CENTRUL DE EXCELENŢĂ ÎN MEDICINĂ ŞI FARMACIE

„RAISA PACALO”

CATEDRA DISCIPLINE FARMACEUTICE

DISCIPLINA PROPEDEUTICA FARMACEUTICĂ

SUBIECTUL: Regimul sanitar în unităţile farmaceutice.

Profesor: Ludmila IVANCOV

grad didactic I

Chişinau, 2018
1
 PLANUL:
1. Cerinţe generale faţă de spaţii.
2. Cerinţe igienice pentru încăperi şi utilaj.
3. Cerinţe igienice privind sistemul de încălzire, ventilare, microclimatul din
încăperi.
4. Cerinţe igienice privind condiţiile de lucru ale personalului.

2
 1. Cerinţe generale faţă de spaţii.
Proiectarea, construcţia şi reconstrucţia farmaciilor şi depozitelor
farmaceutice se efectuează în conformitate cu prevederile NCM C.01.07-2012
„Clădiri publice şi edificii”, NCM C.01.08-2012 „Clădiri locative multifamiliale şi
edificii” de către instituţii (firme) de proiectare şi construcţii licenţiate în acest
domeniu.
Schimbările şi adoptările în proiectele de construcţie-tip şi reconstrucţii se
efectuează în conformitate cu Legea nr.163 din 9 iulie 2010 privind autorizarea
executării lucrărilor de construcţie şi Sistemul de documente normative în
construcţii.
Recepţionarea construcţiei/reconstrucţiei farmaciilor şi depozitelor
farmaceutice se efectuează în conformitate cu prevederile Regulamentului de recepţie
a construcţiilor şi instalaţiilor aferente, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.285 din
23 mai 1996.
În cazul amplasării farmaciei (filialei) într-o clădire cu o altă destinaţie sau
bloc locativ, încăperile vor fi separate de alte încăperi cu pereţi integri din materiale
neinflamabile cu limita de rezistenţă la foc conform prevederilor normativului în
construcţii NCM E.03.02-2001 „Protecţia împotriva incendiilor a clădirilor şi
instalaţiilor”. Farmaciile cu secţii de producere vor avea intrări-ieşiri pentru vizitatori
şi pentru recepţia medicamentelor, separate, cu acces în stradă sau pe teritoriul
adiacent. Farmaciile şi depozitele farmaceutice vor fi dotate cu căi de acces
înzestrate cu pante pentru cărucioarele persoanelor cu necesităţi speciale, conform
normativului în construcţii NCM C.01.06-2007 „Accesibilitatea clădirilor şi
construcţiilor pentru persoanele cu dezabilităţi”.
Încăperile farmaciilor şi depozitelor trebuie să fie accesibile între ele, conform
fluxului tehnologic, şi nu se admite separarea lor în interiorul clădirii sau a altor
spaţii. Farmacia, depozitul, după caz, trebuie să dispună de încăperi securizate pentru
păstrarea medicamentelor cu regim special.
Componenţa şi suprafeţele minime obligatorii ale farmaciilor trebuie să
corespundă anexelor nr.1-3 la prezentul Regulament (ANEXA 1,2,3).
Pe teritoriul adiacent al farmaciilor şi depozitelor farmaceutice, amplasate în
clădiri separate, se amenajează un teren, pe care vor fi instalate containere pentru
colectarea deşeurilor, amplasate la o distanţa de 20 m de obiectiv şi spaţiul locativ.
Teritoriul se va menţine permanent în stare salubră.
Curăţarea teritoriului adiacent farmaciilor se organizează cu forţele proprii.
Evacuarea deşeurilor se organizează centralizat de către serviciile de
salubritate cu transport autorizat.
Deşeurile de producţie sau/şi produsele medicamentoase rebutate se
neutralizează conform Regulamentului privind gestionarea deşeurilor medicale,
3
nr.05-00 din 14 decembrie 2001, aprobat prin Hotărârea medicului-şef sanitar de stat
al Republicii Moldova.
Containerele pentru deşeuri se supun dezinfecţiei cu produse biodistructive
înregistrate şi omologate în Republica Moldova, conform instrucţiunilor de utilizare a
producătorului.

