Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
SISTEME DE MANAGEMENT AL
CALITĂŢII. CERINŢE
Motto: Este mult mai important să faci lucrul potrivit, decât să faci
lucruri în mod potrivit.
(Peter Ferdinand Drucker)
BENEFICIILE POTENTIALE ALE
IMPLEMENTARII ISO 9001:2015
ABORDARE PROCESUALA
CONCEPTE
ABORDARE PROCESUALA
CICLUL PDCA
PDCA
Pag.: 7
CONCEPTE
• LEADERSHIP
• ANGAJAMENTUL OAMENILOR
• ÎMBUNĂTĂŢIRE
0. INTRODUCERE
1. DOMENIU DE APLICARE
4.
2. REFERINŢE NORMATIVE
3. TERMENI ŞI DEFINIŢII
4. CONTEXTUL ORGANIZATIEI 5. 6. 7. 8. 9. 10.
5. LEADERSHIP 0.
6. PLANIFICARE 1.
7. SUPORT 2.
8. FUNCTIONARE/OPERARE 3.
9. EVALUAREA PERFORMANTELOR
10. IMBUNATATIRE
1. DOMENIU DE APLICARE
FURNIZOR
ORGANIZAŢIE
PARŢI
INTERESATE
SE APLICĂ TERMENII ŞI DEFINIŢIILE DIN ISO 9000: 2015
ORGANIZATIA TREBUIE SA
- DETERMINE PROBLEMELE INTERNE SI EXTERNE
RELEVANTE SCOPULUI SI DIRECTIEI STRATEGICE SI
CARE AFECTEZA CAPABILITATEA EI DE A ATINGE
REZULTATELE SCONTATE ALE SMC,
- MONITORIZEZE SI SA ANALIZEZE INFORMATIILE
PRIVIND ACESTE PROBLEME INTERNE SI EXTERNE.
OBSERVATII
1. Problemele pot include factori sau conditii pozitive sau negative.
2. CONTEXT EXTERN - legislatie, tehnologie, competitie, piata, cultura, mediu
social si economic (nationale, intenationale, locale).
3. CONTEXT INTERN – valori, cultura, cunostinte si performante ale
organizatiei.
4. CONTEXTUL ORGANIZATIEI
ORGANIZATIA TREBUIE
- SA DETERMINE:
• PARTILE INTERESATE RELEVANTE SMC,
• CERINTELE RELEVANTE PENTRU SMC ALE ACESTOR PARTI
INTERESATE
- SA MONITORIZEZE SI SA ANALIZEZE INFORMATIILE REFERITOARE LA
PARTILE INTERESATE SI CERINTELE ACETSORA.
4.2. INTELEGEREA NEVOILOR SI ASTEPTARILOR
PARTILOR INTERESATE
Părţi interesate: acea persoană sau grup care este afectat sau afecteaza
performanţa unei organizaţii.
Opinia publică,
Clienţi, parteneri
grupuri de interese
Autorităţi profesionale
ORGANIZATIE
Angajaţi Investitori
Furnizori
4.3. DETERMINAREA DOMENIULUI DE APLICARE
A SMC
INFORMATII DOCUMENTATE
(SUSTINEREA PROCESELOR, INCREDERE)
5. LEDERSHIP
➢ OM
➢ MATERIAL
➢ MASINA / ECHIPAMENT
➢ METODA / TEHNOLOGIE
➢ MEDIU DE LUCRU
6. PLANIFICARE
- ACTIUNILE
- * RESURSELE NECESARE,
- RESPONSABILITATI,
- TERMENE SI
- * MODUL DE EVALUARE A REZULTATELOR.
