INSTRUCŢIUNI PENTRU PACIENT: FOARTE IMPORTANT!!!

Notificare cu privire la protecţia datelor personale

A nu se desface ambalajul! Desigilarea produsului duce la pierderea 1. Informaţii Generale
garanţiei!!! A se păstra ferit de umiditate şi lumină Următoarea notificare privind protecția datelor este concepută pentru a vă informa cu
privire la prelucrarea datelor dvs. personale și drepturile dvs. privind această
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE PENTRU MEDIC: procesare în conformitate cu Regulamentul general privind protecția datelor
Conţinut:
(“GDPR”) și legislația locală în vigoare.
O lentilă intraoculară sterilă (cristalin artificial) cu absorbant de raze UV.
Descriere: Noi, societatea KEMBLI-MED SRL, cu sediul social in Braşov, Str. De Mijloc Nr.
Acest cristalin artificial este un produs optic de mare precizie din acrilat hidrofilic curat (p-co-HEMA/OEMA) cu 173 înregistrata la Registrul Comerţului sub nr. J08/499/1998, Cod Unic de
UV absorbant legat kovalent (Benzofenon). Fabricarea cristalinului artifical 1stQ / MEDICONTUR este conformă Identificare 10511100, având cont bancar RO55 RZBR 0000 0600 0542 6650 deschis
cu standardele internaţionale, ISO 9001 şi EN 46001. la Banca Raiffeisen Braşov – Ag. Piaţa Sfatului, reprezentată de Carol Szasz avem
Toleranţa pentru refracţia cristalinului 1stQ / MEDICONTUR este de 0,25 dpt pentru LIO cu putere dioptrică mai calitatea de operator în conformitate cu GDPR și, prin urmare, suntem responsabili
mică de 25 dpt şi 0,5 dpt pentru LIO cu putere dioptrică peste 25.
pentru procesarea datelor descrisă mai jos. Pentru întrebări sau solicitări privind
Sterilizare:
Această lentilă intraoculară este sterilizată cu etilen oxid după ambalare. prelucrarea datelor, vă rugăm să ne contactați la adresele si telefoanele de mai sus
2. Informaţii cu privire la Procesare
Lentilă intraoculară PMMA: Vom procesa datele personale colectate, în scopul încheierii și executării contractului
dintre noi sau a relatiilor comerciale aflate in derulare
Lentila intraoculară PMMA se află află într-un suport de plastic, ambalat la rândul său într-o
Vom procesa toate datele dvs. personale și în timpul tuturor tranzacțiilor comerciale
folie transparentă
viitoare, de asemenea, în scopul relațiilor cu clienții și a analizei datelor. Aceasta
Instrucţiuni de utilizare: include cercetarea de piață, sondaje de opinie clienți, analize clienți, segmentare
Se îndepărtează folia în condiţii de sterilitate, se scoate suportul cu cristalinul artificial şi se clienți și realizarea profilului clientului, pentru a determina comportamentul de
deşurubează capacul în sensul acelor de ceasornic cumparare și activitatea clientului, cumpărarea repetată a anumitor bunuri și datele de
cumpărare. De asemenea, vă vom contacta în aceste scopuri prin e-mail, SMS,
Lentila intraoculară foldabilă: telefon, fax sau poștă. In scopurile menționate mai sus, datele dvs. vor fi stocate în
baza noastră de date și vor fi îmbogățite cu date pe care le colectăm din surse publice
Cristalinul artifical steril şi hidratat se află într-un suport de susţinere şi aplicare, într-un (ex Registrul Comertului). Această prelucrare se bazează pe Art. 6 paragraful 1 teza 1
suport de plastic / sticlă umplut cu soluţie salină sterilă. litera f) GDPR. Este necesar să ne urmărim interesele legitime pentru a ne îmbunătăți
Instrucţini de utilizare: serviciile și relația cu clienții, care reprezintă un factor cheie pentru succesul nostru în
Se îndepărtează folia, se deschide flaconul prin îndepărtarea capacului în condiţii de afaceri. Datele colectate și stocate ne ajută să aflăm mai multe despre interesele și
sterilitate. Scoateţi suportul de susţinere şi aplicare ţinând-o în poziţie verticală cu LIO în nevoile dvs. Acest lucru ne permite să le luăm în considerare și să acționăm în
sus. Pentru a îndoi lentila, strângeţi uşor cele două braţe ale suportului. Ţineţi cele două consecință, adică prin comunicarea personalizată. Toate datele dvs. personale
