite
categorii de produse).
n cazul n care bunurile trebuie transportate la anumite temperaturi,
nainte de ncrcare, temperatura interioar a vehicolului trebuie s fie
verificat i nregistrat.

n cazul n care bunurile trebuie s fie transportate la anumite

temperaturi, meninerea unui interval de temperatura adecvat n timpul
transportului trebuie s fie asigurat i nregistrat.
Trebuie s existe cerine de igien adecvate pentru toate mijloacele de
transport i pentru echipamentul folosit pentru ncrcare/descrcare (ex:
furtunurile instalaiilor de nsilozare). Trebuie s existe nregistrri ale
msurilor luate.

4.15.6

Rampele de ncrcare i descrcare trebuie s dispun de echimpamente

pentru a proteja produsele transportate de influenele externe.

4.15.7
???
NA

Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii

pentru transport, toate cerinele specificate n seciunea 4.15 trebuie s
fie n mod clar definite n contractul respectiv sau furnizorul respectiv
trebuie sa respecte cerinele IFS Logistic.

4.15.8

Securitatea vehiculelor de transport trebuie s fie asigurat n mod

corespunztor.
ntreinere/Mentenan

4.16
4.16.1

Trebuie s existe un sistem adecvat de mentenan, meninut i

documentat, ce acoper toate echipamentele critice (incluznd
transportul) pentru conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta

Cum este asigurat FIFO?

Cnd bunurile sunt scoase din depozit fr nici un

control i este generat un risc pentru sigurana
produsului.

Este depozitarea subcontractat unui furnizor de servicii de

depozitare ?
Exist un contract ?
< contractul cu furnizorul de servicii>
Ce este specificat n contract ?
Furnizorul de servicii de depozitare este certificat IFS
Logistics ? < copia certificatului >
Ce se verific naintea ncrcrii ?
< verificarea livrrilor>
Unde este documentat verificarea ?
Ce aciuni corective sunt luate ?
Pot fi transportate bunurile mpreun cu produse nealimentare ?
Cum este prevenit contaminarea ncruciat ?
Sunt ncrcate produse care necesit o anumit temperatur ?
Este verificat i nregistrat temperatura vehiculului naintea
ncrcrii?
< verificarea livrrilor>
Care este procedura pentru cazul n care temperatura vehiculului
nu este conform cu specificaia ?
< verificarea livrrilor >
Cum asigur compania conformitatea temperaturii pe durata
transportului?
<indicatori de temperatur plasai ocazional n produse>
Sunt dotate vehiculele cu termostate i dispozitive de
nregistrare ? < dispozitive de nregistrare >
Cum este asigurat c produsele ajung la destinaie n bune
condiii?
Sunt curate vehiculele de transport?
Unde sunt documentate procedurile de curenie?

Cnd o contaminare se poate produce pe timpul

transportului.
Cnd exist specificaii de temperatur pentru
produsele livrate dar nu sunt verificate nainte de
ncrcare i este generat un pericol pentru sigurana
consumatorilor.

Cnd exist specificaii de temperatur pentru produs

i nu este asigurat controlul temperaturii pe durata
transportului i astfel poate apare un pericol pentru
sntatea consumatorului.
Cnd absena unei proceduri de curenie genereaz o
problem de contaminare a produsului.

< nregistrri de curaenie >

Cum este organizat recepia bunurilor?
Cum este organizat ncrcarea bunurilor ?
Influene externe: de exemplu, polen, climat, etc.
Sunt reguli pentru transportul intern sau cel extern?
Exist un contract cu un furnizor de servicii de transport ?
< contract cu furnizorul de servicii>
Are furnizorul de servicii certificat IFS Logistics? < copie
certificat>

Cum este organizat mentenana ?

< planul de mentenan>
Unde este documentat procedura de mentenan ?

Nu exist sistem de mentenan

4.16.2

este valabil att pentru activitatea intern ct i pentru cea extern de

ntreinere.
Cerinele produsului i prevenirea contaminrii trebuie s fie asigurate
pe durata i dup efectuarea mentenanei i a lucrrilor de reparaii.
Trebuie s fie inute nregistrri referitoare la activitile de ntreinere
i reparaii i la aciunile corective luate.

4.16.3

Toate materialele folosite pentru mentenan trebuie s fie conforme

destinaiei de utilizare.

4.16.4

Defeciunile unei linii de producie sau a unui echipament (inclusiv

transportul) acoperite de sistemul de mentenan trebuie s fie
nregistrate i revizuite, cu perspectiva de a adapta sistemul de
mentenan.

4.16.5

Reparaiile temporare trebuie s fie efectuate astfel nct cerinele

pentru produs s nu fie afectate. Aceste activiti trebuie s fie
nregistrate i trebuie s se stabileasc un termen limit scurt pentru a
elimina defeciunea.

4.16.6???

Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii

pentru mentenan i reparaii, toate cerinele specifice ale companiei
referitoare la materiale i echipamente trebuie s fie clar definite,
documentate i meninute.
Echipamente

4.17
4.17.1

Echipamentele trebuie s fie proiectate adecvat i utilizate n scopul

pentru care au fost destinate. nainte de punerea n funciune, trebuie
verificat dac cerinele aferente produsului sunt ndeplinite.

4.17.2

Pentru toate echipamentele i ustensilele care intr n contact direct cu

alimentele, trebuie s existe certificate de conformitate care s confirme
respectarea cerinelor legale n vigoare. n cazul n care nu exist
cerine legale specifice aplicabile, trebuie s existe dovezi care s
demonstreze c echipamentele i ustensilele sunt potrivite pentru
utilizare. Acest lucru se aplic pentru toate echipamentele i ustensilele
care intr n contact direct cu materiile prime, semifabricatele i
produsele finite.

4.17.3

Echipamentele trebuie s fie proiectate i aranjate n aa fel nct

activitile de curenie i mentenan s poat fi realizate cu eficien.

4.17.4

Compania trebuie s asigure c toate echipamentele de producie sunt

n stare bun, fr nicio influen negativ asupra siguranei
alimentelor.

Pentru ce echipamente mentenana este externalizat?

