AUDITUL CALITII

Prof.univ.dr. Ion Mihilescu

1. Conceptul de audit al calitii

Auditul calitii - un proces sistematic, independent i documentat de evaluare obiectiv a dovezilor de audit pentru a determina n ce msur sunt ndeplinite criteriile de audit prestabilite. examinri sistematice ale activitilor i rezultatele acestora, referitoare la calitate, fiind planificate i programate n funcie de natura i importana activitilor respective examinri independente, n sensul c trebuie conduse de persoane care nu au responsabiliti directe n domeniile auditate

1. Conceptul de audit al calitii

Dovezile de audit - informaii relevante pentru criteriile de audit stabilite i care sunt verificabile pe baz de interviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat prin examinarea documentelor referitoare la calitatea produselor sau proceselor prin observarea direct a activitilor lund n considerare rezultatele unor inspecii

1. Conceptul de audit al calitii

Criteriile de audit : politica referitoare la calitate cerinele specificate procedurile aplicabile Nu trebuie confundat auditul cu activitile de supraveghere a calitii, sau cu cele de inspecie, care au ca scop inerea sub control a unui proces, respectiv acceptarea unui anumit produs

2. Obiectivele generale i importana auditului calitii

Obiectivele generale ale auditului calitii : evaluarea conformitii proceselor i rezultatelor acestor procese (produse, servicii) cu un anumit standard sau cu un alt document normativ evaluarea conformitii sistemului de management al calitii cu cerinele specificate evaluarea eficacitii sistemului de management al calitii organizaiei privind realizarea obiectivelor identificarea punctelor critice, surse ale deficienelor, n desfurarea activitilor organizaiei

2. Obiectivele generale i importana auditului calitii

iniierea msurilor corective i de mbuntire necesare, privind procesele i rezultatele acestor procese (produse, servicii); urmrirea aplicrii msurilor corective i de mbuntire stabilite

2. Obiectivele generale i importana auditului calitii

Importana auditului calitii : definirea aciunilor corective necesare, care au n vedere identificarea i eliminarea cauzelor neconformitilor constatate, n scopul prevenirii lor pot fi mai bine fundamentate aciunile de mbuntire a calitii proceselor, produselor/ serviciilor i a sistemului de management al calitii organizaiei se poate ajunge la micorarea continu a abaterilor i implicit la creterea gradului de satisfacere a cerinelor

3. Tipuri de audit
- n funcie de scopul lor -

Auditul calitii

Audituri interne
(prima parte)

Audituri externe

Audituri
a doua parte

Audituri
ter parte

3. Tipuri de audit
- n funcie de obiect -

Auditul calitii

Auditul calitii produsului/ serviciului

Auditul calitii procesului

Auditul sistemului de management al calitii

3. Tipuri de audit
Audit intern al calitii - are ca scop evaluarea aciunilor corective sau de mbuntire necesare, n cadrul propriei organizaii. Ele sunt efectuate de ntreprinderea nsi, fiind denumite audituri prima parte Audit extern al calitii - are ca scop principal obinerea unei dovezi privind capacitatea furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute

3. Tipuri de audit
Audit a doua parte - audit extern efectuat de beneficiari ai organizaiei prin auditori proprii, n scopul evalurii sistemului de management al calitii acesteia Audit ter parte - audit extern efectuat de un organism neutru la cererea ntreprinderii care dorete auditarea sistemului de management al calitii sau la cererea unei alte pri (beneficiar al ntreprinderii sau un organism independent)

4. Auditul calitii produsului

Auditul calitii produsului - evaluarea conformitii unui produs finit/semifinit (componente, pri constructive) cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin (standarde, documente de fabricaie etc).