6. PLANIFICARE
7.1 RESURSE
7.1 RESURSE
7.1.4 MEDIUL PENTRU FUNCTIONAREA PROCESELOR
7.1 RESURSE
7.1.5 RESURSE DE MONITORIZARE SI MASURARE
DETERMINAREA SI FURNIZAREA
RESURSELOR NECESARE PENTRU
ASIGURAREA REZULTATELOR
VALIDE SI FIABILE ATUNCI CAND
MONITORIZAREA SI MASURAREA RESURSELE TREBUIE SA FIE:
ESTE UTILIZATA PENTRU - ADECVATE SPECIFICULUI
VERIFICAREA CONFORMITATII ACTIVITATILOR DE
PRODUSELOR SI SERVICIILOR CU MONITORIZARE SI
CERINTELE. MASURARE
- MENTINUTE CA SA FIE IN
MOD CONTINUU
CORESPUNZATOARE
SCOPULUI LOR
MENTINUTE INFORMATII
DOCUMENTATE CA SI DOVEZI
ALE ADECVARII SCOPULUI.
7. SUPORT
7.1 RESURSE
7.1.5 MONITORIZAREA SI MASURAREA RESURSELOR
7.2. COMPETENTE
7.3 CONSTIENTIZARE
7.4 COMUNICARE
7.5.1. GENERALITĂŢI
TREBUIE SA SE ASIGURE:
• IDENTIFICARE SI DESCRIERE ADECVATA (EX. TITLU, DATA,
AUTOR, SAU NR. DE REFERINTA)
• FORMAT (EX. LIMBA, VERSIUNE SOFT, GRAFICA)
• SUPORT (EX. HARTIE, ELECTRONIC)
• ANALIZA SI APROBARE (CORESPUNZATOARE, ADECVATE).
7.5. INFORMATII DOCUMENTATE
PROTEJAT
CORESPUNZATOR (CONFIDENTIALITATE,
UTILIZARII DETERIOARE, DISPONIBILITATE
INTEGRITATE)
IDENTIFICARE LIZIBILITATE
EXTERNĂ (si in timp !!!)
DISTIBUIRE,
ACCES,
RETRAGERE SI
UTILIZARE INTERNĂ CONTROLUL
MODIFICARILOR
DEPOZITARE SI PASTRARE SI
CONSERVARE ELIMINARE
INFORMATIILE DOCUMENTATE PASTRATE CA DOVEZI ALE CONFORMITATII
TREBUIE PROTEJATE IMPOTRIVA MODIFICARILOR NEINTENTIONATE
8. OPERARE / FUNCTIONARE
DETERMINAREA ACTIVITĂŢI DE
CERINTELOR CONTROL AL
PENTRU PRODUSE PROCESELOR, IN
SI SERVICII CONFORMITATE CU
PLANIFICAREA, CRITERII
STABILIREA
IMPLEMENTAREA SI
CRITERIILOR
CONTROLUL
PENTRU PROCESE SI
PROCESELOR (4.4)
PT. ACCEPTAREA * PLANIFICAREA
INDEPLINIREA
PRODUSELOR SI MODIFICARILOR
CERINTELOR SI
SERVICIILOR
IMPLEMENTAREA
ACTIUNILOR (6)
RESURSE
INFORMATII DOCUMENTATE
* CONTROLUL NECESARE
PROCESELOR PT. A DOVEDI CONFORMITATEA PROCESELOR
EXTERNALIZATE CU PLANIFICARILE SI A PRODUSULUI CU
CERINŢELE
8. OPERARE / FUNCTIONARE
CONTROLUL
PROPRIETATII
CLIENTULUI
CERINTELE LEGALE SI DE
REGLEMENTARE
EXISTENŢA
CAPABILITĂŢII DE CERINTELE LEGALE SI DE
SATISFACERE A REGLEMENTARE
CERINŢELOR
DEFINITE
CERINŢE CARE DIFERA DE CELE
EXPRIMATE ANTERIOR
CERINŢE SPECIFICATE DE
ORGANIZATIE
8.3.1. GENERALITATI
RESURSE
IMPLICAREA
INTERNE SI
CLIENTILOR SI
EXTERNE
UTILIZATORILOR
NIVELUL DE
CONTROL AL
RESPONSABILITĂŢI ŞI CLIENTILOR SI INFORMATII