Cum se asigur c lucrrile de reparaii i ntreinere nu
afecteaz sigurana produselor?
Cum sunt reparate corpurile de iluminat ?
Unde sunt documentate reparaiile ?
Sunt necesare aciuni corective dup reparaii ?
Ce reguli sunt aplicate pentru reutilizarea echipamentelor, dup
efectuarea mentenanei ?
< exemple de reparaii i lucrri de mentenan >
Cum este asigurat c materialele folosite pentru mentenan sau
lucrrile de reparaii sunt potrivite pentru utilizarea respectiv?
Ce fel de lubrifiani sunt utilizai ?
< list lubrifiani>
Sunt documentate ntreruperile de producie ?
< ntreruperi ale producie>

Cnd apare un risc de contaminare a produsului

datorit mentenanei n prezena produsului.

Cnd materialele utilizate n mentenan sau lucrri

de reparaii nu sunt de uz alimentar i este generat un
risc pentru consumator.

Sunt luate n considerare ntreruperile de producie la

planificarea mentenanei ?
Sunt permise reparaii temporare?
Unde sunt documentate aceste reparaii?
Ct de repede trebuie soluionate definitiv reparaiile
temporare ?
Cine verific acest lucru ?

Sunt echipamentele proiectate corespunztor i au fost verificate

nainte de punerea n funciune ?
< proces verbal de punere n funciune>
Sunt disponibile certificate de conformitate sau alte tipuri de
certificate pentru toate materialele de ambalat care intr n contact
direct cu produsele alimentare?
< certificate de conformitate>
Sunt disponibile certificate de conformitate pentru materialele
de ambalat care intr n contact direct cu materile prime,
semifabricatele i produsul finit ?
< certificate de conformitate >
Sunt disponibile certificate de conformitate pentru containere i
benzile transportoare ?
< certificate de conformitate >
Sunt echipamentele proiectate corespunztor i au fost
verificate nainte de punerea n funciune?
< proces verbal de punere n funciune >
Ce reguli exist pentru punerea n funciune a echipamentelor
noi?
Echipamentele noi au fost incluse imediat n planul de
mentenan?
Exist un plan pentru instalarea echipamentelor?
< plan de instalare a utilajelor>

Cnd construcia echipamentului poate conduce la o

contaminare a produsului alimentar.

Ambalaje i materiale de ambalat care intr n contact

direct cu alimentele nu sunt potrivite pentru utilizarea
respectiv i de aceea exist un risc pentru sigurana
consumatorului.

Cnd un echipament este instalat ntr-un mod n care

procedurile de curenie sunt dificil de efectuat i
acest lucru constituie o surs de contaminare.

4.17.5 ??
?
4.18

4.18.1

4.18.2
4.18.3
4.18.4

Compania trebuie s asigure c n cazul schimbrilor n metodele de

producie sau echipamente, caracteristicle proceselor sunt revizuite,
pentru a asigura c cerinele pentru produs sunt ndeplinite.
Trasabilitatea (inclusiv OMG-urile i alergenii)

KO Nr 7:Trebuie s existe un sistem de trasabilitate, care s

permit identificarea loturilor de produse i relaia acestora cu
loturile de materii prime, de ambalaje ce intr n contact direct cu
alimentul i ambalajele care ar putea intra n contact direct cu
alimentul. Sistemul de trasabilitate trebuie s includ toate
nregistrrile relevante din procesare i distribuie. Trasabilitatea
trebuie s fie asigurat i documentat pn la livrarea ctre client.
Trebuie s existe nregistrri de trasabilitate n aval (de la locaia de
producie ctre client). Timpul de prezentare a acestor nregistrri
pentru verificare trebuie sa fie conform cu cerinele clientului.
Trasabilitatea trebuie s existe pentru a identifica relaia dintre loturile
de produse finite i etichetele lor.
Sistemul de trasabilitate trebuie s fie testat periodic minim o dat pe
an i de fiecare dat cnd apar schimbri n sistemul de trasabilitate.
Testul trebuie s verifice trasabilitatea att n amonte ct i n aval (de
la produsele livrate la materia prim i vice-versa), inclusiv verificarea
cantitativ. Rezultatele testelor trebuie s fie nregistrate.

4.18.5

Trasabilitatea trebuie s fie asigurat n toate stadiile, incluznd

producia n curs, tratamente ulterioare i reprelucrare.

4.18.6

Etichetarea lotului de produs semifabricat sau finit trebuie s fie

efectuat n momentul n care bunurile sunt ambalate direct, pentru a se
asigura o trasabilitate clar . Atunci cnd bunurile sunt etichetate ntr-un
moment ulterior, bunurilor depozitate temporar trebuie s li se fi aplicat
o etichetare specific a lotului. Termenul de valabilitate (ex: a se
consuma, nainte de data de) al bunurilor etichetate trebuie s fie
calculat de la data iniial de producie.
Dac este solicitat de ctre client, mostre reprezentative pentru lotul
fabricat trebuie s fie depozitate corespunzator i pstrate pn la data
limita de consum sau data de expirare i dac este necesar, pentru o
perioada determinat de timp dup aceast perioad.
Organisme modificate genetic (OMG)

4.18.7

4.19
4.19.1
NA

4.19.2

Pentru produsele livrate ctre clieni i/sau ri care au cerine

referitoare la OMG, compania trebuie s aib sisteme i proceduri care
s permit identificarea produselor care sunt formate din OMG, care
conin OMG sau provin din OMG, incluznd ingredientele alimentare,
aditivii i aromele.
Trebuie s fie disponibile specificaii ale materiilor prime i documente
de livrare, care identific produsele care sunt, provin sau conin OMG.
Garaniile, privitoare la statusul materiilor prime referitor la OMG,
trebuie s fie stabilite prin contractul cu furnizorul sau documentele

Ce se ntmpl n cazul defectrii utilajelor?

Cnd opririle utilajelor conduc la o problem de

sigurana produsului i acesta nu este separat.

< opriri utilaje>

21 CFR 110 - Bune
practici de
producie actuale,
n producia,
ambalarea i
depozitarea de
alimente
110.80 Producia i
controlul
proceselor
Cum este asigurat trasabilitatea ?
< proceduri de trasabilitate>
Ce produse sunt aprovizionate de la ce furnizor?
Exist o list disponibil cu toi furnizorii?
< lista de furnizori>

Cnd nu exist un sistem de trasabiltiate i sistemul

nu include materiile prime i materialele de ambalare.
Cnd trasabilitatea nu este complet pn la furnizor.

Cnd a fost efectuat ultimul test de trasabilitate n ambele

direcii ?
< rezultate test trasabilitate>

Cnd sistemul de trasabilitate nu este testat n ambele

direcii astfel nct nu exist nicio garanie pentru
eficiena acestuia.
Cnd rezultatele testului sunt negative i nu sunt
efectuate aciuni corective.

