Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Protocol CMD 2023
Protocol CMD 2023
PROTOCOL MEDICAL:
COD:I42.0; PM - 06
TIP DE DE DE DIAGNOSTIC
X
PROTOCOL: DIAGNOSTIC TRATAMENT ȘI TRATAMENT
1
LISTA RESPONSABILILOR CU ELABORAREA, VERIFICAREA ȘI
APROBAREA PROTOCOLULUI
01 02 03 04 05
Avizat
Elaborat
Verificat
Aprobat
CUPRINS:
2
1. Scopul și motivarea elaborării protocolului
2. Domeniul de aplicare al protocolului
3. Referințe bibliografice
4. Definiții și abrevieri
5. Descrierea protocolului
5.1. Definirea bolii;
5.2. Stabilirea diagnosticului (Anamneza; Examenul
clinic; Examene paraclinice)
5.3. Managementul clinic/terapeutic (Managementul
conservator; Managementul operator; Managementul post-
operator)
5.4. Resurse umane, tehnice și material necesare aplicării
protocolului;
5.5. Complicații, riscuri clinice și măsuri de contracarare
5.6. Reguli de abateri de la protocol
5.7. Indicatori de eficiență și eficacitate
6. Responsabilități
7. Formular de analiză
8. Anexe
9. Proces verbal de instruire
10. Centralizator de monitorizare periodică a eficienței și
eficacității protocolului
3
Scopul și motivarea elaborării protocolului:
Diagnosticul cardiomiopatiei dilatative.
Tratamentul din Spital de dorit sa fie standardizat, secvențial cu creștere treptata a
dozelor si a claselor de medicamente necesare.
Domeniul de aplicare:
3. REFERINTE BIBLIOGRAFICE
Bibliografie:
I. 1.European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy ..
II. 2. Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular ..Deaseses...
III. 2018, Edition
IV. Ghidul ESC de diagnostic şi tratament al insuficienţei cardiace acute şi cronice
2016 Grupul de Lucru pentru Diagnosticul şi Tratamentul Insuficienţei
Cardiace Acute şi Cronice 2016 al Societăţii Europene de Cardiologie Elaborat
în colaborare cu Asociaţia pentru Insuficienţă Cardiacă (HFA) a ESC Autori:
Piotr Ponikowski* (Chairperson) (Poland), Adriaan A. Voors* (Co-
Chairperson) (The Netherlands), Stefan D. Anker (Germany), Héctor Bueno
(Spain), John G. F. Cleland (UK), Andrew J. S. Coats (UK), Volkmar Falk
(Germany), José Ramón González-Juanatey (Spain), Veli-Pekka Harjola
(Finland), Ewa A. Jankowska (Poland), Mariell Jessup (USA), Cecilia Linde
(Sweden), Petros Nihoyannopoulos (UK), John T. Parissis (Greece), Burkert
Pieske (Germany), Jillian P. Riley (UK), Giuseppe M. C. Rosano (UK/Italy),
Luis M. Ruilope (Spain), Frank Ruschitzka (Switzerland), Frans H. Rutten
(The Netherlands), Peter van der Meer (The Netherlands) Document
Reviewers: Gerasimos Filippatos (CPG Review Coordinator) (Greece), John J.
V. McMurray (CPG ReviewCoordinator) (UK), Victor Aboyans (France),
Stephan Achenbach (Germany), Stefan Agewall (Norway), Nawwar Al-Attar
(UK), John James Atherton (Australia), Johann Bauersachs (Germany), A.
John Camm (UK), Scipione Carerj (Italy), Claudio Ceconi (Italy), Antonio
4
Coca (Spain), Perry Elliott (UK), Çetin Erol (Turkey), Justin Ezekowitz
(Canada),
4. DEFINIȚII ȘI ABREVIERI
Definiții:
Abrevieri:
5. DESCRIEREA PROTOCOLULUI
5
- idiopatică, în absența unei cauze decelabile;
- secundară în cazul unei cauze care explică disfuncția ventriculară.
