Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CAPITOLUL I. GENERALITI
1.1. Definiii si generaliti
Produsele aerodisperse sunt forme farmaceutice dozate de substane
medicamentoase dispersate ca particule fine lichide, lichido - cristaline, semisolide sau
solide, in aer sau in alt mediu de dispersie gazos, destinate afeciunilor aparatului
respirator, altor mucoase si pielii, in vederea unei aciuni locale sau generale.
Diametrul particulelor este cuprins intre 0,001 si 100m. Reamintim c dispersarea
in particule fine a unei substane medicamentoase intr-un lichid sau gaz, in care
aceasta este insolubil, conduce la sisteme disperse eterogene, bifazice :
faza dispersat, faza intern, un lichid care va fi eliberat sub form de picturi
fine, cu diametrul cuprins intre 0,05- 5 m sau un solid (o pulbere coloidal), ce
are particulele de dimensiuni intre 5 m si 1000 m ;
faza dispersat, faza extern, mediul de dispersie gazos, de obicei aer, vapori de
ap, gaze comprimate sau gaze lichefiate.
In clasificarea sistemelor disperse eterogene, in funcie de starea fizic a celor
dou faze se deosebesc:
aerosolii, norii ceaa sunt dispersii de lichid in gaz (L 1/G2), iar fumul de solid in
gaz (S1/ S2);
Exemple de aerosoli naturali sunt ceaa si fumul. Ceaa este un tip de aerosol
in care particulele dispersate in aer sunt lichide: ceaa natural si norii se
formeaz prin condensarea vaporilor de ap in straturile reci ale atmosferei, cu
att mai uor, cu ct concentraia vaporilor este mai aproape de saturare; norii si
ceaa sunt aerosoli saturai.
Fumul si praful sunt aerosoli artificiali, care se formeaz prin condensarea sau
dispersarea particulelor solide in aer.
Formele farmaceutice aerodisperse sunt cunoscute sub diferite denumiri ca:
aerosoli, inhalaii, fumigaii, sprayuri sau spume.
Formele farmaceutice lichida pot fi: soluii, emulsii, suspensii, iar formele
solide: pudre, comprimate capsule; acestea trebuie transformate in aerosoli in
momentul administrrii.
Fumul obinut in cursul arderii este constituit dintr-o dispersie foarte fin, de
particule solide sau picturi lichide in aer, numite aerosoli.
Aerosoli. Sunt forme presurizate dozate bifazice sau trifazice, ce conin una sau
mai multe substane medicamentoase intr-o form farmaceutic, care prin
activare va fi emis din recipient sub forma unei dispersii fine de lichid, lichid
cristalin, semisolid sau solid intr-un mediu gazos.
Aerosolii farmaceutici sunt asemntori altor forme dozate si necesit respectarea
acelorai consideraii privind formularea, fabricarea, stabilitatea si eficacitatea
terapeutic a produsului.
Totui, acetia difer de multe alte forme dozate , datorit dependenei lor de
funcionarea recipientului, de ansamblu de valve si e unui component adugat, numit
propulsor - pentru eliberarea fizic a medicamentului n forma adecvat.
Termenul de condiionare presurizat este frecvent utilizat cnd ne referim la un
recipient de aerosol sau la produsul complet. La sistemul de aerosol se va aplica o
presiune prin utilizarea unuia sau mai multor propulsori gazoi sau lichefiai. Dup
activarea sistemului de valv a recipientului, propulsorii exercit o presiune, care
foreaz coninutul s ias prin deschiderea (orificiul) valvei i s produc o dispersare
omogen a produsului in faza gazoas (aerul sau propulsorul evaporat).
Din aceste considerate, produsele acestea se mai numesc forma farmaceutice
presurizate sau impropriu bombe de aerosoli (deoarece pot exploda).
Forma fizic sub care este emis coninutul din recipient depinde de formularea
produsului i de tipul de valv utilizat.
