MONITORIZAREA RADIOPROTECTEI PACIENTULUI

IN EXPUNEREA MEDICALA LA RADIATII IONIZANTE

Coordonator CRSP BUCURESTI

1. DEFINIREA SCOPULUI SI OBIECTIVELOR SINTEZEI

Sinteza nationala „Monitorizarea radioprotectiei pacientului in expunerea medicala de radiatii

ionizante” prezinta anual rezultatele estimarii nivelului expunerii populatiei datorat examinarilor
medicale cu radiatii ionizante, pe baza datelor inregistrate si raportate de catre furnizorii de servicii
de radiologie si imagistica medicala. Scopul acestei sinteze nationale este optimizarea calitatii
actului radiologic si reducerea riscului asociat expunerilor medicale la radiatii ionizante.

Obiectivul sintezei este estimarea contributiei principalelor tipuri de expuneri medicale la consumul
radiologic total, aceasta fiind exprimata prin numarul de echipamente radiologice, numarul
examenelor radiologice si de tratament per tip de examinare/procedura medicala, frecventa anuala a
diferitelor tipuri de expuneri medicale de diagnostic si de tratament pe grupe de varsta si grupe de
gen, marimi de doza (produsul doza-arie, produsul doza-lungime scanata, kerma in aer la suprafata
de intrare, doza medie glandulara, activitatea administrata) si doze efective medii pe tip de
examinare/procedura de diagnostic, doza colectiva anuala.

2. REZULTATE ASTEPTATE

Rezultate imediate:
Date statistice anuale privind consumul radiologic la nivel national si dozele primite de pacienti,
posibilitate de raportare la nivel national si international si participare la studii OMS/ UNSCEAR in
domeniul expunerilor medicale cu radiatii ionizante

Rezultate pe termen lung:

Realizarea bazei de date in vederea analizarii politicilor de justificare a examinarilor medicale cu
radiatii ionizante, atat la nivel general cat si individual, si optimizarea protocoalelor de expunere in
cadrul practicilor de radiologie de diagnostic si interventionala, medicina nucleara si radioterapie

3. JUSTIFICAREA NECESITATILOR SINTEZEI

Componenta a serviciilor medicale, avand consecinte direct masurabile asupra sanatatii populatiei,
expunerea medicala ca factor creat de om, poate fi modificata in sensul cresterii beneficiilor aduse
societatii si minimizarii riscului asociat.
Cadrul legislativ national, armonizat cu prevederile comunitare in domeniu prevad obligativitatea si
responsabilitatea retelei de sanatate publica de a asigura protectia radiologica a pacientului in cazul
expunerii medicale la radiatii ionizante.

Ordinul MS nr. 1255/07.11.2016 pentru aprobarea “Normelor privind inregistrarea, centralizarea si

raportarea informatiilor privind expunerea medicala a populatiei la radiatii ionizante” publicat in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 916/15.11.2016, ca parte a programului de implementare
in Romania a Directivei Europene 2013/59/EURATOM, este actul legislativ care defineste
institutiile implicate si modalitatea de inspectie si control, responsabilitatile privind inregistrarea,
centralizarea si raportarea datelor privind expunerea medicala, circuitul informatiilor, precum si
formularele de inregistrare si raportare centralizata a datelor.
Pentru a asigura raportarea nationala si internationala a informatiilor, conform angajamentelor
internationale mentionate mai sus, Institutul National de Sanatate Publica – prin Centru Regional de
Sanatate Publica Bucuresti – Laboratorul de Igiena Radiatiilor, are atributiile de centralizare si
raportare a datelor la nivel national.

4. CADRUL LEGISLATIV

- Ordinul MS nr. 1255/07.11.2016 pentru aprobarea “Normelor privind inregistrarea,

centralizarea si raportarea informatiilor privind expunerea medicala a populatiei la radiatii
ionizante” publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 916/15.11.2016.
- Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului educatiei nationale si al presedintelui CNCAN
nr. 752/3.978/136/2018 pentru aprobarea “Normelor privind cerintele de baza de securitate
radiologica”, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 517 bis din 25.06.2018.
- Ordinul presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr.
173/2003 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologica in practicile de radiologie de
diagnostic si radiologie interventionala, cu modificarile si completarile ulterioare.
- Ordinul presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr.
358/2004 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologica pentru practica de medicina
nucleara.

