4.

Eficacitatea Mentha piperita în tratamentul colicilor infantile -

https://www.hindawi.com/journals/ecam/2012/981352/
1.Introducere
Colicile infantile reprezintă o afecțiune comună în primele luni de viață, ajungând la aproximativ
5% până la 28% dintre sugari [1]. De obicei, apare după a doua săptămână de viață și dispare în
jurul celei de-a patra luni de viață [2]. Acesta este definit ca o criză de atacuri paroxistice de
iritabilitate, neliniște, sau plâns mai mult de trei ore pe zi, trei zile pe săptămână pentru mai mult
de trei săptămâni într-un copil altfel bine hrănite, sănătos [3]. Etiopatogeneza și tratamentul mai
bun pentru colicii infantile rămân necunoscute [4-6]. Tulburări gastro-intestinale, psihosociale,
neurodevelopmental și au fost sugerate ca cauzele coliciinfantile [7]. Tulburări gastro-intestinale
a fost implicat în colici din cauza grimacing copilului și legposition în timpul unei
spellcrying[2,8]. Hiperperistaltismul, aerofaga și alergia la laptele de vacă au fost speculate ca
cauze gastro-intestinale [7, 8]. Prin urmare, au fost experimentate diverși agenți farmacologici,
produse pe bază de plante și manipulare chiropractic pentru această determinare [4, 5, 9].
Simeticona este utilizat pe scară largă pentru colici la sugari în multe țări. Acest medicament este
un amestec de polidimetilsiloxanes care reduc tensiunea superficială a bulelor de aer. Simeticona
este relativ sigură, deoarece nu este absorbită în fluxul sanguin. Acesta reduce disconfortul
abdominal prin promovarea clearance-ul de gaz excesiv de-a lungul tractului gastro-intestinal
[10]. Mentha piperita este un bine cunoscut pe bază de plante și a fost folosit pentru o varietate
de simptome și boli [11]. Mentha piperita are o lungă istorie de utilizare în condiții de siguranță
atât în preparatele medicinale, cât și ca agent aromatizatoare în produsele alimentare [12]. În
medicina populară, acesta a fost folosit ca un antiemetic, antiparazitar, antiinflamator,
antibacterian, și antispastice, inclusiv tratamentul pentru colici infantile [13-15]. Mentha piperita
are un efect spasmolitic asupra mușchiului neted al tractului gastro-intestinal [16]. Cu toate
acestea, niciun studiu nu s- a concentrat asupra eficacității și siguranței Mentha piperita în
tratamentul infantilecolic. Într-un dublu-orb crossoverstudy, vom compara eficacitatea
Menthapiperita cu simethicone în tratamentul colicilor infantile.
2.Materiale şi Metode
2.1. Subiecte și criterii de eligibilitate. Sugarii cu vârste cuprinse între 15 și 60 de zile, care
alăptează exclusiv și tratați la Instituto de Medicina Integral profesorul Fernando Figueira
(IMIP), Recife, Brazilia, între martie 2011 și decembrie 2011, au fost eligibile pentru intrarea în
studiu. Colicile infantile au fost caracterizate în funcție de criteriile Wessel et al. [3]: atacuri
paroxistice de iritabilitate, neliniște sau plâns timp de cel puțin trei ore pe zi și care au loc mai
mult de trei zile pe săptămână pentru o perioadă de trei săptămâni. Examinarea fizică completă a
fost efectuată pe toți sugarii în mod obișnuit pentru a exclude alte motive posibile de plâns.
Criteriile de excludere au fost mamele analfabete, care trăiesc în afara regiunii metropolitane
Recife, prematuritate sau greutate mică la naștere (<a0></a0> Copiii au fost, de asemenea,
excluși dacă au primit un anumit tip de tratament (medicament, produse pe bază de plante sau
manipulare chiropractic). Rezultatele primare au fost evaluate de opinia mamei cu privire la
răspunsurile la tratament, numărul de episoade zilnice de colici și timpul petrecut plângând,
măsurat printr-un cronometru. Rezultatele secundare au fost numărul de regurgitare lapte,
vărsături, diaree, constipație, și somnolență. Toți părinții copiilor au semnat formularul de
consimțământ. Acest studiu a fost aprobat de Comitetul etic pentru cercetare din cadrul IMIP
(CEP/IMIP, numărul/09).