Produsele de aerosoli pot fi astfel proiectate nct s expulzeze coninutul su ca o
cea fin, grosier, spray de picturi uscate sau umede, jet (curent) stabil sau sub
form de spume stabile ori spume care se sparg repede.
Forma fizic selectat pentru a obine un aerosol are la baz scopul de utilizare a
produsului.
Pentru terapia de inhalare, pentru tratamentul astmului emfizemului pulmonar,
aerosolul trebuie s fie sub form de picturi foarte fine, pentru a fi eficace (2-6 m),
de aceea se numesc aerosoli adevrai.
Pe lng aerosolii farmaceutici utilizeaz aerosoli in diferite scopuri:
timp. O singur secund de emisie a unui aerosol tip space spray va produce
120 milioane de particule, iar un numr important dintre acestea vor rmne
suspendate n aer timp de o or.
sprayuri pentru suprafee (engl. surface spray) sau acoperitori de suprafa sunt
aerosoli ce transport produsul pe o suprafa.
In aceast categorie pot fi plasai i aerosolii dermatologici, de asemenea i multe
produse parafarmaceutice c: sprayuri, deodorante de corp, lacuri i sprayuri
cosmetice de pr, parfumuri, ape de colonie, spume pentru brbierit, paste de dini.
De asemenea, pot fi incluse: sprayuri pesticide, de pictur i produse casnice:
sprayuri cu amidon, ceruri, creme de ghete, ageni de curat i lubrifiani (pentru
mobil, faian, sticl etc.) i produse veterinare - paraziticide.
Toi aceti termeni de: aerosol, nebulizaii, atomizate i spray se utilizeaz frecvent
cu acelai neles.
Pn n prezent, Farmacopeea Romn (FR X) nu a oficializat inhalaiile i aerosolii.
In FR X, supl. 2004 si Ph. Eur. 4 th 2004 sunt nscrise dou monografii de
generaliti:
I Preparate pentru inhalaii (Inhalanda): sunt preparate lichide sau solide destinate a fi
administrate ca vapori sau aerosoli in plmni, n scopul de a obine un efect local sau
sistemic. Ele conin una sau mai multe substane active, care pot fi dizolvate sau
dispersate ntr-un vehicul adecvat.
Preparatele pentru inhalaii pot, dependent de tipul de forma farmaceutic, s
conin: propulsori, cosolveni, diluani, conservani antimicrobieni, ageni solubilizani i
stabilizani.
Aceti excipieni nu trebuie s aib efecte adverse asupra funciilor mucoasei
tractului respirator sau cililor.
Preparatele destinate a fi administrate ca aerosoli (dispersii de particule solide sau
lichide in gaz) sunt administrate cu unul din dispozitivele urmtoare:
nebulizator;
sprayuri oromucozale.
Din aceast prezentare se observ c termenul de aerosol este utilizat pentru a defini
o varietate de sisteme disperse, plecnd de la cele de natur coloidal i pn la
flacoanele presurizate.
Definiia actual de aerosol se refer la un produs farmaceutic cu o prezentare
specific, condiionat etan intr-un recipient sub presiune, ce conin forma farmaceutic
a unei substane i un agent propulsor, necesar expulzrii n exterior.
Recipientul sub presiune reprezint una din metodele cele mai convenabile de
prezentare a medicamentului la public.
Aceste produse se administreaz prin pulverizare, pe piele sau mucoase: gur,
ureche, nas, rect si vagin; se mai folosesc i pentru a forma filme protectoare, pe rni,
arsuri sau ca pansamente ct i ca produse cosmetice.