Ce procent din cantitatea total a fost identificat?

Ct de mare este un lot ?
Deeurile tehnologice reutilizabile pot fi identificate complet ?
< rezultate test de trasabilitate pentru deeuri>
Cum este documentat deeul tehnologic reutilizabil ?
Cnd se face etichetarea lotului?
Care este codul pentru etichetarea lotului ?
< exemplu etichetare lot>

. Cnd nu este asigurat trasabilitatea deeurilor

reutilizabile.
Cnd etichetarea lotului se face ntr-o etap n care se
produsele se pot amesteca, fapt ce mpiedic o
trasabilitate corect.

Cnd sunt aplicate etichetele pentru produsele finite ?

Cum este calculat termenul de valabilitate ?
< exemplu de termen de valabilitate>
exist o banc de mostre?

Cum este asigurat trasabilitatea OMG ?

Cum este organizat identificarea OMG?

Nu sunt identificate OMG.

Este documentat statusul OMG n specificatii?

< specificatii materii prime>
< specificaii produse finite>

OMG nu sunt menionate. Nu exist conformitate cu

statusul OMG.

4.19.3

4.19.4
NA

tehnice relevante vor specifica statusul GMO. Compania trebuie s

dein o list actualizat a materiilor prime OMG folosite n cadrul
acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n
care se adaug aceste materii prime OMG.
Trebuie s existe proceduri adecvate pentru a se asigura c produsele
OMG sau care conin OMG sunt procesate n aa fel nct s fie
prevenit contaminarea produselor fr OMG. Trebuie s existe msuri
de control adecvate pentru a preveni contaminarea ncruciat cu OMG.
Eficacitatea acestor proceduri trebuie s fie monitorizat prin testare.

4.19.5
NA

Produsele finite ce conin OMG sau etichetate c nu conin OMG

trebuie s fie declarate n conformitate cu cerinele legislaiei n
vigoare. Documentele de livrare trebuie s includ referinele specifice
OMG.
Cerinele clientului referitoare la statusul OMG al produselor trebuie s
fie n mod clar implementate de ctre companie.

4.20

Alergeni i condiii de producie specifice

4.20.1

Trebuie s existe specificaii ale materiilor prime, care indic alergenii

ce necesit a fi declarai relevani pentru ara n care se vor comercializa
produsele finite. Compania trebuie s dein o list actualizat a
materiilor prime ce conin alergeni i care sunt folosite n cadrul
acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n
care se adaug aceste materii prime continnd alergeni.
Fabricarea produselor care conin alergeni ce necesit a fi declarai
trebuie s fie realizat n aa fel nct contaminarea ncruciat s fie
minimizat, pe ct posibil.

4.20.2

4.20.3

Ce reguli privind OMG sunt stabilite cu furnizorii?

< dovada absenei OMG>
Este disponibil o procedur pentru evitarea contaminrii
produselor ce nu conin OMG ?
Ct de des este verificat eficiena acestor proceduri?
Unde sunt documentate aceste dovezi?
<exemple>
Este statusul OMG documentat n specificaii ?
< specificaii produs finit>
Exist solicitri de la clieni pentru produse fr OMG ?
Dac da, cum este gestionat acest lucru de ctre Asigurarea
Calitii?

Nu sunt ndeplinite solicitrile clienilor.

Sunt alergenii identificai n specificaii ?

Exist o list ce conine alergenii utilizai ?

Alergenii nu sunt identificai i genereaz o problem

de siguran pentru consumator.

< lista alergenilor>

Este disponibil o procedur pentru evitarea contaminrii
produselor ce nu conin alergeni?
Ct de des este verificat eficiena acestor proceduri?
Unde sunt documentate aceste dovezi?
<exemple>
A fost documentat statusul alergenilor n specificaii?

5.

Produsele finite ce conin alergeni trebuie s fie declarate n

conformitate cu cerinele legislaiei n vigoare. Pentru prezena
accidental sau neintenionat, indicarea pe etichet a alergenilor i a
urmelor acestora trebuie s se bazeze pe o analiz a pericolelor i
evaluarea riscurilor asociate.
Atunci cnd clienii cer n mod special ca produsele s nu conin
anumite substane sau ingrediente (ex: gluten, carne de porc, etc) sau ca
anumite metode de tratare sau de producie s fie excluse, trebuie s
existe proceduri verificabile.
Msurtori, Analize, mbuntiri

5.1

Audituri interne

5.1.1
KO

KO Nr. 8: Audituri interne eficiente trebuie s fie efectuate n

conformitate cu un program aprobat de audit i vor trebui s
acopere cel puin toate cerinele din Standardul IFS. Domeniul i
frecvena auditurilor interne trebuie s fie determinate pe baza
analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate. Acest lucru este
aplicabil i pentru facilitile de depozitare care nu sunt la locaia
de producie, deinute sau nchiriate de ctre companie.

Exist un plan de audit intern actualizat ?

< plan de audit>

Auditul intern pentru activitile care sunt critice pentru sigurana

alimentelor trebuie s fie efectuat cel puin o dat pe an.

Ct de des sunt efectuate audituri interne?

< plan de audit>
Urmtoarele aspecte pot fi luate n considerare pentru auditurile
interne:
- toate etapele de producie (zona de ambalare, etichetarea, GMP,

4.20.4
NA

5.1.2

OMG nu sunt declarate

Alergenii nu sunt declarai i apare un risc pentru

sigurana consumatorului.

< specificaii produse finite >

Exist solicitri de la consumatori ca anumite substane s nu
fie incluse n produse ?
Dac da, cum este gestionat acest lucru de ctre Asigurarea
Calitii?

Nu sunt ndeplinite solicitrile clienilor.

Nu sunt efectuate audituri interne

Este bazat planul de audit pe analiza de risc?

< analiza de risc>

5.1.3

Auditorii trebuie s fie competeni i independeni fa de

departamentul auditat.

5.1.4

Rezultatele auditului trebuie s fie comunicate managementului de top

i persoanelor responsabile din departamentul vizat. Aciunile corective
necesare i programul pentru implementarea acestora trebuie s fie
stabilite, documentate i comunicate fiecrei persoane relevante.

5.1.5

Trebuie s fie documentate cum i cnd vor fi verificate aciunile

corective ce au rezultat din auditurile interne.

