Sunteți pe pagina 1din 7

10

Legisla¡ie

Legea farmaciei nr. 266/2008


Pharmacy Law No. 266/2008

Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost republicatå în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 448, din 30 iunie 2009.

CAPITOLUL I cien¡i, precum ¿i administrarea de vaccinuri


numai în condi¡iile prevåzute prin ordin al
Dispozi¡ii generale
ministrului sånåtå¡ii.
Art. 1. – Asisten¡a farmaceuticå a popula¡iei se
(2) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit
asigurå, în condi¡iile prezentei legi, prin intermediul
închis ¿i drogheriile de¡in ¿i elibereazå numai medi-
urmåtoarelor unitå¡i farmaceutice: farmacie comu- camente cu autoriza¡ie de punere pe pia¡å, eliberatå
nitarå, care poate deschide puncte de lucru, denu- conform legii.
mite în continuare oficine, farmacie cu circuit închis (3) În farmaciile comunitare ¿i drogherii este
¿i drogherie. interziså utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire
Art. 2. – (1) Farmacia comunitarå asigurå asis- pentru medicamentele de uz uman sau veterinar.
ten¡a farmaceuticå a popula¡iei prin urmåtoarele acti- (4) Distribu¡ia cu amånuntul a medicamentelor
vitå¡i: se face numai prin farmacii, oficine locale de distri-
a) eliberarea la pre¡ul cu amånuntul a medi- bu¡ie ¿i drogherii.
camentelor care se acordå pe bazå de pres- (5) Este interziså eliberarea medicamentelor de
crip¡ie medicalå; uz uman prin farmaciile veterinare.
b) eliberarea la pre¡ul cu amånuntul, în confor- (6) Farmacia comunitarå participå la programe
mitate cu prevederile legale, a medicamen- ¿i campanii de promovare ¿i ocrotire a sånåtå¡ii po-
telor fårå prescrip¡ie medicalå; pula¡iei, în conformitate cu competen¡ele profesio-
c) prepararea medicamentelor magistrale ¿i ofi- nale ale personalului acesteia.
cinale sau a altor produse de sånåtate; (7) Eliberarea medicamentelor se face numai cu
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar; amånuntul, cu excep¡ia medicamentelor eliberate
e) vânzarea de produse cosmetice, produse para- prin farmaciile cu circuit închis ¿i a produselor desti-
farmaceutice, dispozitive ¿i aparaturå medi- nate truselor de urgen¡å, impuse prin lege.
calå de uz individual ¿i consumabile pentru Art. 3. – (1) Înfiin¡area, organizarea ¿i func¡io-
acestea, suplimente alimentare ¿i alimente cu narea farmaciilor cu circuit închis din spitale sau
destina¡ie specialå, plante anodine ¿i produse din alte unitå¡i în care este necesarå existen¡a unei
pe bazå de plante anodine, produse de pueri- farmacii cu circuit închis se stabilesc prin norme de
aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al minis-
culturå, articole destinate între¡inerii igienei
trului sånåtå¡ii.
personale, echipamente, materiale sau pro-
Art. 4. – Drogheria asigurå asisten¡a farma-
duse destinate protec¡iei ori îmbunåtå¡irii sånå-
ceuticå a popula¡iei prin activitå¡ile prevåzute la art.
tå¡ii, produse pentru protec¡ia împotriva bo- 2 alin. (1) lit. b) ¿i e), cu excep¡ia vânzårii produ-
lilor cu transmitere sexualå sau cu ac¡iune selor homeopate care se elibereazå numai pe bazå
contraceptivå, produse homeopate, produse de prescrip¡ie medicalå.
destinate aromaterapiei, alte produse destinate Art. 5. – (1) Activitå¡ile prevåzute la art. 2 alin.
utilizårii în unele ståri patologice; (1) lit. a), c), d) ¿i f) se realizeazå în farmacii de
f) informarea ¿i consilierea pacien¡ilor privind farmaci¿ti sau de asisten¡ii medicali de farmacie,
utilizarea corectå ¿i ra¡ionalå a medicamen- numai sub supravegherea farmacistului.
telor ¿i între¡inerea stårii de sånåtate; (2) Activitå¡ile prevåzute la art. 2 alin. (1) lit. b)
g) testarea unor parametri biologici cu aparaturå ¿i e) se pot realiza ¿i de asisten¡ii medicali de
destinatå utilizårii individuale de cåtre pa- farmacie în farmacia comunitarå sau în drogherie.