2.2. Intervenția studiului. Acest studiu a fost realizat folosind un crossover dublu-orb de
proiectare. Fiecare copil a fost supus unei intervenții timp de 14 zile. Sugarii au fost în primul
rând randomizați în două grupe pentru a primi formularea frunzelor de Mentha piperita (picături
lichide; 1 picătură pe kg greutate corporală) sau simeticonă (picături lichide; 2,5 mg pe kg
greutate corporală) pe zi, timp de 7 zile. După primele 7 zile de studiu și o perioadă de spălare
timp de 3 zile, toți copiii au avut medicamentele alternate și au fost urmăriți pentru mai mult de 7
zile. Vizitele repetate au fost programate pentru a șaptea și a șaptesprezecea zi după prima vizită.
În cea de-a șaptea zi de vizită, medicamentul a fost returnat la spital și o altă pereche de
medicamente au fost distribuite. Când pacienții nu s-au întors la spital în ziua a șaptea, o vizită la
domiciliu a fost efectuată de un cercetător. În timpul perioadei de spălare, părinții au fost
orientați să utilizeze paracetamol pentru tratamentul colicolic. În timpul vizitelor, copilul a fost
examinat clinic. Mentha piperita și simeticonă au fost identice în greutate, miros, culoare, gust, și
pachet. Drogurile au fost aranjate în perechi numerotate, și au fost desemnate aleatoriu prin
literele A sau B. Toți cercetătorii și părinții nu au fost conștienți de tratamentul administrat.
Secvența de alocare și randomizarelist au fost generate de calculator folosind programul
"Randomized" (http://www.randomized.com/). Părinții au completat un formular structurat zilnic
cu note privind numărul și ora episoadelor de plâns, administrarea de medicamente și efecte
nedorite. Un cronometru a fost furnizat anterior părinților pentru a determina timpul de plâns al
copiilor lor. Pentru a determina dimensiunea eșantionului, s-a efectuat un studiu preliminar cu 15
copii pentru a evalua variația diferenței de frecvență colică infantilă între Mentha piperita și
simeticonă. Calculul dimensiunii eșantionului s-a bazat pe constatarea diferenței de 50 de minute
între grupuri în reducerea timpului de plâns, care a fost considerată o diferență relevantă din
punct de vedere clinic. Având în vedere un nivel de semnificație stabilit la 0,05 și o putere de
80% și o abatere standard estimată la grupuri de 50 de minute, 22 de pacienți ar fi necesar.
Presupunând o pierdere de 30% din eșantion, numărul a fost majorat la 30 de participanți.
2.3. Analiza statistică. Testele Mann-Whitney și chi-pătrat au fost folosite pentru a compara
variabilele continue și variabilele categorice, respectiv. Proporțiile pacienților cu răspunsuri
eficace și ineficiente în fiecare grup au fost comparate cu testul chi- square. În toate comparațiile,
a fost prevăzut cu o valoare P<a0,05 ca semnificativă din punct de vedere statistic. Datele au fost
exprimate ca mijloace și intervale. Toate analizele au fost efectuate de spss 12 software (SPSS
Inc, Chicago, IL)
3.Rezultate
Dintre cei 313 sugari studiați, 30 (7,7%) au fost diagnosticați cu colici infantile. Trei dintre
acestea au fost excluse pe baza criteriilor de excludere, iar celelalte au fost randomizate. După
începerea procesului, nu a avut loc nicio retragere parentală. Nu a existat niciun efect advers din
cauza intervențiilor din protocolul de studiu de față. au fost studiați 30 sugari cu vârsta cuprinsă
între 8 și 56 zile (33±11,1). Greutatea medie și înălțimea au fost de 4,650g (±415) și, respectiv,
54,2 cm (±3,0). Vârsta maternă a variat între 14 și 32 ani (22,7±5,4) și au avut 10,4 ani (±2,5) de
școlarizare. Toate mamele au primit îngrijiri prenatale și 16 (53,3%) au fost supuse secției
cezariene. La momentul inițial, episoadele zilnice de colici infantile au fost de 3,9 (±1, 1, 1), iar
media timpului de plâns pe zi a fost de 192 minute (±51,6). La sfârșitul studiului (17 zile)
episoadele zilnice de colici au scăzut la 1,6 (±0,6), iar durata plânsului a scăzut la 111 (±28)
minute. Toate mamele au raportat scăderea frecvenței și duratei episoadelor de colică infantilă și
nu au existat diferențe între răspunsurile la Mentha piperita și simeticonă (Tabelul 1).