Prin administrarea aerosolilor farmaceutici se urmrete:
- respiratorii: mucoasele cii respiratorii superioare: nas, sinus, gur, faringe, laringe;
- mucoasele cii pulmonare - cile respiratorii inferioare: plmni, bronhii, bronhiole,
alveole pulmonare;
- altor mucoase: oftalmic, otic, rectal si vaginal;
- pielii: arsuri, rni, infecii i alte afeciuni dermatologice.
n recipientele nchise etan i sub presiune, este asigurat stabilitatea fizico chimic si microbiologic a produsului; medicamentul nu este n contact cu
exteriorul dect n momentul relevrii fiecrei doze, faa de un medicament
condiionat intr-un recipient cu buon; nu exist pericolul contaminrii produsului,
nici n timpul depozitrii. Substanele care se descompun uor, cum este cazul
epinefrinei se preteaz cel mai bine unei astfel de condiionri.
Pentru astfel de administrri, aerosolii pot fi fabricai in condiii sterile i aceast
stare poate fi meninut pe tot parcursul utilizrii.
se pot utiliza recipiente cu valv dozatoare pentru acele produse care necesit
reglarea dozelor, astfel se va distribui o cantitate exact de produs;
medicamentul are timp s fie absorbit deoarece 1/3 din aerul inspirat poate
rmne ca aer rezidual, ce stagneaz n plmni;
particulele mici de lichid din aerosol, prin frecare cu moleculele, cu gazele din
atmosfer, se ironizeaz, se ncarc cu sarcini electrice, devin mai active
modificnd potenialul electrostatic al membranei alveolare (aa se explic starea
de ru ca: tuse, ameeli, pe timp de cea);
mai recent, particulele fine, marcate cu elemente care emit gama (99 tc) au fost
administrate n cantiti mici, sub form de aerosoli; dup depunerea n tractul
respirator se trece la urmrirea localizrii i micrii lor, cu ajutorul unor detectori
externi adecvai, cum ar fi camere gamma i scintilografie pentru explorare.
Observarea depunerii particulelor i a micrii lor n timp a fost folosit pentru
stabilirea anomaliilor structurale i funcionale ale cilor respiratorii.
Avantajele aerosolilor topici: piele i mucoase:
aerosolii topici se pot distribui pe piele ca: sprayuri, spume, forme semisolide i
pudre; sunt disponibile ca:
produse de prim ajutor n tratamentul arsurilor i rnilor, coninnd anestezice
locale, antiseptice, germicide;
n cazul de urgen se pot utiliza pulverizaii pentru a obine pansamente
plastice, pelicule, bandaje adezive protectoare foarte practice. Recipientul
conine o soluie cu substana antiseptic i plastomerul, formator de pelicul
ntr-un solvent volatil. Dup pulverizare, pe piele sau pe ran rmne o pelicul
plastic i antiseptic, fiziologic, ce permite respiraia esuturilor.
se
preteaz pentru fabricarea de produse dermatologice cu antibiotice,
antiinflamatoare etc.;
uneori este necesar distrugerea aerosolilor, mai ales a acelora rezultai din
industriile: chimic, metalurgic, a cimentului, a sticlriei, care produc poluarea
atmosferei i boli profesionale (de exemplu, silicoza);
1.2. Clasificare
Aerosolii pot fi clasificaii n funcie de criterii variate:
Tipul de aerosol
1. Aerosoli - cea
Sistemul dispers
Faza intern/faza extern
Lichid n gaz
2. Aerosoli - fum
3. Aerosoli - pulbere
Solid n gaz
Solid n gaz
4. Aerosoli - spum
Gaz n lichid
Forma de administrare
Vaporizare: vapori
Pulverizare: pulverizaii
Nebulizare: nebulizaii
Atomizare: spray sau
aerosol sub tensiune
Combustie: fum
Insuflaii: pulverizaii de
pudre
Atomizare: spray
aerosoli cosmetici;
transportul polenului;
ploaia artificial.
modul de formulare:
metoda de preparare:
emulsie;
suspensie.
- forme solide:
pudre;
capsule;
modul de repartizare.