2. Cerinţe igienice pentru încăperi şi utilaj.

În calitate de material pentru finisare vor fi folosite materialele omologate
pentru utilizare în Republica Moldova.
Pereţii şi tavanul încăperilor de producere se finisează cu materiale
chimiorezistente care permit curăţarea umedă şi utilizarea produselor dezinfectante.
În cazul apariţiei pe pereţi şi tavan a petelor de umezeală şi murdărie – se
prelucrează sau se vopsesc, iar în cazul apariţiei mucegaiului pe pereţi şi tavan – se
prelucrează cu preparate biodistructive, care au acţiune fungicidă.
Duşumeaua în încăperile de producere trebuie să fie impermeabilă pentru
umezeală şi să aibă o suprafaţă netedă, fără crăpături, comodă pentru curăţare.
Duşumeaua se acoperă cu teracotă şi linoleum, cu sudarea obligatorie a încheieturilor.
Suprafaţa utilajului farmaceutic trebuie să fie din materiale rezistente la
acţiunea medicamentelor, produselor biodistructive şi la reactivii chimici.
Utilajul şi mobila se instalează astfel încât să nu răână locuri inaccesibile
pentru curăţare şi să nu acopere sursele de iluminare.
Se interzice instalarea în încăperile de producere a utilajului care nu ţine de
activitatea nemijlocită a farmaciei. Nu este permisă încărcarea volumului încăperii de
depozitare cu mai mult de 2/3.

3. Cerinţe igienice privind sistemul de încălzire, ventilare, microclimatul din

încăperi.
Sistemul de ventilaţie a farmaciilor dislocate în blocurile locative şi alte clădiri
solitare va fi separat de sistemul de ventilaţie din apartamente. Proiectarea şi
executarea sistemelor de încălzire, ventilare şi condiţionare a aerului în încăperile
farmaciilor/filialelor trebuie să fie efectuată în conformitate cu prevederile
normativelor în construcţii respective.
Temperatura şi multiplicitatea ventilaţiei în încăperile farmaciilor şi depozitelor
farmaceutice necesită a fi menţinute în conformitate cu anexa nr.4 la prezentul
Regulament şi GOST 30494-96 „Clădiri locative şi publice. Parametrii
microclimatului în încăperi (ANEXA 4).
Pe timp de vară, în caz de necesitate, ferestrele şi vitrinele din partea însorită a
clădirii se dotează cu instalaţii de protecţie solară.

4
 Oberlihtul folosit la aerisirea încăperilor se protejează cu plase detaşabile
metalice sau din mase plastice cu dimensiunile orificiilor nu mai mari de 2 x 2 mm.

4. Cerinţe igienice privind condiţiile de lucru ale personalului.

În încăperile de producere nu se pun perdele, covoare şi flori decorative.
Standurile şi tabelele informative necesare pentru lucrul din încăperile de producere
se confecţionează din materiale care permit curăţarea umedă şi dezinfecţia.
Prezentarea decorativă, inclusiv crearea spaţiilor verzi în alte încăperi se permite cu
condiţia asigurării curăţării, după necesitate, dar nu mai rar de o dată în săptămînă.
Locurile de lucru ale personalului se amenajează cu mijloace de protecţie
(ecran). La intrare în sala de receptură, în camera pentru prepararea medicamentelor
în stoc, blocul aseptic, ecluză şi WC vor fi puse covoraşe îmbibate cu soluţie
dezinfectantă.
În ecluzele blocului aseptic şi camerei pentru elaborări farmaceutice, în sala
de receptură, spălătorie şi WC se instalează lavoare. În ecluzele blocului aseptic şi
camerei pentru elaborări farmaceutice lavoarele vor avea robinete care pot fi deschise
cu piciorul sau cotul mîinii. Alături de lavoare se instalează vase cu soluţii
dezinfectante şi uscător termoelectric.
Se interzice utilizarea lavoarelor din încăperile de producere de către
persoanele ce nu sunt ocupate în procesul de preparare şi divizare a medicamentelor
în aceste încăperi.
În spălătorie se evidenţiază şi se marchează lavoarele pentru spălarea
recipientelor pentru soluţii injectabile, pentru medicamentele de utilizare internă şi de
utilizare externă. În aceste lavoare se spală şi ustensilele (baloane, cilindri, pâlnii,
mojare etc.) folosite la prepararea formelor medicamentoase.
Consumul de alimente în încăperile de producere este interzis.