Stabilirea diagnosticului.
Diagnosticul in Cardiomiopatie Dilatativa (CMD),(sugerat de examenul
clinic,cordul mare si circulatia venoasa crescuta la rx. grafia toracica, acte (date) medicale
preexistente), se stabileste ecografic cu disfunctie globala a ventricul stang, HVS si FEVS
sub 35%.
Codul bolii, conform Listei codurilor de boală utilizate pentru codificarea morbidității
spitalicești
I42.0 CMD idiopatica
I42.9 CMD secundara
I. Anamneza.
Simptomatologie:
Dispnee de efort sau repaus (paroxistica, temporara sau permanenta).
Astenie.
Scaderea tolerantei la effort.
Aritmie cardiaca.
6
5.3. Managementul clinic/terapeutic (Managementul conservator;
Managementul operator; Managementul postoperator)
II. Etiologic
1. Tratamentul Sindromului Coronarian Cronic sau acut, cand coexista.
2. Tratamentul HTA, cand coexista.
3. Tratamentul Aritmiei, dupa caz Conversia electrica (TV, TPSV, FLUTTER atrial,
FIA) sau controlul frecventei (FIA, Flutter atrial).
7
4. Alte medicamente in functie de etiologia Insuficientei cardiace .
Tratamentul Hipertensiuni Arteriale, tratamentul bolilor asociate Diabet Zaharat,
Hipotiroidism, afectiuni psihice, neurologice etc.
III. Patogenetic
a. Inhibitori de enzima de conversie Perindopril (2,5-10 mg), Ramipril (2,5-10 mg),
Zofenopril (7,5-60mg), Lisinopril (5-40mg), Enalapril (5-40mg) etc.In doze potrivite,
functie de tensiunea arteriala, stare clinica, doza de diuretice etc.
b. Betablocante Carvedilol (6,25-50mg), Bisoprolol (2,5-10), Metoprolol
Succinat(25-200 mg), Nebivolol (2,5-10mg) in doze adcvate, cu crestere progresiva spre
doza maxima sau maxim tolerata.
c. Sartani Candesartan (4-32mg), VALSARTAN (40-320mg), Telmisartan (20-
80mg), Losartan (25-150mg) in caz de efecte adverse, contraindicatii la inhibitori de enzima
de conversie.
d. Sacubitril / Valsartan in doze crescatoare incepand cu 24/26mg de doua ori pe zi,
crescand la 49/51mg de doua ori pe zi, cu doza tinta de 98/102mg de doua ori pe zi.
Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă simptomatică cronică cu fracție de
ejecție redusă.
Criterii de includere:
a. În caz de inițiere a terapiei în ambulator (îndeplinirea criteriilor de mai jos
cumulativ):
(1) Pacienți simptomatici, cu simptome de insuficiență cardiacă clasa NYHA II, III
sau IV, în ciuda tratamentului optim cu betablocante, ACE inhibitori sau sartani, și
antagoniști de receptori de mineralocorticoizi;
(2) Fracție de ejecție sub 40% (documentată prin ecocardiografie sau RMN);
(3) NT-pro BNP sau BNP seric crescut: a. NT-proBNP seric peste 600 pg/ml sau BNP
seric peste 150 pg/ml dacă pacientul nu a fost spitalizat în ultimele 12 luni pentru agravarea
Insufcienței cardiace sau pentru insuficiență cardiacă acută;
(4) NT-proBNP seric peste 400 pg/ml sau BNP seric peste 100 pg/ml, dacă pacientul
a fost spitalizat în ultimele 12 luni pentru agravarea insufcienței cardiace sau pentru
insuficiență cardiacă acută.