- aerosoli bifazici: produse presurizate formate dintr-o faz lichid i una gazoas;
se utilizeaz ca propulsor gaze comprimate sau lichefiate, care sunt miscibile cu
produsul medicamentos. Faza lichid este format din soluia medicamentoas i gazul
lichefiat, iar faza gazoas este reprezentat de gazul propulsor destins;
- aerosoli trifazici (produse presurizate); n acest caz, faza lichid este
reprezentat de produsul medicamentos (soluie, emulsie, suspensie); a doua faz este
propulsorul gazos lichefiat, nemiscibil cu prima faz; a treia faz este gazul destins;
modul de utilizare:
- inhalaiile: vaporizare, fumigaii, pudre;
- insuflaii: pulverizri de pudre;
- pulverizaii: aerosoli, sprayuri, pudre.
Calea de administrare:
12
cile aeriene inferioare (calea pulmonar), cu diferite nivele ca: traheea, bronhii,
bronhiole, alveole pulmonare (mucoasa pulmonar);
Calea pulmonar: Aparatul respirator este alctuit din dou pri principale:
13
Alveolele pot fi ventilate i colateral, fie prin porii lui KOHN (deschideri mici
prezente n septurile alveolare), fie prin comunicrile bronhiolo - alveolare, canale fine,
delimitate de epiteliu.
Alveolele pulmonare sunt bogat vascularizate de reeaua de vase capilare din
aort i inervate; prin aceste alveole se realizeaz schimburile gazoase i absorbia
medicamentelor.
Reeaua limfatic nsoete artera, dar nu atinge peretele alveolar.
Tractul respirator uman este irigat cu sngele n msur foarte mare i n condiii
fiziologice normale, aria total a suprafeei sale este de aproximativ 30 -200 m din care
150 m formeaz reeaua sangvin. Cea mai mare parte din aceasta const din
regiunile alveolare ale plmnilor din profunzime, care conin, schimbul rapid de gaz.
Pe minut, 4 pn la 5 litri de snge asigur schimburile gazoase, in principal, la
nivelul cii pulmonare.
Ventilaia pulmonar: funcia principal a plmnilor o constituie respiraia:
ptrunderea i ieirea aerului din plmni sau ventilaia pulmonar. Aceasta este un
15
proces mecanic i chimic, prin care se produce un flux de aer din mediu extern ctre
spaiile alveolare i de aici spre exterior, avnd ca rezultat nlocuirea oxigenului difuzat
din aerul alveolar, n sngele capilar pulmonar i eliminarea din plmni a excesului de
bioxid de carbon, descrcat din snge n aerul alveolar.
Ventilaia pulmonar este un proces ciclic, n dou faze: inspiraia i expiraia.
Inspiraia este un act activ, iar expiraia unul posesiv: ptrunderea i ieirea aerului,
n i din tractul respirator sunt determinate de modificrile alternative i ritmice ale
volumului plmnilor: expansiune n inspiraie i revenire la volumul de repaus, n
expiraie.
Astfel, ventilaia pulmonar fiziologic, const ntr-un flux i un reflux, dup un ritm
regulat, viteza respiratorie i dup un anumit volum de aer, aerul curent.
Acest aer ntlnete n drumul su o serie de obstacole ce rein substanele pe care
le vehiculeaz i permit totodat purificarea lor.
Aceste obstacole sunt:
cavitatea bucal;
faringele;
traheea;
bronhiile.
Aerul ajuns aici, la nivelul epiteliului alveolar, este debarasat de particulele mai
mari i la acest nivel se afecteaz efectueaz schimburile respiratorii cu vasele capilare
sangvine care absorb o parte din oxigen i substana medicamentoas, din aerul
inspirat.
Deci aerosolii medicamentoi, pentru a fi activi, trebuie s posede o tripl aciune:
de penetraie;
de fixare;
care elaboreaz
altul mecanic, prin micrile ciliate, care sunt eficiente contra tuturor particulelor
mai mari de 1 m.
