Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Probabilitatea de a cauza suferinţă este sporită de faptul că, cercetarea se referă şi la medii familiale, copii (în
special cei cu risc sporit la maladie, după cum este indicat și în procesul de sesizare) şi la situații de pierdere a unei
rude. Probabilitatea de a cauza suferinţă apare, în primul rând, ca rezultat a informaţiei pe care cercetarea o poate
divulga. Aceasta provoacă îngrijorări atât cu referire la viaţa privată, cât şi la confidenţialitate. Preocupările privind
viaţa privată sunt un pic diferite de cele apărute în cazul anterior, care implică supravegherea persoanelor într-un (tip
special de) loc public. În acest studiu de caz, viaţa privată se referă, în mare parte, la chestiuni de familie, cu posibile
implicări în viaţa privată a subiecţilor, ca urmare a investigaţiei cercetătorului a relaţiilor de familie, aspecte privind
stilul de viaţă (de exemplu, obiceiul fumatului) şi, probabil, obţinerea accesului direct la domiciliile subiecţilor (de
exemplu, pentru a obţine sau a verifica informaţia despre nivelul de fum în mediu). În acest caz este evidenţiată axarea
pe informaţia despre indivizi şi familii, atât în ceea ce priveşte informaţia colectată privind predispoziţia genetică a
subiectului de a dezvolta stări medicale grave, cât şi ceea ce ține de implicaţiile pe care le poate avea o informaţie
genetică pentru alţi membri de familie. n studiile genetice, o gamă largă de informaţie despre un individ poate fi
determinată ca având un impact semnificativ asupra vieţii individului respectiv. În multe cazuri este important ca
persoana respectivă să verifice cine poate obţine accesului la informaţia ce îl priveşte. De exemplu, testarea genetică
poate dezvălui informaţie despre paternitatea unor membri de familie, de care ei sau alte persoane pot să nu fie
conştienţi sau pot dori să păstreze secret această informaţie, în special de faţă copii. De asemenea, dacă se
demonstrează că membrii familiei au o trăsătură genetică, care indică susceptibilitate la o maladie respiratorie gravă,
acest lucru poate cauza suferinţă atât pentru individul respectiv, cât şi pentru alţi membri ai familiei. Nemulţumirile
între membrii familiei pot apărea, de exemplu, ca rezultat al descoperirii că unii cu trăsătură genetică au fost crescuţi
într-o casă în care locuiau fumători, ceea ce a sporit şansele lor de a dezvolta o maladie respiratorie. Alternativ,
descoperirea că genele au fost moştenite pe o linie din familie ar putea conduce la resentimente sau alte tensiuni asupra
relaţiei în familie, dacă membrii acelei linii de familie sunt percepuţi ca fiind cauza îmbolnăvirii celorlalţi. Dacă în
familie este descoperită o susceptibilitate la îmbolnăvire, atunci cei afectaţi pot, de asemenea, fi preocupaţi dacă
această informaţie va fi transmisă medicului lor. În timp ce aceasta poate fi benefic pentru ei în facilitarea
diagnosticării neîntârziate pe viitor, totodată pot apărea şi probleme, în caz dacă informaţia va fi transmisă companiilor
de asigurări şi creditorilor ipotecari. Dezvăluirea informaţiei genetice în rezultatul acceptării de a participa în cercetare,
prin urmare, ar putea avea un impact negativ semnificativ asupra stărilor emoţionale, relaţiilor de familie şi a statutului
financiar. Este, aşadar, important ca membrilor familiei să li se explice clar, înainte ca ei să ofere consimţământul
pentru participare, ce tipuri de informaţie ar putea fi dezvăluită, cum va fi utilizată informaţia şi cui va fi comunicată
această informaţie.
În orice studiu se pune accent pe confortul psihologic, care este asigurat prin mediu lipsit de anxietate, prin spații
special destinate pentru proceduri și spații aparte pentru trai, să fie deservite la nivel, să nu fie stresate/pedepsite prin
foame, sete. E obligatoriu să le fie asigurat un habitus și un trai decent fără careva lipsuri vitale (gen: hrană, apă,
etc.). Animalele nu trebuie să devină martori la diverse intervenții/proceduri ce ar putea leza psihicul acestora, de
aceea și este necesară o încăpere aparte, izolată, unde se vor petrece toate manipulațiile. Orice animal utilizat în
experimente are dreptul la analgezie și anestezie. În acest sens, conducătorii studiului sunt obligați ”să simplifice”
experimente/procedurile, să nu vătămeze fizic sau psihic animalul și să nu îi producă durere sau boală, iar dacă
experimentul presupune careva intervenții chirurgicale, e necesar utilizarea anestezicelor, sau oricăror alte metode
pentru a lipsi animalul de senzație de durere.Un alt drept fundamental- dreptul la un comportament adecvat din
partea personalului. Nu se admit violențe psihice sau fizice asupra animalelor. Nu se permit ”pedepse” în caz de eșec
și nici discriminare în funcție de randamentul lor în cadrul proiectului. Pentru a scuti animalele de aceste ”chinuri” se
încearcă înlocuirea vertebratelor superioare cu cele inferioare, sau chiar cu nevertebrate, precum, și utilizarea culturilor
de țesuturi, cum ar fi, introducerea testelor pe epiderm uman reconstruit, ceea ce a redus la zero folosirea animalelor în
testările cosmetice și chimice.
