AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

2457/2010/01

Anexa 1'
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Aspacardin 39 mg/12 mg comprimate
Potasiu / Magneziu
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru
dumneavoastr.
Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai
Aspacardin cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi.
Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se
mbuntesc dup o lun.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
Ce este Aspacardin i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s utilizai Aspacardin
3.
Cum s utilizai Aspacardin
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz Aspacardin
6.
Informaii suplimentare

1.

CE ESTE ASPACARDIN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Aspacardin face parte din grupa de medicamente numite suplimente minerale, medicamente cu
potasiu. Acioneaz asupra inimii i vaselor de snge fiind utilizat ca terapie adjuvant la aduli n
boala coronarian (boala vaselor de snge ale inimii), n anumite tulburri de ritm cadiac i pentru
prevenia tulburrilor de ritm cardiac care pot s apar dup tratamentul cu unele medicamente numite
glicozide tonicardiace.

2.

NAINTE S UTILIZAI ASPACARDIN

Nu utilizai Aspacardin
dac suntei alergic (hipersensibil) la substanele active sau la oricare dintre celelalte
componente ale Aspacardin;
dac avei afectare sever a funciei renale (insuficien renal).
Avei grij deosebit cnd utilizai Aspacardin
dac avei insuficien renal, medicul dumneavoastr v va monitoriza concentraiile
plasmatice de potasiu i magneziu;
n cazul asocierii deficitului de calciu, se recomand, ca prim msur, corectarea deficitului de
magneziu, nainte de a ncepe utilizarea de calciu;
n caz de infecii urinare, acestea trebuie vindecate nainte de nceperea tratamentului cu
magneziu.
Utilizarea altor medicamente
1

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
n special, informai-l pe medicul dumneavoastr sau pe farmacist dac utilizai:
medicamentele care conin fosfai sau sruri de calciu, fer, fluoruri,
chinidin, deoarece poate s apar creterea concentraiei plasmatice a chinidinei i a riscului de
efecte toxice, prin scderea excreiei renale a acesteia, din cauza alcalinizrii urinii:
medicamente utilizate n tratamentul unor infecii (tetraciclin, aminoglicozide);
cispaltin (utilizat ca antineoplazic),
ciclosporin A (medicament care scade imunitatea).
Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Nu utilizai Aspacardin n timpul sarcinii.
Dac alptai, nu luai Aspacardin.
Din cauza efectului magneziului de a relaxa musculatura uterin, Aspacardin este contraindicat n
timpul naterii.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Aspacardin nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule i de a folosi utilaje.
Informaii importante privind unele componente ale Aspacardin
Acest medicament conine 39 mg potasiu/comprimat. Acest lucru trebuie avut n vedere la pacienii cu
funcie renal diminuat sau la pacienii ce urmeaz o diet cu restricie de potasiu.

3.

CUM S UTILIZAI ASPACARDIN

Utilizai ntotdeauna Aspacardin exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai
cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Acest medicament se administreaz numai la aduli; doza recomandat este de 1 - 2 comprimate
Aspacardin administrate oral, de 2 3 ori pe zi.
Mod de administrare
Luai comprimatul cu suficient lichid.
Dac utilizai mai mult dect trebuie din Aspacardin
Dac luai mai mult dect trebuie din Aspacardin putei prezenta unele simptome din cauza creterii
concentraiei plasmatice de magneziu sau de potasiu, cum sunt: scderea tensiunii arteriale, grea,
vrsturi, nroirea trectoare a feei i gtului, sete, somnolen, confuzie, slbiciune muscular,
diminuarea reflexelor, modificri ale ECG, debutul deprimrii respiraiei, tulburri ale ritmului
cardiac, com, stop cardiac i paralizie respiratorie, anurie (absena urinrii). n acest caz, adresai-v
imediat medicului dumneavoastr sau mergei la cel mai apropiat spital. Luai comprimatele rmase
sau ambalajul gol pentru a ti medicul ce ai luat.
Dac uitai s utilizai
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Aspacardin poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
2

Pot s apar:
grea;
diaree;
dureri abdominale;
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5.

CUM SE PSTREAZ ASPACARDIN

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

Nu utilizai Aspacardin dup data de expirare nscris pe ambalaj, dup EXP. Data de expirare se
refer la ultima zi a lunii respective.
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai
farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Aspacardin
Substanele active sunt: D,L-aspartat monopotasic hemihidrat i D,L-aspartat de magneziu
tetrahidrat. Un comprimat conine D,L-aspartat monopotasic hemihidrat 180 mg (echivalent cu
39 mg potasiu) i D,L-aspartat de magneziu tetrahidrat 180 mg (echivalent cu 12 mg magneziu).
Celelalte componente sunt: celuloz microcristalin, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei
hidrogenat din semine de bumbac, stearil fumarat de sodiu, carmeloz sodic.
Cum arat Aspacardin i coninutul ambalajului
Aspacardin se prezint sub form de comprimate neacoperite, de form cilindric, de culoare alb,
pn la aproape alb, cu diametrul de 10 mm, avnd marcat pe una din fee un cerc cu diametrul de 4
mm.
Comprimatele de Aspacardin sunt ambalate n cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cte 10
comprimate.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i productorul
TERAPIA S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca
Romnia
Acest prospect a fost aprobat n Decembrie 2011.