PARTILOR DOCUMENTATE
AUTORITATE
INTERESATE
8. OPERARE / FUNCTIONARE
• FUNCŢIONALE ŞI DE
PERFORMANŢA,
• LEGALE ŞI DE
REGLEMENTARE,
• PROVENITE DIN PROIECTE
SIMILARE ANTERIOARE, DA
• STANDARDE SAU CODURI UNIVOC? STOP
DE PRACTICA
• CONSECINTE POTENTIALE
REZULTATE DIN LIPSA LOR INFORMATII
NU DOCUMENTATE
8. OPERARE / FUNCTIONARE
8.3. PROIECTAREA ŞI DEZVOLTAREA PRODUSELOR SI
SERVICIILOR - 4
8.3.4. CONTRULUL P / D
ANALIZE PENTRU
DEFINIREA ACTIUNI NECESARE
EVALUAREA
REZULTATELOR PENTRU TRATAREA
CAPABILITATII
PROBLEMELOR IVITE
REZULTATELOR DE A
PE PARCURS
SATISFACE CERINŢELE
Verificare
Cerinţele Date de Proiectare, Date de Produs,
utilizarii intrare dezvoltare ieşire servicu
specificate
Validare
8. OPERARE / FUNCTIONARE
• SATISFAC CERINTELE DE
INTRARE
• ADECVATE PENTRU PROCESELE
URMATOARE, PENTRU
ASIGURAREA PRODUSELOR SI
SERVICIILOR
• INCLUD SAU FAC REFERIRE LA
CERINTE DE MASURARE SI INFORMATII
MONIORIZARE DOCUMENTATE
• CRITERII DE ACCEPTARE
• SPECIFICA CARACTERISTICI
CARE SUNT ESENTIALE PT.
SCOPUL INTENTIONAT SI
UTILIZARII IN CONDITII DE
SIGURANTA
8. OPERARE / FUNCTIONARE
8.3. PROIECTAREA ŞI DEZVOLTAREA PRODUSELOR SI
SERVICIILOR - 6
8.3.6. MODIFICAREA P/D
NU SUNT EFECTE ADVERSE ASUPRA
CONFORMITATII CU CERINTELE
MODIFICĂRI
• IDENTIFICARE • MODIFICARI,
• ANALIZA REZULTATELE
ANALIZELOR,
• CONTROL
• AUTORIZAREA
MODIFICARILOR
• ACTIUNI
INTREPORINSE
PENTRU A
IMPIEDICA
IMPACTURI
ADVERSE,
Proiect 1
INFORMATII
DOCUMENTATE
Proiect 2
Proiect 3
8. OPERARE / FUNCTIONARE
8.4. CONTROLUL PROCESELOR, PRODUSELOR SI
SERVICIILOR PRESTATE DIN EXTERIOR - 1.
8.4.1. GENERALITATI
SCOP
DETERMINAREA CONTROLULUI PROCESELE, PRODUSELE SI
- CAND PROCESELE, PRODUSELE SI SERVICIILE FURNIZATE DIN
SERVICIILE SE INTENTIONEAZA A FI EXTERIOR SUNT CONFORME CU
INCORPORATE PRODUSELOR SI CERINTELE
SERVICIILOR PROPRII
- * PRODUSELE SI SERVICIILE SUNT
FURNIZATE DIRECT CLIENTILOR EVALUAREA FURNIZORILOR
- PROCESUL SAU O PARTE A ACESTUIA • PE BAZA CAPABILITĂŢII DE A
ESTE FURNIZAT DIN EXTERIOR, IN FURNIZA PRODUSE SI SERVICII
URMA DECIZIEI ORGANIZATIEI CONFORME CU CERINŢELE
• DETERMINAREA CRITERIILOR
DE SELECŢIE, EVALUARE,
MONITORIZAREA
PERFORMANTELOR ŞI
INFORMATII DOCUMENTATE REEVALUARE
(ACTIVITATI, ACŢIUNI NECESARE)
8. OPERARE / FUNCTIONARE
8.4. CONTROLUL PROCESELOR, PRODUSELOR SI
SERVICIILOR PRESTATE DIN EXTERIOR - 2.