PRACTICA FARMACEUTICÅ – VOL. 2, NR. 3-4, AN 2009 133


LEGEA FARMACIEI NR. 266/2008

CAPITOLUL II b) contractul de muncå sau dovada exercitårii


profesiei în forma liberalå, pentru o normå
Farmacia comunitarå
întreagå cu durata timpului de lucru de 8 ore,
SECºIUNEA 1 pentru farmacistul-¿ef al unitå¡ii, ¿i certificatul
Înfiin¡area farmaciei comunitare de membru al Colegiului Farmaci¿tilor din
Art. 6. – (1) Farmacia comunitarå se înfiin¡eazå România, eliberat în condi¡iile legii, înso¡it de
¿i func¡ioneazå în cadrul unei societå¡i comerciale certificatul profesional curent, emis de Cole-
organizate potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 giul Farmaci¿tilor din România;
privind societå¡ile comerciale, republicatå, cu mo- c) fi¿ele de atribu¡ii ale farmaci¿tilor, avizate de
dificårile ¿i completårile ulterioare. Colegiul Farmaci¿tilor din România;
(2) Societatea comercialå prevåzutå la alin. (1) d) actul constitutiv al societå¡ii comerciale prevå-
va avea în obiectul de activitate comercializarea cu zute la art. 6 alin. (1);
amånuntul a produselor farmaceutice, precum ¿i a e) copia certificatului de înregistrare a societå¡ii
produselor prevåzute la art. 2 alin. (1) lit. c) ¿i e). la oficiul registrului comer¡ului;
Art. 7. – Farmaciile comunitare sunt conduse de f) certificatul constatator emis de oficiul regis-
un farmacist-¿ef. Poate fi farmacist-¿ef farmacistul trului comer¡ului, care atestå înregistrarea ca
care de¡ine certificat de membru al Colegiului Far- punct de lucru a spa¡iului destinat farmaciei
maci¿tilor din România, emis în condi¡iile legii. comunitare sau, dupå caz, a sediului social
Art. 8. – (1) Farmacia comunitarå func¡ioneazå cu activitate, pentru care se solicitå autoriza-
pe baza autoriza¡iei de func¡ionare emise de Minis- rea;
terul Sånåtå¡ii, în condi¡iile prezentei legi. g) schi¡a ¿i datele privind localul unitå¡ii;
(2) Înfiin¡area, organizarea ¿i func¡ionarea, h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile ¿i
precum ¿i preschimbarea autoriza¡iilor de func¡ionare aparaturå;
ale farmaciilor comunitare ¿i ale drogheriilor se i) dovada încadrårii în prevederile art. 12 alin.
stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, (1) ¿i (2);
aprobate prin ordin al ministrului sånåtå¡ii ¿i denu- j) dovada achitårii taxei prevåzute la art. 43
mite în continuare norme. pentru autorizare, mutare, preschimbare sau
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfå¿oarå orice altå modificare în autoriza¡ia de func-
în conformitate cu Regulile de bunå practicå ¡ionare a farmaciilor.
farmaceuticå, elaborate de Ministerul Sånåtå¡ii în (3) Documenta¡ia prevåzutå la alin. (2) se depune
colaborare cu Colegiul Farmaci¿tilor din România la Ministerul Sånåtå¡ii.
¿i aprobate prin ordin al ministrului sånåtå¡ii. (4) Autoriza¡ia de func¡ionare prevåzutå la art. 8
Art. 9. – Autoriza¡ia de func¡ionare prevåzutå la alin. (1) se elibereazå în urma unui raport de inspec¡ie
art. 8 alin. (1) conferå urmåtoarele drepturi: favorabil întocmit de personalul de specialitate din
a) dreptul de a desfå¿ura activitå¡ile prevåzute cadrul Ministerului Sånåtå¡ii.
de lege; (5) Inspec¡ia se efectueazå în termen de maxi-
b) dreptul de a de¡ine, de a prepara ¿i de a elibera, mum 60 de zile de la data depunerii documenta¡iei
în condi¡iile legii, substan¡e ¿i medicamente complete prevåzute la alin. (2).
psihotrope folosite în scop medical; (6) În cazul unui raport de inspec¡ie cu reco-
c) dreptul de a de¡ine, de a prepara ¿i de a elibera, mandåri, se acordå un termen de maximum 30 de
în condi¡iile legii, substan¡e ¿i medicamente zile pentru remedierea deficien¡elor.
stupefiante ori precursori ai acestora, folosite (7) Autoriza¡ia de func¡ionare prevåzutå la art. 8
în scop medical; alin. (1) se elibereazå în maximum 30 de zile de la
d) dreptul de a încheia contracte cu societå¡ile efectuarea inspec¡iei, în cazul unui raport de in-
de asiguråri sociale de sånåtate privind spec¡ie favorabil.
furnizarea de servicii farmaceutice. (8) În cazul în care farmacia comunitarå î¿i
Art. 10. – (1) Autoriza¡ia de func¡ionare prevåzutå schimbå persoana juridicå pe numele cåreia a fost
la art. 8 alin. (1) se acordå pe numele persoanei eliberatå autoriza¡ia prevåzutå la alin. (1), Ministerul
juridice ¿i al farmacistului-¿ef de farmacie de cåtre Sånåtå¡ii elibereazå o nouå autoriza¡ie de func¡ionare
Ministerul Sånåtå¡ii. pe numele noii persoane juridice, în termen de 30 de
(2) Pentru ob¡inerea autoriza¡iei de func¡ionare zile de la data solicitårii; pânå la eliberarea noii
prevåzute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune urmå- autoriza¡ii, farmacia comunitarå func¡ioneazå în baza
toarele documente: vechii autoriza¡ii. Documentele pe baza cårora se vor
a) cererea-tip; face modificårile vor fi prevåzute în norme.