43. Dați noțiunea de viață privată. Cum se asigură protecția acesteia în organizarea unei cercetări? Care sunt
riscurile potențiale de ordin etic?
O abordare contemporană a noţiunii de viaţa privată este că aceasta ține direct de protecţia informaţiei personale.
Această viziune a vieţii private oferă valoare substanţială problemelor moderne, cum ar fi protecţia informaţiei, prin
care viaţa privată este explicată nu doar prin împiedicarea altor persoane de a acumula informaţii despre noi, care am
dori ca nu să le cunoască, dar şi de a susţine o dorinţă de a menţine controlul asupra informaţiei ce ne priveşte şi care
este depozitată în altă parte, cum ar fi într-un computer. Viaţa privată este protecţia:
44. Dați noțiunea de confidențialitate. De ce este important de respectat confidențialitatea subiecților incluși în
cercetare? Care informație se consideră confidențială?
Confidenţialitatea este o obligaţie care apare atunci, când cineva a primit acces la o informaţie, care altminteri ar fi fost
păstrată în secret. În asemenea circumstanţe, menţinerea confidenţialităţii, protejează interesul subiectului de a menţine
controlul asupra informaţiei personale. Obligaţia la confidenţialitate apare doar în contexte de relaţii speciale sau
acorduri. Noi avem obligaţia confidenţialităţii doar în cazul în care informaţia a fost oferită sub forma unui acord sau a
unei înţelegeri precum că informaţia nu va fi divulgată fără permisiune. Sunt confidențiale informațiile despre:
diagnosticul pacientului, rezultatele unor investigații (HIV), angajarea unui comportament cu risc (parteneri multipli,
sex comercial, consum de droguri), asocierea (partener, membru al familiei) cu o persoană infectată cu HIV.
45. Enumerați cazurile când cercetătorul este în drept de a încălca angajamentul de confidențialitate față de
participantul la cercetare.
-abuz asupra participantului studiului
- porducerea unor prejudicii pentru sine sau alții
- apariția unor afecțiuni a căror raportare este prevăzută de legi speciale (boli ce afectează sănătatea publică)
- transmiterea informațiilor către evaluatorii studiului sau unor autorități care se adresează cu o cerere de accesare în
formă scrisă, semnată, documentată și motivată.
Divulgarea confidențialitații în favoarea terților:
-pacienții ce au o boală transmisibilă al cărei tratament il refuză
-în caz de maltratare a copiilor minori
-în cazul depistării unor boli care îi fac pe pacientul-șofer inapt de a conduce autovehiculul
-în cunoașterea despre săvârșirea unei infracțiuni.
46. Descrieți cum este asigurată confidențialitatea în cadrul cercetării care planificați să realizați în cadrul studiilor
de doctorat.
Confidențialitatea va fi asigurată la cel mai înalt nivel. Toate informațiile cu caracter personal vor fi stocate electronic
în calculatorul cercetătorului doctorand Mihalachi Maria, la care are acces doar persoana sus-numită, accesul fiind
restricționat – securizare prin parolă cunoscută doar de către cercetătorul doctorand Mihalachi Maria. Restul echipei
de cercetare va avea acces doar la informația deja procesată, codificată, care nu va conține date cu caracter personal.
47. Conflict de interese în cercetare. Situaţii determinante şi căi de remediere.
Termenul de conflict vine, de la cuvântul latinesc confligere care înseamnă a intra în coliziune, a se ciocni, a se izbi.
Conflictul de interese (CDI) apare dacă un individ sau o organizaţie sunt implicate în mai multe activităţi, una dintre
ele putând influenţa în mod nefavorabil altă acţiune.
Conflictul de interese implicăun conflict între datoria față de organizația în care își desfășoară activitatea și interesele
personale ale unui angajat, în care angajatul are interese în calitatea sa de persoanăprivată, care ar putea influența
necorespunzător îndeplinirea obligațiilor și responsabilităților de serviciu.