5
 ANEXA 1

Anexa nr.1
la Regulamentul sanitar privind
dotarea şi exploatarea farmaciilor
şi depozitelor farmaceutice

Componenţa şi suprafeţele minime obligatorii farmaciilor

Nr. Denumirea încăperii Farmacii comunitare Farmacii ale

d/o Farmacii cu Farmacii de instituţiilor
funcţie de forme industriale, medico-
sanitare, m2
producere, m2 m2
Mediul Mediul
urban, rural,
m2 m2
1 2 3 4 5 6
1. Sala de deservire a populaţiei, inclusiv: 20 18 14 -
a) zona locului de lucru + + + -
b) zona de deservire a populaţiei + + + -
2. Încăperi de producţie, inclusiv: 26 - - 36
a) sala de receptură 12 - - +
b) sala aseptică cu ecluză - - - +
c) spălătorie 8 - - +
d) distilare-sterilizare 6 - - +
3. Încăperi pentru recepţia şi păstrarea produselor farmaceutice, 32 18 16 32
inclusiv:
a) despachetare 5 - - +
b) boxă pentru păstrarea formelor industriale 15 + + +
c) boxă pentru păstrarea substanţelor medicamentoase 8 - - +
d) boxă pentru păstrarea materialelor auxiliare 4 + + +
4. Încăperi administrative şi de gospodărie, inclusiv: 20 14 10 20
a) biroul farmacistului-diriginte + + + +
b) camera personalului + + + +
c) boxă pentru păstrarea inventarului de gospodărie + + + +
d) bloc sanitar + + + +
5. Încăperi pentru pregătirea comenzilor şi livrarea - - - 20
medicamentelor secţiilor instituţiilor medico-sanitare
publice, inclusiv:
a) sala de aşteptare - - - +
b) receptură-expediere - - - +
TOTAL 98 50 40 108

Notă:
Farmaciile care urmează să fondeze filiale de categoria I şi/sau II trebuie să dispună
de suprafeţe suplimentare pentru păstrarea adecvată a stocurilor de produse
farmaceutice.
Încăperile vor fi organizate în caz necesitate.

6
 ANEXA 2

Anexa nr.2
la Regulamentul sanitar privind
dotarea şi exploatarea farmaciilor
şi depozitelor farmaceutice

Componenţa şi suprafeţele minime obligatorii

pentru filialele farmaciilor comunitare

Denumirea încăperii În incinta instituţiilor medico-sanitare Filialele de categoria I ale farmaciilor

publice (centrele de sănătate, oficiul comunitare amplasate în afara
medicilor de familie) instituţiilor medico-sanitare publice*
Filialele de Filialele de
categoria I categoria II
Sala de deservire a populaţiei: + ** +
spaţiul de depozitare
spaţiul administrativ
Suprafaţa totală 20 m2 ** În localităţile urbane, conform cerinţelor
minime stabilite pentru farmacii
prezentate în anexa nr.1 la prezenta
Hotărîre
În localităţile rurale – 20 m2