4. Auditul calitii produsului

Nu se rezum la o simpl examinare a produsului, ci are n vedere: verificarea documentelor de referin, pentru a se stabili dac sunt corespunztoare pentru realizarea obiectivelor privind calitatea produselor evaluarea eficacitii msurilor de asigurare a calitii referitoare la produsul respectiv, stabilindu-se msurile corective sau de mbuntire necesare

4. Auditul calitii produsului

Documente de referin: proceduri referitoare la sistemul de management al calitii, specificaia produsului, caietul de sarcini, documentele de fabricaie, documente de inspecie

Metodologia general a auditului calitii produsului

Auditul calitii produsului
Examinarea produsului n raport cu: Caietul de sarcini Specificaia produsului

Examinarea produsului n relaie cu: Mediul Materialele prelucrate

Elaborare Raport de examinare Analiza neconformitilor Analiza cauzelor neconformitilor

Stabilire Msuri corective Supravegherea aplicrii msurilor corective

4. Auditul calitii produsului

Se recomand ca: necesitatea i frecvena auditurilor calitii produselor s fie menionat n planul calitii programarea lor efectiv pe tipuri de produse s fie fcut de compartimentul calitate din ntreprindere posibilitatea efecturii unor audituri sa fie asigurat ori de cte ori este necesar (de exemplu, n cazul unor produse reclamate de beneficiari sau care prezint neconformiti majore sau repetate)

4. Auditul calitii produsului

Raportul de audit al calitii produsului : rezultatele inspeciilor i ncercrilor efectuate neconformitile i cauzele acestora concluziile trebuie aduse la cunotin efilor compartimentelor ale cror procese au fost auditate, pentru a fi luate msurile corective sau de mbuntire necesare

5. Auditul calitii procesului

Auditul calitii procesului - evaluarea conformitii unui proces (de proiectare, producie, administrativ etc.) cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin (proceduri i instruciuni de lucru, reete, specificaiile tehnice ale produselor realizate prin procesul respectiv etc.)

5. Auditul calitii procesului

Nu se rezum la o simpl examinare a procesului, ci are n vedere: verificarea documentelor de referin, pentru a stabili dac sunt corespunztoare pentru realizarea obiectivelor referitoare la procesul auditat evaluarea eficacitatea msurilor de asigurare a calitii referitoare la procesul respectiv, stabilindu-se msurile corective/ de mbuntire necesare.

5. Auditul calitii procesului

Documente de referin: proceduri referitoare la sistemul de management al calitii, documentele referitoare la desfurarea, supravegherea i inspecia procesului respectiv, documente referitoare la calificarea personalului implicat n procesul auditat.

Metodologia general a auditului calitii procesului

Auditul calit ii proceselor
Documente de referin Echipamente (ma ini,instalaii) Echipamente de inspecie Materii prime, materiale Produse ( componente) Date referitoare la calitate Liste de verificare Raport de examinare Raport de audit Analize

Examinare

Elaborare

Stabilire m suri
corective pentru:

Dezvoltarea produsului Echipamente Planificarea fabrica iei Desfurarea procesului Aprovizionare

Supraveghere

Msuri corective

5. Auditul calitii procesului

Se recomand ca: auditurile s fie programate i efectuate n mod sistematic, cel puin o dat pe an, pentru toate procesele ntreprinderii, acordndu-se prioritate proceselor complexe, celor cu numr mare de componente intermediare realizate, sau avnd anumite particulariti tehnologice.

5. Auditul calitii procesului

Raportul de audit al calitii procesului rezultatele inspeciilor i ncercrilor efectuate neconformitile i cauzele acestora concluziile trebuie aduse la cunotin efilor compartimentelor ale cror procese au fost auditate, pentru a fi luate msurile corective sau de mbuntire necesare

6. Auditul sistemului de management al calitii

Auditul sistemului de management al calitii determinarea conformitii sistemului de management al calitii cu cerinele specificate n documentele de referin (standarde sau alte documente normative aplicabile); evaluarea eficacitii sistemului de management al calitii privind realizarea obiectivelor stabilite n domeniul calitii; mbuntirea sistemului de management al calitii organizaiei auditate; certificarea conformitii sistemului de management al calitii ntreprinderii auditate.