48. Comportamentul ştiinţific neadecvat sau frauda academică –fabricarea sau falsificarea unor date sau informații
provenite din procesul de cercetare; plagiatul; sabotarea lucrărilor altora prin împiedicarea acestora să-și finalizeze
lucrarea; înșelarea sau coruperea pentru obținerea unor avantaje academice; favoritismul aplicat unei persoane în dauna
alteia.
49. Dreptul de autor – dați noțiunea și descrieți cadrul legal de protecție a acestuia.
• Rezultate ale creaţiei intelectuale originale în domeniul literaturii, artei şi ştiinţei, indiferent de mijloacele de
creare, de modul concret şi de forma de exprimare, de valoarea şi importanţa acestora. TIMP – toată viața
autorului plus 70 de ani după deces;
52. Enumerați aspectele etice care trebuie luate în considerare în scrierea unei lucrări/articol științific –
autori, conținut, referințe etc.
Evaluarea etică are ca scop principal protejarea drepturilor, siguranței și stării de bine a participanților.
Evaluarea științifică nu poate fi separată de evaluarea etică, deoarece o cercetare fără valoare științifică este neetică,
expunând participanții la riscuri inutile și irosind resurse umane și materiale valoroase.
55. Dați noțiunea de drept fundamental al omului și descrieți cadrul internațional de potecție.
Enumerați care drepturi fundamentale ale omului pot fi încălcate în cadrul realizării unui studiu
clinic.
Drepturile omului sunt un element integrant al existenţei umane şi se aplică tuturor membrilor societăţii. Acestea sunt
drepturi naturale, dobindite la naştere, prin calitatea de a fi fiinţă umană, indiferent de apartenenţă rasială sau etnică,
sex, religie, limbă, opinie politică sau de orice alte imprejurări.
Actualmente, Drepturile Omului pot fi privite atit ca o instituţie a dreptului internaţional public, cit şi ca prerogative
recunoscute pentru fiecare individ in parte.
Ca instituţie a dreptului internaţional public, Drepturile Omului reprezintă o totalitate de norme juridice omogene care
se stabilesc in scopul protecţiei fiinţei umane, iar ca prerogative recunoscute pentru fiecare individ, Drepturile Omului
sunt drepturi subiective fundamentale.
Respectarea Drepturilor şi a Libertăţilor Omului este unul dintre principiile fundamentale ale Dreptului Internaţional.
Toate statele lumii trebuie să respecte in mod imperativ acest principiu. Gradul de democratizare a unui stat este
evaluat de către instituţiile internaţionale şi, in special, de cele europene, prin progresul obţinut in respectarea
Drepturilor Omului.
Documentul de bază care include mecanismele de aplicare a acestor drepturi şi libertăţi, este Convenţia Europeană
pentru Apărarea Drepturilor Omului şi a Libertăţilor Fundamentale, semnată la 4 noiembrie 1950, la Roma.Sistemul
de protecţie a drepturilor prevăzute in Convenţia Europeană este asigurat de către Curtea Europeana a Drepturilor
Omului (CEDO), formată in 1959, care actualmente işi are sediul la Strasbourg.
Drepturi fundamentale ce pot fi încălcate în cadrul unei cercetări: dreptul la viaţă, libertate şi securitate al oricărei
fiinţe umane; interzicerea torturii, a pedepselor sau a tratamentelor crude, inumane sau degradante; interzicerea
oricăror imixtiuni in viaţa personală, de familie sau domiciliu, dreptul la căsătorie şi de a intemeia o familie; dreptul la
libera exprimare şi libertatea informării; dreptul la sănătate, bunăstare şi protecţie socială;
56. Dați noțiunea de drept la sănătate și care sunt elementele de bază a acestui drept?
accesul fizic: bunurile şi serviciile de sănătate trebuie să fie accesibile din punct de vedere fizic (distanţă,
condiţii de acces pentru persoanele cu dizabilităţi etc.);
accesul economic: modalităţile de plată pentru bunurile şi serviciile de sănătate urmează a fi bazate pe
principiul echităţii sociale, astfel incit acestea să fie accesibile intregii populaţii;
accesul la informaţie, avindu-se in vedere dreptul de a căuta, a primi şi a comunica informaţii ce ţin de
sistemul de sănătate, fără a se incălca principiul confidenţialităţii individuale a pacientului.
c) Acceptabilitate. Toate bunurile şi serviciile de sănătate trebuie să corespundă principiilor eticii medicale şi
criteriilor culturale, astfel incit să se ţină cont de particularităţile tuturor categoriilor de persoane (grupuri minoritare,
femei, copii, persoane din mediul rural etc.).
d) Calitate. Bunurile şi serviciile de sănătate trebuie să fie acceptabile şi din puncte de vedere ştiinţific şi medical şi să
fie de inaltă calitate.