Micrile ciliare se efectueaz n interiorul unui film de mucus, care acoper cile
respiratorii aeriene: ansamblul de cili i mucus formeaz un strat rulant care asigur
evacuarea particulelor.
n timp ce n fosele nazale i faringe deplasarea stratului de mucus are loc din fa
n spate, la nivelul plmnilor, micrile ciliare se produc de la bronhii spre faringe, deci
de jos n sus, asigurnd astfel un sistem de ascensor mucociliar cu rol de aprare i de
eliminare.
Deci toate particulele strine vor fi eliminate spre esofag, odat cu secreiile
bronice i lichidul alveolar. Dar epiteliul ciliat nu acoper unele zone, ca sinusurile.
Micrile ciliare pot fi inhibate de diveri factori:
16
recipiente nepresurizate:
recipiente presurizate:
- soluii: componentele sunt solubile n propulsor i n emisie se formeaz o cea
fin;
- suspensii: particulele de substan medicamentoas insolubile se suspend n
propulsor i prin emisie se obine o pudr fin;
- emulsii: substana medicamentoas este emulsionat n propulsor; n momentul
evacurii din recipient se formeaz un spray grosier sau o spum;
- forme semisolide: unguent, film, cnd se obine o spum persistent sau care se
sparge rapid etc.
Principalele tipuri de dispozitive generatoare de aerosoli utilizate sunt:
pulverizatoarele (nebulizatoarele);
dispozitivele nepresurizate.
sistem bifazic;
sistem trifazic.
n funcie de tipul de sistem dispers utilizat, aerosolii farmaceutici pot fi eliberai ca:
cea fin, spray, spum stabil sau instabil, produs semisolid sau solid.
O mare importan, pentru formele presurizate o prezint selecia propulsorilor sau
amestecul de propulsori. Acesta poate fi considerat ca un vehicul pentru forma
farmaceutic.
Selecia propulsorului va avea un efect variabil n funcie de presiunea de vapori,
care va fi influena dimensiunea particulelor dispersate dup emisia din recipient ct i
tipul de aerosol, spray sau spum. De asemenea, selectarea propulsorului trebuie s
determine solubilitatea dorit, pentru obinerea unei soluii, emulsii sau suspensii.
Astfel, inhalatoarele dozatoare presurizate, destinate administrrii de picturi lichide
sau particule solide, pe calea respiratorie,att pentru aciunea local, la nivelul
mucoaselor: nazale, gtul i plmnilor, ct i pentru efectul sistemic, trebuie s
genereze particule a cror dimensiune s varieze de la 5 la 10 m i n cele mai multe
situaii, trebuie s fie cuprinse ntre 3 i 6 m, pentru a obine un efect terapeutic
maxim.
18
19
Factorii cei mai importani de care se ine seama pentru formulare sunt urmtorii:
umiditatea componentelor;
densitatea componentelor;
agenii surfactani;
ageni de dispersie;
20
lubrifiani.
21
ca emulsie tip H/L, n care faza apoas este emulsionat n faza lipofil,
constituit din propulsor, care va forma faza extern.
Prin apsarea butonului, produsul va fi distribuit n exterior cel mai adesea ca un jet
umed (spray) fin dispersat.
ca emulsie de tip L/H n care propulsorul va forma faza intern, iar faza hidrofil
va fi continu, extern. n acest caz, produsul va fi dispersat n exteriorul
recipientului sub form de spum, deoarece picturile de propulsor lichide, prin
23
evaporarea produc bule. Aceste bule vor determina formarea unei spume stabile
sau care se sparge repede. Deoarece conin oi cantitate mic de propulsor: 410% n cazul spumelor, efectul rcoritor este slab sau lipsete.
De asemenea, ca i n cazul unor aerosoli - suspensie se vor utiliza valve speciale,
de tip robinet de vapori, cu deschidere larg i tub capilar, care s produc particule
fin dispersate. Aerosolii - spum vor fi descrii separat.