6. Auditul sistemului de management al calitii

Documente de referin: standardele referitoare la sistemul de management al calitii, manualul calitii, proceduri, instruciuni de lucru, documentele de inspecie etc. Standardul internaional ISO 19011:2002, stabilete principiile, criteriile, practicile de baz i furnizeaz linii directoare pentru planificarea, efectuarea i documentarea auditului sistemelor de management al calitii i/sau de management de mediu . El prevede, de asemenea, criteriile minime cerute pentru calificarea auditorilor i liniile directoare pentru managementul programelor de audit.

Metodologia auditului sistemelor de management al calitii

Auditul sistemelor de management al calitii
Obiectul auditului

Declanarea auditului

Frecvena auditului Examinarea preliminar Planul de audit

Pregtirea auditului

Organiz. echipei de audit

Stab. documentelor de lucru

Reuniunea

de deschidere

Culegerea dovezilor

Efectuarea auditului

Examinarea sist. calitii Reuniunea de ncheiere Raportul de audit

Observaiile auditorilor

Elaborarea i
gestionarea documentelor auditului

Difuzare raport audit Pstrarea doc. auditului

Incheierea auditului

Urmrirea aciunilor corective

6. Auditul sistemului de management al calitii

Neconformitile majore - se refer la nesatisfarea cerinelor standardului de referin, care afecteaz ntr-o msur important implementarea sau meninerea sistemului de management al calitii. definirea i documentarea necorespunztoare a politicii organizaiei referitoare la calitate/ a procedurilor sistemului de management al calitii; Cerinele prevzute n procedurile sistemului de management al calitii nu au fost documentate ntr-o msur semnificativ; o cerin specificat de standardul de referin, relevant pentru o anumit activtate, nu a fost menionat; nregistrrile referitoare la calitate nu demonstrez funcionarea eficienta sistemului de management al calitii.

6. Auditul sistemului de management al calitii

n cazul constatrii unor neconformiti majore, echipa de audit nu recomand certificarea sistemului de management al calitii organizaiei auditate.

6. Auditul sistemului de management al calitii

Neconformitile minore - sunt neconformiti izolate sau sporadice, care nu afecteaz n mod semnificativ implementarea sau meninerea sistemului de management al calitii
Existena unor abateri minore n implementarea procedurilor documentate ale sistemului de management al calitii; unele nregistrri referitoare la calitate sunt incomplete, astfel nct nu pot servi la demonstrarea funcionrii corespunztoare a sistemului; stadiul confirmrii metrologice a unor echipamente de ncercri nu este identificat; unele documente referitoare la sistemul de management al calitii nu sunt semnate sau nu exist alte dovezi privind aprobarea lor.

6. Auditul sistemului de management al calitii

n cazul constatrii unor neconformiti minore, echipa de audit recomand certificarea sistemului de management al calitii organizaiei auditate, urmnd ca verificarea implementrii actiunilor corective necesare s se fac, de regul, cu prilejul auditului de supraveghere.

6. Auditul sistemului de management al calitii - Coninutul raportului de audit Nr. crt

Elementele raportului de audit Obiectivele i domeniul auditului

Detalii privind: planul de audit, identitatea membrilor echipei de audit, a reprezentanilor auditatului, data efecturii auditului, identificarea organizaiei auditate Identificarea documentelor de referin ale auditului Neconformitile constatate Aprecierile echipei de audit privind conformitatea sistemului de management al calitii cu referenialul stabilit Aprecierile echipei de audit privind eficacitatea sistemului de management al calitii n realizarea obiectivelor Lista de difuzare a raportului de audit

1.
2.

3. 4. 5. 6. 7.

7.Calificarea i certificarea auditorilor calitii n Romnia

ARNA certific urmtoarele categorii de personal: auditori efi pentru sistemele de management al calitii auditori pentru sistemele de management al calitii auditori interni de ter parte pentru sistemele de management al calitii

7.Calificarea i certificarea auditorilor calitii n Romnia

Schema de certificare a auditorilor calitii se bazeaz pe cerinele standardului SR ISO 19011. n conformitate cu prevederile acestui standard au fost definite cerinele ARNA pentru: certificarea i meninerea certificrii auditorilor nregistrarea cursurilor de instruire a auditorilor