5.2

Inspecia locaiei fabricii

5.2.1

Inspecii regulate ale fabricii trebuie s fie planificate i ndeplinite (ex:

controlul produsului, al igienei, al pericolelor datorate corpurilor
strine, igiena personalului i curenia). Frecvena inspeciilor n
fiecare zon (inclusiv zona exterioar) i a fiecrei activiti trebuie s
fie bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate i pe
experina dobndit n timp.
Validarea si controlul procesului

5.3
5.3.1

Criteriile pentru validarea i controlul proceselor trebuie sa fie clar

definite.

5.3.2

n cazul n care controlul procesului i a parametrilor mediului de lucru

(temperatur, timp, presiune, proprieti chimice etc.) sunt eseniale
pentru a se asigura cerinele pentru produs, aceti parametri trebuie s
fie monitorizai i nregistrai n permanen i/sau la intervale
corespunztoare.
Toate operaiile de reprelucrare trebuie s fie validate, monitorizate i
documentate. Aceste operaii nu trebuie s afecteze cerinele
produsului.

5.3.3

5.3.4

Trebuie s existe proceduri adecvate de notificare, nregistrare i

monitorizare a defeciunilor de echipamente i a abaterilor de proces.

5.3.5

Validarea proceselor trebuie s fie efectuat folosind datele colectate,

care sunt relevante pentru sigurana produsului i a procesului. Daca

GHP, puncte de control)

- trasabilitate,
- plan de control (analize, calibrri)
- managementul documentelor (actualizri)
- managementul neconformitilor (reclamaii, neconformiti
interne, retrageri, rechemri)
Cine sunt auditorii? < lista auditorilor>
Cum sunt calificai auditorii pentru aceast activitate?
< dovezi de instruire continu>
Au legatur auditorii cu zona auditat ?
Cum sunt comunicate rezultatele auditurilor persoanelor
responsabile ? < distribuia raportului de audit>
Rezultatul este comunicat imediat i la timp pentru luarea
msurilor necesare ?
Sunt documentate aciunile corective ?
< raport de audit >
Exist o programare n timp pentru aciunile corective ? <raport
de audit>
Din ce audituri au rezultat aciuni corective ?
< raport de audit coninnd aciuni corective>
Cum sunt trimise rezultatele auditului ctre TOP management?
< distribuie raport audit>
Cum sunt evaluate rezultatele auditului?
Cum este reglementat verificarea aciunilor corective? <
dovezi de verificare >
Cine verific i cnd ?
Ct de des i cine face inspecii ale fabricii?
< procese verbale de inspecie>

Rezultatele auditurilor nu sunt documentate.

Nu sunt efectuate aciuni corective, dei sunt

necesare.

Nu sunt efectuate inspecii ale fabricii.

Ce aspecte sunt verificate n timpul inspeciei fabricii?

Pentru ce zone exist inspecii n fabric?

Cum sunt monitorizate temperaturile?

Unde sunt nregistrate temperaturile?

n cazul n care apare o problem legal datorit

lipsei de nregistrri 4.12.4

< nregistrri pe hrtie ale msurtorilor>

Cum este asigurat ca deeurile reutilizabile sunt conforme cu
specificaiile?
Unde este documentat deeul tehnologic?
< nregistrri pentru deeul tehnologic>
Cine verific deeurilor tehnologice rezultate?
Cine decide eliberarea deeurilor tehnologice?
Cum este asigurat c deeurile tehnologice reutilizabile sunt
conforme cu cerinele legislaiei?
Ce se ntmpl cnd apare o eroare de funcionare?
Ce se ntmpl cnd apare o ntrerupere a lanului de frig?
< nregistrare privind oprirea utilajelor>

n cazul n care erorile de funcionare nu sunt

observate i rezult o problem de siguran sau de
legalitate.

apar modificari semnificative, trebuie s fie efectuat o revalidare.

5.4
5.4.1

Calibrarea, reglarea i verificarea instrumentelor de msur i

monitorizare
Compania trebuie s identifice instrumentele de msur i monitorizare
necesare asigurrii conformitii fa de caracteristicile produsului.
Aceste instrumente trebuie s fie nregistrate pe un document i clar
identificate.

5.4.2

Toate instrumentele de msur trebuie s fie verificate, reglate i

calibrate n cadrul unui sistem de monitorizare la intervale de timp
specificate i n conformitate cu standarde/metode definite. Rezultatele
verificrilor, reglrilor i calibrrilor trebuie s fie nregistrate. Acolo
unde este necesar, aciuni corective trebuie s fie ntreprinse asupra
instrumentelor i, dac e necesar, asupra proceselor i produselor.

5.4.3

Toate instrumentele de msur trebuie folosite numai

n scopul pentru care au fost destinate.
Dac rezultatele msurtorilor indic o abatere,
instrumentul n cauz trebuie imediat reparat sau
nlocuit.

5.4.4

Statusul calibrrii instrumentelor de msur trebuie s fie clar

identificat (etichetare pe aparat sau pe o list cu instrumentele testate).

5.5

Verificarea cantitativ (controlul cantitii/cantitilor de

umplutur)
Frecvena i metodologia verificrii cantitative trebuie s fie stabilite n
aa fel nct cerinele legale si cerinele clientului, sau dac este cazul,
instruciuni privind cantitatea nominal s fie ndeplinite.
Trebuie s existe o procedur care s defineasc criteriile de
conformitate pentru verificarea cantitativ a unui lot. Aceast procedur
trebuie, printre altele, s ia n considerare tara, densitatea sau ali
parametri critici.
Verificrile trebuie s fie implementate i nregistrate, pe baza unui plan
de eantionare care s asigure reprezentativitatea pentru lotul fabricat.
Rezultatele acestor verificri trebuie s fie conforme cu criteriile
definite pentru toate produsele gata de livrare.
Pentru produsele aprovizionate, gata preambalate, de la furnizori teri,
trebuie s existe o dovad referitoare la conformitatea cu cerinele
legale privind cantitatea nominal.

5.5.1
5.5.2

5.5.3
5.5.4
5.5.5
NA
5.5.6

Dac este aplicabil, toate echipamentele folosite pentru verificarea

final trebuie s fie aprobate legal.

Ce fel de instrumente de monitorizare exist ?