134 PRACTICA FARMACEUTICÅ – VOL. 2, NR. 3-4, AN 2009


LEGEA FARMACIEI NR. 266/2008

(9) Personalul care are calitatea de a efectua in- litoral se înscrie pe autoriza¡ia de func¡ionare a
spec¡iile în vederea autorizårii, supravegherii ¿i farmaciei comunitare titulare, care este autorizatå ¿i
controlului farmaciilor ¿i drogheriilor trebuie så aibå func¡ioneazå.
gradul profesional de farmacist primar sau farmacist (4) Înfiin¡area, organizarea ¿i func¡ionarea ofi-
cu o vechime de minimum 8 ani în specialitate. cinelor locale de distribu¡ie prevåzute la alin. (1) ¿i
Art. 11. – (1) Certificatul profesional curent al (2) se reglementeazå prin norme.
Colegiului Farmaci¿tilor din România se ob¡ine la (5) În cazul în care în localitatea din mediul rural
solicitarea farmacistului-¿ef. se înfiin¡eazå o farmacie comunitarå, oficina localå
(2) Orice modificare ulterioarå a listei personalului de distribu¡ie se desfiin¡eazå.
de specialitate se comunicå la Ministerul Sånåtå¡ii
¿i la colegiile teritoriale, în termen de 30 de zile de SECºIUNEA a 2-a
la aceasta. Organizarea ¿i func¡ionarea farmaciei comunitare
Art. 12. – (1) Înfiin¡area unei farmacii comunitare Art. 14. – (1) Farmacia comunitarå va fi am-
în mediul urban se face în func¡ie de numårul de plasatå numai la parterul clådirilor, cu acces liber ¿i
locuitori, dovedit prin adeverin¡å eliberatå de autori- direct din stradå, cu excep¡ia farmaciilor comuni-
tatea administra¡iei publice locale, dupå cum urmeazå: tare amplasate în centrele comerciale, în gåri ¿i
a) în municipiul Bucure¿ti, o farmacie la 3.000 aerogåri, la care accesul se poate face ¿i din incinta
de locuitori; acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitå¡ilor
b) în ora¿ele re¿edin¡å de jude¡, o farmacie la sanitare ¿i centrelor comerciale pot fi amplasate cel
3.500 de locuitori;
mult la etajul 1 al acestora.
c) în celelalte ora¿e, o farmacie la 4.000 de lo-
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o
cuitori.
suprafa¡å utilå de minimum 50 m2, excluzând din
(2) Prin excep¡ie de la prevederile alin. (1), se
aceastå suprafa¡å holurile ¿i grupurile sanitare.
poate înfiin¡a câte o farmacie comunitarå în gåri,
Art. 15. – Farmacia comunitarå func¡ioneazå nu-
aerogåri ¿i centre comerciale de mare suprafa¡å,
mai în prezen¡a cel pu¡in a unui farmacist, care î¿i
definite conform legii, în care se desfå¿oarå activitå¡i
exercitå personal profesia, neputând fi înlocuit de o
de comercializare cu amånuntul de produse ¿i de
