Epidemiologie și Etică Biostatistică:

1. Nivelul de boală
2. Riscul de boală
3. Statistica testelor de diagnostic
4. Tipuri de erori
5. Semnificația statistică
6. Putere

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
1. Nivelul de boală

Nivelul de boală este descris prin:

1. Incidență
2. Prevalență
3. Rata de fatalitate a cazurilor

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
1. Nivelul de boală

Incidența:

Numărul de cazuri noi care apar la un anumit moment într-o populație.

Posibilitatea de a dezvolta o boală în acea perioadă de timp.

# 𝑎 𝑢𝑛𝑢𝑖 𝑛𝑜𝑢 𝑐𝑎𝑧 𝑑𝑒 𝑏𝑜𝑎𝑙ă î𝑛𝑡𝑟−𝑢𝑛 𝑎𝑛𝑢𝑚𝑖𝑡 𝑚𝑜𝑚𝑒𝑛𝑡

Incidența = ( )
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎ț𝑖𝑎 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙ă î𝑛 𝑟𝑖𝑠𝑐

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
1. Nivelul de boală

Prevalența:

Numărul de indivizi cu o anumită condiție la un anumit moment.

# 𝑎 𝑐𝑎𝑧𝑢𝑟𝑖𝑙𝑜𝑟 𝑒𝑥𝑖𝑠𝑡𝑒𝑛𝑡𝑒 𝑎 𝑢𝑛𝑒𝑖 𝑏𝑜𝑙𝑖

Prevalența = ( )
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎ț𝑖𝑎 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙ă

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
1. Nivelul de boală

Rata de fatalitate a cazurilor:

Procentajul de persoane cu o anumită boală care decedează într-o anumită

perioadă de timp.

Rata de fatalitate a cazurilor =

𝑝𝑒𝑟𝑠𝑜𝑎𝑛𝑒 𝑐𝑎𝑟𝑒 𝑑𝑒𝑐𝑒𝑑𝑒𝑎𝑧ă 𝑑𝑒 𝑜 𝑎𝑛𝑢𝑚𝑖𝑡ă 𝑏𝑜𝑎𝑙ă î𝑛𝑡𝑟−𝑜 𝑎𝑛𝑢𝑚𝑖𝑡ă 𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑎𝑑ă 𝑑𝑒 𝑡𝑖𝑚𝑝
( )
# 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑧𝑢𝑟𝑖 𝑎 𝑏𝑜𝑙𝑖𝑖 î𝑛𝑡𝑟−𝑜 𝑎𝑛𝑢𝑚𝑖𝑡ă 𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑎𝑑ă 𝑑𝑒 𝑡𝑖𝑚𝑝

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
2. Riscul de boală

Riscul de boală se măsoară prin:

1) Riscul relativ (RR)
2) Odds ratio (OR)
3) Riscul atributabil (AR)
4) Reducerea riscului absolut (ARR)
5) Numărum de tratat necesar (NNT)

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
2. Riscul de boală

Calcularea riscului de boală:

Dezvoltare boală
DA NU
Expunere DA A B

NU C D

𝐴
(𝐴+𝐵)
RR= 𝐶
(𝐶+𝐷)

𝐴 𝐴𝑥𝐷 𝐴
𝐶 𝐵
OR=𝐵 = =𝐶
𝐷 𝐵𝑥𝐶 𝐷

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
2. Riscul de boală

1) Riscul relativ (RR)

Probabilitatea de a dezvolta o boală într-un grup expus la un factor de risc
specific comparativ cu probabilitatea de a dezvolta acea boală într-un grup
neexpus.

Se determină prin studii de COHORTĂ.

𝐴
𝑝𝑟𝑜𝑏𝑎𝑏𝑖𝑙𝑖𝑡𝑎𝑡𝑒𝑎 𝑢𝑛𝑒𝑖 𝑏𝑜𝑙𝑖 î𝑛𝑡𝑟−𝑜 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎ț𝑖𝑒 𝑒𝑥𝑝𝑢𝑠ă (𝐴+𝐵)
RR= =𝐶
𝑝𝑟𝑜𝑏𝑎𝑏𝑖𝑙𝑖𝑡𝑎𝑡𝑒𝑎 𝑢𝑛𝑒𝑖 𝑏𝑜𝑙𝑖 î𝑛𝑡𝑟−𝑜 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎ț𝑖𝑒 𝑛𝑒𝑒𝑥𝑝𝑢𝑠ă (𝐶+𝐷)

Valoarea RR
> 1 sugerează o relație POZITIVĂ între expunere și boală
< 1 sugerează o relație NEGATIVĂ între expunere și boală
= 1 NU sugerează o relație între expunere și boală

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
2. Riscul de boală

2) Odds ratio (OR)

Riscul de expunere printre pacienții cu boli comparativ cu riscul expunerii
printre pacienții fără boală.
Estimarea riscului relativ se realizează când prevalența este scăzută.

Se determină prin studii de CAZ CONTROL.

OR este cel mai precis pentru estimarea RR în cazul bolilor rare.