57. Care din drepturile descrise în Convenția Europeană pentru Drepturile Omului trebuie luate în
considerare în organizarea și desfășurarea unei cercetări biomedicale.
Jurisprudenţa CEDO, in cauze ce au incidenţă asupra Drepturilor Omului in sistemul de sănătate, este vastă. In
anumită măsură, aceste drepturi sunt apărate de următoarele articole ale Convenţiei:
58. Cum se reflectă drepturile fundamentale ale omului în legislația Republici Moldova?
Principiile de drepturile omului stabilite la nivel internaţional sunt garantate de fiecare stat prin Constituţie.
Constituţia Republicii Moldova garantează demnitatea persoanei, drepturile şi libertăţile omului ca valori supreme (art.
1 alin. 3), anume principiulnondiscriminării (art. 16 alin. 2), dreptul la ocrotirea sănătăţii (art. 36 alin. 1), viaţa intimă,
familială şi privată (art. 28), formarea familiei (art. 48), ocrotirea maternităţii, a copiilor şi a tinerilor (art. 49 alin. 1 şi
2), dreptul fiecărui om la viaţă, la integritate fizică şi psihică şi de a nu fi supus unor pedepse sau tratamente inumane
sau degradante (art. 24), dreptul la invăţătură (art. 35), dreptul la un mediu inconjurător sănătos (art. 37), dreptul la
muncă şi la protecţia muncii (art. 43), dreptul la asistenţă şi protecţie socială (art. 47), dreptul la ajutor şi la ingrijire
specială a mamei şi a copilului (art. 50).
Conform art. 4 din Constituţia Republicii Moldova, dispoziţiile constituţionale privind Drepturile Omului se
interpretează şi se aplică in concordanţă cu Declaraţia Universală a Drepturilor Omului, cu pactele şi cu celelalte
tratate, la care Republica Moldova este stat-parte. Dacă există neconcordanţe intre pactele şi tratatele privitoare la
drepturile fundamentale ale omului, la care Republica Moldova este stat-parte şi legile ei interne, prioritate au
reglementările internaţionale.
Prin urmare, in Republica Moldova tratatele internaţionale in domeniul drepturilor omului se aplică direct in dreptul
intern, fără a fi necesară o transcriere a acestora in legislaţia naţională. Astfel, conform art. 20 din Legea privind
tratatele internaţionale ale Republicii Moldova nr. 595-XV din 24.09.1999, dispoziţiile tratatelor internaţionale care,
după modul formulării, sunt susceptibile de a se aplica in raporturile de drept fără adoptarea de acte normative
speciale, au caracter executoriu şi sunt direct aplicabile in sistemul juridic al Republicii Moldova10.
1. Primul Protocol adiţional la Convenţia pentru apărarea drepturilor omului şi a libertăţilor fundamentale
(recunoaşte dreptul de proprietate, dreptul la instruire). Data adoptarii –20.03.1952, Paris. In vigoare pentru
Republica Moldova–12.09.1997.
2. Protocolul nr. 4 adiţional la Convenţia pentru apărarea drepturilor omului şi a libertăţilor fundamentale,
recunoscind anumite drepturi şi libertăţi, altele decit cele deja inscrise in Convenţie şi in primul Protocol
adiţional la Convenţie (se recunoaşte, de exemplu, dreptul la libera circulaţie). Data adoptarii – 16.09.1963,
Strasbourg. In vigoare pentru Republica Moldova – 12.09.1997.
3. Protocolul nr. 7 adiţional la Convenţia pentru apărarea drepturilor omului şi a libertăţilor fundamentale
(egalitatea intre soţi). Data adoptarii – 22.11.1984, Strasbourg. In vigoare pentru Republica Moldova –
01.12.1997.
4. Convenţia europeană pentru prevenirea torturii şi a pedepselor sau a tratamentelor inumane sau degradante.
Data adoptării – 26.11.1987, Strasbourg. In vigoare pentru Republica Moldova – 01.02.1998.
5. Convenţia pentru protecţia drepturilor omului şi a demnităţii fiinţei umane, in ceea ce priveşte aplicaţiile
biologiei şi ale medicinii. Data adoptarii – 04.04.1997, Oviedo. In vigoare pentru Republica Moldova –
01.03.2003.
6. Convenţia Consiliului Europei cu privire la lupta contra traficului de fiinţ umane. Data adoptarii – 16.05.2005,
Varşovia. In vigoare pentru Republica Moldova – 01.02.2008.