PA. UC RED.

01
PROGRAMA ANALITIC A STAGIULUI DAT 01.09.201
DE PRACTIC 5
PRACTICA DE LICEN
PAG. 1/6

Aprobat la Consiliul profesoral al facultii Aprobat la edina catedrei _________

Biomedicin i Ecologie _______________________________
proces verbal nr. ____din ____________ proces verbal nr.____din ___________
Decanul facultii Socolov Vasile. ef catedr______________________
__________________________________ _______________________________

Ministerul Educaiei al Republicii Moldova / Ministry of Education of the Republic

of Moldova
Universitatea Liber Internaional / Free International University of Moldova
Facultatea Biomedicn i Ecologie / Faculty of Biomedicine and Ecology
Catedra Tehnologia i Analiza Produselor Cosmetice i Medicinale / Technology
Department and Analysis of Medicinal Products and Cosmetics

Programa analitic / Course syllabus

Practica de licen
Licence practical training
Tehnologia farmaceutic
Pharmaceutical technology

Autor/ author: Lector universitar Purice Natalia

Chiinu 2017
Date despre unitatea stagiului de practic

Denumirea stagiului de practic: Licen, ciclu I

Autorii programei: Purice Natalia
Titulari ai programei: Purice Natalia
Email: natyaura_@mail.ru
Codul cursului:
Categoria formativ a cursului S
(F-fundamental, G-general, S-de
Specialitate, U-socio-umanistic,
M-de orientare ctre masterat).
Categoria de opionalitate a stagiului de O
practic
(O-obligatorie, A-obional, L-liber
alegere).
Credite ECTS: 10
Specialitatea / Specializarea: Tehnologie farmaceutic
Ciclu: Licen
Anul de studii: IV
Semestrul: VIII
Numrul total de ore: 300
Numrul de ore de contact: 300
Din ele prelegeri: 0
De laborator: 300
Numrul de ore pentru studiul individual: 0
Limba de predare: romn i rus
Discipline premergtoare: Tehnologia medicamentelor,
Analiza medicamentului,
Managementul i marketingul n
activitatea farmaceutic,
Farmacognozia.
 Descrierea i scopul stagiului de practic, ciclu I, Licen.

Obiective generale i de referin

Practica de licen are ca obiectiv formarea deprinderilor noului licen iat n

tehnologie, chimie i biotehnologii, n metodologia de preparare i control a
substanelor biologic active i a formelor farmaceutice.

Scopul const n ntrirea i aprofundarea cunotinelor teoretice de studiere a

principiilor de baz necesare pentru executarea operaiilor de producie, men inerea
instalaiilor, utilajelor i mainilor n industria farmaceutic. Familiarizarea practic cu
noiunile de calculare, stabilire i control a dozelor n preformularea i formularea
produselor farmaceutice. Utilizarea bazelor teoretice a biofarmaciei i implimentarea
ndemnrilor practice n determinarea disponibilitii farmaceutice, biodisponibilit ii
formelor medicamentoase, bioechivalenei medicamentelor. Noiuni din bazele teoretice
n marketing, managementul industrial i de control a formelor medicamentoase;
principii de organizare a procesului de analiz farmacopeic ce determin identitatea
preparatului medicamentos, determinarea condiiilor de calitate i a coninutului
substanei farmacologice active sau a ingredienilor care intr n componena formei
medicamentoase, de control i determinare a stabilitii la diferite etape a procesului de
preparare a medicamentelor n condiii de uzin i microproducie; principii de
standartizare a medicamentelor. Studiul produselor vegetale i a formelor
medicamentoase de provenien vegetal, a principiilor active, particularit ilor
farmacognozice i farmacologice specifice.

