Anexa nr.

AGENȚIA NAȚIONALĂ PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR

NATIONAL AGENCY FOR FOOD SAFETY

CERTIFICAT
de bună practică de fabricaţie (GMP)
CERTIFICATE
of the manufacturing practice (GMP)

Emis în urma examinării și evaluării fluxul tehnologic de fabricare a medicamentului de uz

veterinar, cu întocmirea raportului nr. _____ din _____________
Issued following the examination and evaluation of the technological flow of the veterinary
drug manufacture, with the elaboration of the report no. _____ of _____________

Autoritatea competentă (ANSA) confirmă următoarea informaţie:

The Competent Authority (ANSA) confirms the following information:

Producătorul/Fabricantul
The manufacturer
_________________________________________________________
Adresa locului de fabricaţie
Site address
_________________________________________________________
Autorizația sanitar-veterinară de funcționare, seria ______ nr. _________ din ___________.
Operating Veterinary Authorization, series ______ no. _________ of ____________.

Altele (specificaţi) _________________________________________________________

Other (please specify)_______________________________________________________

Din informaţiile acumulate în timpul examinării și evaluării fluxul tehnologic de fabricare

a medicamentului de uz veterinar, ultima fiind efectuată la ___/ ___/ ___ [data], se apreciază că
acesta respectă cerinţele1 Regulilor de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP) de uz
veterinar.
From the information gathered during the examination and evaluation of the
technological flow of manufacture of the veterinary medicinal product, the latter being carried
out in ___ / ___ / ___ [date], it is assessed that it complies with the requirements1 of the Good
Practice Rules manufacturing of medicines (GMP) for veterinary use.

Acest certificat reflectă statutul locului de fabricaţie la data examinării și evaluării fluxul
tehnologic de fabricare a medicamentului de uz veterinar.
Autenticitatea acestui certificat poate fi verificată la autoritatea emitentă.
This certificate reflects the status of the manufacturing site at the time of examination
and assessment of the manufacturing process of the veterinary medicinal product.
The authenticity of this certificate may be verified with the issuing authority.
1
Aceste cerinţe îndeplinesc recomandările de bună practică de fabricaţie ale Organizaţiei
Mondiale a Sănătăţii Animalelor (OIE).
1
These requirements fulfill the GMP recommendations of OIE.

Director general semnătura/signature

 2

Anexa nr. 2 (sfîrșit)

L.Ș.