< lista instrumentelor de monitorizare>
Ce cerine sunt pentru instrumentele de monitorizare?
Ce instrumente de monitorizare sunt adecvate pentru ce tip de
msurtoare?
Cum sunt identificate instrumentele de monitorizare?
< etichete de identificare pe instrumentele de monitorizare>
Exist instrumente calibrate?
< lista instrumentelor de monitorizare>
Cum este organizat verificarea instrumentelor de msur?
< procedura de calibrare>
Sunt instrumentele de msura calibrate n mod regulat?
< proces verbal de calibrare>
Cine este responsabil pentru calibrare?
Cum este efectuat calibrarea? Unde este documentat? <
nregistrri de calibrare>
Ce aciuni corective sunt efectuate cnd este identificat o
deviaie fa de tolerana admis?
< aciuni corective>
< proces verbal de calibrare >
Este calibrarea actualizat?
< certificat de calibrare>
Ce msuri sunt luate cnd rezultatele msurtorilor sunt
nesigure?
Cum sunt identificate blocrile instrumentelor de msur
nesigure?

Compania nu are instrumente de msur i

monitorizare.

Nu este efectuat calibrarea.

Cnd instrumente de msurare defecte nu sunt

nlocuite i este generat o problem de siguran ( de
exemplu, termometre defecte)

< etichete de identificare>

Cum este identificat statusul calibrrilor instrumentelor de
msur ?
< lista instrumentelor de msur>
Cum este asigurat respectarea cerinelor legale privind
controlul cantitii ?

Cerinele legale nu sunt respectate datorit lipsei sau

a unui numr insuficient de msurtori.

Cum este asigurat c produsele cumprate de la teri, gata

ambalate, conin cantitatea corect de produs (aplicabil pentru
produsele marc proprie a retailerilor i pentru alte branduri)?
< plan de verificare> < dovada furnizorului>
Instrumentele de msur utilizate sunt calibrate n mod regulat?
Unde este nregistrat calibrarea?
< proces verbal de calibrare>
Exist instrumente de msur calibrate?
< certificat de calibrare>

Nu exist dovezi c produsele cumprate sunt

conforme cu cerinele legale.
Nu exist nici mcar un singur instrument de msur
calibrat pentru verificarea produselor ambalate.

5.6

Analiza produsului

5.6.1

Trebuie s existe proceduri care s asigure c toate toate cerinele

pentru produs sunt ndeplinite, inclusiv cerinele i specificaiile din
legislaie. Analizele microbiologice, fizice i chimice necesare pentru
acest scop trebuie s fie efectuate intern i/sau subcontractate.
Analizele, care sunt relevante pentru sigurana
alimentelor, este de preferat s fie efectuate de
un laborator cu programe/metode acreditate (ISO
17025). Dac analizele sunt efectuate de un
laborator intern al fabricii sau un laborator care nu are
programe/metode acreditate, rezultatele
trebuie s fie verificate n mod regulat, de un laborator
acreditat pentru programe/metode (ISO 17025)

Ce analize fizice, chimice i microbiologice sunt efectuate sau

subcontractate?
< rezultate analize>

5.6.3

Trebuie s existe proceduri care s asigure

acurateea rezultatelor analizelor interne, pe baza
metodelor de analiz oficial recunoscute. Aceasta
trebuie s fie demonstrat prin teste paralele
sau alte teste de confirmare.

Cum este asigurat c metodele analitice interne sunt

corespunztoare?
Sunt efectuate teste paralele?
< dovada efecturii testelor paralele>

5.6.4

Trebuie s fie ntocmit un plan de testare, pentru analizele interne i

externe, bazat pe analiza pericolelor si evaluarea riscurilor asociate,
care s acopere materiile prime, semifabricatele i produsele finite,
precum i echipamentele de procesare i materialele de ambalare i, n
cazul n care este necesar, teste de mediu. Rezultatele testelor trebuie s
fie documentate.

5.6.5

Rezultatele analizelor trebuie evaluate imediat. Trebuie s fie introduse

msuri corective adecvate, n cazul rezultatelor nesatisfctoare.
Rezultatele analizelor trebuie evaluate periodic pentru a identifica
tendinele. Tendinele ce indic rezultate potenial nesatisfctoare
trebuie s fie luate n considerare.

5.6.6

Pentru efectuarea analizelor interne, trebuie s fie

disponibil personal calificat i instruit, precum
i echipamente i faciliti adecvate.

5.6.7

Pentru verificarea calitii produsului finit trebuie

efectuate periodic analize organoleptice interne.
Aceste teste trebuie s fie n concordan cu
specificaiile i legate de impactul parametrilor
respectivi asupra caracteristicilor produsului.
Rezultatele acestor teste vor fi documentate.

Exist un plan de control?

< plan de control>
Cine organizeaz planul de control ?
Ce produse sunt incluse n planul de control ? (materii prime,
semi-fabricate, produse finite, materiale de ambalare, teste de
mediu?) < plan de control>
Este bazat planul de control pe analiza de risc?
< analiza de risc>
Unde sunt nregistrate rezultatele analizelor?
< rezultate analize>
Cine verific rezultatele analizelor?
Cum sunt verificate rezultatele analizelor?
Sunt investigate tendinele?
Sunt implementate aciuni corective atunci cnd rezultatele sunt
nesatisfctoare?
< aciuni corective >
Ce analize se efectueaz intern?
Ce calificri au tehnicienii din laborator?
< dovada calificrii>
Este disponibil un laborator intern?
Sunt disponibile echipamente de termostatare, de sterilizare?
Cum este prevenit contaminarea produsului datorat
laboratorului intern ?
Cnd i cum sunt efectuate teste organoleptice?

5.6.2

5.6.8

Pe baza oricarei informaii interne sau externe privind riscul unui

produs ce poate avea un impact asupra siguranei alimentelor i / sau a
calitii (inclusiv falsificarea i frauda), compania trebuie s-i
actualizeze planul de control i/sau s ia msuri adecvate pentru a
controla impactul asupra produselor finite.

Nu sunt disponibile rezultate de analize.

Exist n locaie un laborator analitic? Este acreditat ISO

17025?
< dovada acreditrii>
Sunt verificate analizele interne de un laborator acreditat?
Ce laboratoare externe sunt utilizate? Sunt acestea acreditate
ISO 17025?
< dovada acreditrii>

< plan de control>

< nregistrri ale rezultatelor testelor organoleptice>

De exemplu, dac vreun Sistem de Alert informeaz c o materie

prima aprovizionat n mod regulat dintr-o anumit ar are o
doz dintr-o substan periculoas i dac societatea cumpr n
mod normal aceast materie prim, compania ar trebui s creasc
frecvena analizelor acestei materii prime, pentru mbuntirea
monitorizrii.

Nu exist plan de control.

Cnd exist rezultate de analize care nu sunt

conforme cu cerinele legale i nu au fost efectuate
aciuni corective.