𝐴 𝐴𝑥𝐷 𝐴
𝐶 𝐵
OR=𝐵 = =𝐶
𝐷 𝐵𝑥𝐶 𝐷

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
2. Riscul de boală

3) Riscul atributabil (AR)

Diferența în ratele bolii între populația expusă și neexpusă.

AR= (rata de boală într-o populație expusă) – (rata de boală într-o populație neexpusă)

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
2. Riscul de boală

4) Reducerea riscului absolut (ARR)

Diferența ratei de boală la pacienții tratați cu o intervenție specifică.

ARR= (rata de boală în grupul control) – (rata de boală în grupul intervențional)

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
2. Riscul de boală

5) Numărul necesar de tratat (NNT)

Numărul de pacienți care trebuie să fie tratați pentru a preveni rezultate negative.

NNT= 1/ARR

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

1. Sensibilitate
2. Specificitate
3. Valoarea predictivă pozitivă (PPV)
4. Valoarea predictivă negativă (NPV)
5. Rata de probabilitate
6. Acuratețea

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

Analiza testelor de diagnostic:

Boală
DA NU
Test Pozitiv A B
Negativ C D

𝐴
Sensibilitate =
𝐴+𝐶

𝐷
Specificitate =
𝐵+𝐷

𝐴
Valoare predictivă pozitivă =
𝐴+𝐵

𝐷
Valoare predictivă negativă =
𝐶+𝐷

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

1. Sensibilitate
Probabilitatea ca un test de screening să fie POZITIV la pacienți cu o boală

𝐴
Sensibilitate =
𝐴+𝐶

Majoritatea testelor de screening acceptate au sensibilitate >80%.

Rezultatele FALS-NEGATIVE sunt la pacienții cu boală și un test negativ.

Aproximată prin 1-sensibilitatea.

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

2. Specificitate
Probabilitatea ca un test de screening să fie NEGATIV la un pacient fără boală.

𝐷
Specificitate =
𝐵+𝐷

Majoritatea testelor de screening acceptate au specificitate >85%.

Rezultatele FALS-POZITIVE apar la pacienții fără boală și un test pozitiv.

Aproximată prin 1-specificitatea.

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

3. Valoarea predictivă pozitivă (PPV)

Probabilitatea ca un pacient cu un test pozitiv să aibă boala.

𝐴
Valoare predictivă pozitivă =
𝐴+𝐵

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

4. Valoarea predictivă negativă (NVP)

Probabilitatea ca un pacient cu test negativ să nu aibă boala.

𝐷
Valoare predictivă negativă =
𝐶+𝐷

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

5. Rata de probabilitate
Probabilitatea ca o persoană cu boală să testeze pozitiv comparativ cu probabilitatea
ca o persoană sănătoasă să testeze pozitiv
Rata probabilității pozitive

𝑠𝑒𝑛𝑠𝑖𝑏𝑖𝑙𝑖𝑡𝑎𝑡𝑒
Rata probabilității pozitive + PLR =
1 −𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑖𝑡𝑎𝑡𝑒

SAU
ca o persoană sănătoasă să testeze negativ cu probabilitatea unei persoane bolnave
să testeze negativ
Rata probabilității negative

1 −𝑠𝑒𝑛𝑠𝑖𝑏𝑖𝑙𝑖𝑡𝑎𝑡𝑒
Rata probabilității negative + NLR =
𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑖𝑡𝑎𝑡𝑒

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

6. Acuratețe
Performanța testelor de diagnostic considerând doar numărul de rezultate adevărat.

𝐴+𝐷
Acuratețea =
𝐴+𝐵+𝐶+𝐷

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
3. Statistica testelor de diagnostic

În funcție de PREVALENȚĂ:

- CRESCUTĂ o să fie asociată cu valoare predictivă POZITIVĂ la un test de screening

- SCĂZUTĂ o să fie asociată cu valoare predictivă NEGATIVĂ la un test de screening

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
4. Tipuri de erori

1. Ipoteză NULĂ
Specifică că nu există asocieri între expunere și boală sau tratament și răspuns
2. Eroare tip I
Ipoteza nulă este respinsă chiar dacă este adevărată (FALS-POZITIVĂ)
3. Eroare tip II
Ipoteza nulă NU este respinsă chiar dacă este falsă (FALS-NEGATIVĂ)

Riscul acestor erori scade odată cu creșterea dimensiunii testării.

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
5. Semnificația statistică

Definiție:
Diferența statistică detectabilă între grupuri.

Valoarea de probabilitate (p-value)

- Șansa ca o eroare tip I să apară pentru un rezultat dat
- Dacă p < 0.05, ipoteza nulă poate fi respinsă
există o relație semnificativă între grupuri

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a

 Biostatistică:
Epidemiologie și Etică
6. Putere

Definiție:
Abilitatea unui studiu de a detecta o diferență actuală între două grupuri.

Studiile cu o putere insuficientă trebuie să declare că două grupuri sunt egale când ele
sunt de fapt diferite semnificativ
(ex: apariția erorii de tip II)

text tradus și adaptat din Step up to USMLE ediția a 5a