5. GRUP/GRUPURI TINTA

Populatia Romaniei expusa la radiatii ionizante in scopuri medicale

6. INDICATORII DE REZULTAT

Indicatorii analizati in cadrul sintezei se refera la consumul radiologic anual si contributia

principalelor expuneri medicale la consumul radiologic total, respectiv:
- numar de echipamente radiologice,
- numar de examinari radiologice si proceduri de tratament per tip de examinare/procedura
medicala,
- distributia examinarilor radiologice si a procedurilor de tratament pe grupe de varsta si gen,
- valorile medii ale marimilor de doza pe tip de examinare/procedura si grupa de varsta:
a. produsul doza-arie DAP (Gy x cm2) pentru examinarile radiologice de diagnostic si
procedurile interventionale, in cazul instalatiilor radiologice care sunt dotate cu
DAP-metre,
b. kerma in aer la suprafata de intrare ESAK (mGy), calculate pe baza parametrilor de
expunere, in cazul instalatiilor radiologice care nu sunt dotate cu DAP-metre,
c. produsul doza-lungime scanata DLP (mGy x cm) pentru procedurile de tomografie
computerizata CT,
 d. doza medie glandulara MGD (mGy) pentru mamografie,
e. activitatea medie administrata de substanta radioactiva exprimata in MBq pentru
procedurile de medicina nucleara,
- valorile cele mai des utilizata pentru dozele prescrise si eliberate in volumul tinta, pe tip de
procedura de tratament, in cazul radioterapiei si brahiterapiei,
- doza efectiva medie pe tip de examinare/procedura,
- doza colectiva la 1000 de locuitori.

7. DESCRIEREA ACTIVITATILOR

Ordinul MS nr. 1255/2016 stabileste datele necesare, atributiile partilor implicate, circuitul
informatiei, termenul si frecventa de raportare, prelucrarea si centralizarea a datelor, precum si a
intocmirii raportului anual.

DATELE NECESARE SINTEZEI

Sursele de date - agregate/neagregate - sunt:
 Laboratoarele de igiena radiatiilor (LIR) din cadrul DSP teritoriale pentru judetele arondate
 Laboratoarele autorizate de radiologie, medicina nucleara si radioterapie din cadrul
unitatilor sanitare

ATRIBUTII COORDONATOR SINTEZA:

 elaborarea metodologiei;
 instruirea colaboratorilor;
 stocarea datelor si intocmirea baze de date;
 prelucrarea datelor in vederea intocmirii sintezei;
 estimarea nivelul expunerii populatiei datorat expunerilor la radiatii ionizante in scop de
diagnostic care va fi exprimat in termeni de doza colectiva anuala si va fi evaluat din
frecventele anuale ale diferitelor tipuri de examene/proceduri de diagnostic, repartizate pe
grupe de varsta si gen, precum si din dozele medii per procedura;
 elaborarea si transmiterea rapoartelor;
 raportarea datelor catre organismele internationale de profil (IAEA, UNSCEAR, WHO).

ATRIBUTII LIR-DSP TERITORIALE :

 evaluarea datelor raportate de catre unitatile sanitare, controlul conformitatii acestora prin
sondaj si centralizarea lor la nivelul fiecarui judet aflat in supraveghere sau al municipiului
Bucuresti.
 constituirea bazei de date locale si elaborarea raportului local.
 inregistrarea si raportarea centralizata a datelor conform prevederilor Ordinului MS nr
1255/2016.