alimenta¡ie publicå, situate într-un singur imobil, care persoanå de o altå profesie.
utilizeazå o infrastructurå comunå ¿i utilitå¡i adec- Art. 16. – (1) Personalul de specialitate al far-
vate potrivit Ordonan¡ei Guvernului nr. 99/2000 maciei comunitare se compune din:
privind comercializarea produselor ¿i serviciilor de a) farmacistul-¿ef;
pia¡å, republicatå, cu modificårile ¿i completårile b) farmaci¿ti;
ulterioare. Dovada încadrårii spa¡iului în aceastå pre- c) asisten¡i medicali de farmacie.
vedere se elibereazå de autoritatea administra¡iei (2) Sub îndrumarea ¿i controlul unui farmacist
publice locale în a cårei razå teritorialå se aflå. cu drept de liberå practicå, în farmacia comunitarå
(3) Ministerul Sånåtå¡ii publicå pe pagina de î¿i pot efectua stagiul profesional studen¡ii sau alte
internet proprie lista cu farmaciile comunitare auto- persoane aflate în procesul de învå¡åmânt farma-
rizate, localitå¡ile urbane unde se mai pot deschide ceutic.
farmacii comunitare, în conformitate cu condi¡iile (3) Asisten¡ii medicali de farmacie îl ajutå pe far-
prevåzute la alin. (1), precum ¿i cu solicitan¡ii care macist în activitate ¿i lucreazå sub directa îndrumare
au depus cereri de înfiin¡are de farmacii, în ordinea a acestuia.
depunerii lor, men¡ionându-se data la care s-au de- (4) Orice persoanå care desfå¿oarå activitate far-
pus aceste cereri. maceuticå în farmacia comunitarå trebuie så poarte
Art. 13. – (1) Societå¡ile comerciale care au în- un ecuson inscrip¡ionat cu numele ¿i prenumele sau
fiin¡ate farmacii comunitare pot înfiin¡a oficine locale calificarea ¿i titlurile profesionale, precum ¿i cu nu-
de distribu¡ie în localitå¡ile din mediul rural în care mele farmaciei comunitare.
nu este asiguratå asisten¡a popula¡iei cu medica- (5) Orice alt personal necesar func¡ionårii far-
mente prin farmacii, inclusiv în satele arondate maciei comunitare î¿i va desfå¿ura activitatea sub
ora¿elor. controlul farmacistului-¿ef.
(2) Societå¡ile comerciale care au înfiin¡ate far- Art. 17. – (1) Firma farmaciei comunitare va
macii comunitare pot înfiin¡a în sta¡iunile aflate pe include sintagma „farmacia“ ¿i, dupå caz, o denu-
litoral, în perioada sezonului estival, oficine locale mire care så o deosebeascå de alte astfel de unitå¡i.
de distribu¡ie. În incinta farmaciei comunitare trebuie så se organi-
(3) Men¡iunea privind înfiin¡area oficinelor locale zeze un spa¡iu de confiden¡ialitate, destinat discu-
de distribu¡ie în mediul rural ¿i în sta¡iunile aflate pe ¡iilor cu pacien¡ii, afi¿at la loc vizibil. În situa¡ia în