b) În caz de inițiere a terapiei la pacienții spitalizați: Pacienți spitalizați pentru
insuficiență cardiacă acută sau insuficiență cardiacă cronică decompensată, stabilizați
hemodinamic, cu îndeplinirea criteriului: fracție de ejecție sub 40%.
c) Pentru continuarea terapiei, la pacienți aflați pe tratament cronic cu
SACUBITRILUM/VALSARTANUM, anterior intrării în vigoare a protocolului de prescriere
document medical care să ateste că pacientul este de cel puțin 1 lună pe tratament cu
SACUBITRILUM/VALSARTANUM, la inițiere fiind simptomatic, cu fracția de ejecție sub
40%, cu încadrarea în clasa NYHA II, III sau IV, în ciuda tratamentului optim cu
betablocante, ACE inhibitori sau sartani, și antagoniști de receptori de mineralocorticoizi.
Criterii de excludere / întrerupere sau oprire a tratamentului .
a)Tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie inițiat la pacienții cu valori plasmatice
ale potasiului de >5,4 mmol/l sau cu valori ale TA sistolice sub 100 mm Hg.
Tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie administrat concomitent cu un ACE
inhibitor sau un sartan. Din cauza riscului posibil de apariţie a angioedemului la
administrarea concomitentă cu un ACE inhibitor, tratamentul cu sacubitril/valsartan nu
trebuie inițiat timp de 36 ore de la întreruperea administrării tratamentului cu ACE inhibitor.
Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică ≤95
mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă
ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei
sau întreruperea definitivă a administrării.
8
b)Digoxin clasa II A in cazul in care medicamentele de mai sus nu sunt suficiente
pentru stabilizarea pacientului in ritm sinusal sau Fibrilatie atriala.
c)Spironolacona cand creatinina este sub 2 mg% si Potasiu sub 5,1mg% la pacienti
cu ICC simptomatici sub tratament cu medicamentele din clasele de mai sus in doza de 12,5-
50 mg.
In caz de efecte adverse semnificative se poate inlocui cu Eplerenona (aceleasi doze).
De evitat asocierea simultana Spironolactona, Inhibitori de enzima concomitent cu
Sartani datorita riscului de deteriorare renala si hiperkaliemie.Se verifica frecvent potasiu si
creatinina.
d)Ivabradina 5-7,5 mg la 12 ore daca in ICC cu Disfuctie Sistolica si FE sub 35%, sub
betablocante frecventa se mentine peste 70 pe minut in Clasa NYHA II-IV daca pacientul
este simptomatic.
e)Isosorbiddinitrat plus Hidralazina clasa II B in cazuri cand medicatia de mai sus nu
duce la stabilizarea pacientului.
f)Statină : Atorvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin - la pacienții care asociază boală
cardiacă ischemică.
g)Antiagregante: Aspirină și Inhibitor P2Y12 (Clopidogrel, Ticagrelor, Prasugrel) - la
pacienții care asociază boală cardiacă ischemică.
h)Anticoagulante iv cu greutate moleculară mică: (Fondaparina; Dalteparina;
Nadroparina) sau orale (Acenocumarol, Apixaban, Dabigaran, Rivaroxaban) la pacienții cu
fibrilație atrială, la cei cu trombi în ventriculul stâng sau anevrisme de ventricul stâng sau
pentru profilaxia trombozei venoase profunde.
j)Atropina iv în caz de bradicardie.
k)Amiodarona in caz de FIA, Aritmie extrasistolica complexa, TV, post FiV, Stop CR.
l)Anticoagulante orale (Cumarinice, Rivaroxaban, Apixaban, Dabigatran ) in caz de FIA
sau Boala Tromboembolica.
IV. Simptomatic
1. Diuretice clasa I A se administreaza dupa caz in decompensare cardiaca acuta sau
cronica se administreaza in doze variabile (furosemid, nefrix, indapamid, spironolactona) in
functie de starea pacientului renala, hepatica, afectiune stabilita de medicul curant sau de
garda.