CIRCUITUL INFORMATIEI

1. Situatia datelor centralizate la nivelul unitatii se raporteaza trimestrial de catre unitate catre LIR
din cadrul DSP, in functie de arondarea teritoriala. Datele centralizate la nivelul unitatilor se
raporteaza pe suport de hartie sau in format electronic. Termenul de raportare a datelor este pana la
data de 20 a lunii urmatoare trimestrului pentru care se face raportarea.
2. LIR-DSP evalueaza prin sondaj datele raportate de catre unitati si asigura centralizarea lor la
nivelul fiecarui judet aflat in supraveghere sau la nivelul municipiului Bucuresti. In caz de
neconformitate in urma evaluǎrii, rezultatul evaluǎrii se transmite de cǎtre LIR-DSP catre unitate.
3. LIR-DSP judetene si a municipiului Bucuresti transmit situatia datelor centralizate catre LIR din
cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica Bucuresti, numit in continuare LIR-CRSPB, din
cadrul INSP. Datele centralizate la nivelul LIR-DSP judetene si a municipiului Bucuresti se
raporteaza cǎtre LIR-CRSPB in format electronic. Termenul de raportare a datelor este semestrial,
respectiv pana la data de 31 august pentru semestrul I al anului pentru care se face raportarea si 28
februarie a anului urmator pentru semestrul II al anului pentru care se face raportarea.
4. LIR-DSP judetene si a municipiului Bucuresti trimit semestrial un raport catre Serviciile de
Control in Sanatate Publica ale Directiilor de Sanatate Publica din teritoriul arondat pe care le
deservesc cu privire la nerespectarea prevederilor prezentului ordin sau nesolutionarea
neconformitatilor privind inregistrarea, centralizarea si raportarea dozelor de radiatii primite de
pacienti din expunerile medicale de cǎtre unitǎtile din teritoriul arondat
5. INSP prin LIR-CRSPB, evalueaza si centralizeaza datele referitoare la expunerea medicala a
populatiei la radiatii ionizante, raportate de catre judete si municipiul Bucuresti, si intocmeste un
raport anual care este inaintat Ministerului Sanatatii. Termenul de transmitere a Raportului anual
este pana la data de 30 iunie a anului urmator celui pentru care se face raportarea.
6. LIR-CRSPB din cadrul INSP elaboreaza metodologia de evaluare si control a calitatii datelor si
asigura indrumarea metodologica a unitatilor in ceea ce priveste inregistrarea, centralizarea si
raportarea datelor.
7. Ministerul Sanatatii transmite Raportul anual Comisiei de radiologie-imagistica medicala si
medicina nucleara care il analizeaza si propune un plan de masuri de optimizare a procedurilor
radiologice.
8. Raportul anual al datelor privind expunerea medicala a populatiei si planul masurilor de
optimizare a procedurilor radiologice se supun aprobarii ministrului sanatatii si se transmit
institutiilor nationale interesate, dupa caz.
9. Raportarea datelor privind expunerea medicala a populatiei cǎtre institutiile internationale de
specialitate interesate (UNSCEAR – Comitetul Stiintific al Natiunilor Unite pentru efectele
radiatiilor atomice, OMS, etc) se realizeazǎ de cǎtre INSP.

Centralizarea datelor la nivel national se face la responsabilul de sinteza din cadrul INSP, LIR-
CRSPB. Modalitatea de raportare a fisierelor Excel: electronic pe adresa de e-mail
olga.garjoaba@insp.gov.ro.

RITMICITATEA RAPORTARII

 Trimestrial pentru raportarea datelor de catre unitatile sanitare catre LIR –DSP teritoriale.
 Semestrial pentru raportarea datelor de catre LIR -DSP teritoriale catre LIR-CRSPB.
 Operational in caz de neconformitate (urgente radiologice).
FORMULARELE DE INREGISTRARE SI RAPORTARE CENTRALIZATA A DATELOR

 Formularele de raportare centralizata a datelor privind expunerea medicala a pacientilor

pentru unitatile care furnizeaza servicii de radiologie-imagistica medicala, medicina
nucleara si radioterapie, precum si pentru LIR-DSP sunt conform Anexelor 4-5 la “Normele
privind înregistrarea, centralizarea şi raportarea informaţiilor privind expunerea medicalǎ a
populaţiei la radiaţii ionizante” aprobate prin Ordinul MS nr. 1255/2016.

 Forma electronica a formularelor este elaborata de catre INSP-CRSPB, fiind disponibile

online pe adresa https://cnmrmc.insp.gov.ro/en/informatii la Sectiunea “Radiatii
ionizante/ Monitorizarea expunerii medicale a populatiei la radiatii ionizante.