Notă:
Farmaciile comunitare vor organiza filialele de categoria I şi II.
Asistenţa farmaceutică a populaţiei în filialele de categoria I este exercitată de către
specialiştii cu studii farmaceutice (angajaţi titulari). Activitatea filialei se licenţiază în
modul stabilit de legislaţie. Filiala va elibera populaţiei atât medicamente în bază de
reţetă şi fără prescripţii medicale, cât şi produse parafarmaceutice.
* Filialele de categoria I, organizate de către farmaciile cu funcţie de preparare a
formelor farmaceutice extemporale în localităţile urbane, vor avea suprafaţa minimă
obligatorie de 20 m2.
** Pentru organizarea filialei de categoria II nu se cer suprafeţe speciale de
amplasare. Ele îşi desfăşoară activitatea în spaţiul instituţiei (filialei) medico-sanitare,
însă este necesar să dispună de mobilier şi utilaj. Asistenţa populaţiei în filialele din
localităţile rurale în care este absentă farmacia (filiala) comunitară, dar este prezentă
instituţia (filiala) medico-sanitară, precum şi în instituţiile medico-sanitare din gările
feroviare şi auto, aeroporturi şi porturi maritime/fluviale este exercitată de către
personalul medical din instituţie.

7
 ANEXA 3

Anexa nr.3
la Regulamentul sanitar privind
dotarea şi exploatarea farmaciilor
şi depozitelor farmaceutice

Componenţa şi suprafeţele minime pentru

depozitele farmaceutice, m2

Nr. Denumirea încăperilor de Suprafaţa,

d/o păstrare m2
1 2 3
1. Medicamente ce nu cer 50
condiţii speciale de
păstrare
2. Medicamente termolabile 10*
3. Medicamente stupefiante, 10*
psihotrope, precursori şi
toxice
4. Produse farmaceutice 10*
fotosensibile
5. Plante medicinale (angro) 10*
6. Produse parafarmaceutice 10*
7. Ambalaj de transport 10
pluricirculant, materiale
auxiliare
Total 110

Notă: În afara încăperilor de păstrare depozitul va dispune în mod obligatoriu de

biroul farmacist-dirigintelui, oficiu pentru personal, bloc sanitar şi, după caz, de alte
încăperi. Încăperile marcate cu asterisc se organizează în cazul în care depozitul
farmaceutic dispune de produsele respective.

8
 ANEXA 4

Anexa nr.4
la Regulamentul sanitar privind
dotarea şi exploatarea farmaciilor
şi depozitelor farmaceutice

Temperatura şi multiplicitatea ventilaţiei

conform categorie funcţionale

Nr. Denumirea încăperii Temperatura Multiplicitatea Categoria Multiplicitatea

d/o schimbului după afluxului
de aer curăţenia natural în
aflux reflux încăperii încăperi
1 2 3 4 5 6 7
1. Sala de deservire a populaţiei 18-22°C 3 4 Murdar 3
2. Încăperile de lucru sau zonele de lucru, izolate în sala de 18-22°C 2 1 Curat 1
deservire, încăperi pentru expediţionare, reţete
3. Sălile pentru receptură,aseptice, ecluză, trecere,furnizare şi 18-22°C 4 2 Curat 1
ambalare cu ecluze, sterilizare, ambalare şi control,
distilare
4. Încăperile pentru împachetare, control-analitică, spălătorie, 18-22°C 2 3 Murdar 1
sterilizare a soluţiilor, despachetare
5. Încăperi pentru pregătirea formelor medicamentoase în 18-22°C 4 2 Facultativ Nu se permite
condiţii aseptice curat
6. Încăperi pentru păstrarea stocurilor de bază:
a) forme medicamentoase industriale, substanţe şi produse 2-15°C 2 3 Murdar 1
termolabile
b) materie primă medicamentoasă vegetală 15-22°C 3 4 Murdar 3
c) ape minerale, veselă farmaceutică 15-20°C - 1 Murdar 1
d) preparate toxice şi narcotice, materiale auxiliare, veselă 18-22°C - 3 Murdar 3
curată
e) produse uşor inflamabile 8-15°C - 10 Murdar 5

Notă:
Încăperile pentru păstrarea medicamentelor este necesar să fie dotate cu
psihrometre, plasate pe peretele interior al camerei, departe de sursele de încălzire, la o
înălţime de 1,5-1,7 m de la podea şi nu mai mult de 3 m de la uşă. Umiditatea relativă în
aceste încăperi trebuie să corespundă normativului de 40-60%. Periodicitatea
verificărilor temperaturii şi umidităţii trebuie să se facă o dată la 48 ore, cu fixarea
datelor în registru special.