Pe de alt parte, dac rezultatele analizelor ies ntodeauna pozitiv

i dac materia prima este considerat de risc sczut, compania
poate decide s scad frecvena analizelor.
5.7

Carantina produsului (blocarea/reinerea) i eliberarea produsului

5.7.1

Trebuie s existe o procedur, bazat pe analiza pericolelor i evaluarea

riscurilor asociate, pentru carantina (blocarea/reinerea) i eliberarea
materiilor prime, produselor semiprocesate i finite i a materialelor de
ambalare. Procedura trebuie s asigure c doar produsele i materialele
ce ndeplinesc cerinele pentru produs sunt procesate i expediate.

5.8

Managementul reclamaiilor de la autoriti i clieni

5.8.1

Trebuie s existe un sistem pentru managementul reclamaiilor aferente

produsului.

5.8.2

Toate reclamaiile trebuie evaluate de personal competent. Acolo unde

se justific, aciuni adecvate trebuie s fie luate imediat, dac este
necesar.
Reclamaiile trebuie s fie analizate avnd n vedere implementarea de
aciuni preventive, care s previn reapariia neconformitii.

5.8.3

5.8.4

Rezultatele analizei reclamaiilor trebuie s fie puse la dipoziia

persoanelor responsabile relevante i TOP managementului.

5.9

Managementul incidentelor, retragerea produsului, rechemarea

produsului
Trebuie definit o procedur documentat privind managementul
incidentelor i situaiilor de criz poteniale cu impact asupra siguranei,
legalitii i caliti alimentelor. Procedura trebuie s fie implementat
i meninut. Aceasta include ca minim, numirea i instruirea unei
echipe de criz, o list de contacte n caz de alert, surse de ndrumri
legale (dac este necesar), disponibilitatea contactelor, informaii pentru
client i un plan de comunicare, incluznd informarea clienilor.

Cine decide intrarea n carantin sau eliberarea produselor?

< fia de post>
Cum sunt identificate produsele aflate n carantin?

Cum sunt tratate reclamaiile?

< procedura de tratare a reclamaiilor>
Cine evalueaz importana reclamaiei ?
Cine definete aciunile care trebuie efectuate ?
n ce interval de timp trebuie efectuate aciuni?
Cine gestioneaz statistica de reclamaii ?
< statistica de reclamaii>

Cnd nu exist proceduri pentru carantin sau

eliberarea produselor.
Cnd produse aflate n carantin sunt utilizate ulterior
fr verificare i apare o problem de siguran.

Cnd nu exist o procedur pentru tratarea

reclamaiilor.

Nu sunt efectuate aciuni corective dei o eroarea se

repet frecvent sau este considerat important.

Ct de des se fac statistici ale reclamaiilor?

Ce msuri se iau pentru evitarea reapariiei aceleiai probleme?
Cui sunt prezentate statisticile de reclamaii?
< date statistice de reclamaii de la retaileri>

5.9.1

5.9.2

KO Nr 9: Trebuie s existe o procedur eficienta de retragere i

rechemare a tuturor produselor, care s asigure c sunt informai
toi clienii implicai, ct mai repede posibil. Aceast procedur
trebuie s includ o definire clar a responsabilitilor.

5.9.3

Trebuie s fie disponibile detalii actualizate privind contactele pentru

urgen (cum sunt numele i numerele de telefon ale furnizorilor,
clienilor i ale autoritilor competente). O persoan din companie care
are autoritatea de a iniia procesul de managementul incidentelor
trebuie s fie disponibil n permanen.

5.9.4

Fezabilitatea, eficiena i rapiditatea implementrii procedurii de

retragere trebuie s constituie obiectul unor testri interne regulate,
bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, ns
efectuat cel puin o dat pe an. Aceasta trebuie s fie efectuat ntr-o
manier care s asigure implementarea i funcionarea eficient a

Cine face parte din echipa de managementul incidentelor?

< lista de telefoane>

Dac nu este implementat un sistem de management

al incidentelor.

Cine este informat atunci cnd are loc un incident?

Cum sunt gestionate incidentele ?
< proceduri de managementul crizei>
Ce este un incident?
< proceduri de managementul incidentelor>
Ct de mult este implicat distribuia n managementul
incidentelor?
Cnd i cine informeaz clienii?
< plan de alert> < lista de telefoane>
O procedur de retragere/rechemare nu este suficient pentru a
defini procedura de managementul incidentelor.
Ce fel de management al incidentelor este implementat?
Cine este responsabil pentru comunicarea cu clienii,
pres/media i autoriti ?
Este disponibil o list cu telefoane importante?
< lista de telefoane>, < plan de urgen>
Cine este informat cnd apare o criz ?
< plan de alert> < list de telefoane>
Cnd este implicat presa?
< proceduri de managementul incidentelor>
Cum este testat eficiena retragerii?
Ct de des este testat eficiena retragerii?
< rezultate test retragere>

Dac nu exist o procedur pentru rechemare i

retragere.

Nu exist un management al incidentelor n

companie.

Cnd procedurile de retragere nu sunt testate sau cnd

rezultatele testului au artat c procedurile sunt
ineficiente, dar nu au fost implementate aciuni
corective.

procedurii.
5.10

Managementul neconformitilor i al produselor neconforme

5.10.1

Trebuie s existe o procedur pentru managementul

materiilor prime, produselor semifabricate
i finite, echipamentelor de proces i ambalajelor
neconforme. Aceasta trebuie s includ minim:
- izolarea/ proceduri de carantin
- analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate
- identificare (ex: etichetarea)
- decizia referitoare la viitoarea utilizare (ex:
reprocesarea/tratarea
ulterioar,
blocarea,
respingerea/evacuare ca deeu).

5.10.2

Ce proceduri exist pentru managementul produselor

neconforme ?
Cum sunt identificate produsele neconforme ?
Ce reguli exist pentru procedurile de carantin ale produselor?

Cnd nu exist proceduri pentru managementul

produselor neconforme.

< etichete de carantin>

eliberarea,
carantina,

Responsabilitile pentru managementul produselor neconforme trebuie

s fie clar definite. Procedura pentru managementul produselor
neconforme trebuie s fie neleas de toi angajaii relevani.

Cine este responsabil pentru plasarea produselor neconforme n

carantin ?
< etichete de carantin >

Cnd angajaii nu tiu cine este autorizat s elibereze

un produs aflat n carantin sau care sunt condiiile
pentru a fi eliberat din carantin sau cnd produsele
se afl n carantin i apare o problem de siguran.

