Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Noi oferim o serie de soluţii care să vă ajute să îndepliniți cerinţele pentru a face trecerea de la
certificarea actuală conform ISO 9001:2008 la certificarea ISO 9001:2015.
Context organizațional
Luarea în considerare a contextului unei organizații trebuie să fie acum un element al procesului de
concepere și implementare a sistemului de management al calității.
Riscuri și oportunități
O parte esențială a planificării și implementării unui sistem de management al calității este o nouă
cerință de a identifica riscurile și oportunitățile care ar putea influența funcționarea și performanța
sistemului de management al calității, precum și acțiunile ‘proporționale’ corespunzătoare pentru
abordarea lor.
Leadership
Cadrelor de conducere superioare li se cere acum să demonstreze o implicare directă mai mare în
sistemul de management al calității al companiei, concentrându-se mai degrabă asupra părții de
‘leadership’ decât asupra simplei gestionări a sistemului.
Informaţii documentate
Termenii ‘procedură documentată’ și ‘înregistrări’ utilizați în ISO 9001:2008 au fost înlocuiți în
standardul ISO 9001:2015 cu termenul ‘informații documentate’. Acesta este definit ca informații
care sunt necesare pentru a fi controlate și păstrate de către o organizație. Fiecare organizație poate
stabili nivelul și tipul de documentație necesară pentru a-și controla propriul sistem de management
al calității.
Alte cerințe ale sistemului de management al calității
Mai sunt și alte modificări referitoare la cerințele sistemului de management al calității, printre care:
Cerințe specifice propuse pentru organizații cu privire la realizarea unei strategii bazate pe
procese atunci când planifică, implementează și elaborează un sistem de management al
calității.
Identificarea competenței necesare pentru personalul care efectuează activități ce afectează
performanța calitativă
Identificarea și menținerea cunoștințelor necesare pentru a garanta că o organizație poate
obține conformitatea produselor și serviciilor
O strategie de audit bazată pe risc pentru a stabili tipul și întinderea controalelor adecvate
tuturor tipurilor de furnizori externi
Structură și terminologie
ISO 9001:2015 adoptă structura pe clauze specificată în Anexa SL, care reprezintă acum cadrul
obligatoriu pentru toate Standardele ISO noi şi revizuite. Intenția declarată este aceea de a garanta
că versiunea finală a standardului ISO 9001 se aliniază altor standarde privind sistemele de
management.
Prin utilizarea structurii specificate în Anexa SL, se dorește prezentarea cerințelor sistemului de
management al calității într-o manieră mai consecventă și mai logică și nu doar simpla furnizare a
unui șablon pentru elementele sistemului de management al calității al unei organizații.
Este important de observat că, pentru acele organizații care au deja un sistem de management al
calității ce respectă cerințele ISO 9001, nu va fi necesar să-și modifice procedura și structura
documentelor aferente sistemului de management al calității, și nici terminologia utilizată, pentru a
o reflecta pe cea specificată în standardul ISO 9001:2015.
Leadership
A fost adăugată o nouă clauză, cu responsabilități pentru cadrele de conducere superioare de a-și
exprima leadership-ul și angajamentul privind managementul mediului. Cadrele de conducere pot
atribui altora această responsabilitate, dar răspunderea le va reveni tot lor.
Performanţa de mediu
Scopul principal este îmbunătățirea performanței legate de managementul aspectelor de mediu.
Organizația va decide în privința criteriilor pe baza cărora își va evalua performanța de mediu,
utilizând indicatori corecți.
Comunicarea
S-a accentuat importanța atribuită comunicării interne și externe, precum și tratării egale a ambelor.
Decizia de a comunica cu mediul extern aparține organizației, luând totodată în considerare
obligațiile sale privind conformitatea.
Documentația
Termenul ‘informații documentate’ este utilizat în loc de ‘documente’ și ‘înregistrări’. Organizația
are flexibilitatea de a hotărî când sunt necesare ‘proceduri’. Orice format (hârtie, cloud etc.) ar fi
corect.