MENTIUNI:
1. Pentru rubrica privind raportarea dozei medii se va completa diferentiat, dupa cum urmeaza:
 in cazul instalatiilor care au montat DAP-metru se vor inregistra valorile DAP;
 in cazul instalatiilor care nu au montat DAP-metru, se va estima kerma in aer la suprafata de
intrare ESAK;
 in cazul instalatiilor de tomografie computerizata, sa vor inregistra valorile DLP;
 pentru examenul sanului se va estimata doza medie glandulara MGD.
2. Pentru procedurile de radioterapie se vor indica :
 energia cea mai frecvent utilizata (MV, MeV) (valorile tipice, NU valorile medii);
 doza in volumul tinta cea mai des prescrisa (Gy) (valorile tipice, NU valorile medii);
 numarul de fractii (valorile tipice, NU valorile medii);
 tehnica de iradiere utilizata cel mai frecvent (ex: 2D, 3D, IMRT).
3. Metodologia de calculul a kermei in aer la suprafata de intrare ESAK si a dozei medii glandulare
MGD este prezentata in Anexa nr 2 la Normele aprobate prin Ordinul MS nr. 1255/2016. INSP –
CRSPB a pus la dispozitie online pe adresa https://cnmrmc.insp.gov.ro/en/informatii la
Sectiunea “Radiatii ionizante” un model de calcul a kermei in aer la suprafata de intrare ESAK si a
dozei medii glandulare MGD.

PRELUCRAREA DATELOR

Datele sunt prelucrate pe tip de examinare/procedura de diagnostic si tratament, fiind evaluate

frecventele anuale, distributiile pe grupe de varsta si gen, precum si valorile medii ale marimilor de
doza (DAP, DLP, ESAK, MDG, activitate administrata) si dozele efective medii per tip de
examinare/procedura, sau in cazul procedurilor radioterapeutice, dozele cel mai des prescrise si
dozele realizate in volumele tinta. Totodata se estimeaza contributiile tuturor tipurilor de
examinari/proceduri de diagnostic la doza colectiva. Se elaboreaza grafice, harti, diagrame daca este
cazul.

In cazul centralizarii datelor pentru un anumit tip de examinare/procedura la nivelul unitatii care are
mai multe echipamente radiologice de acelasi tip, cat si la nivelul LIR-DSP, pentru estimarea
valorii medii a marimii de doza (de exemplu DAP), se va calcula media ponderata cu numarul de
examinari.
Exemplu: pentru un anumit tip de examinare radiologica, se va calcula DAP mediu ca fiind media
ponderata cu numarul de examinari
 echipament RX/unitatea sanitara A, cu numarul NA de examinari, valoare DAPA
 echipament RX/unitatea sanitara B, cu numarul NB de examinari, valoare DAPB
 echipament RX/unitatea sanitara C, cu numarul NC de examinari, valoare DAPC
 echipament RX/unitatea sanitara D, cu numarul ND de examinari, valoare DAPD

DAP mediu = {(NA x DAPA)+(NB x DAPB)+(NC x DAPC)+(ND x DAPD)} / (NA+ NB+NC+ND}

MECANISME DE CONTROL SI ASIGURAREA CALITATII DATELOR

Obligativitatea pentru LIR-DSP teritoriale de a aplica prevederile Ordinului MS nr. 1255/2016 si a
prezentei metodologii.
Compararea datelor cu cele furnizate de studiile anterioare, nationale si internationale, privind
expunerea medicala a populatiei la radiatii ionizante si dozele de referinta per tip de expunere
medicala.

FEEDBACK PENTRU COLABORATORI SI PARTICIPANTI :

Metodologia, rezultatele, sintezele sunt transmise electronic, fiind prezentate si analizate in cadrul
intrunirilor anuale ale LIR- DSP teritoriale si Centrele Regionale de Sanatate Publica din cadrul
INSP.
Distribuirea periodica a sintezei tuturor laboratoarelor din reteaua M.S. participante.

TERMENELE DE FINALIZARE A SINTEZEI SI A RAPORTULUI :

Anual, 30 iunie.

MODALITATEA DE TRANSMITERE A METODOLOGIEI:

Metodologia este transmisa catre colaboratori in format electronic (e-mail). Eventualele probleme
privind modul de colectare si raportare a datelor vor fi rezolvate telefonic sau prin e-mail.

TERMENUL DE TRANSMITERE A METODOLOGIEI SPRE COLABORATORI (LIR-DSP):

In trimestrul IV al anului precedent sau corelat cu actele normative ale MS.

DACA ESTE NEVOIE DE INTRUNIRI PENTRU INSTRUIRIA COLABORATORILOR:

Da, conform legislatiei, prin instructajul anual se asigura:
- Instructaj, workshop-uri, schimburi de experienta intre participanti
- Pentru feedback-ul in intocmirea metodologiei tinand cont de aspectele pragmatice de la
nivelul DSP-urilor