Aerosoli cu produse semisolide
Sunt forme moderne de aerosoli presurizai. Frecvent se utilizeaz produse mai
vscoase dect cele prezentate, ca: unguente, creme de tip emulsie H/L sau L/H, past
de dini. Aceste produse semisolide sunt expulzate ca atare din recipient datorit
presiunii unui gaz, ca azotul. n aceste produse este important un control atent al
viscozitii, care va fi reglementat raport cu presiunea maxim obinut cu propulsorul.
Aerosoli - pudr
Sunt forme nepresurizate, unidoz sau multidoz. Pulberea fin - pudr este
condiionat ntr-o capsul de gelatin dur sau n alveole din plastomer.
Aceste forme moderne se introduc n dispozitive speciale, care elibereaz pudra
prin diferite mecanisme. Pudra este dezagregat mecanic i, prin, inspiraia pacientului,
va fi antrenat n cile respiratorii: prin nas sau prin gur.
de condensare:
- evaporare
- combustie (ardere);
24
pulverizatoare i nebulizatoare.
proprieti electrostatice;
proprieti superficiale;
proprieti reologice;
25
proprieti cinetice;
densitatea;
gravitatea;
pH - ul;
temperatura.
aspect;
ageni de parfumare.
alterri citologice i biochimice, relevate prin analiza lichidului de lavaj bronho alveolar i exprimate de: creterea coninutului n proteine (n speciale
imunoglobuline), apariia unor reacii imune specifice, creterea numrului de
neutrofile, macrofage i limfocite B, modificarea lactatdehidrogenazei citosolice,
eliberarea enzimelor lizozomale i formarea radicalilor liberi nocivi;
26
clasice (naturale):
- silicoza: este produs de aerosolii n stare solid (nu de SiO2 care este sub
form de pulbere, ci de SiO4 care apare n form de tetraedri);
- alergii i rspunsuri de sensibilizare de polen, pulberi de lemn, fibre, fn,
ciuperci etc.;
- pulberi solide de metale, din diferite industrii: nichel, crom, beriliu i ziconiu;
- poluarea cu aerosoli produi de marile industrii (ciment, sticlrie, oxizi de azot
etc.
Dac sunt implicai pereii tractului respirator apare astmul.
Dac este implicat membrana alveolar apare maladia numit pneumoconioz
cronic.
- infecia prin aerosoli: datorit marii lor capaciti de absorbie, aerosolii pot fi
purttori de bacterii i virui, au deci un rol important n transmiterea infeciilor;
substane medicamentoase;
substane auxiliare:
- vehicule;
- adjuvani i aditivi.
27
lipsa de toxicitate;
se vor utiliza acele substane medicamentoase care sunt active n doze mici,
deoarece medicaia se va elibera n cantiti mici;
29
faza intern:
- solveni, vehicule sau excipieni, care sunt utilizai pentru a prepara forma
farmaceutic ce va fi aerosolizat;
- adjuvani i auditivi, necesari pentru a asigura calitatea formei farmaceutice
selectate.
mpreun cu substana medicamentoas, aceste materii prime alctuiesc faza intern
a aerosolului.
faza intern, faza dispersat, care este un gaz, de obicei, aerul, vapori de ap,
un gaz comprimat sau un gaz lichefiat, numit i mediu vehiculizant propulsor.
Acesta reprezint o component important care va genera din forma aerosolul
din forma farmaceutic.
Solveni, vehicule, excipieni: Aceste materii prime sunt selectate n funcie de forma
farmaceutic i de calea de administrare i trebuie s corespund condiiilor de calitate
prevzute.
n cazul soluiilor se utilizeaz:
uleiuri vegetale neutre sau solveni lipofili ca acizi grai (acid oleic), izopropil
miristat, ulei mineral;
izopropanol, aceton, clorur de metilen, esteri izopropilici, 1 - metoxipropanol 2, independent de existena apei, dar se va ine seama de coroziunea
recipientelor.