PRACTICA FARMACEUTICÅ – VOL. 2, NR. 3-4, AN 2009 135


LEGEA FARMACIEI NR. 266/2008

care sediul farmaciei comunitare nu permite acest este obligatorie anun¡area Ministerului Sånåtå¡ii ¿i a
lucru, discu¡iile confiden¡iale vor avea loc în biroul colegiilor teritoriale.
farmacistului-¿ef. Art. 22. – Farmacia comunitarå î¿i înceteazå
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca activitatea prin anularea autoriza¡iei de func¡ionare
semn distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate emise de Ministerul Sånåtå¡ii în urmåtoarele situa¡ii:
în unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde a) la cererea titularului autoriza¡iei de func¡io-
pe fond alb. nare;
(3) Afi¿area emblemei ¿i a firmei farmaciei co- b) dizolvarea societå¡ii comerciale prevåzute la
munitare este scutitå de plata oricårei taxe. art. 6 alin. (1);
Art. 18. – (1) Programul de func¡ionare al far- c) retragerea autoriza¡iei de func¡ionare;
maciei comunitare se stabile¿te în concordan¡å cu d) faliment;
numårul farmaci¿tilor angaja¡i, conform prevederilor e) întreruperea activitå¡ii pentru o perioadå de
titlului XIV din Legea nr. 95/2006 privind reforma peste 180 de zile;
în domeniul sånåtå¡ii, cu modificårile ¿i completårile f) decesul farmacistului-¿ef.
ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asisten¡ei farma- CAPITOLUL III
ceutice a popula¡iei în timpul nop¡ii sau în zilele
Drogheria
nelucråtoare ¿i de sårbåtori legale este stabilitå de
Art. 23. – (1) Societå¡ile comerciale care au în
colegiile teritoriale ¿i este obligatorie pentru toate
obiectul de activitate comercializarea cu amånuntul
farmaciile comunitare aflate în rela¡ii contractuale
a medicamentelor pot înfiin¡a drogherii.
cu casele de asiguråri sociale de sånåtate.
(2) Drogheria este conduså de un farmacist-¿ef
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), far-
sau de un asistent medical de farmacie ¿ef.
maciile comunitare care î¿i desfå¿oarå activitatea în
(3) Poate fi farmacist-¿ef sau asistent medical de
centre comerciale vor respecta programul acestora.
farmacie ¿ef, în condi¡iile alin. (2), farmacistul cu
drept de liberå practicå, membru al Colegiului Far-
SECIºUNEA a 3-a
maci¿tilor din România, respectiv asistentul medical
Mutarea sediului, transferul, întreruperea tem-
de farmacie cu drept de liberå practicå, membru al
porarå ¿i încetarea activitå¡ii farmaciei comunitare
Ordinului Asisten¡ilor Medicali ¿i Moa¿elor din
Art. 19. – (1) Mutarea sediului unei farmacii
România.
comunitare se comunicå Ministerului Sånåtå¡ii ¿i
(4) Drogheria func¡ioneazå numai în prezen¡a a
colegiilor teritoriale.
cel pu¡in unui asistent medical de farmacie sau a
(2) Începerea activitå¡ii la noul sediu se poate
unui farmacist.
face numai dacå sunt îndeplinite condi¡iile de auto-
Art. 24. – (1) Autoriza¡ia de func¡ionare a dro-
rizare, pe baza raportului de inspec¡ie favorabil în-
gheriei se acordå de Ministerul Sånåtå¡ii pe numele
tocmit de personalul de specialitate prevåzut la art.
persoanei juridice ¿i al farmacistului-¿ef sau al asis-
10 alin. (9) ¿i dupå înscrierea men¡iunii noului sediu
tentului medical de farmacie ¿ef.
pe autoriza¡ia de func¡ionare ini¡ialå.
(2) Pentru ob¡inerea autoriza¡iei de func¡ionare
(3) Dispozi¡iile prezentului articol se aplicå ¿i
prevåzute la alin. (1), solicitantul depune urmåtoarele
farmaciilor comunitare înfiin¡ate conform
prevederilor art. 12 alin. (2). documente:
Art. 20. – Mutarea sediului se poate face numai a) cererea-tip;
cu respectarea condi¡iilor prevåzute la art. 12 alin. b) contractul de muncå sau dovada exercitårii
(1). Pânå la data de 31 decembrie 2010 inclusiv, profesiei în formå liberalå, pentru o normå
farmaciile comunitare înfiin¡ate în condi¡iile art. 12 întreagå cu durata timpului de lucru de 8 ore,
alin. (2) se pot muta numai în acelea¿i condi¡ii. pentru farmacistul-¿ef al unitå¡ii, ¿i certificatul
Art. 21. – (1) Pentru motive întemeiate sau pentru de membru al Colegiului Farmaci¿tilor din
motive obiective invocate de de¡inåtorul autoriza¡iei România, eliberat în condi¡iile legii, înso¡it de
prevåzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sånåtå¡ii certificatul profesional curent, emis de Co-
poate aproba întreruperea activitå¡ii farmaciei comu- legiul Farmaci¿tilor din România;
nitare pe o perioadå de pânå la 180 de zile. c) contractul de muncå pentru normå întreagå
(2) Farmacia comunitarå î¿i poate suspenda cu durata timpului de lucru de 8 ore ¿i auto-
activitatea în mod voluntar pentru o perioadå de riza¡ia de liberå practicå, emiså de Ordinul
maximum 60 de zile calendaristice. Dacå perioada Asisten¡ilor Medicali ¿i Moa¿elor din România,
de suspendare depå¿e¿te 30 de zile calendaristice, pentru asistentul medical de farmacie ¿ef;