2. OXIGEN pe sonda sau masca daca saturatia este sub 90 % in aerul respirat pe o
perioda si volum stabilite de medicul curant sau de garda (pe Istalatie de Oxigen fixa sau
mobila).
3. Fier iv carboximaltoza 500-1000 mg/cura la cei cu Anemie Feripriva sau deficit de
Fier cand Feritina este sub 100, sau intre 100-200 ng/ml daca indicele de saturare a
transferinei sub 20%.
Managementul operator:
Tratamentul chirurgical daca este cazul.
1. Daca se considera necesar Terapie de Resincronizare sau defibrilator
implantabil se indruma intr_un Centru de cardiologie dedicat pentru Evaluare .
Terapia de resincronizare cardiacă TRC îmbunătăţeşte performanţa cardiacă la
pacienţi selectaţi şi ameliorează simptomeleşi starea de bine şi reduce morbiditatea şi
mortalitatea.
Majoritatea studiilor asupra TRC (CRT)au specificat că FEVS trebuie să fie su 35%
iar durata Compexului peste 130 m sec,mai benefic daca aspectul este de BRS.
2. Angioplastie Transcutana si stentare sau By Pass Aorto-coronarian, se indruma in
Centrele de Cardiologie dedicate, daca pacientul este coronarian si acestea sunt posibile.
3. Protezarea valvulara.Valvulopatiile cauzează sau agravează IC.Stenoza aortică este
principala problemă la pacienţii cu disfuncţie sistolică de VS.
9
Dacă gradientul mediu este >40 mm Hg, nu există teoretic o valoare minimă a FEVS
pentru protezarea valvulară la pacienţii simptomatici cu SA severă.
Totuși, o recuperare semnificativă a funcţiei VS este posibilă doar atunci când FEVS
redusă este cauzată de presarcină excesivă și nu de o cicatrice miocardică. Evaluarea
regurgitării mitrale este complexă, mai ales la cei cu disfuncţie sistolică (și evaluarea funcţiei
sistolice este complicată în prezenţa regurgitării mitrala).
Diferenţierea între regurgitarea mitrală primară și cea secundară este crucială.Decizia
de a recomanda chirurgia trebuie să ia în considerare simptomele, vârsta, fibrilație atrială,
funcţia sistolică a VS deprimată, hipertensiunea pulmonară și posibilitatea de reparare a
valvei, care sunt cei mai importanţi predicatori pentru rezultatul post-operator.
4. Transplantul cardiac: este o soluție rar folosită.
10
ALGORITM: Pacientul ce acuza dispnee sau scadera capacitatii de efort este
examinat clinic si cautate semnele de Insuficienta cardiaca.
Se verifica Markerii de afectare cardiac NT pro BNPsau BNP) si troponina.
Se verifica Ecografic disfunctia Sistolica Vs,se masoara FEVS.
Dacă se stabileste diagnosticul de CMD tratamentul din Spital de dorit sa fie
standardizat, secvential cu crestere treptata a dozelor si a claselor de medicamente necesare.
1. Reglementari juridice.
Este intrebat conform Procedurii in caz de BOLI CRONICE in Faze terminale
(Insuficienta Cardiaca Ireductibila,Neoplasme avansate)daca vrea sa fie resuscitat,conform
procedurii spitalului,in cazul acesta se consemneaza Vizibil pe Foaia de observatie.
Ghidul este Orientativ,nu se poate implementa automat la orice pacient.
Medicul de Garda si salon stabileste in ce masura se poate implementa orice
Medicatie din PROTOCOL, pe baza raportului individual Beneficiu/Risc in special cel
Hemoragic, functie de multi parametrii, varsta, functie renala, comorbiditati etc.
Posibilități de investigații și tratament în anumite perioade:
Ghidul nu poate fi aplicat in caz de defecțiuni ale aparatelor de explorare sau
monitorizare, absența temporară a unor medici, absența unor medicamente necesare din
farmacie. Investigațiile s-au temporizat, s-au amânat și medicamentele lipsă din farmacie au
fost înlocuite cu similare.