Coninutul practicii.
Locul de petrecere a stagiului poate fi ales de student sau propus de ctre
profesorul tutore al practicii. n virtutea colaborrilor dintre departamentul Medicin i
unitile de producere a preparatelor farmaceutice, locurile de stagiu sunt diverse: uniti
de producere farmaceutic, farmacii cu secii de producere, uzinele farmaceutice.
Profesorul tutore al stagiului de producere verific prezena i acord consulta ii
respective studentului n activitatea sa la locul stagiului practic.
 Finaliti de studiu
Cod/ Finaliti de studii din planul de
code studiu
Cunotine
1.1 Bazele teoretice ale operaiunilor i
procedeelor tehnologice de preparare teoretice ale principalelor operaiuni i
a formelor medicamentoase
1.2
Structura i modul de utilizare a
Farmacopeei de Stat i a altor
documente tehnice de normare
aplicate n prepararea formelor
medicamentoase
1.3 Principiile de executare a operaiilor
de producie, meninere a
instalaiilor, utilajelor i mainilor n
industria farmaceutic
Abiliti
2.1
S prepare medicamente n stoc
conform regulamentelor tehnologice
2.2 S aprecieze calitatea
medicamentelor la diferite etape de
producere i n forma farmaceutic
finit
2.3
S aplice regulile de pstrare a
formelor farmaceutice, n
Finaliti de studii specifice unitii de
curs
Cunotine
Studentul trebuie s posede bazele
procedee de lucru n tehnologia preparrii
formelor medicamentoase
Studentul trebuie s cunoasc structura i
modul de utilizare a Farmacopeei de Stat
sau a altor documente de normare tehnic
de producie n prepararea formelor
medicamentoase i ghidarea n precedeile
de producere, analiz i standartizare a
formelor medicamentoase ct i a
materiei prime
Studentul trebuie s cunoasc principiile
crerii de medicamente, autorizarea i
nregistrarea preparatelor
medicamentoase autohtone i de import
Abiliti
Studentul trebuie s se familiarizeze cu
metodele utilizate n practic n procesul
tehnologic de preparare a formelor
medicamentoase
Studentul trebuie s realizeze n practic
obinerea calitativ i cantitativ a
substanelor biologic active din surse
naturale prin metodele studiate.
Studentul trebuie s posede abiliti de a
determina identitatea i calitatea
preparatelor medicamentoase n
 dependen de structur, proprietile producere ct i n timpul depozitrii
fizico-chimice, ambalaj
Competene
3.1
S elaboreze formule de producie a
formei medicamentoase
produselor medicamentoase conform
Farmacopeei de Stat sau a altor normative
tehnice de producie
Competene
Studentul trebuie s foloseasc
cunotinele dobndite cu scopul
ntocmirii unei formule de producie,
instituirea regulamentului de laborator a
unui preparat medicamentos i asumarea
responsabilitii semnturii acestuia.

3.2 S determine avantajele i

dezavantajele formelor farmaceutice
studiate avnd ca punct de reper
factorii farmaceutici
3.3 S prelucreze datele experimentale
efectund calculele de baz,
procesnd rezultatele obinute i
formulnd concluzii
Studentul trebuie s determine termenul
de valabilitate a formelor
medicamentoase
Studentul trebuie s fie capabil s
aprecieze justeea i precizia rezultatelor
analizei bazate pe date experimentale i
calcule avnd ca punct de reper factorii
farmaceutice i tehnologici

Aceste finaliti reprezentative acoper i sunt suficiente pentru formarea

specialistului n cadrul programului Liceniat n Tehnologia chimic i biotehnologii la
Specialitatea Tehnologie farmaceutic.