Tabelul 1: Efectele Mentha piperita și simeticonă pe colici infantile.
Variabile Mentha piperita Simethicone P-value
n %(SD) n %(SD)
Evaluarea mamei 0,271*
Ușor îmbunătățită 12 40 12 40
 Îmbunătăţită foarte mult 6 20 5 16,7
Îmbunătăţită complet 12 40 13 43,3
Episoade zilnice de 1,7 (±0,5) 1,5 (±0,6) 0,456*
colici Durata colică 114 (±26) 109 (±29) 0,787**
zilnică Durata colicii 17,0 (13,8) 16,0 (10,0) 0,860**
după medicație
*Testul exact al lui Fisher, **Mann-Whitney
4.Discutii
Prevalența colicilor infantile în acest studiu (7,7%) a fost similară cu alte studii [1, 7, 8].
Răspunsurile la ambele tratamente, Menthapiperita și simmetitica, nu au arătat diferențe statistice
în funcție de evaluarea părinților. Toți părinții au raportat frecvență mai mică și durata colicilor
infantile la copiii lor în timpul perioadei studiului. În prezentul studiu nu au fost observate efecte
neintenționate. Deși există încă unele controverse, studiile clinice au arătat că simeticona, un
medicament over-the-counter, este sigur și ajută la controlul coliciinfantile [17-19]. Nu am găsit
studii cu aceleași obiective cu ale noastre pentru a compara rezultatele. Activitatea antispastică a
Mentha piperita a fost testată în principal la animale, iar efectul spasmolitic al uleiului de mentă
asupra musculaturii intestinale pare să implice calciul antagonism [20, 21]. Un studiu cu capsulă
de ulei de mentă părea să reducă durerea pe care copiii au experimentat-o în timpul fazelor acute
de sindrom de intestin iritabil[22-24]. Savino et al. într-un studiu randomizat a arătat că colica la
sugarul alăptat se îmbunătățește cu un extract bazat pe Matricaria recutita, Foeniculum vulgare și
Melissa officinalis [25]. Din câte știm, aceasta este prima dată când un studiu clinic a evaluat
eficacitatea Mentha piperita în tratamentul colicilor infantile. Pentru bolile pe unele aspecte ale
fiziopatologiei nu sunt cunoscute ca colici infantile, utilizarea acestui medicament pe același
pacient oferă unele avantaje. În acest studiu, am folosit un design crossover dublu-orb. Acest
design în acest studiu oferă controlul de mai multe variabile care pot influența prezența colicilor
ca factori genetici, de mediu, emoționale, și obiceiurile materne alimentare. De asemenea,
includem doar sugari care alăptează exclusiv pentru o mai bună control al variabilei alimentare.
Credem că toate acestea au contribuit la consolidarea constatărilor noastre. Studiul nostru are
unele limitări. La început, istoria naturală a colicilor infantile este de a îmbunătăți cu timpul.
Deși am folosit un design crossover, efectul posibil al timpului asupra îmbunătățirii colicii
infantile nu a putut fi eliminat în totalitate. În al doilea rând, nu am putut măsura în mod obiectiv
conformitatea medicamentelor. Toți părinții au completat un formular structurat, dar nu putem
garanta exactitatea acestor informații. În concluzie, constatările noastre sugerează că Mentha
piperita poate fi folosit pentru a ajuta la controlul coliciinfantile. Cu toate acestea, aceste
rezultate trebuie dovedite prin alte studii.
Confirmare
Acest studiu a fost sponsorizat de INFAN, Brazilia. Sponsorul de finanțare nu are nici o
implicare în proiectarea, analiza, sau procesul de scriere.