3. Studii clinice derulate in spital aprobate de catre Comisia de etica, care permit
abaterea de la protocol:
Nu sunt in derulare in acest moment.
Indicatori de eficiență:
1. Numărul de cazuri care au dezvoltat o complicație acută;
2. Durata medie de spitalizare (DMS) pentru cazurile care au dezvoltat o complicație
acută;
3. Numărul cazuri care au dezvoltat doua complicații acute;
4. Durata medie de spitalizare (DMS) pentru cazurile care au dezvoltat doua
complicații acute;
11
5. Numărul cazuri care au dezvoltat mai mult de doua complicații acute;
6. Durata medie de spitalizare pentru cazurile care au dezvoltat mai mult de două
complicații acute;
7. Numărul de decese;
8. Durata medie de spitalizare patologie (col. 2+4+6)/3;
9. Numărul cazuri care au depășit DMS /patologie.
Indicatori de eficacitate:
A. Cost mediu direct al cazurilor decedate;
B. Cost mediu direct al cazurilor care nu au dezvoltat complicații acute;
C. Cost mediu direct al cazurilor care nu au dezvoltat doua complicații acute;
D. Cost mediu al cazurilor care au dezvoltat mai mult de doua complicații acute;
E. Cost mediu direct al cazurilor care au dezvoltat mai mult de doua complicații
acute;
F. Cost mediu direct al cazurilor care au dezvoltat complicații acute și comorbidități.
6. RESPONSABILITĂȚI
Responsabilități:
I. Managerul: aprobă protocolul medical și eventualele modificări ulterioare ale
acestuia; verifică personal, sau prin reprezentant, modul cum sunt respectate
regulile impuse de prezentul protocol.
II. Directorul medical: avizează protocolul medical și eventualele modificări ale
acestuia, analizează necesitatea actualizării protocolului și propune eventualele
modificări ale acestuia; monitorizează rezultatele aplicării protocolului.
III. Medicul șef de secție: Medicul șef de secție va desemna persoanele responsabile
cu elaborarea Protocoalelor de diagnostic și tratament, va verifica/aviza
protocoalele elaborate la nivelul secției în conformitate cu modelul anexat.
Urmărește permanent și verifică periodic implementarea regulilor stabilite de
medicii din subordine în protocol.
Monitorizează modul de implementare și aplicare a prevederilor protocolului și
informează ierarhic despre eventualele situații neconforme; propune măsuri de
îmbunătățire atunci când constată că se impune.
IV. Medicul curant: Participă la elaborarea protocolului și pune în aplicare
prevederile prezentului protocol; face propuneri (atunci când este cazul) de
îmbunătățire a conținutului protocolului, în acord cu cerințele unui act medical
performant.
7. FORMULAR DE ANALIZĂ
FORMULAR DE DIFUZARE
12
Nr. Scopul/ Compartiment Funcția Nume/ Data Semnătura Data Semnătura
Crt. Suportul Prenume Primirii retragerii
difuzat protocolului
înlocuit
1.
2.
3.
4.
5.
6.
8. ANEXE
FIȘA DE INSTRUIRE
NR…………/ DATA………………………………………..
SUBIECTE:
INSTRUIRE INTERNĂ ÎN SECȚIA/COMPARTIMENT:
TEMATICA:
PARTICIPANTII
13
INSTRUIRE EFECTUATĂ DE:
14
12. Cost mediu direct al cazurilor care nu au dezvoltat
doua complicații acute
13. Cost mediu al cazurilor care au dezvoltat mai mult
de doua complicații acute
14. Cost mediu direct al cazurilor care au dezvoltat
mai mult de doua complicații acute
15. Cost mediu direct al cazurilor care au dezvoltat
complicații acute și comorbidități
15