braţe ale suportului strâns şi îndepărtaţi lentila intraoculară foldabilă cu o pensă adecvată colectate pe parcursul tuturor tranzacțiilor comerciale viitoare vor fi procesate de noi
pentru a o implanta imediat. Pensă recomandată pentru această aplicaţie: GEUDER 31906 și în scopul de a vă oferi informații despre campaniile de publicitate și de marketing.
sau pense cu caractere asemănătoare. Beneficiarii datelor suntem noi , societatea KEMBLI-MED SRL si colaboratori
Indicaţii speciale: imputerniciti cum ar fi furnizori de servicii, respectiv imputerniciți conform art. 28
Se recomandă ca înaintea implantării cu o zi lentila intraoculară să fie ţinută la temperatura GDPR, de exemplu furnizorii noștri de servicii pentru hosting, platformă și servicii de
camerei (22-25°C). În cazul în care LIO este utilizată dintr-un mediu mai răcoros, poate întreținere, furnizorii noștri de servicii pentru trimiterea e-mailurilor și SMS-urilor,
interveni o opacitate a lentilei care va dispare odată ce aceasta se va acomoda la contactarea telefonică sau imprimarea de materiale publicitare personalizate. Aceștia
temperatura camerei. Această scurtă opacitate este cauzată de moleculele care se sunt furnizori externi de servicii. Asigurăm, de exemplu, prin reglementări
adaptează la mediul nou. Materialul lentilei nu suferă nici o schimbare chimică, mecanică contractuale, că acești furnizori de servicii prelucrează date cu caracter personal în
sau geometrică. conformitate cu legislația europeană privind protecția datelor, pentru a garanta un
nivel ridicat de protecție a datelor. Nu se efectuează alte transferuri de date cu
Indicaţii: caracter personal către alți destinatari, cu excepția cazului în care deținem obligația
Cataractă senilă sau orice alt tip de cataractă. aceasta prin lege. Pentru mai multe informații despre protectia corespunzătoare a
Contraindicaţii: transferului de date sau a copiei acestora, vă rugăm să ne contactați prin e-mail la
Absolute: adresa: info@kemblimed.ro.
În special bolile cronice la care nu se vor obţine rezultate mulţumitoare: Furnizarea următoarelor date este necesară pentru a putea încheia un contract cu dvs.
- boli evolutive ale segmentului anterior (rubeozis iridis, atrofie esenţială de irirs) și pentru a procesa înregistrarea clientului: numele clientului (sau denumirea
- cataractă rubeolică companiei dvs.), forma juridică, adresa sediului social, adresa de facturare, numărul
- uveite cronice de telefon, cod fiscal (în ceea ce privește clienții din UE: număr de înregistrare în
Relative: scopuri de TVA), numar de inregistrare in registrele comertului, datele de identificare
Situaţii clinice la care implantarea unei lentile intraoculare foldabile ar putea agrava boala sau ale unei / unor persoane autorizate pentru reprezentare (de exemplu proprietarul
constituie un risc operator mare. Chirurgul va aprecia fiecare caz în parte. afacerii), functia persoanei autorizate pentru reprezentare (de exemplu proprietarul
Interacţiuni: afacerii sau cumpărătorul), dovada existenței societatii dvs. Restul datelor colectate în
Nu se cunosc interacţiuni cu medicamente. cadrul procesului de înregistrare a clienților sunt furnizate de dvs. în mod voluntar.
Recomandări speciale: Nu sunteti obligați să ne furnizați aceste date personale iar aceste date nu sunt o
- Nu se va resteriliza cerință legală sau contractuală sau o cerință necesară pentru a încheia un contract.
- Nu se implantează cristaline artificiale din abalaje deteriorate. Dacă nu ne furnizați aceste date personale, acest lucru nu va avea consecințe asupra
- Cristalinul artificial nu se va folosi după data expirării. Firma 1stQ / Medicontur va dvs. Datele dvs. personale vor fi stocate pană la momentul încetării relației cu
schimba gratuit cristalinul expirat, aflat în ambalaj original intact. clientul, cu excepția cazului în care avem obligația legală de a stoca în continuare