136 PRACTICA FARMACEUTICÅ – VOL. 2, NR. 3-4, AN 2009


LEGEA FARMACIEI NR. 266/2008

d) actul constitutiv al societå¡ii comerciale; (2) Drogheria î¿i poate suspenda activitatea în
e) copia certificatului de înregistrare a societå¡ii mod voluntar pentru o perioadå de maximum 60 de
la oficiul registrului comer¡ului; zile calendaristice. Dacå perioada de suspendare
f) certificatul constatator emis de oficiul regis- depå¿e¿te 30 de zile calendaristice, este obligatorie
trului comer¡ului, care atestå înregistrarea ca anun¡area Ministerului Sånåtå¡ii ¿i a colegiilor terito-
punct de lucru a spa¡iului destinat drogheriei riale.
sau, dupå caz, a sediului social cu activitate, Art. 28. – Drogheria î¿i înceteazå activitatea prin
pentru care se solicitå autorizarea; anularea autoriza¡iei de func¡ionare emise de Mi-
g) schi¡a ¿i datele privind localul unitå¡ii, con- nisterul Sånåtå¡ii, în urmåtoarele situa¡ii:
form ordinului ministrului sånåtå¡ii; a) la cererea de¡inåtorului autoriza¡iei de func¡io-
h) lista privind dotarea cu mobilier ¿i aparaturå; nare;
i) dovada achitårii taxei prevåzute la art. 43 b) dizolvarea societå¡ii comerciale prevåzute la
pentru autorizare, mutare, preschimbare sau art. 23 alin. (1);
orice altå modificare în autoriza¡ia de func¡io- c) decesul titularului, respectiv al titularilor li-
nare a drogheriilor. cen¡ei de înfiin¡are;
(3) Autoriza¡ia de func¡ionare prevåzutå la alin. d) retragerea autoriza¡iei de func¡ionare;
(1) se elibereazå în urma unui raport de inspec¡ie e) întreruperea activitå¡ii pentru o perioadå de
favorabil întocmit de personalul de specialitate din peste 180 de zile;
cadrul Ministerului Sånåtå¡ii. f) faliment.
Art. 29. – condi¡iile de organizare ¿i func¡ionare
(4) Inspec¡ia se efectueazå în termen de maxi-
a drogheriei se stabilesc prin norme.
mum 60 de zile de la data depunerii documenta¡iei
Art. 30. – (1) Este interziså folosirea de cåtre
complete prevåzute la alin. (2).
drogherii a însemnelor farmaciei comunitare.
(5) În cazul unui raport de inspec¡ie cu reco-
(2) Firma drogheriei va con¡ine obligatoriu numai
mandåri, se acordå un termen de maximum 30 de
denumirea de „drogherie“, urmatå de o denumire
zile pentru remedierea deficien¡elor.
care så o deosebeascå de alte astfel de unitå¡i apar-
(6) Autoriza¡ia de func¡ionare prevåzutå la alin.
¡inând altor persoane juridice.
(1) se elibereazå în maximum 30 de zile de la (3) Este interziså utilizarea în denumirea
efectuarea inspec¡iei, în cazul raportului favorabil. drogheriei a cuvântului „farmacie” sau a unui nume
(7) În cazul în care drogheria î¿i schimbå per- derivat ori prescurtat din acest cuvânt.
soana juridicå pe numele cåreia a fost eliberatå
autoriza¡ia prevåzutå la alin. (1), Ministerul Sånåtå¡ii CAPITOLUL IV
elibereazå o nouå autoriza¡ie de func¡ionare pe
numele noii persoane juridice, în termen de 30 de Supravegherea ¿i inspec¡ia
zile de la data solicitårii; pânå la eliberarea noii Art. 31. – (1) Inspec¡ia de autorizare ¿i inspec¡iile
autoriza¡ii de func¡ionare, drogheria func¡ioneazå de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii
în baza vechii autoriza¡ii. cu circuit închis ¿i în drogherii se exercitå de Minis-
(8) Activitatea drogheriei se desfå¿oarå în con- terul Sånåtå¡ii.
formitate cu Regulile de bunå practicå farmaceuticå, (2) Controlul privind exercitarea profesiei de far-
elaborate de Ministerul Sånåtå¡ii ¿i aprobate prin macist se face de Colegiul Farmaci¿tilor din
ordin al ministrului sånåtå¡ii. România, prin filialele teritoriale, în conformitate cu
Art. 25. – (1) Localul drogheriei trebuie så fie prevederile legii.
amplasat la parterul clådirilor, într-un spa¡iu dedicat Art. 32. – Inspec¡ia de supraveghere în farmacii
comunitare, farmacii cu circuit închis ¿i drogherii
numai activitå¡ii de drogherie.
se face cel pu¡in o datå la 3 ani sau ori de câte ori
(2) Localul drogheriei va avea o suprafa¡å utilå
este nevoie.
de minimum 30 m2, excluzând din aceastå suprafa¡å
holurile, grupul sanitar ¿i biroul asistentului medical
CAPITOLUL V
de farmacie ¿ef.
Art. 26. – La mutarea sediului drogheriei se aplicå Råspunderi ¿i sanc¡iuni
în mod corespunzåtor prevederile art. 19. Art. 33. – Încålcarea dispozi¡iilor prezentei legi
Art. 27. – (1) Pentru motive întemeiate sau pentru atrage, dupå caz, råspunderea disciplinarå, contra-
motive obiective invocate de de¡inåtorul autoriza¡iei ven¡ionalå ¿i civilå.
prevåzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sånåtå¡ii Art. 34. – Constituie contraven¡ie ¿i se sanc¡io-
poate aproba întreruperea activitå¡ii drogheriei pe o neazå cu amendå de la 200 lei la 1.000 lei urmå-
perioadå de pânå la 180 de zile. toarele fapte:

PRACTICA FARMACEUTICÅ – VOL. 2, NR. 3-4, AN 2009 137


LEGEA FARMACIEI NR. 266/2008

a) nerespectarea programului de func¡ionare a Rezultatul controlului este transmis Colegiului Far-


farmaciei comunitare sau a drogheriei; maci¿tilor din România, potrivit legii.
b) nerespectarea dispozi¡iilor legale referitoare Art. 40. – Contraven¡iilor prevåzute în prezenta
la firma farmaciilor comunitare ¿i a dro- lege le sunt aplicabile dispozi¡iile Ordonan¡ei Gu-
gheriilor. vernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contra-
Art. 35. – Constituie contraven¡ie ¿i se sanc¡io- ven¡iilor, aprobatå cu modificåri ¿i completåri prin
neazå cu amendå de la 500 lei la 1.500 lei urmå- Legea nr. 180/2002, cu modificårile ¿i completårile
toarele fapte: ulterioare.
a) împiedicarea activitå¡ii organelor de inspec¡ie
¿i control; CAPITOLUL VI
b) afi¿area, cu încålcarea reglementårilor în
Dispozi¡ii finale ¿i tranzitorii
materie, în incinta farmaciei comunitare sau
Art. 41. – Farmaciile comunitare ¿i drogheriile
a drogheriei, a reclamelor privind produsele
înfiin¡ate anterior intrårii în vigoare a prezentei legi
medicamentoase.
råmân înfiin¡ate ¿i î¿i vor continua activitatea.
Art. 36. – Constituie contraven¡ie ¿i se sanc¡io-
Art. 42. – Dispozi¡iile art. 12 se aplicå pânå la
neazå cu amendå de la 2.000 lei la 10.000 lei
data de 31 decembrie 2010 inclusiv.
urmåtoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specia- Art. 43. – (1) Taxele pentru emiterea autoriza¡iei
litate care nu posedå drept de liberå practicå; de func¡ionare sunt urmåtoarele:
b) distribu¡ia medicamentelor fårå documente care a) pentru înfiin¡area de farmacii în mediul urban
så ateste provenien¡a ¿i/sau calitatea acestora; – 3.000 lei;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura b) pentru înfiin¡area de farmacii în mediul rural
de retragere a medicamentelor de farmacii ¿i – 150 lei;
drogherii; c) pentru înfiin¡area unei oficine locale de
d) comercializarea medicamentelor cu termen de distribu¡ie – 100 lei;
valabilitate depå¿it; d) pentru înfiin¡area de drogherii în mediul urban
e) nerespectarea Regulilor de bunå practicå far- – 2.000 lei;
maceuticå, aprobate prin ordin al ministrului e) pentru înfiin¡area de drogherii în mediul rural
sånåtå¡ii. – 50 lei.
Art. 37. – În cazul în care organele de inspec¡ie (2) Taxele pentru emiterea unei noi autoriza¡ii în
prevåzute la art. 31 constatå repetarea abaterilor cazul preschimbårii sau al pierderii autoriza¡iei de
privind organizarea, dotarea ¿i func¡ionarea far- func¡ionare a farmaciei ori a drogheriei sunt
maciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea urmåtoarele:
activitå¡ii ¿i închiderea unitå¡ii pânå la remedierea a) pentru mediul urban – 100 lei;
deficien¡elor constatate. b) pentru mediul rural – 50 lei.
Art. 38. – Constituie contraven¡ie ¿i se sanc¡io- (3) Pentru orice altå modificare înscriså pe auto-