30
Apa distilat este utilizat n proporii mici, ea este necesar pentru o bun
formulare a unui aerosol: contribuie la reducerea combustibilitii. n general se
consider ca optim cantitate de 20%, dar asemenea proporii vor ntrzia mult uscarea
i vor favoriza coroziunea recipientelor i valvelor. Acest efect este redus dac
recipientul i valva se vor fabrica din acelai material.
Adjuvani i aditivi: Aceste materii prime se utilizeaz n proporii mici i ele sunt
specifice formei farmaceutice care se va aerosoliza:
aer;
vapori de ap;
gaz comprimat;
gaz lichefiat.
rol dinamic - trebuie s asigure fora necesar expulzrii produsului din recipient,
presiunea fiind condiia cea mai important pentru performana unui aerosol;
substane
gaze lichefiate;
gaze comprimate.
cldura de evaporare;
aer comprimat;
valva;
distribuitorul.
Aceste trei pri sunt fabricate din materiale care s fie rezistente la presiunea
intern, s nu interacioneze cu componentele formulrii i s faciliteze utilizarea.
33
formularea produsului;
selectarea recipientului;
ansamblul valvei.
preul de cost;
sticla;
materiale plastice;
materiale combinate.
condensare;
34
dispersare (pulverizare).
35
aer comprimat;
ultrasunete;
la copii, controlul terapiei i al dozajului este facilitat, mai ales n astmul de efort.
eficacitatea terapeutic;
Totui, cu toate avantajele oferite de aceste aparate care au fost prezentate, cei mai
muli pacieni au optat pentru utilizarea dispozitivelor cu forme farmaceutice presurizate,
numite i pulverizatoare cu gaz propulsor.
De aceea, cea mai extins gam de produse farmaceutice i parafarmaceutice
fabricate industrial este disponibil astzi sub forma presurizat.
Toate aceste produse presurizate au n comun faptul c sunt condiionate ntr-un
recipient nchis ermetic, sub presiune.
n formele presurizate este deci ntotdeauna prezent o faz gazoas ce conine un
propulsor, sub form de gaz sau de vapori, care are rolul de a expulza (emisie cu for)
produsul coninut: lichid, semisolid sau solid, sub form de particule sau picturi fine,
numit aerosol.
Deci dispozitivul de aerosolizare este totodat i recipient de condiionare primar a
formei farmaceutice.
Pentru a asigura aceste dou condiii obligatorii:
37
Forma farmaceutic presurizat poate fi, dup cum s-a mai prezentat: soluie,
suspensie, emulsie sau pudr, la care adesea se adaug i alte substane auxiliare
pentru a facilita funcionarea dispozitivului.
Din recipientul presurizat, forma farmaceutic este eliberat cu ajutorul unui gaz
propulsor comprimat sau lichefiat.
n funcie de tipul de propulsor gazos, funcionarea dispozitivului presurizat ct i
eliberarea produsului pot fi diferite.
Prin acionarea butonului de apsare, presiunea gazului determin ascensiunea
produsului n tubul plonjor, spre jiclor i de aici n exterior, prin distribuitor.
Produse care utilizeaz acest sistem:
produsul finit;
substanele medicamentoase;
substane auxiliare:
- solveni;
- adjuvani;
- propulsori.
presiunea de vapori;
densitatea;
Presiunea de utilizare;
Presiunea de prob;
Presiunea de rupere.
40
factori fiziologici:
precizia dozrii;
42
tehnologici;
stri patologice;
caracteristicile respiraiei:
temperatura.
particulele mai mici pot migra n peretele vascular datorit micrii browniene.
45
Moleculele cu structur polipeptidic (insulina) sunt bine absorbite numai dac sunt
administrate n profunzime, la nivel alveolar.
47
48
49
BIBLIOGRAFIE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
50