Bibliografie obligatorie:
1. BABILEV F.A. Chimia farmaceutic. Chiinu: Universitas, 1994. 663p.
2. CRINA-MARIA MONCIU. Analiza chimic n Controlul medicamentului.
Bucureti: Editura Medical, 2005. 1186p.
 3. BARBROIE I., DIUG E., CIOBANU N., Tehnologia medicamentelor
industriale, editura tiina 1993, 650p.
4. NISTREANU A. Farmacognozie. Chiinu: Tipomur, 2001, 672p.
5. Liliana DOGOTARI, Mihai LUPU, Anatolie PESCHIN. Marketing
farmaceutic. Chiinu: Firma editorial-poligraficTipografia Central
Chiinu, 2013, 216p.
Bibliografie suplimentar:
1. FICA CORNELIA Tehnic farmaceutic pentru asiten de farmacie, Edi ia
Medial. Bucureti. 1970.
2. LEUCU S. Tehnologia farmaceutic, Bucureti: Ediia Dacia, 2001. 238p.
3. LUPULEASA D., POPOVICI I., Tehnologie farmaceutic vol.III. Ia i: Edi ia
Polirom, 2001. 560p. ISBN 973-1264-2
4. GRECU I., ENESCU L., Ghidul farmacistului practician, Ediia Medical,
Bucureti. 1967.
5. MARIUS BOJIA. Controlul medicamentelor. Metode spectrale,
cromatografice i electroforetice de analiz. Cluj-Napoca: Editura Medical
Universitar Iuliu Haieganu, 2009. 170p.
6. CRISTINA IUGA. Analiza medicaentului. Aplicaii practice. Ediia II-a. Cluj-
Napoca: Editura Medical UniversitarIuliu Haieganu, 2004. 300p.
7. LEUCU S., Introducere n biofarmacie, Ediia Dacia Cluj-Napoca. 1975
8. NEGOI S., MROIU GH. Tehnic farmaceutic, Ediia Medical,
Bucureti. 1962.
9. STNESCU V., Tehnicfarmaceutic, Ediia Medical, Bucureti, 1983.
10. STNESCU V., Analiza farmaceutic, Bucureti: tiina, 1969. 145p.
11. STNESCU V., SAVOPOLE. Substane auxiliare farmaceutice. Bucureti:
Polirom, 1969. 200p.
12. POPOVICI L. Substane farmaceutice auxiliare. Bucureti: tiina, 1993. 17p.
13. MATCOVSCHI C., PROCOPINV., PARII B. Ghid farmacoterapeutic.
Chiin:
tiina, 2004. 400p.
14. GRIORESCU EM., STNESCU U. Farmacognozie. Iai: tiina, 1993, 17p.
 15. BOJOR O. Plante medicinale de la A la Z. Bucureti: Ulupa Tatiana,
1994.250p.
16. COICIUR. Plante medicinale i aromatice. Bucureti: tiina, 1992. 435p.
17. Bruhn M. Marketing noiuni de baz pentru studiu i practic. Editura
Economic, Bucureti, 1999.
Bucurescu Septimiu T. i coaut.. Marketing pentru industria farmaceutic. Ediia
Dacia, Cluj-Napoca, 2004, 200p.
18. Carata Ana i coaut.. Marketing management i politici de marketing n
domeniul farmaceutic. EdituraTehnoplast, Bucureti, 2008, 311p.
19. Reguli de bun practic de fabricaie(GMP), Agenia Medicamentului,
Bucureti, 2000.
20. GRECU I., POPOVICI V. Substane farmaceutice auxiliare. Timi oara: Fclia,
1988. 239p.
21. Farmacopeea Romn Ediia VIII, Ediia Medical, Bucureti. 1965.
22. British Pharmacopoeia, H.M.S.O., London. 1973.
Link-uri utile:
http://en.wikipedia.org
http://ru.scribd.com
http://library.usmf.md
http://www.anm.ro

Metode de predare i nvare: activitate n laborator, discuii, activiti n grup,

studiul de caz.