neazå cu amendå de la 10.000 lei la 20.000 lei ¿i riza¡ia de func¡ionare a farmaciei sau drogheriei se
închiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, urmå- percepe o taxå de 50 de lei.
toarele fapte: (4) În cazul mutårii sediului farmaciei sau dro-
a) func¡ionarea unei farmacii sau a unei dro- gheriei, cuantumul taxelor este cel prevåzut pentru
gherii fårå autoriza¡ie de func¡ionare emiså înfiin¡are.
de Ministerul Sånåtå¡ii; (5) Taxele prevåzute de prezenta lege se fac venit
b) de¡inerea sau eliberarea în drogherii a unor la bugetul de stat.
medicamente ale cåror de¡inere ¿i eliberare (6) Cuantumul taxelor prevåzute de prezenta lege
sunt interzise în drogherie;
se poate actualiza periodic, prin hotårâre a Gu-
c) încålcarea prevederilor art. 15 ¿i ale art. 23
vernului.
alin. (4).
Art. 44. – (1) Prezenta lege intrå în vigoare la 60
Art. 39. – (1) Constatarea faptelor ce constituie
de zile de la data publicårii în Monitorul Oficial al
contraven¡ii ¿i aplicarea amenzilor se fac de per-
României, Partea I.
sonalul de specialitate din Ministerul Sånåtå¡ii.
(2) Pe data intrårii în vigoare a prezentei legi se
(2) Modelul procesului-verbal de contraven¡ie
este prevåzut în norme. abrogå Ordinul ministrului sånåtå¡ii ¿i familiei nr.
(3) La sesizarea Colegiului Farmaci¿tilor din 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiin-
România, Ministerul Sånåtå¡ii va efectua un control. ¡area ¿i autorizarea unitå¡ilor farmaceutice, precum

138 PRACTICA FARMACEUTICÅ – VOL. 2, NR. 3-4, AN 2009


LEGEA FARMACIEI NR. 266/2008

¿i a condi¡iilor de organizare ¿i func¡ionare a acestora, „Art. II. – Cererile depuse la Ministerul Sånåtå¡ii,
publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, în vederea eliberårii autoriza¡iei de func¡ionare
nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificårile ¿i pentru farmacii ¿i drogherii, pânå la intrarea în vi-
completårile ulterioare, precum ¿i orice alte dispozi¡ii goare a prezentei legi, precum ¿i documentele ce le
contrare. înso¡esc vor fi analizate în conformitate cu preve-
derile acesteia.
NOTÅ: Art. III. – În termen de un an de la intrarea în
Reproducem mai jos prevederile art. II ¿i III din vigoare a prezentei legi, unitå¡ile prevåzute la art.
Legea nr. 236/2009 pentru modificarea ¿i com- 42*) din Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modifi-
pletarea Legii farmaciei nr. 266/2008, care nu au cårile ¿i completårile aduse prin prezenta lege, care
fost încorporate în textul republicat al Legii nr. 266/ de¡in autoriza¡ii de func¡ionare cu termen de valabili-
2008 ¿i care se aplicå, în continuare, ca dispozi¡ii tate, sunt obligate så preschimbe autoriza¡iile de
proprii ale Legii nr. 236/2009: func¡ionare, în condi¡iile legii.“

*) Art. 42 a devenit în urma renumerotårii art. 41.

PRACTICA FARMACEUTICÅ – VOL. 2, NR. 3-4, AN 2009 139

S-ar putea să vă placă și