8.4.2. TIPUL SI EXTENSIA CONTROLULUI
NU AFECTEAZA NEGATIV
CAPACITATEA ORGANIZATIEI DE A
FURNIZA IN MOD CONTINUU
OK?
PRODUSE SI SERVICII CONFORME
CLIENTILOR
COMUNICAREA CERINTELOR
PENTRU:
• PROCESE, PRODUSE, SERVICII
• CERINŢELE PT. APROBAREA
• PRODUSELOR SI SERVICIILOR
• METODELOR, PROCESELOR
• ECHIPAMENTELOR
ASIGURAREA ADECVANTEI • ELIBERARII
CERINTELOR INAINTE DE A •
LE COMUNICA • INTERACTIUNEA CU FURNIZORII
FURNIZORILOR EXTERNI EXTERNI
• COMPETENTA, CALIFICARE
PERSONAL
• CONTROLUL SI MONITORIZAREA
PERFORMANTEI PRESTATORILOR
EXTERNI
• VERIFICARE SI VALIDARE
INTENTIONATA A FI EFECTUATA LA
PRESTATORUL EXTERN
8. OPERARE / FUNCTIONARE
RESURSE DE
SPECIFICAŢII, PT. MONITORIZARE ŞI
PRODUS, SERVICII, MĂSURARE
PROCESE
PRODUCTIE SI
INFORMATII ACTIVITATI DE
FURNIZARE DE
DOCUMENTATE SUPRAVEGHERE ŞI
SERVICII ÎN MĂSURARE (CRITERII,
(REZULTATE A FI
OBTINUTE)
CONDIŢII PROCESE, REZULTATELE
CONTROLATE PROCESELOR, CRITERII DE
ACCEPTARE)
INFRASTRUCTURA SI
MEDIU ADECVAT * ACTIUNI DE PREVENIRE
PROCESELOR A ERORILOR UMANE
VALIDARE SI REVALIDARE
ELIBERARE, LIVRARE,
PROCESE (CAND NU SE POATE
ACTIVITĂŢI POST
VERIFICA REZULTATUL PRIN
LIVRARE
SUPRAVEGHERE SAU MĂSURARE
ULTERIOARĂ)
8. OPERARE / FUNCTIONARE
?
8. OPERARE / FUNCTIONARE
8.5.4. PĂSTRARE
AMBALARE DEPOZITARE
MANIPULARE PROŢECTIE
IDENTIFICARE
8. OPERARE / FUNCTIONARE
CERINTELE
CERINTE LEGALE SI CLIENTILOR
DE REGLEMENTARE
* DURATA DE
VIATA
CONSECINTE
POTENTIALE
FEED BACK-UL
NEDORITE
CLIENTILOR
8. OPERARE / FUNCTIONARE
INFORMATII DOCUMENTATE
▪ DOVEZI ALE CONFORMITATII CU CRITERIILE DE ACCEPTARE
▪ TRASABILITATE LA PERSOANA CARE A AUTORIZAT
ELIBERAREA.
8. OPERARE / FUNCTIONARE
8.7. CONTROLUL IESIRILOR NECONFORME
IESIRILE NECONFORME CU CERINTELE
• IDENTIFICATE ŞI ŢINUTE SUB CONTROL PENTRU
PREVENIREA UTILIZĂRII SAU LIVRĂRII NEINTENŢIONATE
INFORMATII DOCUMENTATE
- NECONFORMITATII
- ACTIUNI INTREPRINSE
- DEROGARILE OBTINUTE
- AUTORITATEA DECIZIONALA A ACTIUNI INTREPRINSE
9. EVALUAREA PERFORMANTELOR
9.1.1 GENERALITATI
EVALUAREA PERFORMANTELOR SI A
EFICACITATII SMC.
INFORMATII DOCUMENTATE
(REZULTATE)
9. EVALUAREA PERFORMANTELOR
• SUPRAVEGHEREA PERCEPŢIEI
CLIENTULUI ASUPRA GRADULUI
ÎN CARE SUNT INDEPLINITE
CERINTELE SI * ASTEPTARILE
METODE DE
LOR MONITORIZARE:
• DETERMINAREA METODELOR
- sondaje,
- feedback cu privire la
DE OBTINERE, MONITORIZARE SI produsele si serviciile
ANALIZA A INFORMATIILOR furnizate,
- intalniri cu clientii,
analiza cota de piata,
- felicitari,
- reclamatii,
- rapoarte dealeri.