Se va păstra ferit de umiditate şi lumină. Nu se vor folosi cristaline artificiale din ambalaj umed. datele dvs. în scopul de a le prezenta autorităților publice, de exemplu autorităților
Calcularea refracţiei: fiscale. Stocarea și transferul datelor dvs. personale către autoritățile publice în scopul
Calcularea puterii dioptrice a cristalinului se face înainte de operaţie. Pentru formula de calcul recomandăm liteatura îndeplinirii unei obligații legale se bazează în mod legal pe Art. 6 paragraful 1 teza 1
de specilaitate: litera c) GDPR
- BINKHORST R.D.: 3. Drepturile dumneavoastră
- Manual pt. Calcularea puterii dioptrice a cristalinului artificial , NEW YORK 1978 Ca si persoană vizată, ne puteți contacta în orice moment și în mod gratuit, cu o
- RETZLAFF J. SANDERS D. Şi KRAFT M.: notificare, folosind datele de contact menționate mai sus la punctul 1. c) în vederea
- Manual pt. Calcularea implantului exercitării drepturilor dvs. în conformitate cu GDPR. Aceste drepturi sunt:
- Se poate folosi formula de calcul SRK: • Dreptul de a primi informații cu privire la prelucrarea datelor și o copie a datelor
P=A-2,5-0,9K procesate (dreptul de acces, articolul 15 GDPR),
P=puterea refracţiei a cristalinului • Dreptul de a solicita rectificarea datelor inexacte sau completarea datelor
L=lungimea axială a ochiului incomplete (dreptul de acces, art. 16 GDPR),
K= valoarea keratometriei • Dreptul de a solicita ștergerea datelor cu caracter personal și, în cazul în care datele
A= constanta A a cristalinului artificial cu caracter personal au fost făcute publice, transmiterea informațiilor referitoare la
Responsabilitatea 1stQ / MEDICONTUR: solicitarea de ștergere către alți operatori (dreptul de ștergere, articolul 17 GDPR),
Firma 1stQ / Medicontur nu este responsabilă de alegerea greşită a cristalinului • Dreptul de a solicita restricționarea prelucrării datelor (dreptul la restricționare a
Simboluri utilizate: Sterilizat cu etilen – oxid; Certificat conform CE; Produs de unică folosinţă; Termen de garanţie; A procesării, articolul 18 GDPR),
se păstra la loc uscat şi ferit de soare; Urmaţi instrucţiunile de utilizare; A se păstra la loc uscat; Nr. de serie • Dreptul de a primi datele personale cu privire la persoana vizată într-un format
structurat, utilizat în mod obișnuit și mecanolizibil și de a solicita transmiterea acestor
MEDICONTUR MEDICAL ENGINEERING LTD. 1stQ Deutschland GmbH & Co. KG date către un alt operator (dreptul la portabilitatea datelor, articolul 20 GDPR),
Herceghalmi Road, 2072 Zsámbék,Ungaria Harrlachweg 1 D-68163 Mannheim, Germania • Dreptul de a se opune prelucrării datelor cu intenția de a înceta prelucrarea (dreptul
Tel.: +36 23 565 555 Tel: +49 621-7176330 la obiecție, articolul 21 GDPR),
Fax.: 36 23 565 556 Fax: +49 621-7176333
• Dreptul de a retrage oricând un consimțământ dat în vederea opririi unei prelucrări a datelor care se bazează pe consimțământul dvs. Retragerea nu va afecta legalitatea prelucrării pe baza
consimțământului acordat înainte de retragere (dreptul de retragere a consimțământului, articolul 7 GDPR).
• Dreptul de a depune o plângere la o autoritate de supraveghere dacă considerați că prelucrarea datelor este o încălcare a GDPR (dreptul de a depune o plângere la o autoritate de supraveghere,
articolul 77 GDPR).
Am luat la cunostinta politica GDPR ………………………….
Firma KEMBLI - MED SRL cere ca agenţii, clienţii sau distribuitorii săi să menţină înregistrări ale distribuirii dispozitivelor medicale pentru a permite
trasabilitatea şi disponibilitatea pentru inspecţii. Trebuie menţinute înregistrări cu numele şi adresele destinatarilor produselor livrate.

………………………………….
S.C. KEMBLI-MED S.R.L.

S.C KEMBLI-MED S.R.L. RC: J08/499/1998 / CUI: RO10511100

Str. De Mijloc 173 | Brasov 500064 | Romania Cont Raiffeisen Bank Brasov:
Tel / Fax.: +40 (0) 268 415927 RO55 RZBR 0000 0600 0542 6650
Email: info@kemblimed.ro Web: www.kemblimed.ro