Sarcini pentru evaluare

Nr./o Tipul de sarcin Ponderea (%) din nota final

1 Prezentarea rapoartelor la seminare (3) 20
2 Lucrri de control (2) 10
3 Contribuia personal i activismul la locul de 40
practic
4 Examen final 30
Total 100
Structura stagiului de practic, ciclul I licen

Repartizare Denumirea Activiti Sarcini/

a orelor/ stagiului practic Compartimentul n grup individuale
sptmn
 Prepararea formelor
medicamentoase extempore
conform reetelor i a
bonurilor de comand ct i a Dialog Realizarea
celor industrile conform DTN interactiv, programului
(MF, MFT, FS. etc.): activitate stagiului
Forme farmaceutice solide: n practic
pulber, comprimate, capsule. laborator, conform
Forme farmaceutice lichide: seminare, programei
TEHNOLOGIA soluii macromoleculare i discuii, analitice i a
120/4 MEDICAMENTU coloidale, suspensii, emulsii, colaborare dosarului de
LUI soluii extractiv apoase. n grup, practic
Forme farmaceutice studiul de pentru
semisolide: linimente, caz. prezentarea
unguente, supozitoare. final.
Forme farmaceutice preparate
aseptic, medicamente
injectabile, oftalmice,
oftalmice cu antibiotice,
formule farmaceutice pentru
nou nscui i sugari.

Familiarizarea cu locul de
lucru al farmacistului analist.
Cunoaterea utilajului i
aparatajului pentru control a
cabinetului de analiza; Dialog Realizarea
Documentaia laboratorului interactiv, programului
analitic. Registrul de activitate stagiului
nregistrare a preparatelor n practic
 ANALIZA medicamentoase pentru laborator, conform
90/3 MEDICAMENTU analiz, buletinele de analiz. seminare, programei
LUI Ordinea ndeplinirii discuii, analitice i a
registrelor. colaborare dosarului de
Metode chimice i fizico- n grup, practic
chimice de analiz a studiul de pentru
preparatelor medicamentoase caz. prezentarea
Prepararea reactivilor, final.
indicatorilor, soluiilor etalon,
soluiilor titrante din fixanale
i masa de substan.
Stabilitatea coeficienilor de
corecie a soluiilor titrante.
Analiza formelor
medicamentoase ex tempore i
n condiii de uzin conform
DTN, DAN.
 Lucrul n seciile de producie
i stocuri, materiale inclusiv:
La locul de lucru al
farmacistului pentru primirea
reetelor i eliberarea formelor
medicamentoase definitive;
La locul de lucru al
farmacistului n sala de
60/2 MANAGEMENTUL receptur;
I La locul de lucru al Dialog Realizare
MARKETINGUL farmacistului pentru interactiv, a
N prepararea medicamentelor n seminare, program
ACTIVITATEA stoc, divizrilor farmaceutice, discuii, ului
FARMACEUTIC concentratelor i colaborare stagiului
semifabricatelor; n grup, practic
Lucrul n secia Medicamente studiul de conform
industriale; caz. programe
Medicamente fr reet; i
Lucrul n domeniul Evidena analitice
i gestiunea farmaceutic; i a
Organizarea lucrului micii dosarului
reele farmaceutice; de
Familiarizarea cu lucrul practic
depozitului farmaceutic; pentru
Inventarierea mijloacelor prezentar
circulante, fixe. ea final.
 Reguli generale i
particularitile de preparare a
produsului vegetal (DTN i
rolul ei, faza de dezvoltare a
plantei); Realizare
Regulile generale de colectare Dialog a
a produsului vegetal cu interactiv, program
diferite grupe morfologice seminare, ului
(muguri, scoar, frunze, flori, discuii, stagiului
pri aeriene, fructe, pri colaborare practic
30/1 FARMACOGNOZIA subterane); n grup, conform
Colectarea plantelor toxice i studiul de programe
metode de precauie cu ele; caz. i
Uscarea produsului vegetal: analitice
condiii naturale, artificiale; i a
Standartizarea produsului dosarului
vegetal. de
Ambalarea produsului vegetal practic
(marcarea, transportarea, pentru
pstrarea). prezentar
ea final.
300 Total ore 300
Examen
Examen final final

1 septembrie 2015 Purice Natalia, Lector universitar