9. EVALUAREA PERFORMANTELOR
9.1. MINITORIZARE, MASURARE, ANALIZA SI EVALUARE
9.1.3 ANALIZA SI EVALUARE
• DEFINIREA CRITERIILOR SI
DOMENIULUI FIECARUI AUDIT
• SELECTAREA AUDITORILOR ŞI
EFECTUAREA AUDITURILOR PENTRU A
ASIGURA OBIECTIVITATE SI
IMPARTIALITATE
• RAPORTAREA REZULTATELOR
AUDITURILOR MANAGEMENTULUI
RELEVANT
• CORECTII SI ACTIUNI CORECTIVE FARA
INTARZIERE
DOVADA OBIECTIVA:
INFORMATII DOCUMENTATE DATE CARE SPRIJINA
(IMPLEMENTAREA EXISTENTA SAU
PROGRAMULUI DE AUDIT SI VERIDICITATEA A CEVA
REZULTATELE AUDITURILOR)
9. EVALUAREA PERFORMANTELOR
9. EVALUAREA PERFORMANTELOR
9.3. ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT - 1
GENERALITĂŢI
• SISTEMATICĂ, PLANIFICATĂ, LA INTERVALE
PLANIFICATE
• ADECVARE SI EFICACITATE CONTINUE
• ALINIEREA CU DIRECTIA STRATEGICA A
DATE DE INTRARE
ORGANIZATIEI • STADIUL ACTIUNILOR DE LA ANALIZELE
ANTERIOARE
• SCHIMBARI ALE ASPECTELOR INTERNE SI
EXTERNE
• PERFORMANTA SMC
• SATISFACTIA CLIENTILOR
• INDEPLINIREA OBIECTIVELOR CALITATII
• PERFORMANTA PROCESELOR SI
CONFORMITATEA PRODUSELOR
• NECONFORMITATI SI ACTIUNI CORECTIVE
• REZULTATELE MONITORIZARII SI MASURARII
• REZULTATELE AUDITURILOR
• PERFORMANTA PRESTATORILOR EXTERNI
• ADECVANTA RESURSELOR
• EFICACITATEA ACTIUNILOR PRIVIND
ABORDAREA RISCURILOR
• OPRTUNITATILE DE IMBUNATATIRE
9. EVALUAREA PERFORMANTELOR
DATE DE IESIRE
(DECIZII)
• OPORTUNITATI PENTRU
IMBUNATATIRE
• ORICE NECESITATE DE SCHIMBARE a
SMC
• RESURSE NECESARE
INFORMATII DOCUMENTATE
10. IMBUNATATIRE - 2
10.2. NECONFORMITATI SI ACTIUNI CORECTIVE
REACTIONARE LA ORICE
NECONFORMITATE, INCLUSIV CELE
REZULTATE DIN RECLAMATII, PRIN:
• TINERE SUB CONTROL SI A LE
CORECTA
• EVALUAREA NECESITATATILOR
• GESTIONAREA CONSECINTELOR.
ACTIUNILOR PENTRU
ELIMINAREA CAUZELOR (A
PREVENI REAPARITIA)
• ANALIZA NC, DET.
CAUZELOR
• NECONFORMITATI INFORMATII DOCUMENTATE
SIMILARE, ▪ NATURA NECONFORMITATILOR SI
• ACTIUNI COR. NECESARE + ACTIUNILE INTREPRINSE
ANALIZA EFICACITATII
• * ACTUALIZAREA RISCURILOR SI ▪ REZULTATELE ORICAROR ACTIUNI
OPORTUNITATILOR CORECTIVE
DETERMINATE LA PLANIFICARE
• IMPLEMENTAREA SCHIMBARILOR
SMC (DACA ESTE NECESAR)