Cine poate elibera produsele aflate n carantin ?

< etichete de carantin >

5.10.3

n cazul prezenei unor neconformiti, trebuie s se ia msuri imediate

pentru a se asigura c cerinele produsului sunt ndeplinite.

5.10.4

Produsele finite ambalate sau ambalajele, ambele de mrci proprii, care

nu sunt conforme cu specificaiile, nu trebuie s fie puse n
comercializare sub acea marc. Excepiile vor trebui s fie agreate n
scris cu partenerii de contract.

5.11

Aciuni corective

5.11.1

Trebuie s existe o procedur pentru nregistrarea i analiza

neconformitilor, care s urmreasc evitarea reapariiei acestora, prin
ntreprinderea de aciuni preventive i/sau aciuni corective.
KO Nr 10: Aciunile corective trebuie s fie formulate clar,
documentate i efectuate ct mai repede posibil, pentru a preveni
reapariia neconformitii. Responsabilitatea i termenul limit
pentru aciunea corectiv trebuie s fie clar definite. Documentaia
trebuie pstrat ntr-un loc sigur i trebuie s fie uor accesibil.

5.11.2

5.11.3

Efectuarea aciunii corective implementate trebuie documentat, iar

eficiena acesteia trebuie verificat.

6.

Food defense and external inspections

6.1

Aprarea alimentelor i Inspeciile externe

6.1.1

Evaluarea aprrii
Responsabilitile pentru protejarea lanului alimentar mpotriva actelor
ruvoitoare trebuie s fie n mod clar definite. Aceti responsabili
trebuie s fac parte din personalul-cheie sau trebuie s aib acces la

Cum este asigurat c doar persoanele autorizate elibereaz

produsele aflate n carantin?
< etichete de carantin >
Ce proceduri sunt implementate pentru produsele neconforme?
< etichete de carantin >
Cine decide privind produsele neconforme?
< etichete de carantin >
De exemplu, pot fi prezentate dovezi care arat c produsele nu
au fost comercializate (de exemplu, contracte cu furnizori externi
de servicii de neutralizare a deeurilor).
. Excepiile pot fi verificate cu exemple (situaii care au avut deja
loc), prin verificarea coninutului contractului.
n cazul unui audit de recertificare, au fost efectuate aciunile
corective de la auditul IFS precedent ?
Care este procedura de aciuni corective ?
< proceduri de aciuni corective>
Ce aciuni corective au fost implementate?
< model de aciune corectiv conform procedurii>
Unde sunt nregistrate aciunile corective ?
< model de aciune corectiv conform procedurii >
Cine este responsabil pentru aciunile corective?
< model de aciune corectiv conform procedurii >
n ct timp trebuie implementate aciunile corective ?
< model de aciune corectiv conform procedurii >
Unde sunt documentate aciunile corective?
< model de aciune corectiv conform procedurii >
Cum sunt verificate aciunile corective?
< model de aciune corectiv verificat conform procedurii >
Vezi ghidul specific pentru Food defence - Aprarea alimentelor
Cine este responabil pentru programul de aprare a alimentelor?
Care sunt competenele i calificrile demonstrate de persoana
responsabil pentru programul de aprare a alimentelor ?
Care este poziia persoanei(lor) responsabile cu programul de

Nu exista procedur de aciuni corective.

Nu sunt efectuate aciuni corective.
Aciunile corective nu sunt efectuate ntr-un interval
scurt de timp.
Aciunile corective nu sunt documentate.
Nu sunt definite responsabiliti pentru
implementarea aciunilor corective.
Aciunile corective nu sunt documentate i/sau
verificate.

6.1.2

echipa de conducere. Cunotine suficiente n acest domeniu trebuie s

fie demonstrate. Trebuie s fie definite responsabiliti pentru aprarea
alimentelor. Cei responsabili trebuie s fie personal cheie sau s aib
acces la echipa de top management. Trebuie s fie demonstrat
suficient cunoatere n acest domeniu
O analiz a pericolelor i evaluarea riscurilor asociate cu privire la
protecia lanului alimentar mpotriva actelor ruvoitoare trebuie
efectuat i documentat. n baza acestei evaluri i a prevederilor
legale, zonele critice de siguran ar trebui s fie identificate.
Aceast evaluare ar trebui s fie revizuit cel puin anual sau n funcie
de modificrile care pot afecta integritatea alimentelor.
Un sistem de avertizare adecvat trebuie s fie definit i eficacitatea
acestuia trebuie verificat n mod regulat. Trebuie efectuat o analiz a
pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate pentru aprarea
alimentelor. Bazat pe aceast evaluare i pe cerinele legale, trebuie
identificate zonele critice pentru securitate.
Analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate pentru aprarea
alimentelor trebuie efectuat anual sau la modificari ce afecteaz
integritatea alimentelor.
Un sistem de alarm corespunzator trebuie s fie definit i eficiena lui
testat periodic.

6.1.3

n cazul n care legislaia prevede nregistrri sau inspecii n locaie,

trebuie furnizate dovezi.

6.2

Securitatea locaiei

6.2.1

Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, zonele

identificate ca i critice pentru securitate trebuie sa fie protejate n mod
adecvat pentru a preveni accesul neautorizat.
Punctele de acces trebuie s fie controlate.

6.2.2

Trebuie s existe proceduri care s previn falsificarea/sabotajul i/sau

s permit identificarea semnelor de falsificare/sabotaj.

aprare a alimentelor n echipa manageriala?

Cum sprijin echipa manageriala persoana(ele) responsabil cu
programul de aprare a alimentelor?
Unde sunt definite n mod clar responsabilitile?
A fost acest lucru comunicat membrilor companiei? Cum?
Care sunt cerinele legale/ale clientului aplicabile companiei
referitoare la aprarea alimentelor?
Cum poate compania demonstra conformitatea cu aceste
cerine?
Care este procesul/procedura utilizat pentru efectuarea analizei
pericolelor i evaluarea riscurilor asociate?
Este analiza pericolelor adecvat conform legislaiei sau
conform nevoilor i ateptrilor clienilor?
Cum ajut sistemul respectiv compania s identifice zonele de
risc mare i critic?
Ct de des este revizuit programul implementat de aprarea
alimentelor?
Ce criterii folosete compania pentru a determina frecvena de
efectuare a analizei de pericole, dac nu este fcut anual?
Cum este compania alertat n cazul unei nclcri a aprrii
alimentelor?
Cum evalueaz compania eficiena programului de aprarea
alimentelor?
Care sunt cerinele legale/ale clienilor referitoare la aprarea alimentelor, aplicabile companiei?
Exist cerine legale n ara unde este localizat fabrica sau n ara n care este consumat produsul pentru o nregistrare
formal?
Dac este necesar nregistrarea, cine are aceast informaie ? Poate compania s demonstreze conformitatea cu aceast
cerin ?
Exist o cerin pentru inspecii periodice? Dac da, atunci:
- Cine efectueaz inspecia ?
- Conform crui standard?
- Cnd a fost ultima inspecie?
- Care a fost rezultatul inspeciei ?
- Exist cerina de a aduce dovezi c abaterile au fost rezolvate? (Aciuni Corective)
- Care au fost implicaiile dac o nclcarea major a fost identificat ?

Bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, care

Persoane neautorizate intr liber n zona de producie
sunt zonele identificate ca fiind critice?
sau de depozitare i astfel apare un risc pentru
Ce msuri de control sunt implementate pentru controlul
siguran.
accesului n acele zone?
Cum menine compania controlul asupra persoanelor care intr
n aria fabricii i n zonele critice?
Care sunt msurile de control al accesului pentru urmtoarele
persoane?
- Angajai temporari
- Contractani
- Vizitatori
- Angajai
- oferi
A definit compania proceduri de identificare a falsificrii/sabotajului materilor prime, semi-fabricatelor i produselor
finite?
Exist mijloace de a verifica dac produsele au fost falsificate/sabotate?
Sunt angajaii instruii pentru identificarea produselor falsificate/sabotate?
Include designul ambalajului elemente clare de identificare a falsificrii/sabotajului? Este solicitat acest lucru de legislaia
din ara de origine sau ara de destinaie ?

 Exist teste de verificare dac msurile mpotriva falsificrii/sabotajului sunt aplicate i funcioneaz eficient ?
6.3

Securitatea personalului i a vizitatorilor

6.3.1

Politica pentru vizitatori trebuie s conin aspecte ale planului de

aprare. Personalul de livrare i de ncrcare care se afla n contact cu
produsul trebuie s fie identificat i s respecte regulile de acces ale
companiei. Vizitatorii i furnizorii externi de servicii trebuie s fie
identificai n zonele n care se afl produse i trebuie s fie nregistrai
n momentul intrrii. Ei trebuie s fie informai privind politica locaiei
i accesul lor s fie controlat n mod corespunztor.

Politicile de acces pentru vizitatori/contractani includ control astfel nct nici un membru al unei companii nu se poate
mica liber fr escort n interiorul locaiei ?
Sunt vizitatorii i contractanii informai despre regulile de aprarea alimentelor si scopul acestora ct timp se afl n
interiorul locaiei companiei?
A definit compania msuri pentru a se asigura c acei contractani care vor petrece mai mult timp n interiorul fabricilor
sunt indentificai n mod clar, supravegheai i nsoii n zonele critice ?
Exist controale pentru a se asigura c accesul oferilor de camioane care ncarc i descarc produse/materiale este
restricionat n zone clar definite n interiorul i n exteriorul cldirilor locaiei companiei ? (de exemplu, camere de luat
vederi sau paznici n zone definite ? Alte proceduri ? )
Dac vizitatorilor sau contractanilor li se dau carduri de acces, sunt acele carduri programate s limiteze accesul n zone
special selectate i specifice ?
Dac exist cerina de a exista un nsoitor pentru ghidarea vizitatorilor i contractanilor pe toat perioada vizitei, exist
aranjamente s existe astfel de nsoitori n toate schimburile?
tiu paznicii/agenii de securitate cum s procedeze n cazul n care nu exist escort disponibil ntr-un anumit moment ?

6.3.2

Toi angajaii trebuie s fie instruii anual privind aprarea alimentelor

sau atunci cnd apar schimbri semnificative de program. Instruirile
trebuie documentate.
Procedurile de angajare i de ncheiere a contractelor de munc trebuie
s ia n considerare aspectele de securitate, att ct permite legislaia.

Programul de instruire include i tematica aprarea alimentelor ?

Cum este explicat noilor angajai aprarea alimentelor i controalele asociate acesteia ?
Exist nregistrri care s dovedeasc faptul c angajaii au fost instruii pe tema aprrii alimentelor?
Este instruirea actualizat conform cu modificrile progamului de Aprarea Alimentelor?
Cum sunt informai angajaii privind schimbrile majore ale programului de aprare a alimentelor ?
Exist o evaluare a eficacitii instruirii ?
Include instruirea verificarea cunostinelor acumulate de la ultima instruire de aprare a alimentelor ?
Ce verificri sunt implementate la angajare/ncheierea unui contract de munc sau nceperea/finalizarea serviciului unui
contractant?
Controlul accesului este actualizat la momentul ncheierii unui contract de munc sau cnd este finalizat activitatea unui
contractant?

6.4

Inspecii Externe

6.4.1

Trebuie s existe o procedura documentat pentru gestionarea

inspeciilor externe i a vizitelor oficiale. Personal relevant trebuie s
fie instruit pentru aplicarea procedurii.

Exist o procedur documentat care definete paii de urmat n cazul n care o organizaie extern solicit acces n
locaia companiei?
Sunt definite limitele de autoritate la orice moment pentru a permite accesul organizaiilor externe ?
Este definit n procedur modul de aciune n cazul n care o autoritate de stat solicit acces n locaie ?
Sunt contiente persoanele din funciile relevante de responsabilitile lor n astfel de situaii ?
Sunt definite nivelurile de autoritate cu referire la categoriile de informaii permise de a fi difuzate?
Exist mijloace pentru a asigura o nregistrare complet a activitilor efectuate i detaliile vizitelor?

CFR Code of Federal Regulations Codul Reglementrilor Federale este o codificare a regulilor generale i permanente publicate n Registrul Federal de ctre Departamentele Executive i Ageniile Guvernului Federal. Codul 21
al CFR este rezervat regulilor Administraiei pentru Alimente i Medicamente. Fiecare cod (sau volum) al CFR este revizuit odat pe an.
FSMA The FDA Food Safety Modernization Act - Actul FDA de Modernizare a Siguranei Alimentelor cea mai profund reform a legislaiei privind sigurana alimentelor n ultimii 70 de ani, a fost semnat de preedintele
Obama n 4 Ianuarie 2011. Are scopul de a asigura c produsele alimentare furnizate de SUA sunt sigure, prin schimbarea concentrrii de pe reacia la contaminare ctre prevenirea ei.